Femoston 1/10
Femoston 1/10: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Por violaciones de la función hepática
- 11. Uso en ancianos
- 12. Interacciones farmacológicas
- 13. Análogos
- 14. Términos y condiciones de almacenamiento
- 15. Condiciones de dispensación en farmacias
- 16. Reseñas
- 17. Precio en farmacias
El nombre latino: Femoston
Código ATX: G03FB08
Ingrediente activo: didrogesterona (dydrogesteronum), estradiol (estradiol)
Productor: Solvay Pharmaceuticals (Países Bajos), Abbott Laboratories SA (EE. UU.)
Descripción y actualización de fotos: 2018-10-26
Femoston 1/10 es un fármaco anticlimatérico combinado de estrógenos y gestágenos.
Forma de liberación y composición
Femoston 1/10 está disponible en forma de comprimidos recubiertos con película: redondos, biconvexos, grabados en una cara "379", el núcleo del comprimido es blanco con una estructura rugosa; en un blister hay dos tipos de comprimidos: blanco y gris (28 comprimidos en un blister - 14 piezas de blanco y gris; en una caja de cartón 1, 3 o 10 blísteres).
Contenido de ingredientes activos en 1 tableta:
- tableta blanca: estradiol hemihidrato - 1.03 mg, que equivale a 1 mg de estradiol;
- tableta gris: estradiol hemihidrato - 1.03 mg, que equivale a 1 mg de estradiol; didrogesterona - 10 mg.
Componentes auxiliares: lactosa monohidrato, hipromelosa, almidón, dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio.
Composición de la cáscara:
- comprimido blanco: opadry blanco Y-1-7000 [macrogol 400, dióxido de titanio (E171), hipromelosa];
- comprimido gris: opadry II 85F27664 gris [macrogol 3350, alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro (II) negro (E172), talco].
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Femoston 1/10 es un medicamento combinado destinado a la terapia de reemplazo hormonal (TRH) para prevenir la pérdida ósea en el período posmenopáusico y después de la ovariectomía. La identidad del hemihidrato de estradiol con el estradiol endógeno humano, que es el estrógeno más activo, permite compensar la deficiencia de estrógenos en el cuerpo de una mujer en edad menopáusica y reduce los síntomas de la menopausia durante las primeras semanas de uso del fármaco. La eficacia terapéutica de la didrogesterona (progestágeno) es similar en actividad a la de la progesterona parenteral. La didrogesterona durante la TRH proporciona una transformación secretora completa del endometrio. Su presencia en el fármaco reduce el riesgo de hiperplasia endometrial, que aumenta por la acción de los estrógenos.
Farmacocinética
Después de tomar Femoston 1/10 en el interior, hay una absorción rápida y completa de estradiol micronizado y didrogesterona del tracto gastrointestinal. La biodisponibilidad de la didrogesterona es de 28%, la concentración máxima en el plasma sanguíneo ocurre en 0.5 a 2.5 horas.
Unión a proteínas plasmáticas: estradiol - aproximadamente 98-99% (con albúmina - 30-52%, con globulina - hasta 69%), didrogesterona - más del 90% de la dosis tomada.
En el hígado, el estradiol se metaboliza a estrona y sulfato de estrona, que tienen actividad estrogénica. El sulfato de estrona también tiene una capacidad inherente de recirculación intestinal-hepática.
La didrogesterona se metaboliza por completo, su principal metabolito es la 20-a-dihidrodidrogesterona (DHD), la concentración máxima en el plasma sanguíneo se alcanza aproximadamente 1,5 horas después de tomar Femoston 1/10. La concentración plasmática de DHD supera significativamente la concentración inicial de didrogesterona.
La ausencia de actividad estrogénica y androgénica determina el rasgo característico de todos los metabolitos de didrogesterona para mantener la configuración de la 4,6-dien-3-ona de la sustancia original y la ausencia de 17alfa-hidroxilación.
La vida media de la didrogesterona es de 5-7 horas (DHD - 14-17 horas), estrona y estradiol - 10-16 horas.
Los estrógenos pasan a la leche materna.
La estrona y el estradiol conjugados con ácido glucurónico se excretan principalmente a través de los riñones.
Aproximadamente el 63% de la dosis de didrogesterona que se toma se excreta por los riñones; su excreción completa ocurre solo después de 72 horas. Su aclaramiento plasmático total es de 6,4 l / min. La DHD se determina en la orina principalmente en forma de conjugado de ácido glucurónico.
Con una ingesta diaria de Femoston 1/10, la concentración de equilibrio de estradiol ocurre después de 5 días, didrogesterona, después de 3 días.
Las propiedades farmacocinéticas de didrogesterona y DHD no cambian con la administración repetida.
Indicaciones para el uso
De acuerdo con las instrucciones, Femoston 1/10 está indicado para mujeres en perimenopausia (solo 6 meses después de la última menstruación) o en mujeres posmenopáusicas, como terapia de reemplazo hormonal para condiciones que son causadas por una deficiencia en el cuerpo de estrógenos.
Además, el medicamento se prescribe para la prevención de la osteoporosis posmenopáusica con alto riesgo de fracturas en mujeres con intolerancia o contraindicaciones a otros medicamentos.
Contraindicaciones
Absoluto:
- sangrado de la vagina de etiología desconocida;
- cáncer de mama, incluso sospechado;
- cáncer de endometrio y otras neoplasias malignas dependientes de estrógenos, incluso si se sospechan;
- meningioma y otras neoplasias dependientes de progestágenos, incluso si se sospecha;
- hiperplasia endometrial no tratada;
- trombosis arterial y venosa, incluida la trombosis venosa profunda (incluida la historia);
- tromboembolismo, que incluye trastornos cerebrovasculares hemorrágicos o isquémicos, embolia pulmonar, infarto de miocardio (incluyendo antecedentes);
- factores de riesgo graves o múltiples para el desarrollo de trombosis venosa o arterial en pacientes con predisposición adquirida o hereditaria, como angina de pecho, enfermedad cerebrovascular, ataques isquémicos transitorios, fibrilación auricular, enfermedad de las arterias coronarias, lesiones complicadas del aparato valvular del corazón, deficiencia de antitrombina III, presencia de anticuerpos a fosfolípidos (anticoagulante lúpico, anticuerpos a cardiolipina), deficiencia de proteína C o S, inmovilización prolongada, obesidad severa (índice de peso corporal superior a 30 kg por 1 m 2);
- tumores hepáticos malignos;
- enfermedad hepática aguda o crónica (incluida la historia);
- porfiria;
- deficiencia de lactasa, intolerancia a la galactosa, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa;
- período de embarazo;
- amamantamiento;
- hipersensibilidad a los componentes de la droga.
Se recomienda tener cuidado al prescribir Femoston 1/10 como THS en presencia o indicación de antecedentes de las siguientes enfermedades y condiciones: hipertensión arterial, endometriosis, leiomioma uterino, la presencia de factores de riesgo para la aparición de tumores dependientes de estrógenos (incluido el primer grado de relación de los cercanos, con cáncer de mama), asma bronquial, diabetes mellitus (con y sin complicaciones vasculares), neoplasias hepáticas benignas, colelitiasis, cefalea intensa, migraña, lupus eritematoso sistémico, epilepsia, otosclerosis, antecedentes de hiperplasia endometrial.
Requiere la cancelación inmediata de Femoston 1/10 cuando aparecen disfunción hepática, ictericia, hipertensión arterial no controlada, dolor de cabeza similar a una migraña durante el período de tratamiento.
Instrucciones de uso Femoston 1/10: método y dosificación
Los comprimidos de Femoston 1/10 se toman por vía oral, independientemente de la ingesta de alimentos, a una hora conveniente para una mujer, pero siempre a la misma hora del día.
Dosis recomendada: 1 ud. 1 por día. El paquete está diseñado para 28 días, debe comenzar a tomar las tabletas del blister con tabletas blancas (marcadas con el número 1), que contienen 1 mg de estradiol. Después de 14 días, se continúa la terapia tomando comprimidos grises (marcados con el número 2 en el blister), que contienen 1 mg de estradiol y 10 mg de didrogesterona. Después de terminar de tomar las tabletas del blíster actual, se continúa con la terapia tomando tabletas blancas de un nuevo paquete. La TRH implica la ingesta continua y regular del fármaco.
Si accidentalmente omite tomar la siguiente dosis de Femoston 1/10, la píldora debe tomarse tan pronto como lo recuerde, si el período de retraso no excede las 12 horas (el período desde la toma de la dosis anterior hasta las 36 horas). Si la demora supera las 12 horas, no debe tomar la píldora olvidada y, al día siguiente, tome la dosis habitual a la hora prescrita. Si se omite la siguiente dosis del medicamento, aumenta el riesgo de manchado "manchado" o hemorragia uterina "penetrante".
Al cambiar del uso de otro medicamento hormonal (modo de administración cíclico o secuencial continuo), es necesario completar el ciclo actual y comenzar a tomar Femoston 1/10. Al cambiar de un régimen de terapia combinada continua, el tratamiento con Femoston 1/10 puede iniciarse cualquier día.
En caso de una eficacia clínica insuficiente del fármaco asociado con la deficiencia de estrógenos, la dosis se puede ajustar prescribiendo Femoston 2/10.
Efectos secundarios
- del sistema reproductivo y las glándulas mamarias: muy a menudo - tensión o dolor de las glándulas mamarias; a menudo - metrorragia, secreción vaginal alterada, manchado menor en mujeres posmenopáusicas, dolor abdominal bajo, sangrado menstrual profuso, manchado acíclico, sangrado menstrual ausente o escaso, sangrado menstrual doloroso, candidiasis vaginal; con poca frecuencia: un aumento en las glándulas mamarias, un aumento en el tamaño del leiomioma, síndrome premenstrual;
- del sistema nervioso: muy a menudo - dolor de cabeza; a menudo - mareos, migraña;
- por parte del sistema cardiovascular: con poca frecuencia - aumento de la presión arterial, tromboembolismo venoso; raramente - infarto de miocardio;
- trastornos mentales: a menudo - nerviosismo, depresión; con poca frecuencia - libido alterada;
- del tracto gastrointestinal: muy a menudo - dolor abdominal; a menudo: flatulencia, náuseas, vómitos;
- del sistema hepatobiliar: con poca frecuencia - función hepática anormal, incluso en combinación con dolor abdominal, ictericia, malestar, astenia; patología de la vesícula biliar;
- por parte de los músculos esqueléticos y el tejido conectivo: muy a menudo - dolor de espalda (dolor lumbar);
- del sistema inmunológico: con poca frecuencia - hipersensibilidad a los componentes del medicamento;
- reacciones dermatológicas: a menudo - reacciones alérgicas, que incluyen urticaria, erupción cutánea, picazón; raramente - angioedema, púrpura vascular;
- trastornos generales: a menudo - edema periférico, condiciones asténicas (malestar, debilidad, fatiga);
- enfermedades infecciosas: con poca frecuencia - cistitis;
- otras reacciones: a menudo - un aumento de peso corporal; con poca frecuencia - una disminución en el peso corporal.
Además, en el contexto de la terapia combinada con estrógenos y progestágenos (incluidos estradiol y didrogesterona), pueden aparecer las siguientes reacciones adversas:
- del cuerpo en su conjunto: neoplasias de etiología benigna, maligna y no especificada (incluido cáncer de ovario, cáncer de endometrio, meningioma);
- por parte del sistema cardiovascular: tromboembolismo arterial;
- del sistema hematopoyético: anemia hemolítica;
- del sistema nervioso: provocando convulsiones de epilepsia, corea, el riesgo de demencia en el contexto de la terapia de reemplazo hormonal, comenzada a la edad de 65 años;
- del sistema inmunológico: lupus eritematoso sistémico;
- por parte del aparato reproductor y glándulas mamarias: erosión cervical, enfermedad fibroquística de las mamas;
- por parte de los órganos de la visión: aumento de la curvatura de la córnea, intolerancia a las lentes de contacto;
- por parte de los músculos esqueléticos y tejido conectivo: calambres en los músculos de las extremidades inferiores;
- del aparato genitourinario: incontinencia urinaria;
- del lado del metabolismo: hipertrigliceridemia;
- del tracto gastrointestinal: con hipertrigliceridemia - pancreatitis;
- pruebas de diagnóstico: aumento del contenido de hormonas tiroideas;
- reacciones dermatológicas: eritema nudoso, eritema multiforme, cloasma y / o melasma;
- otras reacciones: con porfiria - empeoramiento del curso de la enfermedad.
Sobredosis
Síntomas: dolor abdominal, náuseas, vómitos, mareos, somnolencia, debilidad, hemorragia por deprivación, tensión mamaria.
Tratamiento: el uso de terapia sintomática según indicaciones.
instrucciones especiales
El nombramiento de Femoston 1/10 está indicado solo en presencia de síntomas que tienen un efecto adverso en la calidad de vida. Se recomienda la TRH siempre que el riesgo de efectos secundarios no exceda los beneficios de tomar el medicamento. Debe tenerse en cuenta la limitada experiencia clínica con el fármaco en mujeres mayores de 65 años.
En las mujeres más jóvenes, el riesgo absoluto de consumir la droga es mucho menor que en las mujeres mayores.
Para identificar posibles contraindicaciones, el médico debe prescribir Femoston 1/10 sobre la base de un historial médico y familiar completo y después de un examen ginecológico general del paciente, incluida la mamografía. El médico debe informar a la mujer sobre esos cambios en las glándulas mamarias, cuando aparezcan, debe consultar a un médico. El uso de la droga requiere exámenes periódicos obligatorios, al menos 1 vez en 6 meses. El médico determina su naturaleza y frecuencia de forma individual.
El uso de estrógenos aumenta significativamente el riesgo de desarrollar cáncer de endometrio e hiperplasia, el grado de riesgo depende de la dosis del fármaco y del período de TRH. La composición combinada de Femoston 1/10, es decir, la ingesta cíclica de progestágeno, reduce el riesgo de hiperplasia endometrial y cáncer causado por estrógenos. Para el diagnóstico oportuno de estas patologías, es recomendable realizar un examen de ultrasonido y, si es necesario, un examen histológico. El sangrado vaginal, incluido el sangrado intermenstrual, puede aparecer durante los primeros meses de tratamiento. Si dicho sangrado ocurre en etapas posteriores del tratamiento o después de la abstinencia del fármaco, es necesario diagnosticar su causa. Se recomienda la biopsia endometrial para descartar neoplasias malignas.
El riesgo de desarrollar trombosis venosa profunda y embolia pulmonar en presencia de THS aumenta varias veces, en mayor medida durante los primeros 12 meses de uso del fármaco. Los pacientes cuyos familiares de primer grado tuvieron complicaciones tromboembólicas a una edad temprana, o con antecedentes de aborto espontáneo, requieren un estudio de hemostasia antes de prescribir el fármaco. Con la terapia anticoagulante concomitante, es necesario evaluar cuidadosamente la viabilidad de prescribir Femoston 1/10. En caso de una intervención quirúrgica planificada seguida de una inmovilización prolongada, se recomienda cancelar la THS en un plazo de 1 a 1,5 meses y reanudarla solo después de que la movilidad del paciente se haya restablecido por completo. Se debe informar a la mujer sobre los síntomas de tromboembolismo como dificultad para respirar, hinchazón o dolor de las extremidades inferiores.dolor repentino en el pecho y la necesidad de atención médica inmediata si ocurren.
El riesgo de desarrollar cáncer de mama en el contexto de la THS combinada de estrógeno y progestágeno, que dura más de 5 años, aumenta 2 veces. La congestión mamaria causada por el medicamento puede dificultar el diagnóstico temprano del cáncer de mama.
Existe el riesgo de desarrollar cáncer de ovario, pero en mucha menor medida que el cáncer de mama.
La terapia combinada con estrógeno y progestágeno aumenta el riesgo relativo de accidente cerebrovascular isquémico, que no depende de la edad del paciente ni de la duración del tratamiento. Hay que tener en cuenta que cuanto mayor es la edad a la que inicia la TRH, mayor es el riesgo inicial de ictus isquémico. Femoston 1/10 no afecta la aparición de accidente cerebrovascular hemorrágico. El riesgo de desarrollar enfermedad coronaria aumenta con la edad, pero esto puede ocurrir por razones objetivas y subjetivas.
Femoston 1/10 no es un anticonceptivo.
En pacientes con insuficiencia renal y cardíaca, su condición puede agravar la propiedad de los estrógenos para causar retención de líquidos.
Con la hipertrigliceridemia, la TRH en casos muy raros puede contribuir al desarrollo de pancreatitis debido a un aumento significativo en el nivel de concentración de triglicéridos en el plasma sanguíneo.
El uso de la droga no mejora la función cognitiva del paciente. Al comenzar la THS después de los 65 años, las mujeres tienen un mayor riesgo de desarrollar demencia.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Debido al riesgo de reacciones no deseadas del sistema nervioso, se recomienda tener cuidado al conducir vehículos y mecanismos complejos.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Está contraindicado el uso de un fármaco hormonal combinado durante la gestación y la lactancia.
Por violaciones de la función hepática
El uso de Femoston 1/10 está contraindicado en tumores hepáticos malignos, disfunción hepática aguda o crónica (incluidos los antecedentes) y porfiria.
Se recomienda prescribir el medicamento con precaución a mujeres con neoplasias hepáticas benignas.
Uso en ancianos
En mujeres mayores de 65 años, la experiencia con el fármaco es limitada.
Interacciones con la drogas
Cuando se usa simultáneamente con Femoston 1/10:
- carbamazepina, fenobarbital, fenitoína (anticonvulsivos), rifabutina, nevirapina, rifampicina, efavirenz (agentes antimicrobianos), St.;
- tacrolimus, ciclosporina, teofilina, fentanilo: pueden aumentar significativamente sus niveles plasmáticos.
Análogos
Los análogos de Femoston 1/10 son: Femoston Mini, Femoston 1/5 Conti, Femoston 2/10, Klimonorm, Kliogest, Trisekvens, Divina.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar a temperaturas de hasta 30 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Comentarios de Femoston 1/10
Las reseñas sobre Femoston 1/10 son controvertidas. Muchas mujeres valoran positivamente el fármaco. Indican que es bastante eficaz cuando se usa para aliviar los síntomas de la menopausia. Algunos de ellos, comparando los sofocos leves y poco frecuentes durante el uso de Femoston 1/10 con el estado de incomodidad total (sofocos intensos) después de suspender el fármaco, deciden reanudar la TRH. Después de 5-8 años de uso de la terapia hormonal combinada, se informan efectos secundarios raros y menores, una mejora en la calidad de vida y el bienestar general.
Las revisiones negativas son de aquellos para quienes el medicamento no ayudó; argumentan su evaluación por la falta del resultado clínico deseado, el desarrollo de efectos secundarios severos, edema severo y un aumento significativo en el peso corporal.
Todas las mujeres atribuyen el alto costo de las tabletas a las desventajas de Femoston 1/10.
Los comentarios de los médicos, basados en los resultados de los estudios clínicos, indican la alta eficacia terapéutica del fármaco y su buena tolerancia.
Precio de Femoston 1/10 en farmacias
El precio de Femoston 1/10 por un paquete que contiene 28 tabletas puede oscilar entre 839 rublos.
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
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