Retardo de tamsulosina
Tamsulosin retard: instrucciones de uso y revisiones
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Interacciones farmacológicas
- 14. Análogos
- 15. Términos y condiciones de almacenamiento
- 16. Condiciones de dispensación en farmacias
- 17. Reseñas
- 18. Precio en farmacias
Nombre latino: Tamsulosin retard
Código ATX: G04CA02
Principio activo: tamsulosina (Tamsulosin)
Fabricante: JSC "Pharmaceutical Enterprise" Obolenskoe "(Rusia)
Descripción y actualización de fotos: 2020-01-23
Precios en farmacias: desde 301 rublos.
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Tamsulosin retard es un bloqueador α-1-adrenérgico, eficaz en el tratamiento de trastornos disúricos en el contexto de hiperplasia prostática benigna.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación: tabletas de liberación prolongada, recubiertas con película: biconvexas, redondas, de amarillo-marrón a amarillo; El núcleo de los comprimidos en sección transversal es casi blanco o blanco (10, 14, 15 o 20 comprimidos en blíster con contorno, en caja de cartón 1, 2 o 3 envases e instrucciones de uso de Tamsulosin retard).
Composición de 1 tableta:
- sustancia activa: clorhidrato de tamsulosina - 0,4 mg;
- componentes auxiliares: estearato de magnesio - 0,625 mg; celulosa microcristalina - 82,1 mg; aerosil (dióxido de silicio coloidal) - 0,625 mg; hidroxipropil metilcelulosa (hipromelosa) - 41,25 mg;
- cubierta de comprimidos: Opadray II 85F38111 amarillo (dióxido de titanio, talco, macrogol 3350, alcohol polivinílico parcialmente hidrolizado, óxido de hierro negro óxido, óxido de hierro rojo óxido, óxido de hierro óxido amarillo) - 3 mg.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
La tamsulosina es uno de los bloqueadores específicos de los receptores α-1-adrenérgicos postsinápticos ubicados en los músculos lisos de la uretra prostática, el cuello de la vejiga y la glándula prostática. Mediante el bloqueo de los receptores α-1-adrenérgicos, la sustancia ayuda a mejorar la salida de la orina y reduce el tono de los músculos lisos en estas partes del sistema urinario y la glándula prostática. Esto se acompaña de una disminución simultánea de los síntomas de llenado y vaciado causados por la hiperactividad del detrusor y un aumento del tono del músculo liso en el contexto de la hiperplasia prostática benigna.
La capacidad de la tamsulosina para afectar el subtipo α-1A de receptores adrenérgicos es 20 veces mayor que cuando interactúa con el subtipo α-1B de receptores adrenérgicos ubicados en los músculos lisos vasculares. Dado que el retardo de tamsulosina es altamente selectivo, no causa una disminución clínicamente significativa de la presión arterial sistémica (PA) tanto en condiciones normales como en el contexto de hipertensión arterial.
Farmacocinética
- absorción: al llegar al intestino, el clorhidrato de tamsulosina se absorbe bien. Su biodisponibilidad es casi del 100%. La ingesta de alimentos ralentiza la absorción del fármaco. Si el medicamento se toma todos los días después de un desayuno regular, le permite lograr el mismo nivel de absorción. La cinética de la tamsulosina es lineal. Su concentración máxima en plasma sanguíneo después de una dosis oral única de 0,4 mg se alcanza después de 6 horas La concentración de equilibrio después de la administración oral repetida de una dosis diaria de 0,4 mg se alcanza al quinto día de tratamiento. El valor de este parámetro es 2/3 más alto que después de una dosis única;
- distribución: el volumen de distribución de tamsulosina es pequeño y es de casi 0,2 l / kg. Su conexión con las proteínas plasmáticas es del 99%;
- metabolismo: la sustancia se metaboliza lentamente, mientras se forman sus metabolitos menos activos. En su mayor parte, la dosis tomada se fija en la sangre sin cambios. El experimento realizado reveló su capacidad para inducir la actividad de las enzimas microsomales hepáticas en pequeña medida. No se requiere corrección de la pauta posológica en casos de insuficiencia hepática leve / moderada;
- excreción: principalmente la sustancia y sus metabolitos son excretados por los riñones, aproximadamente el 9% del fármaco permanece inalterado. Con una dosis única de 0,4 mg de clorhidrato de tamsulosina después de las comidas, su vida media es de 10 horas, con uso repetido - 13 horas. La presencia de insuficiencia renal no requiere una disminución de la dosis del fármaco, sin embargo, en patología grave [aclaramiento de creatinina (CC) <10 ml / min] Tamsulosin retard debe usarse con precaución.
Indicaciones para el uso
Tamsulosin retard está indicado para el tratamiento de trastornos disúricos en pacientes con hiperplasia prostática benigna.
Contraindicaciones
Absoluto:
- insuficiencia hepática grave;
- hipotensión ortostática, incluida la historia;
- edad hasta 18 años;
- hipersensibilidad establecida a los componentes de la droga.
Familiar (tomar Tamsulosin retard requiere un cuidado especial y una cuidadosa supervisión médica) con hipotensión arterial e insuficiencia renal crónica (CC <10 ml / min).
Tamsulosin retard, instrucciones de uso: método y posología
Los comprimidos retardadores de tamsulosina están destinados a la administración oral.
Se toma una dosis única (1 comprimido una vez al día) después del desayuno con agua. En caso de ingestión, no se debe violar la integridad del recubrimiento de la película (masticación) de las tabletas, ya que esto puede afectar la velocidad de liberación del medicamento.
Efectos secundarios
Posibles reacciones adversas Retraso de tamsulosina [> 10% - muy frecuente; (> 1% y 0,1% y 0,01% y <0,1%) - raramente; <0.01% - muy raro; la frecuencia no se puede establecer a partir de los datos disponibles, con una frecuencia no especificada]:
- sistema cardiovascular: con poca frecuencia - hipotensión ortostática, palpitaciones;
- tracto gastrointestinal: con poca frecuencia - náuseas, diarrea, vómitos, estreñimiento;
- sistema nervioso: a menudo - mareos; con poca frecuencia - dolor de cabeza; raramente - desmayo;
- sistema reproductivo: con poca frecuencia - trastornos de la eyaculación; muy raramente - priapismo;
- órganos del mediastino, tórax y respiración: con poca frecuencia - rinitis;
- piel y tejido subcutáneo: con poca frecuencia - urticaria, picazón, erupción; raramente - angioedema; muy raramente - síndrome de Stevens-Johnson; frecuencia desconocida - dermatitis exfoliativa, eritema multiforme exudativo;
- otros: con poca frecuencia - astenia; frecuencia desconocida - epistaxis.
Existen informes sobre el desarrollo de un síndrome de pupila estrecha (inestabilidad intraoperatoria del iris) durante la cirugía para el glaucoma y las cataratas en pacientes que reciben clorhidrato de tamsulosina.
Entre los eventos adversos asociados con el uso del fármaco también se observaron disnea, taquicardia, arritmia y fibrilación auricular. Dado que los datos sobre la aparición de estos efectos se obtuvieron mediante mensajes espontáneos en el período posterior al registro, no es posible establecer su frecuencia y relación causal con la ingesta de tamsulosina.
Sobredosis
No ha habido casos que indiquen una sobredosis aguda de hidrocloruro de tamsulosina. La taquicardia compensatoria y la disminución aguda de la presión arterial son síntomas teóricamente posibles.
La presencia de taquicardia compensadora requiere tratamiento sintomático. La frecuencia cardíaca y la presión arterial se pueden restaurar colocando al paciente en posición horizontal. Si no hay efecto, se recomienda usar medicamentos que aumenten el volumen de sangre circulante y, si es necesario, medicamentos vasoconstrictores. Es importante controlar la función renal. Dado que la conexión de la tamsulosina con las proteínas del plasma sanguíneo es cercana (casi el 99%), el efecto de la diálisis es poco probable. Para prevenir la absorción posterior del fármaco, se recomienda el lavado gástrico, el uso de carbón activado o un laxante osmótico (por ejemplo, sulfato de sodio).
instrucciones especiales
El uso de Tamsulosin retard, como otros bloqueadores α-1-adrenérgicos, en algunos casos puede provocar una disminución de la presión arterial que puede provocar desmayos. Las primeras manifestaciones de hipotensión ortostática (debilidad, mareos) deben ser una señal para que el paciente adopte una posición sentada o acostada. En esta posición, debe permanecer hasta que desaparezcan los signos de la afección.
La intervención quirúrgica para las cataratas puede ir acompañada del desarrollo del síndrome de pupila estrecha (síndrome de inestabilidad intraoperatoria del iris) durante la farmacoterapia. Es importante que el cirujano tenga esto en cuenta para la preparación preoperatoria del paciente y durante la operación. Hasta la fecha, no se ha demostrado la viabilidad de suspender el fármaco 7-14 días antes de la cirugía. Se observaron casos de inestabilidad intraoperatoria del iris del ojo con la retirada más temprana del fármaco. No se recomienda el uso de Tamsulosin retard en pacientes programados para cirugía por estas patologías.
Se ha informado la aparición de priapismo y erección prolongada con el uso de bloqueadores α-1. Si una erección persiste durante más de 4 horas, es importante buscar atención médica inmediata. En ausencia de un tratamiento inmediato para el priapismo, es posible que se produzcan daños en los tejidos del pene y una pérdida irreversible de potencia.
Antes de comenzar a usar Tamsulosin retard, se debe examinar al paciente para descartar la presencia de otras enfermedades que puedan causar los mismos síntomas que la hiperplasia prostática benigna. Antes de iniciar la terapia y regularmente durante su implementación, se debe realizar un tacto rectal y, si es necesario, la determinación del antígeno prostático específico.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Durante el período de terapia con Tamsulosin retard tabletas, debido al posible desarrollo de mareos, conducir vehículos, así como realizar otros trabajos relacionados con la necesidad de una mayor concentración de atención y una alta velocidad de reacción, se debe realizar con precaución.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Tamsulosin retard no está indicado para su uso en mujeres.
Uso pediátrico
El uso del medicamento en pacientes menores de 18 años está contraindicado.
Con insuficiencia renal
La insuficiencia renal crónica es una contraindicación relativa para el uso de Tamsulosin retard.
Por violaciones de la función hepática
Tamsulosin retard no se prescribe en el contexto de insuficiencia hepática grave.
Interacciones con la drogas
No se encontraron interacciones entre tamsulosina y nifedipina / enalapril / atenolol.
El uso combinado de tamsulosina con cimetidina se acompaña de un ligero aumento en el contenido de la primera en el plasma sanguíneo, con furosemida, una disminución. Dado que la concentración del fármaco no va más allá del rango normal, no se requiere un ajuste de dosis de Tamsulosin retard.
La fracción libre del fármaco en el plasma humano in vitro bajo la influencia de warfarina, simvastatina, glibenclamida, diclofenaco, amitriptilina, clormadinona, triclorometiazida y propranolol no cambia. Tamsulosin retard, a su vez, tampoco afecta las fracciones libres de clormadinona, triclorometiazida, propranolol y diazepam.
Los estudios in vitro no han establecido interacciones a nivel del metabolismo hepático con finasterida, glibenclamida, salbutamol y amitriptilina.
Combinaciones recomendadas a tener en cuenta:
- warfarina, diclofenaco: es posible un aumento en la tasa de eliminación de tamsulosina;
- inhibidores fuertes de la isoenzima CYP3A4: el contenido del fármaco puede aumentar. El ketoconazol aumenta su área bajo la curva farmacocinética concentración - tiempo y concentración máxima en 2,8 y 2,2 veces, respectivamente. Si el metabolismo de la isoenzima CYP2D6 está alterado, no se usa tamsulosina. Se usa con precaución en combinación con inhibidores moderados / fuertes de la isoenzima CYP3A4;
- paroxetina (un fuerte inhibidor de CYP2D6): aumenta el área bajo la curva concentración-tiempo y la concentración máxima de la sustancia en 1,3 y 1,6 veces, respectivamente (este aumento se reconoció como clínicamente insignificante);
- otros antagonistas de los receptores α-1-adrenérgicos: es posible una disminución de la presión arterial.
Análogos
Los análogos del retardador de tamsulosina son Fokusin, Tamsulosin-Binergiya, Sonizin, Taniz, Omsulozin, Tamzelin, Omnik Okas, Glansin, Tamsulon, Miktosin, Tulozin, Giperprost, Proflosin, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 5 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Opiniones sobre Tamsulosin retard
Las pocas revisiones de tamsulosina retardada de los pacientes indican la efectividad del fármaco y la ausencia de efectos secundarios.
El precio de Tamsulosin retard en farmacias
El precio aproximado de Tamsulosin retard, comprimidos de 0,4 mg de liberación prolongada, recubiertos con película, por paquete de 30 uds. oscila entre 392 y 512 rublos.
Tamsulosin retard: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Tamsulosin retard 0,4 mg comprimidos recubiertos con película de acción prolongada 30 uds. 301 RUB Comprar |
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Comprimidos retardados de tamsulosina p.p. acción prolongada 0,4 mg 30 uds. RUB 520 Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
