Nootropil
Nootropil: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Nootropil
Código ATX: N06BX03
Ingrediente activo: piracetam (piracetam)
Productor: UCB Pharma SA (Bélgica), Aesica Pharmaceuticals Srl (Italia)
Descripción y actualización de fotos: 2018-11-21
Precios en farmacias: desde 185 rublos.
Comprar
Nootropil es un fármaco nootrópico; un estimulante neurometabólico que activa el metabolismo en las células nerviosas y mejora los procesos de pensamiento.
Forma de liberación y composición
Formas de dosificación de Nootropil:
- solución para administración intravenosa (i / v) e intramuscular (i / m): líquido transparente e incoloro (en ampollas de 15 ml, 4 ampollas en bandejas de plástico, 4 paletas en una caja de cartón; en ampollas de 5 ml, 6 ampollas en paleta de plástico, en una caja de cartón 2 paletas);
- solución oral 33%: líquido incoloro de consistencia espesa (125 ml en viales de vidrio de color oscuro, en una caja de cartón 1 vial completo con un vaso medidor);
- comprimidos recubiertos: oblongos, casi blancos o blancos, en ambos lados hay una línea transversal divisoria, en un lado hay un grabado "N" a la derecha e izquierda de la línea (dosis 1,2 g: 10 uds. en blísteres, en cartón un paquete de 2 blísteres; dosis de 0,8 g: 15 uds. en blísteres, en una caja de cartón 2 blísteres);
- solución oral: líquido transparente e incoloro (125 ml cada uno en viales de vidrio oscuro, en una caja de cartón 1 vial completo con un vaso medidor);
- cápsulas: gelatinosas, tapa y cuerpo blancos, marcados con "ucb" y "N", contenido de la cápsula - polvo blanco (15 unidades en blísteres, 4 blísteres en una caja de cartón).
1 ml de solución para administración intravenosa e intramuscular contiene:
- sustancia activa: piracetam - 0,2 g;
- componentes auxiliares: ácido acético glacial, acetato de sodio trihidrato, agua para preparaciones inyectables.
1 ml de solución oral al 33% contiene:
- sustancia activa: piracetam - 0,33 g;
- componentes auxiliares: sacarina de sodio, glicerol, hidroxibenzoato de propilo, parahidroxibenzoato de metilo, aroma de caramelo, aroma de albaricoque, acetato de sodio, ácido acético glacial, agua.
1 tableta contiene:
- sustancia activa: piracetam - 0,8 go 1,2 g;
- componentes auxiliares: macrogol 6000, dióxido de silicio, croscarmelosa de sodio, estearato de magnesio;
- carcasa: opadry OY-S-29019 [hipromelosa 2910 50cP, macrogol 6000]; opadry Y-1-7000 [dióxido de titanio (E171), hipromelosa 2910 5cP (E464), macrogol 400].
1 ml de solución oral contiene:
- sustancia activa: piracetam - 0,2 g;
- componentes auxiliares: parahidroxibenzoato de propilo, glicerol 85%, parahidroxibenzoato de metilo, sacarinato de sodio, ácido acético glacial, aroma de albaricoque, acetato de sodio, aroma de caramelo, agua purificada.
1 cápsula contiene:
- sustancia activa: piracetam - 0,4 g;
- componentes auxiliares: lactosa monohidrato, dióxido de silicio coloidal, macrogol 6000, estearato de magnesio;
- cubierta de la cápsula: dióxido de titanio (E171), gelatina.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El ingrediente activo de Nootropil, piracetam, es un derivado cíclico del ácido gamma-aminobutírico (GABA). No posee propiedades específicas de órganos o células específicas, el mecanismo principal de su acción se debe a la unión a las cabezas polares de los fosfolípidos y la formación de complejos móviles piracetam-fosfolípidos. Esto contribuye a la restauración de la estructura de dos capas de la membrana celular y su estabilidad, la estructura tridimensional de las proteínas de membrana y transmembrana y sus propiedades funcionales.
Piracetam afecta predominantemente a la densidad y actividad de los receptores postsinápticos, facilitando varios tipos de transmisión sináptica a nivel neuronal. Sin mostrar efectos sedantes y psicoestimulantes, mejora la función de la memoria, la atención, el aprendizaje y la conciencia.
La influencia de los eritrocitos, las plaquetas y las paredes vasculares contribuye a la dinámica positiva de los parámetros hemorreológicos. En la anemia de células falciformes, aumenta la capacidad de deformación de los eritrocitos, reduce la viscosidad de la sangre y previene la formación de "columnas de monedas". Además, sin afectar significativamente el número de plaquetas, reduce su agregación. Piracetam puede prevenir el vasoespasmo y contrarrestar las sustancias vasoespásticas. Provoca una disminución de la adhesión de los eritrocitos al endotelio vascular y estimula la producción de prostaciclinas por el endotelio sano.
Farmacocinética
No hay información sobre la farmacocinética de la solución inyectable.
Después de tomar piracetam en el interior, hay una absorción rápida y casi completa del tracto gastrointestinal. La concentración máxima (Cmax) en el plasma sanguíneo es 0.000084 g / ml con una dosis única de 3.2 g. Cuando se usa Nootropil en una dosis de 3.2 g 3 veces al día, la Cmax en el plasma sanguíneo alcanza 0.000115 g / ml después de 1 una hora y después de 5 horas en el líquido cefalorraquídeo. La ingesta simultánea de alimentos reduce la Cmax en un 17% y aumenta el tiempo para alcanzar la concentración máxima hasta 1,5 horas. Al tomar una dosis de 2,4 g, la Cmáx en mujeres es un 30% más alta que en hombres.
Piracetam no se une a las proteínas del plasma sanguíneo. El volumen de distribución es de aproximadamente 0,6 l / kg. Se estableció acumulación selectiva de piracetam en los tejidos de la corteza cerebral, principalmente en el cerebelo y ganglios basales, lóbulos parietal, frontal y occipital.
La sustancia penetra las barreras hematoencefálica y placentaria, supera las membranas filtrantes de las máquinas de hemodiálisis. No metabolizado en el cuerpo.
Se excreta inalterado a través de los riñones por filtración renal hasta un 80-100% de la dosis aceptada de piracetam. El aclaramiento total es de 80 a 90 ml / min. La vida media (T 1/2) no depende de la vía de administración y es de 4 a 5 horas en el plasma sanguíneo y 8,5 horas en el líquido cefalorraquídeo.
En la insuficiencia renal, la T 1/2 se alarga; en la insuficiencia renal crónica en etapa terminal, puede ser de 59 horas.
En la insuficiencia hepática, la farmacocinética de piracetam no cambia.
Indicaciones para el uso
Para pacientes adultos:
- síndrome psicoorgánico (inclusive en pacientes de edad avanzada), acompañado de mareos, pérdida de memoria, falta de concentración, disminución de la actividad, trastorno del comportamiento, cambios de humor, alteración de la marcha (estos síntomas se refieren a signos tempranos de enfermedades relacionadas con la edad como la enfermedad de Alzheimer, la demencia senil de la enfermedad de Alzheimer tipo) - como terapia sintomática;
- mareos y desequilibrio asociado (excepto mareos psicógenos y vasomotores) - para tratamiento;
- mioclonías corticales: como monoterapia o como parte de una terapia compleja;
- Crisis vasooclusiva de células falciformes: comprimidos, solución oral, cápsulas, como profilaxis, solución para administración intravenosa e intramuscular, para el tratamiento.
Para niños:
- dislexia: tabletas, solución oral, cápsulas, como parte de una terapia compleja;
- Crisis vasooclusiva de células falciformes: comprimidos, solución oral, cápsulas, como profilaxis, solución para administración intravenosa e intramuscular, para el tratamiento.
Contraindicaciones
- accidente cerebrovascular hemorrágico (alteración aguda de la circulación cerebral);
- corea de Huntington;
- período de agitación psicomotora;
- insuficiencia renal crónica con aclaramiento de creatinina (CC) inferior a 20 ml / min (etapa terminal);
- período de embarazo;
- amamantamiento;
- hipersensibilidad a los derivados de pirrolidona;
- intolerancia individual a los componentes de Nootropil.
Restricciones de edad:
- solución oral: no se usa en niños menores de 1 año;
- comprimidos, solución para administración intravenosa e intramuscular, cápsulas: contraindicado en niños menores de 3 años.
De acuerdo con las instrucciones, Nootropil se debe prescribir con precaución a pacientes con insuficiencia renal crónica (CC 20-80 ml / min), hemostasia alterada, hemorragia grave e intervenciones quirúrgicas mayores.
Instrucciones de uso de Nootropil: método y dosis
Comprimidos recubiertos con película, cápsulas, solución oral
Nootropil en forma de solución oral, tabletas y cápsulas se toma por vía oral, con el estómago vacío o durante las comidas, con una cantidad suficiente de líquido.
Dósis recomendada:
- síndrome psicoorgánico (terapia sintomática): 2.4-4.8 g por día, divididos en 2-3 dosis;
- mareos y desequilibrio asociado: 2.4-4.8 g por día, divididos en 2-3 dosis;
- mioclono cortical: dosis diaria inicial - 7,2 g; cada 3-4 días se aumenta en 4,8 g hasta alcanzar la dosis máxima diaria de 24 g, que se divide en 2-3 tomas. El tratamiento debe continuarse durante todo el período de la enfermedad, intentando reducir la dosis o cancelar Nootropil cada 180 días. La reducción de la dosis debe realizarse mediante una reducción gradual (1 vez en 2 días) de la dosis diaria en 1,2 g;
- prevención de la crisis vasooclusiva de células falciformes: dosis diaria, a razón de 0,16 g por 1 kg de peso corporal del paciente, dividida en 4 dosis en partes iguales;
- dislexia (como parte de una terapia compleja): la dosis diaria para niños mayores de 8 años es de 3,2 g, dividida en 2 tomas.
En caso de insuficiencia renal, la dosis se ajusta teniendo en cuenta el indicador de CC.
En ausencia de insuficiencia renal, los pacientes de edad avanzada no necesitan ajuste de dosis.
Si la función hepática está alterada, no se ajusta la dosis de Nootropil.
Solución para administración i / v e i / m
Por vía parenteral, Nootropil se prescribe en ausencia de la posibilidad de tomar el medicamento en el interior: dificultad para tragar, inconsciencia del paciente.
La solución se usa por vía intravenosa (goteo y chorro) e intramuscular.
Para la preparación de la solución de infusión, se puede utilizar una de las siguientes soluciones fisiológicas para infusión compatibles con la preparación: dextrosa o fructosa al 5%, 10% o 20%; Cloruro de sodio al 0,9%; Dextrano 40 al 10% en solución de cloruro de sodio al 0,9%; 20% de manitol; Campanero.
El volumen del medicamento para la administración se prescribe individualmente, teniendo en cuenta la condición del paciente y las indicaciones clínicas.
Se prefiere la administración intravenosa. La infusión intravenosa de Nootropil se realiza a través de un catéter a un ritmo constante durante 24 horas. La administración intravenosa en bolo se utiliza para el tratamiento de emergencia de una crisis; se realiza durante al menos 2 minutos en una dosis única de no más de 15 ml. La dosis diaria generalmente se divide en 2-4 inyecciones en partes iguales. La administración intramuscular se utiliza si la administración intravenosa es difícil. Un solo volumen del medicamento para inyección intramuscular no es más de 5 ml, la dosis diaria se divide proporcionalmente en 2 a 4 procedimientos. La transición a la administración oral del medicamento se realiza inmediatamente cuando surge la oportunidad.
La duración del tratamiento la determina el médico individualmente, teniendo en cuenta las indicaciones clínicas y la dinámica de los síntomas.
Dosis recomendada de Nootropil:
- síndrome psicoorgánico crónico (terapia sintomática): 12-24 ml por día;
- mareos y desequilibrio asociado: 12-24 ml por día;
- mioclonías corticales: la dosis diaria inicial es de 36 ml, cada 3-4 días se incrementa en 24 ml hasta alcanzar la dosis máxima de 120 ml por día. El uso de Nootropil debe continuarse durante todo el período de la enfermedad, intentando disminuir la dosis o descontinuar el medicamento cada 180 días. La dosis se reduce reduciéndola gradualmente en 6 ml cada 2 días;
- el período de la crisis de la anemia de células falciformes: IV - a razón de 1,5 ml por 1 kg de peso del paciente por día, dividido en 4 procedimientos en partes iguales.
En caso de insuficiencia renal, la dosis de Nootropil se ajusta teniendo en cuenta el indicador CC.
Si la función hepática está alterada y en pacientes de edad avanzada, no es necesario ajustar la dosis.
Efectos secundarios
- del sistema nervioso: somnolencia, desinhibición motora, irritabilidad, depresión, astenia; en casos aislados: dolor de cabeza, mareos, desequilibrio, ataxia, insomnio, agitación, confusión, confusión, ansiedad, alucinaciones; todas las formas de dosificación, excepto las cápsulas, aumentan la sexualidad; en pacientes con epilepsia: exacerbación del curso de la enfermedad;
- del sistema digestivo: náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea, gastralgia;
- del lado del metabolismo: aumento del peso corporal;
- por parte del órgano de audición y equilibrio: vértigo;
- reacciones alérgicas: hipersensibilidad, angioedema, reacciones anafilácticas;
- reacciones dermatológicas: picazón, dermatitis, urticaria;
- otros: en casos raros: hipertermia, dolor en el lugar de la inyección, tromboflebitis, hipotensión arterial (en el contexto de la inyección intravenosa).
Sobredosis
Es poco probable una sobredosis de la droga, sus síntomas no se han establecido.
Tratamiento: dado que piracetam no tiene un antídoto específico, inmediatamente después de la ingestión de una dosis significativa de Nootropil, es necesario inducir el vómito artificial o enjuagar el estómago. Es posible usar hemodiálisis, su efectividad es del 50-60%.
instrucciones especiales
Para aliviar los síntomas de los efectos secundarios, en la mayoría de los casos, es suficiente reducir la dosis del medicamento.
El efecto de Nootropil sobre la agregación plaquetaria debe tenerse en cuenta al prescribir el medicamento a pacientes con alteración de la hemostasia, síntomas de hemorragia grave o durante operaciones quirúrgicas importantes.
La interrupción brusca del tratamiento de las mioclonías corticales puede provocar la reaparición de las convulsiones.
En el tratamiento de la anemia de células falciformes, una dosis diaria de menos de 0,16 g por 1 kg de peso corporal y el uso irregular de Nootropil pueden provocar una exacerbación de la enfermedad.
Si se observa una dieta hiponosódica, se debe tener en cuenta el contenido de 0,0805 g de sodio en 24 g de solución oral en una dosis de 0,2 g por 1 ml.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Durante el período de tratamiento, se aconseja a los pacientes que tengan cuidado al conducir vehículos y mecanismos complejos.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
No se ha establecido la seguridad del uso de Nootropil durante la gestación.
Dado que el piracetam supera la barrera placentaria y su contenido sanguíneo en los recién nacidos alcanza el 70-90% de la concentración en la madre, el uso del fármaco durante el embarazo está contraindicado.
La droga se excreta en la leche materna. Si es necesario prescribir Nootropil durante la lactancia, se debe suspender la lactancia.
Uso pediátrico
Indicaciones:
- dislexia: tabletas, solución oral, cápsulas, como parte de una terapia compleja;
- Crisis vasooclusiva de células falciformes: comprimidos, cápsulas, solución oral - como profilaxis, solución para administración i / v e i / m - para el tratamiento.
Contraindicaciones de edad:
- solución oral: niños menores de 1 año;
- comprimidos, cápsulas, solución para administración i / v e i / m: niños menores de 3 años.
Con insuficiencia renal
El uso de Nootropil está contraindicado en la etapa final de la insuficiencia renal crónica (CC menor de 20 ml / min).
La dosis recomendada para pacientes con insuficiencia renal, teniendo en cuenta el valor de CC:
- CC superior a 80 ml / min: dosis habitual;
- QC 50-79 ml / min: 2 / 3 dosis normal 2-3 horas;
- QC 30-49 ml / m: 1 / 3 la dosis habitual en 2 horas;
- QC es inferior a 30 ml / min: single - 1 / 6 dosis normal.
El cálculo del valor de CC se puede realizar basándose en la concentración de creatinina sérica. Al calcular CC (ml / min) para hombres, es necesario restar la edad (años) del paciente de 140, multiplicar el resultado por el peso corporal (kg), dividir por 72 y multiplicar por la creatinina sérica (mg / dl). Para las mujeres, el cálculo de QC se realiza de la misma manera, solo el resultado obtenido debe multiplicarse por un factor de 0.85.
Con el uso prolongado de Nootropil, es necesario controlar regularmente el estado funcional de los riñones y, si es necesario, ajustar la dosis.
Por violaciones de la función hepática
En caso de insuficiencia hepática, es necesario ajustar la dosis de nootropil.
Uso en ancianos
Se requiere un ajuste de la dosis de nootropil en pacientes de edad avanzada.
Interacciones con la drogas
- hormonas tiroideas: pueden causar confusión, irritabilidad, alteraciones del sueño;
- anticoagulantes indirectos: piracetam aumenta su efectividad, lo que contribuye a una disminución más pronunciada (en comparación con el uso de solo anticoagulantes indirectos) en la viscosidad de la sangre y el plasma, la concentración de fibrinógeno, la agregación plaquetaria, el factor de von Willebrand;
- fenobarbital, carbamazepina, fenitoína, valproato: su concentración máxima en el suero sanguíneo y la concentración total en el plasma sanguíneo no cambian;
- etanol: no afecta la farmacocinética de piracetam, la concentración de alcohol en el suero no cambia mientras se toma 1,6 g de piracetam.
Piracetam no inhibe las isoenzimas del citocromo P450.
Análogos
Los análogos de Nootropil son: Acefen, Bravinton, Karnicetin, Phezam, Piracesin, Piracetam, Biotropil, Lucetam.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños.
Almacenar a una temperatura: solución para administración intravenosa e intramuscular - hasta 30 ° C; tabletas, cápsulas, solución oral: hasta 25 ° C, protegido de la humedad.
Periodo de validez: solución para administración i / v e i / m - 5 años; tabletas, cápsulas, solución oral - 4 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Nootropil
Las revisiones de Nootropil son en su mayoría positivas. Indican la alta eficacia del fármaco durante el curso de uso de acuerdo con las indicaciones clínicas. Los pacientes advierten que la acción de Nootropil no aparece de inmediato. Además, el uso de la droga ayuda a mejorar la actividad cerebral, la memoria y, en los niños, el desarrollo del habla.
Como desventajas, se indica el posible desarrollo de fenómenos indeseables.
Precio de Nootropil en farmacias
El precio de Nootropil por paquete: 20 tabletas en una dosis de 1200 mg, de 235 rublos; 30 tabletas en una dosis de 800 mg - de 283 rublos; 12 ampollas de 5 ml de solución inyectable - de 321 rublos; 1 botella de solución oral (125 ml) - de 337 rublos.
Nootropil: precios en farmacias online
|
Nombre de la droga Precio Farmacia |
|
Nootropil 800 mg comprimidos recubiertos con película 30 uds. RUB 185 Comprar |
|
Nootropil 1200 mg comprimidos recubiertos con película 20 uds. 215 RUB Comprar |
|
Tabletas de Nootropil p.p. 800mg 30 uds. 221 r Comprar |
|
Nootropil 200 mg / ml solución oral 125 ml 1 ud. 222 r Comprar |
|
Nootropil 200 mg / ml solución para administración intravenosa e intramuscular 5 ml 12 uds. 293 r Comprar |
|
Nootropil sol. para E / S int. 200 mg / ml amp. 5 ml 12 Uds. 339 r Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
