Metglib: Instrucciones De Uso, Precio, Revisiones, Análogos De Tabletas

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificación: 2023-12-15 07:39

Metglib

Metglib: instrucciones de uso y revisiones

1. 1. Forma y composición de la liberación
2. 2. Propiedades farmacológicas
3. 3. Indicaciones de uso
4. 4. Contraindicaciones
5. 5. Método de aplicación y dosificación
6. 6. Efectos secundarios
7. 7. Sobredosis
8. 8. Instrucciones especiales
9. 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
10. 10. Uso en la infancia
11. 11. En caso de insuficiencia renal
12. 12. Por violaciones de la función hepática
13. 13. Uso en ancianos
14. 14. Interacciones farmacológicas
15. 15. Análogos
16. 16. Términos y condiciones de almacenamiento
17. 17. Condiciones de dispensación en farmacias
18. 18. Reseñas
19. 19. Precio en farmacias

El nombre latino: Metglib

Código ATX: A10BD02

Ingrediente activo: glibenclamida (Glibenclamida) + metformina (Metformina)

Productor: CJSC "Kanonfarma production" (Rusia)

Descripción y actualización de fotos: 2019-07-08

Precios en farmacias: desde 81 rublos.

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Metglib es un agente hipoglucemiante oral combinado.

Forma de liberación y composición

El medicamento se produce en forma de comprimidos recubiertos con película: redondos, biconvexos, marrón-naranja, casi blancos en sección transversal (10 piezas. En una tira de blister, en una caja de cartón 1, 2, 3, 4, 6 o 9 paquetes; 15 uds. En un blíster, en una caja de cartón (2, 4 o 6 paquetes; cada paquete también contiene instrucciones para el uso de Metglib).

1 tableta contiene:

• sustancias activas: clorhidrato de metformina - 400 mg, glibenclamida - 2,5 mg;
• componentes adicionales: almidón de maíz, macrogol (polietilenglicol 6000), hidrogenofosfato de calcio dihidrato, estearilfumarato de sodio, croscarmelosa de sodio, celulosa microcristalina, povidona;
• cubierta de película: naranja Opadry [hiprolosa (hidroxipropilcelulosa), hipromelosa (hidroxipropilmetilcelulosa), dióxido de titanio, talco, tinte de hierro, óxido amarillo y óxido rojo].

Propiedades farmacologicas

Farmacodinamia

Metglib es una combinación fija de dos sustancias hipoglucemiantes orales que pertenecen a diferentes grupos farmacológicos: metformina y glibenclamida.

La metformina pertenece al grupo de las biguanidas y proporciona una disminución de la glucosa basal y posprandial en el plasma sanguíneo. Esta sustancia activa no estimula la producción de insulina, por lo que no conduce al desarrollo de hipoglucemia.

Cuatro mecanismos de acción de la metformina:

1. Disminución de la producción de glucosa por el hígado como resultado de la supresión de los procesos de gluconeogénesis y glucogenólisis;
2. Fortalecimiento de la sensibilidad de los receptores periféricos a la insulina, aumentando la absorción y utilización de glucosa por las células musculares;
3. Disminuir la absorción de glucosa en el tracto digestivo;
4. Estabilización / reducción del peso corporal en pacientes con diabetes mellitus.

Además, el agente tiene un efecto beneficioso sobre la composición lipídica de la sangre, reduce el nivel de colesterol total, triglicéridos y lipoproteínas de baja densidad (LDL).

La glibenclamida pertenece al grupo de derivados de sulfonilurea de segunda generación. Cuando se usa este principio activo, debido a la estimulación de la producción de insulina por las células β del páncreas, el nivel de glucosa disminuye.

Aunque la metformina y la glibenclamida tienen diferentes formas de interactuar con sitios de unión específicos en el cuerpo, complementan y mejoran la actividad hipoglucémica de cada una. El uso combinado de estos antidiabéticos pertenecientes a diferentes grupos farmacológicos tiene un efecto sinérgico en términos de disminución de la concentración de glucosa.

Farmacocinética

Cuando se toma por vía oral, la absorción de glibenclamida del tracto gastrointestinal (GIT) es más del 95%. En plasma, la concentración máxima de esta sustancia (C _max) se anota después de aproximadamente 4 horas, el volumen de su distribución (V _d) es en promedio 10 litros. La glibenclamida se une a las proteínas plasmáticas en un 99%. En el hígado, se metaboliza casi por completo, como resultado de lo cual se forman 2 metabolitos inactivos, que se excretan en la bilis (60%) y la orina (40%), la vida media (T _1/2) puede variar de 4 a 11 horas.

La absorción de metformina del tracto gastrointestinal después de la administración oral es bastante completa, en su plasma C _{max se} alcanza en 2,5 horas. La biodisponibilidad absoluta es del 50 al 60%. La metformina se une a las proteínas plasmáticas en un grado extremadamente pequeño y se distribuye rápida y activamente en los tejidos. Casi no se metaboliza y se excreta por los riñones; aproximadamente el 20-30% de la sustancia se excreta inalterada a través del tracto gastrointestinal, la T _1/2 es de aproximadamente 6,5 horas.

Con el uso combinado de metformina y glibenclamida en una forma farmacéutica, se observa la misma biodisponibilidad que con la administración aislada separada de comprimidos que incluyen estos principios activos. La ingesta de alimentos no afecta la biodisponibilidad de la metformina, utilizada en combinación con glibenclamida, así como la biodisponibilidad de esta última. Durante las comidas, aumenta la tasa de absorción de glibenclamida.

Indicaciones para el uso

Metglib se recomienda para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 en adultos en los siguientes casos:

• ineficacia de la terapia de dieta, ejercicio y tratamiento previo con metformina o derivados de sulfonilurea en monoterapia;
• sustitución del tratamiento previo con dos fármacos (metformina y un derivado de sulfonilurea) en pacientes con niveles glucémicos estables y bien controlados.

Contraindicaciones

Absoluto:

• diabetes mellitus tipo 1;
• precoma diabético, cetoacidosis diabética, coma diabético;
• insuficiencia renal o función renal alterada con aclaramiento de creatinina (CC) por debajo de 60 ml / min;
• insuficiencia hepática, porfiria;
• enfermedades agudas / crónicas asociadas con la aparición de hipoxia tisular: infarto de miocardio reciente, insuficiencia cardíaca o respiratoria;
• condiciones agudas que agravan el riesgo de deterioro de la función renal: administración intravascular de medios de contraste que contienen yodo, infecciones graves, shock, deshidratación;
• lesiones infecciosas, intervenciones quirúrgicas mayores, quemaduras extensas, traumatismos y otras afecciones en las que se requiere terapia con insulina;
• acidosis láctica (incluidos los datos históricos);
• intoxicación alcohólica aguda, alcoholismo crónico;
• dieta hipocalórica (menos de 1000 kcal por día);
• edad hasta 18 años;
• embarazo y lactancia;
• uso combinado con miconazol (debido al agravamiento del riesgo de hipoglucemia, hasta el desarrollo de coma);
• hipersensibilidad a cualquier componente del fármaco, así como a otros derivados de sulfonilurea.

Contraindicaciones relativas (el uso de tabletas de Metglib se requiere con extrema precaución): enfermedades de la glándula tiroides (con disfunción no compensada); hipofunción de la glándula pituitaria anterior; insuficiencia suprarrenal; síndrome febril; edad mayor de 70 años.

Metglib, instrucciones de uso: método y dosis

Los comprimidos de metglib se toman por vía oral.

La dosis del medicamento, el régimen de uso y la duración de la terapia los determina el médico tratante, teniendo en cuenta el estado del metabolismo de los carbohidratos y la concentración plasmática de glucosa en la sangre.

En la mayoría de los casos, Metglib se toma en una dosis diaria inicial de 1 a 2 comprimidos, con la comida principal. En el futuro, se lleva a cabo un ajuste de dosis gradual para lograr el más eficaz, lo que puede garantizar una normalización estable de los niveles de glucosa en sangre. En este caso, la dosis diaria máxima permitida no debe exceder de 6 tabletas, divididas en tres dosis.

Efectos secundarios

• sistema sanguíneo y linfático: raramente - trombocitopenia, leucopenia; extremadamente raras: anemia hemolítica, agranulocitosis, pancitopenia y aplasia de la médula ósea (estos efectos secundarios desaparecen después de suspender el medicamento);
• sistema inmunológico: extremadamente raro - shock anafiláctico; reacciones de hipersensibilidad cruzada a las sulfonamidas y sus derivados;
• errores metabólicos y nutricionales: hipoglucemia; raramente - ataques de porfiria cutánea y porfiria hepática; extremadamente raramente: acidosis láctica (en ausencia de tratamiento urgente, puede provocar una alta mortalidad); con el uso prolongado de metformina: una disminución en la absorción de vitamina B ₁₂, que conduce a una disminución de su nivel en el suero sanguíneo (cuando se detecta anemia megaloblástica, se debe tener en cuenta la probabilidad de tal etiología de esta enfermedad); en el caso de utilizar etanol, una reacción similar al disulfiram (intolerancia al etanol);
• sistema nervioso: a menudo - alteración del gusto (sabor metálico en la boca);
• órgano de la visión: deterioro visual temporal (al comienzo del curso debido a una disminución de los niveles de glucosa en sangre);
• sistema digestivo: muy a menudo - falta de apetito, vómitos, dolor abdominal, náuseas, diarrea (los síntomas se observan con más frecuencia al comienzo de la terapia y, como regla, desaparecen por sí solos; para prevenir su desarrollo, se debe tomar una dosis diaria en 2 o 3 dosis y, si es necesario, ajustar la dosis gradualmente hacia arriba); extremadamente raramente: cambios en los indicadores de actividad hepática o hepatitis (es necesario suspender el tratamiento);
• piel y tejidos subcutáneos: raramente - urticaria, picazón, erupción maculopapular; extremadamente raro: fotosensibilidad, vasculitis alérgica cutánea / visceral, dermatitis exfoliativa, polimorfismo de eritema;
• datos de laboratorio e instrumentales: con poca frecuencia: un aumento en el suero de un grado promedio a moderado de urea y creatinina; extremadamente raro - hiponatremia.

Sobredosis

En caso de sobredosis de Metglib, puede producirse hipoglucemia debido a la glibenclamida incluida en su composición. Los signos leves a moderados de esta condición patológica sin pérdida de conciencia y síntomas neurológicos pueden eliminarse después del consumo inmediato de azúcar. En este caso, es necesario ajustar la dosis y / o cambiar la dieta.

Si hay desarrollo de hipoglucemia severa, manifestada por paroxismo, otros trastornos neurológicos o coma, se requiere hospitalización urgente. Si se sospecha hipoglucemia o inmediatamente después de su detección, se debe administrar una infusión intravenosa de solución dextrosa incluso antes de la hospitalización. Para prevenir la recurrencia de la hipoglucemia, una vez que el paciente recupera la conciencia, necesita ingerir alimentos ricos en carbohidratos de fácil digestión.

El aclaramiento plasmático de glibenclamida puede aumentar en presencia de enfermedad hepática, ya que esta sustancia forma un enlace activo con las proteínas sanguíneas, el fármaco no se elimina durante la diálisis. Debido a la metformina en la composición de Metglib, en el contexto de una sobredosis prolongada o con factores de riesgo asociados existentes, es posible el desarrollo de acidosis láctica, una condición que requiere atención médica urgente. Un tratamiento eficaz para esta complicación es la hemodiálisis, que elimina el lactato y la metformina.

instrucciones especiales

La terapia con metglib debe realizarse solo bajo la supervisión de un médico. En el curso del tratamiento, es necesario seguir estrictamente las recomendaciones del médico sobre el cumplimiento de la nutrición concomitante y el autocontrol de los niveles de glucosa en sangre. Es necesario controlar regularmente el nivel de glucosa en ayunas y después de comer.

Al tomar Metglib, debido a la acumulación de metformina, rara vez se registró una reacción adversa tan grave como la acidosis láctica. Esta complicación surgió durante el tratamiento con metformina en pacientes con insuficiencia renal grave. También es necesario tener en cuenta otros factores de riesgo concomitantes para el desarrollo de acidosis láctica, que incluyen: cetosis, control inadecuado de la diabetes mellitus, abuso de alcohol, ayuno prolongado, insuficiencia hepática leve a moderada y otras afecciones asociadas con hipoxia severa.

Los signos de complicaciones pueden ser trastornos como calambres musculares, acompañados de dolor abdominal, trastornos dispépticos y malestar severo. En la acidosis láctica grave, pueden aparecer hipoxia, hipotermia, disnea acidótica y coma. Los parámetros de laboratorio de diagnóstico incluyen: niveles plasmáticos de lactato superiores a 5 mmol / L, pH sanguíneo bajo, aumento del desequilibrio aniónico y aumento de la relación lactato / piruvato.

Dado que uno de los componentes activos de Metglib es la glibenclamida, cuando se usa el medicamento, el riesgo de hipoglucemia se agrava. Su aparición se puede prevenir mediante un ajuste gradual de la dosis después del inicio del curso de la terapia. El tratamiento con el medicamento está permitido solo en pacientes que siguen un régimen de comidas adecuado (incluido el desayuno). El consumo regular de carbohidratos es especialmente importante, ya que la amenaza de hipoglucemia aumenta en el caso de comidas tardías, ingesta insuficiente o desequilibrada de carbohidratos. La probabilidad de este efecto secundario aumenta después de una actividad física intensa / prolongada, en el caso de una dieta baja en calorías, al tomar bebidas que contienen etanol o al tomar agentes hipoglucemiantes juntos.

Debido a las reacciones compensatorias por hipoglucemia, pueden aparecer los siguientes trastornos: sensación de miedo, aumento de la sudoración, hipertensión, taquicardia, palpitaciones, arritmia, angina de pecho. Es posible que estos últimos efectos no se observen con el desarrollo lento de hipoglucemia, la presencia de neuropatía autónoma o en el contexto del uso concomitante de simpaticomiméticos, betabloqueantes, reserpina, clonidina o guanetidina.

Además, en pacientes con diabetes mellitus, los síntomas de hipoglucemia pueden incluir: náuseas, vómitos, hambre, dolor de cabeza, fatiga intensa, mareos, agresión, agitación, trastornos del sueño, alteración de la concentración y reacciones psicomotoras, alteración del habla, temblores, visión borrosa, convulsiones, parálisis y parestesias, delirio, confusión, depresión, inconsciencia, somnolencia, bradicardia y respiración superficial.

Para reducir el riesgo de hipoglucemia, la selección de la dosis individual y las instrucciones adecuadas para el paciente juegan un papel importante. Si hay episodios recurrentes de hipoglucemia, que son graves o por desconocimiento de los síntomas, se debe considerar el tratamiento con otros fármacos antidiabéticos.

Factores que contribuyen al desarrollo de hipoglucemia:

• ingesta irregular de alimentos, mala nutrición, ayuno o cambios en la dieta;
• el uso simultáneo de alcohol, especialmente en el contexto del ayuno;
• insuficiencia hepática grave;
• insuficiencia renal;
• desequilibrio entre la actividad física y la ingesta de carbohidratos;
• función insuficiente de la glándula tiroides, las glándulas suprarrenales y la glándula pituitaria;
• negativa o incapacidad del paciente (se refiere principalmente a pacientes ancianos) para interactuar con el médico y cumplir con las recomendaciones establecidas en las instrucciones;
• Sobredosis de metglib;
• administración combinada con fármacos individuales.

Si la cirugía es necesaria o por otro motivo que requiera descompensación de la diabetes mellitus, el paciente puede ser transferido temporalmente a terapia con insulina.

Los síntomas de la hiperglucemia pueden incluir sed intensa, aumento de la micción y piel seca.

Debe dejar de tomar Metglib 48 horas antes de una cirugía electiva o una prueba de rayos X con un agente de contraste que contenga yodo por vía intravenosa. Se recomienda reanudar la terapia con el fármaco 48 horas después de la operación o estudio, siempre que los riñones funcionen normalmente.

Si durante el tratamiento se produce una infección broncopulmonar o una infección de los órganos genitourinarios, es necesario consultar a un especialista.

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos

En vista del posible desarrollo de hipoglucemia durante la terapia, se debe tener precaución al conducir vehículos y controlar mecanismos complejos.

Aplicación durante el embarazo y la lactancia

Metglib está contraindicado para mujeres embarazadas. Durante el período de terapia, es necesario informar al médico tratante sobre el embarazo planificado o su inicio, ya que en estos casos es necesario dejar de tomar el medicamento y transferir al paciente a insulina.

Durante la lactancia, el uso de Metglib está contraindicado, debido a la falta de información sobre su capacidad para excretarse en la leche materna. Si necesita tomar el medicamento durante la lactancia, debe dejar de amamantar o cambiar a la terapia con insulina.

Uso pediátrico

El tratamiento con Metglib está contraindicado en pacientes menores de 18 años.

Con insuficiencia renal

En pacientes con actividad renal alterada, el aclaramiento renal de metformina, como CC, disminuye, sin embargo, T _1/2 aumenta, lo que provoca un aumento en el nivel plasmático de metformina en sangre. La recepción de Metglib está contraindicada en pacientes con insuficiencia renal o deterioro funcional de los riñones, cuyo valor de CC sea inferior a 60 ml / min.

Debido al hecho de que la metformina se excreta por los riñones, antes de comenzar el curso de la terapia y regularmente durante el tratamiento con Metglib, es necesario establecer los niveles de CC y / o creatinina sérica en sangre. En pacientes con función renal normal, estos exámenes se recomiendan al menos una vez al año. En ancianos o en pacientes con CC que alcanzan el límite superior de la norma, 2-4 veces al año. Se debe tener especial cuidado en caso de un posible riesgo de insuficiencia renal, por ejemplo, en pacientes de edad avanzada o al comienzo de un tratamiento antihipertensivo concomitante, así como cuando se utilizan diuréticos o antiinflamatorios no esteroideos (AINE).

Por violaciones de la función hepática

El tratamiento con el medicamento está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática, ya que en el contexto de este trastorno, es posible un cambio en la farmacocinética y / o farmacodinamia de Metglib, que puede causar el desarrollo de hipoglucemia prolongada.

Uso en ancianos

Metglib no debe ser tomado por personas mayores de 60 años que realicen un trabajo físico pesado, ya que esto aumenta el riesgo de acidosis láctica.

En pacientes mayores de 70 años, la terapia con medicamentos debe realizarse con precaución, en vista de la agravación de la amenaza de hipoglucemia.

Interacciones con la drogas

No se recomienda utilizar Metglib en combinación con las siguientes sustancias / agentes:

• fenilbutazona: el efecto hipoglucemiante de los derivados de sulfonilurea aumenta debido a la sustitución de estos últimos por esta sustancia en los sitios de unión a proteínas y / o una disminución en su excreción; se recomienda usar otros medicamentos antiinflamatorios o mejorar el autocontrol de los niveles glucémicos; si es necesario, esta combinación durante la terapia y después de completar el tratamiento con fenilbutazona, se debe ajustar la dosis del fármaco antidiabético;
• etanol: cuando se combina con glibenclamida, raramente se registran reacciones similares al disulfiram; el alcohol puede provocar un aumento del efecto hipoglucémico al suprimir las reacciones compensatorias o ralentizar su inactivación metabólica, lo que puede provocar la aparición de un coma hipoglucémico; debe evitarse durante el tratamiento con Metglib, tomar bebidas y medicamentos que contengan alcohol etílico;
• bosentan: el riesgo de acción hepatotóxica se agrava cuando se combina con glibenclamida, el efecto hipoglucemiante de esta última puede verse debilitado.

Se debe tener precaución al utilizar Metglib en combinación con las siguientes sustancias / agentes (puede ser necesario un ajuste de la dosis durante la terapia de combinación y después de su finalización, así como la automonitorización de la glucosa en sangre):

• clorpromazina (en una dosis diaria de 100 mg): el nivel de glucemia aumenta debido a una disminución en la liberación de insulina;
• tetracosactida, glucocorticosteroides (GCS): el nivel de glucosa en sangre aumenta en algunos casos, acompañado de cetosis, ya que GCS conduce a una disminución de la tolerancia a la glucosa;
• danazol: se nota su efecto hiperglucémico; es necesario el control de los niveles glucémicos;
• Agonistas β ₂ -adrenérgicos: aumenta el nivel de glucosa en sangre como resultado de la estimulación de los receptores β ₂ -adrenérgicos; es necesario controlar la concentración de glucosa en la sangre, es posible una transición a la terapia con insulina;
• captopril, enalapril y otros inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA): hay una disminución de la glucosa en sangre;
• diuréticos: aumenta la concentración de glucosa en sangre; cuando se usa con metformina, la amenaza de acidosis láctica se agrava en el caso del desarrollo de insuficiencia renal funcional debido a la acción de los diuréticos, especialmente los diuréticos de asa;
• β-bloqueantes no selectivos: aumenta la incidencia y la gravedad de la hipoglucemia asociada con el uso de glibenclamida;
• fluconazol: la vida media de la glibenclamida y la probabilidad de síntomas de hipoglucemia aumentan;
• desmopresina: hay una disminución del efecto antidiurético de esta sustancia;
• fluoroquinolonas, cloranfenicol; anticoagulantes derivados de cumarina; agentes antibacterianos del grupo de las sulfonamidas, inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO), agentes hipolipidémicos del grupo de los fibratos, disopiramida, pentoxifilina: aumenta el riesgo de hipoglucemia en combinación con glibenclamida.

Análogos

Los análogos de Metglib son Metglib Force, Glukovans, Bagomet Plus, Glibomet, Gluconorm Plus, Gluconorm, Glibenfazh, etc.

Términos y condiciones de almacenamiento

Almacenar en un lugar protegido de la luz y la humedad, fuera del alcance de los niños, a una temperatura no superior a 25 ° C.

La vida útil es de 2 años.

Condiciones de dispensación en farmacias

Dispensado por prescripción médica.

Reseñas sobre Metglib

En sitios médicos especializados, los pacientes dejan comentarios positivos y negativos sobre Metglib. En la mayoría de ellos, se observa que con dosis terapéuticas seleccionadas de manera óptima, se logran buenos resultados de tratamiento. Sin embargo, debido al hecho de que los pacientes con diabetes mellitus suelen tomar este fármaco en combinación con otros fármacos hipoglucemiantes, no pueden realizar una evaluación objetiva de la eficacia de Metglib. Todos los que padecen diabetes mellitus son unánimes en una cosa: al tratar esta enfermedad, solo el médico tratante debe recetar un medicamento, establecer dosis y regímenes de dosificación.

Como desventajas, suelen referirse a una extensa lista de contraindicaciones y reacciones adversas. El costo de Metglib se llama predominantemente asequible.

Precio de Metglib en farmacias

Precio de Metglib, comprimidos recubiertos con película (400 mg + 2,5 mg), por paquete que contiene 40 uds. Puede ser de 180 a 260 rublos.

Metglib: precios en farmacias online

Nombre de la droga Precio Farmacia

Metglib Force 2,5 mg + 500 mg comprimidos recubiertos con película 30 uds. RUB 81 Comprar

Tabletas de Metglib Force p.o. 2,5 mg + 500 mg 30 uds. 155 RUB Comprar

Tabletas de metglib p.p. 400mg + 2.5mg 40 uds. 225 RUB Comprar

Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor

Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".

La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!