Calypsol
Calipsol: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Interacciones farmacológicas
- 11. Análogos
- 12. Términos y condiciones de almacenamiento
- 13. Condiciones de dispensación en farmacias
- 14. Reseñas
- 15. Precio en farmacias
El nombre latino: Calypsol
Código ATX: N01AX03
Ingrediente activo: ketamina (ketamina)
Fabricante: Gedeon Richter (Hungría)
Descripción y foto actualizada: 2018-11-23
Kalipsol es un fármaco para anestesia no inhalatoria.
Forma de liberación y composición
La forma de liberación de Kalipsol es una solución inyectable (10 ml en viales de vidrio oscuro, 5 viales en una caja de cartón).
Composición para 1 ml de solución:
- ingrediente activo: clorhidrato de ketamina - 57.67 mg (en términos de ketamina - 50 mg);
- ingredientes auxiliares: cloruro de sodio, cloruro de bencetonio, agua para preparaciones inyectables.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El componente activo de Calypsol es la ketamina, que causa el llamado. anestesia disociativa, que es una disociación funcional entre los sistemas tálamo-neocortical y límbico. Su efecto analgésico ya se manifiesta a una dosis subdisociativa y es más prolongado que la anestesia. Los efectos sedantes e hipnóticos son menos pronunciados. En el área de los nervios periféricos y la médula espinal, la sustancia presenta un efecto anestésico local.
Como resultado del uso de ketamina, el tono muscular no cambia o puede aumentar y, por lo tanto, los reflejos protectores, por regla general, no se ven afectados. El umbral de preparación convulsiva no disminuye. La respiración espontánea puede provocar un aumento de la presión intracraneal, por lo que se recomienda la respiración guiada.
La capacidad de la ketamina para inducir simpaticotonía puede provocar un aumento de la presión arterial (PA) y la frecuencia cardíaca (FC), un aumento del flujo sanguíneo coronario aumenta la demanda miocárdica de oxígeno. La ketamina tiene un efecto antiarrítmico directo sobre el corazón y tiene un efecto inotrópico negativo. La resistencia vascular periférica total (OPSR) permanece sin cambios.
La consecuencia del uso de ketamina es una hiperventilación significativa, mientras que los parámetros de los gases en sangre no cambian significativamente. Calypsol tiene un efecto relajante sobre los músculos de los bronquios.
La ketamina no afecta el metabolismo, los riñones, el hígado, las glándulas endocrinas, el tracto gastrointestinal (GIT) y la coagulación sanguínea.
Farmacocinética
- absorción: la ketamina es un compuesto soluble en grasa; después de la administración intravenosa (i / v), su concentración máxima (C max) en el plasma sanguíneo se determina después de 1 minuto, después de la administración intramuscular (i / m), después de 5 a 30 minutos (en promedio 20); biodisponibilidad con administración i / m - 93%;
- distribución y metabolismo: la sustancia se une a las proteínas plasmáticas en aproximadamente un 47%; La fase α, manifestada clínicamente por un efecto anestésico, dura 45 minutos. En tejidos con buen riego sanguíneo (por ejemplo, en el cerebro), la ketamina se distribuye rápidamente. Su concentración en tejidos corresponde a un modelo abierto de dos fases. La terminación del efecto anestésico se produce como resultado de la redistribución del principio activo del sistema nervioso central (SNC) a los tejidos periféricos con un suministro de sangre más débil y su biotransformación en el hígado con la formación de metabolitos activos, uno de los cuales tiene un efecto hipnótico;
- excreción: la sustancia es excretada por los riñones, principalmente (hasta un 90%) en forma de metabolitos; la vida media (T 1/2) en la fase α de la ketamina es de 10 a 15 minutos, en la fase β, aproximadamente 2,5 horas.
Indicaciones para el uso
De acuerdo con las instrucciones, se recomienda el uso de Calipsol para inducción y anestesia básica durante las siguientes intervenciones quirúrgicas a corto plazo, diagnósticos dolorosos y manipulaciones instrumentales (en combinación con otros medicamentos para anestesia y anestésicos locales o como monoterapia):
- procedimientos dolorosos (incluido el cambio de vendajes en pacientes con quemaduras);
- endoscopia;
- examen de neurodiagnóstico (que incluye neumoencefalografía, ventriculografía, mielografía);
- manipulaciones dolorosas en oftalmología;
- intervenciones quirúrgicas en la cavidad bucal o el cuello;
- procedimientos dolorosos en los órganos otorrinolaringológicos;
- cirugía extraperitoneal ginecológica (incluida la colpopexia);
- operaciones en obstetricia, introducción a la anestesia durante la cesárea;
- manipulaciones dolorosas en traumatología y ortopedia;
- anestesia en pacientes con hipotensión arterial en estado de shock (debido a las peculiaridades del efecto de la ketamina sobre la actividad cardíaca y la circulación sanguínea);
- anestesia en pacientes para los que es preferible la administración intramuscular del fármaco (por ejemplo, en niños).
Contraindicaciones
- hipertensión arterial grave / mal controlada con PA> 180/100 mm Hg. Arte.;
- enfermedades / afecciones que pueden complicarse debido a la hipertensión arterial (incluida la insuficiencia cardíaca congestiva, patologías cardiovasculares graves, lesión cerebral traumática, hemorragia intracraneal, tumores cerebrales, accidente cerebrovascular);
- datos anamnésicos sobre enfermedades mentales (esquizofrenia, psicosis aguda), convulsiones;
- eclampsia o preeclampsia;
- hipertiroidismo (no tratado o tratado insuficientemente);
- hipersensibilidad a los componentes de la droga.
Instrucciones de uso de Kalipsol: método y dosis
Dosis recomendada de Kalipsol según la vía de administración:
- Inyección IV: la dosis inicial es de 0,7 a 2 mg / kg de peso corporal, la etapa quirúrgica de la anestesia dura de 5 a 10 minutos, el efecto después de la administración comienza en unos 30 segundos. Para pacientes en estado grave (incluso en estado de shock) y pacientes de edad avanzada, se recomienda administrar una dosis de 0,5 mg / kg de peso corporal;
- Introducción i / m: la dosis inicial es de 4 a 8 mg / kg de peso corporal, la etapa quirúrgica de la anestesia dura de 12 a 25 minutos, el efecto después de la administración comienza en unos pocos minutos;
- Inyección por goteo intravenoso: 1 botella (500 mg) de ketamina se diluye con 500 ml de solución salina o solución de glucosa / dextrosa al 5%. La dosis inicial es de 80 a 100 gotas por minuto, la dosis de mantenimiento es de 20 a 60 gotas por minuto (2 a 6 mg / kg / h).
Si es necesario mantener la anestesia general, Kalipsol se inyecta nuevamente por vía intramuscular o intravenosa en una cantidad de la mitad a la dosis inicial total.
El nistagmo y la respuesta motora del paciente a la irritación indican anestesia insuficiente; en este caso, es posible que deba administrarse en dosis repetidas. Sin embargo, los movimientos involuntarios de las extremidades pueden ocurrir independientemente de la profundidad de la anestesia.
Efectos secundarios
- sistema cardiovascular: a menudo - taquicardia, hipertensión arterial; posiblemente - hipotensión arterial, bradicardia, arritmia. El aumento máximo de la presión arterial se observa pocos minutos después de la administración intravenosa de Kalipsol, después de 15 minutos la presión arterial desciende a su valor original; la eficacia estimulante cardíaca puede prevenirse mediante la administración intravenosa previa de diazepam a una dosis de 0,2 a 0,25 mg / kg de peso corporal;
- sistema nervioso central y periférico: un aumento en el tono del músculo esquelético, a menudo acompañado de movimientos convulsivos tónicos / clónicos (no es un indicador de una disminución en la profundidad de la anestesia, no requiere una dosis adicional de Calypsol); durante el despertar, son posibles alucinaciones visuales, sueños vívidos, trastornos emocionales, agitación psicomotora, delirio, desorientación (observado con menos frecuencia en pacientes menores de 15 años y después de 65 años);
- sistema digestivo: náuseas, babeo, vómitos, pérdida del apetito;
- sistema respiratorio (debido a la administración rápida o en caso de sobredosis): a menudo - depresión o paro respiratorio; raramente - laringoespasmo;
- órgano de la visión: posible - nistagmo, diplopía, aumento moderado de la presión intraocular;
- reacciones alérgicas y locales: raramente en el lugar de la inyección - dolor, erupción; en casos aislados: eritema transitorio / erupción similar al sarampión, anafilaxia;
- otras reacciones: tolerancia al fármaco (por regla general, con el uso repetido de Calypsol durante un período corto; especialmente en niños pequeños; el efecto deseado en este caso se logra mediante el correspondiente aumento de la dosis).
Sobredosis
Calipsol tiene un amplio índice terapéutico.
Los síntomas de sobredosis son depresión / paro respiratorio.
Se recomienda la ventilación artificial hasta que se restaure por completo la respiración espontánea.
instrucciones especiales
Calipsol solo puede ser utilizado por un anestesiólogo experimentado en una unidad de cuidados intensivos especializada equipada con los medios necesarios.
Solo después de evaluar la relación beneficio / riesgo de la anestesia, con especial cuidado, se debe usar un anestésico en los siguientes casos: dentro de los seis meses posteriores al estado de angina de pecho inestable, infarto de miocardio; en pacientes con aumento de la presión intracraneal, glaucoma o lesión ocular penetrante; en caso de intoxicación por alcohol.
El medicamento intravenoso se inyecta lentamente (más de 1 minuto). Con la rápida introducción de Kalipsol, es posible la depresión respiratoria y un fuerte aumento de la presión arterial.
Con hipertensión arterial o insuficiencia cardíaca durante el proceso de anestesia, se requiere un control constante de la función cardíaca.
Dado que la introducción de Calypsol no suele afectar los reflejos faríngeos, debe evitarse la irritación mecánica de la faringe. Para intervenciones quirúrgicas en la faringe, tráquea o laringe, es necesario el uso combinado de Calypsol con otros relajantes musculares, así como un control cuidadoso de la respiración.
Las operaciones que involucran las vías viscerales de transmisión de la sensibilidad al dolor pueden requerir la administración de otros analgésicos.
En intervenciones obstétricas, durante las cuales se requiere una relajación completa de los músculos del útero, no se recomienda administrar ketamina como monoterapia.
Las intervenciones de diagnóstico / terapéuticas en el órgano de la visión generalmente no se realizan con anestesia local.
Al recuperarse de la anestesia, puede comenzar el delirio agudo. Esta reacción se puede prevenir mediante la administración de benzodiacepinas o reduciendo el efecto de los estímulos táctiles, verbales y visuales. Esto requiere el seguimiento de indicadores vitales del estado del cuerpo.
Después de usar Calypsol en una clínica ambulatoria, el paciente es dado de alta solo después de la recuperación total de la conciencia, siempre acompañado por un adulto.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Para restaurar las funciones cognitivas y psicofísicas del organismo tras el uso de Calypsol, el paciente necesita al menos 12 horas, momento en el que se debe evitar conducir, así como realizar otro tipo de trabajos que requieran mayor concentración de atención y rapidez de reacciones psicomotoras.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
En estudios experimentales en animales, no se observaron efectos teratogénicos de la ketamina.
El uso de Kalipsol para anestesia durante el embarazo está permitido después de evaluar la proporción de beneficios para la madre y riesgos para el feto. La ketamina atraviesa rápidamente la barrera placentaria. En obstetricia, debe usarse en dosis bajas. El uso de una dosis de 2 mg / kg o más puede causar depresión respiratoria en el recién nacido.
No hay datos sobre la liberación de ketamina durante la lactancia.
Interacciones con la drogas
Cuando se usa simultáneamente con barbitúricos y analgésicos opioides, la ketamina potencia su efecto relajante muscular, mejora la eficacia de la tubocurarina y la ergometrina, pero no afecta el efecto del pipcuronio, pancuronio y succinilcolina.
La duración de la acción de la ketamina aumenta mediante la anestesia por inhalación, incluidos los hidrocarburos fluorados (enflurano, fluorotano, isoflurano, metoxiflurano) y barbitúricos.
Las pastillas para dormir (especialmente los derivados de las benzodiazepinas) y los antipsicóticos (antipsicóticos) prolongan el efecto de la ketamina, reduciendo la probabilidad de reacciones adversas.
El uso simultáneo de Calypsol con eufilina puede reducir el umbral de convulsiones.
Calipsol es farmacológicamente compatible con otros relajantes musculares y anestésicos.
El uso de Calipsol en pacientes que reciben hormonas tiroideas puede provocar un aumento de la presión arterial y taquicardia.
Interacciones farmacéuticas:
- barbitúricos: presentan incompatibilidad química con la ketamina, no pueden administrarse en la misma jeringa;
- diazepam: no debe mezclarse con ketamina en la misma jeringa o solución para perfusión, deben administrarse por separado.
Análogos
Los análogos de Kalipsol son: Ketalar, Ketamine, Ketazhest, Velonarcon, Ketanest, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar oscuro a una temperatura de 15-30 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 5 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
El medicamento está destinado únicamente para uso hospitalario.
Reseñas sobre Calypsole
Los pacientes están discutiendo activamente el medicamento en foros médicos, pero las revisiones sobre Calypsole están lejos de ser siempre positivas. Muchos lo consideran el tipo de anestésico más barato con reacciones adversas graves en forma de alucinaciones, confusión, sueños desagradables e incluso aterradores. No debe confiar en la objetividad de estas revisiones, ya que la selección de la anestesia es una tarea difícil, cuya solución solo puede ser realizada por un anestesiólogo profesional.
Precio de Kalipsol en farmacias
Dado que el medicamento está destinado a ser distribuido exclusivamente en farmacias especializadas para instituciones médicas, se desconoce el precio de Calypsol.
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
