Ketropel
Ketopropel: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Ketoprovel
Código ATX: M01AE03
Ingrediente activo: ketoprofeno (Ketoprofeno)
Productor: LLC "Velpharm" (Rusia)
Descripción y actualización de la fotografía: 2020-08-01
Ketopropel es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE) que tiene efectos analgésicos, antipiréticos y antiinflamatorios.
Forma de liberación y composición
El medicamento se produce en forma de tabletas, recubiertas con película, redondas, biconvexas; la cubierta de la película es casi blanca o blanca, el núcleo en la sección transversal tiene un color que va desde casi blanco a blanco instrucciones para uso médico; en botes de polímero de polipropileno o polietileno de baja presión de 10, 20, 30 o 50 comprimidos, en envase de cartón 1 bote e instrucciones de uso Ketopropel].
Composición de un comprimido recubierto con película:
- ingrediente activo: ketoprofeno - 100 mg;
- sustancias adicionales: manitol (manitol), MCC (celulosa microcristalina), estearato de magnesio, hidroxipropilcelulosa (hiprolosa), primelosa (croscarmelosa sódica), aerosil (dióxido de silicio coloidal);
- envoltura de película: Opadray blanco 03F180011 (dióxido de titanio, hipromelosa, macrogol).
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El ketoprofeno, el ingrediente activo de Ketopropel, es un AINE que tiene efectos analgésicos, antipiréticos y antiinflamatorios. El efecto del fármaco se asocia con la inhibición de la síntesis de prostaglandinas [en el sistema nervioso central (SNC) inclusive, muy probablemente en el hipotálamo], debido al bloqueo de la acción de la ciclooxigenasa-1 y ciclooxigenasa-2, así como, en cierta medida, la lipoxigenasa.
El ketoprofeno estabiliza las membranas liposomales in vivo e in vitro, a altas concentraciones inhibe in vitro la síntesis de leucotrienos y bradicinina.
Ketopropel no tiene ningún efecto negativo sobre la condición del cartílago articular.
Farmacocinética
Características farmacocinéticas del ketoprofeno:
- absorción: la absorción de ketoprofeno del tracto gastrointestinal (GIT) es fácil, la biodisponibilidad alcanza el 90%. La sustancia se une a las proteínas del plasma sanguíneo (principalmente con la fracción de albúmina) en un 99%. La concentración máxima (C max) en el plasma sanguíneo después de la administración oral de ketoprofeno a una dosis de 100 mg se observa después de aproximadamente 80 minutos y es de 10,4 μg / ml;
- distribución: el volumen de distribución es de 0,1 l / kg. El ketoprofeno penetra en el líquido sinovial y alcanza allí una concentración igual al 30% de la concentración en el plasma sanguíneo. El aclaramiento plasmático de la sustancia es de aproximadamente 0,08 l / kg / h;
- metabolismo y excreción: bajo la influencia de las enzimas microsomales del hígado, el ketoprofeno sufre un metabolismo intensivo, mientras que no se encuentran metabolitos activos en él. La vida media (T 1/2) es inferior a 2 horas. La sustancia se une al ácido glucurónico y se elimina del organismo en forma de glucurónido. Aproximadamente el 80% se excreta en la orina durante el día, principalmente en forma de glucurónido de ketoprofeno. La excreción de ketoprofeno por los riñones puede resultar difícil si se toma a una dosis de ≥ 100 mg.
Características de la farmacocinética del ketoprofeno en determinadas categorías de pacientes:
- pacientes con disfunción hepática: se observó un aumento al doble de la concentración de ketoprofeno en plasma (la causa probable puede ser hipoalbuminemia y, como consecuencia, un alto nivel de ketoprofeno activo libre), por lo que está indicado el nombramiento de ketoprofeno en la dosis terapéutica mínima;
- Pacientes con disfunción renal: hay una disminución del aclaramiento de ketoprofeno, pero no es necesario ajustar la dosis, excepto en casos de insuficiencia renal grave (en pacientes con esta patología, la mayor parte del ketoprofeno se elimina del organismo a través de los intestinos). La recepción de Ketopropel en dosis altas también conduce a un aumento del aclaramiento hepático. Hasta el 40% del ketoprofeno se excreta a través de los intestinos;
- pacientes ancianos: hay una desaceleración en los procesos metabólicos y la eliminación del ketoprofeno del cuerpo; este hecho es de importancia clínica sólo para pacientes con insuficiencia renal grave.
Indicaciones para el uso
Ketopropel se prescribe para el tratamiento sintomático de procesos dolorosos e inflamatorios de diversos orígenes, incluidas las enfermedades del sistema musculoesquelético de naturaleza inflamatoria y degenerativa:
- síndrome de dolor de grado leve, moderado y severo;
- síndrome de dolor en el cáncer;
- síndrome de dolor postoperatorio y postraumático;
- algodismenorrea;
- dolor de muelas;
- dolor de cabeza;
- gota, pseudogota;
- artritis seronegativa: síndrome de Reiter (artritis reactiva), artritis psoriásica, espondilitis anquilosante (espondilitis anquilosante);
- artritis reumatoide;
- osteoartritis;
- neuralgia, mialgia, bursitis, tendinitis, radiculitis.
Contraindicaciones
Absoluto:
- tríada de Fernand-Vidal completa e incompleta, que incluye asma bronquial, poliposis recurrente de la nariz y los senos paranasales e intolerancia al ácido acetilsalicílico (AAS) u otros AINE (incluidos los antecedentes);
- colitis ulcerosa (NUC), enfermedad de Crohn;
- etapa de exacerbación de la úlcera gástrica / duodenal;
- dispepsia crónica;
- sangrado (cerebrovascular, gastrointestinal, etc.) o sospecha de ellos;
- período postoperatorio después de un injerto de derivación de arterias coronarias;
- hemofilia y otros trastornos de la coagulación sanguínea;
- insuficiencia cardíaca descompensada;
- insuficiencia renal de grado severo con aclaramiento de creatinina (CC) <30 ml / min;
- insuficiencia hepática grave;
- hiperpotasemia confirmada, diverticulitis, enfermedad renal progresiva, enfermedad inflamatoria intestinal, enfermedad hepática activa;
- período de lactancia (amamantamiento);
- tercer trimestre del embarazo;
- edad hasta 15 años;
- sensibilidad establecida al ketoprofeno u otros componentes del ketopropileno, salicilatos u otros AINE.
Relativo (el medicamento debe tomarse con precaución, siguiendo estrictamente las instrucciones del régimen de dosificación y las recomendaciones del médico tratante):
- enfermedades clínicamente expresadas de las arterias periféricas, así como enfermedades cerebrovasculares y cardiovasculares;
- dislipidemia;
- historial de asma bronquial;
- insuficiencia renal con QC de 30 a 60 ml / min;
- insuficiencia hepática, enfermedad hepática progresiva, cirrosis hepática alcohólica, hiperbilirrubinemia;
- enfermedades de la sangre;
- hipertensión arterial, insuficiencia cardíaca crónica (CHF);
- enfermedades somáticas graves;
- la presencia de infección por Helicobacter pylori, antecedentes del desarrollo de lesiones ulcerativas del tracto gastrointestinal;
- diabetes;
- deshidración;
- una disminución en el volumen de sangre circulante (BCC);
- de fumar;
- segundo y tercer trimestre del embarazo (solo si los beneficios potenciales para la madre superan los posibles riesgos para el feto);
- edad avanzada;
- tomar diuréticos en la vejez;
- terapia con AINE a largo plazo;
- administración simultánea de anticoagulantes (como warfarina, etc.), agentes antiplaquetarios (AAS, etc.), glucocorticosteroides orales (prednisolona, etc.), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (como sertralina, citalopram, etc.).
Ketopropel, instrucciones de uso: método y dosis
Las tabletas de Ketopropel se toman por vía oral, durante o después de una comida, se tragan enteras y se lavan con agua (se puede usar leche) en un volumen de al menos ½ taza.
Dosis recomendada: 1 ud. dos veces al día.
Las preparaciones de ketoprofeno orales (orales) se pueden combinar con supositorios rectales. Entonces, por la mañana, el paciente puede tomar 1 tableta (100 mg de ketoprofeno) Ketoprofeno, y por la noche, ingresar 1 supositorio (100 mg de ketoprofeno) por vía rectal.
No exceda la dosis máxima de ketoprofeno de 200 mg por día.
Para reducir el riesgo de desarrollar reacciones adversas del tracto gastrointestinal, a los pacientes con factores de riesgo se les prescriben inhibidores de la bomba de protones (IBP) simultáneamente con ketoprofeno.
Efectos secundarios
Las reacciones adversas se clasifican de la siguiente manera: muy a menudo - más de 1/10; a menudo: más de 1/100, pero menos de 1/10; con poca frecuencia: más de 1/1000, pero menos de 1/100; raramente - más de 1/10 000, pero menos de 1/1000; extremadamente raro: menos de 1/10 000, incluidos los mensajes individuales; con una frecuencia desconocida - es imposible determinar la incidencia de reacciones adversas basándose en los datos disponibles.
Tomar tabletas de Ketopropel puede conducir al desarrollo de los siguientes fenómenos indeseables por parte de los sistemas y órganos:
- sistema inmunológico: con una frecuencia desconocida - reacciones anafilácticas (incluido shock anafiláctico);
- sistema sanguíneo y linfático: raramente - anemia hemorrágica; con una frecuencia desconocida: disfunción de la médula ósea, trombocitopenia, agranulocitosis;
- SNC: con poca frecuencia: somnolencia, mareos, dolor de cabeza; raramente - parestesia; con una frecuencia desconocida: violación de las sensaciones gustativas, convulsiones;
- psique: con una frecuencia desconocida - labilidad emocional;
- corazón: con una frecuencia desconocida - insuficiencia cardíaca;
- vasos: con una frecuencia desconocida: vasodilatación, aumento de la presión arterial (PA);
- sistema respiratorio, tórax y órganos mediastínicos: raramente - exacerbación del asma bronquial; con una frecuencia desconocida: rinitis, broncoespasmo (especialmente en pacientes con hipersensibilidad a los AINE);
- piel y tejido subcutáneo: con poca frecuencia - picazón / erupción; con frecuencia desconocida: erupción bullosa, incluido el síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), eritema, urticaria, alopecia, fotosensibilidad, angioedema;
- tracto digestivo: a menudo - dolor abdominal, náuseas / vómitos, dispepsia; con poca frecuencia: gastritis, hinchazón, diarrea / estreñimiento; raramente - estomatitis, úlcera péptica; extremadamente raro: perforación, sangrado del tracto gastrointestinal, exacerbación de NUC o enfermedad de Crohn;
- hígado y vías biliares: raramente - aumento de la concentración de bilirrubina, hepatitis, aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas;
- riñones y tracto urinario: con una frecuencia desconocida - valores anormales de indicadores de función renal, insuficiencia renal aguda, síndrome nefrótico, nefritis intersticial, síndrome nefrítico;
- órganos de la audición y trastornos laberínticos: raramente - tinnitus;
- órgano de la visión: raramente - visión borrosa;
- trastornos generales y trastornos en el lugar de la inyección: con poca frecuencia - edema; raramente - un aumento en el peso corporal; con una frecuencia desconocida - mayor fatiga.
Sobredosis
Los síntomas de una sobredosis de ketoprofeno, como otros AINE, pueden manifestarse por dolor abdominal, náuseas, vómitos (incluida la sangre), tiza, convulsiones, depresión respiratoria, alteración de la conciencia, alteración de la función renal e insuficiencia renal.
El tratamiento de la sobredosis es sintomático. En primer lugar, se realiza un lavado gástrico y se prescribe la ingesta de agentes adsorbentes (por ejemplo, carbón activado). Los efectos del ketoprofeno en el tracto digestivo pueden debilitarse con fármacos que reducen la secreción de las glándulas gástricas, como los IBP y las prostaglandinas.
instrucciones especiales
No se recomienda tomar Ketopropel con otros AINE y / o inhibidores de la ciclooxigenasa-2.
Con el uso prolongado de AINE, es necesario un control regular de la función renal / hepática, especialmente en pacientes de edad avanzada (a partir de 65 años), una evaluación de un análisis de sangre clínico, un análisis de heces para detectar sangre oculta.
Al tratar a pacientes de Ketoprovel con hipertensión arterial, enfermedades cardiovasculares que contribuyen a la retención de líquidos en el cuerpo, se debe tener precaución y se debe controlar la presión arterial con más frecuencia.
Si el paciente tiene alteraciones visuales, la terapia con medicamentos se detiene inmediatamente.
El ketoprofeno, al igual que otros AINE, puede enmascarar los síntomas de enfermedades infecciosas e inflamatorias. Si se encuentran signos de infección o deterioro de la salud en el contexto del uso de Ketopropel, debe buscar ayuda médica de inmediato.
Si en la historia del paciente hay información sobre la presencia de contraindicaciones del tracto gastrointestinal (úlcera péptica, perforación, sangrado), la terapia con Ketoprovel debe ir acompañada de la supervisión cuidadosa de un especialista. Este control por parte de un médico es necesario cuando se utilizan dosis altas de ketoprofeno y durante la terapia a largo plazo.
Las prostaglandinas juegan un papel importante en el mantenimiento del flujo sanguíneo renal, por lo tanto, cuando se usa ketoprofeno, se debe tener especial cuidado en las siguientes categorías: pacientes con insuficiencia cardíaca o renal, pacientes ancianos que toman diuréticos, pacientes en los que se observa una disminución del BCC (independientemente de la causa de este fenómeno).
Suspenda el uso de Ketopropel antes de una cirugía mayor.
El ketoprofeno puede afectar la fertilidad femenina y, por lo tanto, no se recomienda el medicamento para pacientes que padecen infertilidad (incluidas las mujeres que se someten a exámenes).
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
No existen datos sobre el efecto negativo del ketoprofeno sobre la capacidad para conducir vehículos o trabajar con mecanismos complejos, siempre que se utilice en las dosis recomendadas. Sin embargo, se debe tener en cuenta que durante el tratamiento con Ketopropel pueden producirse mareos, somnolencia, otros efectos adversos por parte del sistema nervioso central y discapacidad visual. Con el desarrollo de tales síntomas, los pacientes deben negarse a conducir un automóvil o cualquier otro medio de transporte, así como participar en actividades potencialmente peligrosas que requieren reacciones psicomotoras rápidas y una mayor concentración de atención.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar negativamente el curso del embarazo y / o el desarrollo fetal. Los datos obtenidos de estudios epidemiológicos para el uso de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas al comienzo del embarazo indican un mayor riesgo de desarrollar defectos cardíacos en el feto (aproximadamente 1-1.5%) y aborto espontáneo. El uso de Ketopropel en el tercer trimestre del embarazo está contraindicado por varias razones, que incluyen un posible aumento del tiempo de hemorragia, cierre prematuro del conducto arterioso y / o desarrollo de debilidad en la actividad laboral del útero, insuficiencia renal y oligohidramnios.
En el primer y segundo trimestre del embarazo, se permite el uso de ketoprofeno solo si los posibles beneficios para la madre superan los posibles riesgos para el feto.
Actualmente no hay datos sobre la excreción de ketoprofeno en la leche materna. Si es necesario usar Ketopropel durante la lactancia, es necesario resolver el problema de dejar de amamantar.
Uso pediátrico
Los niños y adolescentes menores de 15 años están contraindicados para tomar comprimidos de Ketopropel.
Con insuficiencia renal
Los pacientes con enfermedad renal progresiva e insuficiencia renal grave (CC <30 ml / min) están contraindicados para tomar el fármaco.
En caso de insuficiencia renal moderada (CC de 30 a 60 ml / min), Ketopropel debe tomarse con precaución.
Por violaciones de la función hepática
El fármaco está contraindicado en pacientes con enfermedad hepática activa e insuficiencia hepática grave.
Con insuficiencia hepática, enfermedad hepática progresiva, cirrosis hepática alcohólica, hiperbilirrubinemia, Ketopropel debe tomarse con precaución.
Uso en ancianos
Los pacientes de edad avanzada deben tomar Ketopropel con precaución, especialmente con el uso concomitante de diuréticos.
Interacciones con la drogas
- diuréticos y antihipertensivos: Ketopropel puede debilitar su efecto;
- fenitoína y algunos otros anticonvulsivos, fármacos hipoglucemiantes para administración oral: el ketoprofeno puede potenciar su efecto;
- otros AINE, salicilatos, glucocorticosteroides (GCS), etanol: cuando se toma junto con el fármaco, aumenta el riesgo de desarrollar reacciones adversas del tracto gastrointestinal;
- pentoxifilina, trombolíticos, agentes antiplaquetarios (por ejemplo, clopidogrel, ticlopidina), anticoagulantes (por ejemplo, warfarina, heparina): el uso combinado con ketoprofeno aumenta el riesgo de hemorragia;
- ciclosporina, tacrolimus, trimetoprim, diuréticos ahorradores de potasio, sales de potasio, heparinas de bajo peso molecular, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), AINE: aumentan el riesgo de hiperpotasemia;
- bloqueadores de los canales de calcio lentos (BMCC), ciclosporina, digoxina, metotrexato, glucósidos cardíacos, preparaciones de litio: Ketopropel aumenta la concentración de estos agentes en el plasma sanguíneo; aumenta la nefrotoxicidad de la ciclosporina y la toxicidad del metotrexato;
- probenecid: mientras se toma ketoprofeno, el aclaramiento plasmático se reduce significativamente;
- glucocorticosteroides y otros AINE (incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2): aumenta la probabilidad de efectos secundarios (en particular, del tracto gastrointestinal);
- mifepristona: los AINE pueden reducir la eficacia de la mifepristona, por lo que no deben tomarse antes de 8 a 12 días después de la interrupción.
Análogos
Arketal Rompharm, Artrum, Artrozilen, Bystrumgel, Bystrum Forte, Bystrum caps, VALUSAL, Ketonal, Ketonal UNO, Ketonal Aktiv, Ketonal Aktiv Plus, Ketonal DUO, Ketoprofen, Ketoprofen Organika, Ketoprofen-Ketoprofen, Ketoprofen-Lekpharm, Spazgel, OKI, Pentalgin extra-gel, Flamax Forte, Flamax, Febrofid, Fastum, Flexen, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños. Almacenar en un lugar oscuro a una temperatura que no exceda los 25 ° C.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Ketoprovel
En Internet, no hay reseñas sobre Ketopropel. Sin embargo, hay muchos informes de medicamentos cuyo ingrediente activo es el ketoprofeno. Los fondos reciben una respuesta positiva, destacando su rápido efecto analgésico, su conveniente régimen de dosificación y su costo asequible.
Algunas revisiones contienen información sobre el efecto insuficiente de Ketopropel en enfermedades con síndrome de dolor edematoso pronunciado, como la radiculopatía. Además, las desventajas son la presencia de una gran lista de efectos secundarios y la falta de posibilidad de uso en niños.
Precio de ketoprovel en farmacias
El precio de Ketoprovel, comprimidos recubiertos con película, 100 mg, en las cadenas de farmacias es de 108 a 120 rublos. por paquete de 20
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
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