Dexonal: Instrucciones Para El Uso De Tabletas, Precio, Revisiones, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificación: 2023-12-15 07:39

Dexonal

Dexonal: instrucciones de uso y reseñas

1. 1. Forma y composición de la liberación
2. 2. Propiedades farmacológicas
3. 3. Indicaciones de uso
4. 4. Contraindicaciones
5. 5. Método de aplicación y dosificación
6. 6. Efectos secundarios
7. 7. Sobredosis
8. 8. Instrucciones especiales
9. 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
10. 10. Uso en la infancia
11. 11. En caso de insuficiencia renal
12. 12. Por violaciones de la función hepática
13. 13. Uso en ancianos
14. 14. Interacciones farmacológicas
15. 15. Análogos
16. 16. Términos y condiciones de almacenamiento
17. 17. Condiciones de dispensación en farmacias
18. 18. Reseñas
19. 19. Precio en farmacias

El nombre latino: Dexonal

Código ATX: M01AE17

Ingrediente activo: dexketoprofeno (Dexketoprofeno)

Fabricante: JSC "Pharmaceutical Enterprise" Obolenskoe "(Rusia)

Descripción y actualización de fotos: 2019-11-13

Precios en farmacias: desde 208 rublos.

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Dexonal es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE) con efecto analgésico.

Forma de liberación y composición

Forma de dosificación - comprimidos recubiertos con película: biconvexos, redondos, blancos o casi blancos, con riesgo; el núcleo en una sección transversal es casi blanco o blanco (en una caja de cartón 1, 3 o 5 paquetes de contorno celular que contienen 10 tabletas, e instrucciones para el uso de Dexonal)

Composición de 1 tableta:

• sustancia activa: dexketoprofen trometamol - 36,9 mg (corresponde al contenido de dexketoprofen - 25 mg);
• componentes auxiliares: estearato de magnesio, aerosil (dióxido de silicio coloidal anhidro), almidón glicolato de sodio (carboximetil almidón de sodio), almidón de maíz, celulosa microcristalina;
• carcasa: dióxido de titanio, polietilenglicol 6000 (macrogol 6000), hidroxipropil metilcelulosa (hipromelosa).

Propiedades farmacologicas

Farmacodinamia

El principio activo de Dexonal, el dexketoprofen trometamol, es un AINE con propiedades antipiréticas, antiinflamatorias y analgésicas. Debido a la combinación de dexketoprofeno con trometamol, se proporciona una alta tasa de absorción del fármaco en el tracto gastrointestinal y el rápido desarrollo de un efecto analgésico, cuyo mecanismo se basa en la inhibición de la síntesis de prostaglandinas a nivel de ciclooxigenasas (COX-1 y COX-2).

La molécula de dexketoprofeno es un producto innovador de la biotecnología de ingeniería genética y es un isómero dextrorrotatorio activo del ketoprofeno, un analgésico con alta eficacia antiinflamatoria.

Se excluyó de la composición el isómero levógiro farmacológicamente inactivo, tóxico y causante de un mayor riesgo de lesiones del tracto digestivo, lo que permitió:

1. Es clínicamente significativo reducir la dosis del fármaco para obtener un efecto terapéutico adecuado;
2. Reducir el riesgo de reacciones secundarias negativas, lo que hizo posible el uso de Dexonal incluso en pacientes con patologías concomitantes;
3. Reducir la toxicidad del medicamento, lo cual es importante si es necesario tomarlo repetidamente.

Después de media hora después de la administración oral del medicamento, se produce un efecto anestésico. La duración de la acción terapéutica es de 4 a 6 horas.

Farmacocinética

• absorción: después de una dosis única de dexketoprofeno, el tiempo para alcanzar la concentración máxima (T _Cmax) es en promedio de 30 minutos (varía de 15 minutos a 1 hora). La absorción se ralentiza por la ingesta simultánea de píldoras con las tabletas. No hay acumulación del fármaco, como lo indica la similitud del área bajo la curva concentración-tiempo (AUC) después de su administración única y repetida;
• Distribución: el dexketoprofeno tiene un alto grado de unión a las proteínas del plasma sanguíneo (99%). En promedio, el volumen de distribución (Vd) es inferior a 0,25 litros por 1 kg y la distribución media es de aproximadamente 0,35 horas;
• metabolismo y excreción: la conjugación con ácido glucurónico seguida de excreción por los riñones es la vía principal del metabolismo del dexketoprofeno. Su vida media (T _1/2) es de 1,65 horas En pacientes de edad avanzada, hay una disminución del aclaramiento total y un aumento de la vida media del fármaco (hasta un 48%).

Indicaciones para el uso

Dexonal se prescribe para el dolor de muelas, algodismenorrea, dolor musculoesquelético leve o moderado.

El medicamento está destinado a la terapia sintomática, reduciendo la inflamación y el dolor en el momento de su uso.

Contraindicaciones

Absoluto:

• hiperpotasemia confirmada;
• enfermedad renal progresiva;
• enfermedad renal crónica: etapa 3a - tasa de filtración glomerular (TFG, ml por minuto / 1,73 m ²) de 45 a 59; estadio 3b - GFR 30 a 44; etapa 4 - TFG menor de 30;
• insuficiencia hepática grave (en la escala Child-Pugh de 10 a 15 puntos);
• insuficiencia cardíaca grave (clasificación NYHA - clase funcional III - IV);
• período posterior al injerto de derivación de arteria coronaria;
• diátesis hemorrágica y otros trastornos de la coagulación sanguínea;
• colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn y otras patologías inflamatorias del intestino en la etapa aguda;
• hemorragia gastrointestinal u otra hemorragia activa, incluida la sospecha de hemorragia intracraneal;
• antecedentes de perforación o sangrado del tracto gastrointestinal (TGI), incluidos los asociados con una terapia previa con AINE;
• exacerbación de lesiones erosivas y ulcerativas del tracto gastrointestinal;
• combinación incompleta o completa de intolerancia al ácido acetilsalicílico (AAS) u otros AINE, incluidos antecedentes, con asma bronquial y poliposis recurrente de la nariz y los senos paranasales;
• embarazo y lactancia;
• edad menor de 18 años;
• intolerancia individual a los componentes del fármaco y otros AINE.

Relativo (los comprimidos de Dexonal se utilizan bajo supervisión médica):

• enfermedad renal crónica, etapa 2 - TFG de 60 a 89 ml por minuto / 1,73 m ²;
• porfiria hepática, antecedentes de patología hepática;
• insuficiencia cardíaca crónica;
• isquemia cardíaca;
• hipertensión arterial;
• colitis ulcerosa;
• úlcera péptica del estómago y duodeno;
• Enfermedad de Crohn;
• diabetes;
• una disminución significativa en el volumen de sangre circulante, incluso después de la cirugía;
• asma bronquial;
• enfermedades cerebrovasculares;
• hiperlipidemia y dislipidemia;
• patología arterial periférica;
• presencia de infección por Helicobacter pylori;
• lupus eritematoso sistémico y otras patologías sistémicas del tejido conectivo;
• tuberculosis;
• osteoporosis severa;
• enfermedades somáticas graves;
• alcoholismo;
• de fumar;
• tratamiento combinado: inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, que incluyen sertralina, paroxetina, fluoxetina y citalopram; agentes antiplaquetarios, incluidos clopidogrel y AAS; anticoagulantes, incluida warfarina; glucocorticosteroides, incluida prednisolona;
• terapia con AINE a largo plazo;
• edad avanzada (mayores de 65 años), incluso en pacientes que toman diuréticos, pacientes con bajo peso corporal o debilitados.

Dexonal, instrucciones de uso: método y dosis

Los comprimidos de dexonal se toman por vía oral, al mismo tiempo que la comida. Dado que la ingesta de alimentos ralentiza la absorción de dexketoprofeno, en caso de dolor agudo, el medicamento debe tomarse al menos media hora antes de las comidas.

La dosis recomendada de Dexonal para adultos, dependiendo de la intensidad del dolor, es de medio comprimido (12,5 mg) cada 4-6 horas o 1 comprimido (25 mg) cada 8 horas La dosis máxima diaria es de 3 comprimidos (75 mg).

El medicamento no está destinado a un uso prolongado, por lo que la terapia no debe durar más de 3-5 días.

Los pacientes de edad avanzada, los pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada o insuficiencia renal leve deben comenzar a tomar el fármaco con la dosis mínima recomendada. La dosis diaria máxima para ellos es de 2 comprimidos (50 mg). Con buena tolerancia, a los pacientes de edad avanzada se les puede prescribir la dosis habitual de Dexonal.

Efectos secundarios

Posibles efectos secundarios de Dexonal [> 10% - muy frecuentes; (> 1% y 0,1% y 0,01% y <0,1%) - raramente; <0.01%, incluidos mensajes aislados - muy raro]:

• sistema sanguíneo y linfático: muy raramente - trombocitopenia, neutropenia;
• sistema inmunológico: raramente - edema laríngeo; muy raramente: reacciones anafilácticas, incluido el shock anafiláctico;
• sistema nervioso: con poca frecuencia - somnolencia, mareos, dolor de cabeza; raramente - desmayos transitorios a corto plazo (síncope), parestesia;
• psique: con poca frecuencia - ansiedad, insomnio;
• órganos de la audición y trastornos laberínticos: con poca frecuencia - vértigo; muy raramente - tinnitus;
• órgano de la visión: muy raramente - visión borrosa;
• sistema cardiovascular: con poca frecuencia - hiperemia de la piel, sensación de calor, sensación de palpitaciones; raramente - un aumento de la presión arterial; muy raramente: disminución de la presión arterial, taquicardia;
• sistema respiratorio: raramente - bradipnea; muy raramente - dificultad para respirar, broncoespasmo;
• Tracto gastrointestinal: a menudo - diarrea, dispepsia, dolor abdominal, náuseas, vómitos; con poca frecuencia: flatulencia, sequedad de boca, estreñimiento, gastritis; raramente: perforación o sangrado de una úlcera, lesiones erosivas y ulcerativas del tracto gastrointestinal; muy raramente - daño al páncreas;
• sistema hepatobiliar: raramente - aumento de la actividad de las enzimas hepáticas (aspartato aminotransferasa, alanina aminotransferasa), hepatitis; muy raramente - daño hepático;
• riñones y tracto urinario: raramente - insuficiencia renal aguda, poliuria; muy raramente - síndrome nefrótico o nefritis;
• sistema reproductivo: raramente - irregularidades menstruales en mujeres, disfunción transitoria de la glándula prostática durante la terapia prolongada en hombres;
• sistema musculoesquelético: raramente - dolor de espalda;
• piel y tejido subcutáneo: con poca frecuencia - erupción cutánea; raramente - aumento de la sudoración, acné, urticaria; muy raramente: picazón, fotosensibilidad, dermatitis alérgica, edema facial, angioedema, síndrome de Lyell (necrólisis epidérmica tóxica) y síndrome de Stevens-Johnson (reacciones cutáneas graves);
• metabolismo: raramente - anorexia;
• trastornos generales: con poca frecuencia - malestar general, escalofríos, astenia, aumento de la fatiga; muy raramente - edema periférico;
• posibles efectos secundarios inherentes a los AINE: trastornos hematológicos (anemia hemolítica y aplásica, púrpura trombocitopénica), meningitis aséptica, que se desarrolla principalmente en el contexto de patologías sistémicas del tejido conectivo o lupus eritematoso sistémico; raramente - hipoplasia de la médula ósea, agranulocitosis.

Sobredosis

• principales síntomas de la sobredosis de dexketoprofeno: insomnio, desorientación, mareos, dolor de cabeza, anorexia, dolor abdominal, náuseas;
• terapia: sintomática, si es necesario, tomando carbón activado, lavado gástrico; el uso de hemodiálisis es ineficaz.

instrucciones especiales

Los posibles efectos secundarios de Dexonal se pueden minimizar usándolo en la dosis efectiva más baja durante un período mínimo suficiente para aliviar el dolor.

La probabilidad de desarrollar complicaciones del tracto gastrointestinal aumenta con un historial de lesiones ulcerativas del tracto digestivo, en pacientes de edad avanzada y con un aumento en la dosis de AINE. En tales casos, Dexonal debe tomarse con la dosis mínima recomendada. Además, al igual que los pacientes que necesitan el uso combinado de dosis bajas de AAS u otros medicamentos que aumentan el riesgo de complicaciones gastrointestinales, necesitan una ingesta adicional de gastroprotectores (bloqueadores de la bomba de protones o misoprostol).

El riesgo de hemorragia gastrointestinal aumenta con la administración simultánea de glucocorticosteroides, anticoagulantes o agentes antiplaquetarios.

Los pacientes con antecedentes de patologías gastrointestinales o trastornos gastrointestinales deben estar bajo estrecha supervisión médica. Con el desarrollo de lesiones ulcerativas o hemorragia gastrointestinal, Dexonal se cancela.

El fármaco se prescribe con precaución en caso de patologías gastrointestinales en la historia (enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa), ya que la ingesta de AINE puede servir para agravarlas.

Todos los AINE, al inhibir la síntesis de prostaglandinas, pueden prolongar el sangrado e inhibir la agregación plaquetaria. En este sentido, no se recomienda tomar píldoras en terapia combinada con medicamentos que afectan el sistema hemostático (heparinas, derivados cumarínicos, warfarina).

En el contexto del tratamiento con dexketoprofeno, al igual que otros AINE, la concentración de nitrógeno y creatinina en el plasma sanguíneo puede aumentar. Al igual que otros inhibidores de la síntesis de prostaglandinas, el fármaco puede provocar efectos secundarios en el sistema urinario, por lo que existe la posibilidad de insuficiencia renal aguda, síndrome nefrótico, necrosis papilar, nefritis intersticial y glomerulonefritis. Con precaución, Dexonal debe usarse en combinación con diuréticos y en casos de riesgo existente de hipovolemia debido a la mayor probabilidad de nefrotoxicidad.

Los AINE, incluido Dexonal, pueden provocar un pequeño aumento transitorio en la concentración de algunas enzimas hepáticas. En pacientes de edad avanzada, se requiere la monitorización de la función renal y hepática. Si hay un aumento en los indicadores correspondientes, el tratamiento se cancela.

La ingesta de dexketoprofeno, al igual que otros AINE, puede enmascarar las manifestaciones de patologías infecciosas. Si se encuentran síntomas de infección o deterioro del bienestar, el paciente debe buscar atención médica. Dado que el medicamento puede causar retención de líquidos en el cuerpo, se prescribe con extrema precaución en la hipertensión arterial, insuficiencia cardíaca y / o renal. Si el estado del paciente empeora, se interrumpe el tratamiento.

En casos de patologías cerebrovasculares, enfermedad arterial periférica, insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad cardíaca coronaria e hipertensión arterial no controlada, el uso de Dexonal requiere precaución. Un enfoque similar es aplicable en presencia de factores de riesgo para la aparición de enfermedades cardiovasculares (tabaquismo, diabetes mellitus, hiperlipidemia, hipertensión arterial).

Se debe tener precaución al prescribir Dexonal en casos de antecedentes de enfermedad cardiovascular, especialmente en insuficiencia cardíaca. Esto se debe al riesgo potencial de su progresión.

Los estudios clínicos en curso y los datos epidemiológicos disponibles indican que la ingesta de AINE, especialmente en dosis altas y durante un período prolongado, puede aumentar ligeramente el riesgo de accidente cerebrovascular o infarto de miocardio. Por el momento, no hay suficiente información para excluir el riesgo de tales eventos al usar Dexonal.

Hay informes del desarrollo en casos raros de reacciones cutáneas al tomar AINE: necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, dermatitis exfoliativa. La aparición de los primeros signos de una erupción cutánea, lesiones de las membranas mucosas u otros síntomas de reacciones alérgicas requiere la interrupción inmediata de Dexonal y buscar la ayuda de un médico.

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos

Dado que pueden aparecer somnolencia y mareos mientras se toma Dexonal, durante el período de tratamiento, se debe tener cuidado al conducir y realizar actividades potencialmente peligrosas.

Aplicación durante el embarazo y la lactancia

Dexonal no se prescribe durante el embarazo / lactancia.

Uso pediátrico

Dexonal no se prescribe a pacientes menores de 18 años, ya que no existen datos sobre la seguridad y eficacia de su uso en esta categoría de edad.

Con insuficiencia renal

La recepción de Dexonal está contraindicada en la enfermedad renal progresiva y en las etapas 3a, 3b y 4 de la enfermedad renal crónica. La prescripción del medicamento en la etapa 2 de la enfermedad renal crónica requiere precaución.

Por violaciones de la función hepática

Dexonal no se prescribe para pacientes con insuficiencia hepática grave. El medicamento se usa con precaución en pacientes con porfiria hepática y antecedentes de patologías hepáticas.

Uso en ancianos

El nombramiento de Dexonal requiere precaución y un seguimiento clínico adecuado en pacientes de edad avanzada mayores de 65 años, incluidos pacientes que han tomado diuréticos, pacientes con bajo peso corporal o pacientes debilitados. Esto se debe a las reacciones adversas que se observan con mayor frecuencia en pacientes de este grupo de edad en el tratamiento de AINE (incluido el desarrollo de perforaciones y hemorragia gastrointestinal, disminución de la función cardíaca, hepática y renal).

Interacciones con la drogas

El dexketoprofeno se caracteriza por las mismas reacciones de interacción que para todos los AINE:

Posibles interacciones:

• tacrolimus, ciclosporina: su nefrotoxicidad puede aumentar, lo que se asocia con la acción de las prostaglandinas renales. Esta combinación requiere monitorización de la función renal;
• β-bloqueantes: es posible reducir su efecto antihipertensivo debido a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas;
• trombolíticos: aumenta la probabilidad de sangrado;
• sertralina, fluoxetina, citalopram (inhibidores de la recaptación de serotonina), anticoagulantes: aumenta el riesgo de hemorragia del tracto gastrointestinal;
• probenecid: es probable que aumente la concentración de dexketoprofeno en el plasma sanguíneo, que se asocia con la inhibición de la secreción tubular renal y / o la conjugación con ácido glucurónico de probenecid; en este caso, puede ser necesario ajustar la dosis de los AINE;
• glucósidos cardíacos: su concentración en el plasma sanguíneo puede aumentar;
• Mifepristona: Teóricamente, existe la posibilidad de que su efectividad cambie bajo la influencia de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas. Dexonal no debe tomarse antes de 8 a 12 días después de la interrupción del tratamiento con mifepristona;
• quinolonas en dosis altas: presumiblemente existe un mayor riesgo de convulsiones (en estudios experimentales con animales).

Los medicamentos / sustancias que no es deseable usar en combinación con Dexonal incluyen:

• otros AINE, incluidas altas dosis de salicilatos (más de 3 g por día): a través de un efecto sinérgico, aumenta el riesgo de úlceras y hemorragia gastrointestinal;
• anticoagulantes (warfarina): es posible aumentar su efecto debido al daño de la mucosa gastrointestinal, la inhibición de la agregación plaquetaria y un alto grado de unión del dexketoprofeno a las proteínas del plasma sanguíneo. Cuando se toma en combinación, se requiere monitorear cuidadosamente la condición del paciente y monitorear regularmente los parámetros de laboratorio;
• heparina: la probabilidad de sangrado aumenta, lo que se asocia con un efecto dañino sobre la mucosa gastrointestinal y la inhibición de la agregación plaquetaria. Cuando se combinan, se requiere monitorear cuidadosamente la condición del paciente y monitorear regularmente los parámetros de laboratorio;
• glucocorticosteroides: aumenta el riesgo de hemorragia y ulceración gastrointestinal;
• preparaciones de litio: hay un aumento en la concentración de litio (hasta tóxico) en el plasma sanguíneo, por lo que este indicador debe controlarse durante el período de tratamiento simultáneo con dexketoprofeno, cuando se cambia la dosis y después de su cancelación;
• metotrexato en dosis altas (15 mg a los 7 días o más): su toxicidad hematológica puede aumentar, lo que se asocia con una disminución de su aclaramiento renal durante la terapia combinada con AINE;
• hidantoína, sulfonamidas: su efecto tóxico puede aumentar.

Cuando use dexketoprofeno en combinación con las siguientes sustancias / medicamentos, se debe tener cuidado:

• antagonistas del receptor de angiotensina II, agentes antibacterianos aminoglucósidos, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, diuréticos: los pacientes con deshidratación tienen riesgo de insuficiencia renal aguda (disminución de la filtración glomerular debido a la disminución de la síntesis de prostaglandinas). Es posible una disminución en el efecto antihipertensivo de algunos medicamentos cuando se usan con AINE. Antes de comenzar el tratamiento con diuréticos con dexketoprofeno, es importante asegurarse de que el paciente no esté deshidratado y también controlar la función renal al comienzo de la terapia;
• dosis bajas de metotrexato (menos de 15 mg a los 7 días): la toxicidad hematológica puede aumentar, debido a una disminución de su aclaramiento renal. Al comienzo del uso combinado, se deben contar las células sanguíneas. Los pacientes de edad avanzada, así como con insuficiencia renal, incluidos los leves, deben ser controlados de cerca
• pentoxifilina: existe la posibilidad de hemorragia. Es necesario realizar un seguimiento clínico cuidadoso y controlar periódicamente el tiempo de coagulación de la sangre (tiempo de sangrado)
• zidovudina: es posible que su eficacia tóxica frente a los eritrocitos pueda aumentar debido al efecto sobre los reticulocitos, y la aparición de anemia severa 7 días después de iniciar el uso de AINE. Después de 7-14 días desde el inicio del uso combinado, se requiere un análisis de sangre general contando el número de reticulocitos;
• Fármacos hipoglucemiantes orales: al desplazar las sulfonilureas de los sitios de unión a las proteínas del plasma sanguíneo, puede aumentar el efecto hipoglucemiante de los fármacos en los que se incluye.

Antes de usar Dexonal al mismo tiempo que otros medicamentos, se recomienda consultar a un médico.

Análogos

Dexketoprofen, Flamadex, Dexketoprofen trometamol, Dexalgin, Dexketoprofen-SZ, Ketodexal, Dexketoprofen KERN PHARMA, etc. son análogos de Dexonal.

Términos y condiciones de almacenamiento

Almacenar en un lugar protegido de la luz y la humedad a temperaturas de hasta 25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.

La vida útil es de 3 años.

Condiciones de dispensación en farmacias

Disponible sin prescripción médica.

Reseñas sobre Dexonal

Según las revisiones, Dexonal es un fármaco seguro, de acción rápida y eficaz de acción prolongada que se utiliza para aliviar el dolor agudo.

Entre las deficiencias, los pacientes notan la presencia de una amplia lista de contraindicaciones y efectos secundarios.

Precio dexonal en farmacias

El precio aproximado de Dexonal (10 tabletas recubiertas en un paquete) varía de 206 a 215 rublos.

Dexonal: precios en farmacias online

Nombre de la droga Precio Farmacia

Dexonal 25 mg comprimidos recubiertos con película 10 uds. 208 RUB Comprar

Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor

Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".

La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!