Resonante
Resonativo: instrucciones de uso y reseñas.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Interacciones farmacológicas
- 11. Análogos
- 12. Términos y condiciones de almacenamiento
- 13. Condiciones de dispensación en farmacias
- 14. Reseñas
- 15. Precio en farmacias
El nombre latino: Rhesonativ
Código ATX: J06BB01
Principio activo: inmunoglobulina humana antirhesus Rho (D) [inmunoglobulina humana antirhesus Rho (D)]
Fabricante: Octapharma AB (Suecia)
Descripción y foto actualizada: 20.11.2018
Resonante - inmunoglobulina anti-rhesus.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - solución para inyección intramuscular: transparente o ligeramente opalescente, de incolora a marrón claro o amarillo pálido (1 ml cada una en ampollas de vidrio incoloras con un punto de rotura rojo, en blísteres de plástico de 1 ampolla, en una caja de cartón 1 blíster; 2 ml en ampollas de vidrio incoloro con un punto de rotura rojo, en blísteres de plástico de 1 o 5 ampollas, en un paquete de cartón 1 paquete con 1 ampolla o 2 paquetes con 5 ampollas).
Composición de 1 ml de solución:
- sustancia activa: inmunoglobulina humana antiresus Rho (D) - 625 ME;
- componentes adicionales: agua para preparaciones inyectables, acetato de sodio, glicina, cloruro de sodio.
Propiedades farmacologicas
El fármaco Resonative como ingrediente activo contiene inmunoglobulina humana anti-Rho (D), que en un organismo negativo para Rho (D) previene la sensibilización al Rh cuando se expone a sangre positiva para Rho (D).
Los anticuerpos en la sangre se observan aproximadamente 20 minutos después de la administración del fármaco, la concentración máxima se alcanza en 2-3 días.
La vida media del fármaco a un nivel normal de anticuerpos IgG es de 3-4 semanas. Los complejos de IgG e IgG son destruidos por células del sistema reticuloendotelial.
Indicaciones para el uso
De acuerdo con las instrucciones, Resonative se usa para prevenir la inmunización Rh en mujeres Rh negativas que no están sensibilizadas al antígeno Rho (D) (es decir, que no han desarrollado anticuerpos Rh):
- profilaxis prenatal planificada;
- prevención de diversas complicaciones como embarazo ectópico, aborto espontáneo o inducido, muerte fetal intrauterina, hemorragia transplacentaria, deriva quística, amniocentesis, biopsia coriónica u otras manipulaciones obstétricas (por ejemplo, rotación obstétrica externa), trauma abdominal durante el embarazo;
- profilaxis posparto en caso de nacimiento de un bebé Rh positivo.
Además, Resonative se prescribe a pacientes Rh negativos con transfusión de sangre Rh positiva u otros medicamentos que contienen eritrocitos.
Contraindicaciones
La resonancia está contraindicada en caso de hipersensibilidad a sus componentes.
Modo de empleo Resonativo: método y posología
El medicamento está destinado a la inyección intramuscular. La administración intravenosa de Resonative está prohibida debido al riesgo de shock anafiláctico, por lo tanto, después de insertar la aguja en el músculo, empuje un poco el émbolo de la jeringa y asegúrese de que no haya sangre en la jeringa. Si el medicamento se administró por vía intravenosa por error, se debe controlar el estado del paciente durante al menos 1 hora.
Antes de la introducción, la ampolla con la solución debe calentarse a temperatura ambiente.
Al prescribir un medicamento en un volumen de más de 5 ml, es recomendable dividir la dosis en varias partes e inyectarla por separado en diferentes zonas.
En algunos casos, se permite la administración subcutánea de Resonative, si las inyecciones intramusculares están contraindicadas, por ejemplo, en trastornos hemorrágicos. Después de la inyección, se recomienda masajear suavemente el lugar de la inyección y ponerle una compresa.
La dosis de Resonative se determina en función del número de eritrocitos fetales Rh positivos que han entrado en el torrente sanguíneo de la madre. Se tiene en cuenta que 50 UI (0,01 mg) de inmunoglobulina anti-D neutralizan aproximadamente 1 ml de sangre Rh positiva o 0,5 ml de eritrocitos Rh positivos.
Con la profilaxis prenatal, Resonative se administra una vez, a las 28-30 semanas de gestación, a una dosis de 1250 UI (2 ml de solución), o dos veces, a las 28 y 34 semanas de embarazo, a las 1250 UI.
Para la profilaxis posparto, es suficiente una sola administración del fármaco a una dosis de 1250 UI. Se recomienda la inyección dentro de las primeras 72 horas después del parto. Si han pasado más de 72 horas, no debe negarse a administrar Resonative, debe inyectarse lo antes posible. La inmunoglobulina humana anti-rhesus Rho (D) se prescribe independientemente de si se utilizó en el período prenatal y si existen cantidades residuales de anticuerpos anti-rhesus en el suero de la madre.
Para la profilaxis en caso de diversas complicaciones, Resonative se administra una vez: en una dosis de 625 UI (1 ml de solución) para la edad gestacional hasta las 12 semanas o en una dosis de 1250 UI (2 ml de solución) durante un período de más de 12 semanas. Se recomienda administrar el medicamento en las primeras 72 horas posteriores a la detección de la complicación. Si es necesario, las inyecciones se pueden repetir cada 6 a 12 semanas, hasta el parto.
En el caso de una biopsia coriónica o amniocentesis, está indicada una sola administración de Resonative a una dosis de 1250 UI.
Si existe la sospecha de que el sangrado materno-fetal es mayor de 4 ml (con anemia del feto / recién nacido o muerte intrauterina del feto), se debe evaluar su magnitud, por ejemplo, mediante el método de lavado con ácido de Kleihauer-Betke (permite determinar la hemoglobina fetal) o mediante citometría de flujo (identifica rhesus -eritrocitos positivos). Se calcula una dosis adicional del medicamento teniendo en cuenta el hecho de que se requieren 100 UI del medicamento por 1 ml de eritrocitos fetales.
Cuando se transfunden pacientes con sangre Rh incompatible, Resonative se prescribe a una dosis de 100 UI por 1 ml de masa de eritrocitos o 2 ml de sangre Rh positiva. Para determinar la dosis óptima, se recomienda consultar a un médico especialista en transfusiones. Cada 48 horas, el receptor debe determinar la presencia de eritrocitos Rh positivos y, si es necesario, prescribir inyecciones adicionales de inmunoglobulina anti-Rho (D) hasta su completa eliminación.
La dosis máxima de Resonative en caso de transfusión de grandes volúmenes de sangre o hematíes incompatibles es de 15.000 UI, a pesar de que el volumen de hematíes Rh positivos transfundidos puede superar los 300 ml. Deben administrarse grandes dosis del fármaco durante varios días.
Efectos secundarios
La resonancia generalmente se tolera bien, en casos raros, ocurren los siguientes efectos secundarios:
- del tracto gastrointestinal: náuseas, vómitos;
- por parte del sistema cardiovascular: disminución de la presión arterial, taquicardia;
- del sistema nervioso: dolor de cabeza;
- del sistema musculoesquelético: artralgia;
- del sistema inmunológico: reacciones de hipersensibilidad, shock anafiláctico;
- de la piel: picazón, eritema;
- reacciones locales: dolor, hinchazón, induración, eritema, picazón, erupción;
- otros: malestar, fiebre, escalofríos.
Sobredosis
Hasta la fecha no se han notificado casos de sobredosis. Los pacientes a los que se les muestra la introducción de grandes dosis de Resonative durante la transfusión de sangre Rh incompatible, debido al riesgo de complicaciones hemolíticas, requieren observación dinámica, incluida la monitorización de los parámetros bioquímicos.
instrucciones especiales
La resonancia no se usa en pacientes inmunizados con el antígeno Rho (D) y en pacientes Rh positivos.
Cuando se administra en el período posparto, el medicamento se administra solo a la mujer en trabajo de parto. La administración de inmunoglobulina humana anti-rhesus Rho (D) a recién nacidos está contraindicada.
Los pacientes deben estar bajo supervisión médica durante al menos 20 minutos después de la administración del fármaco.
Al prescribir Resonation, el médico debe registrar su número de serie en la historia clínica o historial médico.
No use la solución si se vuelve turbia o precipita.
1 ml de solución de resonancia contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio, por lo que se considera libre de sodio.
Durante la administración del fármaco en grandes dosis durante la transfusión de sangre Rh incompatible, es necesario un control cuidadoso del receptor debido al riesgo de desarrollar una reacción hemolítica.
Incluso en pacientes que previamente toleraron bien la administración de inmunoglobulinas humanas, no se excluye el riesgo de una caída de la presión arterial y el desarrollo de una reacción anafiláctica. Con el desarrollo de reacciones alérgicas o anafilácticas, la administración del medicamento debe detenerse de inmediato.
Las verdaderas reacciones de hipersensibilidad son extremadamente raras, pero es posible que se produzcan reacciones alérgicas a la inmunoglobulina anti-Rho (D). A este respecto, se debe informar a los pacientes sobre sus primeros síntomas, como erupción cutánea generalizada, urticaria, sibilancias, opresión en el pecho, anafilaxia y disminución de la presión arterial. Los tipos de medidas terapéuticas dependen de la gravedad de la reacción de hipersensibilidad. En estado de shock, está indicada la terapia antichoque estándar.
El Resonativo contiene una pequeña cantidad de inmunoglobulina A (IgA), por lo tanto, al prescribir el medicamento a pacientes con deficiencia de IgA, el médico debe evaluar la relación entre los beneficios de la terapia y el riesgo de desarrollar reacciones de hipersensibilidad. En personas con deficiencia de IgA, después de la administración de un fármaco que contiene IgA, pueden aparecer anticuerpos IgA y pueden desarrollarse reacciones anafilácticas.
Medidas estándar para la prevención de infecciones causadas por el uso de medicamentos derivados del plasma o la sangre humanos:
- selección de donantes;
- comprobar porciones individuales y conjuntos de plasma para detectar marcadores específicos de infección;
- inclusión en el proceso de producción de medidas efectivas de inactivación y eliminación de virus.
Estas medidas son eficaces contra los virus con envoltura de la hepatitis B, hepatitis C y el virus de la inmunodeficiencia humana, virus de la hepatitis A sin envoltura, en menor medida, contra el parvovirus B19. A pesar de todas las advertencias, no se puede descartar por completo el riesgo de transmisión del agente causante de enfermedades infecciosas cuando se usan medicamentos elaborados a partir de plasma o sangre humanos.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
No se reveló ninguna influencia negativa de Resonative en las habilidades motoras y psicológicas de una persona.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Se utiliza según indicaciones.
Interacciones con la drogas
El resonador no debe mezclarse con ningún otro fármaco. Siempre debe ingresarse por separado.
Después de la introducción de la inmunoglobulina humana anti-rhesus Rho (D), los niveles de varios anticuerpos pueden aumentar temporalmente, por lo que se pueden obtener resultados falsos positivos durante los métodos de diagnóstico serológico.
La transferencia pasiva de anticuerpos a antígenos de eritrocitos (A, B, D) puede afectar los resultados de algunas pruebas serológicas, por ejemplo, la prueba de Coombs (prueba de antiglobulina para la determinación de anticuerpos anti-eritrocitos incompletos), especialmente en recién nacidos Rh positivos cuyas madres recibieron Resonate para profilaxis prenatal.
La inmunoglobulina anti-Rho puede reducir el efecto de las vacunas virales vivas (por ejemplo, sarampión, rubéola, paperas), por lo tanto, la inmunización con dichos medicamentos no debe realizarse antes de 3 meses después de la última administración de Resonative.
Análogos
Los análogos de Resonation son Rezogam N, KamROU, HyperROU S / D, Partobulin SDF, Immunoro Kedrion.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar no más de 2,5 años en un lugar oscuro fuera del alcance de los niños a una temperatura de 2-8 ° C.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Resonative
Las revisiones sobre Resonative son positivas: el medicamento evita las complicaciones asociadas con el conflicto Rh, rara vez causa efectos secundarios. El único inconveniente es el alto costo.
Según los médicos, el conflicto Rh es un problema bastante grave que puede provocar el desarrollo de anemia hemolítica en un recién nacido y un aborto espontáneo de embarazos posteriores. Si una mujer tiene un factor Rh negativo y el padre del niño es positivo, existe una alta probabilidad de que el niño herede un factor Rh positivo del padre. En este caso, durante el embarazo, el sistema inmunológico de la madre puede comenzar a desarrollar anticuerpos contra el factor Rh fetal, que atraviesa la placenta y destruye los glóbulos rojos fetales, provocando anemia, como resultado de lo cual aparece la hematopoyesis extramedular compensadora. Se desarrolla principalmente en el hígado y conduce a disfunción hepática, hipertensión portal y posteriormente a ascitis, hipoproteinemia e hidropesía del feto. Por eso, en tales situaciones, es más recomendable administrar profilácticamente inmunoglobulina anti-Rhesus: es un tipo de vacuna contra el Rh, que une los eritrocitos fetales que han ingresado en la sangre de la mujer y previene una respuesta inmune.
Según los médicos, la introducción del medicamento es obligatoria para las mujeres Rh negativas después de un embarazo ectópico, aborto espontáneo, muerte fetal intrauterina o aborto con medicamentos.
Precio por resonancia en farmacias
El precio de un resonador es un promedio de 5350 rublos. por 1 ampolla con un volumen de 1 ml.
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
