Sanpraz
Sanpraz: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Sunpraz
Código ATX: A02BC02
Principio activo: pantoprazol (pantoprazol)
Productor: San Pharmaceutical Industries, Ltd. (Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.) (India)
Descripción y foto actualizada: 28.08.2019
Precios en farmacias: desde 160 rublos.
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Sanpraz es un fármaco antiulceroso. Es un inhibidor de H + -K + -ATPasa.
Forma de liberación y composición
Sanpraz está disponible en dos formas de dosificación:
- liofilizado para la preparación de una solución para administración intravenosa: blanco puro o casi blanco; el disolvente es una solución transparente sin color (40 mg en viales de vidrio incoloros con un volumen de 10 ml, en una caja de cartón un vial completo con una ampolla con un disolvente);
- Comprimidos con cubierta entérica: biconvexos, redondos, amarillos (en tiras de aluminio, 10 piezas cada una, en una caja de cartón de 1 a 3 tiras).
Cada paquete también contiene instrucciones para el uso de Sanpraz.
Composición para un frasco con liofilizado:
- sustancia activa: pantoprazol (en forma de pantoprazol sódico sesquihidratado) - 40 mg;
- componente auxiliar (disolvente): solución isotónica de cloruro de sodio - 10 ml.
Composición para una tableta:
- sustancia activa: pantoprazol (en forma de pantoprazol sódico sesquihidratado) - 40 mg;
- componentes auxiliares: estearato de calcio, óxido de magnesio, dióxido de silicio coloidal, lauril sulfato de sodio, carbonato de calcio, crospovidona;
- recubrimiento entérico: copovidona, macrogol 6000, copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo, dióxido de titanio, citrato de trietilo, óxido de hierro amarillo, talco.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El principio activo en la composición del medicamento Sanpraz - pantoprazol, es un inhibidor de la adenosina trifosfatasa de hidrógeno y potasio (H + / K + -ATPasa). Bloquea la última etapa de la secreción de ácido clorhídrico (HCl), reduciendo así su secreción basal y estimulada, independientemente de la naturaleza del estímulo. El pantoprazol en pacientes con úlcera duodenal asociada con Helicobacter pylori reduce la secreción gástrica y aumenta la sensibilidad de las bacterias a los antibióticos.
Cuando se toma por vía oral, Sanpraz no afecta la motilidad del tracto gastrointestinal (GIT).
La administración intravenosa de pantoprazol a dosis de 80 mg proporciona el máximo efecto antisecretor después de 1 hora y lo retiene durante 24 horas, normalizándose la actividad secretora 3-4 días después de la finalización del curso terapéutico.
Farmacocinética
Después de la administración oral de Sanpraz, pantoprazol se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal. La concentración máxima (C max) en plasma alcanza 2,5 horas más tarde, esta cifra es de 2-3 mg / l, permaneciendo sin cambios incluso después de la administración repetida. Otras características: biodisponibilidad - 65-77%, vida media (T 1/2) - aproximadamente 1 hora.
Después de la administración intravenosa en el rango de dosis de 10 a 80 mg, los parámetros farmacocinéticos de pantoprazol muestran una dependencia lineal, sus valores para uso múltiple y único son comparables. La droga no se acumula en el cuerpo.
El volumen de distribución (V d) es de 0,15 l / kg, Sanpraz se distribuye principalmente en el líquido extracelular. Se une a las proteínas plasmáticas a un nivel del 98%.
El pantoprazol se metaboliza ampliamente en el hígado, principalmente con la participación del sistema CYP2C19 del citocromo P450. El principal metabolito detectado en la orina y el plasma sanguíneo es el sulfato de desmetilpantoprazol conjugado.
Después de la administración parenteral, la T 1/2 es en promedio 1 hora La parte principal de pantoprazol se excreta en forma de metabolitos inactivos por los riñones. Una pequeña cantidad se excreta a través de los intestinos.
En insuficiencia renal, la farmacocinética de pantoprazol no cambia significativamente.
En pacientes con insuficiencia hepática, T 1/2 aumenta a 7-9 horas. El área bajo la curva concentración-tiempo (AUC) aumenta 5-7 veces, y C max - 1,5 veces en comparación con indicadores similares en sanos voluntarios.
Indicaciones para el uso
- gastrinoma (síndrome de Zollinger-Ellison);
- destrucción de la bacteria Helicobacter pylori (Helicobacter pylori) (como parte de una terapia de combinación con agentes antibacterianos);
- exacerbación de úlcera gástrica y úlcera duodenal;
- gastritis erosiva (hemorrágica) asociada con la bacteria Helicobacter pylori;
- lesiones erosivas y ulcerativas del estómago y el duodeno, causadas por la ingesta de AINE (medicamentos antiinflamatorios no esteroides)
- tratamiento de ERGE (enfermedad por reflujo gastroesofágico);
- tratamiento y prevención de las úlceras por estrés, así como sus complicaciones (sangrado, penetración de úlceras, perforación).
Contraindicaciones
- trastornos dispépticos de etiología neurótica;
- neoplasias malignas del tracto gastrointestinal;
- niños y adolescentes hasta 18 años (ya que no existen datos sobre el uso de Sanpraz en la práctica pediátrica);
- período de lactancia (para solución);
- aumento de la sensibilidad individual a cualquier componente de la droga.
Sanpraz se prescribe con precaución a mujeres embarazadas y pacientes con insuficiencia hepática.
Según lo prescrito por un médico, el medicamento en forma de tabletas se puede usar con precaución durante la lactancia.
Sanpraz, instrucciones de uso: método y dosificación
Los comprimidos de Sanpraz están destinados a la administración oral. El medicamento se toma por la mañana, una hora antes de las comidas. Cuando se prescribe dos veces al día, la segunda dosis se toma antes de la cena (una hora antes). El comprimido se ingiere entero y se lava con una cantidad suficiente de líquido.
Para pacientes adultos, Sanpraz se prescribe en las siguientes dosis:
- destrucción de Helicobacter pylori: 1 tableta dos veces al día. El curso es de 1-2 semanas. El tratamiento se combina con la toma de medicamentos antimicrobianos;
- gastritis hemorrágica, úlcera gástrica y 12 úlcera duodenal: 1-2 comprimidos al día. El curso del tratamiento: exacerbación de la úlcera gástrica - 1–2 meses, exacerbación de la úlcera duodenal - 2 semanas;
- Daño erosivo y ulcerativo causado por la ingesta de AINE: 1-2 comprimidos al día. El curso del tratamiento es de 1 a 2 meses. Con el uso prolongado de AINE, Sanpraz se usa con fines profilácticos, ½ tableta por día;
- ERGE: ½-1 tableta por día, el curso del tratamiento es de 1-2 meses; para la prevención de posibles complicaciones - ½ tableta por día.
En la disfunción hepática grave, se requiere un ajuste de la dosis. Sanpraz se toma en días alternos, 1 tableta, controlando regularmente los parámetros bioquímicos de la sangre. Con un aumento en la actividad de las enzimas hepáticas, Sanpraz debe cancelarse.
Si la administración oral es imposible, se usa la administración intravenosa del medicamento. Tan pronto como sea posible tomar Sanpraz en el interior, el paciente se transfiere a la forma oral del medicamento.
Para preparar la solución es necesario restaurar el vial con el liofilizado utilizando el solvente que viene con el kit. La solución resultante de Sanpraz se administra por vía intravenosa en un chorro o como una infusión que dura de 2 a 15 minutos. Para preparar la solución para perfusión, el liofilizado reconstituido se mezcla con 100 ml de solución isotónica de NaCl o solución de glucosa al 5% o al 10%. La solución preparada debe tener un pH de 9-10. La vida útil de la solución para perfusión es de 3 horas a partir de la fecha de preparación.
Para la administración intravenosa de Sanpraz, la dosis recomendada es de 40 mg una vez al día. La duración de la terapia es de 7 a 10 días, si es necesario, el curso del tratamiento se puede extender.
En el síndrome de Zollinger-Ellison, Sanpraz se usa durante mucho tiempo, mientras que la dosis diaria inicial puede ser de hasta 80 mg, y luego se ajusta (aumenta o disminuye). Cuando el medicamento se prescribe en una dosis de más de 80 mg por día, se divide en dos administraciones. En algunos casos, se requiere un aumento temporal de la dosis diaria a 160 mg.
Para erradicar la bacteria Helicobacter pylori Sanpraz se prescribe en una dosis diaria de 80 mg en dos administraciones. La duración del uso es de 7 a 10 días (el tratamiento se realiza en combinación con agentes antimicrobianos).
En caso de disfunción hepática grave, es necesario ajustar la dosis. La dosis diaria del medicamento no debe exceder los 20 mg. Se requiere un control regular de los parámetros bioquímicos de la sangre. Con un aumento en la actividad de las enzimas hepáticas, Sanpraz debe cancelarse.
A los pacientes de edad avanzada y a las personas con insuficiencia renal se les prescribe el medicamento en las dosis recomendadas, no se requiere ajuste de dosis.
Efectos secundarios
- sistema digestivo: boca seca, dolor en la parte superior del abdomen, náuseas y vómitos, estreñimiento o diarrea, insuficiencia funcional de las células hepáticas con ictericia, flatulencia, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas;
- sistema nervioso: visión borrosa, dolor de cabeza, desorientación, mareos, confusión, depresión, debilidad, alucinaciones;
- sistema hematopoyético: disminución del número de leucocitos y plaquetas;
- sistema musculoesquelético: mialgia, artralgia;
- reacciones dermatológicas y alérgicas: urticaria, picor y erupción cutánea, fotosensibilidad, angioedema, síndrome de Lyell, eritema multiforme, shock anafiláctico, síndrome de Stevens-Johnson;
- reacciones locales en el lugar de la inyección: tromboflebitis y flebitis;
- reacciones generales: edema periférico, dolor a la palpación y tensión de las glándulas mamarias, nefritis intersticial, hipertermia, aumento de los niveles de triglicéridos.
Cuando se usa el medicamento de acuerdo con las indicaciones y en las dosis prescritas, los eventos adversos ocurren muy raramente.
Sobredosis
No se han informado datos sobre una sobredosis de Sanpraz cuando se toma por vía oral. Con la administración parenteral del fármaco, se toleraron bien dosis de hasta 240 mg. No se conocen los síntomas de una sobredosis de pantoprazol en humanos.
En caso de sobredosis con signos de intoxicación, se recomienda realizar medidas generales de desintoxicación, terapia sintomática, hemodiálisis.
instrucciones especiales
El tratamiento con Sanpraz puede enmascarar los signos de neoplasias malignas del estómago o del esófago, por lo que se recomienda un examen endoscópico obligatorio antes de comenzar con pantoprazol y después de finalizar el tratamiento.
En los trastornos dispépticos de etiología neurogénica, el fármaco es ineficaz.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Sanpraz no afectó la capacidad del paciente para conducir vehículos motorizados y realizar otros trabajos potencialmente peligrosos asociados con un alto riesgo de daños a la salud y la vida humana.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
La experiencia de usar Sanpraz durante el embarazo / lactancia es limitada. En el curso de estudios experimentales del efecto del fármaco sobre la función reproductiva, se observó una ligera embriotoxicidad con la administración parenteral de pantoprazol a una dosis de más de 5 mg / kg.
Recomendaciones de uso, según la forma de liberación:
- comprimidos recubiertos con película: durante el embarazo / lactancia, designar con precaución;
- liofilizado para la preparación de una solución para administración intravenosa: durante el embarazo, se usa si el beneficio para la madre excede el posible riesgo para el feto; Dado que no existen datos sobre la excreción de pantoprazol en la leche materna, se debe interrumpir la lactancia durante el tratamiento.
Uso pediátrico
Está contraindicado el uso de Sanpraz en pediatría para el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años.
Con insuficiencia renal
Los pacientes con insuficiencia renal, incluidos los sometidos a hemodiálisis, no necesitan aumentar la dosis diaria de pantoprazol por encima de 40 mg.
Por violaciones de la función hepática
En caso de alteraciones graves (graves) de la función hepática, se recomienda tomar las siguientes dosis de pantoprazol:
- comprimidos recubiertos con película: 40 mg una vez cada dos días;
- liofilizado para la preparación de una solución para administración intravenosa: 20 mg por día.
Los pacientes con insuficiencia hepática requieren un control regular de los parámetros bioquímicos de la sangre. En caso de aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, Sanpraz se cancela.
Uso en ancianos
Los pacientes de edad avanzada no necesitan aumentar la dosis diaria de pantoprazol por encima de 40 mg.
Interacciones con la drogas
Con el uso simultáneo del medicamento Sanpraz con ritonavir, ketoconazol y sales de hierro, la tasa de absorción disminuye; con atazanavir: la eficacia de atazanavir disminuye; con warfarina: aumenta el tiempo de protrombina y aumenta el riesgo de hemorragia, a veces fatal.
No se encontraron interacciones medicamentosas clínicamente significativas con los siguientes medicamentos: etinilestradiol / levonorgestrel, nifedipina, etanol, amoxicilina, cafeína, digoxina, metronidazol, diclofenaco, cisaprida, naproxeno, glibenclamida, ciclosporina, diazepam, levotiroxina, tailcrolicazimazina, fenazona, teofilina, claritromicina, metoprolol.
Análogos
Los análogos de Sanpraz son: Zipantol, Controloc, Krosatsid, Nolpaza, Pantaz, Panum, Peptazol, Pizhenum-sanovel, Pulloref, Ultera, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar seco, oscuro, fuera del alcance de los niños, a una temperatura que no supere los 25 ° C. Periodo de validez: comprimidos - 3 años, liofilizado - 2 años, disolvente - 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Sanpraz
Debido a su alta eficiencia, facilidad de administración, forma de liberación conveniente, la mayoría de las revisiones sobre Sanpraz, especialmente en forma de tabletas, son positivas. El medicamento suprime con éxito la secreción de ácido clorhídrico en el estómago, alivia de forma rápida y permanente la acidez estomacal. El efecto de la admisión se produce rápidamente y prácticamente no hay quejas de los pacientes sobre los efectos secundarios.
El alto costo del medicamento a menudo se cita como una desventaja.
Precio de Sanpraz en farmacias
El precio aproximado de Sanpraz para tabletas entéricas, recubiertas con película, con una dosis de 40 mg es: 10 uds. en el paquete - 230-303 rublos, 30 uds. en el paquete - 420-560 rublos.
Sanpraz: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Sanpraz 40 mg comprimidos con cubierta entérica 10 uds. RUB 160 Comprar |
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Sanpraz 40 mg comprimidos con cubierta entérica 30 uds. 190 RUB Comprar |
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Pastillas de Sanpraz p.p. 40 mg 30 uds. 296 r Comprar |
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Sanpraz 40 mg liofilizado para preparación de solución para administración intravenosa 1 ud. 389 r Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
