Solantra
Solantra: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Solantra
Código ATX: D11AX22
Ingrediente activo: Ivermectina (Ivermectina)
Fabricante: Laboratoires Galderma (Francia)
Descripción y actualización de fotos: 2019-12-30
Precios en farmacias: desde 1078 rublos.
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Solantra es un agente dermatotrópico antimicrobiano y antiprotozoario para uso externo.
Forma de liberación y composición
El medicamento se produce en forma de crema para uso externo al 1%: de blanco a amarillo claro (en una caja de cartón, instrucciones para el uso de Solantra y 1 tubo laminado que contiene 15 o 30 g de crema).
Composición de la preparación por 1 g:
- sustancia activa: ivermectina - 10 mg;
- excipientes: propilenglicol, parahidroxibenzoato de metilo, ácido cítrico monohidrato, copolímero de carbómero tipo B, palmitato de isopropilo, éter cetoestearílico de macrogola, parahidroxibenzoato de propilo, estearato de sorbitán, edetato de disodio, solución de alcohol glicerílico con viscosidad de 20 Cst %, alcohol cetílico, agua purificada.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El ingrediente activo de Solantra es la ivermectina, una sustancia medicinal del grupo de las avermectinas con actividad antiinflamatoria. El mecanismo de acción se debe a su capacidad para suprimir la producción de citocinas inflamatorias inducidas por lipopolisacáridos.
El efecto del fármaco cuando se aplica externamente se observó en modelos de procesos inflamatorios de la piel en animales.
Otra propiedad de la ivermectina es la de provocar la muerte de los parásitos, lo que se debe principalmente a la unión selectiva y la alta afinidad por los canales de cloro regulados por glutamato ubicados en las células musculares y nerviosas de los invertebrados.
En las lesiones inflamatorias provocadas por la rosácea, no se ha establecido el mecanismo de acción del fármaco. Sin embargo, puede estar relacionado tanto con las propiedades antiinflamatorias de la ivermectina como con su capacidad para matar los ácaros Demodex que causan inflamación de la piel.
Farmacocinética
En un estudio clínico, se evaluó la absorción del principio activo al utilizar Solantra en la dosis máxima permitida en pacientes adultos con rosácea papulopustulosa grave. Después de 2 semanas de tratamiento en estado estacionario, las concentraciones más altas de fármaco (C max) en el plasma sanguíneo promediaron 2.1 ± 1.0 ng / ml (rango 0.7-4.0 ng / ml) y se observaron después de 10 ± 8 horas. promedio 36 ± 16 ng × h / ml (rango 14-75 ng × h / ml). La exposición sistémica de la sustancia alcanzó una meseta en condiciones de equilibrio al final de la segunda semana de tratamiento. Con el uso más prolongado de Solantra, el parámetro de exposición sistémica no cambió. A una concentración de equilibrio, el nivel de exposición sistémica fue menor que después de una dosis única de 6 mg de ivermectina oral en voluntarios sanos.
In vitro, la ivermectina se une a las proteínas plasmáticas (principalmente albúmina) en más del 99%. No se observó unión significativa con eritrocitos.
Según estudios in vitro, cuando se utilizan microsomas hepáticos humanos y enzimas CYP450 recombinantes, la ivermectina se metaboliza principalmente bajo la influencia de inhibidores de CYP3A4.
En los mismos estudios, se encontró que el fármaco no es capaz de inhibir las isoenzimas 2D6, 2C9, 2B6, 1A2, 4A11, 2C19, 2A6, 2E1, 3A4 y 2C8 del CYP450.
La ivermectina en el cultivo de hepatocitos humanos no causa la expresión de las enzimas CYP450 (2C9, 1A2, 3A4, 2B6).
En estudios clínicos de la farmacocinética de la ivermectina después de la aplicación de Solantra en la dosis máxima permitida, se identificaron dos de sus metabolitos: 4a-hidroxi ivermectina y 3'-O-demetil ivermectina. Al igual que la ivermectina, sus metabolitos alcanzaron un estado de equilibrio al final de la segunda semana de tratamiento. La exposición (C max y AUC) en equilibrio después del uso externo es significativamente menor que en los pacientes que recibieron el medicamento en su interior.
Después de aplicar la dosis máxima permitida de Solantra una vez al día durante 28 días, la vida media promedio (T 1/2) fue de 6 días o 145 horas (en el rango de 92 a 238 horas). La excreción depende del grado de absorción después del uso externo de la crema.
En pacientes con deterioro funcional de los riñones y el hígado, no se ha estudiado la farmacocinética de la ivermectina.
Indicaciones para el uso
Solantra se utiliza para tratar lesiones cutáneas inflamatorias en la rosácea (terapia papulopustulosa).
Contraindicaciones
Absoluto:
- edad hasta 18 años;
- embarazo y lactancia;
- hipersensibilidad a cualquier componente de la crema.
Solantra debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática.
Solantra, instrucciones de uso: método y dosis
La crema Solantra está destinada exclusivamente para uso externo.
Se aplica una pequeña cantidad (aproximadamente del tamaño de un guisante) en la piel de las cinco áreas de la cara: barbilla, mejillas, nariz y frente. Luego extender en una fina capa por todo el rostro, evitando el contacto con labios, mucosas de boca y ojos.
Tasa de frecuencia de aplicación: 1 vez por día. La duración del tratamiento se determina individualmente, puede ser de hasta 4 meses. Si es necesario, repita el curso.
Si no se nota ninguna mejora después de 3 meses, el uso posterior del medicamento es inapropiado.
Efectos secundarios
Solantra puede causar los siguientes efectos secundarios en la piel y los tejidos subcutáneos (la frecuencia de su desarrollo se clasifica de la siguiente manera: de ≥ 1/100 a <1/10 - a menudo, de ≥ 1/1000 a <1/100 - con poca frecuencia, y también se desconoce frecuencia cuando no se puede estimar en base a los datos disponibles):
- a menudo: sensación de ardor en la piel;
- con poca frecuencia: sequedad e irritación de la piel, picazón;
- frecuencia desconocida *: reacciones alérgicas, dermatitis de contacto, eritema.
* Datos obtenidos en el curso de la investigación posterior a la comercialización.
En la mayoría de los casos, los eventos adversos frecuentes y poco frecuentes son de leves a moderados y disminuyen gradualmente con el tratamiento continuo.
No hubo diferencias significativas en el perfil de seguridad de Solantra en pacientes de 18 a 65 años y mayores de 65 años.
Sobredosis
No se han notificado casos de sobredosis de Solantra.
En caso de uso accidental o excesivo de formas de dosificación veterinaria de ivermectina por parte de seres humanos (aplicación corporal, inhalación, ingestión, administración parenteral), los síntomas negativos más comunes como mareos, dolor de cabeza, edema facial y / o edema palpebral, astenia, erupción cutánea, diarrea, náuseas., vómitos. También se han notificado las siguientes reacciones: urticaria, dermatitis de contacto, parestesia, dificultad para respirar, ataxia, dolor abdominal, convulsiones.
Si ingiere accidentalmente la crema Solantra, se recomienda inducir el vómito y / o enjuagar el estómago con urgencia, luego tomar un laxante y tomar otras medidas para prevenir o eliminar la intoxicación. Las medidas son de naturaleza sintomática e incluyen la administración parenteral de electrolitos y líquidos, la toma de vasopresores (en caso de una disminución pronunciada de la presión arterial) y, si es necesario, soporte respiratorio (suministro de oxígeno o ventilación artificial).
instrucciones especiales
La crema Solantra contiene componentes auxiliares que pueden causar reacciones cutáneas locales, por ejemplo, dermatitis de contacto (alcohol estearílico, alcohol cetílico), irritación de la piel (propilenglicol), reacciones alérgicas, incluidas reacciones de tipo retardado (parahidroxibenzoato de propilo, parahidroxibenzoato de metilo).
Las manos deben lavarse minuciosamente después de cada aplicación de la crema. Se permite el uso de productos cosméticos después de que el producto se haya secado.
El medicamento solo se puede aplicar a la piel de la cara.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Los componentes de la crema Solantra no tienen ningún efecto o afectan en pequeña medida la capacidad de concentración y la velocidad de las reacciones.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
En estudios en ratas y conejos con respecto a la toxicidad reproductiva de las formas orales del fármaco, se encontró que la ivermectina tiene potencial teratogénico. Sin embargo, cuando se usa externamente en las dosis recomendadas, es poco probable que se desarrolle fetotoxicidad en humanos. Sin embargo, en mujeres embarazadas, no se han realizado estudios sobre el efecto del medicamento, por lo que no se recomienda el nombramiento de Solantra.
Después de tomar formas orales de preparaciones que contienen bajas concentraciones de ivermectina, se excreta en la leche materna. No se han estudiado propiedades similares en humanos cuando se aplica externamente. Sin embargo, los resultados de los estudios en animales sugieren que incluso con el uso externo del fármaco, el principio activo penetra en la leche materna, lo que no excluye el riesgo de efectos secundarios en un bebé. En este sentido, si es necesario el tratamiento con Solantra crema durante la lactancia, se recomienda suspender la lactancia.
Uso pediátrico
Solantra no se prescribe a pacientes menores de 18 años, ya que no se ha estudiado la eficacia y seguridad de la ivermectina en este grupo de edad.
Con insuficiencia renal
No se requiere ajuste de dosis.
Por violaciones de la función hepática
En el caso de trastornos funcionales hepáticos existentes, Solantra debe usarse con precaución.
Uso en ancianos
No se requiere ajuste de dosis.
Interacciones con la drogas
No se han realizado estudios sobre la posible interacción de Solantra con otras sustancias medicinales.
No se ha estudiado el uso combinado de ivermectina con otros fármacos externos y sistémicos para el tratamiento de la rosácea.
Dado que los inhibidores de CYP3A4 están involucrados predominantemente en el metabolismo de la ivermectina, se debe tener precaución al usar Solantra simultáneamente con inhibidores potentes de esta isoenzima, ya que pueden aumentar significativamente la concentración plasmática del fármaco.
Análogos
Los análogos de Solantra son Azelik, Skinoren, ungüento retinoico, Sulfodecortem, Isotretinoína, Tretinoína, Betametasona, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar a temperaturas de hasta 30 ° C fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Solantra
Los pacientes dejan críticas en su mayoría positivas sobre Solantra. Se nota alta eficiencia de la preparación, textura ligera y agradable de la crema, olor neutro, consumo económico. Atribuyen solo el alto costo del medicamento a una desventaja, pero creen que está justificado.
Sin embargo, también hay críticas negativas. Indican la falta de un efecto terapéutico o el desarrollo de reacciones indeseables como piel seca, descamación y aumento de la inflamación.
Precio de Solantra en farmacias
El precio de Solantra en forma de crema para uso externo del 1% es de aproximadamente 1127-1289 rublos. por 1 tubo de 30 g.
Solantra: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Solantra 1% crema para uso externo 30 g 1 ud. 1078 RUB Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
