Novitropano
Novitropan: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Novitropan
Código ATX: G04BD04
Ingrediente activo: oxibutinina (oxibutinina)
Fabricante: CTS Chemical Industries, Ltd. (Israel), RUE "Belmedpreparaty" (Bielorrusia)
Descripción y actualización de fotos: 2018-10-26
Novitropan es un fármaco antiespasmódico que afecta la frecuencia de la micción y es eficaz en la incontinencia urinaria.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación del medicamento Novitropan - tabletas: biconvexas, redondas, en un lado hay un riesgo divisorio; azul claro, se permiten inclusiones / marmoleado (10 uds. en blísteres / blísteres, en una caja de cartón 2 o 3 paquetes / blísteres).
Composición para 1 tableta:
- sustancia activa: oxibutinina (en forma de cloruro / clorhidrato de oxibutinina) - 5 mg;
- ingredientes auxiliares: povidona, lactosa anhidra, almidón de maíz, estearato de magnesio, carboximetilcelulosa cálcica, azul índigo carmín FD&C No. 2 (E 132), agua purificada.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El componente activo de Novitropan - oxibutinina - tiene eficacia antiespasmódica, ayudando así a eliminar los espasmos y reducir el tono de la musculatura lisa del tracto biliar, tracto gastrointestinal (tracto gastrointestinal), útero y relajación del detrusor, proporcionando un efecto antiespasmódico miotrópico directo y bloqueo m-colinérgico. El fármaco aumenta la respuesta de aceleración de la vejiga, reduce la frecuencia de las contracciones involuntarias del detrusor y refrena la necesidad de orinar.
Farmacocinética
La concentración máxima (C max) de oxibutinina en plasma ocurre 1 hora después de la administración oral del fármaco. Su biodisponibilidad por metabolismo presistémico es del 6%. La vida media (T 1/2) es de aproximadamente 2 horas. La sustancia pasa a la leche materna durante la lactancia y atraviesa la barrera hematoencefálica.
Indicaciones para el uso
De acuerdo con las instrucciones, Novitropan se recomienda para el tratamiento de la incontinencia urinaria asociada a la inestabilidad del funcionamiento de la vejiga debido a patologías de carácter neurogénico como el hiperreflejo del músculo que contrae la vejiga (detrusor), por ejemplo, con esclerosis avanzada o espina bífida (Spina bífida), así como con incontinencia motora (trastornos idiopáticos de la función del detrusor).
Para niños mayores de 5 años, Novitropan se puede prescribir para el tratamiento de la enuresis nocturna como parte de una terapia compleja con otros medicamentos o con métodos no farmacológicos si las medidas terapéuticas anteriores no son efectivas.
Contraindicaciones
Absoluto:
- glaucoma de ángulo abierto y de ángulo cerrado;
- obstrucción del tracto gastrointestinal, atonía intestinal, obstrucción intestinal paralítica, colitis ulcerosa, expansión del colon (incluida la etiología tóxica, complicada por colitis ulcerosa);
- uropatía obstructiva;
- miastenia gravis (miastenia gravis);
- sangrado;
- el período de embarazo y lactancia (lactancia);
- niños menores de 5 años;
- hipersensibilidad a los componentes.
Contraindicaciones relativas: Novitropan debe tomarse con precaución en caso de insuficiencia renal / hepática, tirotoxicosis, enfermedad de las arterias coronarias (cardiopatía isquémica), ICC (insuficiencia cardíaca crónica), arritmias, hipertensión arterial, hiperplasia prostática, hernia hiatal (obstrucción intestinal). especialmente con íleo o colostomía) y pacientes ancianos.
Instrucciones de uso de Novitropan: método y dosificación
Las tabletas de Novitropan se toman por vía oral, antes de las comidas.
Dosis recomendada para pacientes adultos: 5 mg (1 tableta) 2-3 veces al día. La dosis máxima diaria es de 20 mg (1 comprimido 4 veces al día). La dosis se aumenta hasta que se logre una respuesta clínica (sin exceder el máximo), siempre que no haya reacciones secundarias negativas.
Dosis recomendada para niños mayores de 5 años:
- trastornos de la vejiga neurogénica: 2,5 mg 2 veces al día; la dosis se puede aumentar a 5 mg 2-3 veces al día hasta que se logre un efecto terapéutico, pero siempre que no haya reacciones secundarias negativas;
- enuresis nocturna: 2,5 mg 2 veces al día; la dosis se puede aumentar a 5 mg 2-3 veces al día hasta que se logre una respuesta clínica, se permiten efectos secundarios. La dosis de la noche debe administrarse justo antes de acostarse.
Las tabletas de Novitropan no están divididas y no están diseñadas para ajustar la dosis. Si es necesario usarlos en una dosis de menos de 5 mg, se recomienda usar oxibutinina en medicamentos de otros fabricantes que proporcionen dicha dosis.
Efectos secundarios
La frecuencia de reacciones adversas indeseables debido al uso de Novitropan (muy a menudo - menos de 0,1; a menudo - menos de 0,01, pero más de 0,1; con poca frecuencia - menos de 0,001, pero más de 0,01; raramente - menos de 0,001, pero más de 0,0001; extremadamente raro - menos de 0,0001; frecuencia desconocida - no puede estimarse en base a los datos disponibles):
- infecciones / invasiones: frecuencia desconocida - infecciones del tracto urinario;
- Tracto gastrointestinal: muy a menudo - náuseas, estreñimiento, sequedad de boca; a menudo vómitos / diarrea; con poca frecuencia: disfagia, malestar abdominal, pérdida de apetito, anorexia; frecuencia desconocida - ERGE (enfermedad por reflujo gastroesofágico), pseudo-obstrucción intestinal en presencia de un riesgo potencial (pacientes con estreñimiento, pacientes ancianos, terapia concomitante con medicamentos que reducen la motilidad intestinal);
- trastornos mentales: a menudo - confusión; frecuencia desconocida: ansiedad, agitación, pesadillas, alucinaciones, trastornos paranoides, deterioro cognitivo en la vejez, signos de depresión, dependencia de oxibutinina en pacientes con antecedentes de abuso de drogas u otras sustancias;
- sistema nervioso: muy a menudo - dolor de cabeza, mareos, somnolencia; frecuencia desconocida: convulsiones, deterioro cognitivo, desorientación;
- sistema cardiovascular: frecuencia desconocida - taquicardia, arritmia;
- trastornos generales: frecuencia desconocida - golpe de calor;
- órganos de los sentidos: muy a menudo - discapacidad visual; a menudo: una disminución en la producción de líquido lagrimal; frecuencia desconocida: aumento de la presión intraocular, glaucoma de ángulo cerrado;
- sistema urinario: a menudo - retención urinaria; frecuencia desconocida - dificultad para orinar;
- piel: muy a menudo - piel seca; frecuencia desconocida: erupción cutánea, urticaria, edema de Quincke, anhidrosis, fotosensibilidad;
- sistema reproductivo: se desconoce la frecuencia: supresión de la lactancia, disminución de la potencia;
- sistema inmunológico: frecuencia desconocida - hipersensibilidad.
Sobredosis
Los síntomas de una sobredosis de oxibutinina son: excitación del sistema nervioso central (temblor, ansiedad, convulsiones, irritabilidad, alucinaciones, delirio), fiebre, náuseas / vómitos, disminución / aumento de la presión arterial, taquicardia, insuficiencia respiratoria, parálisis, coma.
Para tratar la afección, en primer lugar, se debe realizar un lavado gástrico, tomar carbón activado y un laxante salino, y también es necesario mantener la respiración. Además, para reducir la gravedad de los síntomas de la intoxicación anticolinérgica, se prescriben medicamentos anticolinesterasa (fisostigmina). En caso de manifestación del síndrome hipertérmico, aplique compresas frías (incluso con hielo) y realice un masaje con alcohol.
instrucciones especiales
Para niños y pacientes de edad avanzada, ya que son más sensibles a la acción del fármaco, se recomienda utilizar oxibutinina con precaución. Además, se deben tomar precauciones en caso de neuropatía autónoma (enfermedad de Parkinson), trastornos graves de la motilidad gastrointestinal, insuficiencia hepática / renal.
En enfermedades del tracto gastrointestinal, tomar medicamentos anticolinérgicos puede debilitar la motilidad del tracto digestivo, lo que debe tenerse en cuenta al tratar pacientes con atonía intestinal, lesiones obstructivas del tracto gastrointestinal, colitis ulcerosa.
La oxibutinina puede potenciar la taquicardia y, por lo tanto, se debe tener precaución en el hipertiroidismo, arritmias cardíacas, insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad coronaria e hipertensión. También potencia las enfermedades cognitivas y los síntomas de la hipertrofia prostática.
Se observaron efectos secundarios negativos del sistema nervioso central (SNC) durante la terapia con medicamentos anticolinérgicos, como alucinaciones, agitación, confusión, somnolencia, por lo tanto, durante varios meses desde el inicio de la terapia con oxibutinina, así como si es necesario aumentar su dosis, se recomienda monitorear el estado del paciente. El desarrollo de tales complicaciones requiere considerar la cuestión de detener el curso o reducir la dosis.
Tomar Novitropan puede causar glaucoma de ángulo cerrado. En caso de un deterioro repentino de la agudeza visual, dolor en los ojos, debe consultar inmediatamente a un especialista.
La oxibutinina es capaz de reducir la secreción de las glándulas salivales, por lo que se pueden desarrollar caries, enfermedad periodontal o candidiasis de la cavidad oral.
Tomar Novitropan a altas temperaturas puede provocar el desarrollo de fiebre debido a la disminución de la sudoración.
Dado que los comprimidos contienen lactosa, no se recomiendan para pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa rara, malabsorción de glucosa-galactosa y deficiencia de lactasa de Lapp.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
No se recomienda conducir vehículos y realizar otros tipos de trabajos potencialmente peligrosos durante el tratamiento con Novitropan.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Novitropane está contraindicado para mujeres embarazadas y en período de lactancia.
Uso pediátrico
El uso de oxibutinina en pediatría:
- niños menores de 5 años: no recomendado;
- niños mayores de 5 años: utilícelo con precaución debido a la mayor sensibilidad del cuerpo del niño a los efectos del medicamento (aumenta la probabilidad de reacciones adversas del sistema nervioso central).
Existen datos limitados que apoyen el uso de oxibutinina para el tratamiento de niños con enuresis nocturna monosintomática no asociada con hiperactividad del detrusor.
Con insuficiencia renal
Novitropan se usa con precaución para tratar a pacientes con insuficiencia renal.
Por violaciones de la función hepática
Novitropan se usa con precaución para tratar a pacientes con insuficiencia hepática.
Uso en ancianos
Se recomienda que los fármacos anticolinérgicos, incluido Novitropan, se utilicen con precaución en pacientes de edad avanzada debido a la mayor probabilidad de deterioro de las funciones cognitivas.
La vida media de la oxibutinina en pacientes de edad avanzada puede aumentar, por lo que la dosis debe seleccionarse individualmente, comenzando con una dosis única de 2,5 mg dos veces al día. La dosis final depende de la respuesta del paciente a la terapia, la tolerancia de Novitropan y los efectos secundarios.
Interacciones con la drogas
- otros anticolinérgicos, como amantadina y otros fármacos antiparkinsonianos (biperideno, levodopa), antihistamínicos, antipsicóticos (fenotiazinas y butirofenonas), quinidina, fármacos digitálicos, antidepresivos tricíclicos, atropina y similares a atropina, fármacos espasmolicolíticos;
- inhibidores de CYP3A4: debido al hecho de que la oxibutinina es metabolizada por el citocromo P 450 (isoenzima CYP3A4), es posible ralentizar su metabolismo y aumentar la concentración plasmática;
- inhibidores de la colinesterasa: su eficacia puede disminuir;
- alcohol: puede aumentar la somnolencia causada por anticolinérgicos, incluida la oxibutinina; durante la terapia con Novitropan, deben excluirse los medicamentos y bebidas que contienen etanol;
- otras sustancias / preparados medicinales: con la función motora del estómago reducida, la oxibutinina puede afectar su absorción.
Análogos
Los análogos de Novitropan son Driptan, Oxybutin, Cystrin.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° C en un lugar protegido de la humedad. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Opiniones sobre Novitropane
Hay pocas revisiones de Novitropane, en la actualidad es difícil comprar el medicamento, por lo que se prefieren sus análogos más asequibles.
Las respuestas disponibles son predominantemente positivas, Novitropan es eficaz siempre que se tome de acuerdo con las indicaciones, de acuerdo con las recomendaciones de los especialistas.
Precio de Novitropan en farmacias
Actualmente se desconoce el precio del Novitropan debido a la falta de medicamento en el mercado. El costo de su análogo, Driptan (tabletas de 5 mg, 30 piezas en un paquete), es de aproximadamente 673 rublos.
Los análogos de los medicamentos recetados deben usarse solo en consulta con el médico tratante.
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
