Marux
Maruksa: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Interacciones farmacológicas
- 14. Análogos
- 15. Términos y condiciones de almacenamiento
- 16. Condiciones de dispensación en farmacias
- 17. Reseñas
- 18. Precio en farmacias
El nombre latino: Maruxa
Código ATX: N06DX01
Principio activo: memantina (memantina)
Fabricante: Krka-Rus (Rusia)
Descripción y actualización de fotos: 2018-11-21
Precios en farmacias: desde 358 rublos.
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Maruksa es un fármaco con acción neurometabólica nootrópica.
Forma de liberación y composición
Forma farmacéutica Maruksa - comprimidos recubiertos con película: blancos, ovalados biconvexos; Tabletas de 10 mg - en un lado con una línea; en la rotura - una superficie rugosa irregular blanca (en una caja de cartón de 3 o 6 blister de 10 comprimidos).
Composición de 1 tableta:
- sustancia activa: clorhidrato de memantina - 10 o 20 mg;
- componentes auxiliares (10/20 mg): dióxido de silicio coloidal - 2,5 / 5 mg; estearato de magnesio - 1,25 / 2,5 mg; lactosa monohidrato - 51,45 / 102,9 mg; talco - 9,8 / 19,6 mg; celulosa microcristalina - 175/350 mg;
- cáscara (10/20 mg): simeticona - 0,01 / 0,02 mg; Dispersión acuosa al 30% de un copolímero de acrilato de etilo y ácido metacrílico (1: 1) - 0,6 / 1,2 mg; triacetina - 0,12 / 0,24 mg; talco - 0,27 / 0,54 mg.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
La memantina es un derivado de adamantano, un antagonista no competitivo de los receptores de N-metil-D-aspartato (NMDA). Tiene un efecto modulador sobre el sistema glutamatérgico.
Las principales propiedades de la memantina:
- bloquear los canales de calcio;
- regulación del transporte de iones;
- mejorar la transmisión de impulsos nerviosos;
- normalización del potencial de membrana;
- aumento de la actividad diaria;
- mejora de los procesos cognitivos.
Farmacocinética
La memantina se absorbe rápida y completamente después de la administración oral de Maruksa. El Tmax (tiempo para alcanzar la concentración máxima) en el plasma sanguíneo varía de 3 a 8 horas. En ausencia de insuficiencia renal, no se observa acumulación de la sustancia.
Con una ingesta diaria de Maruksa en una dosis diaria de 20 mg Css (concentración de equilibrio) de la sustancia en el plasma sanguíneo - 70-150 ng / ml. Cuando el fármaco se toma en una dosis diaria de 5 a 30 mg, la relación calculada entre la concentración promedio en el líquido cefalorraquídeo y la concentración plasmática es de 0.52. Vd (volumen de distribución) - aproximadamente 10 l / kg. La unión a proteínas plasmáticas es aproximadamente del 45%.
La excreción ocurre principalmente sin cambios (alrededor del 80%). Los principales metabolitos son N-3,5-dimetil-gludantano, 1-nitroso-3-5-dimetil-adamantano y una mezcla isomérica de 4- y 6-hidroxi-memantina (no tienen actividad farmacológica propia). No se ha identificado el metabolismo por isoenzimas del citocromo P450. En promedio, el 84% de la dosis se excreta en 20 días principalmente (más del 99%) por los riñones.
Se excreta del cuerpo de forma monoexponencial. T 1/2 (vida media) de la fase terminal - 60-100 horas. El aclaramiento total en ausencia de insuficiencia renal es de 170 ml / min / 1,73 m 2, parte del aclaramiento renal total se logra debido a la secreción tubular. La excreción de memantina por los riñones también incluye reabsorción tubular, que puede estar asociada indirectamente con proteínas de transporte catiónicas. En condiciones de reacción alcalina de la orina, la velocidad de eliminación renal de memantina puede disminuir de 7 a 9 veces. La alcalinización de la orina se puede asociar con cambios bruscos en la nutrición, por ejemplo, cuando se cambia de una dieta que incluye alimentos de origen animal a una dieta vegetariana, o como resultado del uso intensivo de tampones gástricos alcalinos.
Se ha demostrado la linealidad de los parámetros farmacocinéticos de la memantina para un rango de dosis de 10 a 40 mg por día.
El nivel de concentración en el líquido cefalorraquídeo cuando se usa memantina en una dosis de 20 mg por día corresponde al valor de la constante de inhibición (0,5 μmol en la corteza frontal).
Indicaciones para el uso
De acuerdo con las instrucciones, Maruks se prescribe para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer de moderada a grave.
Contraindicaciones
Absoluto:
- deficiencia de lactasa, intolerancia a la lactosa, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa;
- insuficiencia hepática grave (escala Child-Pugh, clase C);
- edad hasta 18 años;
- embarazo y lactancia;
- intolerancia individual a los componentes de la droga.
Familiar (Maruksa se prescribe bajo supervisión médica):
- acidosis tubular renal;
- factores que aumentan el pH de la orina (cambios repentinos en la dieta, por ejemplo, cambio a una dieta vegetariana, ingesta abundante de tampones gástricos alcalinos);
- infecciones graves del tracto urinario causadas por Proteus spp.;
- historial agobiado de infarto de miocardio;
- insuficiencia cardíaca (clasificación NYHA - clase funcional III - IV);
- epilepsia;
- predisposición al desarrollo de convulsiones;
- tirotoxicosis;
- uso combinado con otros antagonistas del receptor NMDA (ketamina, amantadina, dextrometorfano);
- insuficiencia renal / hepática;
- hipertensión arterial incontrolada.
Instrucciones de uso de Maruksa: método y dosis
Maruksa se toma por vía oral, independientemente de la comida. El medicamento siempre debe tomarse a la misma hora, 1 vez al día.
Puede comenzar la terapia solo si la persona que atiende regularmente al paciente monitorea la ingesta del medicamento. El fármaco debe administrarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de la demencia en la enfermedad de Alzheimer.
Durante los primeros tres meses de tratamiento, se deben evaluar periódicamente la tolerancia y la dosis de Maruksa. En el futuro, se debe evaluar la eficacia clínica del fármaco y la tolerabilidad de la terapia. Con buena tolerancia y presencia de efecto terapéutico, Maruksa puede tomarse indefinidamente.
Un aumento gradual de la dosis diaria ayuda a reducir la probabilidad de efectos secundarios. La dosis diaria inicial es de 5 mg. Luego, durante las primeras tres semanas, se aumenta 1 vez por semana a 10, 15 y 20 (la dosis de mantenimiento recomendada) mg.
Esquema de uso de Maruksa para la función renal alterada (dependiendo del aclaramiento de creatinina):
- 30-49 ml / min: 10 mg por día; en caso de buena tolerancia durante 7 días, la dosis según el esquema estándar se puede aumentar a 20 mg;
- 5-29 ml / min: 10 mg al día.
Efectos secundarios
La gravedad de las reacciones adversas al tomar Maruksa suele ser de leve a moderada. Muy a menudo, se observa el desarrollo de mareos, dolor de cabeza, estreñimiento, hipertensión arterial y somnolencia.
Posibles reacciones adversas (> 10% - muy a menudo;> 1% y 0,1% y 0,01% y <0,1% - raramente; <0,01% - muy raras; con una frecuencia incierta - en los casos en que la frecuencia de la infracción no se puede determinar a partir de la información disponible):
- sistema linfático y sangre: con una frecuencia incierta: púrpura trombocitopénica, leucopenia (incluida neutropenia), trombocitopenia, pancitopenia, agranulocitosis;
- enfermedades parasitarias / infecciosas: raramente - infecciones por hongos;
- sistema inmunológico: a menudo - reacciones de hipersensibilidad;
- sistema nervioso: a menudo - desequilibrio, mareos; con poca frecuencia - alteración de la marcha; muy raramente - convulsiones;
- psique: a menudo - somnolencia; con poca frecuencia - alucinaciones, confusión; con una frecuencia indefinida: reacciones psicóticas;
- sistema respiratorio: a menudo - dificultad para respirar;
- sistema cardiovascular: a menudo - aumento de la presión arterial; con poca frecuencia - trombosis / tromboembolismo venoso, insuficiencia cardíaca;
- sistema digestivo: a menudo - estreñimiento; con poca frecuencia - vómitos, náuseas; con una frecuencia indefinida - pancreatitis;
- tejido subcutáneo y piel: con una frecuencia incierta - síndrome de Stevens-Johnson;
- tracto urinario y riñones: con una frecuencia incierta - insuficiencia renal aguda;
- tracto biliar e hígado: a menudo - aumento de la actividad de las enzimas hepáticas; con una frecuencia indefinida - hepatitis;
- trastornos generales: a menudo - dolor de cabeza; con poca frecuencia - fatiga.
Reacciones adversas, cuyo desarrollo se observó durante el uso posterior al registro de Maruksa: aumento de la excitabilidad y fatiga, somnolencia, mareos, ansiedad, dolor de cabeza, reacciones alérgicas, aumento de la presión intracraneal y arterial, vómitos, náuseas, hipertonía muscular, alucinaciones, alteración de la conciencia, convulsiones, depresión., alteración de la marcha, reacciones psicóticas, aumento de la libido, pensamientos suicidas, estreñimiento, náuseas, candidiasis, pancreatitis, cistitis, trombosis venosa, tromboembolismo.
Sobredosis
Los síntomas principales: aumento de la gravedad de las reacciones adversas: fatiga, debilidad, diarrea, confusión, somnolencia, mareos, agitación, alucinaciones, alteraciones de la marcha, náuseas. En el caso de sobredosis más grave conocido (2000 mg de memantina), el paciente sobrevivió, sin embargo, se observó el desarrollo de trastornos del sistema nervioso (coma durante 10 días, luego agitación y diplopía). El paciente recibió plasmaféresis y terapia sintomática. No se observaron más complicaciones. En otro caso descrito de sobredosis grave (400 mg), el paciente también sobrevivió y se recuperó. Se describen los efectos secundarios del sistema nervioso central: disposición convulsiva, psicosis, ansiedad, alucinaciones visuales, somnolencia, pérdida del conocimiento y estupor.
Terapia: sintomática. No hay un antídoto especifico. Se muestra que se llevan a cabo medidas terapéuticas estándar, que tienen como objetivo eliminar la sustancia activa del estómago, en particular, tomar carbón activado, lavado gástrico, acidificación de la orina, se puede prescribir diuresis forzada.
instrucciones especiales
Dado que la amantadina, la ketamina o el dextrometorfano (antagonistas del receptor de NMDA) actúan sobre el mismo sistema receptor que Marux, las reacciones secundarias (incluidos los trastornos del sistema nervioso) cuando se usan juntas pueden ocurrir con más frecuencia y ser más pronunciadas (se recomienda evitar las combinaciones).
En presencia de factores que afecten el aumento del pH urinario, así como acidosis tubular renal o infecciones graves del tracto urinario causadas por Proteus spp., Se requiere una vigilancia cuidadosa del paciente. Además, se requiere especial atención cuando se utiliza Maruksa en pacientes con antecedentes de infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca crónica descompensada (clase funcional III-IV de la NYHA) o hipertensión arterial no controlada, que se asocia con una falta de experiencia en el uso.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Con la enfermedad de Alzheimer en la demencia moderada a grave, la capacidad para conducir suele verse afectada. Maruksa también puede afectar el cambio en la velocidad de reacción y, por lo tanto, los pacientes deben negarse a conducir vehículos.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Maruksa no se prescribe durante el embarazo o la lactancia.
Uso pediátrico
La terapia en pacientes menores de 18 años está contraindicada.
Con insuficiencia renal
Insuficiencia renal: la terapia debe realizarse bajo supervisión médica.
Por violaciones de la función hepática
- insuficiencia hepática grave (en la escala Child-Pugh, clase C): Maruks está contraindicado;
- insuficiencia hepática: el tratamiento debe realizarse bajo la supervisión de un médico.
Interacciones con la drogas
- antidepresivos, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina e inhibidores de la monoaminooxidasa: durante el uso combinado, se requiere un control cuidadoso del estado del paciente;
- levodopa, agonistas del receptor de dopamina y fármacos anticolinérgicos: potenciación de los efectos;
- barbitúricos, antipsicóticos: su eficacia disminuye;
- amantadina, fenitoína, ketamina, dextrometorfano: aumenta el riesgo de desarrollar psicosis; no se recomienda la combinación;
- dantroleno, baclofeno, antiespasmódicos: su efecto cambia, lo que puede requerir un ajuste de dosis;
- cimetidina, ranitidina, procainamida, quinidina, quinina, nicotina: aumenta la probabilidad de un aumento de la concentración plasmática de memantina en sangre;
- anticoagulantes indirectos orales (warfarina): aumento de MHO (índice internacional normalizado), requiere tiempo de protrombina y control de MHO;
- hidroclorotiazida: su concentración plasmática en sangre disminuye (asociada a un aumento de su excreción del organismo).
Análogos
Los análogos de Maruksa son: Akatinol Memantine, Memantal, Memantine, Memorel, Noodzheron, Memantinol, Noodzheron-Teva, Tingrex, Memikar, Memaneirin.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Maruks
Las reseñas sobre Maruks son pocas. Entre los análogos, se aconseja que el medicamento sea más barato.
Precio de Maruksa en farmacias
El precio aproximado de Maruksa (30 o 60 tabletas de 10 mg) es de 706 a 743 o de 1208 a 1274 rublos.
Maruksa: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Maruksa 10 mg comprimidos recubiertos con película 30 uds. 358 r Comprar |
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Tabletas Maruksa p.o. 10 mg 30 uds. 757 r Comprar |
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Maruksa 10 mg comprimidos recubiertos con película 60 uds. 1239 RUB Comprar |
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Maruksa 20 mg comprimidos recubiertos con película 30 uds. 1265 RUB Comprar |
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Tabletas Maruksa p.o. 20 mg 30 uds. 1274 RUB Comprar |
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Tabletas Maruksa p.o. 10 mg 60 uds. 1277 RUB Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
