Perinorm
Perinorm: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Perinorm
Código ATX: A03FA01
Ingrediente activo: metoclopramida (metoclopramida)
Fabricante: Ipka Laboratories, Ltd. (Ipca Laboratories, Ltd.) (India)
Descripción y actualización de fotos: 2019-11-18
Perinorm es un fármaco antiemético, un bloqueador central del receptor de dopamina.
Forma de liberación y composición
Formas de dosificación de Perinorm:
- comprimidos: blancos o casi blancos, redondos, planos, con la inscripción "PERINORM" en una cara y líneas divisorias en la otra (10 unidades en blísteres, en caja de cartón de 2, 10 o 20 blísteres);
- solución oral (1 mg / ml): líquido verde claro con olor a frutas variadas con un toque de vainilla (30 ml o 100 ml cada uno en frascos de vidrio oscuro, en una caja de cartón 1 frasco completo con una pipeta dosificadora empaquetada en una bolsa de plástico);
- solución para administración intravenosa (i / v) e intramuscular (i / m) (5 mg / ml): líquido transparente e incoloro (2 ml en ampollas de vidrio ámbar, en una caja de cartón de 10 ampollas).
Cada paquete también contiene instrucciones para el uso de Perinorm.
1 tableta contiene:
- sustancia activa: hidrocloruro de metoclopramida anhidro (en forma de hidrocloruro de metoclopramida monohidrato) - 10 mg;
- componentes auxiliares: almidón de maíz, celulosa microcristalina, dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio, talco purificado, agua purificada.
5 ml de solución oral contienen:
- sustancia activa: hidrocloruro de metoclopramida anhidro (en forma de hidrocloruro de metoclopramida monohidrato) - 5 mg;
- componentes auxiliares: sorbitol, glicerina, propilparabeno, metilparabeno, ácido cítrico monohidrato, metabisulfito de sodio, esencia de frutas variadas, esencia de vainilla, colorante azul brillante, colorante amarillo de quinolina soluble, agua purificada.
1 ml de solución para administración intravenosa e intramuscular contiene:
- sustancia activa: hidrocloruro de metoclopramida anhidro (en forma de hidrocloruro de metoclopramida monohidrato) - 5 mg;
- componentes auxiliares: ácido acético glacial, sal disódica del ácido etilendiaminotetraacético, acetato de sodio, cloruro de sodio, agua para preparaciones inyectables.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Perinorm es un fármaco antiemético que estimula la motilidad del tracto gastrointestinal (TGI). Su ingrediente activo, la metoclopramida, es un bloqueador específico de los receptores de dopamina (D2) y serotonina (5-NTZ). La metoclopramida, al inhibir los quimiorreceptores de la zona de activación del tallo cerebral, ayuda a debilitar la sensibilidad de los nervios viscerales, que transmiten impulsos al centro del vómito desde el píloro y el duodeno. Como resultado de la inervación del tracto gastrointestinal a través del hipotálamo y el sistema nervioso parasimpático, ejerce un efecto regulador y coordinador sobre el tono del tracto gastrointestinal superior (incluido el tono del esfínter esofágico inferior en reposo) y su actividad motora. Al aumentar el tono del estómago y los intestinos, la metoclopramida acelera el proceso de vaciado gástrico y estimula la motilidad intestinal. Reduce la estasis hiperacida,previene el reflujo pilórico y esofágico. La metoclopramida ayuda a normalizar la secreción de bilis y reduce el espasmo del esfínter de Oddi. Elimina la discinesia de la vesícula biliar sin cambiar su tono.
Perinorm no afecta el tono de los vasos sanguíneos del cerebro, la presión arterial (PA), la hematopoyesis, la secreción gástrica y pancreática, la función respiratoria, renal y hepática. Potencia la secreción de prolactina y aldosterona, aumentando la retención de iones sodio y la excreción de iones potasio. Aumenta la sensibilidad de los tejidos a la acetilcolina, esta acción es eliminada por los anticolinérgicos y no depende de la inervación vagal.
Con vómitos de génesis vestibular, el uso de metoclopramida no es efectivo.
Farmacocinética
Después de tomar Perinorm en el interior, la metoclopramida se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal. La biodisponibilidad es del 75%. La concentración máxima (C max) en la sangre se alcanza después de 1-2 horas, el valor de C max es proporcional a la dosis tomada.
Independientemente de la vía de administración, la unión a proteínas plasmáticas es del 13-30%, el volumen de distribución es de 3,5 l / kg.
La sustancia atraviesa la barrera hematoencefálica y placentaria, entra en la leche materna.
La metoclopramida se metaboliza en el hígado.
La vida media (T 1/2) es de 2.5-6 horas, con función renal alterada, aumenta a 14 horas, se excreta principalmente a través de los riñones sin cambios y en forma de conjugados en 24-72 horas.
El aclaramiento de metoclopramida depende del estado de la función renal. La consecuencia de una disminución del aclaramiento de creatinina (CC) con diversos grados de insuficiencia renal es una disminución de la tasa de aclaramiento del plasma sanguíneo, aclaramiento renal y de cadena y un aumento de T 1/2. En insuficiencia renal con CC 10-50 ml / min T 1/2 es de aproximadamente 10 horas, con CC menor de 10 ml / min - 15 horas.
En pacientes con insuficiencia renal, la cinética de la metoclopramida permanece lineal y, por tanto, para evitar la acumulación de Perinorm, es necesario reducir la dosis de mantenimiento.
Indicaciones para el uso
El uso de Perinorm en adultos está indicado en los siguientes casos:
- tratamiento sintomático de náuseas y vómitos, incluida la migraña aguda;
- prevención de las náuseas y los vómitos provocados por la radioterapia y la quimioterapia.
Además, indicaciones adicionales para ciertas formas de dosificación de Perinorm:
- comprimidos: como terapia de segunda línea en adolescentes de 15 a 18 años para prevenir las náuseas y los vómitos causados por la quimioterapia;
- solución oral: prevención de náuseas y vómitos posoperatorios;
- solución para administración intravenosa e intramuscular: adultos: prevención de náuseas y vómitos posoperatorios, para mejorar la peristalsis durante los estudios de contraste de rayos X del tracto gastrointestinal; niños: como terapia de segunda línea en el tratamiento de las náuseas y los vómitos posoperatorios y la prevención de las náuseas y los vómitos tardíos después de la quimioterapia.
Contraindicaciones
Absoluto:
- sangrado del tracto gastrointestinal;
- estenosis pilórica;
- obstrucción intestinal mecánica;
- perforación del estómago o los intestinos;
- el período posterior a la cirugía en el tracto gastrointestinal (incluida la piloroplastia, la anastomosis intestinal) y otras afecciones para las que la estimulación de la motilidad gastrointestinal representa un riesgo;
- feocromocitoma (incluido el presunto);
- epilepsia;
- trastornos extrapiramidales, enfermedad de Parkinson;
- prolactinoma o tumores dependientes de prolactina;
- Metahemoglobinemia debido al uso de metoclopramida o una deficiencia de dinucleótido de nicotinamida adenina (NADH) del citocromo b5 en la anamnesis;
- uso simultáneo con levodopa o agonistas del receptor dopaminérgico;
- tercer trimestre del embarazo;
- amamantamiento;
- restricciones de edad: tabletas, solución oral: niños y adolescentes de hasta 15 años; solución para administración intravenosa e intramuscular: niños menores de 1 año;
- hipersensibilidad a los componentes de Perinorm.
Además, contraindicaciones absolutas adicionales para ciertas formas de la droga:
- comprimidos: vómitos por cáncer de mama o durante el tratamiento y sobredosis de antipsicóticos, glaucoma;
- solución oral, solución para administración intravenosa e intramuscular: antecedentes de discinesia tardía, que se desarrolla después del tratamiento con neurolépticos o clopramida.
Perinorm debe usarse con precaución para tratar a pacientes con alteración del equilibrio hídrico y electrolítico, insuficiencia renal o hepática, asma bronquial, hipertensión arterial, alteraciones de la conducción cardíaca, bradicardia, enfermedades neurológicas concomitantes, antecedentes de depresión, con terapia concomitante con medicamentos que prolongan el intervalo QT o sobre el sistema nervioso central (SNC), durante el I y II trimestre del embarazo, en la vejez.
Perinorm, instrucciones de uso: método y dosis
Pastillas
Los comprimidos de Perinorm se toman por vía oral 0,5 horas antes de las comidas con una pequeña cantidad de agua.
La dosis recomendada para adultos y adolescentes que pesen más de 61 kg: 1 pc. 3 veces al día con un intervalo entre dosis de 6 horas (incluidos vómitos y absorción incompleta de la dosis anterior).
La dosis máxima diaria es de 30 mg. El curso máximo de terapia es de 5 días.
Para los pacientes de edad avanzada, es posible reducir la dosis teniendo en cuenta su estado general, función renal y hepática.
En pacientes con insuficiencia hepática grave, la dosis debe reducirse en un 50%.
En insuficiencia renal terminal (CC menor de 10 ml / min), la dosis diaria de metoclopramida debe ser de 10 mg (1 comprimido de Perinorm), con insuficiencia renal moderada a grave (CC 11-60 ml / min) - 50% de la dosis habitual.
Solucion Oral
La solución de Perynorm se toma por vía oral.
Dosis recomendada según la edad y el peso del paciente:
- adultos, adolescentes mayores de 15 años con un peso corporal superior a 60 kg: 10 ml (10 mg) 1-3 veces al día. La dosis máxima diaria es de 30 mg, no debe exceder de 0,5 mg por 1 kg de peso corporal del paciente;
- adolescentes mayores de 15 años con peso corporal inferior a 60 kg: 5 ml 1-3 veces al día. La dosis máxima diaria no debe superar los 0,5 mg / kg del peso corporal del paciente.
El intervalo mínimo entre dosis debe ser de 6 horas La duración del curso del tratamiento no es más de 5 días.
Para el tratamiento de pacientes de edad avanzada, puede ser necesario reducir la dosis de Perinorm dependiendo del estado general, indicador de la función renal y hepática.
En insuficiencia renal terminal (CC menor de 15 ml / min), la dosis diaria de Perinorm debe reducirse en un 75%, insuficiencia renal moderada o grave (CC 15-60 ml / min) - en un 50%.
En caso de insuficiencia hepática grave, la dosis debe ser del 50% del estándar recomendado.
Solución para administración i / v e i / m
La solución se administra por vía intramuscular o en bolo intravenoso lento (al menos 3 minutos).
El intervalo mínimo entre inyecciones de Perinorm debe ser de 6 horas.
En forma de administración intramuscular e intravenosa, la metoclopramida debe usarse durante el curso más corto posible, seguido de un cambio a formas orales del fármaco.
Dosis recomendada de Perinorm para adultos:
- prevención de náuseas y vómitos posoperatorios: 10 mg una vez al día. El curso de tratamiento es de 2 días;
- terapia sintomática de náuseas y vómitos (incluidos los causados por migraña aguda), prevención de náuseas y vómitos causados por quimioterapia o radioterapia: 10 mg 1-3 veces al día. La duración del uso de metoclopramida para la prevención de las náuseas y los vómitos causados por la quimioterapia es de 5 días;
- Realización de estudios de contraste de rayos X del tracto gastrointestinal (para mejorar la peristalsis): 10 minutos antes del inicio del estudio, se inyectan de 10 a 20 mg de solución en / en un bolo.
La dosis diaria máxima es de 30 mg o a razón de 0,5 mg / kg del peso del paciente.
Para niños de 1 a 18 años, se recomienda el uso de Perinorm como inyección en bolo intravenoso a una dosis de 0,1-0,15 mg / kg del peso corporal del niño 1-3 veces al día. La dosis máxima diaria para niños es de 0,5 mg / kg.
Para los pacientes de edad avanzada, el ajuste de la dosis se realiza teniendo en cuenta el estado de la función renal y hepática.
En la insuficiencia renal en etapa terminal, la dosis diaria debe reducirse en un 75%, con un grado moderado o grave, en un 50% de la dosis habitual.
En caso de insuficiencia hepática grave, la dosis habitual de Perinorm debe reducirse en un 50%.
Efectos secundarios
Posibles reacciones secundarias negativas en las clases de órganos sistémicos causadas por el uso de Perinorm:
- por parte del sistema cardiovascular: tensión arterial alterada, bradicardia, bloqueo de los senos nasales, bloqueo auriculoventricular, alargamiento del intervalo QT en el electrocardiograma, arritmia del tipo "pirueta", paro cardíaco, shock cardiogénico;
- del sistema nervioso: somnolencia, fatiga, dolor de cabeza, ansiedad, confusión, alucinaciones, depresión, confusión, tinnitus; trastornos extrapiramidales (incluido el tipo de habla bulbar, protrusión rítmica de la lengua, espasmo de los músculos faciales, trismo, espasmo de los músculos extraoculares, crisis oculógira, tortícolis espástica, hipertonía muscular, opistótonos) parkinsonismo (rigidez muscular, hipercinesia); en pacientes de edad avanzada, con insuficiencia renal crónica - discinesia; casos aislados: el desarrollo de un síndrome neuroléptico maligno (aumento de la presión arterial, fiebre, cambios en la conciencia y contractura muscular);
- del sistema digestivo: estreñimiento o diarrea;
- del sistema endocrino: con el uso prolongado de dosis altas: galactorrea, ginecomastia, amenorrea o irregularidades menstruales, hiperprolactinemia;
- del sistema hematopoyético y el sistema linfático: agranulocitosis, metahemoglobinemia, sulfhemoglobinemia;
- del sistema inmunológico: hipersensibilidad, reacciones alérgicas, urticaria, reacciones anafilácticas, hasta shock anafiláctico.
Además, en el contexto del uso de ciertas formas de Perinorm, pueden desarrollarse los siguientes fenómenos indeseables:
- comprimidos: boca seca, taquicardia supraventricular; cuando se usan dosis altas: hiperemia de la mucosa nasal;
- solución oral, solución para administración intravenosa e intramuscular: náuseas, poliuria, incontinencia urinaria, disfunción sexual, priapismo, erupción maculopapular, leucopenia, neutropenia, acatisia.
Sobredosis
Síntomas de una sobredosis de metoclopramida: dolor abdominal, somnolencia, hipersomnia, confusión, irritabilidad, ansiedad, convulsiones, alucinaciones, trastornos extrapiramidales, mareos, cambios en la presión arterial, bradicardia y otros trastornos del sistema cardiovascular, paro cardíaco y paro respiratorio. Los síntomas generalmente desaparecen dentro de las 24 horas posteriores a la interrupción del tratamiento con Perinorm.
Tratamiento: no existe un antídoto específico. Se requiere un control constante y cuidadoso del funcionamiento del corazón y el sistema respiratorio. Dependiendo de la condición clínica del paciente, se prescribe una terapia sintomática. En caso de sobredosis en niños, está indicado el uso de benzodiazepinas, en adultos: anticolinérgicos y fármacos antiparkinsonianos.
instrucciones especiales
La duración del tratamiento debe ser lo más breve posible. La mayoría de los eventos adversos ocurren dentro de las primeras 36 horas y desaparecen dentro de las 24 horas posteriores a la interrupción de Perinorm.
Debe tenerse en cuenta que los resultados de los estudios de laboratorio para determinar los indicadores de la función hepática, la concentración de aldosterona y prolactina en plasma, realizados durante el período de terapia con metoclopramida, pueden estar distorsionados.
No se recomienda beber alcohol durante el período de tratamiento con Perinorm.
Si se producen reacciones adversas, se requiere la suspensión inmediata del fármaco.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Durante el período de tratamiento con Perinorm, los pacientes no deben participar en actividades potencialmente peligrosas, cuya implementación requiere una alta concentración de atención y una velocidad de reacción psicomotora, incluida la conducción.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
El uso de Perinorm está contraindicado en el tercer trimestre de gestación y durante la lactancia.
Debe tenerse en cuenta que el tratamiento con metoclopramida al final del embarazo aumenta el riesgo de desarrollar síntomas extrapiramidales en un recién nacido.
En el primer y segundo trimestre del embarazo, el medicamento se puede recetar solo si el efecto potencial para la madre es mayor que el riesgo probable para el feto.
Si es necesario utilizar Perinorm durante la lactancia, se debe interrumpir la lactancia.
Uso pediátrico
Está contraindicado prescribir Perinorm en forma de tabletas y solución oral para el tratamiento de niños menores de 15 años, en forma de solución para administración intravenosa e intramuscular, para bebés menores de 1 año.
Con insuficiencia renal
Perinorm debe usarse con precaución para tratar a pacientes con insuficiencia renal moderada, grave y terminal.
El régimen de dosificación debe establecerse teniendo en cuenta el control de calidad.
Por violaciones de la función hepática
Perinorm debe usarse con precaución para tratar a pacientes con insuficiencia hepática grave.
Uso en ancianos
Con precaución, dado el estado de la función renal y hepática, Perinorm debe prescribirse a pacientes de edad avanzada.
El uso prolongado de dosis altas del fármaco puede provocar el desarrollo de parkinsonismo, discinesia tardía y otros trastornos extrapiramidales.
Interacciones con la drogas
Con el uso simultáneo de Perinorm:
- levodopa, agonistas del receptor de dopamina: estos agentes muestran antagonismo mutuo con la metoclopramida, por lo que su combinación está contraindicada;
- etanol: el uso de drogas que contienen alcohol y etanol aumenta el efecto sedante de la metoclopramida;
- derivados de la morfina, anticolinérgicos m: debe tenerse en cuenta que la terapia concomitante con cada uno de estos fármacos provoca antagonismo mutuo en relación con el efecto sobre la motilidad gastrointestinal, y tenga cuidado;
- antidepresivos con efecto sedante, tranquilizantes, derivados de la morfina, bloqueadores de los receptores de histamina H1, clonidina, barbitúricos: es posible aumentar el efecto sedante de los fármacos que deprimen el sistema nervioso central;
- antipsicóticos: existe el riesgo de aumentar la acción de los antipsicóticos en relación con los síntomas extrapiramidales;
- tetrabenazina: la combinación con tetrabenazina aumenta el riesgo de deficiencia de dopamina, que puede provocar movimientos musculares involuntarios, aumento de la rigidez y espasmos musculares, dificultad para hablar o tragar, ansiedad, temblores
- fármacos serotoninérgicos: aumentan el riesgo de desarrollar síndrome serotoninérgico (intoxicación por serotonina);
- digoxina, ciclosporina: reducen su biodisponibilidad, por lo tanto, es necesario controlar su concentración en el plasma sanguíneo;
- fluoxetina, paroxetina y otros potentes inhibidores de la isoenzima CYP2D6: estos fármacos aumentan la exposición a metoclopramida;
- atovahone: hay una disminución clínicamente significativa (hasta un 50%) en el nivel de atovahone en el plasma sanguíneo;
- bromocriptina: metoclopramida aumenta su concentración en el plasma sanguíneo;
- tetraciclina, mexiletina, preparaciones de litio: se mejora la absorción de los fondos enumerados;
- cimetidina: debe considerarse una disminución de su absorción.
Análogos
Los análogos de Perinorm son Metoclopramida, Metoclopramida Velpharm, Metoclopramida-Acri, Metoclopramida-Vial, Metoclopramida-Promed, Metoclopramida-ESCOM, Ceruglan, Cerucal, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños.
Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° C, protegido de la humedad y la luz.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Perinorm
En revisiones aisladas de Perinorm, los pacientes indican su efectividad, pero se quejan de reacciones adversas del sistema nervioso. Al mismo tiempo, de acuerdo con los resultados de encuestas privadas, al medicamento se le asigna el segundo lugar entre los medicamentos que suprimen el reflejo nauseoso y reducen la sensación desagradable de náuseas.
Precio de Perinorm en farmacias
El precio de Perinorm en forma de solución oral para un paquete que contiene 100 ml puede oscilar entre 224 rublos.
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
