Tenzotran
Tenzotran: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Tenzotran
Código ATX: C02AC05
Ingrediente activo: Moxonidine (Moxonidine)
Productor: Perrigo Israel Pharmaceuticals (Israel)
Descripción y actualización de fotos: 2018-10-25
Precios en farmacias: desde 332 rublos.
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Tenzotran es un fármaco con efecto antihipertensivo.
Forma de liberación y composición
La forma de dosificación de Tenzotran son comprimidos recubiertos con película: rosa claro, rosa o rosa oscuro (0,2, 0,3 o 0,4 mg, respectivamente), redondos (en una caja de cartón 1-3 blísteres de 14 uds. en cada).
Composición de 1 tableta:
- sustancia activa: moxonidina - 0,2; 0,3 o 0,4 mg;
- componentes adicionales (0,2 / 0,3 / 0,4 mg): lactosa monohidrato - 94,5 / 94,4 / 94,3 mg; povidona-K25 - 2/2/2 mg; crospovidona - 3/3/3 mg; estearato de magnesio: 0,3 / 0,3 / 0,3 mg;
- cáscara: Opadry Y-1-7000 (hipromelosa - 2.186 / 2.18 / 2.165 mg; dióxido de titanio - 1.093 / 1.09 / 1.083 mg; macrogol-400 - 0.219 / 0.218 / 0.217 mg) - 3.498 / 3.488 / 3.465 mg; tinte de óxido de hierro rojo - 0.002 / 0.012 / 0.035 mg.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
La moxonidina es un agonista selectivo de los receptores de imidazolina, responsables de la regulación refleja del sistema nervioso simpático. Tiene baja afinidad por los receptores adrenérgicos α 2 centrales, debido a la interacción con la que están mediadas la sequedad de la mucosa oral y la sedación.
La moxonidina aumenta el índice de sensibilidad a la insulina en un 21% en comparación con el placebo en la obesidad y la resistencia a la insulina con hipertensión arterial moderada.
Una disminución de la presión arterial sistólica y diastólica (presión arterial) con un uso único y prolongado de moxonidina se asocia con una disminución en el efecto presor del sistema nervioso simpático sobre los vasos periféricos, una disminución en OPSS (resistencia vascular periférica total), mientras que la frecuencia cardíaca (frecuencia cardíaca) y el gasto cardíaco son significativos no están sujetos a cambios.
Farmacocinética
La moxonidina después de la administración oral se absorbe casi completa y rápidamente en el tracto gastrointestinal superior. T max (tiempo para alcanzar la concentración máxima de la sustancia) es de aproximadamente 60 minutos. La biodisponibilidad absoluta es de aproximadamente el 88%. La sustancia se metaboliza ligeramente durante el primer paso por el hígado. La ingesta de alimentos no tiene ningún efecto sobre la farmacocinética del fármaco.
La unión de la moxonidina a las proteínas del plasma sanguíneo es del 7,2%. La sustancia atraviesa la barrera hematoencefálica.
El principal metabolito es la moxonidina deshidratada, su actividad farmacodinámica es aproximadamente el 10% de la actividad de la moxonidina.
La T 1/2 (vida media) de la sustancia y sus metabolitos es de 2,5 y 5 horas, respectivamente. Más del 90% de la moxonidina se excreta por los riñones en 24 horas (sin cambios, alrededor del 78%, como moxonidina deshidratada, 13%). Otros metabolitos en la orina representan aproximadamente el 8% de la dosis. Menos del 1% de la dosis se excreta por los intestinos.
La excreción de la sustancia se correlaciona en gran medida con CC (aclaramiento de creatinina) (en comparación con los indicadores de pacientes con función renal intacta):
- 30-60 ml / min: aumento de C ss (concentración estacionaria de una sustancia) en el plasma sanguíneo y T 1/2 final en aproximadamente 2 y 1,5 veces, respectivamente;
- <30 ml / min: aumento de C ss en plasma sanguíneo y T 1/2 final en 3 veces;
- <10 ml / min (en pacientes en hemodiálisis con insuficiencia renal terminal): aumento de C ss en plasma sanguíneo y T 1/2 final en 6 y 4 veces, respectivamente.
En caso de insuficiencia renal moderada / grave, el uso prolongado de moxonidina no produce acumulación en el organismo. En presencia de insuficiencia renal, la dosis del medicamento debe seleccionarse individualmente. Durante la hemodiálisis, la sustancia se excreta ligeramente.
Indicaciones para el uso
De acuerdo con las instrucciones, Tenzotran se prescribe para el tratamiento de la hipertensión arterial.
Contraindicaciones
Absoluto:
- bloqueo sinoauricular;
- síndrome del seno enfermo;
- bloqueo auriculoventricular grado II - III;
- insuficiencia renal crónica (en pacientes con aclaramiento de creatinina 160 μmol / l);
- insuficiencia cardíaca crónica clase funcional III-IV según la clasificación de la NYHA;
- bradicardia grave (con frecuencia cardíaca <50 latidos / min);
- historial agobiante de angioedema;
- intolerancia a la galactosa, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa o deficiencia de lactasa;
- angina inestable;
- insuficiencia hepática grave (en la escala de Child-Pugh> 9 puntos);
- edad hasta 18 años;
- período de lactancia;
- intolerancia individual a cualquier componente de la droga.
Familiar (Tenzotran se prescribe bajo supervisión médica):
- bloqueo auriculoventricular I grado;
- Enfermedad de Parkinson en forma severa;
- hemodiálisis;
- glaucoma;
- clase funcional de insuficiencia cardíaca crónica I-II;
- epilepsia;
- claudicación intermitente;
- depresión;
- trastornos cerebrovasculares en un curso pronunciado;
- Enfermedad de Raynaud;
- disfunción hepática;
- insuficiencia renal crónica (en pacientes con aclaramiento de creatinina de 30-60 ml / min);
- período después del infarto de miocardio;
- el embarazo.
Instrucciones de uso de Tenzotran: método y dosis
Tenzotran se toma por vía oral con una cantidad suficiente de líquido, independientemente de la ingesta de alimentos.
La dosis inicial suele ser de 0,2 mg al día en 1 dosis, preferiblemente por la mañana. Si es necesario, después de 3 semanas de uso, la dosis diaria se puede aumentar a 0,4 mg en 1 dosis (mañana) o 2 dosis (mañana y noche). La dosis máxima diaria tomada en 1 dosis es de 0,4 mg, en 2 dosis: 0,6 mg.
En pacientes con aclaramiento de creatinina de 30-60 ml / min y pacientes en hemodiálisis, una dosis única no debe exceder los 0,2 mg, la dosis diaria no debe exceder los 0,4 mg.
Efectos secundarios
Muy a menudo, durante el curso, especialmente al principio, se observa el desarrollo de boca seca, dolor de cabeza, astenia y somnolencia. Con la admisión repetida, la frecuencia e intensidad de su manifestación disminuyen.
Posibles reacciones adversas (> 10% - muy frecuentes;> 1% y 0,1% y 0,01% y <0,1% - raramente; <0,01%, incluidos mensajes individuales - muy raras):
- sistema digestivo: muy a menudo - xerostomía; a menudo: estreñimiento, náuseas y otros trastornos; muy raramente - colestasis, hepatitis;
- sistema nervioso central: a menudo - somnolencia, aumento de la fatiga, mareos, dolor de cabeza; a veces - astenia, insomnio;
- sistema genitourinario: a veces - impotencia, incontinencia o retención urinaria, disminución de la libido;
- sistema cardiovascular: a menudo - vasodilatación; a veces - síndrome de Raynaud, una disminución significativa de la presión arterial, parestesias, hipotensión ortostática, trastornos de la microcirculación periférica;
- órgano de la visión: a veces - ojos secos que provocan picazón o ardor;
- reacciones alérgicas: a veces - angioedema, manifestaciones cutáneas;
- otros: a veces - ginecomastia, anorexia, desmayos, debilidad en las piernas, edema de localización diversa, retención de líquidos, dolor en las glándulas parótidas.
Sobredosis
Hay informes de varios casos de sobredosis con dosis de hasta 19,6 mg en una dosis sin muerte.
Los síntomas principales son: aumento de la fatiga, vómitos y dolor de estómago, mareos, sedación, dolor de cabeza, somnolencia, disminución marcada de la presión arterial, astenia, bradicardia, xerostomía. Es posible que exista hiperglucemia, taquicardia y un breve aumento de la presión arterial.
No hay un antídoto especifico. La terapia incluye lavado gástrico, laxantes e ingesta de carbón activado, tratamiento sintomático. En casos de una disminución pronunciada de la presión arterial, se recomienda introducir un líquido para restaurar el volumen de sangre circulante y usar dopamina. La bradicardia se puede controlar con atropina. En caso de sobredosis de moxonidina, los antagonistas de los receptores α-adrenérgicos pueden eliminar / reducir la hipertensión arterial transitoria.
instrucciones especiales
Debe dejar de tomar Tenzotran de forma gradual.
Durante el tratamiento, los pacientes deben controlar regularmente la presión arterial, la frecuencia cardíaca y el ECG.
Si es necesario cancelar Tenzotran y betabloqueantes tomados simultáneamente, estos últimos se cancelan primero, Tenzotran se puede cancelar después de unos días.
La moxonidina se puede tomar simultáneamente con diuréticos tiazídicos, bloqueadores de los canales de calcio lentos e inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Los pacientes durante el período de terapia deben tener en cuenta la probabilidad de reacciones adversas, que incluyen somnolencia y mareos.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
- período de lactancia: la terapia está contraindicada;
- embarazo: Tenzotran se prescribe con precaución.
Uso pediátrico
A los pacientes menores de 18 años no se les prescribe Tenzotran, lo que se debe a la falta de los datos necesarios.
Con insuficiencia renal
- CC 160 μmol / l: no se prescribe Tenzotran;
- CC 30-60 ml / min: la terapia se puede realizar con precaución.
Por violaciones de la función hepática
- insuficiencia hepática grave (escala Child-Pugh> 9 puntos): Tenzotran está contraindicado;
- disfunción hepática: la terapia se puede realizar con precaución.
Uso en ancianos
En ausencia de función renal alterada, no se requiere un cambio en el régimen de dosificación.
Interacciones con la drogas
Posibles interacciones:
- diuréticos tiazídicos, bloqueadores de los canales de calcio lentos y otros fármacos con efecto antihipertensivo: aumento del efecto hipotensor (es posible el uso combinado);
- antidepresivos tricíclicos: disminución de la eficacia de Tenzotran (no se recomienda la combinación);
- lorazepam: mejora moderada de la capacidad cognitiva alterada de los pacientes;
- benzodiazepinas: potenciando su efecto sedante;
- etanol: potenciación del efecto.
Análogos
Los análogos de Tenzotran son: Physiotens, Moxonidin, Moxonitex, Moxarel.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños a temperaturas de hasta 30 ° C.
Fecha de caducidad (dependiendo de la dosis de comprimidos):
- 0,2 mg - 2 años;
- 0,3 y 0,4 mg - 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Tenzotran
Según las revisiones, Tenzotran es un fármaco eficaz con efecto antihipertensivo, que se utiliza como monoterapia o en combinación con otros fármacos. Se notan un régimen de dosificación conveniente y un efecto rápido. Rara vez se informa el desarrollo de efectos secundarios.
Precio de Tenzotran en farmacias
El precio aproximado de Tenzotran (28 tabletas de 0,2 o 0,4 mg) es 209-438 o 422-546 rublos.
Tenzotran: precios en farmacias online
Nombre de la droga Precio Farmacia |
Tenzotran 0,2 mg comprimidos recubiertos con película 28 uds. 332 RUB Comprar |
Tenzotran 0,4 mg comprimidos recubiertos con película 28 uds. RUB 515 Comprar |
Tabletas de tenzotran p.o. 0,4 mg 28 uds. 634 RUB Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!