Cefepim
Cefepim: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Interacciones farmacológicas
- 13. Análogos
- 14. Términos y condiciones de almacenamiento
- 15. Condiciones de dispensación en farmacias
- 16. Reseñas
- 17. Precio en farmacias
El nombre latino: Cefepime
Código ATX: J01DE01
Sustancia activa: cefepima
Productor: Brown Laboratories Limited (India), Biosynthesis (Rusia), Krasfarma (Rusia)
Descripción y actualización de fotos: 2018-07-04
Precios en farmacias: desde 85 rublos.
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Cefepim es una cefalosporina, un fármaco antibacteriano.
Forma de liberación y composición
Formas de dosificación de cefepima:
- polvo para la preparación de una solución para administración intramuscular (i / m): de blanco a blanco con un tinte amarillo [0,5 go 1 g cada uno en viales: en una caja de cartón de 10 o 50 viales (para hospital); en una caja de cartón 1 botella; en una caja de cartón 1 frasco completo con disolvente (1 ampolla de vidrio de 3,5 ml con solución inyectable de lidocaína 10 mg / ml); en una caja de cartón 1 frasco con disolvente (1 ampolla de vidrio de 3,5 ml con solución inyectable de lidocaína 10 mg / ml y 1 ampolla de 5 ml con agua para inyección); 1 g en viales, en caja de cartón 5 o 30 viales];
- polvo para la preparación de una solución para administración intravenosa (i / v) e intramuscular (i / m): blanco con un tinte amarillo [0,5 g en un vial, 1 vial en una caja de cartón; en caja de cartón de 10, 50, 270 o 300 botellas (para hospital); 0,5 go 1 g en viales, en blisters 1 o 5 viales, en una caja de cartón 1 paquete completo con 1 o 5 ampollas de vidrio con un disolvente (agua para inyección); 1 g en viales, en una caja de cartón 1 botella; en una caja de cartón de 10, 14, 25, 50, 270, 300 o 1000 viales (para hospital); 2 g en una botella, en una caja de cartón 1 botella; en caja de cartón 50 o 300 botellas (para hospital)].
1 vial de polvo para administración i / m contiene:
- sustancia activa: clorhidrato de cefepima monohidrato en términos de cefepima - 0,5 go 1 g;
- componente auxiliar: arginina.
1 frasco de polvo para administración i / v e i / m contiene:
- sustancia activa: clorhidrato de cefepima en términos de cefepima - 0,5 g, 1 go 2 g;
- componente auxiliar: arginina.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Cefepim pertenece al grupo de cefalosporinas de IV generación. Su amplio espectro de acción antibacteriana está dirigida contra bacterias (grampositivas y gramnegativas) y cepas resistentes a aminoglucósidos y / o cefalosporinas de tercera generación. El mecanismo de acción bactericida es interrumpir la síntesis de la pared celular de los microorganismos. Muestra alta resistencia a la hidrólisis de la cantidad predominante de betalactamasas. Penetra rápidamente en las células bacterianas gramnegativas; dentro de la célula, su actividad molecular se dirige a las proteínas de unión a penicilina.
Los siguientes microorganismos son sensibles a la cefepima in vitro:
- aerobios grampositivos: Staphylococcus hominis, Staphylococcus epidermidis y Staphylococcus aureus (incluidas las cepas productoras de betalactamasa), Staphylococcus saprophyticus, otras cepas de Staphylococcus Strecoccus speciales (spp.), Streptococcus pneumoniae bspp. (grupos C, G y F), Streptococcus viridans, Streptococcus bovis (grupo D), Streptococcus pyogenes (grupo A);
- aerobios gramnegativos: Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas stutzeri, Pseudomonas putida y otras Pseudomonas spp., Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii y otras., Acinetobacter calcoaceticus, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis y otras cepas productoras de Proteus spp., Aeromonas hydrophila, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus y otras Citrobacter spp., Capnocytophaga spp., Gardnerella vaginalis, Campylobacter jejuni cepas productoras, Haemopheta Legionella spp., Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Hafnia alvei, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (incluidas las cepas productoras de betalactamasa),Moraxella catarrhalis (incluidas las cepas productoras de betalactamasa), Neisseria meningitides, Salmonella spp., Providencia stuartii, Providencia rettgeri y otras Providencia spp., Serratia liquefaciens, Serratia marcescens y otras Serratia spp., Yersinia enterella spp., Yersinia enterella
- anaerobios: Clostridium perfringens, Prevotella melaninogenicus y otras Prevotella spp., Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp., Bacteroides melaninogenicus y otras Bacteroides spp. cavidad bucal, Veillonella spp.
La resistencia a la cefepima se muestra en Clostridium difficile, estafilococos resistentes a meticilina, Bacteroides fragilis, neumococos resistentes a penicilina, ciertas cepas de Xanthomonas maltophilia, Enterococcus faecalis y la mayoría de las otras cepas de enterococos.
Farmacocinética
La biodisponibilidad de cefepima es del 100%.
La concentración máxima (C max) del fármaco en el plasma sanguíneo con un solo goteo intravenoso de 1000 mg de cefepima durante 0,5 horas es de 0,0787 mg / ml 0,5 horas después del final de la infusión. Después de 12 horas, el contenido del fármaco en el plasma sanguíneo promedia 0,0006 mg / ml. La concentración total (AUC) del fármaco en el plasma sanguíneo en una hora es de 0,1485 mg / ml.
Después de la administración i / m, la cefepima se absorbe por completo. La C max con la administración i / m de 1000 mg del fármaco alcanza 0,0263 mg / ml después de 2 horas. AUC: 0,137 mg / ml / h.
El volumen de distribución en promedio en adultos es de 0,25 l / kg, en niños - 0,33 l / kg.
Aproximadamente el 20% de la dosis administrada se une a las proteínas plasmáticas.
La cefepima en altas concentraciones se determina en el líquido peritoneal, orina, bilis, vesícula biliar, esputo, mucosa bronquial, exudado de ampollas, glándula prostática y apéndice.
La vida media es de 2 horas, con hemodiálisis - 13 horas, con diálisis peritoneal continua - 19 horas.
Aproximadamente el 15% de la dosis se metaboliza en el hígado y los riñones, y aproximadamente el 85% se excreta sin cambios en la orina.
Indicaciones para el uso
Polvo para preparación de solución para inyección intramuscular
El uso del antibiótico Cefepim está indicado para la gravedad leve a moderada de enfermedades infecciosas no complicadas y complicadas del tracto urinario, que son causadas por Escherichia coli.
Polvo para preparación de solución para administración intravenosa e intramuscular
- neumonía moderada y grave causada por Pseudomonas aeruginosa, Streptococcus pneumoniae (incluidos los casos asociados con bacteriemia concomitante), Klebsiella pneumoniae, Enterobacter spp.
- pielonefritis y otras patologías infecciosas no complicadas y complicadas del tracto urinario causadas por Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Proteus mirabilis;
- neutropenia febril - tratamiento empírico;
- infecciones intraabdominales de génesis complicada, que son causadas por Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Bacteroides fragilis, como parte de la terapia de combinación con metronidazol;
- enfermedades infecciosas de la piel y tejidos blandos de etiología no complicada causadas por Streptococcus pyogenes, cepas de Staphylococcus aureus sensibles a la meticilina.
Contraindicaciones
- amamantamiento;
- intolerancia individual a los antibióticos betalactámicos, que incluyen cefalosporinas, penicilinas, carbapenémicos, monobactamas;
- hipersensibilidad a los componentes de la droga.
Polvo para preparación de solución para inyección intramuscular
Cefepim no se debe recetar a niños menores de 12 años.
Se recomienda usar con precaución en insuficiencia renal crónica, las siguientes patologías del tracto gastrointestinal (incluida la anamnesis): colitis ulcerosa, enterocolitis pseudomembranosa, enteritis regional (enfermedad de Crohn), colitis asociada a antibióticos.
Durante el embarazo, es posible usar Cefepime solo bajo indicaciones estrictas, cuando el beneficio esperado de la terapia para la madre supere significativamente el daño potencial para el feto.
Polvo para preparación de solución para administración intravenosa e intramuscular
- I trimestre de embarazo;
- edad hasta 2 meses.
De acuerdo con las instrucciones, Cefepime debe usarse con precaución en caso de insuficiencia renal, colitis ulcerosa (incluida la historia), niños menores de 12 años, en los trimestres II-III del embarazo.
Instrucciones de uso de Cefepim: método y dosis
Polvo para preparación de solución para inyección intramuscular
La solución preparada de Cefepim está destinada únicamente a la inyección intramuscular.
Se pueden utilizar los siguientes disolventes para disolver el polvo: agua estéril para inyección, solución de glucosa al 5% para inyección, solución de cloruro de sodio al 0,9% para inyección, agua bacteriostática para inyección con alcohol bencílico o parabeno, solución de clorhidrato de lidocaína al 0,5% o 1%. … Para la introducción de 0,5 g de polvo, debe disolverse en 1,3 ml, para la introducción de 1 g - en 2,4 ml de disolvente.
El médico determina la dosis y el período de tratamiento según las indicaciones clínicas, la gravedad de la infección y el estado funcional de los riñones.
La dosis recomendada de cefepima: 0,5 a 1 g cada 12 horas, el curso del tratamiento es de 7 a 10 días.
En caso de insuficiencia renal con aclaramiento de creatinina (CC) inferior a 30 ml / min, los pacientes deben ajustar la pauta posológica. La dosis habitual del fármaco se toma como dosis inicial.
Polvo para preparación de solución para administración intravenosa e intramuscular
La solución preparada de Cefepim está destinada a la administración intramuscular (solo en el tratamiento de infecciones del tracto urinario no complicadas y complicadas de gravedad leve a moderada causadas por Escherichia coli) o para administración intravenosa a chorro y goteo.
Para preparar una solución para inyección intravenosa, agregue 10 ml de uno de los solventes a 1 g del medicamento: agua estéril para inyección, solución de dextrosa (glucosa) al 5%, solución de cloruro de sodio al 0,9%. La solución preparada se inyecta en 3-5 minutos.
Para preparar una solución para administración por goteo intravenoso, puede utilizar uno de los siguientes disolventes: solución de cloruro de sodio al 0,9%, solución de lactato de sodio, solución de dextrosa (glucosa) al 5% o 10%, una mezcla de lactato de Ringer y solución de dextrosa al 5%, mezcla 5 solución de dextrosa al 0,9% y solución de cloruro de sodio al 0,9%. El contenido de la botella (1 g de polvo) se disuelve primero en 5-10 ml de una de las soluciones enumeradas, luego se mezcla en un recipiente de infusión con la misma solución, llevándolo a 50 ml o 100 ml. La duración de la infusión es de 30 minutos.
Para preparar una solución para inyección intramuscular, puede usar agua estéril para inyección, solución de cloruro de sodio al 0,9% o solución de clorhidrato de lidocaína al 0,5-1%. Por 1 g de polvo, deben añadirse 2,4 ml de disolvente al vial. La inyección intramuscular debe realizarse después de la aspiración preliminar para evitar que la aguja entre en el vaso y que la solución se introduzca en la sangre (especialmente lidocaína). La solución se inyecta profundamente en el músculo en el cuadrante superior externo de la nalga.
¡En cada una de las soluciones preparadas, no se permite la presencia de partículas!
La solución terminada se puede almacenar a temperatura ambiente durante no más de 24 horas oa 2-8 ° C en el refrigerador durante 7 días. Cuando la solución se oscurece, la actividad del medicamento no cambia.
Al prescribir la dosis y la vía de administración del medicamento, el médico tiene en cuenta la localización, la naturaleza y el tipo de infección, el estado funcional de los riñones y la edad del paciente.
Dosis recomendada de cefepima para adultos:
- neumonía moderada y grave: IV - 1-2 g cada 12 horas, curso de tratamiento - 10 días;
- Infecciones renales y urinarias moderadas, no complicadas y complicadas, incluida pielonefritis: intravenosa o intramuscular: 0,5 a 1 g cada 12 horas, curso de tratamiento: 7 a 10 días;
- Infecciones graves no complicadas y complicadas del tracto urinario y los riñones, incluida la pielonefritis: IV - 2 g cada 12 horas, curso de tratamiento - 10 días;
- infecciones intraabdominales complicadas (en combinación con metronidazol): IV - 2 g cada 12 horas, curso de tratamiento - 7-10 días;
- infecciones moderadas y graves no complicadas de la piel y los tejidos blandos: IV - 2 g cada 12 horas, curso de tratamiento - 10 días;
- fiebre neutropénica, infección potencialmente mortal: IV - 2 g cada 8 horas, curso de tratamiento - 7 días.
En caso de insuficiencia hepática, no es necesario corregir el régimen posológico.
En caso de insuficiencia renal, se requiere la corrección del régimen de dosificación, incluso para pacientes en hemodiálisis o diálisis peritoneal. Los cambios deben realizarse basándose en la dosis única inicial habitual prescrita para el tratamiento de una enfermedad en particular y teniendo en cuenta el nivel de CC.
Para los pacientes en hemodiálisis, la cefepima debe administrarse después del final de la sesión, preferiblemente al mismo tiempo.
La dosis recomendada para el tratamiento de niños de 2 meses a 16 años y con un peso corporal de hasta 40 kg: IV - a razón de 0,05 g por 1 kg de peso del niño. La frecuencia de administración para todas las indicaciones (excepto para la neutropenia febril) - cada 12 horas, con neutropenia febril - cada 8 horas. Duración del tratamiento, teniendo en cuenta las indicaciones como para pacientes adultos.
Durante la inyección por goteo de Cefepim, se recomienda suspender la administración de otras soluciones.
Efectos secundarios
- del sistema nervioso: insomnio, dolor de cabeza, ansiedad, mareos, confusión, convulsiones, parestesia;
- reacciones alérgicas: prurito, eritema, erupción cutánea, fiebre, eosinofilia, eritema multiforme exudativo (incluido el síndrome de Stevens-Johnson), reacciones anafilactoides; raramente - síndrome de Lyell;
- del sistema reproductivo: vaginitis;
- del tracto gastrointestinal: dolor abdominal, náuseas, vómitos, dispepsia, diarrea, estreñimiento, en el contexto de una terapia a largo plazo - disbiosis; extremadamente raro - enterocolitis pseudomembranosa;
- del sistema urinario: muy raramente - nefropatía tóxica, deterioro funcional de los riñones;
- por parte de los órganos hematopoyéticos: aumento del sangrado, anemia, leucopenia, trombocitopenia transitoria, neutropenia, anemia hemolítica, pancitopenia;
- por parte del sistema cardiovascular: dolor de pecho, taquicardia;
- del sistema respiratorio: dificultad para respirar, dolor de garganta, tos;
- parámetros de laboratorio: disminución del hematocrito, aumento del nivel de urea, actividad de las enzimas hepáticas y / o fosfatasa alcalina, hipercreatininemia, hiperbilirrubinemia, hipercalcemia, aumento del tiempo de protrombina, prueba de glucosa en orina falsamente positiva, prueba de Coombs directa positiva;
- reacciones locales: con inyección intravenosa - flebitis, con inyección intramuscular - dolor en el lugar de la inyección, hiperemia;
- otros: aumento de la sudoración, candidiasis, dolor de espalda, dolor de garganta, astenia, edema periférico.
Sobredosis
Síntomas: ocurren con mayor frecuencia en el contexto de insuficiencia renal crónica: agitación neuromuscular, convulsiones, encefalopatía.
Tratamiento: con función renal normal - terapia de apoyo, observación cuidadosa. Los pacientes con insuficiencia renal requieren hemodiálisis.
instrucciones especiales
En caso de síntomas de infección aerobio-anaeróbica, se debe utilizar adicionalmente un agente antibacteriano activo contra microorganismos anaeróbicos antes de identificar el patógeno. ¡Cada medicamento debe administrarse por separado!
Si se sospecha diseminación desde el sitio de infección o meningitis, se requiere un antibiótico alternativo que sea eficaz para la meningitis.
Dado que se puede desarrollar colitis pseudomembranosa en el contexto del uso de Cefepim, se debe realizar un examen completo cuando un paciente desarrolle diarrea. Si se confirma el diagnóstico, se debe suspender el medicamento. Para la colitis pseudomembranosa moderada / grave, se requiere metronidazol o vancomicina.
En pacientes con reacciones alérgicas a las penicilinas, puede ocurrir hipersensibilidad cruzada. En este caso, se debe cancelar el uso de Cefepim. En caso de una reacción grave de tipo inmediato, se indican medidas urgentes, incluida la administración de epinefrina, glucocorticosteroides.
En caso de insuficiencia renal o hepática grave, se debe proporcionar al paciente un control regular de la concentración de cefepima en sangre.
Con una duración del curso de más de 10 días, el tratamiento debe ir acompañado de un control cuidadoso de los recuentos sanguíneos y del estado funcional de los riñones y el hígado.
La acción de Cefepime puede distorsionar los resultados de laboratorio.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
El uso de Cefepime es posible solo en casos excepcionales, cuando el efecto esperado de la terapia para la madre excede significativamente la amenaza potencial para el feto:
- en forma de polvo para administración i / vy i / m - en los trimestres II y III del embarazo (el trimestre I es una contraindicación absoluta para esta forma de dosificación);
- en forma de polvo para administración i / m: todo el período de embarazo.
El uso de la droga durante la lactancia está contraindicado. En el caso de indicaciones clínicas que requieran el nombramiento de Cefepime, se debe interrumpir temporalmente la lactancia.
Uso pediátrico
Polvo para preparación de solución para inyección intramuscular
El uso de cefepima en niños menores de 12 años está contraindicado.
Polvo para preparación de solución para administración intravenosa e intramuscular
No se puede utilizar para tratar a niños menores de 2 meses.
Se recomienda prescribir el antibiótico Cefepim con precaución a niños menores de 12 años.
Con insuficiencia renal
Polvo para preparación de solución para inyección intramuscular
En caso de insuficiencia renal, la dosis inicial de cefepima debe ser la misma que en pacientes con función renal normal: 0,5 go 1 g cada 12 horas, las dosis de mantenimiento se ajustan en función del aclaramiento de creatinina (CC):
- KK11-29 ml / min: 0,5 g 1 vez en 24 horas;
- CC menos de 10 ml / min: 0,25 g 1 vez en 24 horas.
El primer día, los pacientes en hemodiálisis deben recibir 1 g, luego - 0.5 g del medicamento cada 24 horas. El procedimiento se realiza una vez finalizada la sesión, preferiblemente a la misma hora.
En niños con insuficiencia renal crónica mayores de 12 años, se utilizan dosis para adultos.
Polvo para preparación de solución para administración intravenosa e intramuscular
La pauta posológica de Cefepim al prescribir una dosis de 0,5 g cada 12 horas, teniendo en cuenta el control de calidad, la dosis se reduce en el siguiente orden:
- CC 11-60 ml / min: 0,5 g 1 vez en 24 horas;
- CC menos de 11 ml / min: 0,25 g 1 vez en 24 horas;
- diálisis peritoneal: 0,5 g cada 48 horas.
La pauta posológica de Cefepim al prescribir una dosis de 1 g cada 12 horas, teniendo en cuenta el control de calidad, la dosis se reduce en el siguiente orden:
- CC 30-60 ml / min: 1 g 1 vez en 24 horas;
- CC 11-29 ml / min: 0,5 g 1 vez en 24 horas;
- CC menos de 11 ml / min: 0,25 g 1 vez en 24 horas;
- diálisis peritoneal: 1 g cada 48 horas.
La pauta posológica de Cefepim cuando se prescribe una dosis de 2 g cada 12 horas, teniendo en cuenta el CC, la dosis se reduce en el siguiente orden:
- CC 30-60 ml / min: 2 g 1 vez en 24 horas;
- CC 11-29 ml / min: 1 g 1 vez en 24 horas;
- CC menos de 11 ml / min: 0,5 g 1 vez en 24 horas;
- diálisis peritoneal: 2 g cada 48 horas.
La pauta posológica de Cefepim cuando se prescribe una dosis de 2 g cada 8 horas, teniendo en cuenta el control de calidad, la dosis se reduce en el siguiente orden:
- CC 30-60 ml / min: 2 g cada 12 horas;
- CC 11-29 ml / min: 2 g 1 vez en 24 horas;
- CC menos de 11 ml / min: 1 g 1 vez en 24 horas;
- diálisis peritoneal: 2 g cada 48 horas.
A los pacientes en hemodiálisis se les prescribe 1 g el primer día de hemodiálisis, luego 0,5 g cada 24 horas.
Interacciones con la drogas
Con el uso simultáneo de Cefepim:
- los aminoglucósidos, los diuréticos, la polimixina B provocan una disminución de la secreción tubular de cefepima, un aumento de la vida media y un aumento de su concentración en la sangre, un aumento de la nefrotoxicidad;
- Los medicamentos antiinflamatorios no esteroides ayudan a ralentizar la eliminación de cefalosporinas, aumentan el riesgo de hemorragia;
- macrólidos, cloranfenicol, tetraciclinas muestran antagonismo al fármaco;
- los aminoglucósidos son sinérgicos.
El medicamento no debe mezclarse en la misma jeringa con una solución de metronidazol, gentamicina, vancomicina, tobramicina, aminofilina o netilmicina. Si es necesario, la cita simultánea de cada medicamento debe administrarse por separado.
Las soluciones de ampicilina y cefepima se pueden mezclar en una jeringa a una concentración de cada una de ellas que no exceda los 40 mg por 1 ml.
Análogos
Los análogos de Cefepim son: Maksipim, Ladef, Movizar, Tsepim, Efipim.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños.
Almacenar a temperaturas de hasta 30 ° C en un lugar oscuro.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Cefepime
Existen pocas revisiones sobre Cefepime, que indican su efectividad en el tratamiento de enfermedades infecciosas. Está indicado que el fármaco se tolera bien.
Precio de Cefepim en farmacias
El precio de Cefepim (por 1 botella que contiene 1 g del medicamento) puede variar de 86 a 104 rublos.
Cefepim: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Cefepime 500 mg polvo para preparación de solución para administración intravenosa e intramuscular 1 ud. RUB 85 Comprar |
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Cefepime 1000 mg polvo para preparación de solución para administración intravenosa e intramuscular 1 ud. 91 rbl. Comprar |
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Cefepim 1 g polvo para preparación de solución para administración intravenosa e intramuscular 1 ud. 110 RUB Comprar |
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Cefepim 1 g polvo para preparación de solución para administración intravenosa e intramuscular 1 ud. 115 RUB Comprar |
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Cefepime 1000 mg polvo para preparación de solución para administración intravenosa e intramuscular 1 ud. 121 RUB Comprar |
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Cefepime 1000 mg polvo para la preparación de una solución para administración intramuscular con disolvente 1 ud. 130 RUB Comprar |
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Cefepim polvo para solución de prig para inyección intravenosa e intramuscular. 1 g 156 r Comprar |
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Cefepim 1 g polvo para preparación de solución para administración intravenosa e intramuscular 1 ud. 156 r Comprar |
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Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
