Línea de Oro
Goldline: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Goldline
Código ATX: A08AA10
Ingrediente activo: sibutramina (sibutramina)
Productor: Izvarino Pharma, LLC (Rusia)
Descripción y actualización de fotos: 2018-11-26
Precios en farmacias: desde 1289 rublos.
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Goldline es un fármaco de acción central para el tratamiento farmacológico de la obesidad.
Forma de liberación y composición
Goldline está disponible en forma de cápsulas: tamaño No. 2, gelatinoso duro, en una dosis de 10 mg - con un cuerpo amarillo y una tapa azul, en una dosis de 15 mg - con un cuerpo blanco y una tapa azul; Cápsulas internas: polvo de casi blanco a blanco (10 unidades en blísteres, en una caja de cartón de 1, 3, 6, 9 o 12 blísteres).
1 cápsula contiene:
- sustancia activa: clorhidrato de sibutramina monohidrato - 10 mg o 15 mg;
- componentes auxiliares: celulosa microcristalina, lactosa, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal;
- composición de la tapa de la cápsula: gelatina, colorante azul brillante, colorante fucsina agria (D y C33), lauril sulfato de sodio, dióxido de titanio;
- composición del cuerpo de la cápsula: gelatina, lauril sulfato de sodio, dióxido de titanio; Además, el tinte de quinolina amarillo y el tinte amarillo ocaso se incluyen en el cuerpo de la cápsula amarilla.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Goldline es un fármaco de acción central para el tratamiento farmacológico de la obesidad. El principio activo, la sibutramina, es un profármaco. El mecanismo de su acción se debe a la capacidad de las aminas primarias y secundarias, formadas como resultado del metabolismo de la sibutramina, para inhibir la recaptación de monoaminas (principalmente serotonina y norepinefrina). Como resultado de un aumento en el contenido de neurotransmisores en las sinapsis, se activan los receptores centrales de serotonina 5HT y los receptores adrenérgicos, lo que provoca un aumento de la sensación de saciedad. Esto ayuda a reducir la necesidad de alimentos y aumenta la producción térmica. Al activar indirectamente los receptores beta 3 -adrenérgicos, la sibutramina tiene un efecto sobre el tejido adiposo pardo.
Una disminución del peso corporal se acompaña de un aumento en el nivel de concentración de lipoproteínas de alta densidad (HDL) en el suero sanguíneo y una disminución en la cantidad de triglicéridos, ácido úrico, lipoproteínas de baja densidad (LDL) y colesterol total.
La acción de la sibutramina y sus metabolitos no afecta la liberación de monoaminas y no inhibe la monoamino oxidasa (MAO). No poseen afinidad por la serotonina (5HT 1 -, 5HT 1A -, 5HT 1B -, 5HT 2A -, 5HT 2C -), adrenérgicos (beta 1 -, beta 2 -, beta 3 -, alfa 1 -, alfa 2 -), dopamina (D 1 - y D 2 -), H 1 -histamina, receptores muscarínicos, benzodiazepínicos, receptores ionotrópicos de glutamato que se unen selectivamente a N-metil-D-aspartato (receptores NMDA) y otros receptores neurotransmisores.
Farmacocinética
Después de tomar Goldline en el interior, al menos el 77% de la sibutramina se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal (GIT). Durante el primer paso por el hígado, se metaboliza bajo la influencia de la isoenzima del citocromo P450 3A4 con la formación de mono y didesmetilsibutramina, que son metabolitos activos.
Después de tomar Goldline 15 mg, la concentración máxima (C max) de sibutramina se alcanza después de 1,2 horas, C max de metabolitos activos - después de 3-4 horas. La C max de monodesmetilsibutramina tiene un promedio de 4 ng / ml, la didesmetilsibutramina - 6,4 ng / ml. Con la ingesta simultánea de alimentos, el tiempo para alcanzar la C max de los metabolitos aumenta en 3 horas, reduciendo su contenido en un 30%.
Unión a proteínas: sibutramina - 97%, metabolitos activos - 94%.
La rápida distribución del fármaco en los tejidos permite que la concentración de equilibrio de metabolitos activos en el plasma sanguíneo se establezca dentro de los 4 días posteriores al inicio de su uso. El nivel alcanzado es 2 veces mayor que el contenido plasmático después de tomar la primera dosis.
T 1/2 (vida media) de la sibutramina - 1,1 horas, mono y didesmetilsibutramina - 14 y 16 horas, respectivamente.
La mono y didesmetilsibutramina como resultado de la hidroxilación y la conjugación se convierten en metabolitos inactivos y se excretan a través de los riñones.
Indicaciones para el uso
Goldline está indicado para el tratamiento de la obesidad alimentaria con los siguientes índices de masa corporal (IMC):
- IMC de 30 kg y más por 1 m2 de superficie corporal;
- IMC de 27 kg y más por 1 m2 de superficie corporal en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 o dislipoproteinemia.
Contraindicaciones
- hipotiroidismo y otras causas de obesidad orgánica;
- anorexia nerviosa, bulimia nerviosa;
- hipertensión arterial no controlada con presión arterial (PA) superior a 145/90 mm Hg;
- defectos cardíacos congénitos, cardiopatía isquémica (CHD), taquicardia, arritmia, insuficiencia cardíaca crónica descompensada;
- enfermedad oclusiva arterial periférica;
- trastornos transitorios de la circulación cerebral, accidente cerebrovascular;
- enfermedad mental;
- tics generalizados (síndrome de Gilles de la Tourette);
- terapia concomitante con inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) o administrada dentro de los 14 días anteriores a la cita de Goldline;
- uso simultáneo de los siguientes fármacos: antidepresivos, antipsicóticos y otros fármacos que afectan al sistema nervioso central (SNC), fármacos que contienen triptófano, otros fármacos de acción central para reducir el peso corporal;
- disfunción grave de riñón y / o hígado;
- tirotoxicosis;
- hiperplasia prostática benigna;
- glaucoma de ángulo cerrado;
- feocromocitoma;
- dependencia identificada de drogas, alcohol o farmacológica;
- período de embarazo;
- amamantamiento;
- edad menor de 18 y mayor de 65;
- hipersensibilidad a los componentes de la droga.
De acuerdo con las instrucciones, Goldline debe usarse con precaución en insuficiencia circulatoria crónica, hipertensión arterial controlada (incluidos los antecedentes), antecedentes de arritmias, enfermedad de las arterias coronarias (incluidos los antecedentes), colelitiasis, deterioro leve y moderado de la función renal y / o hepática, trastornos neurológicos. (incluyendo retraso mental y convulsiones, incluyendo antecedentes), antecedentes de tics motores o verbales.
Instrucciones de uso de Goldline: método y dosis
Las cápsulas se toman por vía oral, por la mañana antes o durante el desayuno, se tragan enteras y se lavan con una gran cantidad (200 ml) de agua.
La dosis la determina un médico con experiencia en el tratamiento de la obesidad, de forma individual, teniendo en cuenta la tolerancia del paciente al fármaco y su eficacia clínica.
Para lograr un efecto terapéutico, el uso de Goldline debe ir acompañado de una dieta y un conjunto de ejercicios físicos.
Dosis recomendada: dosis inicial - Goldline 10 mg una vez al día. Con poca tolerancia, es posible reducir la dosis a 5 mg. Después de 28 días de terapia, se muestra un aumento en la dosis a 15 mg en pacientes que, mientras tomaban la dosis inicial del medicamento, no lograron una disminución del peso corporal en un 5% o más. La duración del tratamiento no debe exceder los dos años.
Si, dentro de los 90 días de tratamiento, el peso corporal no ha disminuido en un 5% o más, o si, después de una disminución, cesa la tendencia del paciente a disminuir el peso corporal y se observa un aumento (en 3 kg o más), no es apropiado continuar usando Goldline.
Efectos secundarios
- del lado del sistema nervioso central: a menudo - insomnio; a veces - ansiedad, dolor de cabeza, parestesia, mareos; en casos aislados: somnolencia, ansiedad, irritabilidad, labilidad emocional, nerviosismo, convulsiones, depresión, psicosis aguda;
- por parte del sistema cardiovascular: a veces - aumento de la presión arterial, taquicardia, palpitaciones, síntomas de vasodilatación (incluido enrojecimiento de la piel), exacerbación de las hemorroides; en casos aislados - púrpura de Shenlein - Genokha (vasculitis hemorrágica);
- del sistema digestivo: a menudo - pérdida de apetito, boca seca, estreñimiento; a veces - un cambio en el gusto, náuseas; en casos aislados: un aumento paradójico del apetito, la sed, el dolor abdominal;
- reacciones dermatológicas: a veces - aumento de la sudoración; en casos aislados - picazón en la piel;
- otros: en casos aislados: síndrome pseudogripal, dismenorrea, edema, dolor de espalda, rinitis, nefritis intersticial aguda, trombocitopenia, hemorragia, aumento transitorio de la actividad de las enzimas hepáticas en la sangre.
Sobredosis
Síntomas: no se establecen los signos característicos. Son posibles los efectos secundarios más comunes, como aumento de la presión arterial, taquicardia, dolor de cabeza o mareos.
Tratamiento: no existe un antídoto específico. Si sospecha una sobredosis de Goldline, debe enjuagar inmediatamente el estómago o inducir el vómito, tomar carbón activado. Busque atención médica de inmediato. Proporcionar al paciente respiración libre, control del estado del sistema cardiovascular. El nombramiento de terapia sintomática de apoyo se muestra, si es necesario, el uso de betabloqueantes en pacientes con presión arterial alta o taquicardia. Se desconoce la efectividad del nombramiento de diuresis forzada o hemodiálisis.
instrucciones especiales
El nombramiento de Goldline está indicado para pacientes en los que las medidas no farmacológicas para reducir el peso corporal resultaron ineficaces, la pérdida de peso en 3 meses no superó los 5 kg.
El uso de cápsulas debe estar bajo la supervisión de un médico como parte de una terapia integral para la pérdida de peso, que incluye cambios en el estilo de vida, dieta y aumento de la actividad física. Un componente importante de la terapia es cambiar el estilo de vida y la dieta habituales. El cumplimiento de todas las recomendaciones del médico durante el tratamiento permitirá a los pacientes acostumbrarse a un nuevo estilo de vida, que será la clave para mantener el resultado logrado en la reducción de peso corporal tras la cancelación de Goldline.
Durante el primer mes de tratamiento, pueden aparecer efectos secundarios, que son reversibles y se debilitan gradualmente. Durante este período, es posible que se produzcan cambios clínicamente significativos en la presión arterial y la frecuencia cardíaca. El aumento del apetito o el dolor de cabeza son raros.
No hay información de que el síndrome de abstinencia, los síntomas de abstinencia o los trastornos del estado de ánimo en los pacientes ocurran después de la abstinencia de Goldline.
Se debe monitorear la presión arterial y la frecuencia cardíaca (FC), se deben medir 2 veces al mes durante los primeros dos meses de tratamiento, luego mensualmente. Si las mediciones repetidas de la presión arterial indican un nivel de 145/90 mm Hg, se debe suspender la ingesta de la cápsula.
Se recomienda tener precaución en pacientes que toman simultáneamente medicamentos que aumentan el intervalo QT. Estos incluyen: astemizol, terfenadina, amiodarona, flecainida, mexiletina, quinidina, propafenona, sotalol (antiarrítmicos), pimozida, cisaprida, sertindol, antidepresivos tricíclicos. Además, hay que tener en cuenta que la hipomagnesemia o la hipopotasemia pueden provocar un aumento del intervalo QT.
Al realizar exámenes médicos regulares, el médico debe tener especial cuidado con síntomas como dolor en el pecho, disnea progresiva, edema en las piernas, que son característicos del desarrollo de hipertensión pulmonar primaria.
Si olvida la siguiente dosis de Goldline, la siguiente cápsula debe tomarse según lo prescrito, sin duplicar la dosis.
Beber alcohol durante el período de tratamiento no se combina en absoluto con medidas dietéticas.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
El uso de Goldline puede tener un impacto negativo en la capacidad del paciente para conducir vehículos y mecanismos complejos.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
El uso de Goldline está contraindicado durante la gestación y durante la lactancia.
Se recomienda a las mujeres en edad fértil que utilicen métodos anticonceptivos fiables durante el tratamiento farmacológico.
Uso pediátrico
La sibutramina está contraindicada en pacientes menores de 18 años.
Con insuficiencia renal
El nombramiento de Goldline está contraindicado en caso de disfunción renal grave.
Las cápsulas deben usarse con precaución en caso de disfunción renal leve a moderada.
Por violaciones de la función hepática
El nombramiento de Goldline está contraindicado en caso de disfunción hepática grave.
El medicamento debe usarse con precaución en caso de disfunción hepática leve a moderada.
Uso en ancianos
El nombramiento de Goldline está contraindicado en pacientes mayores de 65 años.
Interacciones con la drogas
Con el uso simultáneo de Goldline:
- ketoconazol, eritromicina, ciclosporina (inhibidores de la isoenzima CYP3A4) y otros inhibidores de la oxidación microsomal: aumentan la concentración de metabolitos de sibutramina en plasma, aumentando la frecuencia cardíaca y el intervalo QT;
- antibióticos del grupo de los macrólidos, rifampicina, fenobarbital, dexametasona, fenitoína, carbamazepina: es posible acelerar el metabolismo de la sibutramina;
- inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (medicamentos para el tratamiento de la depresión), dihidroergotamina, sumatriptán (medicamentos para el tratamiento de las migrañas), pentazocina, petidina, fentanilo (analgésicos opioides), dextrometorfano (un antitusivo): en casos raros, es posible el desarrollo del síndrome de la serotonina;
- medicamentos que aumentan el nivel de serotonina en la sangre: es posible el desarrollo de graves consecuencias de la interacción con la sibutramina;
- fenilpropanolamina, efedrina, pseudoefedrina (incluidos los medicamentos combinados para el tratamiento de los resfriados, que incluyen estas sustancias): contribuyen a un aumento del riesgo de aumento de la frecuencia cardíaca y la presión arterial;
- anticonceptivos orales: no interfieren con su actividad anticonceptiva;
- etanol: no se observó ningún aumento en el efecto negativo del etanol.
Análogos
Los análogos de Goldline son: Goldline Plus, Slimia, Lindaxa, Meridia, Reduxin, Fepranon, Goldline Light.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños.
Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° C, protegido de la humedad.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Goldline
Las críticas sobre Goldline son controvertidas. Los médicos señalan que el medicamento debe tomarse únicamente según las indicaciones de un médico, quien debe informar al paciente que tomar cápsulas tiene un efecto sobre la pérdida de peso con un enfoque integrado del problema de la obesidad. Teniendo en cuenta la lista de contraindicaciones y efectos secundarios de la sibutramina, se recomienda evaluar cuidadosamente la proporción de beneficios y posibles daños de la terapia con anticipación.
A menudo, hay revisiones que informan resultados tangibles después de un mes de terapia. Sin embargo, hay aquellos en los que los pacientes informan un rápido aumento de peso después de la retirada de Goldline.
Precio de Goldline en farmacias
El precio de Goldline 10 mg por paquete de 30 cápsulas puede variar de 1115 a 1305 rublos, por 90 cápsulas, de 2144 a 2615 rublos; Goldline 15 mg: 30 cápsulas - de 1450 a 1740 rublos, 60 cápsulas - de 1835 a 2485 rublos, 90 cápsulas - de 3179 a 3720 rublos.
Goldline: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Goldline Plus 10 mg + 158,5 mg cápsulas 30 uds. 1289 RUB Comprar |
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Opiniones de Goldline Plus 1289 RUB Comprar |
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Goldline 10 mg cápsulas 30 uds. 1349 RUB Comprar |
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Cápsulas Goldline Plus 10 mg + 158,5 mg 30 uds. 1430 RUB Comprar |
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Goldline Plus 15 mg + 153,5 mg cápsulas 30 uds. 1600 RUB Comprar |
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Opiniones de Goldline Plus 1600 RUB Comprar |
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Goldline Plus 10 mg + 158,5 mg cápsulas 90 uds. 2026 RUB Comprar |
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Goldline Plus 10 mg + 158,5 mg cápsulas 60 uds. RUB 2117 Comprar |
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Goldline Plus 15 mg + 153,5 mg cápsulas 30 uds. 2211 RUB Comprar |
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Cápsulas Goldline Plus 10 mg + 158,5 mg 60 uds. 2341 RUB Comprar |
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Goldline 10 mg cápsulas 90 uds. RUB 2731 Comprar |
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Goldline 15 mg cápsulas 90 uds. 3440 RUB Comprar |
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Goldline Plus 15 mg + 153,5 mg cápsulas 60 uds. 3558 RUB Comprar |
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Opiniones de Goldline Plus 3558 RUB Comprar |
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Cápsulas Goldline Plus 15 mg + 153,5 mg 60 uds. 3753 RUB Comprar |
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Goldline Plus 15 mg + 153,5 mg cápsulas 90 uds. 3803 RUB Comprar |
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Cápsulas Goldline Plus 15 mg + 153,5 mg 90 uds. RUB 5108 Comprar |
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Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
