Timodepresina
Thymodepressin: instrucciones de uso y revisiones
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. Interacciones farmacológicas
- 12. Análogos
- 13. Términos y condiciones de almacenamiento
- 14. Condiciones de dispensación en farmacias
- 15. Reseñas
- 16. Precio en farmacias
El nombre latino: Thymodepressin
Código ATX: L04AA
Principio activo: sodio gamma-D-glutamil-D-triptófano (timodepresina) [Gamma-D-glutamil-D-triptófano sódico (timomodepresina)]
Fabricante: CJSC MBNPK Cytomed (Rusia); FSUE "Planta endocrina de Moscú" (Rusia)
Descripción y actualización de fotos: 2020-11-02
Thymodepressin es un fármaco inmunosupresor.
Forma de liberación y composición
Formas de dosificación de Thymodepressin:
- aerosol nasal dosificado (0,25 mg / dosis; 0,5 mg / dosis): un líquido transparente incoloro con un posible olor característico (3, 5 o 10 ml en un vial de vidrio, sellado con un tapón / tapa y equipado con un dispensador de bomba con un cuerpo de plástico; en una caja de cartón 1 botella);
- Gotas nasales: líquido transparente e incoloro con un posible olor específico (5 ml en un vial de vidrio, sellado con un corcho y enrollado en un tapón; en una caja de cartón 1 vial con un gotero o tapón de pipeta);
- solución para administración intramuscular (i / m): líquido transparente incoloro con un posible olor característico (1 ml en ampollas de vidrio, 5 ampollas en un blister, en una caja de cartón 1-2 paquetes de contorno con o sin escarificador de ampollas o cuchillo - si las ampollas tienen un anillo o un punto de rotura).
Cada paquete también contiene instrucciones para el uso de Timodepressin.
1 litro de spray contiene:
- sustancia activa: sal disódica de gamma-D-glutamil-D-triptófano (timodepresina) - 2,5 o 5 g;
- componentes adicionales: cloruro de sodio, hidróxido de sodio 1 M, cloruro de benzalconio, agua para preparaciones inyectables.
1 litro de gotas nasales o solución para administración intramuscular contiene:
- sustancia activa: gamma-D-glutamil-D-triptófano sódico (timodepresina) - 1 g;
- componentes adicionales: cloruro de sodio, hidróxido de sodio 1 M, agua para preparaciones inyectables.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
La timodepresina es un péptido sintético compuesto de D-aminoácidos (triptófano y ácido glutámico) unidos por un enlace γ-péptido. Demuestra efecto inmunosupresor, suprime el curso de las reacciones de la inmunidad celular y humoral.
El principio activo contenido en la composición de Thymodepressin en la sangre periférica reduce de forma reversible el número total de linfocitos, lo que conduce a una disminución proporcional en el nivel tanto de ayudantes como de supresores. Inhibe la formación de colonias y la entrada de células madre hematopoyéticas en la fase S. Reduce el número de marcadores de activación en linfocitos, bloquea la proliferación de células T.
La timodepresina suprime la producción espontánea del factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α), provoca un aumento en la producción de interleucina 7 (IL-7) y no afecta la producción de interleucina 1 (IL-1). El principio activo atenúa la reacción aguda de injerto contra huésped (EICH) y reduce la EICH crónica en un 90% cuando el fármaco se administra al donante y al receptor, proporciona una salida más rápida y cooperativa a la fase proliferativa de células progenitoras sanas y la restauración de la leucopoyesis.
La timomodepresina no es tóxica, es eficaz en dosis bajas y tiene un amplio rango de dosis terapéuticas.
Farmacocinética
Con la administración parenteral, una media del 90% del principio activo penetra en la circulación sistémica. La concentración máxima (C max) en el torrente sanguíneo se registra 5 minutos después de la administración. La absorción de timodepresina en este caso ocurre en el lugar de la inyección.
Con la administración intranasal, la biodisponibilidad del fármaco también es de al menos el 90%, la absorción procede a través de la mucosa nasal.
El proceso de biotransformación del fármaco se lleva a cabo en un 70% en el hígado. En órganos y tejidos, la C max se observa 15 minutos después de la administración. En el hígado y la médula ósea, los valores de C max del fármaco en la sangre superan los de 3,45 y 9,5 veces, respectivamente. En plasma, el nivel del principio activo es 1,5 veces mayor, lo que indica su mayor acumulación en el plasma y no en las células sanguíneas.
Después de la administración parenteral e intranasal, el fármaco se excreta por los riñones (55 a 59%) y a través de los intestinos (13 a 19%). La vida media (T 1/2) es de aproximadamente 14 horas. El agente se elimina por completo en 24 horas y no se acumula en el cuerpo.
Indicaciones para el uso
La timodepresina se usa en adultos y niños a partir de los dos años de edad como fármaco en monoterapia y como parte del tratamiento complejo y la prevención de la recurrencia de las siguientes enfermedades autoinmunes:
- patologías autoinmunes del tejido conectivo, incluida la artritis reumatoide; síndrome reumatoide secundario en el contexto de tumores, incluido el linfático;
- dermatosis crónicas recurrentes: dermatitis atópica, psoriasis, eccema, pénfigo; tratamiento sintomático de linfomas cutáneos de células T (TCLK);
- enfermedades hematológicas: púrpura trombocitopénica idiopática (PTI), anemia hemolítica autoinmune, citopenias de dos y tres crecimientos, incluidas las secundarias en el contexto de la leucemia linfocítica crónica (LLC) y los linfomas linfocíticos.
Además, el uso de Thymodepressin está indicado en los siguientes casos:
- quimioterapia citostática y radioterapia: para proteger y preservar las células madre y acelerar la salida de la granulocitopenia;
- Trasplante de médula ósea, órganos y tejidos: para prevenir el rechazo del trasplante.
Contraindicaciones
- hipertensión arterial incontrolada;
- lesiones infecciosas (virales, parasitarias, bacterianas, fúngicas) en la fase aguda;
- la edad de los niños hasta los dos años;
- embarazo y lactancia;
- intolerancia individual a los componentes de la timodepresina.
Timodepresina, instrucciones de uso: método y dosis
La timodepresina en forma de gotas nasales y spray nasal medido (0,25 / 0,5 mg por dosis) se administra por vía intranasal, la solución para administración intramuscular se administra por vía intramuscular.
La timodepresina intranasal se prescribe principalmente como terapia de mantenimiento y para la prevención de recaídas, así como en el tratamiento de niños.
La pauta posológica recomendada de Timodepresina, según las indicaciones:
- dermatitis atópica: 1 a 2 ml de solución por vía intramuscular durante 7 a 14 días, después de un descanso de dos días es posible extender el curso del tratamiento; el aerosol se prescribe en cada pasaje nasal para 1-2 dosis durante 7-14 días, después de un descanso de dos días, es posible un segundo curso; a los niños se les inyecta en cada conducto nasal, 1-2 ml de gotas nasales de timodepresina durante 7 días y luego repiten un curso similar con un intervalo de 2 días; la duración de la terapia depende de las características morfológicas clínicas de la enfermedad;
- psoriasis: i / m diariamente, 1-2 ml, curso - 7-10 días, teniendo en cuenta la situación clínica, se permiten cursos repetidos hasta 5 veces con un intervalo de 2 días; intranasalmente todos los días en cada conducto nasal para 1-2 dosis de aerosol durante 7-10 días o 1-2 ml de Timodepressin durante 10-14 días, después de un intervalo de 2 días, es posible prolongar el tratamiento; con eritrodermia psoriásica generalizada: por vía intramuscular 2 ml al día durante 14 días, luego por vía intranasal en el mismo curso en combinación con glucocorticosteroides (GCS) en dosis medias (prednisolona 40-60 mg);
- eccema: i / m diariamente, 1-2 ml durante 10 días, luego se lleva a cabo un curso similar después de 2-5 días de descanso; Por vía intranasal, se inyecta un aerosol de timodepresina en 1-2 dosis o 1-2 ml de gotas en cada pasaje nasal durante 10 días, luego se repite un curso de 10 días con un intervalo de 2-5 días;
- pénfigo (utilizado para varios tipos de enfermedad en combinación con corticosteroides): 1 ml i / m al día durante 14 días en tratamiento complejo con prednisolona a una dosis diaria de 60-80 mg, 7-10 días después del inicio del tratamiento, la dosis diaria de prednisolona se reduce en ⅓ con una disminución gradual adicional: cada 4-5 días en 5 mg, si es necesario, se usa prednisolona en una dosis diaria de mantenimiento de 5 mg;
- TCLK: i / m al día, 2 ml, en tres ciclos de 7 días a intervalos de 5 días mientras se toman dosis medias de corticosteroides (prednisona 30-40 mg);
- artritis reumatoide: 1-3 ml de solución por vía intramuscular o pulverización intranasal en cada conducto nasal durante 1-2 dosis durante 7-14 días, luego 2 veces cada 7 días con la misma dosis, el curso de la terapia es de 16 semanas; La timodepresina intranasal se prescribe principalmente para prevenir recaídas y como tratamiento de mantenimiento; se recetan gotas de 1 a 2 ml durante 5 a 10 días, luego 2 veces cada 7 días en la misma dosis.
Uso después de la terapia citostática
Para reducir el efecto mielotóxico de la terapia citostática, se recomienda administrar Thymodepressin por vía intramuscular, 1 a 2 ml de solución al día durante 5 a 7 días. Las inyecciones comienzan 24 a 48 horas antes del primer ciclo de quimioterapia citostática (primera y segunda inyecciones), la tercera administración se realiza 12 horas antes del inicio de la poliquimioterapia. Teniendo en cuenta la duración del curso de la quimioterapia, la solución se continúa usando diariamente 1 vez al día en una dosis de 1-2 ml. El principal indicador de efectividad es el número de granulocitos y leucocitos registrados 3 días antes del inicio del siguiente curso de terapia citostática.
Para debilitar el efecto mielotóxico, la timodepresina también se puede administrar por vía intranasal en 1-2 ml de gotas nasales o 1-2 dosis de aerosol en cada conducto nasal durante 5-7 días, o fraccionalmente 2-3 veces al día, gotas de 0,5 ml o 1 dosis de aerosol en cada conducto nasal, comenzando 24 a 48 horas antes del primer ciclo de quimioterapia. Luego, una vez al día, el aerosol se administra diariamente durante 2 a 5 días, según el curso de la quimioterapia.
Thymodepressin está indicado para su uso antes de los ciclos de poliquimioterapia, con una duración no superior a 14 días y a intervalos de al menos 14 días. En el caso de esquemas continuos de administración de citostáticos a largo plazo, el nombramiento del fármaco no es práctico.
En el contexto de un curso recurrente de citopenias autoinmunes primarias y secundarias, la timodepresina debe usarse como dos ciclos de inyecciones i / m. Después de que se hayan llevado a cabo, cuando se observa un efecto positivo, para estabilizar el proceso, se permite cambiar a un curso de administración intranasal del medicamento durante varios meses. Si después de los dos primeros ciclos de tratamiento el efecto fue insuficiente, se recomienda aumentar la dosis diaria 2-3 veces y reducir el intervalo entre ciclos a 7 días. Cuando se logra el resultado deseado, cambian al tratamiento de mantenimiento, durante el cual es posible reducir la dosis de timodipresina y aumentar el intervalo entre ciclos.
En el caso del nombramiento de timodepresina en un curso recurrente severo en combinación con inmunosupresores citostáticos, la dosis de este último se reduce 2 veces, cuando se logra el efecto deseado, estos medicamentos se cancelan.
La pauta posológica recomendada de Thymodepressin en la práctica pediátrica, dependiendo de la edad de los pacientes:
- niños de 2 a 12 años: 1 vez al día por vía intramuscular, 0.5-1 ml de solución o intranasalmente en cada pasaje nasal, 0.5-1 ml de gotas nasales o 1-2 dosis de aerosol; el curso es de 7 a 10 días, luego, después de un descanso de dos días, si es necesario, el curso se repite, se permiten de 1 a 5 cursos;
- adolescentes mayores de 12 años: 1 vez al día i / m 1-2 ml de solución o intranasalmente en cada conducto nasal, 1-2 ml de gotas nasales o 1-2 dosis de aerosol; el curso es de 7-10 días, luego, después de un intervalo de dos días, se llevan a cabo otros 1-2 cursos similares.
Efectos secundarios
Después del segundo ciclo de tratamiento con el medicamento, se puede observar una disminución transitoria en el número de leucocitos mientras se mantiene el recuento de leucocitos de la sangre periférica.
Pueden desarrollarse reacciones alérgicas en el contexto del uso del aerosol.
Sobredosis
No se han registrado casos de sobredosis de Thymodepressin.
instrucciones especiales
La terapia con timomodepresina, así como otros fármacos inmunosupresores, pueden agravar las infecciones latentes por hongos, bacterias, virus y parásitos. Cuando aparecen los primeros signos clínicos de un proceso infeccioso, se debe realizar la terapia patogénica necesaria.
Si se producen efectos negativos imprevistos del medicamento durante el tratamiento, es urgente consultar a un médico.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Para las mujeres embarazadas y en período de lactancia, la terapia con un medicamento está contraindicada.
Uso pediátrico
La timodepresina se usa en niños a partir de los dos años de acuerdo con la pauta posológica recomendada.
Interacciones con la drogas
Thymodepressin no debe usarse al mismo tiempo que medicamentos que tienen propiedades inmunoestimulantes.
Cuando se combina con citostáticos, el fármaco no debilita su efecto antitumoral.
Análogos
Los análogos de Thymodepressin son Ecoral, Tacrolimus, Tacrolimus-Acri, Tacrolimus-Teva, Tacrolimus-Stada, Grastiva, Advagraf, Pangraf, Priluxid, Protopic, Takrosel, Prograf, Takropic, Rapamun, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños, protegido de la luz, a una temperatura de 2 a 25 ° C.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Thymodepressin
Las revisiones raras de Thymodepressin son bastante ambiguas y se relacionan principalmente con el tratamiento de dermatosis crónicas recurrentes. Algunos pacientes consideran que el fármaco es un agente inmunosupresor eficaz que ayuda en el tratamiento de lesiones cutáneas crónicas, como dermatitis atópica, eccema, psoriasis, pénfigo. Otros pacientes consideran que la timodepresina es muy cara y completamente ineficaz, ya que después de un curso de terapia para las dermatosis (especialmente la psoriasis) no notaron ninguna mejoría en su condición. No hay quejas sobre efectos secundarios.
El precio de la timodepresina en farmacias
El precio de la timodepresina puede ser:
- aerosol nasal dosificado (0,5 mg / dosis): 1700 rublos por 5 ml (40 dosis);
- solución para inyección intramuscular: 2800 rublos. por 5 ampollas de 1 ml.
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
