Tamsulosina
Tamsulosina: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Tamsulosin
Código ATX: G04CA02
Principio activo: tamsulosina (tamsulosina)
Productor: Compañía farmacéutica VERTEX, CJSC (Rusia); Planta de productos médicos de Borisov, JSC (República de Bielorrusia); Synthon Hispania SL (España) para Moskhimpharmaceuticals. N. A. Semashko (Rusia)
Descripción y actualización de fotos: 2018-10-26
Precios en farmacias: desde 244 rublos.
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La tamsulosina es un bloqueador adrenérgico α1 para el tratamiento de trastornos urinarios en la hipertrofia prostática benigna.
Forma de liberación y composición
Formas de dosificación:
- cápsulas de liberación sostenida: No. 3, verdes, gelatinosas duras; relleno - desde casi blanco a bolitas blancas (10, 15, 18 o 20 uds. en blister, en una caja de cartón 1, 3 o 6 envases de 10 uds., o 2, 4 o 6 envases de 15 uds., o 5 paquetes de 18 uds., o 3 paquetes de 20 uds.; 30, 60 o 90 uds. en latas de polietileno de alta densidad, en una caja de cartón 1 lata);
- cápsulas entéricas de acción prolongada: No. 2, sólido gelatinoso; El cuerpo de color naranja claro y la tapa de color oliva en la parte superior están marcados con una franja negra, en la tapa hay una inscripción en tinta negra "TSL 0.4"; relleno: desde gránulos casi blancos a blancos (10 piezas en blísteres, en una caja de cartón 1, 2, 3, 5, 6, 9 o 10 blísteres);
- Comprimidos de liberación prolongada: redondos, biconvexos, blancos, en un lado hay una inscripción "T9SL", en el otro lado - "0.4" (10 unidades en blísteres, 3 paquetes en una caja de cartón).
Composición por 1 cápsula de liberación prolongada:
- ingrediente activo (sustancia-gránulos): clorhidrato de tamsulosina - 0,4 mg;
- sustancias auxiliares (sustancia-gránulos): esferas de azúcar (sacarosa - 99%, hipromelosa - 1%), copolímero de ácido metacrílico, polietilenglicol, etilcelulosa;
- cápsula: dióxido de titanio, óxido de hierro amarillo (óxido de hierro), colorante azul patentado, gelatina.
Composición para 1 cápsula entérica de acción prolongada:
- sustancia activa (núcleo del pellet): clorhidrato de tamsulosina - 0,4 mg;
- sustancias auxiliares (núcleo de pellets): celulosa microcristalina, copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1: 1), citrato de trietilo, talco, agua purificada;
- sustancias auxiliares (caparazón de pellets): ácido metacrílico y copolímero de acrilato de etilo (1: 1), talco, citrato de trietilo, agua purificada;
- cuerpo de la cápsula: dióxido de titanio, tinte rojo de óxido de hierro, tinte amarillo de óxido de hierro, gelatina;
- tinta: esmalte farmacéutico [solución de goma laca al 45% en etanol (20% esterificado)], colorante de óxido de hierro negro, alcohol n-butílico, propilenglicol, isopropanol, hidróxido de amonio al 28%, etanol, agua purificada.
Composición para 1 tableta de acción prolongada:
- sustancia activa: clorhidrato de tamsulosina - 0,4 mg;
- excipientes: hipromelosa, celulosa microcristalina, carbómero, óxido de hierro rojo (E172), estearato de magnesio, dióxido de silicio anhidro coloidal.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El componente activo del fármaco es la tamsulosina, un bloqueador específico de los receptores adrenérgicos α 1 postsinápticos ubicados en los músculos lisos del cuello de la vejiga, la próstata y la uretra prostática. Dicho bloqueo ayuda a reducir el tono de los músculos lisos y mejora el flujo de orina, al tiempo que reduce la gravedad de los síntomas de llenado / vaciado debido al aumento del tono del músculo liso y la hiperactividad del detrusor en la hiperplasia prostática benigna. La eficacia de la tamsulosina contra el subtipo α 1A de receptores adrenérgicos es 20 veces mayor que su capacidad para influir en α 1Bun subtipo de receptores adrenérgicos ubicados en los músculos lisos vasculares. La tamsulosina, debido a una selectividad tan alta, no causa una disminución clínicamente significativa de la presión arterial sistémica (presión arterial) tanto en la hipertensión como con una presión arterial inicial normal.
Farmacocinética
- absorción: la tamsulosina tiene una buena absorción intestinal y casi el 100% de biodisponibilidad; la absorción se ralentiza un poco después de comer. Es posible lograr el mismo nivel de absorción con la ingesta diaria del medicamento, por ejemplo, después del primer desayuno. La tamsulosina tiene una cinética lineal. Una sola administración oral a una dosis de 0,4 mg da la concentración máxima de la sustancia en el plasma sanguíneo después de 6 horas. Ingesta repetida en una dosis diaria de 0.4 mg puede alcanzar concentración de equilibrio del quinto día, mientras que su valor en 2 / 3 excede el índice como resultado de una sola dosis;
- distribución: la tamsulosina se une a las proteínas del plasma sanguíneo en un 99%, V d (volumen de distribución) es insignificante, alrededor de 0,2 l / kg;
- metabolismo: la tamsulosina está sujeta a un metabolismo hepático lento, lo que da como resultado la formación de metabolitos menos activos. La mayor parte de la sustancia se encuentra en el plasma sanguíneo en forma inalterada. Según estudios experimentales, se encontró la capacidad de la tamsulosina para inducir la actividad de las enzimas hepáticas microsomales en un grado insignificante y, por lo tanto, los pacientes con insuficiencia hepática leve y moderada no necesitan corregir el régimen de dosificación;
- excreción: la sustancia y sus metabolitos se excretan principalmente por los riñones, mientras que hasta un 9% se excreta inalterado. La vida media (T 1/2) después de una dosis oral única de 0,4 mg de tamsulosina después de las comidas es de 10 horas, después de múltiples dosis, 13 horas.
Indicaciones para el uso
De acuerdo con las instrucciones, la tamsulosina se recomienda para el tratamiento de trastornos disúricos causados por HPB (hiperplasia prostática benigna).
Contraindicaciones
Contraindicaciones absolutas para todas las formas de liberación de fármacos:
- hipotensión ortostática (incluidos datos anamnésicos);
- insuficiencia hepática descompensada;
- pertenecer al sexo femenino;
- niños y adolescentes menores de 18 años;
- malabsorción de glucosa-galactosa, deficiencia de sacarasa-isomaltasa, intolerancia a la fructosa (para cápsulas de liberación prolongada);
- aumento de la sensibilidad individual a la tamsulosina, otros componentes de la droga.
Contraindicaciones relativas de las cápsulas:
- hipotensión arterial;
- insuficiencia renal grave con aclaramiento de creatinina (CC) inferior a 10 ml / min.
Instrucciones de uso de Tamsulosin: método y dosis
Las cápsulas y comprimidos de tamsulosina están destinados a la administración oral.
Dosis recomendada: los pacientes adultos mayores de 18 años deben tomar 1 cápsula o comprimido al día.
Tomando la droga:
- cápsulas: por la mañana después del desayuno, beba abundante agua. Las cápsulas no deben masticarse ni morderse, ya que esto puede afectar la velocidad de liberación del principio activo;
- comprimidos: independientemente de la hora de las comidas, tragar enteros sin masticar ni romper, para no interrumpir la liberación del principio activo.
Efectos secundarios
La incidencia de reacciones adversas de los sistemas y órganos, teniendo en cuenta las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud (en una escala: muy a menudo - ˃ 10%; a menudo - de 1/100 a 1/10; con poca frecuencia - de 1/1000 a 1/100; raramente - de 1/10 000 a 1/1000; extremadamente raro - ˂ 1/10 000, incluidos los eventos individuales; con una frecuencia desconocida - según los datos disponibles, no es posible determinar la frecuencia de los efectos secundarios):
- sistema cardiovascular: con poca frecuencia - hipotensión ortostática, palpitaciones; con una frecuencia desconocida: arritmia, taquicardia, fibrilación auricular, dificultad para respirar;
- tracto gastrointestinal: con poca frecuencia - náuseas / vómitos, estreñimiento, diarrea;
- sistema nervioso central y periférico: a menudo - mareos; con poca frecuencia - dolor de cabeza; raramente - desmayo;
- sistema reproductivo: a menudo - trastornos de la eyaculación; extremadamente raro - priapismo;
- órganos respiratorios, tórax y mediastino: con poca frecuencia - rinitis;
- piel y tejido subcutáneo: con poca frecuencia - erupción, urticaria, picazón; raramente - angioedema; extremadamente raro: síndrome de Stevens-Johnson; con una frecuencia desconocida: eritema multiforme, edema exfoliativo;
- otras reacciones: con poca frecuencia - astenia; con una frecuencia desconocida: epistaxis, inestabilidad intraoperatoria del iris, el llamado. síndrome de pupila contraída (IRIS), durante la cirugía de cataratas / glaucoma.
Sobredosis
No se registró información sobre casos de sobredosis aguda de tamsulosina.
Los síntomas más probables de una sobredosis pueden ser una disminución pronunciada de la presión arterial, taquicardia compensadora. En este caso, se recomienda la terapia sintomática.
Es posible restaurar la frecuencia cardíaca y normalizar la presión arterial adoptando la posición de Trendelenburg (acostado boca arriba en un ángulo de 45 ° con la pelvis levantada en relación con la cabeza). En ausencia de un resultado del procedimiento, se recomienda usar medicamentos que aumenten el volumen de sangre circulante y, si es necesario, medicamentos vasoconstrictores. Se requiere monitorización de la función renal. La hemodiálisis es inapropiada debido al hecho de que la tamsulosina se une en gran medida a las proteínas del plasma sanguíneo. Para evitar una mayor absorción de la sustancia, es recomendable lavarse el estómago, tomar carbón activado o un laxante osmótico, como el sulfato de sodio.
instrucciones especiales
La tamsulosina, al igual que otros bloqueadores α1, en algunos episodios puede causar una disminución significativa de la presión arterial, como resultado de lo cual el paciente puede desarrollar desmayos. Los primeros signos de hipotensión ortostática son mareos y debilidad. Cuando aparecen, es necesario sentar o acostar al paciente y mantenerlo en esta posición hasta que desaparezcan los síntomas.
Antes de recetar tamsulosina, es necesario asegurarse de que el paciente no tenga otras patologías que puedan causar síntomas similares a la HPB.
Antes de tomar el medicamento y regularmente durante el tratamiento, es necesario someterse a un examen rectal digital y, si es necesario, la determinación del antígeno prostático específico (PSA).
En el curso de intervenciones quirúrgicas para cataratas / glaucoma, algunos pacientes que toman o han tomado tamsulosina previamente pueden desarrollar inestabilidad intraoperatoria del iris del ojo (el llamado síndrome de pupila constreñida), como resultado de lo cual pueden desarrollarse complicaciones durante la cirugía o en el período postoperatorio. No se ha demostrado la conveniencia de suspender el tratamiento con tamsulosina 1 a 2 semanas antes de la cirugía por catarata / glaucoma, ya que se han informado casos de síndrome de pupila constreñida en pacientes que descontinuaron el fármaco y en un período preoperatorio más temprano. No se recomienda comenzar a tomar el medicamento en pacientes que tienen programada una cirugía para cataratas / glaucoma. En el examen preoperatorio, el cirujano y el oftalmólogo deben considerar la presencia o ausencia de tamsulosina preoperatoria. Esto les permitirá prepararse para el posible desarrollo de inestabilidad intraoperatoria del iris durante la operación.
El desarrollo de angioedema requiere la interrupción inmediata del tratamiento. La administración de tamsulosina a estos pacientes está nuevamente contraindicada.
En caso de insuficiencia renal, así como con insuficiencia hepática leve o moderada, no es necesario corregir el régimen de dosificación.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
No se han realizado estudios sobre el efecto del fármaco sobre la capacidad para conducir vehículos y otros mecanismos complejos. Sin embargo, dados los efectos secundarios como los mareos, es importante tener cuidado al realizar actividades potencialmente peligrosas que requieren una mayor concentración y velocidad psicomotora.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Tamsulosin está indicado para su uso exclusivo en pacientes varones.
Uso pediátrico
En pediatría, el uso de tamsulosina está contraindicado.
Con insuficiencia renal
Las cápsulas de tamsulosina deben tomarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal grave (CC <10 ml / min). No es necesario reducir la dosis del medicamento.
Por violaciones de la función hepática
Los comprimidos de tamsulosina están contraindicados en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Uso en ancianos
No se requiere la corrección del régimen de dosificación del fármaco en pacientes de edad avanzada.
Interacciones con la drogas
- atenolol, enalapril, nifedipina y teofilina: no se encontraron interacciones farmacológicas con tamsulosina;
- cimetidina: puede aumentar la concentración plasmática de tamsulosina;
- furosemida: reduce la concentración de tamsulosina, pero no requiere ajuste de dosis, ya que permanece dentro del rango terapéutico;
- propranolol, diazepam, clormadinona, triclorometiazida, diclofenaco, warfarina, amitriptilina, simvastatina, glibenclamida: in vitro no cambia la fracción libre de tamsulosina en el plasma sanguíneo, que, a su vez, tampoco cambia las fracciones libres de propranolol, triclorometiazepamida; diclofenaco, warfarina puede aumentar la velocidad de eliminación de tamsulosina;
- amitriptilina, salbutamol, glibenclamida y finasterida: no se encontró interacción in vitro con glibenclamida a nivel del metabolismo hepático;
- inhibidores potentes de la isoenzima CYP3A4: es posible un aumento de la concentración plasmática de tamsulosina. Por ejemplo, el ketoconazol (un potente inhibidor de la isoenzima CYP3A4), con el uso simultáneo, aumentó el AUC (área bajo la curva farmacocinética concentración-tiempo) y la C max (concentración máxima) de tamsulosina en 2,8 y 2,2 veces, respectivamente. A los pacientes con alteración del metabolismo de la isoenzima CYP2D6 no se les debe prescribir tamsulosina en combinación con inhibidores potentes de la isoenzima CYP3A4. En combinación con inhibidores fuertes y moderados de la isoenzima CYP3A4, el fármaco debe usarse con precaución;
- paroxetina (un fuerte inhibidor de la isoenzima CYP2D6): cuando se administró simultáneamente con tamsulosina, aumentó su C max y AUC en 1,3 y 1,6 veces, respectivamente, pero dicho aumento se reconoció como clínicamente insignificante;
- otros bloqueadores α1: es posible una disminución de la presión arterial.
Análogos
Los análogos de tamsulosina son: Glansin, Hyperprost, Miktosin, Omsulozin, Omnik, Omnik Okas, Sonizin, Proflosin, Tamzelin, Tamsulozin Canon, Tamsulozin Bakter, Tamsulosin retard, Tamsulozin-Teva, Tamsulozin-OBL, Tamsulozin-Teva.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar protegido de la luz y la humedad, a temperaturas de hasta 25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Tamsulosin
Hay pocas revisiones de Tamsulosin, quizás esto se deba a las características específicas de la enfermedad, ya que afecta la esfera íntima. Los médicos coinciden en que el fármaco es eficaz, seguro y relativamente económico.
Las opiniones de los pacientes estaban divididas, un medicamento ayudó después del primer curso de admisión, pero hay quejas de dolor intolerable e impredecible, en el que incluso los analgésicos fuertes son inútiles. El punto positivo es que el síndrome de dolor es transitorio y pasa algún tiempo después de suspender la ingesta.
Precio de tamsulosina en farmacias
Precio estimado de las cápsulas de tamsulosina de liberación prolongada: por 90 uds. en el paquete - 733 rublos, por 30 uds. en el paquete - 479 rublos.
Tamsulosina: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Tamsulosin Bakter 0,4 mg comprimidos recubiertos con película de liberación prolongada 30 uds. 244 RUB Comprar |
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Tamsulosin retard 0,4 mg comprimidos recubiertos con película de acción prolongada 30 uds. 301 RUB Comprar |
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Reseñas Tamsulosin retard 301 RUB Comprar |
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Tamsulosin Bakter 0,4 mg cápsulas entéricas de liberación prolongada 30 uds. 382 r Comprar |
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Tamsulosin Canon 0.4 mg cápsulas entéricas de liberación prolongada 30 uds. 393 r Comprar |
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Pestaña de tamsulosina bakter. con prolongar. exs. p / pl.ob. 0,4 mg No. 30 431 r Comprar |
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Comprimidos retardados de tamsulosina p.p. acción prolongada 0,4 mg 30 uds. RUB 520 Comprar |
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Las cápsulas de tamsulosina -vertex prolongan la liberación 0,4 mg 30 uds. RUB 530 Comprar |
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Comprimidos prolongados de tamsulosina. lanzamiento páginas 0,4 mg 30 uds. 639 RUB Comprar |
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Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
