Tamiflu
Tamiflu: instrucciones de uso y revisiones
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Instrucciones de uso: método y dosis.
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. En caso de insuficiencia renal
- 11. Por violaciones de la función hepática
- 12. Uso en ancianos
- 13. Interacciones farmacológicas
- 14. Análogos
- 15. Términos y condiciones de almacenamiento
- 16. Condiciones de dispensación en farmacias
- 17. Reseñas
- 18. Precio en farmacias
El nombre latino: Tamiflu
Código ATX: J05AH02
Principio activo: Oseltamivir (Oseltamyvir)
Responsable de la fabricación: GmbH, Catalent Germany Schorndorf (Alemania), Ltd. F. Hoffmann-La Roche (Suiza)
Descripción y actualización de fotos: 2019-08-12
Precios en farmacias: desde 1083 rublos.
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Tamiflu es un medicamento antiviral que se usa para prevenir y tratar la influenza.
Forma de liberación y composición
Tamiflu viene en las siguientes formas:
- cápsulas: gelatinosa dura, tamaño No. 4 (dosis 30 mg y 45 mg) o No. 2 (dosis 75 mg), opacas, con cuerpo y tapa de color amarillo claro (dosis 30 mg) o gris (dosis 45 mg), o con cuerpo gris y tapón amarillo claro (dosis 75 mg); hay inscripciones de color azul claro en el cuerpo y la tapa de la cápsula (en el cuerpo - el nombre del fabricante, en la tapa - indicación de la dosis); el contenido de las cápsulas es un polvo blanco o blanco amarillento (10 unidades en blísteres, un blíster en una caja);
- polvo para preparación de suspensión para administración oral: granulado fino, de color blanco o amarillo claro, con aroma afrutado; el agrupamiento es aceptable; suspensión preparada: opaca, de blanco a amarillo claro (30 g cada uno en viales de vidrio protector de luz, en un paquete de cartón con un tabique, un vial completo con un vaso medidor, adaptador de plástico y jeringa dosificadora).
Composición por 1 cápsula de Tamiflu:
- ingrediente activo: oseltamivir (en forma de fosfato de oseltamivir) - 30 mg, 45 mg o 75 mg;
- componentes auxiliares: estearilfumarato de sodio, povidona, talco, croscarmelosa de sodio, almidón pregelatinizado;
- cubierta de la cápsula: colorante de óxido de hierro amarillo (dosis de 30 mg y 75 mg), colorante de óxido de hierro rojo (dosis de 30 mg y 75 mg), colorante de óxido de hierro negro (dosis de 45 mg y 75 mg), dióxido de titanio, gelatina;
- tinta para la inscripción de la cápsula: butanol, etanol, alcohol metilado, goma laca, barniz de aluminio a base de índigo carmín, dióxido de titanio.
Composición para 1 g de polvo de Tamiflu:
- sustancia activa: oseltamivir (en forma de fosfato de oseltamivir) - 30 mg;
- componentes auxiliares: goma xantana, sacarinato de sodio, sorbitol, benzoato de sodio, citrato de dihidrógeno de sodio, dióxido de titanio, aroma de frutas.
La suspensión terminada contiene Tamiflu oseltamivir en una cantidad de 12 mg / ml.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El oseltamivir, el componente activo de Tamiflu, es un profármaco. El carboxilato de oseltamivir, que es su metabolito activo, es un inhibidor selectivo de las neuraminidasas de la influenza A y B. Esta enzima, que activa la liberación de virus de las células afectadas por ellas, provoca la reproducción y diseminación de microorganismos dañinos por todo el cuerpo, incluida la capa epitelial del tracto respiratorio. Cuando se usa oseltamivir, se inhiben los procesos de replicación viral y se reduce su patogenicidad. También se inhibe la actividad de liberación y propagación de agentes patológicos del organismo del portador de la enfermedad.
Tamiflu facilita el curso de la enfermedad y acorta su duración, reduciendo el riesgo de desarrollar complicaciones como otitis media, sinusitis, bronquitis o neumonía. Los estudios clínicos han demostrado que en niños menores de 12 años, la duración de la enfermedad se reduce en un promedio de 2 días.
Cuando las personas en contacto con pacientes infectados lo toman para la profilaxis, los familiares del paciente tienen menos probabilidades de contraer algún tipo de influenza en un 92%. No se encontró un efecto clínicamente significativo del medicamento sobre la intensidad de la respuesta del cuerpo a la penetración del virus en él, los anticuerpos se producen de la misma manera que sin el uso de Tamiflu. No hay casos confirmados de formación de farmacorresistencia.
Farmacocinética
El fosfato de oseltamivir se absorbe a un ritmo elevado y casi por completo en el tracto gastrointestinal, donde se convierte en un metabolito activo con la participación de esterasas hepáticas e intestinales. Es posible identificar el metabolito activo en el plasma sanguíneo dentro de los 30 minutos posteriores a la administración. El contenido máximo del metabolito en la sangre se alcanza después de 120-180 minutos. La concentración plasmática del metabolito es 20 veces mayor que la del propio oseltamivir.
Las características farmacocinéticas de Tamiflu no dependen de la ingesta de alimentos. Penetra en los tejidos de la tráquea, los pulmones, el oído medio, la membrana mucosa de la nasofaringe y los bronquios.
El metabolito se une a las proteínas del plasma sanguíneo en aproximadamente un 3% y el grado de unión a ellas del oseltamivir en sí alcanza el 50%, pero los parámetros farmacodinámicos permanecen sin cambios.
El oseltamivir y su metabolito activo se excretan principalmente en la orina y, en pequeña medida, en las heces. La vida media es de aproximadamente 5 a 10 horas.
La eliminación de oseltamivir del organismo se asocia con ciertas dificultades en pacientes con disfunción renal grave. El AUC (área bajo la curva farmacocinética concentración-tiempo) en estos pacientes es inversamente proporcional al grado de daño orgánico. No se observó tal dependencia en pacientes con disfunciones hepáticas.
Los pacientes de edad avanzada no necesitan ajuste de dosis de Tamiflu. En niños menores de 12 años, el metabolismo del oseltamivir se acelera: se excreta del cuerpo casi 2 veces más rápido. Por lo tanto, es necesario un ajuste de dosis para ellos.
Indicaciones para el uso
Tamiflu se usa en adultos y niños mayores de un año para la prevención y el tratamiento de la influenza.
El uso del fármaco con fines profilácticos está especialmente indicado para adultos y adolescentes mayores de 12 años que se encuentran en grupos donde el riesgo de infección por el virus es suficientemente alto (grandes instituciones industriales, instituciones educativas escolares, unidades militares).
Contraindicaciones
- insuficiencia renal crónica (aclaramiento de creatinina de 10 ml / min o menos, diálisis peritoneal crónica, hemodiálisis continua);
- niños menores de 1 año (ya que no se ha establecido la seguridad y eficacia del medicamento en niños menores de 1 año);
- aumento de la sensibilidad individual a cualquier ingrediente de la droga.
Tamiflu se prescribe con precaución a mujeres embarazadas y lactantes, así como a pacientes con insuficiencia hepática grave.
Instrucciones de uso de Tamiflu: método y dosificación
El medicamento se toma por vía oral, independientemente de la ingesta de alimentos, sin embargo, la tolerancia al Tamiflu mejora si se toma con las comidas.
El tratamiento con el medicamento debe iniciarse a más tardar dos días desde el momento en que aparecen los primeros síntomas de la enfermedad. Dosis recomendadas:
- pacientes adultos y adolescentes de 12 años y mayores: 75 mg (en forma de cápsulas o suspensión) dos veces al día, duración del curso: 5 días. Cuando se toman dosis de más de 150 mg por día, no se observa un aumento en el efecto;
- niños de 8 años en adelante (que pesen 40 kg o más): 75 mg dos veces al día en forma de cápsulas, siempre que el niño pueda tragar las cápsulas; si no es posible tomar cápsulas por cualquier motivo, se prescribe al niño Tamiflu en forma de suspensión. El curso de tratamiento es de 5 días;
- niños de 1 año en adelante: niños que pesen 15 kg o menos - 30 mg dos veces al día; niños que pesan 15-23 kg - 45 mg dos veces al día; niños que pesan 23-40 kg - 60 mg dos veces al día; niños que pesan más de 40 kg - 75 mg dos veces al día. El curso de tratamiento es de 5 días.
El uso de Tamiflu para la profilaxis debe iniciarse a más tardar los primeros 2 días después del contacto con una persona infectada y continuar tomando el medicamento durante al menos 10 días. Durante la epidemia de gripe estacional, el curso de la toma de Tamiflu es de 6 semanas. El medicamento se toma en las mismas dosis que durante el tratamiento, pero no dos veces, sino una vez al día. El efecto preventivo de Tamiflu dura todo el tiempo que dure.
Recomendaciones para preparar una suspensión para administración oral:
- Tome un frasco de polvo, golpéelo suavemente con el dedo para que el contenido se distribuya en el fondo del frasco.
- Con la taza medidora suministrada, mida 52 ml de agua.
- Agregue un volumen medido de agua a la botella con el polvo, ciérrelo con un tapón y agite durante 15 segundos.
- Retire la tapa de la botella e inserte el adaptador.
- Para asegurar la posición correcta del adaptador, atornille la botella firmemente con la tapa.
Para dispensar la suspensión preparada, debe usar la jeringa suministrada, que está marcada con etiquetas que indican los niveles de dosis.
La suspensión debe agitarse antes de cada uso.
Si existen signos de "envejecimiento" de las cápsulas y en los casos en que los adultos o niños mayores de 8 años no puedan tragar la cápsula, y Tamiflu no esté disponible en forma de polvo para la preparación de una suspensión, es necesario abrir con cuidado la cápsula y mezclar su contenido con una cucharadita del producto endulzado para que ocultar el sabor amargo del contenido de la cápsula. Puede usar yogur, miel, puré de manzana, jarabe de chocolate, leche condensada azucarada, azúcar de mesa o azúcar morena clara disuelta en agua. La mezcla debe mezclarse completamente y el paciente debe tragarla por completo inmediatamente después de la preparación.
Los pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada, los pacientes con insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina superior a 30 ml / min), así como las personas de edad avanzada, no requieren ajuste de dosis.
Con un aclaramiento de creatinina de 10-30 ml / min, es necesario reducir la dosis de Tamiflu a 75 mg una vez al día todos los días durante 5 días (durante el tratamiento). En la prevención de la influenza en pacientes con aclaramiento de creatinina de 10-30 ml / min, la dosis debe reducirse a 30 mg diarios como suspensión o el paciente debe ser transferido al fármaco en días alternos a una dosis de 75 mg por día.
Efectos secundarios
En pacientes adultos, los vómitos y las náuseas se observan con mayor frecuencia, que ocurren con mayor frecuencia después de tomar la primera dosis de Tamiflu, son transitorios y desaparecen por sí solos, sin necesidad de suspender el medicamento.
Con una frecuencia del 1% o más, también se encontraron las siguientes reacciones secundarias: mareos, debilidad, alteraciones del sueño, dolor de cabeza, bronquitis, tos, dolor abdominal, diarrea, rinorrea, infecciones del tracto respiratorio superior, trastornos dispépticos, dolor de localización diversa.
En los niños, se observaron con mayor frecuencia vómitos, así como náuseas, bronquitis, asma (incluida su exacerbación), sinusitis, neumonía, epistaxis, conjuntivitis, otitis media aguda, trastornos auditivos, linfadenopatía, diarrea, dolor abdominal y dermatitis. … Algunos de estos efectos secundarios aparecieron repentinamente y se detuvieron por sí solos sin provocar la interrupción del tratamiento.
Durante el período de observación posterior a la comercialización, se observaron reacciones adversas de los siguientes sistemas y órganos:
- tracto gastrointestinal e hígado: raramente - hemorragia gastrointestinal; muy raramente - aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, hepatitis;
- esfera neuropsíquica: convulsiones, comportamiento anormal, alucinaciones, ansiedad, deterioro de la conciencia, agitación, delirio, pesadillas, desorientación en el espacio y el tiempo (sin embargo, el papel de Tamiflu en la aparición de los fenómenos enumerados no se conoce completamente, ya que se observaron trastornos similares en otros pacientes con influenza que no han recibido el medicamento);
- piel y tejido subcutáneo: raramente - urticaria, dermatitis, eccema, erupción cutánea; muy raramente: edema de Quincke, reacciones anafilactoides y anafilácticas, eritema multiforme, síndrome de Lyell.
Sobredosis
Durante los estudios clínicos y el uso poscomercialización de Tamiflu, se han notificado casos de sobredosis. En su mayoría, no estuvieron acompañados de ningún fenómeno indeseable. En otros casos, los síntomas de sobredosis fueron un aumento de los efectos secundarios del fármaco.
instrucciones especiales
Durante el uso de Tamiflu, se recomienda establecer una observación cuidadosa del comportamiento de los pacientes para detectar los primeros signos de comportamiento anormal.
No se ha establecido la efectividad del medicamento para otras enfermedades (excepto para la influenza A y B).
Un frasco de Tamiflu en polvo contiene 25,713 g de sorbitol. Cuando el medicamento se prescribe en una dosis de 45 mg dos veces al día, 2.6 g de sorbitol ingresan al cuerpo del paciente. Esta cantidad de sorbitol excede la cantidad diaria permitida para pacientes con intolerancia congénita a la fructosa.
La suspensión preparada se puede almacenar durante 10 días a una temperatura que no exceda los 25 ° C o durante 17 días a una temperatura de + 2 … + 8 ° C.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
No se han realizado estudios para estudiar el efecto de Tamiflu sobre la capacidad de conducir el transporte y realizar actividades que requieran una mayor concentración y reacciones psicomotoras inmediatas. Los datos del perfil de seguridad sugieren un efecto mínimo del fármaco en el desempeño de este trabajo.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Según las instrucciones, Tamiflu pertenece a la categoría B (según la clasificación de la FDA). Durante los estudios en los que se estudió el efecto tóxico del fármaco sobre el rendimiento reproductivo utilizando el ejemplo de animales (conejos, ratas), no se encontró ningún efecto teratogénico. Los experimentos con ratas no revelaron un efecto negativo del oseltamivir sobre la fertilidad. La exposición fetal no superó el 15-20% de la de la madre.
No se han realizado estudios controlados en mujeres embarazadas. De acuerdo con la información limitada obtenida de los informes posteriores a la comercialización, los experimentos con animales y el control retrospectivo de la supervivencia, Tamiflu no tiene efectos directos o indirectos sobre el embarazo y el desarrollo embrionario o posnatal del niño. Al prescribir un medicamento a mujeres embarazadas, es necesario tener en cuenta tanto la información de seguridad como el curso del embarazo, así como el grado de patogenicidad de las cepas del virus de la influenza que circulan en el medio ambiente.
Durante los estudios preclínicos, se encontró que el oseltamivir y su metabolito activo penetran en la leche de las ratas que alimentan a sus crías. La información sobre la excreción del ingrediente activo Tamiflu con la leche materna en humanos y el uso de oseltamivir en mujeres lactantes es algo limitada. El oseltamivir y su metabolito activo en pequeñas dosis penetran en la leche materna, después de lo cual sus concentraciones subterapéuticas se encuentran en la sangre de un bebé.
La administración de oseltamivir a pacientes lactantes también requiere la consideración de las características de las comorbilidades y el grado de patogenicidad de la cepa del virus de la influenza circulante.
Con insuficiencia renal
Cuando se trata a pacientes con insuficiencia renal con CC superior a 60 ml / min, no es necesario ajustar la dosis. Los pacientes con CC 30-60 ml / min deben tomar Tamiflu en una dosis de no más de 30 mg 2 veces al día durante 5 días. Para pacientes con CC 10-30 ml / min, el medicamento se prescribe en una dosis de 30 mg una vez al día durante 5 días. Los pacientes en hemodiálisis continua pueden tomar Tamiflu en una dosis inicial de 30 mg antes de la diálisis, si los síntomas de la influenza aparecen dentro de las 48 horas entre sesiones de diálisis. Para mantener una concentración plasmática terapéutica de oseltamivir, se recomienda tomar Tamiflu 30 mg después de cada sesión de diálisis. Los pacientes en diálisis peritoneal deben tomar el fármaco en una dosis inicial de 30 mg antes de la diálisis y luego en 30 mg durante 5 días. No se han estudiado los parámetros farmacocinéticos en pacientes con diagnóstico de insuficiencia renal terminal (CC menor de 10 ml / min), no sometidos a diálisis. Como resultado, no hay recomendaciones sobre la selección de un régimen de dosificación en esta categoría de pacientes.
Cuando se toma Tamiflu con fines profilácticos en pacientes con CC superior a 60 ml / min, no es necesario ajustar la dosis. Para pacientes con CC 30-60 ml / min, el medicamento debe prescribirse en una dosis de 30 mg 1 vez por día. En pacientes con CC 10-30 ml / min, se recomienda reducir la dosis del medicamento a 30 mg, que se toman en días alternos. Los pacientes en hemodiálisis continua pueden tomar Tamiflu a una dosis inicial de 30 mg antes de la primera sesión de diálisis. Para mantener el nivel plasmático de oseltamivir a un nivel terapéutico, el fármaco debe tomarse a 30 mg después de cada sesión de diálisis impar posterior. Los pacientes en diálisis peritoneal deben tomar Tamiflu en una dosis inicial de 30 mg antes de las sesiones de diálisis, luego 30 mg cada 7 días.
Por violaciones de la función hepática
Los pacientes con disfunciones hepáticas de gravedad leve y moderada no necesitan ajustar la dosis de Tamiflu en el tratamiento y prevención de la influenza. En pacientes con disfunciones hepáticas graves, no se han estudiado las características farmacocinéticas y la seguridad del fármaco.
Uso en ancianos
En pacientes ancianos y seniles, no es necesario ajustar el régimen de terapia para el tratamiento y la prevención de la influenza.
Interacciones con la drogas
Es poco probable que haya interacciones clínicamente significativas de Tamiflu con otros fármacos.
Análogos
Los análogos de Tamiflu son: Relenza, Arbidol, Oseltamivir, Flustop.
Términos y condiciones de almacenamiento
Conservar fuera del alcance de los niños, a una temperatura no superior a 25 ° C.
La vida útil del polvo es de 2 años, las cápsulas son de 7 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Tamiflu
Según las revisiones, Tamiflu se tolera bien y es eficaz contra los virus de la influenza. Los pacientes notan que al tomar el medicamento, se enferman con mucha menos frecuencia y con mayor facilidad, ya que facilita el curso de la enfermedad. En algunos casos, se observan efectos secundarios, los más comunes de los cuales son náuseas y diarrea (principalmente en niños).
La mayoría de los padres están satisfechos con el efecto de Tamiflu cuando se administra a sus hijos. En muchos casos, tomar un medicamento profiláctico antes de ir al jardín de infantes o la escuela ayudará a prevenir que su hijo contraiga el virus de la gripe.
Precio de Tamiflu en farmacias
El precio aproximado de Tamiflu en cápsulas con una dosis de 75 mg es de 1215-1405 rublos (para un paquete de 10 uds.). El polvo para suspensión oral no está actualmente disponible para la venta.
Tamiflu: precios en farmacias online
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Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
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