Pneumo 23
Pneumo 23: instrucciones de uso y revisiones
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. Uso en ancianos
- 12. Interacciones farmacológicas
- 13. Análogos
- 14. Términos y condiciones de almacenamiento
- 15. Condiciones de dispensación en farmacias
- 16. Reseñas
- 17. Precio en farmacias
El nombre latino: Pneumo 23
Código ATX: J07AL02
Principio activo: vacuna para la prevención de infecciones neumocócicas.
Productor: Sanofi Pasteur (Francia)
Descripción y actualización de fotos: 2018-10-26
Pneumo 23 es una vacuna para la prevención de la infección neumocócica.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - solución para administración intramuscular y subcutánea: líquido transparente e incoloro [1 dosis (0,5 ml) en una jeringa de vidrio de 1 ml con un émbolo de clorobromobutilo y una aguja fija cerrada con un capuchón protector; cada jeringa se coloca en un paquete de celda cerrada (blíster), 1 paquete en una caja de cartón].
Composición de 1 dosis de la vacuna:
- principios activos: polisacáridos capsulares purificados de Streptococcus pneumoniae 23 serotipos: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F: 0,025 mg cada uno;
- componentes adicionales: hidrogenofosfato de sodio dihidrato, dihidrogenofosfato de sodio dihidrato, cloruro de sodio, agua para preparaciones inyectables, fenol (conservante).
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El ingrediente activo del fármaco son polisacáridos purificados de 23 serotipos de neumococo Streptococcus pneumoniae, que representa al menos el 90% de todos los serotipos que pueden causar infecciones neumocócicas invasivas.
La naturaleza de la respuesta inmune a la administración de la vacuna es independiente de T. En niños menores de 2 años, se caracteriza por una baja inmunogenicidad y la ausencia del efecto de la revacunación después de inyecciones repetidas.
La inmunidad específica se desarrolla 2 a 3 semanas después de la vacunación.
Según los estudios de inmunogenicidad de Pnevmo 23, la eficacia epidemiológica global para prevenir el desarrollo de infecciones causadas por los serotipos contenidos en la vacuna es del 57% [intervalo de confianza (IC) del 95%: 45–66%].
La efectividad de la inmunización en pacientes con diversas enfermedades:
- diabetes mellitus: 85% (IC del 95%: 50–95%);
- asplenia anatómica: 77% (IC del 95%: 14–95%);
- enfermedades pulmonares crónicas: 65% (IC del 95%: 26–83%);
- insuficiencia cardíaca congestiva: 69% (IC del 95%: 17–88%);
- cardiopatía isquémica: 73% (IC del 95%: 23–90%).
Eficiencia en pacientes ancianos inmunocompetentes (mayores de 65 años) - 75% (IC 95% - 57-85%).
Según los estudios, la eficacia no disminuye a medida que aumenta el tiempo después de la vacunación: después de 5-8 años es aproximadamente del 71% (IC del 95% - 24-89%), después de 9 años o más - 80% (IC del 95% - 16-95 %).
No se determinó la eficacia epidemiológica de Pneumo 23 en insuficiencia renal crónica, cirrosis, alcoholismo, leucemia, linfoma, mieloma y anemia de células falciformes, lo que se debe al pequeño tamaño de la muestra en estos grupos.
Se alcanzaron títulos de anticuerpos ≥ 300 ng / ml después de la inmunización en al menos el 84% de los sujetos para 21 serotipos de 22, de los cuales el 100% de los vacunados - para 16 estereotipos, en 65% - para el estereotipo 9N. Además, debido al serotipo 6B, la vacuna también estimuló la producción de anticuerpos contra el serotipo 6A: en el 90% de los pacientes no inmunes se logró al menos el doble de seroconversión, con un aumento medio del título de anticuerpos de 5,4 veces.
Pneumo 23, según los datos de la investigación, es ineficaz para las infecciones causadas por serotipos neumocócicos, que no están presentes en la vacuna (IC del 95% de efectividad epidemiológica: de -73 a 18%; p ~ 0,15).
Indicaciones para el uso
De acuerdo con las instrucciones, Pneumo 23 se usa en personas con riesgo de prevención específica de neumonía neumocócica e infecciones neumocócicas generalizadas causadas por los serotipos de Streptococcus pneumoniae presentados en la vacuna.
El grupo de riesgo incluye:
- personas mayores de 65 años;
- personas con un sistema inmunológico debilitado: síndrome nefrótico, insuficiencia renal crónica, linfoma, enfermedad de Hodgkin, mieloma múltiple, anemia de células falciformes, ausencia o disfunción del bazo, enfermedades oncohematológicas, trasplante de órganos;
- personas con enfermedades crónicas: diabetes mellitus, cirrosis, alcoholismo, enfermedad pulmonar, enfermedad cardiovascular, etc.;
- pacientes con pérdida de líquido cefalorraquídeo;
- pacientes con infección por VIH (incluidos los asintomáticos);
- personas que se encuentran en instituciones especiales para el cuidado de discapacitados o ancianos, o trabajan en condiciones de mayor riesgo de infecciones neumocócicas o sus complicaciones, o se encuentran en grupos organizados (residentes en albergues, personal militar, estudiantes).
Contraindicaciones
- niños menores de 2 años;
- exacerbación de enfermedades crónicas;
- enfermedades agudas (tanto infecciosas como no infecciosas);
- una reacción alérgica a la administración previa de la vacuna antineumocócica oa cualquiera de los componentes contenidos en la vacuna.
Instrucciones de uso de Pneumo 23: método y dosis
La vacuna Pneumo 23 está destinada a la administración subcutánea o intramuscular. La vía más preferida es la intramuscular. Está prohibido inyectar el medicamento en el lecho vascular, por lo tanto, antes de inyectar la solución, asegúrese de que la aguja no ingrese al vaso sanguíneo. Para hacer esto, el pistón debe retirarse un poco e inspeccionar el cilindro de la jeringa, no debe haber sangre en él.
Para la inmunización primaria, se administra una dosis de Pnevmo 23 (0,5 ml).
Con la revacunación, también está indicada una sola administración de una sola dosis.
La vacuna debe calentarse a temperatura ambiente antes de su administración, manteniéndola durante unos minutos después de sacarla del refrigerador.
Agite el medicamento inmediatamente antes de la inyección.
Dentro de los 30 minutos posteriores a la inyección, el paciente debe estar bajo supervisión médica. El consultorio debe contar con terapia antichoque.
Entre las inyecciones de Pneumo 23 o Pneumo 23 y cualquier otra vacuna antineumocócica polisacárida, deben observarse intervalos de al menos 3 años.
Efectos secundarios
Pneumo 23, como cualquier otro fármaco biológicamente activo, a menudo causa:
- dolor, hinchazón, enrojecimiento o induración en el lugar de la inyección. Estas reacciones se expresan moderadamente y pasan rápidamente;
- un aumento de la temperatura corporal (en algunos casos más de 39 ° C) el día de la vacunación durante un máximo de 24 horas.
En casos muy raros, ocurren reacciones locales pronunciadas. Se desarrollan, por regla general, en personas con un alto nivel de anticuerpos antineumocócicos, son reversibles y pasan sin complicaciones ni consecuencias.
En casos individuales, es posible: inflamación del tejido subcutáneo en el lugar de la inyección, dolor de cabeza, fatiga, malestar general, mialgia, artralgia, linfadenopatía, urticaria, erupción cutánea, edema de Quincke, reacción anafiláctica, incluido shock, convulsiones febriles.
Hay informes aislados de la aparición de edema periférico de la extremidad en la que se administró la vacuna.
Se debe advertir al paciente que todas las reacciones adversas, incluidas las que no figuran en las instrucciones, deben notificarse al médico tratante.
Sobredosis
La vacuna la administra un profesional médico en un hospital. La jeringa contiene solo una dosis, por lo que no es posible una sobredosis.
instrucciones especiales
Si se requiere esplenectomía o terapia inmunosupresora (como quimioterapia), la vacuna debe administrarse con al menos 2 semanas de anticipación.
Si la vacuna se administra durante la terapia inmunosupresora, la respuesta inmune disminuye, por lo que la vacunación debe posponerse hasta el final del curso del tratamiento. La excepción son las personas con inmunodeficiencia crónica (por ejemplo, con infección por VIH); en este caso, todavía se recomienda la introducción de Pneumo 23, incluso cuando se espera una disminución de la respuesta inmunitaria.
Debido al mayor riesgo de formación de hematomas con la administración intramuscular, el medicamento se usa con extrema precaución en pacientes con trastornos hemorrágicos (hemofilia o trombocitopenia) y personas que reciben anticoagulantes. En niños con hemofilia, el riesgo de sangrado aumenta con la inyección intramuscular, por lo que la vacuna Pneumo 23 debe inyectarse por vía subcutánea en el área donde se puede presionar el sitio de infección, con el apoyo de factores de coagulación.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
No se han realizado estudios sobre el efecto de Pnevmo 23 sobre la capacidad para conducir vehículos y otros mecanismos.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Debido a la experiencia limitada, no se recomienda el uso de Pneumo 23 durante el embarazo.
Se desconoce si los componentes del fármaco se excretan en la leche materna.
En cada caso, el médico toma una decisión sobre la vacunación individualmente, después de evaluar el peligro real de infección neumocócica y los posibles riesgos asociados con la introducción de Pneumo 23. El uso del medicamento solo es posible si es claramente necesario, si los beneficios para la mujer superan los riesgos potenciales para el feto / niño.
Uso pediátrico
Pneumo 23 se puede utilizar para vacunar a niños a partir de los 2 años. En niños menores de 2 años, la naturaleza de la respuesta inmune a la administración del fármaco se caracteriza por una baja inmunogenicidad y ningún efecto durante la revacunación.
Uso en ancianos
Las personas mayores de 65 años tienen riesgo de desarrollar neumonía neumocócica e infecciones neumocócicas generalizadas, por lo que a esta edad se recomienda la vacunación con Pneumo 23 para profilaxis específica.
Interacciones con la drogas
El mismo día que Pnevmo 23 se permite la introducción de otras vacunas, pero con diferentes jeringas y en diferentes partes del cuerpo, a excepción de la vacuna para la prevención de la tuberculosis.
Los fármacos inmunosupresores reducen la respuesta inmunitaria a la administración de la vacuna, por lo que se recomienda la vacunación una vez finalizada la terapia inmunosupresora.
Se debe informar al paciente sobre la necesidad de informar al médico sobre todos los medicamentos tomados que coincidan en el tiempo con la vacunación o la inmunización anterior.
Análogos
Los análogos de Pneumo 23 son: Pneumovax 23, Prevenar, Prevenar 13, Synflorix.
Términos y condiciones de almacenamiento
La vida útil es de 2 años.
Almacenar en un lugar oscuro a una temperatura de 2–8 ° С. No congelar. Mantener fuera del alcance de los niños.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Opiniones sobre Pneumo 23
Las críticas sobre Pneumo 23 son en su mayoría positivas. Los pacientes confirman la alta eficacia del fármaco cuando se utiliza correctamente según las indicaciones. Una ventaja adicional es el largo plazo de validez: de 3 a 5 años. Muchas personas consideran que la desventaja de la vacuna es el límite de edad para su uso (debido a su muy baja efectividad), y son los niños menores de 2 años los que quizás son los más susceptibles a los neumococos.
Las declaraciones negativas comunes sobre Pnevmo 23 contienen principalmente quejas sobre efectos secundarios y un precio bastante alto para aquellos a quienes no se les muestra la vacunación gratuita en las clínicas públicas.
Hay reseñas negativas aisladas de personas que administraron esta vacuna a sus hijos que a menudo estaban enfermos. En ellos, describen la difícil tolerancia del niño a la vacunación, que se manifiesta por dolor e hinchazón en el lugar de la inyección, fiebre de hasta 39,5 ° C y mal humor. Al mismo tiempo, según los padres, no hubo efecto de la inmunización.
Precio de Pneumo 23 en farmacias
El precio medio de Pnevmo 23 en la cadena de farmacias es de 2.100 rublos por dosis.
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
