Provera
Provera: instrucciones de uso y reseñas.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Interacciones farmacológicas
- 14. Análogos
- 15. Términos y condiciones de almacenamiento
- 16. Condiciones de dispensación en farmacias
- 17. Reseñas
- 18. Precio en farmacias
El nombre latino: Provera
Código ATX: L02AB02
Ingrediente activo: medroxiprogesterona (medroxiprogesterona)
Fabricante: PFIZER ITALIA, Srl (Italia)
Descripción y actualización de fotos: 2018-11-27
Precios en farmacias: desde 2398 rublos.
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Provera es un agente antineoplásico.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - comprimidos: oblongos, biconvexos, blancos, con el código "Upjohn 717" en una cara (10 uds. En blísteres, en una caja de cartón de 2, 3 o 10 envases; 20, 50 y 100 uds. en frascos de polietileno, en caja de cartón 1 frasco e instrucciones de uso de Provera).
Composición de 1 tableta:
- sustancia activa: acetato de medroxiprogesterona (MPA) - 500 mg;
- componentes auxiliares: almidón de maíz, polietilenglicol (macrogol 400), gelatina hidrolizada (Biko C), celulosa microcristalina, estearato de magnesio, glicolato de almidón de sodio (tipo A), docusato de sodio con benzoato de sodio.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El principio activo de Provera - acetato de medroxiprogesterona, es un derivado sintético de la progesterona, pertenece a los gestágenos (progestágenos) sin actividad estrogénica.
La droga tiene el siguiente efecto sobre el sistema endocrino:
- reduce las concentraciones plasmáticas de hidrocortisona y hormona adrenocorticotrópica (ACTH);
- inhibe la secreción de gonadotropinas hipofisarias - hormona estimulante del folículo (FSH) y hormona luteinizante (LH);
- reduce la concentración de testosterona en el plasma sanguíneo, suprime la función de las células de Leydig en los hombres;
- reduce las concentraciones plasmáticas de estrógenos (debido a la inhibición de la secreción de FSH y la inducción enzimática de la reductasa hepática), como resultado de lo cual aumenta el aclaramiento de testosterona y disminuye la conversión de andrógenos en estrógenos.
Cuando Provera se usa en dosis terapéuticas para neoplasias malignas hormonodependientes, su actividad antitumoral probablemente esté relacionada con el efecto del MPA sobre los receptores de progestina y estrógenos, el sistema hipotalámico-pituitario-gonadal y el metabolismo de los esteroides a nivel celular.
Como la progesterona, el acetato de medroxiprogesterona es pirogénico. Cuando se usa el medicamento en dosis muy altas (de 500 mg por día, que es necesario para el tratamiento de ciertos tipos de cáncer), se puede desarrollar el síndrome de itsenko-Cushing.
Farmacocinética
El MPA se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal. Después de 2-4 horas, alcanza la concentración plasmática máxima. Con la ingesta simultánea de alimentos, la biodisponibilidad del fármaco aumenta (sin cambiar la vida media).
Más del 90% del principio activo Provera en sangre está asociado con proteínas (principalmente albúmina). El MPA no unido también tiene actividad farmacológica. La droga no se une a una globulina específica que se une a las hormonas sexuales.
El acetato de medroxiprogesterona atraviesa la barrera hematoencefálica y llega a la leche materna.
Se metaboliza principalmente en microsomas hepáticos con la participación del citocromo P 450 3A4 por hidroxilación seguida de conjugación. Actualmente, se conocen al menos 16 metabolitos del acetato de medroxiprogesterona. La mayoría de ellos se excretan en la orina en forma de glucurónidos, una pequeña parte en forma de sulfatos.
La vida media es de 12 a 17 horas.
Indicaciones para el uso
Provera se utiliza como parte de un tratamiento complejo y como fármaco de terapia paliativa para las siguientes enfermedades:
- cáncer de riñón recurrente y metastásico;
- Cancer de prostata;
- cáncer de endometrio (incluido el metastásico);
- cáncer de mama (hormonodependiente, recurrente, en el período posmenopáusico);
- caquexia cancerosa con tumores avanzados de diversa localización.
Contraindicaciones
Absoluto:
- trastornos tromboembólicos;
- tromboflebitis;
- disfunción hepática severa;
- estadios tempranos del cáncer de mama;
- sangrado vaginal;
- hemorragia en el cerebro;
- el embarazo;
- el período de lactancia (las primeras 6 semanas del período posparto);
- edad hasta 18 años;
- hipersensibilidad a cualquier componente de las tabletas de Provera.
Relativo:
- diabetes;
- migraña;
- epilepsia;
- condiciones depresivas;
- asma bronquial;
- hipercalcemia;
- insuficiencia hepática
- insuficiencia renal;
- insuficiencia cardiaca;
- condiciones en las que la retención de líquidos en el cuerpo puede ser peligrosa.
Provera, instrucciones de uso: método y dosis
Las tabletas de Provera se toman por vía oral, se tragan enteras, con suficiente agua.
La dosis óptima del medicamento se selecciona individualmente según la ubicación y el estadio de la enfermedad, el régimen de terapia utilizado y la respuesta al tratamiento.
Las dosis diarias utilizadas pueden variar:
- cáncer de riñón - 100-600 mg;
- cáncer de próstata metastásico: 100 a 500 mg;
- cáncer de endometrio - 100-600 mg;
- cáncer de mama - 400-1500 mg;
- caquexia por cáncer - 1000 mg.
El uso de Provera se continúa siempre que haya una respuesta positiva a la terapia.
Efectos secundarios
- del sistema endocrino: disminución de la tolerancia a la glucosa, descompensación de la diabetes mellitus, cambios en el peso corporal, galactorrea, glucosuria, síndrome de Itsenko-Cushing (cara de luna, hirsutismo, osteoporosis, obesidad, irregularidades menstruales, disminución de la función sexual, hipopotasemia, edema en las extremidades inferiores, estrías de varios colores, hiperpigmentación de la piel en lugares de fricción);
- del sistema hematopoyético: un aumento en el número de plaquetas y leucocitos en el plasma sanguíneo;
- por parte del sistema cardiovascular: sensación de sofocos, palpitaciones, aumento de la presión arterial, trastornos tromboembólicos, embolia pulmonar, tromboflebitis, taquicardia, insuficiencia cardíaca crónica, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular;
- del sistema nervioso: aumento de la fatiga, somnolencia / insomnio, aumento de la excitabilidad nerviosa, disminución de la capacidad de concentración, mareos, confusión, dolor de cabeza, depresión, euforia, convulsiones tónicas o clínicas, reacciones similares a las adrenérgicas (sudoración, temblores de manos, convulsiones músculos de la pantorrilla pero de noche);
- del sistema inmunológico: reacciones de hipersensibilidad (anafilaxia, angioedema, reacciones anafilactoides);
- del sistema digestivo: sequedad de la mucosa oral, cambios en el apetito, flatulencia, dolor y malestar en el abdomen, náuseas, vómitos, estreñimiento / diarrea, ictericia, disfunción hepática;
- del aparato genitourinario: aumento de la sensibilidad de los pezones de las glándulas mamarias o mamarias, dolor de las glándulas mamarias o mamarias, mastodinia, dolor en la parte inferior del abdomen, cambios en el flujo vaginal, sangrado uterino disfuncional (irregular, escaso, profuso), anovulación prolongada, amenorrea, vaginitis, erosión cervical útero, cambios en la libido, disfunción eréctil;
- por parte del órgano de la visión: discapacidad visual, catarata diabética, trombosis vascular retiniana;
- de la piel y apéndices de la piel: picazón, erupción cutánea, acné, urticaria, hirsutismo, alopecia;
- otros: hipertermia, malestar, edema / retención de líquidos en el cuerpo, dolor de espalda y articulaciones, hipercalcemia.
Según un estudio posterior a la comercialización, Provera puede contribuir en casos raros al desarrollo de osteoporosis (incluidos los casos de fracturas óseas osteoporóticas).
Sobredosis
Cuando Provera se toma en dosis significativamente más altas que las recomendadas, pueden desarrollarse varias reacciones adversas, que incluyen mayor fatiga, aumento de peso (con cierta retención de líquidos en el cuerpo) y los efectos de los corticosteroides.
En caso de sobredosis, el medicamento debe cancelarse. Se tolera bien tomar dosis de hasta 3000 mg al día. Por lo general, no se requiere un tratamiento específico. Si es necesario, se realiza una terapia sintomática y de apoyo.
instrucciones especiales
La terapia antitumoral se lleva a cabo estrictamente de acuerdo con la prescripción del médico y bajo su estrecha supervisión.
Las mujeres en caso de hemorragia uterina disfuncional deben ser examinadas más a fondo para establecer la causa del trastorno.
El MPA puede reducir la tolerancia a la glucosa, lo que debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes mellitus.
Es necesario cancelar temporalmente Prover y realizar un examen en los siguientes casos: visión doble, pérdida parcial o completa de la visión, desarrollo de exoftalmos, ataques de migraña. Si se detecta edema del nervio óptico o daño vascular retiniano, se debe suspender el medicamento y se debe considerar una terapia alternativa.
Se requiere una observación cuidadosa durante la terapia en pacientes con antecedentes de depresión.
Las mujeres a las que se les prescribe un examen histológico o citológico del endometrio / cuello uterino deben advertir al patólogo sobre la toma de Provera.
No se ha estudiado el efecto de la medroxiprogesterona en dosis altas sobre la densidad ósea. El medicamento reduce la concentración de estrógeno en el plasma sanguíneo, lo que conduce a una disminución de la densidad del tejido óseo en las mujeres antes de la menopausia. En este caso, el riesgo de desarrollar osteoporosis aumenta en los últimos años de vida. Por esta razón, se recomienda a todas las mujeres que reciben Provera que tomen suplementos adicionales de vitamina D y calcio (a menos que esté contraindicado). Con el tratamiento a largo plazo con MPA, se recomienda controlar periódicamente la densidad ósea.
Se conocen casos de supresión de la función de la corteza suprarrenal en el contexto del uso de MPA.
La medroxiprogesterona en dosis altas utilizada en oncología puede causar insuficiencia suprarrenal parcial (disminución de la respuesta del sistema pituitario-adrenal). Por lo tanto, si es necesario realizar una prueba de metapirona antes de la administración de metapirona, es necesario verificar la capacidad de la corteza suprarrenal para responder a ACTH.
Provera puede cambiar las concentraciones de los siguientes biomarcadores endocrinos: globulina específica que se une a las hormonas sexuales, gonadotropinas en plasma sanguíneo y orina (LH y FSH), esteroides en orina y plasma sanguíneo (progesterona, estrógenos, testosterona, cortisol, pregnandiol). Esto debe tenerse en cuenta al realizar investigaciones de laboratorio.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
No se ha estudiado el efecto de la medroxiprogesterona sobre las funciones cognitivas y psicofísicas humanas. Se sabe que el medicamento puede causar discapacidad visual y mareos, por lo tanto, durante el período de terapia, se debe tener especial cuidado al conducir y realizar otras actividades potencialmente peligrosas.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
El uso de Provera está contraindicado durante el embarazo.
Existe evidencia de que, bajo ciertas condiciones, la exposición intrauterina de progestágenos en el primer trimestre del embarazo es la causa de anomalías en el desarrollo de los genitales del feto.
Si el embarazo ocurre uno a dos meses después de la inyección del fármaco, los recién nacidos tienen un alto riesgo de desnutrición, lo que aumenta la probabilidad de mortalidad intraparto y neonatal. Cabe señalar que tales complicaciones son muy raras, ya que la probabilidad de concepción mientras se usa acetato de medroxiprogesterona es baja. Sin embargo, el médico debe advertir a las mujeres sobre los posibles riesgos para el feto en caso de embarazo durante el período de terapia contra el cáncer.
El acetato de medroxiprogesterona pasa a la leche materna. No hay datos que confirmen el efecto negativo del medicamento en el niño, pero no se recomienda usar Provera en las primeras 6 semanas después del parto.
Uso pediátrico
Provera no se usa en pediatría (para el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años).
Con insuficiencia renal
El medicamento debe usarse con precaución en insuficiencia renal.
Por violaciones de la función hepática
Los comprimidos de Provera de 500 mg están contraindicados para la disfunción hepática grave.
Con insuficiencia hepática, se usa con precaución.
Interacciones con la drogas
La aminoglutetimida, cuando se usa simultáneamente, reduce significativamente la biodisponibilidad del MPA y, como resultado, su efectividad.
El acetato de medroxiprogesterona se metaboliza principalmente por hidroxilación a través de la isoenzima CYP3A4. No se han realizado estudios especiales para estudiar el efecto de los inductores e inhibidores de esta isoenzima sobre la farmacocinética de Provera. La probabilidad de tal interacción es alta, pero se desconocen los efectos clínicos con el uso de tales combinaciones.
La rifampicina, el fenobarbital, la griseofulvina, la fenitoína y la carbamazepina tienen la capacidad de aumentar el aclaramiento de los gestágenos (progestágenos).
Provera puede alterar la eficacia de los fármacos hipoglucemiantes, así como inhibir el metabolismo de la ciclosporina, lo que aumenta su concentración en el plasma sanguíneo y aumenta el riesgo de toxicidad.
Análogos
Los análogos de Provera son Veraplex, Megeis.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños a temperaturas de hasta 25 ° C.
La vida útil es de 5 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Provera
Prácticamente no hay revisiones de Provera en sitios y foros médicos especializados, lo que se debe a las características específicas del uso del medicamento.
No existen informes para caracterizar la eficacia de este agente anticanceroso. Entre los efectos secundarios que se mencionan con mayor frecuencia se encuentran: dolor de cabeza, mareos, nerviosismo, disminución de la capacidad de concentración, sofocos, sudoración, aumentos repentinos de presión, aumento de peso significativo. Dada la gravedad de las enfermedades para las que se prescribe Provera, los pacientes creen que la importancia de tomar el medicamento supera las reacciones adversas.
Precio de Provera en farmacias
El precio aproximado de Provera 500 mg (30 tabletas por paquete) es de 2085 a 3200 rublos.
Provera: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Provera 500 mg comprimidos 30 uds. 2398 RUB Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
