Atorvastatina-Teva
Instrucciones de uso:
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Indicaciones de uso
- 3. Contraindicaciones
- 4. Método de aplicación y dosificación
- 5. Efectos secundarios
- 6. Instrucciones especiales
- 7. Interacciones farmacológicas
- 8. Términos y condiciones de almacenamiento
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Atorvastatin-Teva es un fármaco reductor de lípidos que inhibe la HMG-CoA reductasa.
Forma de liberación y composición
Forma farmacéutica: comprimidos recubiertos con película: casi blancos o blancos, en forma de cápsula, grabados en ambas caras: en una cara - "93", en la otra - "7310", "7311", "7312" o "7313" (10 uds. en blister, en caja de cartón 3 o 9 blísteres).
1 tableta contiene:
- principio activo: atorvastatina cálcica - 10,36 mg, 20,72 mg, 41,44 mg o 82,88 mg, lo que equivale a 10 mg, 20 mg, 40 mg u 80 mg de atorvastatina, respectivamente;
- componentes auxiliares: eudragit (E100) (copolímero de metacrilato de dimetilaminoetilo, metacrilato de butilo, metacrilato de metilo), lactosa monohidrato, succinato de alfa-tocoferol macrogol, povidona, croscarmelosa sódica, estearilfumarato sódico;
- composición de la cubierta de la película: opadry YS-1R-7003 (polisorbato 80, hipromelosa 2910 3cP (E464), dióxido de titanio, hipromelosa 2910 5cP (E464), macrogol 400).
Indicaciones para el uso
- hipercolesterolemia familiar y no familiar heterocigótica, hipercolesterolemia primaria e hiperlipidemia mixta (combinada) (tipos IIa y IIb según la clasificación de Fredrickson) en combinación con una dieta hipolipidémica destinada a reducir los niveles elevados de colesterol total, colesterol de lipoproteínas de baja densidad, colesterol de lipoproteínas triples (LDL) (LDL) aumento del colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL);
- disbetalipoproteinemia (tipo III según la clasificación de Fredrickson), aumento de los triglicéridos séricos (tipo IV según la clasificación de Fredrickson) - con una terapia dietética ineficaz;
- hipercolesterolemia familiar homocigótica: para reducir el colesterol LDL y los niveles de colesterol total con una eficacia insuficiente de la terapia de dieta y otros tratamientos no farmacológicos.
Contraindicaciones
- insuficiencia hepática (clases A y B según la clasificación de Child-Pugh);
- patologías hepáticas activas, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas (más de 3 veces mayor que el límite superior de la norma) de origen desconocido;
- el período de embarazo y lactancia;
- edad hasta 18 años;
- hipersensibilidad a los componentes de la droga.
Se recomienda prescribir Atorvastatina-Teva con precaución si hay antecedentes de enfermedad hepática, pacientes con hipotensión arterial, dependencia del alcohol, trastornos metabólicos y endocrinos, desequilibrio electrolítico severo, infección aguda grave (sepsis), enfermedades del músculo esquelético, epilepsia no controlada, intervenciones quirúrgicas mayores., lesiones.
Método de administración y dosificación
Los comprimidos se toman por vía oral 1 vez al día, independientemente de la ingesta de alimentos en cualquier momento del día.
El médico prescribe la dosis individualmente, teniendo en cuenta el nivel inicial de colesterol LDL, el objetivo de la terapia y la respuesta del paciente al fármaco.
La toma de Atorvastatina-Teva debe ir acompañada de una monitorización regular (1 vez cada 2-4 semanas) de los lípidos plasmáticos, según los datos obtenidos, ajuste la dosis.
Los ajustes de dosis no deben realizarse más de una vez cada 4 semanas.
La dosis máxima diaria es de 80 mg.
Dosis diaria recomendada:
- Hipercolesterolemia familiar heterocigótica: la dosis inicial es de 10 mg, ajustando la dosis cada 4 semanas, se debe aumentar gradualmente hasta 40 mg. Cuando se trata a una dosis de 40 mg, el medicamento se toma en combinación con un secuestrante de ácidos biliares, con monoterapia, la dosis se aumenta a 80 mg;
- hipercolesterolemia primaria e hiperlipidemia mixta (combinada): 10 mg, como regla, la dosis proporciona el control necesario de los niveles de lípidos. Un efecto clínico significativo ocurre generalmente después de 4 semanas y persiste durante el uso prolongado del fármaco;
- hipercolesterolemia familiar homocigótica: 80 mg.
Con cardiopatía isquémica y alto riesgo de complicaciones cardiovasculares, se recomienda el tratamiento con los siguientes objetivos de corrección de lípidos: colesterol total menor de 5 mmol / L (o menos de 190 mg / dL) y colesterol LDL menor de 3 mmol / L (o menor de 115 mg / dl).
En caso de insuficiencia hepática, es posible que el paciente deba prescribir dosis más bajas o suspender el medicamento.
En la insuficiencia renal, no se requiere ajuste de dosis, ya que el medicamento no cambia la concentración en el plasma sanguíneo.
Efectos secundarios
- del sistema nervioso: a menudo - dolor de cabeza; con poca frecuencia: una violación del gusto, mareos, insomnio, parestesia, amnesia, pesadillas, hiperestesia; raramente, neuropatía periférica; frecuencia desconocida - depresión, disminución o pérdida de la memoria, alteración del sueño;
- del sistema inmunológico: a menudo - reacciones alérgicas; muy raramente: shock anafiláctico, angioedema;
- del tracto gastrointestinal: a menudo - náuseas, dispepsia, diarrea, flatulencia, estreñimiento; con poca frecuencia: dolor abdominal, eructos, pancreatitis, vómitos;
- por parte del sistema musculoesquelético y tejido conectivo: a menudo - dolor en las extremidades, hinchazón en las articulaciones, mialgia, dolor de espalda, artralgia, espasmo muscular; con poca frecuencia - debilidad muscular, dolor de cuello; raramente: rabdomiólisis, miopatía, miositis, tendinopatía con ruptura del tendón; frecuencia desconocida - miopatía necrotizante inmunomediada;
- del sistema hepatobiliar: con poca frecuencia - hepatitis; raramente - colestasis; muy raramente - insuficiencia hepática;
- del sistema linfático y del sistema sanguíneo: raramente - trombocitopenia;
- del sistema respiratorio, el tórax y los órganos mediastínicos: a menudo - hemorragias nasales, dolor en la región faríngea-laríngea, nasofaringitis; frecuencia desconocida - patología pulmonar intersticial;
- parámetros de laboratorio: a menudo - un aumento en la actividad de la creatina quinasa sérica, hiperglucemia; con poca frecuencia: hipoglucemia, leucocituria, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas; la frecuencia es desconocida: un aumento en el nivel de concentración de hemoglobina glicosilada;
- por parte del órgano de la audición, trastornos del laberinto: con poca frecuencia - tinnitus; muy raramente - pérdida de audición;
- por parte del órgano de la visión: con poca frecuencia - disminución de la claridad de la visión; raramente - discapacidad visual;
- reacciones dermatológicas: con poca frecuencia: picazón en la piel, erupción cutánea, alopecia, urticaria; raramente - eritema multiforme, dermatitis bullosa; muy raramente - necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson;
- del sistema reproductivo: muy raramente - ginecomastia; frecuencia desconocida - disfunción sexual;
- Trastornos generales: con poca frecuencia: debilidad, astenia, fiebre, dolor de pecho, edema periférico, aumento de peso, letargo, anorexia.
instrucciones especiales
La hipercolesterolemia preliminar debe controlarse mediante terapia dietética, aumento de la actividad física en pacientes obesos, reduciendo el peso corporal y tratando otras afecciones.
El uso de Atorvastatin-Teva implica el cumplimiento de la dieta estándar de hipocolesterolemia, que el médico prescribe simultáneamente con el medicamento.
Los inhibidores de la HMG-CoA reductasa pueden afectar los cambios en los parámetros bioquímicos de la función hepática a lo largo de la terapia. Por lo tanto, el tratamiento debe ir acompañado de un control de la función hepática con la siguiente frecuencia: antes de iniciar el tratamiento, después de cada aumento de dosis, luego 6 y 12 semanas después del inicio del ingreso, luego cada seis meses. Los pacientes con niveles elevados de enzimas deben ser controlados por un médico hasta que los niveles vuelvan a la normalidad. Si los valores de aspartato aminotransferasa (AST) y alanina aminotransferasa (ALT) se superan persistentemente en más de 3 veces el límite superior de la norma, se recomienda reducir o suspender el fármaco.
Un efecto indeseable de tomar atorvastatina puede ser el desarrollo de miopatía, sus síntomas incluyen un aumento de la creatinfosfoquinasa (CPK) de 10 veces o más en comparación con el límite superior de la norma en combinación con dolor y debilidad muscular. Se debe informar a los pacientes sobre la necesidad de atención médica inmediata en caso de dolor y debilidad muscular inexplicables, acompañados de fiebre y malestar general. La terapia debe suspenderse si persiste un marcado aumento en la actividad de CPK o si se sospecha o confirma una miopatía.
En el contexto del uso de atorvastatina, se puede desarrollar rabdomiólisis con insuficiencia renal aguda causada por mioglobinuria. En caso de infección aguda grave, hipotensión arterial, cirugía mayor, traumatismo, alteraciones metabólicas, endocrinas y electrolíticas graves, convulsiones no controladas o la aparición de otros factores de riesgo para el desarrollo de insuficiencia renal en rabdomiólisis, se recomienda interrumpir el tratamiento con Atorvastatina Teva.
Tomar el medicamento no afecta la capacidad del paciente para conducir vehículos y mecanismos.
Interacciones con la drogas
La combinación de inhibidores de la HMG-CoA reductasa con fibratos, ciclosporina, antibióticos macrólidos (incluida la eritromicina), ácido nicotínico, agentes antifúngicos azólicos aumenta el riesgo de miopatía o puede causar rabdomiólisis, acompañada de insuficiencia renal por mioglobinuria. Por tanto, se recomienda tomar una decisión equilibrada, comparando los beneficios y riesgos de la terapia, prescribir atorvastatina simultáneamente con los agentes indicados.
Se recomienda prescribir con extrema precaución en combinación con ciclosporina, inhibidores de la proteasa del VIH, antibióticos macrólidos (incluyendo eritromicina, claritromicina), fármacos antifúngicos azólicos, nefazodona y otros inhibidores de la isoenzima CYP3A4, ya que es posible aumentar la concentración de atorvastatina en las interacciones entre fármacos y el plasma sanguíneo y desarrollar …
Con el uso simultáneo de Atorvastatin-Teva:
- cimetidina, ketoconazol, espironolactona y otros medicamentos que reducen la concentración de hormonas esteroides endógenas, aumentan el riesgo de reducir el nivel de hormonas esteroides endógenas;
- los anticonceptivos orales que contienen etinilestradiol y noretisterona aumentan significativamente la concentración de principios activos en el plasma sanguíneo;
- las suspensiones que contienen hidróxido de aluminio y magnesio reducen (aproximadamente un 35%) la concentración de atorvastatina en el plasma, sin cambiar el grado de disminución del nivel de LDL;
- la digoxina puede aumentar el nivel de su concentración en el plasma sanguíneo;
- la warfarina causa una ligera disminución en el tiempo de protrombina al comienzo de la terapia, dentro de los próximos 15 días el indicador se restablece a la normalidad;
- ciclosporina y otros inhibidores de la glicoproteína P pueden aumentar la biodisponibilidad de atorvastatina;
- la terfenadina no altera la concentración plasmática.
La terapia combinada con colestipol tiene un efecto más pronunciado sobre los lípidos que la administración de cualquiera de los fármacos solos, aunque el nivel de atorvastatina en el plasma sanguíneo se reduce en aproximadamente un 25%.
Debe limitar la ingesta de zumo de pomelo durante el tratamiento, ya que una gran cantidad de zumo aumenta la concentración de atorvastatina en plasma.
El fármaco no afecta la farmacocinética de la fenazona y otros fármacos metabolizados por las mismas isoenzimas del citocromo.
No se ha establecido el efecto de la rifampicina, fenazona y otros fármacos que inducen la isoenzima CYP3A4 sobre Atorvastatina-Teva.
Se debe considerar la posibilidad de una interacción clínicamente significativa con el uso de antiarrítmicos de clase III (incluida la amiodarona).
Los estudios no han revelado la interacción de atorvastatina con cimetidina, amlodipina, fármacos antihipertensivos.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar a temperaturas de hasta 30 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 2 años.
Atorvastatin-Teva: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Atorvastatin-Teva 10 mg comprimidos recubiertos con película 30 uds. RUB 176 Comprar |
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Atorvastatina-Teva comprimidos p.p. 10 mg 30 uds. 203 r Comprar |
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Atorvastatin-Teva 20 mg comprimidos recubiertos con película 30 uds. 247 r Comprar |
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Atorvastatin-Teva 40 mg comprimidos recubiertos con película 30 uds. 509 RUB Comprar |
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Pestaña atorvastatina-teva. páginas 40 mg de n30 558 r Comprar |
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