Tamoxifeno
Tamoxifeno: instrucciones de uso y revisiones
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. Interacciones farmacológicas
- 12. Análogos
- 13. Términos y condiciones de almacenamiento
- 14. Condiciones de dispensación en farmacias
- 15. Reseñas
- 16. Precio en farmacias
Nombre latino: Tamoxifenum
Código ATX: L02BA01
Principio activo: citrato de tamoxifeno (citrato de tamoxifeno)
Productor: Shreya Life Science Pvt. Ltd (India), Severnaya Zvezda CJSC, Obolenskoye Pharmaceutical Enterprise CJSC, OZON Pharmaceutical Company (Rusia), Orion Corporation (Finlandia)
Descripción y actualización de fotos: 2019-08-12
Precios en farmacias: desde 30 rublos.
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El tamoxifeno es un fármaco antiestrogénico no esteroideo con efecto antitumoral.
Forma de liberación y composición
La forma de dosificación de Tamoxifeno - tabletas: de blanco a blanco con un tinte cremoso o grisáceo, cilíndrico plano; 10 mg cada uno - con un chaflán; 20 mg cada uno - con una línea y un chaflán (30, 50, 100 uds. En botellas, 1 botella en una caja de cartón; 10 o 30 uds. En blísteres, 1–6 o 10 paquetes en una caja de cartón; 10, 20, 30, 40, 50 o 100 uds. En envases poliméricos, 1 envase en una caja de cartón).
Composición de 1 tableta:
- sustancia activa: tamoxifeno - 10 o 20 mg (citrato de tamoxifeno - 15,2 mg o 30,4 mg);
- componentes auxiliares (10/20 mg, respectivamente): estearato de magnesio - 1.8 / 3.6 mg; lactosa monohidrato - 117,2 / 234,4 mg; povidona - 6,1 / 12,2 mg; almidón de patata - 39,7 / 79,4 mg.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El tamoxifeno es un fármaco antiestrogénico no esteroideo que también tiene una actividad estrogénica débil. Su mecanismo de acción se debe a su capacidad para bloquear los receptores de estrógenos. Los metabolitos del fármaco y el propio tamoxifeno son competidores del estradiol, uniéndose a los receptores de estrógenos citoplasmáticos ubicados en los tejidos del lóbulo anterior de la glándula pituitaria, el útero, la vagina, la mama y también en los tejidos tumorales. El complejo del receptor de tamoxifeno, a diferencia del complejo del receptor de estrógeno, no estimula la formación de ADN en el núcleo. Inhibe la división celular, provocando la muerte de las células tumorales.
Farmacocinética
El tamoxifeno se absorbe bien cuando se toma por vía oral. Su concentración sérica máxima se alcanza entre 4 y 7 horas después de tomar una dosis única. Se observan concentraciones de equilibrio del fármaco en suero después de aproximadamente 3-4 semanas de tratamiento. El tamoxifeno se une en un 99% a las proteínas plasmáticas.
El metabolismo del fármaco se lleva a cabo en el hígado con la participación de la isoenzima CYP2C9. Como resultado, se forman varios metabolitos.
El tamoxifeno se excreta en dos fases: la vida media de eliminación inicial es de 7-14 horas, la vida media terminal es de 7 días. El fármaco se excreta principalmente en forma de metabolitos y principalmente a través de los intestinos. Solo una pequeña parte del tamoxifeno se excreta por los riñones.
Indicaciones para el uso
- cáncer de mama temprano con receptores de estrógenos positivos (terapia adyuvante);
- cáncer de mama localmente avanzado o metastásico con receptores de estrógeno positivos (tratamiento);
- cáncer de mama, incluso en pacientes varones después de la castración.
En presencia de sobreexpresión de receptores de estrógeno, el tamoxifeno también se puede usar en el tratamiento de otros tumores sólidos que son resistentes a las terapias estándar.
Contraindicaciones
Absoluto:
- edad hasta 18 años (para esta categoría de pacientes, no se ha estudiado el perfil de seguridad);
- embarazo y lactancia;
- hipersensibilidad a los componentes de la droga.
Relativo (el tamoxifeno se prescribe con precaución en presencia de las siguientes enfermedades / afecciones):
- enfermedades oculares, incluidas cataratas;
- hiperlipidemia;
- hipercalcemia;
- trombocitopenia;
- tromboflebitis severa;
- enfermedad del higado;
- enfermedad tromboembólica, incluida la presencia de datos anamnésicos;
- leucopenia;
- intolerancia hereditaria a la lactosa, deficiencia de lactasa o malabsorción de galactosa / glucosa (la lactosa es parte del tamoxifeno).
Instrucciones de uso de Tamoxifeno: método y dosis
El tamoxifeno se toma por vía oral con una pequeña cantidad de líquido. No masticar las tabletas.
La dosis diaria se toma 1 vez al día (por la mañana) o se divide en 2 tomas (por la mañana y por la noche).
Por lo general, el médico determina el régimen de dosificación individualmente.
La dosis diaria puede variar de 20 a 40 mg.
Como dosis estándar, se recomienda una ingesta diaria de 20 mg durante un tiempo prolongado.
Si aparecen síntomas de progresión de la enfermedad, se suspende el tamoxifeno.
Efectos secundarios
Los efectos secundarios más comunes del Tamoxifeno están asociados a su efecto antiestrogénico, se manifiestan como sofocos (sofocos), sangrado o secreción vaginal, picor en la zona genital, alopecia, dolor en la zona de la lesión, ossalgia, aumento de peso.
Con menos frecuencia, se observa el desarrollo de los siguientes trastornos: reacciones alérgicas (incluido angioedema), fiebre, anorexia, retención de líquidos, náuseas, estreñimiento, vómitos, confusión, depresión, fatiga, dolor de cabeza, somnolencia, mareos, erupción cutánea (incluidos casos aislados). eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y penfigoide bulloso), alteraciones visuales (incluyendo retinopatía, cataratas, cambios corneales), neuritis retrobulbar, disminución de la libido en los hombres, impotencia.
En casos muy raros, durante el uso de tamoxifeno, se observa el desarrollo de neumonitis intersticial.
Al comienzo del curso, puede haber una exacerbación local de la enfermedad (en forma de aumento en el tamaño de las formaciones de tejidos blandos), en algunos casos se acompaña de un eritema pronunciado de las áreas afectadas y las áreas adyacentes. Por regla general, estas violaciones son de carácter transitorio y desaparecen en un plazo de 14 días.
Otros posibles trastornos: a menudo - calambres en las piernas; con poca frecuencia - trombocitopenia / leucopenia transitoria, un aumento en la actividad de las enzimas hepáticas (en casos muy raros, acompañado de trastornos funcionales más graves del hígado - infiltración de hígado graso, hepatitis, colestasis); raramente - un aumento en la concentración de triglicéridos séricos (a veces ocurre en combinación con pancreatitis).
En algunos pacientes con metástasis óseas al comienzo del curso, se observó el desarrollo de hipercalcemia. Durante el período de uso de tamoxifeno, la probabilidad de tromboembolismo y tromboflebitis puede aumentar.
Posibles efectos secundarios del tamoxifeno en mujeres: amenorrea o menstruación irregular (en el período premenopáusico), tumores quísticos de ovario reversibles; con el uso prolongado del medicamento: cambios en el endometrio, incluidos fibromas uterinos, pólipos, hiperplasia, en casos raros: sarcoma uterino y cáncer de endometrio.
Sobredosis
No se han registrado casos de sobredosis aguda. Al tomar dosis ultra altas del medicamento, es posible el desarrollo de síntomas de neurotoxicidad: mareos, hiperreflexia, temblor, inestabilidad de la marcha.
No existe un antídoto específico para el tamoxifeno. En caso de sobredosis, se prescribe un tratamiento sintomático.
instrucciones especiales
Se ha demostrado que las mujeres durante el período de toma de tamoxifeno realizan exámenes ginecológicos regulares (1 vez en 3 meses). En casos de sangrado vaginal o sangrado vaginal, se cancela la terapia.
El tamoxifeno puede provocar la ovulación, lo que aumenta las posibilidades de embarazo. Durante el período de uso del medicamento y durante 3 meses después del final del curso, se recomienda a las mujeres en edad reproductiva que utilicen métodos anticonceptivos no hormonales confiables.
En presencia de metástasis óseas, periódicamente durante el período inicial de terapia, es necesario determinar la concentración de calcio sérico en la sangre. En caso de trastornos graves (hipercalcemia), el tamoxifeno se interrumpe temporalmente.
En el contexto de la hiperlipidemia, es necesario controlar la concentración sérica de colesterol y triglicéridos en la sangre.
En casos de signos de trombosis venosa de las extremidades inferiores (en forma de dolor en las piernas o hinchazón), embolia pulmonar (en forma de dificultad para respirar), la terapia se cancela.
Durante el tratamiento, se deben controlar periódicamente los siguientes indicadores: coagulación de la sangre, función hepática, contenido de calcio en la sangre, cuadro sanguíneo (leucocitos, plaquetas). También es necesario controlar la presión arterial y realizarse un examen de la vista cada 3 meses.
Durante el período de uso de Tamoxifeno, se recomienda tener cuidado al conducir vehículos y realizar trabajos potencialmente peligrosos, que requieren una mayor concentración de atención y velocidad de las reacciones psicomotoras.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
De acuerdo con las instrucciones, se prohíbe el uso de tamoxifeno durante el embarazo. Si es necesario tomar el medicamento durante la lactancia, se debe interrumpir la lactancia.
Los estudios experimentales han demostrado que el tamoxifeno tiene un efecto teratogénico en el feto.
Uso pediátrico
El medicamento está prohibido para su uso en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no hay datos sobre la seguridad y eficacia de la administración de tamoxifeno a niños.
Interacciones con la drogas
Con el uso combinado de tamoxifeno con ciertos medicamentos / sustancias, pueden desarrollarse los siguientes efectos:
- anticoagulantes indirectos - derivados cumarínicos (por ejemplo, warfarina): aumento del efecto anticoagulante;
- citostáticos: un aumento en la probabilidad de formación de trombos;
- tegafur: mayor probabilidad de desarrollar cirrosis hepática y hepatitis crónica activa;
- medicamentos que reducen la excreción de calcio (por ejemplo, diuréticos tiazídicos): aumento de la probabilidad de hipercalcemia;
- bromocriptina: aumento de la concentración plasmática de tamoxifeno y N-desmetiltamoxifeno en sangre;
- otros medicamentos hormonales (especialmente anticonceptivos que contienen estrógenos): debilitan el efecto de ambos medicamentos.
Análogos
Los análogos de tamoxifeno son: Tamoxifen Hexal, Tamoxifen-Ferein, Vero-Tamoxifen, Tamoxifen Lahema, Tamoxifen-Ebeve, Fareston, Fazlodeks.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar oscuro a temperaturas de hasta 25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre el tamoxifeno
El medicamento se usa para tratar enfermedades graves, incluidos trastornos hormonales y cáncer. Las revisiones de tamoxifeno son generalmente positivas, ya que el medicamento es un remedio realmente eficaz. Sin embargo, la evaluación del tamoxifeno basada en revisiones no es del todo correcta debido al efecto individual del fármaco en cada paciente.
La principal desventaja del medicamento es la aparición de efectos secundarios y la aparición de otras patologías no menos graves, por ejemplo, cáncer de endometrio, durante el tratamiento. Sin embargo, esta enfermedad se desarrolla solo con una terapia prolongada (más de 10 años) y la frecuencia de aparición no supera el 3% (en mujeres que han tomado Tamoxifeno durante 5 años, no más del 1,6%).
Los resultados de los estudios han demostrado que con la terapia a largo plazo con tamoxifeno, las tasas de supervivencia en mujeres con cáncer de mama aumentan en un orden de magnitud, por lo tanto, la cuestión de la efectividad del medicamento y la conveniencia de su cita la decide exclusivamente el médico tratante, independientemente de la presencia de revisiones positivas o negativas del medicamento.
Precio del tamoxifeno en farmacias
Los precios del tamoxifeno dependen de la dosis, el empaque y el país de origen. Entonces, las tabletas en una dosis de 10 mg de fabricación rusa (30 piezas en un paquete) se pueden comprar a un precio de 40-50 rublos, de fabricación finlandesa: 100-125 rublos. Tabletas de tamoxifeno de 20 mg (30 por paquete), producidas en Rusia, cuestan 50-135 rublos y producidas en Finlandia: 130-215 rublos. Las tabletas de fabricación finlandesa en una dosis de 20 mg (100 piezas por paquete) se venden en farmacias a un precio de 600-700 rublos.
Tamoxifeno: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Tamoxifeno 10 mg comprimidos 30 uds. 30 rublos Comprar |
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Tamoxifeno 20 mg comprimidos 30 uds. RUB 49 Comprar |
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Tabletas de tamoxifeno 10 mg No. 30 Ozono RUB 50 Comprar |
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Tamoxifeno 20 mg comprimidos 30 uds. RUB 80 Comprar |
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Tamoxifeno 10 mg comprimidos 30 uds. 95 rublos Comprar |
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Tabletas de tamoxifeno 20 mg 30 uds. Ozono 118 RUB Comprar |
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Tabletas de tamoxifeno 10 mg 30 uds. 118 RUB Comprar |
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Tamoxifen Hexal 20 mg comprimidos recubiertos con película 30 uds. 130 RUB Comprar |
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Tabletas de tamoxifeno p.p. 20 mg 30 uds. RUB 180 Comprar |
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Tabletas de tamoxifeno 20 mg 30 uds. 209 RUB Comprar |
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Tamoxifeno 20 mg comprimidos 100 uds. 399 RUB Comprar |
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Tabletas de tamoxifeno 20 mg 100 uds. 555 RUB Comprar |
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Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
