Nortivan
Northvan: instrucciones de uso y revisiones
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Nortivan
Código ATX: C09CA03
Ingrediente activo: valsartan (Valsartan)
Fabricante: Gedeon Richter Poland Co Ltd. (Polonia), Gedeon Richter-RUS (Rusia)
Descripción y foto actualizada: 2018-11-29
Northvan es un fármaco antihipertensivo.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación de Nortivan - comprimidos recubiertos con película:
- dosis 40 mg: redonda, biconvexa, marrón claro, con una línea en un lado y grabado "C73" en el otro;
- dosis 80 mg: oblonga, biconvexa, rosa, con una línea en un lado y grabado "C74" en el otro;
- dosis 160 mg: oblonga, biconvexa, rosa, con una línea en un lado y grabado "C75" en el otro.
Embalaje: 10 uds. en un blister, en una caja de cartón 3 blísteres e instrucciones de uso de Northvan.
Composición de 1 comprimido recubierto con película:
- sustancia activa: valsartán - 40, 80 o 160 mg;
- componentes auxiliares: estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal, crospovidona, celulosa microcristalina, fase externa (celulosa microcristalina, estearato de magnesio);
- cubierta de película: comprimidos de 40 mg - opadry TAN 03B34653 [hipromelosa 6 cf, talco, macrogol 400, dióxido de titanio (E171), tinte de hierro óxido negro (E172), tinte de hierro rojo óxido (E172), tinte de hierro óxido amarillo (E172)]; comprimidos de 80 mg y 160 mg - opadry PINK 03B34654 [hipromelosa 6 cf, talco, macrogol 400, dióxido de titanio (E171), tinte de hierro rojo óxido (E172), tinte de hierro óxido amarillo (E172)].
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El principio activo de Northvan - valsartan, es un agente antihipertensivo, un antagonista específico de los receptores de angiotensina II. La sustancia tiene un efecto selectivo sobre el subtipo AT 1 de receptores responsables de los efectos conocidos de la angiotensina II, la hormona activa del RAAS (sistema renina-angiotensina-aldosterona), formado a partir de angiotensina I con la participación de ACE (enzima convertidora de angiotensina). La angiotensina II se une a receptores específicos que se encuentran en varios tejidos de las membranas celulares. Se caracteriza por una amplia gama de propiedades fisiológicas, incluida la participación directa e indirecta en la regulación de la presión arterial (presión arterial).
La angiotensina II tiene un poderoso efecto vasoconstrictor, lo que resulta en una respuesta presora directa. Retiene los iones de sodio en el cuerpo y estimula la secreción de aldosterona.
El valsartán tiene una afinidad significativamente mayor (aproximadamente 20.000 veces) por el receptor del subtipo AT 1 que por el receptor del subtipo AT 2.
El fármaco no inhibe la ECA (también conocida como quinasa II), que convierte la angiotensina I en angiotensina II y destruye la bradicinina (evita que se acumule). Debido a estos efectos, la probabilidad de asociación del uso de antagonistas de la angiotensina II con la tos es baja.
En estudios clínicos en los que se comparó valsartán con un inhibidor de la ECA, se encontró que en pacientes tratados con valsartán, la incidencia de tos seca es significativamente menor que en los pacientes que toman un inhibidor de la ECA (este indicador fue del 2,6% y 7,9%, respectivamente). En pacientes que tenían antecedentes de tos seca mientras tomaban inhibidores de la ECA, la frecuencia de tos cuando usaban valsartán fue del 19,5%, cuando tomaban diuréticos tiazídicos, 19%, cuando usaban inhibidores de la ECA, 68,5%.
El valsartán no se une ni bloquea los canales iónicos ni los receptores de otras hormonas que desempeñan un papel importante en la regulación de la actividad cardiovascular.
Con la hipertensión arterial, valsartán reduce la presión arterial, sin afectar la frecuencia cardíaca (frecuencia cardíaca). Después de tomar una dosis única de Nortivan, en la mayoría de los pacientes, el efecto hipotensor comienza a desarrollarse en 2 horas, alcanza un pico después de 4 a 6 horas y dura 24 horas.
Con dosis repetidas (independientemente de la dosis prescrita), el efecto del fármaco se estabiliza, alcanza un máximo en 2-4 semanas y se mantiene en el nivel alcanzado durante la terapia a largo plazo. Si se suspende el medicamento, no hay un aumento brusco de la presión arterial ni el desarrollo de otras consecuencias clínicas indeseables. Valsartán no tiene ningún efecto sobre la concentración de glucosa en ayunas, triglicéridos, colesterol total y ácido úrico en el suero sanguíneo.
En pacientes con infarto agudo de miocardio e insuficiencia cardíaca establecida y / o función sistólica alterada del ventrículo izquierdo, Nortivan, utilizado en terapia de combinación (incluye inhibidores de la ECA, betabloqueantes, trombolíticos, inhibidores de la HMG-CoA reductasa, ácido acetilsalicílico), ayuda a reducir la mortalidad. de complicaciones cardiovasculares después de un infarto agudo de miocardio, aumenta el tiempo antes del desarrollo de un evento cardiovascular. El tratamiento también reduce las hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca y disminuye la tasa de recurrencia del infarto de miocardio.
Farmacocinética
El valsartán se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal, pero el grado de absorción se caracteriza por una amplia variabilidad. La biodisponibilidad absoluta promedia el 23%. La curva farmacocinética del medicamento tiene un carácter biexponencial descendente con una vida media (T ½) en la primera fase de menos de 1 hora, en la segunda fase, alrededor de 9 horas.
En el rango de dosis terapéuticas, la farmacocinética de valsartán es lineal.
Con la administración repetida de Nortivan, no se observaron cambios en los parámetros farmacocinéticos de valsartán. Cuando se aplica una vez al día, la acumulación en el cuerpo es insignificante.
La concentración máxima se alcanza en 2 horas. La ingesta simultánea de alimentos en un 48% reduce el AUC (área bajo la curva concentración-tiempo), sin embargo, 8 horas después de tomar Nortivan, las concentraciones plasmáticas del fármaco ingeridas con el estómago vacío y con alimentos son las mismas. La disminución del AUC no se acompaña de una disminución clínicamente significativa del efecto terapéutico, por lo que los comprimidos se pueden tomar sin hacer referencia a las comidas.
En mujeres y hombres, las concentraciones plasmáticas de valsartán son similares. El fármaco se caracteriza por un alto vínculo con las proteínas sanguíneas (principalmente albúmina): 94 a 97%. El volumen de distribución en estado estacionario es de aproximadamente 17 litros. En comparación con el flujo sanguíneo hepático (aproximadamente 30 l / h), el aclaramiento plasmático del fármaco es bajo (aproximadamente 2 l / h).
El valsartán se metaboliza para formar el principal metabolito del valeril-4-hidroxivalsartán. Las enzimas implicadas en la biotransformación del principio activo de Northvan no han sido determinadas, no pertenecen a isoenzimas del sistema del citocromo P 450.
El fármaco se excreta por los intestinos (83% de la dosis tomada) y por los riñones (13%). El valsartán se excreta principalmente sin cambios, en forma de metabolitos, aproximadamente un 20%.
En pacientes de edad avanzada, el efecto sistémico de valsartán es a veces más pronunciado que en pacientes más jóvenes. En este sentido, se recomienda comenzar el tratamiento con una dosis más baja de Nortivan: 40 mg.
El aclaramiento renal de valsartán es aproximadamente el 30% del aclaramiento total. En este sentido, con deterioro funcional moderado de los riñones [aclaramiento de creatinina (CC) 20-50 ml / min] no se requiere ajuste de dosis. En insuficiencia renal grave (CC <20 ml / min), el tratamiento comienza con una dosis de 40 mg. La eliminación del fármaco del organismo durante la hemodiálisis es poco probable, lo que se explica por su alto grado de unión a las proteínas plasmáticas.
Valsartan no sufre un metabolismo significativo, por lo que su efecto sistémico no depende del estado funcional del hígado. Por este motivo, en pacientes con insuficiencia hepática de origen no biliar, siempre que no exista obstrucción de la vía biliar, no se requiere ajuste de dosis. Con cirrosis biliar y colestasis, el AUC de valsartán aumenta aproximadamente 2 veces (en comparación con voluntarios sanos).
Indicaciones para el uso
- hipertensión arterial;
- infarto agudo de miocardio en pacientes con parámetros hemodinámicos estables, insuficiencia cardíaca y / o disfunción sistólica ventricular izquierda asintomática (como parte de la terapia combinada para reducir la mortalidad).
Contraindicaciones
Absoluto:
- obstrucción del tracto biliar (colestasis);
- cirrosis del higado;
- insuficiencia hepática grave (> 9 puntos en la escala de Child-Pugh);
- edad hasta 18 años;
- período de embarazo y lactancia;
- hipersensibilidad a cualquier componente de Northvan.
Familiar (requiere cuidados especiales):
- afecciones acompañadas de una disminución del volumen sanguíneo circulante (que incluyen diarrea, vómitos);
- insuficiencia renal (CC <20 ml / min), incluida hemodiálisis;
- estenosis bilateral de las arterias renales o estenosis de una arteria de un riñón solitario;
- insuficiencia hepática (<9 puntos en la escala de Child-Pugh);
- hipotensión arterial;
- período después del infarto de miocardio;
- hiponatremia o seguir una dieta restringida en sodio;
- edad mayor de 75 años.
Northvan, instrucciones de uso: método y dosis
Los comprimidos de Nortivan deben tomarse por vía oral. La hora de las comidas no importa.
Hipertensión arterial
En la mayoría de los casos, la dosis óptima es de 80 mg una vez al día.
Al evaluar la efectividad de Nortivan, debe tenerse en cuenta que el efecto hipotensor se desarrolla en 2 semanas; se necesitan 4 semanas para lograr el efecto máximo.
Si no es posible lograr la disminución requerida de la presión arterial, es posible aumentar la dosis diaria de Nortivan a 160 mg.
Se puede lograr una mejora adicional del efecto antihipertensivo aumentando la dosis de Nortivan a una dosis diaria máxima de 320 mg, o agregando diuréticos tiazídicos u otros fármacos antihipertensivos a la terapia.
Se recomienda iniciar el tratamiento con una dosis diaria menor de 40 mg en los siguientes casos: edad avanzada mayor de 75 años, alteración de la función renal con CC <20 ml / min, hemodiálisis, disminución del volumen sanguíneo circulante (por ejemplo, por tomar dosis elevadas de diuréticos y la imposibilidad de reducirlas).
Para pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada (<9 puntos en la escala de Child-Pugh), la dosis diaria inicial recomendada de Northvan es de 40 mg. Si es necesario, se puede aumentar hasta un máximo de 80 mg.
Infarto agudo del miocardio
Puede comenzar a tomar Nortivan en las primeras 12 horas después de un infarto agudo de miocardio. El medicamento se puede agregar a la terapia estándar para esta enfermedad, incluidos los betabloqueantes, los inhibidores de la HMG-CoA reductasa y el ácido acetilsalicílico.
La dosis inicial recomendada es de 20 mg (½ comprimido a una dosis de 40 mg) 2 veces al día. Si es necesario, aumente la dosis gradualmente (durante varias semanas). La dosis máxima permitida es de 160 mg 2 veces al día.
Si se detecta hipotensión arterial o insuficiencia renal, puede ser necesaria una reducción de la dosis de Nortivan.
En presencia de insuficiencia renal moderada concomitante (CC 20-50 ml / min), no es necesario ajustar la dosis. No existen datos sobre la seguridad del uso de valsartán en insuficiencia renal grave (concentración de creatinina ≥ 221 μmol / l), por lo que Nortivan debe utilizarse con precaución, bajo una estrecha monitorización de la función renal.
Efectos secundarios
Posibles efectos secundarios de Nortivan (clasificados de la siguiente manera: a menudo - de ≥ 1/100 a <1/10; con poca frecuencia - de ≥ 1/1000 a <1/100; raramente - de ≥ 1/10 000 a <1/1000; muy raramente - <1/10 000, incluidos mensajes individuales):
- por parte del sistema cardiovascular: con poca frecuencia: una disminución pronunciada de la presión arterial, hipotensión ortostática, insuficiencia cardíaca, edema periférico;
- del sistema nervioso central: con poca frecuencia - aumento de la fatiga, insomnio, astenia, desmayos, disminución de la libido; raramente - mareos; muy raramente: alteraciones leves y transitorias en la sensibilidad al gusto, dolor de cabeza;
- del sistema respiratorio: con poca frecuencia - hemorragias nasales, tos;
- del sistema hematopoyético: a menudo - neutropenia; raramente - una disminución del hematocrito y la hemoglobina; muy raramente - trombocitopenia;
- del sistema digestivo: con poca frecuencia - dolor abdominal, diarrea; raramente - aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas, hiperbilirrubinemia; muy raramente: náuseas, disfunción hepática;
- del sistema urinario: muy raramente - disminución de la función renal, insuficiencia renal;
- del sistema musculoesquelético: con poca frecuencia - dolor de espalda; muy raramente - mialgia, artralgia;
- por parte del órgano de la audición: con poca frecuencia - vértigo;
- reacciones alérgicas: muy raramente - erupción cutánea, picor, angioedema, reacciones de hipersensibilidad (incluyendo vasculitis, enfermedad del suero);
- infecciones: a menudo infecciones virales; con poca frecuencia: sinusitis, faringitis, infecciones del tracto respiratorio superior; muy raramente - rinitis;
- parámetros de laboratorio: con poca frecuencia - hiperpotasemia; raramente - aumento del nitrógeno ureico en suero, hipercreatininemia.
En los estudios clínicos de pacientes con hipertensión arterial, los eventos adversos fueron en su mayoría moderados y transitorios. La frecuencia de su desarrollo no se asoció con la raza, sexo o edad del paciente.
Sobredosis
No hay datos suficientes sobre la sobredosis de valsartán. Sin embargo, los principales síntomas esperados son la taquicardia y una disminución excesiva de la presión arterial, hasta el colapso y / o shock.
No hay un antídoto especifico. Si ha pasado un poco de tiempo desde que tomó Nortivan, debe inducir el vómito, enjuagar el estómago y tomar carbón activado. En el caso de una disminución pronunciada de la presión arterial, está indicada la administración intravenosa de una solución de cloruro de sodio al 0,9%. La hemodiálisis es ineficaz.
instrucciones especiales
Se informó sobre un aumento en la concentración de urea y creatinina en la sangre y deterioro de la función renal (en casos raros, el desarrollo de insuficiencia renal aguda). Con mayor frecuencia, estas complicaciones se detectaron en pacientes con trastornos funcionales de los riñones ya existentes y en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica grave.
En el caso del uso simultáneo de preparaciones de potasio, se debe controlar su nivel en el suero sanguíneo, especialmente en pacientes con insuficiencia renal y ancianos.
El uso de Nortivan en pacientes con infarto de miocardio puede provocar una ligera disminución de la presión arterial. Sin embargo, si se observa la pauta posológica recomendada, por lo general no es necesario suspender el fármaco debido al desarrollo de hipotensión arterial. En pacientes predispuestos, es posible una disfunción renal (debido a la supresión de la actividad del RAAS). Por este motivo, el tratamiento debe realizarse con precaución, bajo el control de la función renal.
Se puede lograr una disminución adicional significativa de la presión arterial mediante la combinación de Nortivan con hidroclorotiazida.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
No se ha estudiado el efecto de los componentes de las tabletas Nortivan sobre las funciones psicofísicas de una persona. Sin embargo, dada la probabilidad de un aumento de la fatiga y los mareos, durante la terapia, se recomienda tener cuidado con los conductores de vehículos y las personas empleadas en industrias potencialmente peligrosas.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Nortivan está contraindicado durante el embarazo. La perfusión renal del feto depende del RAAS. Comienza a funcionar en el tercer trimestre del embarazo, pero el riesgo para el feto aumenta cuando la madre toma valsartán en el segundo y tercer trimestre. Todos los medicamentos que actúan sobre el RAAS, si se usan en los trimestres II-III, pueden causar daño e incluso la muerte del feto. Se conocen casos de oligohidramnios, abortos espontáneos, función renal alterada en un recién nacido.
Se desconoce si valsartán se excreta en la leche materna. Para evitar riesgos, debe dejar de amamantar si se requiere tratamiento durante la lactancia.
Uso pediátrico
Nortivan no se utiliza en niños y adolescentes (hasta 18 años) debido a la falta de datos sobre su seguridad y eficacia en este grupo de pacientes.
Con insuficiencia renal
Con insuficiencia renal leve a moderada, no es necesario ajustar la dosis de Nortivan.
El fármaco se utiliza con precaución para tratar a pacientes con insuficiencia renal grave (CC <20 ml / min), incluidos los pacientes que reciben hemodiálisis. Se requiere corrección del régimen de dosificación.
Por violaciones de la función hepática
Con insuficiencia hepática moderada (<9 puntos en la escala Child-Pugh), use Northvan con precaución. Se requiere corrección del régimen de dosificación.
El fármaco está contraindicado en insuficiencia hepática grave (> 9 puntos en la escala de Child-Pugh), cirrosis hepática y colestasis.
Uso en ancianos
Northvan se utiliza con precaución en pacientes de edad avanzada (mayores de 75 años). Se recomienda que el tratamiento comience con dosis más bajas y se lleve a cabo bajo supervisión médica.
Interacciones con la drogas
Valsartán no sufre un metabolismo significativo, por lo tanto, es poco probable su interacción con fármacos inductores o inhibidores del sistema del citocromo P 450.
Según los resultados de los estudios in vitro, valsartán es un sustrato para los transportadores hepáticos MRP2 y OATP1B1.
Los medicamentos probados en ensayos clínicos incluyeron hidroclorotiazida, indometacina, amlodipina, glibenclamida, digoxina, atenolol, warfarina, cimetidina. No se han identificado interacciones farmacocinéticas significativas de valsartán.
Se conoce un aumento reversible de la concentración de litio en el plasma sanguíneo y un aumento de su toxicidad en el caso de tomar preparados de litio simultáneamente con IECA. En casos raros, estos cambios se observaron cuando el litio se combinó con antagonistas de los receptores de angiotensina II. Por esta razón, Nortivan debe usarse con precaución en combinación con preparaciones de litio.
El ácido acetilsalicílico en dosis diarias de más de 3000 mg y los fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2, pueden reducir el efecto hipotensor del valsartán. El uso concomitante de AINE y Nortivan aumenta el riesgo de desarrollar disfunción renal, incluido un aumento de los niveles plasmáticos de potasio e insuficiencia renal aguda, especialmente en pacientes con insuficiencia renal funcional existente. El uso de esta combinación debe realizarse con precaución, especialmente en la vejez. Después del inicio del tratamiento y periódicamente durante el tratamiento, se debe controlar la función renal y el volumen sanguíneo circulante.
Con el uso simultáneo de preparaciones de potasio, diuréticos ahorradores de potasio (por ejemplo, espironolactona, amilorida o triamtereno), complementos alimenticios que contienen potasio, es posible un aumento en la concentración de potasio en el plasma sanguíneo.
Análogos
Los análogos de Nortivan son: Aprovel, Atakand, Vazotenz, Valz, Giposart, Diovan, Ibertan, Kanarb, Kozaar, Lozap, Losartan, Lorista, Mikardis, Ordiss, Renicard, Tantordio, Tanidol, Telzap, Firmasta, Edarbi y otros.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar a una temperatura que no exceda los 25 ° С fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Nortivan
Las críticas sobre Nortivan son en su mayoría positivas. Este medicamento generalmente se prescribe a pacientes que no pueden tolerar los inhibidores de la ECA o que tienen efectos secundarios característicos: tos seca, angioedema. Además, los inhibidores de la ECA están contraindicados en el síndrome bronco-obstructivo. En este caso, los antagonistas de los receptores de angiotensina II se toleran mejor.
Los pacientes notan la eficacia de Nortivan. Después del desarrollo del efecto terapéutico, la debilidad disminuyó, los dolores de cabeza en la parte occipital desaparecieron, la dificultad para respirar disminuyó, el dolor en el corazón desapareció. El costo del medicamento generalmente se considera aceptable.
No se han reportado efectos secundarios. Incluso con el uso prolongado de Nortivan, no se observaron reacciones de los riñones y el hígado, lo que fue confirmado por estudios bioquímicos.
Precio de Nortivan en farmacias
El precio promedio de Northvan por un paquete de 30 tabletas es: en una dosis de 40 mg - 230 rublos, en una dosis de 80 mg - 290 rublos, en una dosis de 160 mg - 400 rublos.
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
