Anastrozol-Teva
Anastrozol-Teva: instrucciones de uso y revisiones
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Interacciones farmacológicas
- 14. Análogos
- 15. Términos y condiciones de almacenamiento
- 16. Condiciones de dispensación en farmacias
- 17. Reseñas
- 18. Precio en farmacias
Nombre latino: Anastrozole-Teva
Código ATX: L02BG03
Ingrediente activo: anastrozol (Anastrozol)
Fabricante: Teva Pharmaceutical Enterprises, Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Israel)
Descripción y actualización de fotos: 2019-07-10
Anastrozole-Teva es un fármaco antineoplásico que inhibe la síntesis de estrógenos.
Forma de liberación y composición
El medicamento se produce en forma de tabletas recubiertas con película: redondas, biconvexas, casi blancas o blancas, grabadas en un lado "93", en el otro - "A10" (7 uds. En blísteres, en una caja de cartón de 4 u 8 blísteres e instrucciones de uso de Anastrozol-Teva).
1 tableta contiene:
- sustancia activa: anastrozol - 1 mg;
- componentes auxiliares: lactosa monohidrato (secado por pulverización), lactosa monohidrato (malla 200), povidona K30, estearato de magnesio, carboximetil almidón de sodio (tipo A);
- composición de la cubierta de la película: Opadrai white 02G28619 [macrogol 400, macrogol 6000, hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171)].
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Anastrozol-Teva es un fármaco antineoplásico, cuya acción se debe a la capacidad del componente activo, anastrozol, para inhibir la síntesis de estrógenos. El anastrozol es un inhibidor de la aromatasa no esteroideo altamente selectivo, una enzima que, en mujeres posmenopáusicas, participa en la transformación de la androstenediona en los tejidos periféricos en estrona y estradiol. El efecto terapéutico del fármaco en el tratamiento del cáncer de mama se produce como resultado de una disminución de la concentración de estradiol circulante. En mujeres posmenopáusicas, tomar anastrozol en una dosis de 1 mg por día reduce los niveles de estradiol en un 80%.
No muestra actividad gestagénica, androgénica ni estrogénica. En dosis de hasta 10 mg por día, el anastrozol no tiene ningún efecto sobre la secreción de cortisol y aldosterona, por lo que no es necesario reemplazar los corticosteroides.
Farmacocinética
Después de tomar Anastrozol-Teva en el interior, la absorción de anastrozol del tracto gastrointestinal ocurre rápidamente. Por lo general, se necesitan 2 horas para alcanzar la concentración máxima (C max) en el plasma sanguíneo cuando se usa el medicamento con el estómago vacío. En presencia de alimentos en el estómago, la velocidad de absorción de anastrozol disminuye ligeramente; esto no afecta el grado de absorción y no conduce a un cambio clínicamente significativo en C ss (concentración de equilibrio) en el plasma sanguíneo. Después de 7 días de tratamiento, la C s del principio activo en el plasma sanguíneo es aproximadamente del 90 al 95%.
Unión a proteínas plasmáticas: 40%.
El anastrozol se metaboliza ampliamente en el período posmenopáusico mediante N-desalquilación, hidroxilación y glucuronidación. Su principal metabolito, el triazol, se determina en el plasma sanguíneo, pero no tiene actividad farmacológica. La excreción de metabolitos se realiza principalmente a través de los riñones.
La vida media (T 1/2) del fármaco del plasma sanguíneo es de 40 a 50 horas. En 72 horas, menos del 10% de la dosis tomada se excreta sin cambios a través de los riñones.
La edad de las mujeres posmenopáusicas no afecta la farmacocinética del anastrozol.
En caso de insuficiencia renal o cirrosis hepática, el aclaramiento de anastrozol no cambia.
Indicaciones para el uso
- cáncer de mama temprano con receptores hormonales positivos en mujeres posmenopáusicas, como terapia adyuvante;
- cáncer de mama localmente avanzado con receptores hormonales positivos o no identificados en mujeres posmenopáusicas, como terapia de primera línea;
- cáncer de mama avanzado que progresa después del tratamiento con tamoxifeno, como terapia de segunda línea.
Contraindicaciones
Absoluto:
- período premenopáusico;
- insuficiencia hepática grave;
- el uso simultáneo de tamoxifeno o medicamentos que contienen estrógenos;
- período de embarazo;
- amamantamiento;
- infancia;
- hipersensibilidad a los componentes de la droga.
Se recomienda con precaución prescribir comprimidos de Anastrozol-Teva a pacientes con cardiopatía isquémica, osteoporosis, hipercolesterolemia, insuficiencia hepática, insuficiencia renal grave [aclaramiento de creatinina (CC) inferior a 20 ml / min], síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa, deficiencia de lactasa o intolerancia lactosa.
Anastrozol-Teva, instrucciones de uso: método y dosis
Los comprimidos de Anastrozol-Teva se toman por vía oral, se tragan enteros y se lavan con agua, siempre a la misma hora del día, antes o después de las comidas.
Dosis recomendada: 1 ud. (Con 1 mg) una vez al día.
La duración del tratamiento como terapia adyuvante es de 5 años.
Se asume el uso a largo plazo de Anastrozol-Teva, que se suspende si aparecen signos de progresión de la enfermedad.
En caso de insuficiencia renal y / o disfunción hepática de leve a moderada, no es necesario ajustar la dosis.
Efectos secundarios
- por parte del sistema reproductivo: a menudo - sangrado vaginal (principalmente durante las primeras semanas después de la cancelación o reemplazo de la terapia hormonal previa con anastrozol), sequedad de la mucosa vaginal;
- por parte del sistema cardiovascular: muy a menudo - enrojecimiento de la cara;
- del sistema hepatobiliar: aumento de la actividad de la fosfatasa alcalina, alanina aminotransferasa (ALT) y aspartato aminotransferasa (AST); raramente - hepatitis, un aumento en la actividad de la gamma-glutamiltransferasa, un aumento en la concentración de bilirrubina;
- del sistema nervioso: muy a menudo - dolor de cabeza; a menudo: aumento de la somnolencia, síndrome del túnel carpiano (más a menudo en presencia de factores de riesgo para esta enfermedad);
- del sistema musculoesquelético: muy a menudo - artralgia; raramente dedo en gatillo;
- del sistema digestivo: muy a menudo - náuseas; a menudo: vómitos, diarrea, anorexia;
- del lado del metabolismo: a menudo - hipercolesterolemia; no se ha establecido la frecuencia: disminución de la densidad mineral ósea, osteoporosis, fracturas óseas;
- reacciones dermatológicas: muy a menudo - erupción cutánea; a menudo - alopecia, adelgazamiento del cabello; muy raramente - síndrome de Stevens-Johnson (eritema polimórfico);
- del sistema inmunológico: a menudo - reacciones alérgicas; muy raramente: urticaria, angioedema, reacciones anafilactoides, shock anafiláctico;
- otros: muy a menudo - astenia.
Sobredosis
No se ha establecido una dosis única de anastrozol, que causa peligro de muerte, así como síntomas de sobredosis.
Tratamiento: no existe un antídoto específico, por lo tanto, con una sobredosis de Anastrozol-Teva, está indicada la terapia sintomática. Si el paciente está despierto, se recomienda inducir el vómito. La diálisis se puede utilizar para acelerar la eliminación de anastrozol del cuerpo. Es necesario monitorear cuidadosamente al paciente, realizar una terapia de apoyo general y monitorear las funciones vitales de los órganos y sistemas.
instrucciones especiales
Para confirmar el estado hormonal del paciente, es necesario determinar la concentración de hormonas sexuales en el suero sanguíneo. Si el sangrado uterino persiste mientras toma el medicamento, se requiere la observación y la consulta de un ginecólogo.
Si se produce osteoporosis o un mayor riesgo de desarrollarla durante todo el período de tratamiento, se deben realizar estudios regulares para evaluar la densidad mineral ósea mediante densitometría, incluida la exploración DEXA (absorciometría de rayos X de energía dual). El tratamiento de esta categoría de pacientes debe ir acompañado de un control cuidadoso de su condición, que se asocia con un alto riesgo de disminución de la densidad mineral ósea debido a una disminución de la concentración de estradiol circulante mientras se toma anastrozol. Si es necesario, a los pacientes se les prescribe prevención o tratamiento de la osteoporosis. No hay información suficiente sobre el efecto positivo de los bifosfonatos en la restauración de la densidad mineral ósea, alterada por el anastrozol, o sobre su efecto clínico cuando se utilizan para la profilaxis.
No se ha establecido la seguridad y eficacia del uso simultáneo de anastrozol con análogos de la hormona liberadora de gonadotropina.
El uso de Anastrozol-Teva en pacientes con un tumor receptor negativo a los estrógenos no demostró eficacia terapéutica, excepto en los casos en los que hubo una respuesta positiva a la terapia previa con tamoxifeno.
Se encontró que, independientemente del estado de los receptores hormonales del paciente, la eficacia y seguridad del uso simultáneo de anastrozol y tamoxifeno son similares a las logradas con la monoterapia con tamoxifeno.
No se ha establecido la eficacia del uso de anastrozol junto con quimioterapia.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Mientras toma Anastrozol-Tev, pueden ocurrir reacciones secundarias de anastrozol como astenia y somnolencia. Por lo tanto, durante el período de tratamiento, se recomienda tener cuidado al conducir vehículos, mecanismos y realizar otras actividades potencialmente peligrosas que requieran una mayor concentración de atención y alta velocidad de reacciones psicomotoras.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
El uso de Anastrozol-Teva está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.
Uso pediátrico
El nombramiento de Anastrozol-Teva para el tratamiento de niños está contraindicado; no se ha establecido la seguridad y eficacia.
Con insuficiencia renal
Anastrozol-Teva debe usarse con precaución en insuficiencia renal grave con CC menor de 20 ml / min.
No se requiere ajuste de dosis para pacientes con insuficiencia renal.
Por violaciones de la función hepática
El uso de Anastrozol-Teva está contraindicado en insuficiencia hepática grave debido a la falta de información sobre seguridad y eficacia.
Se recomienda prescribir el medicamento con precaución para la disfunción hepática leve a moderada. No se requiere ajuste de dosis.
Interacciones con la drogas
Los resultados de los estudios sobre la interacción farmacológica de anastrozol con fenazona y cimetidina permiten concluir que existe una baja probabilidad de una interacción clínicamente significativa mediada por el citocromo P 450 del fármaco con otros fármacos.
Además, no se espera una interacción clínicamente significativa con el uso simultáneo de Anastrozol-Teva con otros medicamentos, a menudo recetados simultáneamente con él.
No hay información sobre la combinación de anastrozol con otros medicamentos contra el cáncer.
Los medicamentos que contienen estrógenos, el tamoxifeno, ayudan a reducir la acción farmacológica del anastrozol.
Análogos
Los análogos de Anastrozol-Teva son Anastrozol, Anastrozol Kabi, Vero-Anastrozol, Anastrozol-TL, Anastrozol San, AXASTROL, Anazales, Selana, Arimidex, Anastrex, Anamasten, Anastera, Estarizol, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños.
Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° C.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Comentarios de Anastrozol-Teva
Las revisiones sobre Anastrozol-Teva son positivas. Al señalar la eficacia del fármaco, algunos pacientes informan que aparece un dolor articular intenso en el contexto de una terapia prolongada.
El precio de Anastrozol-Teva en farmacias
El precio de Anastrozole-Teva para un paquete que contiene 28 tabletas puede ser de 954 rublos, 56 tabletas, de 1908 rublos.
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
