Ketonal activo
Ketonal Active: instrucciones de uso y revisiones
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Ketonal Activ
Código ATX: M01AE03
Principio activo: sal de lisina de ketoprofeno (sal de lisina de ketoprofeno)
Fabricante: Fine Foods & Pharmaceuticals N. T. M. Spa. (Fine Foods & Pharmaceuticals NTM, SpA) (Italia)
Descripción y actualización de la fotografía: 2020-07-28
Precios en farmacias: desde 146 rublos.
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Ketonal Active es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE) para administración oral.
Forma de liberación y composición
La preparación se produce en forma de gránulos para preparar una solución para administración oral: un granulado homogéneo amarillento o blanco con un olor característico a menta; la solución reconstituida es ligeramente opalescente, incolora, con un característico olor a menta (1 g de granulado en un sobre de material combinado, en una caja de cartón con 12, 15, 18 o 30 sobres e instrucciones de uso de Ketonal Active).
1 g de granulado contiene:
- sustancia activa: sal de lisina de ketoprofeno - 40 mg (equivalente al contenido de ketoprofeno - 25 mg);
- componentes adicionales: sacarinato de sodio, manitol, cloruro de sodio, povidona (K30), dióxido de silicio coloidal, sabor a menta.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Ketoprofeno - AINE, acción analgésica, antiinflamatoria y antipirética. El fármaco, que bloquea la enzima COX (ciclooxigenasa) tipos 1 y 2, inhibe la producción de prostaglandinas. Demuestra actividad anti-bradicinina, estabiliza las membranas lisosomales e inhibe la liberación de enzimas que promueven la destrucción de tejidos en el contexto de la inflamación crónica. Ketonal Active reduce la liberación de citocinas, inhibe la actividad de los neutrófilos. Ayuda a reducir la rigidez matutina y la hinchazón de las articulaciones, así como a aumentar el rango de movimiento.
A diferencia del ketoprofeno, la sal de lisina de esta sustancia es una molécula que se disuelve rápidamente con un pH neutro y casi no irrita el tracto gastrointestinal (TGI).
Farmacocinética
Cuando se toma por vía oral, el ketoprofeno se absorbe rápidamente y en un volumen suficientemente grande en el tracto gastrointestinal, su biodisponibilidad es aproximadamente del 80%. Después de la administración en el plasma sanguíneo, la concentración máxima del fármaco se observa después de 0,5 a 2 horas y aumenta linealmente con el aumento de la dosis administrada. La concentración de equilibrio del principio activo se anota 24 horas después del inicio del uso regular de Ketonal Active.
La sustancia se une a las proteínas plasmáticas, principalmente a la albúmina, en casi un 99%, el volumen de distribución es de 0,1 a 0,2 l / kg. El ketoprofeno se distribuye con bastante facilidad en órganos y tejidos, supera las barreras histohematógenas. Pasa bien al tejido conectivo y al líquido sinovial. A pesar de que el nivel en este último es ligeramente más bajo que en el plasma sanguíneo, es más estable (fijo hasta por 30 horas).
Básicamente, el proceso de transformación metabólica del ketoprofeno tiene lugar en el hígado, donde se somete a glucuronización, como resultado de lo cual se forman ésteres con ácido glucurónico. Los metabolitos son eliminados por los riñones.
El ketoprofeno no se acumula en el cuerpo.
Indicaciones para el uso
Ketonal Active se utiliza para las siguientes afecciones / enfermedades:
- lesiones inflamatorias y degenerativas del sistema musculoesquelético: artritis seronegativa - artritis psoriásica, enfermedad de Bechterew (espondilitis anquilosante), artritis reactiva (enfermedad de Reiter); artritis reumatoide, osteoartritis, gota, pseudogota, radiculitis, mialgia, tendinitis, bursitis, neuralgia;
- síndrome doloroso de grado leve, moderado y severo: dolor de muelas, dolor de cabeza, dolor postoperatorio y postraumático, algomenorrea, síndrome doloroso en lesiones oncológicas.
Para niños mayores de 6 años, Ketonal Active se recomienda para la terapia sintomática a corto plazo de procesos inflamatorios que ocurren con o sin dolor y fiebre, con lesiones del sistema musculoesquelético, otitis media.
Ketonal Active está destinado al tratamiento sintomático, aliviando la inflamación y el dolor en el momento de su uso, y no afecta a la progresión de la enfermedad.
Contraindicaciones
Absoluto:
- insuficiencia cardíaca descompensada;
- etapa de exacerbación de lesiones erosivas y ulcerativas del estómago y el duodeno;
- sangrado en la fase activa, incluyendo gastrointestinal y cerebrovascular;
- período de exacerbación de enfermedades inflamatorias del intestino (enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa);
- combinación total o parcial de poliposis rinosinusitis recurrente, asma bronquial e intolerancia al ácido acetilsalicílico u otros AINE (incluidas las indicaciones en la historia);
- el período posterior a la operación del injerto de derivación de la arteria coronaria;
- trastornos hemorrágicos (incluida la hemofilia);
- hiperpotasemia confirmada;
- daño renal progresivo, insuficiencia renal grave, con aclaramiento de creatinina (CC) por debajo de 30 ml / min;
- enfermedad hepática activa o disfunción hepática grave;
- III trimestre de embarazo, período de lactancia;
- edad hasta 6 años;
- hipersensibilidad a cualquier componente de Ketonal Active, así como a otros AINE.
Relativo (el uso del medicamento requiere precaución):
- enfermedad cardíaca isquémica (CHD);
- insuficiencia cardíaca crónica (ICC), hipertensión arterial (si hay antecedentes de retención de líquidos y edema causado por la toma de AINE, se requiere una monitorización cuidadosa y una consulta con un especialista);
- una disminución pronunciada en el volumen de sangre circulante, incluso después de la cirugía;
- lesiones cerebrovasculares;
- insuficiencia renal crónica (CC 30-60 ml / min);
- asma bronquial (se agrava la amenaza de un ataque de asma bronquial);
- úlcera péptica y úlcera duodenal, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa (incluidas las indicaciones en la anamnesis);
- presencia de infección por Helicobacter pylori;
- porfiria hepática, daño hepático (antecedentes);
- patología arterial periférica;
- diabetes;
- dislipidemia / hiperlipidemia;
- osteoporosis severa;
- vejez (incluido bajo peso corporal, cuerpo debilitado y uso concomitante de diuréticos);
- enfermedades somáticas graves;
- tuberculosis;
- terapia con AINE a largo plazo;
- uso combinado con fármacos como agentes antiplaquetarios (clopidogrel, ácido acetilsalicílico), anticoagulantes (warfarina), glucocorticosteroides (prednisolona), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) (fluoxetina, citalopram, paroxetina);
- Trimestres I y II del embarazo;
- alcoholismo y tabaquismo.
Ketonal Active, instrucciones de uso: método y dosificación
Una solución preparada a partir de gránulos de Ketonal Active se toma por vía oral con las comidas.
La dosis única requerida debe disolverse en 100 ml (½ vaso) de agua potable antes de tomarla; frecuencia de uso: hasta 3 veces al día.
Dosis únicas recomendadas:
- niños y adolescentes de 6 a 14 años: 40 mg (contenido de 1 sobre);
- adolescentes mayores de 14 años y pacientes adultos: 80 mg (contenido de 2 sobres).
Para reducir la probabilidad de efectos adversos del tracto gastrointestinal, Ketonal Active debe usarse en el curso más corto posible en la dosis mínima efectiva.
Efectos secundarios
- sistema inmunológico: con una frecuencia desconocida - reacciones anafilácticas, incluido el shock anafiláctico;
- sistema sanguíneo y linfático: raramente - anemia hemorrágica; con una frecuencia desconocida: inflamación de los vasos linfáticos, púrpura trombocitopénica, trombocitopenia, disfunción de la médula ósea, agranulocitosis, leucocitopenia, leucocitosis, vasculitis;
- sistema nervioso y órganos sensoriales: con poca frecuencia - somnolencia, mareos, dolor de cabeza; raramente - tinnitus, visión borrosa, parestesia; con una frecuencia desconocida: irritabilidad, labilidad del estado de ánimo, insomnio, disgeusia, convulsiones;
- hígado y tracto biliar: raramente - un aumento en la actividad de las transaminasas hepáticas y la concentración de bilirrubina sérica en la sangre, asociado con una actividad hepática alterada; hepatitis;
- Tracto gastrointestinal: a menudo - dispepsia, dolor abdominal, náuseas, vómitos; con poca frecuencia - hinchazón, estreñimiento / diarrea, gastritis; raramente - estomatitis, úlcera duodenal, úlcera de estómago; con una frecuencia desconocida: acidez estomacal, exacerbación de la enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa, perforación del tracto gastrointestinal, hemorragia gastrointestinal;
- riñones y tracto urinario: con una frecuencia desconocida - indicadores anormales de función renal, síndrome nefrítico y nefritis tubulointersticial, insuficiencia renal aguda;
- sistema respiratorio: raramente - asma bronquial; con una frecuencia desconocida: rinitis, dificultad para respirar, broncoespasmo (principalmente en personas con hipersensibilidad identificada a otros AINE, incluido el ácido acetilsalicílico), espasmo y edema laríngeo;
- sistema cardiovascular: con frecuencia desconocida: palpitaciones cardíacas, hipotensión, vasodilatación, taquicardia, hipertensión, insuficiencia cardíaca;
- piel y tejidos subcutáneos: con poca frecuencia - erupción, picazón; con frecuencia desconocida: dermatitis, urticaria, eritema y exantema, alopecia, reacciones de fotosensibilidad, erupción maculopapular, reacciones cutáneas ampollosas, incluida la necrólisis epidérmica tóxica y el síndrome de Stevens-Johnson, angioedema;
- otros: con poca frecuencia - fatiga, hinchazón; con una frecuencia desconocida: edema periorbitario, edema de la mucosa oral, reacciones anafilactoides y alérgicas.
Sobredosis
Ha habido casos de sobredosis de ketoprofeno cuando se utiliza en una dosis de hasta 2,5 g. Los síntomas principales fueron predominantemente somnolencia, letargo, dolor en la región epigástrica, náuseas y vómitos.
En tales casos, para normalizar la respiración, estabilizar la circulación sanguínea y eliminar la acidosis, se prescriben procedimientos y medicamentos que reducen la reabsorción y mejoran la eliminación del ketoprofeno, como la ingestión de carbón activado médico y la diuresis forzada.
instrucciones especiales
Al comienzo del curso de la terapia con Ketonal Active, es necesario controlar la imagen de sangre periférica, las funciones renal y hepática.
Después de un ciclo de tratamiento de 14 días, se debe determinar el nivel de transaminasas hepáticas.
Aunque Ketonal Active puede cambiar las propiedades de las plaquetas, en el contexto de las enfermedades cardiovasculares, no puede reemplazar el efecto preventivo del ácido acetilsalicílico.
Al determinar el contenido de 17-cetoesteroides, el fármaco debe suspenderse 48 horas antes del estudio.
La terapia con Ketonal Active puede enmascarar los signos de lesiones infecciosas.
Se recomienda a los pacientes con antecedentes de úlcera gástrica y úlcera duodenal, ancianos, pacientes que reciben ácido acetilsalicílico en dosis bajas u otros fármacos que agravan el riesgo de reacciones gastrointestinales que utilicen agentes gastroprotectores en combinación con inhibidores de protones cetonales. bombas o misoprostol.
En la hipertensión arterial no controlada, insuficiencia cardíaca diagnosticada con enfermedad de las arterias coronarias, lesiones arteriales periféricas y / o enfermedades cerebrovasculares, la sal de lisina de ketoprofeno debe usarse solo después de un examen médico completo. Antes de comenzar un tratamiento prolongado, los pacientes con diabetes mellitus, hiperlipidemia, hipertensión arterial y otros factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares (incluido el tabaquismo) también necesitan un examen.
Según los datos epidemiológicos y los resultados de los estudios clínicos, el uso de algunos AINE, utilizados principalmente durante un ciclo prolongado en dosis elevadas, puede asociarse con un ligero aumento de la amenaza de episodios trombóticos arteriales (incluyendo ictus, infarto de miocardio). Para la sal de lisina de ketoprofeno, tampoco se puede descartar tal amenaza debido a la falta de datos.
Dado que los gránulos de Ketonal Active no contienen gluten ni aspartamo, se pueden usar en pacientes con enfermedad celíaca o fenilcetonuria.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
En el contexto del tratamiento farmacológico, puede producirse el desarrollo de somnolencia y mareos. En el caso de que, después de tomar ketoprofeno, se produzcan eventos adversos del sistema nervioso, debe negarse a conducir un automóvil y controlar otros mecanismos complejos.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
En el III trimestre del embarazo, el uso de ketoprofeno está contraindicado, en los trimestres I - II, la terapia con Ketonal Active se lleva a cabo solo cuando el beneficio esperado para la mujer excede la posible amenaza para el feto.
Durante la lactancia, el uso de la droga está contraindicado.
El tratamiento con Ketonal Active puede afectar negativamente a la fertilidad femenina, por lo que no se recomienda para pacientes que planean quedarse embarazadas. Si las mujeres tienen problemas con la función reproductiva o si es necesario realizar un estudio de esta capacidad en ellas, se debe suspender el medicamento.
Uso pediátrico
A los niños menores de 6 años no se les receta Ketonal Active.
Con insuficiencia renal
En presencia de enfermedad renal progresiva o insuficiencia renal grave (CC inferior a 30 ml / min), el uso de Ketonal Active está contraindicado.
Los pacientes con insuficiencia renal crónica (CC 30-60 ml / min) deben tomar el medicamento con precaución.
Por violaciones de la función hepática
En presencia de enfermedades hepáticas activas o disfunción hepática grave, el tratamiento con Ketonal Active está contraindicado.
Los pacientes con antecedentes de enfermedad hepática o porfiria hepática deben tener cuidado al usar el medicamento.
Uso en ancianos
Para los ancianos, el médico establece la dosis de Ketonal Active individualmente. Para los pacientes de este grupo de edad, es deseable reducir 2 veces la dosis recomendada para adultos.
Interacciones con la drogas
Sustancias / preparados medicinales que deben evitarse en combinación con ketoprofeno:
- anticoagulantes: heparina parenteral, warfarina; agentes antiplaquetarios: ticlopidina, clopidogrel; ISRS: fluoxetina, citalopram, paroxetina, sertralina: la amenaza de hemorragia aumenta debido a la supresión de la función plaquetaria y la ulceración de la mucosa gastrointestinal; si esta combinación es necesaria, el paciente necesita supervisión médica;
- warfarina: es posible potenciar los efectos de esta sustancia;
- corticosteroides, otros AINE, incluidos los salicilatos en dosis elevadas (≥ 3 g / día): aumenta el riesgo de defectos ulcerativos en la mucosa gastrointestinal y el desarrollo de hemorragias;
- sulfonamidas e hidantoína: aumenta el riesgo de aumento de los efectos tóxicos de estas sustancias;
- metotrexato: su hematotoxicidad se agrava cuando se usa en dosis superiores a 15 mg por semana, ya que disminuye la excreción renal; cuando se usa metotrexato en dosis inferiores a 15 mg por semana, se requiere un hemograma completo semanalmente durante las primeras semanas del tratamiento combinado; en pacientes ancianos, así como con deterioro de la función renal, es necesario un control más frecuente de la afección;
- litio: disminuye la eliminación de esta sustancia por los riñones, por lo que aumenta su nivel plasmático y puede aumentar la toxicidad; es necesario controlar el contenido de litio en el plasma al inicio del tratamiento conjunto, al cambiar la dosis y al finalizar la toma de ketoprofeno.
Medicamentos con los que el ketoprofeno debe combinarse con extrema precaución:
- pentoxifilina: aumenta la amenaza de sangrado; es necesario controlar el tiempo de coagulación sanguínea y el estado clínico del paciente;
- diuréticos, antagonistas de los receptores de angiotensina II, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina: la eficacia de estos fármacos puede disminuir; en los ancianos o en pacientes con deshidratación, se agrava el riesgo de insuficiencia renal, incluida la posible aparición de insuficiencia renal aguda, que suele ser reversible; antes del inicio de la terapia combinada, los pacientes deben estar adecuadamente hidratados, después del inicio de la terapia combinada, es necesario controlar la función renal;
- zidovudina: aumenta el riesgo de toxicidad para los eritrocitos, debido al efecto sobre los reticulocitos con la aparición de anemia severa 7 días después de iniciar la terapia con AINE; después de comenzar a tomar ketoprofeno, es necesario controlar la cantidad de reticulocitos 1 a 2 veces por semana y evaluar el análisis de sangre clínico;
- tacrolimus y ciclosporina: mayor riesgo de empeoramiento de la nefrotoxicidad como resultado de los efectos de las prostaglandinas renales, se requiere monitorización de la función renal;
- β-bloqueantes: es posible debilitar el efecto hipotensor de estos fármacos debido al bloqueo de la producción de prostaglandinas;
- probenecid: el aclaramiento disminuye y el nivel plasmático de ketoprofeno en sangre aumenta, es posible que sea necesario ajustar la dosis de este último;
- trombolíticos: se agrava el riesgo de hemorragia.
Análogos
Los análogos de Ketonal Active son Ketopropel, Ketonal UNO, Artrozilen, OKI, Artrum, Bystrumcaps, Ketonal, Flamax, Flexen, Ketoprofen, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar fuera del alcance de los niños a temperaturas de hasta 25 ° C.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Opiniones sobre Ketonal Active
Actualmente, no hay revisiones de Ketonal Active dejadas por pacientes en sitios especializados, como resultado de esto, no es posible evaluar objetivamente las deficiencias y la efectividad del medicamento.
Precio de Ketonal Active en farmacias
El precio aproximado de Ketonal Active, en forma de gránulos para la preparación de una solución para administración oral (40 mg), es de 160-190 rublos. por 12 sobres de 1 g.
Ketonal Active: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Ketonal Active 40 mg granulado para preparación de solución oral 12 uds. 146 r Comprar |
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Gránulos activos cetónicos para la preparación de solución oral 40mg Pak. 1g 12 uds. RUB 165 Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
