Ezetrol
Instrucciones de uso:
- 1. Acción farmacológica
- 2. Farmacocinética
- 3. Indicaciones
- 4. Contraindicaciones
- 5. Posología
- 6. Sobredosis
- 7. Interacción con otras drogas
- 8. Embarazo y lactancia
- 9. Efectos secundarios
- 10. Condiciones de almacenamiento
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efecto farmacológico
Una tableta de Ezetrol contiene 10 mg del ingrediente activo, ezetimiba. Como sustancias auxiliares se utilizan: celulosa microcristalina, lauril sulfato de sodio, povidona, estearato de magnesio, croscarmelosa de sodio, lactosa monohidrato.
Ezetrol pertenece al grupo de fármacos hipolipemiantes. El medicamento está destinado a la administración oral. El mecanismo de acción del fármaco difiere de otros análogos de Ezetrol de la clase de fármacos hipolipidémicos, como estatinas, fibratos y estirenos de origen vegetal. Cuando ingresa al intestino delgado, el fármaco se concentra en el borde en cepillo del intestino delgado e interfiere con la absorción del colesterol, reduciendo el flujo de colesterol al hígado, por lo que su concentración en el hígado disminuye.
Ezetrol afecta el aumento de la excreción de ácidos biliares. En un ensayo clínico de dos semanas en 18 pacientes, se encontró que tomar Ezetrol redujo la absorción de colesterol en un 54%. Por tanto, se reduce la probabilidad de desarrollar aterosclerosis. Los estudios han establecido que la mortalidad por enfermedades cardiovasculares es directamente proporcional a los niveles de colesterol total, respectivamente, reduciéndola a una menor morbilidad y mortalidad.
Farmacocinética de Ezetrol
Después de la administración oral, Ezetrol se absorbe rápidamente en el intestino delgado y el hígado, formando el glucurónido fenólico farmacológicamente activo. La concentración máxima de glucurónido en el plasma sanguíneo ocurre en 1-2 horas, ezetimiba, en 5-12 horas. Debido a la insolubilidad casi completa del fármaco en agua, es imposible determinar su biodisponibilidad absoluta.
Con una dosis única estándar de 10 mg, la ingesta simultánea con alimentos no afecta la biodisponibilidad de Ezetrol. El fármaco se une a las proteínas sanguíneas en un 99,7%.
El metabolismo de ezetrol se produce principalmente en el hígado y el intestino delgado por conjugación (reacción de fase II) con glucurónido. La droga se excreta en la bilis.
Después de la ingestión de 20 mg del fármaco marcado con 14C-ezetimiba, el nivel de ezetimiba en el plasma sanguíneo fue del 93% de la radioactividad en el plasma sanguíneo. Después de 48 horas, no se encontraron rastros radiactivos en el plasma sanguíneo. La vida media de Ezetrol es de aproximadamente 22 horas. De la cantidad total de la dosis, dentro de los 10 días, aproximadamente el 11% se excreta en la orina y aproximadamente el 78% en las heces.
No hay datos farmacocinéticos en niños menores de 10 años. Los indicadores de metabolismo y absorción del fármaco en adultos y adolescentes de 10 a 18 años son los mismos.
Los pacientes con insuficiencia hepática leve no necesitan seleccionar una dosis individual. En las mujeres, la concentración del fármaco en el plasma sanguíneo es ligeramente más alta, en aproximadamente un 20%, que en los hombres.
Indicaciones
- sitosterolemia homocigótica;
- hipercolesterolemia primaria;
- hipercolesterolemia familiar homocigota.
Contraindicaciones de Ezetrol
- Insuficiencia hepática (moderada a grave);
- intolerancia a la lactosa;
- hipersensibilidad a los componentes del fármaco;
- edad hasta 18 años.
Se debe tener precaución al prescribir el medicamento a pacientes que toman ciclosporina. No se recomienda tomar análogos de Ezetrol simultáneamente con fibratos, hasta que se obtengan datos sobre los resultados de los ensayos clínicos.
Dosificación de ezetrol
Antes de iniciar el tratamiento con Ezetrol, los pacientes deben seguir una dieta hipolipemiante destinada a reducir el colesterol. Puede tomar Ezetrol independientemente de la ingesta de alimentos.
La dosis recomendada por las instrucciones de Ezetrol, tanto en monoterapia como en combinación con estatinas, es de 10 mg al día.
Los pacientes con insuficiencia renal o hepática leve y los pacientes de edad avanzada no necesitan una dosis individual. Ezetrol no está recomendado para insuficiencia hepática de moderada a grave.
Sobredosis
A partir de las respuestas recibidas sobre la sobredosis con Ezetrol, se encontró que en la mayoría de los casos, la sobredosis no se acompaña de reacciones adversas, y cuando ocurren, no son pronunciadas y transitorias.
En caso de sobredosis con Ezetrol, la instrucción recomienda terapia de apoyo y sintomática.
Interacción de Ezetrol con otras drogas
Ezetrol no afecta la farmacocinética de los anticonceptivos orales (levonorgestrel y etinilestradiol), dapsona, glipizida, midazolam, tolbutamida, dextrometorfano, warfarina y digoxina.
La combinación con cimetidina no afecta su biodisponibilidad.
Cuando se toma simultáneamente con antiácidos, la tasa de absorción se reduce sin afectar su biodisponibilidad.
La combinación de tomar Ezetrol con gemfibrozil y fenofibrato aumenta la concentración total del fármaco entre 1,5 y 1,7 veces.
No hay datos sobre la seguridad del uso concomitante con fibratos, que pueden aumentar la secreción de colesterol, dando lugar a colelitiasis. Por lo tanto, no se recomienda prescribir simultáneamente análogos de Ezetrol y fibratos.
No se ha identificado ninguna interacción farmacocinética clínicamente significativa de Ezetrol con rosuvastatina, fluvastatina, lovastatina, pravastatina, simvastatina y atorvastatina.
Embarazo y lactancia
No se han recibido revisiones sobre los resultados del uso de Ezetrol por mujeres embarazadas, por lo tanto, las instrucciones no recomiendan el uso de Ezetrol durante el embarazo. Al determinar el inicio del embarazo, se debe suspender el uso del medicamento.
No existen datos sobre la eliminación de Ezetrol en la leche materna, por lo que se recomienda suspender la lactancia antes de tomar el medicamento.
Efectos secundarios de Ezetrol
En ensayos clínicos de hasta 14 semanas, en los que participaron 3366 pacientes, el fármaco fue bien tolerado cuando se tomó diariamente con 10 mg en combinación con estatinas o como monoterapia. Se registraron efectos secundarios leves y rápidamente transitorios, la frecuencia de los efectos secundarios no difirió de la frecuencia del grupo de placebo.
Con la monoterapia, son posibles los siguientes efectos secundarios: diarrea, dolor abdominal, dolor de cabeza.
Al combinar Ezetrol y estatinas, puede ocurrir lo siguiente: mialgia, náuseas, hinchazón, diarrea, estreñimiento, dolor abdominal, fatiga, dolor de cabeza.
Las revisiones recibidas sobre el uso clínico de Ezetrol mostraron la posibilidad de desarrollar las siguientes reacciones: parestesia, náuseas, pancreatitis, erupción cutánea, trombocitopenia, angioedema, raramente - rabdomiólisis, miopatía.
Condiciones de almacenaje
El medicamento se almacena fuera del alcance de los niños a temperatura ambiente.
Ezetrol: precios en farmacias online
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La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
