Knowrem
Knowrem: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Uso en ancianos
- 13. Interacciones farmacológicas
- 14. Análogos
- 15. Términos y condiciones de almacenamiento
- 16. Condiciones de dispensación en farmacias
- 17. Reseñas
- 18. Precio en farmacias
El nombre latino: Nourem
Código ATX: H01BA02
Ingrediente activo: desmopresina (desmopresina)
Productor: CJSC "Kanonfarma Production" (Rusia)
Descripción y actualización de fotos: 2019-09-21
Precios en farmacias: desde 1269 rublos.
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Nourem: un remedio para el tratamiento de la diabetes insípida; antidiurético.
Forma de liberación y composición
Formas de dosificación de Nourem:
- comprimidos: redondos, cilíndricos planos (100 mcg), biconvexos (200 mcg), casi blancos o blancos (10 uds. en un blister, en una caja de cartón 3 o 6 envases; 30 uds. en un blister, en una caja de cartón paquete 1, 2, 3 o 4 paquetes);
- comprimidos sublinguales: redondos, biconvexos, con una línea en forma de cruz (240 μg), casi blancos o blancos (10 o 30 piezas en blíster; en caja de cartón 1 o 3 envases).
Cada paquete también contiene instrucciones para el uso de Nourem.
1 tableta contiene:
- sustancia activa: acetato de desmopresina - 100 o 200 μg (en forma de trihidrato 105 o 210 μg), en términos de desmopresina 89 o 178 μg;
- componentes adicionales: carboximetil almidón de sodio, almidón de maíz pregelatinizado, manitol, celulosa microcristalina, estearato de magnesio.
1 comprimido sublingual contiene:
- sustancia activa: acetato de desmopresina (en forma de trihidrato) - 67, 135 o 270 μg, en términos de desmopresina 60, 120 o 240 μg;
- componentes adicionales: estearato de calcio, aroma de limón, manitol, maltodextrina, F-MELT tipo C (D-manitol ÷ xilitol ÷ celulosa microcristalina ÷ crospovidona ÷ hidrogenofosfato de calcio anhidro - 65 ÷ 5 ÷ 18 ÷ 8 ÷ 4).
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
La desmopresina es un análogo estructural de la hormona peptídica natural del hipotálamo, la arginina-vasopresina, que se obtiene mediante cambios en la estructura de la molécula de vasopresina. Estos cambios consisten en la desaminación de la cisteína (en posición 1) y el reemplazo de L-arginina por D-arginina (en posición 8). Esto conduce a un aumento significativo del efecto antidiurético y una ausencia total de efecto sobre los músculos lisos de los órganos internos y las paredes vasculares en comparación con la arginina-vasopresina nativa.
A diferencia de la vasopresina, Nourem tiene un efecto más prolongado y no provoca un aumento de la presión arterial (PA). Mejora la permeabilidad del epitelio de los túbulos contorneados distales de la nefrona para el agua y activa su reabsorción, lo que a su vez asegura una disminución en el volumen de orina excretada mientras aumenta su osmolaridad y disminuye la osmolaridad del plasma sanguíneo. Estos fenómenos provocan una disminución en la frecuencia de la micción y una disminución en la gravedad de la poliuria nocturna (nicturia).
Después de la administración oral de tabletas, el efecto antidiurético ya se nota después de 15 minutos y alcanza su máximo después de 4-7 horas. Cuando se usan tabletas a una dosis de 0.1-0.2 mg, el efecto antidiurético se registra hasta 8 horas, a una dosis de 0.4 mg - hasta 12 h.
Farmacocinética
Para la administración oral de comprimidos, la biodisponibilidad absoluta puede variar del 0,08 al 0,16%. Biodisponibilidad de Nourem en forma sublingual en dosis de 0,2; 0,4 y 0,8 mg es aproximadamente 0,25%. Su valor puede variar de un paciente a otro. Dado que el fármaco es un polipéptido, se destruye por la acción de las enzimas digestivas del tracto gastrointestinal (GIT).
La administración oral simultánea de un fármaco con alimentos puede reducir la tasa de absorción en un 40%. El principio activo se detecta en la sangre 15-30 minutos después de la administración oral, el período para alcanzar la concentración máxima (C max) en el plasma sanguíneo (T Cmax) es de 2 horas.
Después de la administración sublingual de la T Cmax de desmopresina en plasma es de 0,5 a 2 horas, el valor de C max es directamente proporcional a la dosis utilizada y después de la administración es de 0,2; 0,4 y 0,8 mg son 14, 30 y 65 pg / ml, respectivamente.
El volumen de distribución tras la administración oral alcanza los 0,2-0,3 l / kg.
El principio activo no atraviesa la barrera hematoencefálica. Según los resultados de los estudios in vitro de microsomas hepáticos, la desmopresina se metaboliza en una pequeña cantidad en el hígado, pero este proceso in vivo no es significativo.
El fármaco se excreta por los riñones en parte después de la digestión enzimática, en parte en forma inalterada, la vida media (T 1/2) es de 2-3 horas.
Indicaciones para el uso
- diabetes insípida de génesis central;
- enuresis nocturna primaria en adultos y niños mayores de 5 años;
- poliuria nocturna en adultos (para tabletas), como medicamento para el tratamiento sintomático;
- poliuria / polidipsia después de hipofisectomía (extirpación / destrucción quirúrgica de la glándula pituitaria) u operaciones en el área de la silla de montar turca (para tabletas sublinguales);
- nicturia en adultos por poliuria nocturna (aumento de la producción de orina por la noche, que excede el volumen de la vejiga y lleva a la necesidad de levantarse por la noche más de 1 vez para vaciarla) (para comprimidos sublinguales), como terapia sintomática.
Contraindicaciones
Absoluto:
- insuficiencia cardíaca crónica sospechada o conocida (ICC) y otras afecciones que requieren el nombramiento de diuréticos;
- polidipsia habitual o psicógena (tabletas sublinguales - con una producción de orina de 40 ml / kg / 24 h);
- hiponatremia, (incluso en la anamnesis, para tabletas), con un nivel plasmático de iones de sodio en la sangre por debajo de 135 mmol / l;
- insuficiencia renal de gravedad moderada y grave, con aclaramiento de creatinina (CC) inferior a 50 ml / min;
- polidipsia para el alcoholismo crónico - para tabletas sublinguales;
- edad de los niños: tabletas: hasta 4 años (para el tratamiento de la diabetes insípida) y hasta 5 años (para el tratamiento de la enuresis nocturna primaria); tabletas sublinguales - hasta 5 años;
- 65 años o más: con uso sublingual para el tratamiento sintomático de la nicturia;
- síndrome de producción inadecuada de hormona antidiurética (ADH);
- hipersensibilidad a la desmopresina oa cualquier ingrediente auxiliar del fármaco.
Relativo (use Nourem con extrema precaución, ajustando la dosis si es necesario):
- fibrosis de la vejiga;
- insuficiencia renal, con CC superior a 50 ml / min;
- enfermedades del sistema cardiovascular, incluida la enfermedad coronaria (CHD) y la hipertensión arterial;
- riesgo potencial de aumento de la presión intracraneal;
- violaciones del equilibrio de agua y electrolitos;
- el período de embarazo, incluso con gestosis de la segunda mitad del embarazo (preeclampsia);
- 65 años o más (con administración sublingual, para el tratamiento de la diabetes insípida).
Contraindicaciones relativas adicionales para los comprimidos de Nourem: asma bronquial, epilepsia, antecedentes de migraña.
Contraindicaciones relativas adicionales para los comprimidos sublinguales de Nourem: riesgo de trombosis, fibrosis quística.
Nourema, instrucciones de uso: método y dosificación
Los comprimidos de Nourem están destinados a la administración oral.
Las tabletas sublinguales de Nourem se usan por vía sublingual, estrictamente debajo de la lengua. No puede tomar una tableta sublingual con líquido.
La dosis óptima se selecciona individualmente. Es necesario tomar el medicamento algún tiempo después de una comida, ya que la ingesta simultánea con alimentos puede provocar una disminución en su absorción y efectividad.
Las proporciones de dosis entre las dos formas de dosificación del fármaco: tabletas a una dosis de 100, 200 y 400 mcg son equivalentes a tabletas sublinguales a una dosis de 60, 120 y 240 mcg, respectivamente.
Régimen de dosificación recomendado de Nourem:
- diabetes insípida de génesis central y (forma sublingual) poliuria / polidipsia después de la hipofisectomía: al comienzo del curso, el médico establece la dosis óptima del medicamento individualmente, dependiendo de la osmolaridad y el volumen de orina, durante la terapia es necesario controlar el período de sueño y el equilibrio de agua y electrolitos; la dosis inicial para niños y adultos es 1-3 veces al día, 100 mcg por vía oral o 3 veces al día, 60 mcg por vía sublingual, en el futuro la dosis se ajusta teniendo en cuenta la respuesta a la terapia; la dosis diaria está en el rango de 200-1200 mcg (tabletas) o 120-720 mcg (tabletas sublinguales); la dosis de mantenimiento óptima, como regla, es 1-3 veces al día, 100-200 mcg por vía oral o 3 veces al día, 60-120 mcg por vía sublingual;
- Enuresis nocturna primaria: dosis inicial, al acostarse, 200 mcg por vía oral o 120 mcg por vía sublingual; en ausencia de un efecto, la dosis de tabletas se puede aumentar a 400 μg, tabletas sublinguales, hasta 240 μg, mientras que es necesario controlar la ingesta de líquidos por la noche; el curso de la terapia continua es de 3 meses, la decisión de extender el tratamiento se toma teniendo en cuenta los datos clínicos observados dentro de los 7 días posteriores a la interrupción de Nourem;
- nocturia en adultos (tabletas), nocturia en adultos (tabletas sublinguales): dosis inicial, por la noche: 100 mcg por vía oral o 60 mcg por vía sublingual; en ausencia del efecto deseado durante 7 días, la dosis de tabletas se puede aumentar a 200 μg, tabletas sublinguales, hasta 120 μg, luego, con la frecuencia de uso del medicamento no más de 1 vez en 7 días, la dosis máxima no debe exceder los 400 μg cuando se toma por vía oral y 240 mcg - con sublingual; Se debe tener en cuenta la amenaza de retención de líquidos en el cuerpo, si después de 28 días de tratamiento y ajuste de dosis no fue posible lograr el efecto clínico apropiado, la ingesta posterior de Nourem es inadecuada.
Si aparecen signos de retención de líquidos / hiponatremia durante el tratamiento, es necesario dejar de usar Nourem o ajustar la dosis recibida.
Efectos secundarios
Reacciones adversas registradas en adultos durante un estudio clínico en pacientes con nicturia (en una cantidad de 1557 personas) y con el uso posterior al registro de Nourem para todas las indicaciones (incluida la diabetes insípida):
- trastornos del metabolismo y de la nutrición: a menudo - hiponatremia; con una frecuencia desconocida: hipernatremia *, deshidratación *;
- sistema inmunológico: con frecuencia desconocida - reacciones anafilácticas;
- sistema nervioso: muy a menudo - dolor de cabeza; a menudo - mareos; con poca frecuencia - somnolencia, parestesia; con una frecuencia desconocida: astenia *, convulsiones, coma;
- órgano de la visión: con poca frecuencia - disminución de la agudeza visual;
- trastornos mentales: con poca frecuencia - insomnio; raramente - confusión;
- órganos de la audición y trastornos laberínticos: con poca frecuencia - vértigo;
- vasos: a menudo - hipertensión arterial; con poca frecuencia - hipotensión ortostática;
- corazón: con poca frecuencia - palpitaciones;
- Tracto gastrointestinal: a menudo - vómitos, dolor abdominal, náuseas, diarrea / estreñimiento; con poca frecuencia - hinchazón; flatulencia, dispepsia;
- sistema respiratorio, órganos del tórax y mediastino: con poca frecuencia - dificultad para respirar;
- sistema musculoesquelético y tejido conectivo: con poca frecuencia - mialgia, espasmos musculares;
- piel y tejidos subcutáneos: con poca frecuencia: picazón, urticaria, erupción cutánea, aumento de la sudoración; raramente - dermatitis alérgica;
- riñones y tracto urinario: a menudo - trastornos urinarios, disfunción de la vejiga;
- datos instrumentales y de laboratorio: con poca frecuencia: un aumento del peso corporal, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, hipopotasemia;
- trastornos generales: a menudo - sensación de fatiga, edema periférico; con poca frecuencia: síndrome similar a la gripe, malestar, dolor en el pecho.
* violaciones observadas solo en pacientes con diabetes insípida.
Efectos indeseables registrados en niños (en la cantidad de 1923 niños) durante un estudio clínico y en el proceso de uso posterior al registro de Nourem para el tratamiento de la enuresis nocturna primaria:
- sistema respiratorio: con una frecuencia desconocida - epistaxis;
- sistema inmunológico: con frecuencia desconocida - reacciones anafilácticas;
- trastornos mentales: con poca frecuencia - una manifestación de agresión, labilidad emocional; raramente: un cambio brusco de humor, pesadillas, ansiedad; con una frecuencia desconocida: insomnio, cambio de comportamiento, trastornos emocionales, alucinaciones, depresión;
- vasos: raramente - hipertensión arterial;
- sistema nervioso: a menudo - dolor de cabeza; raramente - somnolencia; con una frecuencia desconocida: trastornos de atención, convulsiones, hiperactividad psicomotora;
- Tracto gastrointestinal: con poca frecuencia - diarrea, náuseas, dolor de estómago, vómitos;
- riñones y tracto urinario: con poca frecuencia - micción alterada, actividad alterada de la vejiga;
- trastornos del metabolismo y la nutrición: con una frecuencia desconocida - hiponatremia;
- piel y tejidos subcutáneos: con una frecuencia desconocida - aumento de la sudoración, erupción cutánea, urticaria, dermatitis alérgica;
- trastornos generales: con poca frecuencia - sensación de fatiga, edema periférico; raramente - irritabilidad.
Debe recordarse que la desmopresina es capaz de ejercer un efecto antidiurético. El uso de Nourem sin restricción concomitante de la ingesta de líquidos puede provocar su retención en el cuerpo y la aparición de hiponatremia, que se manifiesta por los siguientes síntomas: aumento de peso corporal, dolor de cabeza, malestar general, náuseas, vómitos, dolor abdominal, mareos, confusión; en casos severos: convulsiones, edema cerebral, coma. El riesgo de las complicaciones anteriores es especialmente alto en niños menores de 1 año o en pacientes ancianos, dependiendo del estado general de salud.
En los adultos, durante la terapia de la nicturia, la hiponatremia ocurre con mayor frecuencia al comienzo del curso o cuando se aumenta la dosis, esta complicación es reversible. En el contexto del uso de Nourem, es necesario controlar el equilibrio de agua y electrolitos. Como resultado de la retención de líquidos durante el tratamiento, puede aparecer hipertensión arterial. Los pacientes con enfermedad de las arterias coronarias corren el riesgo de desarrollar angina de pecho.
Sobredosis
La amenaza de sobredosis es más probable cuando se usa Nourem en dosis excesivamente altas o cuando se bebe demasiado líquido al mismo tiempo que toma el medicamento o poco después.
Los síntomas de sobredosis son: náuseas, aumento de peso debido a la retención de líquidos, dolor de cabeza; sobrehidratación, que puede ir acompañada de convulsiones y confusión o pérdida del conocimiento.
En esta condición, es necesario reducir la dosis de desmopresina, aumentar el período entre dosis durante el día o interrumpir el tratamiento con Nourem, dependiendo de la gravedad de la sobredosis.
En caso de sospecha de edema cerebral, se requiere hospitalización urgente, con el desarrollo de convulsiones, es necesario cuidados intensivos inmediatos. No hay un antídoto especifico. Para inducir la diuresis, se prescriben diuréticos (furosemida) con un control simultáneo del nivel plasmático de electrolitos en la sangre.
instrucciones especiales
Para prevenir el desarrollo de efectos secundarios indeseables, es necesario reducir la ingesta de líquidos al mínimo durante 1 hora antes de tomar Nourem y durante 8 horas después de tomarlo en pacientes con enuresis nocturna primaria.
Para diagnosticar la poliuria nocturna, 2 días antes del inicio del curso de la terapia en pacientes con nicturia, es necesario controlar el volumen y la frecuencia de la micción.
Un aumento en la producción de orina registrada durante la noche, que excede 1/3 del volumen de orina diario o excede el volumen de la vejiga, se considera poliuria nocturna.
Al utilizar Nourem para el tratamiento de la enuresis nocturna, se registraron casos de convulsiones y edema cerebral en niños y adolescentes sanos. En los primeros 7 días del curso, existe la mayor probabilidad de desarrollar estas complicaciones.
Es necesario aumentar la dosis de Nourem con mucha precaución debido a la amenaza de hiponatremia.
Si, durante la terapia, se presentan vómitos, diarrea, lesiones infecciosas sistémicas y la temperatura corporal aumenta, debe dejar de usar el medicamento y limitar la ingesta de líquidos. Es posible reanudar el tratamiento con Nourem solo después de la eliminación de las violaciones del equilibrio agua-electrolito.
Durante la terapia, se recomienda controlar los cambios en el peso corporal.
Antes de iniciar el curso, es necesario excluir posibles causas orgánicas del desarrollo de poliuria, aumento del volumen de orina o aparición de nicturia, como nefrolitiasis, infecciones del tracto urinario, hiperplasia prostática, disfunción del esfínter vesical, neoplasias vesicales, polidipsia o alteración del control glucémico en pacientes con diabetes mellitus. …
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Actualmente, no hay datos sobre el posible efecto del fármaco en las funciones cognitivas del paciente, la capacidad de concentración y la velocidad de reacción. Sin embargo, debe tenerse en cuenta que cuando se usa Nourem, es probable que se desarrollen trastornos del sistema nervioso como dolor de cabeza y mareos. Por lo tanto, se recomienda tener precaución al conducir vehículos y trabajar con equipos complejos y potencialmente peligrosos.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
No se han realizado estudios estrictamente controlados y adecuados sobre la seguridad del uso de Nourem durante el embarazo y la lactancia.
Según los datos limitados disponibles sobre el uso de Nourem en mujeres embarazadas con diabetes insípida, no se registraron los efectos negativos de la desmopresina en el curso del embarazo, la salud de la madre, el feto y el recién nacido. En el proceso de estudios preclínicos en animales, tampoco hubo efectos directos / indirectos sobre el curso del embarazo, parto, desarrollo intrauterino y posnatal del feto / niño. A pesar de esta información, las mujeres embarazadas deben usar Nourem solo cuando el beneficio previsto de la terapia supere significativamente la posible amenaza para el feto. El régimen de dosificación en esta categoría de pacientes debe ajustarse según la afección. Dado el mayor riesgo de preeclampsia, se debe controlar la presión arterial.
En un estudio de la leche materna en mujeres que tomaron desmopresina intranasal en una dosis de 300 mcg, se encontró que Nourem puede ingresar al cuerpo del niño solo en cantidades muy pequeñas y, como resultado, no puede afectar su diuresis.
Uso pediátrico
Nourem en forma de comprimidos sublinguales no puede ser utilizado por niños menores de 5 años.
Está contraindicado tomar tabletas para el tratamiento de la diabetes insípida en niños menores de 4 años, para el tratamiento de la enuresis nocturna primaria, en niños menores de 5 años.
Con insuficiencia renal
En presencia de insuficiencia renal moderada y grave (CC inferior a 50 ml / min), el uso de Nurem está contraindicado, en caso de insuficiencia renal leve (CC superior a 50 ml / min), el fármaco debe utilizarse con precaución.
Uso en ancianos
Los pacientes de edad avanzada de 65 años o más están contraindicados en la toma de comprimidos sublinguales de Nourem para el tratamiento sintomático de la nicturia. Los pacientes de este grupo de edad deben tomar el medicamento por vía oral, así como por vía sublingual para el tratamiento de la diabetes insípida, con extrema precaución, ya que tienen un mayor riesgo de reacciones adversas, incluida la retención de líquidos y la hiponatremia.
En el caso del nombramiento de Nourem para ancianos, es necesario controlar la concentración de sodio en el plasma antes de la terapia, 3 días después del inicio del curso y con cada aumento de la dosis.
Interacciones con la drogas
- antiinflamatorios no esteroides (indometacina), clofibrato, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, antidepresivos tricíclicos, clorpropamida, clorpromazina, carbamazepina y otros fármacos que pueden conducir al desarrollo de un síndrome de retraso en la producción inadecuada de ADH: pueden aumentar el efecto antidiurético y la aparición de la amenaza; cuando se combina desmopresina con estos agentes, es necesario un control cuidadoso de la presión arterial, el contenido de sodio en la sangre y el volumen de orina;
- glibenclamida, preparaciones de litio: es posible una disminución de la actividad antidiurética de la desmopresina;
- fármacos hipertensivos: se potencia el efecto de estos fármacos;
- oxitocina: aumenta el efecto antidiurético y disminuye la perfusión uterina;
- loperamida: existe la posibilidad de triplicar la concentración plasmática de desmopresina, un agravamiento significativo del riesgo de retención de líquidos y la aparición de hiponatremia; otros medicamentos que debilitan el tono y la motilidad de los músculos lisos intestinales también pueden tener un efecto similar;
- medicamentos metabolizados en el hígado: la interacción es poco probable, ya que la desmopresina no afecta significativamente el metabolismo hepático;
- indometacina: mejora el efecto de la desmopresina, pero no aumenta la duración del efecto.
Análogos
Los análogos de Nourem son Adiupresin, Adiuretin SD, Apo-Desmopressin, Desmopressin, Vazomirin, Antiqua Rapid, Minirin, Nativa, Minirin Melt, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar protegido de la humedad y la luz, fuera del alcance de los niños, a una temperatura no superior a 25 ° C.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Nourem
Por el momento, no hay revisiones sobre Nourem dejadas por pacientes o especialistas en sitios especializados, sobre la base de las cuales sería posible evaluar objetivamente su efectividad y desventajas.
Precio de Nourem en farmacias
El precio de Nourem depende de la dosis y puede ser por paquete que contiene 30 piezas: tabletas de 0.1 mg - 1100-1450 rublos, tabletas de 0.2 mg - 2000-2300 rublos.
Knowrem: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Nourem 0,1 mg comprimidos 30 uds. 1269 RUB Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
