Nobedolak
Nobedolac: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Nobedolak
Código ATX: M01AB08
Principio activo: etodolac (Etodolac)
Productor: Nobel Ilach Sanayi ve Tijaret A. Sh. (Nobel Ilac Sanayii Ve Ticaret, AS) (Turquía); JSC "Nobel Almaty Pharmaceutical Factory" (República de Kazajstán)
Descripción y actualización de la foto: 09.10.2019
Precios en farmacias: desde 694 rublos.
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Nobedolac es un AINE (fármaco antiinflamatorio no esteroideo) del grupo de los derivados del ácido indolacético, de acción antiinflamatoria, analgésica y antipirética.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación: comprimidos recubiertos con película: biconvexos, oblongos, con NOBEL grabado en un lado y riesgo dividido en el otro; la capa de la película es rosa claro, el núcleo de la fractura es de casi blanco a blanco [7 uds. en blísteres de cloruro de polivinilo (PVC) / papel de aluminio, 2 blísteres con instrucciones de uso en una caja de cartón; 14 uds. en blísteres de policloruro de vinilo (PVC) / papel de aluminio, 1 o 2 blísteres e instrucciones de uso de Nobedolac en caja de cartón].
Composición para 1 tableta:
- sustancia activa: etodolaco DC - 98% (etodolaco, calculado como sustancia anhidra - 96–99,5%; povidona K30 - 0,5–4%), calculado como etodolaco - 400 mg;
- ingredientes auxiliares: celulosa microcristalina M 102 - 245 mg; lactosa anhidra - 146,5 mg; dióxido de silicio coloidal anhidro (Aerosil 200) - 2 mg; croscarmelosa sódica - 34,5 mg; estearato de magnesio - 13 mg; povidona K30 - 16 mg;
- capa de película: Opadry Pink OY-34948 [hipromelosa (USP 2910) - 25,698 4 mg; macrogol 400 - 2.581 6 mg; tinte de hierro óxido rojo E172 - 0,16 mg; dióxido de titanio - 11,56 mg].
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El componente activo de Nobedolac, etodolac, es un derivado del ácido indolacético, pertenece a sustancias antiinflamatorias no esteroides, tiene efectos antiinflamatorios, analgésicos y antipiréticos.
Etodolac inhibe la oxidación enzimática del ácido araquidónico a prostaglandinas, reduciendo así la sensibilidad de los receptores a los mediadores del dolor (bradiquinina, histamina), una disminución de la exudación y migración de leucocitos, así como la sensibilización de los centros de termorregulación ubicados en el hipotálamo a la acción de pirógenos endógenos.
Farmacocinética
Etodolac después de la administración oral desde el tracto gastrointestinal (tracto gastrointestinal) se absorbe bien. La biodisponibilidad absoluta de la sustancia es del 80%. La ingesta simultánea del fármaco con los alimentos no afecta la absorción. La C max (concentración máxima) de etodolaco se alcanza después de una hora y el plasma es de 18 mg / ml.
La sustancia se une a las proteínas plasmáticas a un nivel del 95%, el tamaño de la fracción libre varía de 1.2 a 4.7%.
T 1/2 (vida media) ~ 7 horas El etodolaco se metaboliza en el hígado. Se excreta principalmente por los riñones (incluso en forma de metabolitos hasta en un 60%).
Indicaciones para el uso
Los comprimidos de Nobedolac 400 mg se recomiendan para las siguientes afecciones / enfermedades:
- patologías inflamatorias y degenerativas del sistema musculoesquelético: artritis (reumatoide, psoriásica, gotosa), osteoartritis, espondilitis anquilosante (espondilitis anquilosante);
- síndrome de dolor de diversas etiologías: artralgia, ossalgia, mialgia, dentalgia, dolor de cabeza, síndrome de dolor postraumático acompañado de inflamación, algomenorrea.
El fármaco es eficaz para el tratamiento sintomático de la inflamación y el alivio del dolor en el momento de su uso, pero no afecta la progresión de la enfermedad subyacente.
Contraindicaciones
Absoluto:
- insuficiencia cardíaca en la etapa de descompensación;
- período después de CABG (injerto de derivación de arteria coronaria);
- asma bronquial / tríada de aspirina [combinación completa / incompleta de intolerancia a los AINE (incluido el ácido acetilsalicílico), asma bronquial y rinosinusitis pólipo recurrente];
- lesiones erosivas y ulcerativas de la mucosa gástrica y / o úlcera duodenal, hemorragia gastrointestinal en fase activa;
- inflamación intestinal (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa);
- enfermedades genéticas raras: deficiencia de lactasa, intolerancia a la lactosa, malabsorción de glucosa-galactosa;
- hemorragia cerebrovascular u otra;
- insuficiencia hepática descompensada o enfermedad hepática activa;
- insuficiencia renal grave con aclaramiento de creatinina (CC) inferior a 30 ml / min en pacientes que no están en diálisis, enfermedad renal progresiva, incluida hiperpotasemia confirmada;
- embarazo y período de lactancia;
- niños y adolescentes menores de 15 años;
- intolerancia a los fármacos aspirina y pirazolona;
- aumento de la sensibilidad individual al principio activo de Nobedolac o componentes auxiliares.
Con precaución, los comprimidos de Nobedolac deben prescribirse a pacientes con enfermedades cerebrovasculares, enfermedad de las arterias coronarias (enfermedad cardíaca isquémica), insuficiencia cardíaca crónica (insuficiencia cardíaca crónica), dislipidemia / hiperlipidemia, diabetes mellitus, enfermedad arterial periférica, insuficiencia hepática, IRC (insuficiencia renal crónica) con CC 30-60. ml / min, con antecedentes de úlceras gastrointestinales e infección por Helicobacter pylori, en la vejez, con uso prolongado de AINE, consumo frecuente de alcohol, tabaquismo, enfermedades somáticas graves, en la adolescencia de 15 a 18 años, así como con terapia anticoagulante concomitante (warfarina), agentes antiplaquetarios (ácido acetilsalicílico, clopidogrel), glucocorticosteroides orales (prednisolona), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (citalopram,fluoxetina, paroxetina, sertralina).
Para reducir la probabilidad de desarrollar efectos secundarios no deseados del tracto gastrointestinal, se requiere usar Nobedolac en la dosis mínima efectiva durante el curso mínimo posible.
Nobedolak, instrucciones de uso: método y dosis
Los comprimidos de Nobedolac están destinados a la administración oral.
La dosis diaria recomendada para pacientes adultos (mayores de 18 años) es de 400 a 1200 mg. Las tabletas se toman dos veces al día, 1 pieza, por la mañana y por la noche después de las comidas.
Si es necesario, la dosis puede aumentarse hasta una dosis diaria máxima de 1200 mg (3 comprimidos).
Con un peso corporal de un paciente inferior a 60 kg, la dosis máxima de Nobedolac por día no debe ser superior a 20 mg / kg.
Duración del curso terapéutico:
- enfermedades reumáticas: la duración del tratamiento la determina un especialista en función de la eficacia clínica del fármaco y la naturaleza de la enfermedad; si se prescribe un ciclo prolongado, se requiere un ajuste de dosis cada 2-3 semanas;
- síndrome de dolor debido a procesos inflamatorios agudos (miositis, dolor de muelas, tendinitis), síndrome de dolor postoperatorio: curso de tratamiento - 5 días;
- dolor de cabeza y dolor menstrual: 1-2 comprimidos al día; el curso del tratamiento no es más de 3 días.
Efectos secundarios
- sistema digestivo: dolor epigástrico, náuseas, diarrea, erosión, úlceras, hinchazón, sangrado;
- sistema nervioso central y periférico: dolor de cabeza, mareos, fatiga;
- piel y grasa subcutánea: erupción cutánea, picor, eritema multiforme exudativo, fotosensibilización, hiperpigmentación;
- sistema cardiovascular: aumento de la presión arterial (PA), edema periférico, enrojecimiento de la cara, palpitaciones;
- sistema urinario: alteración del equilibrio hídrico y electrolítico, hiperpotasemia, hipernatremia, disuria, aumento de la concentración de creatinina en el suero sanguíneo;
- sistema respiratorio: rinitis, broncoespasmo;
- sistema hematopoyético: aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas, anemia, leucopenia, trombocitopenia;
- sistema inmunológico: urticaria, shock anafiláctico, edema de Quincke, síndrome de Lyell, nefritis intersticial por reacción alérgica.
Sobredosis
Los síntomas de una sobredosis de etodolaco son náuseas / vómitos, dolor epigástrico, hemorragia en el tracto gastrointestinal, hiperpotasemia, hipernatremia, aumento de la presión arterial, edema, nefritis intersticial alérgica, broncoespasmo, ictericia, hepatitis.
Se desconoce el antídoto específico para etodolaco. Se recomienda lavar el estómago y administrar carbón activado al paciente lo antes posible, después de lo cual, si es necesario, el médico debe prescribir un tratamiento sintomático.
instrucciones especiales
Si durante el tratamiento se desarrollan reacciones alérgicas como erupción cutánea, picor, fotosensibilidad o urticaria, se debe interrumpir inmediatamente Nobedolac.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Durante el uso de Nobedolac, pueden producirse efectos secundarios indeseables como dolor de cabeza y mareos. En este sentido, durante el período de terapia, uno debe negarse a realizar tipos de trabajo que requieren una mayor concentración de atención y una alta velocidad de reacciones psicomotoras, incluida la conducción de vehículos y el mantenimiento de máquinas y mecanismos complejos.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
La terapia con nobedolac está contraindicada para mujeres embarazadas y lactantes.
Uso pediátrico
Nobedolac está contraindicado en pacientes pediátricos menores de 15 años.
Los adolescentes de 15 a 18 años deben tener cuidado al tomar el medicamento.
Con insuficiencia renal
La enfermedad renal progresiva, incluida la hiperpotasemia confirmada, así como el deterioro grave de la función renal con CC inferior a 30 ml / min en pacientes que no están en diálisis, son contraindicaciones absolutas para el uso de Nobedolac.
Pacientes con insuficiencia renal crónica (con CC de 30 a 60 ml / min), el medicamento debe tomarse con precaución.
En insuficiencia renal con CC superior a 30 ml / min, no se requiere corrección de la pauta posológica de Nobedolac.
Por violaciones de la función hepática
La insuficiencia hepática descompensada o la enfermedad hepática activa son contraindicaciones absolutas para el uso de Nobedolac.
Los pacientes con insuficiencia hepática deben tomar el medicamento con precaución.
Uso en ancianos
Durante el tratamiento con Nobedolac, los pacientes de edad avanzada deben tener cuidado.
Interacciones con la drogas
- otros AINE (incluido el ácido acetilsalicílico): el uso concomitante con etodolaco aumenta el riesgo de patologías erosivas y ulcerativas y sangrado del tracto gastrointestinal;
- fármacos antihipertensivos: probablemente una disminución de su eficacia;
- preparaciones de litio: el etodolaco promueve el desarrollo de la acumulación de litio y un aumento de su efecto tóxico; si existe una necesidad justificada de esta combinación, es necesario controlar el nivel de litio en la sangre;
- metotrexato: Nobedolac aumenta sus efectos secundarios negativos sobre el sistema hematopoyético, aumentando la probabilidad de desarrollar anemia y leucopenia; se requiere monitorear periódicamente un análisis de sangre general;
- diuréticos y ciclosporina: en combinación con etodolac, aumentan el riesgo de insuficiencia renal;
- anticoagulantes (heparina, warfarina, ticlopidina), fármacos trombolíticos (estreptoquinasa, fibrinolisina): aumenta el riesgo de hemorragia; es necesario controlar periódicamente los indicadores de coagulación sanguínea.
Análogos
Los análogos de Nobedolac son Alental, Algezir Ultra, Ácido acetilsalicílico, Diclofenac, Ibuprofeno, Indometacina, Ketonal, Ketoprofeno, Meloxicam, Nalgezin, Nurofen, Sulindak, Upsarin Upsa, Etodin Fort, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 4 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Nobedolak
En las revisiones de Nobedolac, los pacientes lo caracterizan como un analgésico muy eficaz con un fuerte efecto antiinflamatorio. Al mismo tiempo, no se recomienda usar el medicamento como analgésico habitual (doméstico), ya que es posible que se produzcan reacciones secundarias intensas.
Como desventaja, se observa que a pesar de que el medicamento es bastante caro, no se vende en todas las farmacias.
Precio de Nobedolac en farmacias
Precio aproximado de Nobedolac 400 mg (comprimidos recubiertos con película) por 14 uds. en el paquete hay 408 rublos.; por 28 uds. - de 653 a 890 rublos.
Nobedolac: precios en farmacias online
Nombre de la droga Precio Farmacia |
Nobedolac 400 mg comprimidos recubiertos con película 28 uds. 694 r Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!