Kombutol
Kombutol: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Interacciones farmacológicas
- 13. Análogos
- 14. Términos y condiciones de almacenamiento
- 15. Condiciones de dispensación en farmacias
- 16. Reseñas
- 17. Precio en farmacias
El nombre latino: Combutol
Código ATX: J04AK02
Ingrediente activo: Ethambutol (Ethambutol)
Fabricante: Lupin Limited (India)
Descripción y actualización de fotos: 2019-07-12
Kombutol es un medicamento contra la tuberculosis.
Forma de liberación y composición
El medicamento está disponible en forma de tabletas: blanco; dosis de 100 mg: redonda, plana, lisa en ambos lados, con bordes biselados; dosis 200 mg - redonda, biconvexa, con una línea divisoria en un lado; dosis de 400 y 600 mg: redonda, plana, con bordes biselados y una línea divisoria en un lado; dosis 800 y 1000 mg - cápsula, con una línea divisoria en un lado (10 piezas en tiras de aluminio o polietileno, en una caja de cartón 10 tiras e instrucciones de uso de Kombutol; 100 piezas en bolsas de plástico, 1 bolsa en un recipiente de plástico; para hospitales - 1000 uds. en bolsas de plástico, en un recipiente de plástico 1 bolsa).
1 tableta contiene:
- sustancia activa: clorhidrato de etambutol - 100, 200, 400, 600, 800 o 1000 mg;
- componentes auxiliares: goma guar, gelatina, almidón de maíz, lauril sulfato de sodio, fosfato de calcio anhidro dibásico, estearato de magnesio, talco.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Kombutol es un medicamento contra la tuberculosis. Su principio activo es el etambutol, que tiene un efecto bacteriostático frente a Mycobacterium tuberculosis típico y atípico. El mecanismo de acción del fármaco se debe a la capacidad del etambutol para interrumpir la síntesis de ARN (ácido ribonucleico) en las células bacterianas.
El kombutol tiene efecto sobre las especies bacterianas intra y extracelulares. Penetra bien en muchos tejidos y órganos. El grado de asimilación permite alcanzar un nivel de concentración de etambutol en el tejido pulmonar, 5-9 veces superior a su contenido en el suero sanguíneo. En los eritrocitos, la concentración intracelular del fármaco es 2 veces mayor que en el suero sanguíneo.
Aproximadamente el 1% de los pacientes muestran resistencia primaria a Kombutol.
Farmacocinética
Después de la administración oral, el etambutol se absorbe rápidamente en el tracto digestivo. El grado de absorción puede alcanzar el 80% de la dosis tomada. La concentración mínima inhibitoria es de 1 mg / ml.
La concentración máxima de etambutol en suero después de tomar una dosis única a razón de 25 mg por 1 kg de peso corporal (mg / kg) se alcanza después de 2-4 horas y es de 0.002-0.005 mg / ml, y después de 24 horas el nivel de concentración no excede de 0.001 mg. / ml.
Unión a proteínas plasmáticas: 20-30%.
Penetra bien en varios fluidos y órganos biológicos. La mayor concentración de etambutol se encuentra en la saliva, los pulmones, los riñones y la orina. Penetra a través de la placenta y llega a la leche materna. En la sangre del feto, el contenido del principio activo es aproximadamente el 30% del nivel en la sangre de la madre. No atraviesa la barrera hematoencefálica intacta.
El metabolismo del etambutol ocurre en el hígado con la formación de derivados del ácido dicarboxílico.
La vida media (T 1/2) es de 3-4 horas, con insuficiencia renal aumenta a 8 horas.
Durante las primeras 24 horas a través de los riñones, más del 50% de la dosis tomada se excreta inalterada y del 8 al 15% en forma de metabolitos inactivos. Aproximadamente el 20-22% de la dosis se excreta sin cambios a través de los intestinos.
Indicaciones para el uso
El uso de Kombutol está indicado para el tratamiento de la tuberculosis pulmonar y extrapulmonar.
Contraindicaciones
- catarata;
- inflamación del nervio óptico;
- enfermedades inflamatorias de los ojos;
- retinopatía diabética;
- gota;
- insuficiencia renal grave;
- período de embarazo;
- amamantamiento;
- edad hasta 13 años;
- hipersensibilidad a los componentes de Kombutol.
Kombutol, instrucciones de uso: método y dosis
Las tabletas de Kombutol se toman por vía oral, una vez al día después del desayuno.
Dosis diaria recomendada:
- adultos: el período inicial de terapia, a razón de 15 mg por 1 kg de peso corporal del paciente, tratamiento continuo, a 20 mg / kg. En el período inicial de tratamiento, con una recaída de la enfermedad o con resistencia a otros medicamentos antituberculosos, se permite un aumento de la dosis a 30 mg / kg si esta no excede la dosis máxima diaria de 2000 mg;
- niños mayores de 13 años: 15-25 mg / kg de peso corporal. La dosis máxima diaria es de 1000 mg.
La duración del curso completo de tratamiento es de 9 meses.
En caso de enfermedad renal, se requiere un ajuste de dosis de Kombutol teniendo en cuenta el aclaramiento de creatinina (CC). Para los pacientes de esta categoría, se recomienda la siguiente dosis diaria:
- CC más de 100 ml / min: 20 mg / kg de peso corporal;
- CC 70-100 ml / min: 15 mg / kg de peso corporal;
- CC menos de 70 ml / min: 10 mg / kg de peso corporal;
- con hemodiálisis: 5 mg / kg de peso corporal;
- el día de la diálisis: 7 mg / kg de peso corporal.
Efectos secundarios
- por parte del órgano de la visión: inflamación retrobulbar del nervio óptico, unilateral o bilateral (percepción del color alterada, debilitamiento de la agudeza visual, limitación del campo visual, presencia de escotoma central o periférico);
- del sistema digestivo: sabor metálico en la boca, dolor abdominal, náuseas, vómitos, falta de apetito, aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas;
- del sistema nervioso: confusión, dolor de cabeza, mareos, alucinaciones, desorientación, neuritis periférica, convulsiones, depresión;
- reacciones alérgicas: picazón, erupción cutánea, fiebre, dolor en las articulaciones, leucopenia;
- otros: diátesis de ácido úrico, aumento de los niveles séricos de ácido úrico.
Sobredosis
No se han establecido los síntomas de una sobredosis de Kombutol.
Tratamiento: si accidentalmente toma una dosis alta de etambutol, debe enjuagar inmediatamente el estómago o inducir el vómito artificial.
instrucciones especiales
Al prescribir Kombutol, debe tenerse en cuenta que en el contexto de su uso como monoterapia, existe un rápido desarrollo de la resistencia bacteriana al etambutol. Además, la resistencia se desarrolla con mayor frecuencia en pacientes que han tomado previamente medicamentos con acción tuberculostática. Por lo tanto, se aconseja a los pacientes de esta categoría que combinen etambutol con dichos fármacos antituberculosos (uno o dos), a los que no tienen resistencia bacteriana y que el paciente no ha tomado previamente.
Se recomienda que el tratamiento con Kombutolm vaya acompañado de análisis de sangre generales periódicos, control de la función renal y hepática.
Antes de iniciar el tratamiento, el paciente debe someterse a un examen oftalmológico, que incluye examen del fondo de ojo, control de la percepción del color, agudeza y campos visuales. Los eventos adversos en forma de discapacidad visual suelen ser reversibles. Después de suspender el medicamento, desaparecen después de algunas semanas, a veces después de algunos meses. En casos excepcionales, las transformaciones en el globo ocular pueden ser irreversibles debido a la atrofia del nervio óptico. La probabilidad de alteraciones visuales depende de las patologías oculares del paciente y de la duración del tratamiento. Si aparecen efectos secundarios del sistema visual, se debe suspender el etambutol.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Durante el período de uso de Kombutol, se aconseja a los pacientes que se abstengan de conducir vehículos y mover equipos mecánicos. Esto se asocia con un mayor riesgo de deficiencias visuales como disminución de la agudeza visual y limitación de los campos visuales, cambios en la percepción del color.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
El uso de Combutol comprimidos está contraindicado durante la gestación y la lactancia.
Uso pediátrico
Kombutol está contraindicado para el tratamiento de niños menores de 13 años.
Con insuficiencia renal
En insuficiencia renal, el fármaco se acumula en el organismo, por tanto, la dosis de Kombutol debe reducirse teniendo en cuenta el CC de acuerdo con las recomendaciones posológicas.
Interacciones con la drogas
Se muestra el uso de etambutol como parte de una terapia compleja con medicamentos antituberculosos tales como ácido paraaminosalicílico, isoniazida, estreptomicina, cicloserina, etionamida, rifampicina, pirazinamida.
Cuando se toma simultáneamente con hidróxido de aluminio, la absorción de etambutol disminuye.
Debe tenerse en cuenta que el etambutol altera el metabolismo del zinc y otros oligoelementos, potencia la neurotoxicidad de las sales de litio, aminoglucósidos, asparaginasa, ciprofloxacina, imipenem, carbamazepina, quinina.
Análogos
Los análogos de Kombutol son: Ekoks, EMB-Fatol 400, Li-butol, Etambusin, Ethambutol, Ethambutol-Acri, Ethambutol STADA.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños.
Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° C, protegido de la humedad y la luz.
La vida útil es de 5 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Kombutol
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El precio del Kombutol en farmacias
El precio de Kombutol para un paquete que contiene 100 tabletas con una dosis de 100 mg puede ser de 101 rublos, una dosis de 200 mg - de 108 rublos, una dosis de 400 mg - de 110 rublos, una dosis de 600 mg - de 228 rublos, una dosis de 800 mg - de 255 rublos, con una dosis de 1000 mg - de 338 rublos.
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
