Sanwal
Sanval: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. En caso de insuficiencia renal
- 11. Interacciones farmacológicas
- 12. Análogos
- 13. Términos y condiciones de almacenamiento
- 14. Condiciones de dispensación en farmacias
- 15. Reseñas
- 16. Precio en farmacias
El nombre latino: Sanval
Código ATX: N05CF02
Ingrediente activo: zolpidem (zolpidem)
Fabricante: Lek d. D. (Eslovenia)
Descripción y foto actualizada: 2019-08-16
Sanval es un fármaco hipnótico con efecto sedante y un ligero efecto ansiolítico, anticonvulsivo, relajante muscular central.
Forma de liberación y composición
Forma farmacéutica Sanval - comprimidos recubiertos con película: redondos biconvexos; los comprimidos de 5 mg están recubiertos con película de un color rosa claro, de 10 mg cada uno, con una cubierta de película de color casi blanco o blanco, con una línea divisoria en un lado (5 mg cada uno: 10 uds. en un blister, en una caja de cartón 2 blísteres; 10 mg: 10 uds. en blíster, en caja de cartón 1 o 2 blísteres).
El ingrediente activo de Sanval es tartrato de zolpidem, en 1 tableta - 5 mg o 10 mg.
Componentes auxiliares: povidona, lactosa monohidrato, carboximetil almidón de sodio, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal.
Envoltura de película: macrogol 400, hipromelosa, dióxido de titanio, hiprolosa, cera de carnauba, talco.
Además, en la cáscara rosa claro: tinte de hierro óxido rojo.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El zolpidem es un hipnótico que pertenece al grupo de las imidazopiridinas. Básicamente, se caracteriza por un efecto hipnótico, y se expresan en un grado insignificante anticonvulsivo, relajante muscular central y ansiolítico.
El principio activo de Sanvala activa los receptores ω de las benzodiazepinas en la subunidad alfa de los complejos de receptores GABA concentrados en la corteza cerebral, es decir, en la zona sensorial-motora de su placa IV, cúspides visuales del complejo talámico ventral, pallidum, pons varoli, regiones reticulares de la sustancia negra. La interacción con los receptores ω proporciona la apertura de canales neuronales de ionoformas para los iones de cloro.
La recepción de Sanval aumenta la duración total del sueño, lo normaliza, mejora la calidad del descanso nocturno, reduce el número de despertares nocturnos y reduce el tiempo para conciliar el sueño. El fármaco prolonga la etapa II del sueño, así como la III y IV (etapas profundas del sueño).
El efecto hipnótico después de tomar Sanval aparece rápidamente y el medicamento no causa un aumento de la somnolencia durante el día.
Farmacocinética
Después de la administración oral, el zolpidem se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal. Su concentración máxima en plasma sanguíneo se determina después de 0.5 a 3 horas. La biodisponibilidad del principio activo es de aproximadamente el 70%.
Las concentraciones plasmáticas de zolpidem dependen linealmente de la dosis de Sanval. La sustancia se une a las proteínas plasmáticas en aproximadamente un 92%.
El zolpidem se metaboliza en el hígado para formar 3 metabolitos inactivos. Tampoco es un inductor de las enzimas hepáticas. Los metabolitos se excretan a través de los riñones (aproximadamente el 56% de la dosis administrada) y los intestinos (aproximadamente el 37% de la dosis administrada). La vida media varía de 0,7 a 3,5 horas.
En pacientes de edad avanzada, a veces se observa una disminución del aclaramiento plasmático y la vida media prácticamente no aumenta y es de aproximadamente 3 horas. Sin embargo, la concentración máxima de zolpidem aumenta en un 50%.
Con disfunción renal grave, el aclaramiento renal aumenta ligeramente. En pacientes con insuficiencia hepática, la biodisponibilidad del fármaco aumenta y la vida media aumenta a 10 horas.
Indicaciones para el uso
De acuerdo con las instrucciones, Sanval está indicado para pacientes con trastornos del sueño asociados con dificultad para conciliar el sueño, despertar nocturno y temprano.
Contraindicaciones
- síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa, intolerancia a la lactosa, deficiencia de lactasa;
- insuficiencia hepática en forma crónica, aguda o grave;
- insuficiencia respiratoria grave y / o aguda;
- I trimestre de embarazo;
- período de lactancia materna;
- edad hasta 18 años;
- síndrome de apnea del sueño;
- miastenia grave grave;
- intolerancia individual a los componentes de la droga.
Se recomienda prescribir Sanval con precaución a pacientes con insuficiencia hepática leve y moderada, enfermedad mental, depresión, en los trimestres II y III del embarazo, con adicciones al alcohol, drogas y otros tipos, insuficiencia respiratoria leve y moderada.
Instrucciones de uso de Sanval: método y dosis
Las tabletas de Sanval deben tomarse por vía oral, algún tiempo después de una comida, con un líquido, antes de acostarse.
Debe tenerse en cuenta que el uso de somníferos implica un sueño continuo durante 7-8 horas.
El médico prescribe la dosis y el período de tratamiento.
La dosis diaria no debe exceder los 10 mg.
Se recomienda prescribir la dosis inicial para pacientes con insuficiencia hepática, ancianos (65 años o más) o una condición debilitada dentro de los 5 mg, con buena tolerancia del fármaco para lograr un efecto clínico, se puede aumentar a 10 mg.
Duración del tratamiento: con insomnio situacional - 14-21 días, con transitorio - 2-5 días. El uso continuo de Sanval no debe durar más de 28 días.
Los cursos cortos de terapia no requieren la retirada gradual del fármaco.
Para reducir el riesgo de desarrollar insomnio de rebote después del uso prolongado de Sanval, se recomienda cancelar el medicamento con una disminución gradual de la dosis diaria.
Está estrictamente prohibido violar el régimen de dosificación prescrito por el médico.
Efectos secundarios
- trastornos mentales: a menudo - pesadillas, agitación, alucinaciones; con poca frecuencia - irritabilidad, confusión; no se ha establecido la frecuencia: psicosis, trastornos del comportamiento, sonambulismo, ansiedad, disforia, delirio, agresividad, dependencia de drogas (incluso en el contexto de dosis terapéuticas), ira; cuando se cancela Sanval: insomnio de rebote (síndrome de abstinencia), depresión, disminución de la libido (la mayoría de los efectos son reacciones paradójicas);
- patologías infecciosas y parasitarias: a menudo - infecciones del tracto respiratorio superior e inferior;
- sistema nervioso: a menudo - aumento del insomnio, dolor de cabeza, somnolencia, mareos, amnesia anterógrada (el riesgo de desarrollo aumenta en proporción a la dosis, los síntomas pueden estar asociados con reacciones de comportamiento); frecuencia no establecida - conciencia alterada;
- sistema inmunológico: frecuencia no establecida - angioedema;
- tracto gastrointestinal: a menudo - náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea;
- órgano de la visión: con poca frecuencia - diplopía;
- sistema hepatobiliar: frecuencia no establecida - aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en la sangre;
- aparato respiratorio, tórax y órganos mediastínicos: frecuencia no establecida - depresión respiratoria;
- sistema musculoesquelético: a menudo - dolor de espalda; frecuencia no establecida - debilidad muscular;
- reacciones dermatológicas: no se ha establecido la frecuencia: picazón, erupción cutánea, sudoración excesiva, urticaria;
- otros: a menudo - sentirse cansado; no se ha establecido la frecuencia: adicción a la droga, alteración de la marcha, caídas (más a menudo en pacientes ancianos y en violación del régimen de terapia).
Si aparecen síntomas de efectos no deseados, debe consultar inmediatamente a un médico.
Sobredosis
Una sobredosis de Sanval puede estar determinada por síntomas como disminución de la presión arterial, depresión del centro respiratorio, alteración de la conciencia (desde somnolencia hasta coma). Se recomienda el lavado gástrico como medida de emergencia. Flumazenil es un antídoto específico. Incluso si el paciente muestra signos de excitación pronunciada, el uso de sedantes está estrictamente contraindicado. La hemodiálisis se considera ineficaz. Si es necesario, se puede prescribir una terapia sintomática, que se lleva a cabo en un entorno hospitalario.
instrucciones especiales
El médico debe determinar la necesidad de prescribir un medicamento después de establecer la causa del trastorno del sueño, que puede estar asociado con un trastorno mental o con el sistema nervioso del paciente. La falta de efecto clínico después de 7-14 días de tomar Sanval requiere una corrección del régimen de tratamiento, incluidas prescripciones de medicamentos adicionales.
El desarrollo de efectos secundarios del sistema nervioso suele ser individual y dependiente de la dosis. Por lo tanto, para reducir su gravedad, se recomienda tomar el medicamento, especialmente para pacientes ancianos, ya en la cama o antes de acostarse.
Zolpidem no debe prescribirse como agente principal en el tratamiento de patologías mentales, depresión.
Sanval debe usarse en pacientes con depresión con extrema precaución, ya que puede enmascarar los síntomas del desarrollo de la depresión, que intensifica las tendencias suicidas.
En ausencia de un efecto terapéutico en el tratamiento del insomnio, el paciente debe volver a realizar un examen mental para detectar una posible depresión.
Para reducir el riesgo de desarrollar amnesia anterógrada, el paciente debe cumplir con el régimen farmacológico, que requiere la creación de condiciones para 7-8 horas de sueño continuo.
La recepción de Sanval puede hacer que el paciente desarrolle reacciones mentales y paradójicas debido a aumento del insomnio, alucinaciones, pesadillas, nerviosismo, agitación, delirio, síntomas psicóticos, confusión y onirismo, euforia, desinhibición con impulsividad, excitabilidad, amnesia anterógrada, agresividad, agresividad. … Estos estados pueden ir acompañados de agresiones potencialmente peligrosas para él y los que lo rodean y un comportamiento automático con amnesia posterior. Por tanto, cuando aparecen estos síntomas o trastornos en la conducta del paciente, se debe cancelar el uso del fármaco.
En el contexto del uso de la droga, puede aparecer un síndrome de trastornos combinados de la memoria y la conciencia del comportamiento. La manifestación de este trastorno puede ser que el paciente camine dormido, coma o conduzca medio dormido y otros episodios con acciones amnésicas. En este caso, se requiere la cancelación de zolpidem.
La dependencia física y / o mental de Sanval se forma con mayor frecuencia en pacientes con antecedentes de alcohol u otros tipos de dependencia, en violación del régimen de dosificación y la duración del curso. El riesgo de desarrollar dependencia aumenta con la combinación de zolpidem con benzodiazepinas.
Durante el período de uso de Sanval, los pacientes deben tener especial cuidado al conducir vehículos y mecanismos, especialmente en aquellos días en los que la noche de sueño no se corresponde con la duración recomendada.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Sanval debe usarse con precaución durante el embarazo y la lactancia. Los estudios experimentales sobre el rendimiento reproductivo en animales no han mostrado un mayor riesgo de efectos adversos en el feto.
No se han realizado estudios adecuados del efecto de Sanval en el cuerpo de mujeres embarazadas, acompañados de un seguimiento estricto. Antes de comenzar el tratamiento, se debe advertir a la paciente que si está planeando un embarazo o, durante el tratamiento con el medicamento, una prueba de embarazo muestra un resultado positivo, debe informar inmediatamente al médico tratante.
Con insuficiencia renal
A los pacientes con insuficiencia renal se les prescribe Sanval con precaución.
Interacciones con la drogas
La violación de las funciones psicomotoras, somnolencia, depresión respiratoria provoca el uso simultáneo de medicamentos que deprimen el sistema nervioso central (barbitúricos, antipsicóticos, hipnóticos, analgésicos narcóticos, antidepresivos con efecto sedante, antitusivos con acción central), medicamentos antiepilépticos, agentes para anestesia general, hipotensores, bloqueadores de los receptores de histamina H 1 con efecto sedante, baclofeno, pizotifeno, talidomida.
Con terapia concomitante con Sanval:
- antidepresivos (fluoxetina, bupropión, sertralina, venlafaxina, desipramina): pueden causar alucinaciones visuales;
- fluvoxamina, ciprofloxacina: aumentan el nivel de concentración de zolpidem en el plasma sanguíneo, por lo tanto, esta combinación está contraindicada;
- analgésicos narcóticos: pueden aumentar la sensación de euforia, lo que contribuye a un aumento de la dependencia psicológica;
- buprenorfina: aumenta el riesgo de depresión respiratoria con posible muerte;
- ketoconazol, ritonavir: puede mejorar el efecto sedante del zolpidem;
- itraconazol: tiene un efecto leve y clínicamente insignificante sobre la farmacocinética y la farmacodinamia de zolpidem;
- rifampicina: reduce la eficacia del zolpidem, lo que provoca una aceleración de su metabolismo;
- flumazenil: neutraliza el efecto hipnótico de Sanval.
Análogos
Los análogos de Sanval son: Somnol, Zopiclon, Thorson, Andante, Slipwell, Imovan, Piklodorm, Relaxon.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños.
Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° C.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Sanval
La mayoría de las críticas sobre Sanval son positivas. Los pacientes encuentran que ayuda con la mayoría de los problemas asociados con el sueño inadecuado. Destacan su rapidez de acción y alta eficacia, que asegura un descanso de calidad durante toda la noche.
Ocasionalmente, los pacientes informan reacciones secundarias desagradables de Sanval, en particular, depresión, nerviosismo, fatiga, confusión, mareos por la tarde, etc., especialmente durante la terapia prolongada. Con el uso incontrolado y prolongado de zolpidem, se han informado casos de adicción a la droga. Sin embargo, con el uso correcto de Sanval y un curso corto de tratamiento, demuestra buenos resultados, mientras que la automedicación puede provocar efectos negativos de diversa gravedad.
Precio de Sanval en farmacias
El precio aproximado de Sanval en las cadenas de farmacias es de 2200 a 2698 rublos (el paquete incluye 20 tabletas).
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
