Sermion - Instrucciones De Uso, Indicaciones, Dosis

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Sermion

Instrucciones de uso:

  1. 1. Forma y composición de la liberación
  2. 2. Indicaciones de uso
  3. 3. Contraindicaciones
  4. 4. Método de aplicación y dosificación
  5. 5. Efectos secundarios
  6. 6. Instrucciones especiales
  7. 7. Interacciones farmacológicas
  8. 8. Términos y condiciones de almacenamiento

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Comprimidos recubiertos con película, Sermion
Comprimidos recubiertos con película, Sermion

Sermion es un fármaco que ayuda a mejorar la circulación cerebral y periférica.

Forma de liberación y composición

Formas de dosificación de liberación de Sermion:

  • liofilizado para preparación de solución inyectable: polvo blanco o masa porosa; disolvente aplicado: incoloro, transparente (en botellas de vidrio incoloro, 4 botellas en una caja de cartón, completas con disolvente - 4 ampollas);
  • comprimidos recubiertos: redondos, convexos, anaranjados (5 mg), blancos (10 mg) o amarillos (30 mg) (15 o 25 uds. en blísteres, 2 blísteres en una caja de cartón).

Composición de 1 frasco de liofilizado:

  • sustancia activa: nicergolina - 4 mg;
  • componentes auxiliares: ácido tartárico - 1,04 mg, lactosa monohidrato - 40 mg.

Disolvente: cloruro de benzalconio - 0,2 mg, cloruro de sodio - 34 mg, agua para inyección - hasta 4 ml.

Composición de 1 tableta:

  • sustancia activa: nicergolina - 5, 10 o 30 mg;
  • componentes auxiliares (5/10/30 mg): hidrogenofosfato de calcio dihidrato - 100 / 94,3 / 72,69 mg, estearato de magnesio - 1,3 / 2 / 3,61 mg, celulosa microcristalina - 22,4 / 22,4 / 22,4 mg, carboximetilcelulosa de sodio - 1,3 / 1,3 / 1,3 mg;
  • cáscara (5/10/30 mg): sacarosa - 33,35 / 33,4 / 0 mg, talco - 10,9 / 10,9 / 0 mg, resina de acacia - 2,7 / 2,7 / 0 mg, goma de sandarak - 1/1/0 mg, carbonato de magnesio - 0,7 / 0,7 / 0 mg, dióxido de titanio (E171) - 0,7 / 0,7 / 0,7246 mg, colofonia - 0,6 / 0, 6/0 mg, cera de carnauba - 0.06 / 0.06 / 0 mg, amarillo ocaso (E110) - 0.05 / 0/0 mg, polietilenglicol 6000-0/0 / 0.2899 mg, hipromelosa - 0 / 0 / 2.8985 mg, silicona - 0/0 / 0.0145 mg, óxido de hierro amarillo (E172) - 0/0 / 0.0725 mg.

Indicaciones para el uso

  • trastornos cerebrales vasculares y metabólicos de curso agudo y crónico causados por enfermedades y afecciones tales como aterosclerosis, hipertensión arterial, trombosis o embolia de vasos cerebrales, incluidos accidentes cerebrovasculares transitorios agudos, demencia vascular y dolor de cabeza causado por vasoespasmo;
  • trastornos vasculares y metabólicos periféricos de curso agudo y crónico (enfermedad de Raynaud, arteriopatías funcionales y orgánicas de las extremidades, síndromes causados por alteración del flujo sanguíneo periférico);
  • crisis hipertensiva (como parte de un tratamiento complejo; para administración parenteral).

Contraindicaciones

Absoluto:

  • sangrado agudo
  • hipotensión ortostática;
  • bradicardia severa;
  • infarto agudo del miocardio;
  • embarazo y lactancia (no se ha estudiado el perfil de seguridad para esta categoría de pacientes, la administración parenteral durante el embarazo solo es posible según indicaciones estrictas y bajo la supervisión directa de un especialista);
  • hipersensibilidad a los componentes de la droga.

Además de Sermion, comprimidos recubiertos con película:

  • intolerancia a la fructosa, deficiencia de isomaltasa / sacarasa, malabsorción de glucosa-galactosa;
  • edad hasta 18 años.

Una contraindicación relativa para el nombramiento de Sermion en todas las formas de dosificación es un historial de gota o hiperuricemia y / o el uso combinado con fármacos que alteran el metabolismo o la excreción de ácido úrico.

Método de administración y dosificación

Inyección

Sermion se administra por vía intravenosa (intravenosa), intramuscular (intramuscularmente) o intravenosa (intraarterial).

El régimen de dosificación (dosis, duración y vía de administración) está determinado por la naturaleza de la enfermedad. En algunos casos, es preferible comenzar el curso con administración parenteral, después de lo cual, para la terapia de mantenimiento, cambian a tomar el medicamento en el interior.

Régimen de dosificación recomendado:

  • IV: infusión lenta; solución de infusión: 4-8 mg de Sermion en 100 ml de solución de cloruro de sodio al 0,9% o solución de dextrosa al 5-10%; es posible administrar dicha dosis varias veces al día;
  • i / m: 2 veces al día, 2-4 mg;
  • i / a: solución - 4 mg en 10 ml de solución de cloruro de sodio al 0,9%; tiempo de introducción - 2 minutos.

Se recomienda utilizar la solución de Sermion reconstituida inmediatamente después de la preparación.

Pastillas

Sermion se toma por vía oral.

Por lo general, el medicamento se prescribe 3 veces al día, 5-10 mg o 2 veces al día, 30 mg. Debe haber descansos iguales entre la toma de dosis únicas. Está indicada la terapia a largo plazo.

Características del régimen de dosificación:

  • trastornos crónicos de la circulación cerebral, deterioro cognitivo vascular, estados posteriores al ictus: 3 veces al día, 10 mg durante al menos 3 meses. Como regla general, el efecto curativo se desarrolla gradualmente;
  • demencia vascular: 2 veces al día, 30 mg. Cada 6 meses se recomienda consultar con un especialista sobre la conveniencia de seguir tomando Sermion;
  • trastornos agudos de la circulación cerebral, accidente cerebrovascular isquémico debido a aterosclerosis, trombosis y embolia de vasos cerebrales, trastornos de la circulación cerebral transitorios (crisis cerebrales hipertensivas, ataques isquémicos transitorios): es preferible comenzar el curso con la administración parenteral de Sermion y luego continuar con la ingesta de medicamentos;
  • trastornos circulatorios periféricos: 3 veces al día, 10 mg durante un tiempo prolongado (un curso de al menos varios meses).

En caso de deterioro funcional de los riñones (contenido de creatinina sérica ≥ 2 mg / dL), se recomienda utilizar Sermion en todas las formas de dosificación en dosis más bajas.

Efectos secundarios

  • sistema nervioso: raramente - insomnio o somnolencia;
  • sistema cardiovascular: raramente - una marcada disminución de la presión arterial, sensación de calor, mareos;
  • metabolismo: un aumento en la concentración de ácido úrico en la sangre (la violación no depende de la dosis y la duración del uso);
  • otros: raramente - erupciones cutáneas, dispepsia.

Como regla general, las reacciones adversas son de leves a moderadas.

instrucciones especiales

Como regla general, si se observa el régimen de dosificación recomendado, Sermion no tiene ningún efecto sobre la presión arterial; sin embargo, con la hipertensión arterial, la terapia puede conducir a una disminución gradual de la presión arterial.

Debido a la probabilidad de hipotensión arterial, después de la administración parenteral de Sermion, se recomienda permanecer en posición horizontal durante varios minutos, especialmente al comienzo de la terapia.

Dado que el efecto del medicamento se desarrolla gradualmente, debe usarse durante un tiempo prolongado, mientras que periódicamente (al menos cada seis meses) es necesario evaluar la viabilidad de un tratamiento adicional.

No se ha estudiado la influencia de Sermion en la capacidad para conducir vehículos, por lo tanto, a pesar de que la terapia ayuda a mejorar la concentración de la atención, se debe tener en cuenta la naturaleza de la enfermedad subyacente y se debe tener precaución al conducir / trabajar con mecanismos.

Interacciones con la drogas

Con el uso combinado de Sermion con ciertos medicamentos / sustancias, pueden desarrollarse los siguientes efectos:

  • fármacos con acción antihipertensiva: potenciación de su acción;
  • ácido acetilsalicílico: aumento del tiempo de sangrado.

La nicergolina es metabolizada por la isoenzima CYP2D6, por lo que se supone que Sermion puede interactuar con fármacos que se metabolizan con la participación de la misma enzima.

Términos y condiciones de almacenamiento

Mantener fuera del alcance de los niños a temperaturas de hasta 25 ° C.

Duracion:

  • polvo liofilizado para inyección - 4 años;
  • solvente - 5 años;
  • comprimidos recubiertos - 3 años.

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Nombre de la droga

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Sermion 5 mg comprimidos recubiertos con película 30 uds.

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