Reduksin Met
Reduxin Met: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Reduxin Met
Código ATX: A08A, A10BA02
Ingrediente activo: metformina (Metformina) + sibutramina (Sibutramina) + celulosa microcristalina (MCC) [celulosa microcristalina (MCC)]
Fabricante: LLC "Ozon" (Rusia)
Descripción y actualización de fotos: 2019-12-10
Precios en farmacias: desde 1988 rublos.
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Reduxin Met es una preparación combinada que contiene dos medicamentos en un paquete: cápsulas para el tratamiento de la obesidad y píldoras que tienen un efecto hipoglucémico.
Forma de liberación y composición
El medicamento se produce en forma de un kit: tabletas de 850 mg (metformina) y cápsulas de 10 mg + 158,5 mg [sibutramina + celulosa microcristalina (MCC)] o tabletas de 850 mg (metformina) y cápsulas de 15 mg + 153,5 mg (sibutramina + MCC): comprimidos: biconvexos, ovalados, casi blancos o blancos, con riesgo en un lado; cápsulas - tamaño No. 2, color azul (10 mg + 158,5 mg) o azul (15 mg + 153,5 mg), contenido - polvo blanco o blanco con un tinte amarillo (10, 20, 25, 30 o 60 comprimidos en blíster y 7, 10, 14 o 15 cápsulas en blíster, en caja de cartón de 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 o 22 blísteres con comprimidos y envases de contorno de 1 a 11 con cápsulas; 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 100 o 120 comprimidos en una lata de polímero y 7, 10, 14, 15, 28, 30, 60, 90, 120, 150,160 o 180 cápsulas en un recipiente de polímero; en una caja de cartón 1 frasco de tabletas y 1 recipiente de cápsulas. Cada paquete también contiene instrucciones para el uso de Reduksin Met).
1 tableta contiene:
- sustancia activa: clorhidrato de metformina - 850 mg;
- componentes adicionales: croscarmelosa de sodio, MCC, povidona K17 (polivinilpirrolidona), estearato de magnesio, agua purificada.
1 cápsula contiene:
- ingredientes activos: clorhidrato de sibutramina monohidrato - 10 o 15 mg y MCC - 158,5 o 153,5 mg, respectivamente;
- componente adicional: estearato de calcio;
- cubierta de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio, colorante azul patentado (cápsulas de 15 mg), colorantes azorubina y azul brillante (cápsulas de 10 mg).
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Reduksin Met en un paquete contiene 2 medicamentos separados: el agente hipoglucemiante metformina (tabletas) y el agente para el tratamiento de la obesidad, que incluye sibutramina y MCC (cápsulas). El uso combinado de estos principios activos aumenta su eficacia terapéutica en pacientes con sobrepeso y diabetes mellitus tipo 2.
Metformina
La metformina es un agente hipoglucemiante oral del grupo de las biguanidas. Conduce a una disminución de la hiperglucemia sin causar hipoglucemia, no estimula la producción de insulina y no demuestra un efecto hipoglucemiante en individuos sanos. Promueve un aumento de la sensibilidad de los receptores periféricos a la insulina y acelera la utilización de la glucosa por las células. Ralentiza el curso de la gluconeogénesis en el hígado, inhibe la absorción de carbohidratos en el intestino al actuar sobre la enzima glucógeno sintasa y activa la producción de glucógeno. La metformina proporciona un aumento en la capacidad de transporte de todo tipo de proteínas transportadoras de glucosa de membrana, tiene un efecto beneficioso sobre el metabolismo de los lípidos, reduciendo el nivel de colesterol total (Xc), lipoproteínas de baja densidad (LDL) y triglicéridos (TG)
El peso corporal durante la terapia con metformina permanece estable o disminuye de manera moderada.
Sibutramina
La sibutramina pertenece a los profármacos y realiza su acción in vivo a través de metabolitos (aminas primarias y secundarias) que inhiben la recaptación de monoaminas (norepinefrina, serotonina y dopamina). Un aumento en el contenido de neurotransmisores en las sinapsis aumenta la actividad de los receptores centrales adrenérgicos y 5-HT-serotonina, lo que conduce a un aumento en la sensación de saciedad y disminuye la necesidad de alimentos, y también aumenta la producción térmica. La sibutramina tiene un efecto sobre el tejido adiposo pardo, activando indirectamente β 3-receptores adrenérgicos. La disminución del peso corporal se produce simultáneamente con un aumento del nivel sérico de lipoproteínas de alta densidad (HDL) en sangre y una disminución en la cantidad de colesterol total, LDL, TG y ácido úrico. El ingrediente activo original y sus metabolitos no afectan la liberación de monoaminas, no suprimen la enzima monoamino oxidasa (MAO) y no poseen afinidad por un número significativo de receptores de neurotransmisores, como la dopamina (D 1, D 2), los receptores adrenérgicos (β 1, β 2, β 3, α 1, α 2), serotonina (5-HT 1, 5-HT 1A, 5-HT 1B, 5-HT 2C), histamina (H1), receptores NMDA muscarínicos, benzodiazepínicos y glutamato.
Celulosa microcristalina (MCC)
MCC pertenece a los enterosorbentes, demuestra propiedades de sorción y efecto de desintoxicación inespecífico. Se une y excreta del organismo una variedad de microbios, sus productos metabólicos, alérgenos, xenobióticos, sustancias tóxicas de naturaleza endógena o exógena, así como un exceso de algunos metabolitos y productos metabólicos que provocan el desarrollo de toxicosis endógena.
Farmacocinética
Metformina
Después del uso oral, el principio activo se absorbe bien en el tracto gastrointestinal (TGI); si se toma simultáneamente con los alimentos, su absorción disminuye y se ralentiza. La biodisponibilidad absoluta de la metformina es del 50-60%, la concentración plasmática máxima (C max) es de aproximadamente 2 μg / ml o 15 μmol y se observa 2,5 horas después de la administración.
La metformina se distribuye rápidamente en los tejidos del cuerpo, su conexión con las proteínas plasmáticas es extremadamente insignificante. La biotransformación es muy débil. Se excreta por vía renal; en individuos sanos el aclaramiento de metformina es de 400 ml / min, el cual es 4 veces mayor que el aclaramiento de creatinina (CC), hecho que confirma la secreción tubular activa. La vida media (T 1/2) es de 6,5 horas en promedio.
Sibutramina
Después de la administración oral, se absorbe rápidamente y en alto grado, no menos del 77%, en el tracto gastrointestinal. Experimenta metabolismo durante el paso inicial a través del hígado con la participación de la isoenzima CYP3A4 con la formación de 2 metabolitos activos: monodesmetilsibutramina (M1) y didesmetilsibutramina (M2). Cuando se toma sibutramina en una dosis única de 15 mg, la C max M1 en la sangre es 4 ng / ml (3,2-4,8 ng / ml) y la C max M2 es 6,4 ng / ml (5,6-7,2 ng / ml). Después de la administración oral, la C max de sibutramina se fija después de 1,2 horas, la C max de los metabolitos activos - después de 3-4 horas. La administración simultánea del fármaco con alimentos reduce la C max de los metabolitos en un 30% y aumenta el tiempo para alcanzarla (T Cmax) durante 3 horas sin cambiar el área bajo la curva concentración-tiempo (AUC).
La sibutramina se distribuye intensamente por los tejidos, se une a las proteínas en un 97% y sus metabolitos M1 y M2 en un 94%. La concentración de equilibrio (C ss) de este último en sangre se alcanza dentro de los 4 días posteriores al inicio del tratamiento y es aproximadamente 2 veces mayor que la concentración plasmática después de tomar una dosis única.
Los metabolitos activos se biotransforman por hidroxilación y conjugación para formar metabolitos inactivos, que se excretan principalmente por los riñones. T 1/2 de sibutramina es 1,1 horas, M1 - 14 horas, M2 - 16 horas.
Según los datos limitados actualmente disponibles, no se encontraron diferencias clínicamente significativas en la farmacocinética de la sibutramina en hombres y mujeres.
Indicaciones para el uso
Se recomienda el uso de Reduxin Met para bajar de peso en las siguientes enfermedades / afecciones:
- obesidad alimentaria con un índice de masa corporal (IMC) de 27 kg / m² o más en el contexto de diabetes mellitus tipo 2 y dislipidemia;
- Obesidad alimentaria con IMC superior a 30 kg / m² en presencia de prediabetes y en presencia de factores de riesgo adicionales para el desarrollo de diabetes mellitus tipo 2, en los casos en que los cambios de estilo de vida no permitieron lograr un adecuado control glucémico.
Contraindicaciones
Absoluto:
- enfermedades cardiovasculares (actuales o en la historia): taquicardia, arritmia; cardiopatía isquémica (CHD): angina de pecho, infarto de miocardio (MI); insuficiencia cardíaca crónica (ICC) en la etapa de descompensación (ya que aumenta la amenaza de hipoxia e insuficiencia renal); enfermedades cerebrovasculares: trastornos transitorios de la circulación cerebral, accidente cerebrovascular; lesiones oclusivas de arterias periféricas;
- hipertensión arterial no controlada: presión arterial (PA) superior a 145/90 mm Hg. Arte.;
- manifestaciones clínicamente pronunciadas de enfermedades en forma aguda y crónica, que pueden provocar el desarrollo de hipoxia tisular, como insuficiencia cardíaca aguda, insuficiencia respiratoria, infarto agudo de miocardio, ICC con parámetros hemodinámicos inestables;
- precoma diabético, cetoacidosis diabética, coma diabético;
- trastornos funcionales graves de los riñones (CC por debajo de 45 ml / min);
- condiciones agudas, en el contexto de las cuales se agrava la amenaza de insuficiencia renal: deshidratación (con vómitos y diarrea), lesiones infecciosas graves, shock;
- disfunción del hígado;
- alcoholismo crónico, intoxicación aguda por etanol;
- hiperplasia prostática benigna;
- tirotoxicosis;
- glaucoma de ángulo cerrado;
- feocromocitoma;
- trauma y cirugía mayor (si está indicada la terapia con insulina);
- Síndrome de Tourette (tics generalizados);
- enfermedad mental;
- acidosis láctica (incluida la historia);
- dependencia de drogas o farmacológica identificada;
- causas orgánicas existentes de obesidad (incluido hipotiroidismo);
- bulimia nerviosa, anorexia nerviosa y otros trastornos alimentarios graves;
- un período de menos de 48 horas antes y dentro de las 48 horas posteriores a la implementación de radioisótopos o estudios de rayos X utilizando un agente de contraste que contiene yodo (en el contexto de insuficiencia renal en personas con diabetes mellitus tratadas con metformina, estos estudios pueden causar acidosis láctica)
- edad menor de 18 y mayor de 65;
- embarazo y lactancia;
- adherencia a una dieta hipocalórica (menos de 1000 kcal por día);
- terapia de combinación con inhibidores de la MAO (dexfenfluramina, fentermina, etilanfetamina, fenfluramina, efedrina) o su uso durante 2 semanas antes del inicio y 2 semanas después de finalizar la toma de sibutramina; con otros medicamentos que afectan el sistema nervioso central (SNC), inhibidores de la recaptación de serotonina (antidepresivos), antipsicóticos, hipnóticos que contienen triptófano y otros medicamentos de acción central para reducir el peso corporal o tratar trastornos mentales;
- hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la preparación combinada.
Relativo (Reduxin Met debe tomarse con precaución):
- enfermedades de las arterias coronarias (incluidas las indicaciones en la anamnesis), con la excepción de la enfermedad de las arterias coronarias;
- insuficiencia circulatoria crónica;
- glaucoma (excepto la forma de ángulo cerrado);
- hipertensión arterial (controlada y en la historia);
- epilepsia;
- colelitiasis;
- trastornos neurológicos, que incluyen retraso mental y convulsiones (incluidos los antecedentes);
- historial de tics verbales y motores;
- insuficiencia renal leve a moderada; insuficiencia renal (CC 45-59 ml / min);
- predisposición a trastornos hemorrágicos y hemorragias;
- tratamiento concomitante con medicamentos que afectan la función plaquetaria o la hemostasia (la sibutramina aumenta el riesgo de hemorragia);
- Edad mayor de 60 años, en el caso de trabajo físico pesado, que está plagado de un agravamiento del riesgo de desarrollar acidosis láctica.
Reduksin Met, instrucciones de uso: método y dosificación
Reduxin Met se toma por vía oral.
Las tabletas de metformina y las cápsulas de sibutramina deben tomarse al mismo tiempo, sin romper ni masticar, con un vaso de agua, con la comida por la mañana. La terapia con medicamentos debe llevarse a cabo en combinación con ejercicio y una dieta adecuada bajo la supervisión de un médico con experiencia práctica en el tratamiento de la obesidad.
La dosis inicial recomendada de Reduxin Met es 1 comprimido de metformina a una dosis de 850 mg y 1 cápsula que contiene sibutramina a una dosis de 10 mg.
Es necesario controlar la dinámica de los cambios en los niveles de glucosa en sangre y la dinámica de la disminución del peso corporal. Si, después de 1 a 2 semanas después del inicio del curso, no es posible alcanzar el nivel óptimo de glucosa en sangre, la dosis diaria de metformina debe aumentarse a 1700 mg (2 tabletas). Como regla general, la dosis de mantenimiento de metformina es de 1700 mg, la dosis máxima diaria es de 2550 mg (3 comprimidos). Para mejorar la tolerancia gastrointestinal, la dosis diaria de metformina se puede dividir en 2 dosis: 1 tableta por la mañana y 1 por la noche. En el caso de que, dentro de las 4 semanas posteriores al comienzo del curso, no haya una disminución del peso corporal en 2 kg, la dosis de sibutramina debe aumentarse a 15 mg por día.
Si la respuesta a la terapia no es lo suficientemente buena, es decir, dentro de los 3 meses posteriores al curso, no es posible reducir el peso corporal en un 5% del indicador inicial, entonces no debe continuar tomando Reduxin Met. También es inapropiado continuar la terapia si, en el proceso de tratamiento adicional, después de la disminución del peso corporal lograda anteriormente, se registra nuevamente su aumento en 3 kg o más.
En el tratamiento de la prediabetes, se recomienda tomar metformina en una dosis de 850-1700 mg y sibutramina en una dosis de 10-15 mg por día. Si es necesario aumentar la dosis diaria de metformina a 1700 mg, el segundo comprimido debe tomarse por la noche. Es necesario ejercer un control glucémico con regularidad para evaluar la necesidad de seguir utilizando el fármaco y cambiar la dosis de metformina.
La duración del tratamiento con Reduxin Met en el contexto de diabetes mellitus tipo 2 y prediabetes no debe ser superior a 1 año, ya que no existen datos sobre su eficacia y seguridad con respecto a un período más prolongado de uso de sibutramina. En el futuro, se recomienda tomar metformina como monoterapia.
Efectos secundarios
Metformina
- sistema nervioso: a menudo - alteración del gusto;
- sistema digestivo: muy a menudo - falta de apetito, dolor abdominal, náuseas, diarrea, vómitos (estos efectos ocurren en la mayoría de los casos al comienzo del tratamiento y son en su mayoría espontáneos); extremadamente raramente: violaciones de los indicadores de la función hepática, hepatitis (después de la abolición de Reduxin Met, estos fenómenos se eliminan por completo);
- metabolismo: extremadamente raro - acidosis láctica; en el caso de uso prolongado, una disminución en la absorción de vitamina B 12; en presencia de anemia megaloblástica, se debe tener en cuenta una disminución en el nivel de esta vitamina;
- piel: muy raramente - reacciones cutáneas en forma de picazón, erupción cutánea, eritema.
Sibutramina
- sistema cardiovascular (CVS): a menudo - palpitaciones, taquicardia, vasodilatación; aumento de la presión arterial: un aumento moderado en reposo de 1-3 mm Hg. Arte. y un aumento de la frecuencia cardíaca de 3 a 7 latidos / min; en algunos casos, un aumento pronunciado de la presión arterial y la frecuencia cardíaca (FC), como regla general, se registran cambios clínicamente significativos en el pulso y la presión arterial en las primeras 4 a 8 semanas del curso;
- sistema nervioso: muy a menudo - sequedad de boca, insomnio; a menudo: cambios en el gusto, ansiedad, mareos, dolor de cabeza, parestesia;
- piel: a menudo - aumento de la sudoración;
- sistema digestivo: muy a menudo - falta de apetito, estreñimiento; a menudo - náuseas, exacerbación de hemorroides; en los primeros días de terapia, con tendencia al estreñimiento, es necesario controlar la función de evacuación del intestino; con el desarrollo de estreñimiento, las cápsulas se detienen y se usan laxantes.
Durante el tratamiento con sibutramina, en casos aislados, se registraron los siguientes fenómenos: sed, aumento paradójico del apetito, dismenorrea, edema, picazón de la piel, dolor abdominal, dolor de espalda, rinitis, síndrome pseudogripal, labilidad emocional, somnolencia, nerviosismo, ansiedad, irritabilidad, depresión., aumento temporal de la actividad de las enzimas hepáticas, hemorragia, púrpura de Shenlein-Henoch, nefritis intersticial aguda, trombocitopenia, convulsiones.
En el proceso de estudios posteriores a la comercialización, también se observaron efectos indeseables adicionales de la sibutramina:
- sistema nervioso: convulsiones, deterioro de la memoria a corto plazo;
- CCC: fibrilación auricular;
- trastornos mentales: psicosis, estados de pensamiento suicida, manía y suicidio; con el desarrollo de tales condiciones, la terapia se cancela;
- reacciones alérgicas: reacciones de hipersensibilidad - desde urticaria y erupciones cutáneas leves hasta edema y anafilaxia de Quincke;
- órgano de la visión: visión borrosa;
- piel: alopecia;
- sistema digestivo: vómitos, diarrea;
- sistema reproductivo: irregularidades menstruales, trastornos de la eyaculación / orgasmo, impotencia, hemorragia uterina;
- sistema urinario: retención urinaria.
Sobredosis
Cuando se usó metformina a una dosis de 85 g (42,5 veces más alta que la dosis máxima diaria), no se observó hipoglucemia, pero se observó el desarrollo de acidosis láctica. La aparición de esta complicación, por tanto, es posible con una sobredosis significativa de metformina o la presencia de factores de riesgo asociados. Con el desarrollo de signos de acidosis láctica, la terapia con Reduxin Met debe cancelarse urgentemente. Después de una hospitalización de emergencia, se debe determinar el nivel de lactato para aclarar el diagnóstico. El método más eficaz para la eliminación de lactato y metformina del organismo es la hemodiálisis. También está indicado el tratamiento sintomático.
Según la información extremadamente limitada disponible sobre una sobredosis de sibutramina, sus síntomas más comunes pueden ser mareos, dolor de cabeza, aumento de la presión arterial, taquicardia. En caso de sospecha de intoxicación, es urgente consultar a un médico. No existen antídotos específicos ni terapia especial. Se recomienda llevar a cabo medidas generales, como monitorizar el estado del CVS, asegurando una respiración libre. Si es necesario, se prescribe un tratamiento de apoyo y sintomático. La ingesta oportuna de carbón activado y el lavado gástrico pueden reducir la ingesta de una dosis excesiva de sibutramina. Si hay un aumento de la presión arterial y el desarrollo de taquicardia, se pueden prescribir betabloqueantes. La hemodiálisis y la diuresis forzada son ineficaces.
En caso de sobredosis, debe interrumpirse inmediatamente la toma de Reduxin Met.
instrucciones especiales
Como resultado de la acumulación de metformina, en casos raros, puede ocurrir una complicación tan grave como la acidosis láctica, que se caracteriza por una alta mortalidad en ausencia de terapia urgente. Con mayor frecuencia, se observó acidosis láctica en personas con diabetes mellitus e insuficiencia renal grave. Los factores de riesgo asociados para el desarrollo de esta complicación son el ayuno prolongado, la cetosis, la diabetes mellitus descompensada, la insuficiencia hepática, el alcoholismo y cualquier condición que conduzca a una hipoxia grave.
Debe tenerse en cuenta la amenaza de acidosis láctica en el desarrollo de signos inespecíficos como calambres musculares con síntomas dispépticos, astenia grave y dolor abdominal. La acidosis láctica se caracteriza por disnea acidótica, dolor abdominal e hipotermia seguida de coma. Los indicadores de laboratorio de diagnóstico de esta enfermedad incluyen una disminución del pH sanguíneo (por debajo de 7,25), un contenido de lactato en plasma de más de 5 mmol / l, un aumento en la brecha aniónica y la relación lactato / piruvato. En caso de sospecha de acidosis metabólica, debe dejar de tomar el medicamento y consultar inmediatamente a un médico.
Al realizar una intervención quirúrgica planificada, el uso de Reduxin Met debe suspenderse 48 horas antes de la operación y reanudarse no antes de 48 horas después de su finalización, siempre que los riñones funcionen normalmente.
Debido al hecho de que la metformina se excreta por los riñones, antes del inicio del tratamiento y regularmente durante su curso, es necesario determinar el valor de CC: en personas con función renal normal, al menos una vez al año, en pacientes de edad avanzada, así como en pacientes con un indicador de CC que alcanza el valor más bajo. borde de la norma - 2-4 veces al año.
Con el uso combinado de Reduxin Met con fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), fármacos antihipertensivos, diuréticos, se debe tener especial cuidado debido a una posible disfunción renal.
Para controlar la diabetes mellitus, se recomiendan análisis de laboratorio de rutina durante el tratamiento.
Se requiere que los pacientes continúen con una dieta con una ingesta uniforme de carbohidratos durante todo el día. Si tiene sobrepeso, debe seguir una dieta hipocalórica (pero no menos de 1000 kcal por día).
Un componente esencial del tratamiento es la creación de requisitos previos para un cambio persistente en el estilo de vida y la conducta alimentaria, que son necesarios para mantener, después de la interrupción de la terapia con medicamentos, la pérdida de peso lograda durante el período de su implementación.
En el contexto del tratamiento con Reduxin Met, es necesario en los primeros 3 meses del curso controlar la presión arterial y la frecuencia cardíaca cada 2 semanas, y luego cada mes. En personas con hipertensión arterial, en quienes, durante la implementación de la terapia antihipertensiva, la presión arterial ≥ 145/90 mm. rt. Art., Este control debe realizarse con especial cuidado y en intervalos más cortos. Si, tras la medición repetida, la presión arterial estaba dos veces por encima de 145/90 mm Hg. Art., La toma de la droga debe suspenderse.
Con extrema precaución, debe combinar la recepción de Reduxin Met con medicamentos que aumentan el intervalo QT, que incluyen bloqueadores de los receptores de histamina H 1 (terfenadina, astemizol), medicamentos antiarrítmicos (flecainida, amiodarona, propafenona, quinidina, mexiletina, sotalol), estimulante de la motilidad del tracto gastrointestinal ciszaprid, antidepresivos tricíclicos (doxepina, amitriptilina), sertindol, pimozida. Es necesario tener en cuenta que afecciones como la hipomagnesemia y la hipopotasemia también pueden provocar un aumento del intervalo QT.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
El uso de Reduksin Met puede limitar la capacidad de conducir vehículos y controlar mecanismos complejos. Durante el período de tratamiento, se debe tener especial cuidado al realizar actividades que requieran una mayor concentración de atención y velocidad de reacciones.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
El uso de Reduxin Met durante el embarazo está contraindicado, ya que hasta ahora no ha habido un número suficiente de estudios adecuados sobre la seguridad del efecto de la sibutramina en el feto.
Durante la terapia, los pacientes en edad reproductiva deben usar anticonceptivos.
Tomar Reduxin Met está contraindicado para mujeres lactantes.
Uso pediátrico
Reduksina Met no se prescribe a pacientes menores de 18 años.
Con insuficiencia renal
En presencia de insuficiencia renal, la T 1/2 de metformina aumenta y aumenta el riesgo de acumulación de la sustancia en el cuerpo. El valor de AUC de los metabolitos de sibutramina M1 y M2 no se ve afectado por la insuficiencia renal, con la excepción de M2 en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal que reciben tratamiento de diálisis.
En presencia de un deterioro funcional grave de los riñones (CC por debajo de 45 ml / min), no se puede realizar el tratamiento con Reduxin Met. En caso de trastornos funcionales de grado leve a moderado e insuficiencia renal (CC 45-59 ml / min), la terapia se puede realizar con precaución.
Por violaciones de la función hepática
Después de una dosis única de sibutramina en pacientes con disfunción hepática moderada, el valor AUC de los metabolitos M1 y M2 fue un 24% mayor que en voluntarios sanos.
En presencia de insuficiencia hepática, el uso de Reduxin Met está contraindicado.
Uso en ancianos
La farmacocinética de la sibutramina en ancianos sanos (promedio de 70 años) corresponde a la de personas más jóvenes.
El fármaco está contraindicado en pacientes mayores de 65 años. En pacientes mayores de 60 años que realizan un trabajo físico pesado, el riesgo de acidosis láctica aumenta durante el período de terapia. Además, mientras toman Reduxin Met, las personas de edad avanzada deben tener especial cuidado debido al posible deterioro de la función renal.
Interacciones con la drogas
Posible interacción farmacológica de metformina con otras sustancias medicinales / fármacos, sujeto a uso conjunto:
- etanol: la amenaza de desarrollo de acidosis láctica aumenta en el contexto de una intoxicación aguda por alcohol, especialmente en presencia de insuficiencia hepática, en el caso de una dieta baja en calorías o desnutrición; durante el período de terapia, no se recomienda tomar bebidas y medicamentos que contengan etanol;
- clorpromazina (a una dosis de 100 mg por día): aumenta los niveles de glucosa en sangre y disminuye la liberación de insulina; cuando se combina con antipsicóticos y después de su retiro, es necesario ajustar la dosis del medicamento y controlar el contenido de glucosa en la sangre;
- danazol: se registra el efecto hiperglucémico de esta sustancia, por lo que no se recomienda la administración simultánea; si dicha combinación es necesaria después del final de la ingesta de danazol, es necesario cambiar la dosis de metformina bajo el control de la glucosa en sangre;
- glucocorticosteroides (GCS) para uso sistémico y local: la tolerancia a la glucosa disminuye y la concentración de esta última aumenta, lo que a veces conduce al desarrollo de cetosis; en el contexto de este tratamiento combinado y después de completar la ingesta de GCS, se recomienda ajustar la dosis de metformina mientras se controla el nivel de azúcar en sangre;
- diuréticos de asa: el riesgo de acidosis láctica se agrava debido a una posible insuficiencia renal funcional; no se utiliza metformina cuando la CC es inferior a 60 ml / min;
- Agonistas β2-adrenérgicos (con inyección): la concentración de glucosa en la sangre aumenta como resultado de la estimulación de estos fondos; se requiere control de glucosa, se puede recetar insulina;
- inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (inhibidores de la ECA) y otros fármacos antihipertensivos: el nivel de glucosa en sangre disminuye, es posible que sea necesario ajustar la dosis de metformina;
- nifedipino: aumenta la absorción y C max de metformina;
- morfina, amilorida, procainamida, digoxina, ranitidina, quinidina, trimetoprima, quinina, vancomicina, triamtereno (fármacos catiónicos producidos en los túbulos renales): es posible aumentar la C max de la metformina debido a su competencia con estas sustancias para el transporte tubular;
- insulina, derivados de sulfonilurea, acarbosa, salicilatos: se agrava el riesgo de hipoglucemia.
Posible interacción farmacológica de la sibutramina con otras sustancias / preparaciones medicinales, siempre que se utilicen juntas:
- antibióticos macrólidos, rifampicina, carbamazepina, fenitoína, dexametasona, fenobarbital: pueden aumentar la tasa metabólica de la sibutramina;
- eritromicina, ketoconazol, ciclosporina (inhibidores de la isoenzima CYP3A4) y otros inhibidores de la oxidación microsomal: aumentan la concentración plasmática de metabolitos de sibutramina, aumentan la frecuencia cardíaca y aumentan clínicamente de forma insignificante el intervalo QT;
- medicamentos anticonceptivos orales: no se registra el efecto de la sibutramina sobre estos medicamentos;
- inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) (medicamentos para el tratamiento de la depresión), dihidroergotamina y sumatriptán (medicamentos para el tratamiento de las migrañas), fentanilo, pentazocina, petidina (analgésicos potentes), dextrometorfano (antitusivos) en la serotonina y otros medicamentos que aumentan los niveles plasmáticos sangre: aumenta la amenaza de interacción grave, en algunos casos con el desarrollo del síndrome de serotonina;
- descongestionantes, medicamentos contra el resfriado, antitusivos y antialérgicos, incluida la efedrina / pseudoefedrina (medicamentos que aumentan la presión arterial y la frecuencia cardíaca): no hay datos suficientes sobre la interacción de estos medicamentos con la sibutramina, cuando se combinan, se requiere precaución;
- etanol: no se registra un aumento en el efecto negativo de esta sustancia, sin embargo, el alcohol no se combina en absoluto con las dietas recomendadas para el tratamiento de la sibutramina.
Análogos
Los análogos de Reduksin Met son Reduxin, Reduxin Forte.
Términos y condiciones de almacenamiento
Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños, protegido de la luz, a una temperatura no superior a 25 ° C.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Opiniones sobre Reduksin Met
Según las revisiones, Reduxin Met es un tratamiento eficaz para la obesidad en la diabetes mellitus tipo 2 y la prediabetes. Muchas personas notan que este medicamento es bastante serio y solo debe usarse según las indicaciones de un médico calificado. Durante el período de terapia, para lograr una disminución del peso corporal y un control adecuado de los niveles de glucosa en sangre, es necesario seguir estrictamente todas las recomendaciones del médico tratante. Además, los pacientes recomiendan que mientras toman Reduxin Met, controlen cuidadosamente su bienestar, sigan una dieta y aumenten la actividad física.
Sin embargo, existen muchas quejas sobre el desarrollo de efectos secundarios. En algunos casos, indican un efecto insuficiente de Reduxin Met o ninguna mejora después de su uso.
Precio de Reduxin Met en farmacias
El precio de Reduxin Met, un conjunto de tabletas y cápsulas, puede ser: para un paquete que contiene 30 cápsulas (15 mg + 153,5 mg) y 60 tabletas (850 mg) - 2700–4300 rublos; para un paquete que contiene 30 cápsulas (10 mg + 158.5 mg) y 60 tabletas (850 mg) - 2000-2300 rublos.
Reduxin Met: precios en farmacias online
Nombre de la droga Precio Farmacia |
Mesa Reduxin Met. 850 mg + cápsulas (10 mg + 158.5) mg tabletas y cápsulas juego de 90 uds. 1988 RUB Comprar |
Mesa Reduxin Met. 850 mg + cápsulas. (15 mg + 153,5) mg comprimidos y cápsulas juego de 90 uds. 2464 RUB Comprar |
Reduksin MET cápsulas 10 mg + 158,5 mg No. 30 comprimidos 850 mg 60 uds. RUB 3148 Comprar |
Reduksin MET cápsulas 15 mg + 153,5 mg No. 30 comprimidos 850 mg 60 uds. RUB 4798 Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!