Ranitidina-AKOS
Ranitidina-AKOS: instrucciones de uso y revisiones
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Interacciones farmacológicas
- 14. Análogos
- 15. Términos y condiciones de almacenamiento
- 16. Condiciones de dispensación en farmacias
- 17. Reseñas
- 18. Precio en farmacias
Nombre latino: Ranitidine-AKOS
Código ATX: A02BA02
Ingrediente activo: ranitidina (Ranitidina)
Fabricante: JSC Sintez (Rusia)
Descripción y actualización de fotos: 2019-07-05
Ranitidina-AKOS: un fármaco que reduce la secreción de las glándulas gástricas; bloqueador de los receptores de histamina H 2.
Forma de liberación y composición
El medicamento se produce en forma de tabletas recubiertas con película: biconvexas, redondas, amarillas (10 piezas en una tira blister, en una caja de cartón 1 o 2 paquetes e instrucciones para el uso de Ranitidine-AKOS).
1 tableta contiene:
- sustancia activa: ranitidina (en forma de clorhidrato) - 150 o 300 mg;
- componentes adicionales: lactosa monohidrato (azúcar de leche), almidón de maíz, celulosa microcristalina, estearato de calcio, povidona de bajo peso molecular (polivinilpirrolidona médica de bajo peso molecular 12 600 ± 2700);
- cubierta de película: macrogol-4000 (polietilenglicol 4000), hipromelosa (hidroxipropilmetilcelulosa), dióxido de titanio, tropeolina 0, talco, propilenglicol.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
La ranitidina es un bloqueador del receptor de histamina H 2 de segunda generación. El mecanismo de acción del fármaco está asociado con la inhibición de los receptores de histamina H 2 localizados en las membranas de las células parietales de la mucosa gástrica. El principio activo interfiere con la producción diurna y nocturna de ácido clorhídrico (HCl), además de basal y estimulado, reduce el volumen de jugo gástrico producido como resultado de la exposición a estimulantes biogénicos y hormonas (histamina, gastrina, pentagastrina, acetilcolina, cafeína), y estiramiento del estómago con estrés alimentario. Al proporcionar una disminución en el volumen de HCl en el jugo gástrico, casi no suprime las enzimas hepáticas asociadas con el citocromo P 450, no afecta el nivel plasmático de gastrina ni la producción de moco y reduce la actividad de la pepsina.
El principio activo no modifica la concentración sérica de iones calcio (Ca 2+) en sangre, así como la concentración de prolactina cuando se toma por vía oral en dosis terapéuticas. Después de la infusión intravenosa (IV) de ranitidina a una dosis de 100 mg o más, se puede observar un ligero aumento temporal en los niveles séricos de prolactina. El principio activo no afecta la secreción de hormonas hipofisarias como la hormona estimulante del tiroides, la gonadotropina y la hormona del crecimiento. No conduce a un cambio en la concentración de aldosterona, cortisol, estrógenos o andrógenos, no afecta el número y composición de los espermatozoides, la motilidad de los espermatozoides y no muestra acción antiandrogénica La ranitidina-AKOS puede debilitar la liberación de vasopresina.
La ranitidina ayuda a fortalecer los mecanismos protectores de la mucosa gástrica, conduce a la curación de su daño causado por la exposición al HCl, incluida la detención del sangrado gastrointestinal y la cicatrización de úlceras por estrés. El antiulceroso proporciona estos efectos aumentando la producción de moco gástrico y la concentración de sus glicoproteínas constituyentes, activando la producción de bicarbonato de la mucosa gástrica, así como la síntesis endógena en la mucosa de prostaglandinas (Pg) y aumentando la tasa de regeneración. Cuando se usa en una dosis de 150 mg, bloquea la secreción de jugo gástrico durante 8-12 horas, suprime las enzimas microsomales (en menor medida que la cimetidina).
Farmacocinética
El agente se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal (GIT), el grado de absorción no depende de la ingesta de alimentos. La biodisponibilidad de ranitidina es del 50%, la concentración máxima es de 150 mg y se observa 2-3 horas después de la administración. El 15% de la sustancia se une a las proteínas plasmáticas. Pasa mal a través de la barrera hematoencefálica, atraviesa la placenta y se encuentra en la leche materna (el nivel del principio activo en la leche materna en las mujeres durante la lactancia es más alto que en el plasma). El fármaco se biotransforma parcialmente en el hígado con la formación de S-óxido de ranitidina y desmetilranitidina, exhibe el efecto del primer paso a través del hígado. El grado de eliminación y su velocidad dependen en pequeña medida del estado del hígado. El fármaco se excreta en grandes cantidades (60 a 70%) por los riñones (sin cambios, 35%) y a través de los intestinos.
La vida media (T ½) de la ranitidina con aclaramiento de creatinina (CC) correspondiente a la norma es de 2.5 horas, con CC 20-30 ml / min - aumenta a 8-9 horas.
Indicaciones para el uso
- úlcera péptica y úlcera duodenal, úlceras gastrointestinales sintomáticas y estresantes, gastropatía asociada al uso de antiinflamatorios no esteroideos (AINE-gastropatía), hipersecreción gástrica, esofagitis por reflujo, esofagitis erosiva, pirosis (debido al síndrome de hipercliona), adenomatosis poliendocrina, mastocitosis sistémica (prevención / tratamiento);
- dispepsia, acompañada de dolor epigástrico / en el pecho causado por comer o por alterar el sueño, pero no asociado con las condiciones anteriores (prevención / tratamiento);
- sangrado del tracto gastrointestinal superior (tratamiento), sangrado gástrico recurrente en el período postoperatorio (prevención);
- neumonitis por aspiración, aspiración de jugo gástrico durante operaciones bajo anestesia general - síndrome de Mendelssohn (prevención); artritis reumatoide (como terapia adyuvante).
Contraindicaciones
Absoluto:
- período de lactancia;
- hipersensibilidad a cualquier componente del producto.
Las tabletas de ranitidina-AKOS deben usarse con precaución en las siguientes enfermedades / afecciones:
- supresión de la inmunidad;
- cirrosis del hígado con encefalopatía (en la historia);
- insuficiencia renal y / o hepática;
- porfiria aguda (incluidos los datos históricos);
- edad hasta 12 años;
- período de embarazo.
Ranitidina-AKOS, instrucciones de uso: método y dosis
Las tabletas de ranitidina-AKOS se toman por vía oral.
Régimen posológico recomendado para adultos, según la indicación:
- úlceras postoperatorias, período de exacerbación de úlcera gástrica y úlcera duodenal: 2 veces al día, 150 mg o 1 vez por la noche, 300 mg durante 4-8 semanas; con efecto de tratamiento insuficiente: la presencia de úlceras sin curar durante este período, la terapia se continúa durante las próximas 4 semanas;
- prevención de recaídas: por la noche, 150 mg, para pacientes fumadores - 300 mg;
- Gastropatía AINE: 2 veces al día, 150 mg o 1 vez por la noche, 300 mg durante 8-12 semanas, con fines de prevención: 2 veces al día, 150 mg;
- esofagitis erosiva por reflujo: 2 veces al día, 150 mg o 1 vez por la noche, 300 mg durante 8 semanas, si es necesario, la terapia se continúa hasta 12 semanas; en pacientes con esofagitis por reflujo de grado II-III, se permite un aumento de la dosis diaria a 600 mg, dividida en 4 dosis, el curso es de 12 semanas; con el propósito de una terapia preventiva a largo plazo: 2 veces al día, 150 mg;
- Síndrome de Zollinger-Ellison: la dosis inicial es de 150 mg 3 veces al día, si es necesario, se puede aumentar la dosis;
- episodios crónicos de dispepsia: 2 veces al día, 150 mg durante 6 semanas.
Para el tratamiento de niños, Ranitidine-AKOS se prescribe en las siguientes dosis:
- úlcera péptica: 2 veces al día, 2-4 mg / kg;
- esofagitis por reflujo: 3 veces al día, 2 a 8 mg / kg.
La dosis máxima diaria en pacientes pediátricos no debe exceder los 300 mg.
Los pacientes con insuficiencia renal deben prescribir un régimen posológico individual; con CC por debajo de 50 ml / min, se recomienda una dosis de 150 mg al día. Si hay disfunciones hepáticas concomitantes, puede ser necesaria una reducción adicional de la dosis.
Se recomienda a los pacientes sometidos a tratamiento de hemodiálisis que tomen la siguiente dosis de Ranitidine-AKOS inmediatamente después del final de la sesión de hemodiálisis.
Efectos secundarios
- sistema cardiovascular: arritmia, disminución de la presión arterial (PA), taquicardia, bradicardia, bloqueo auriculoventricular (AV), vasculitis;
- sistema digestivo: boca seca, dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas, ictericia; raramente - pancreatitis aguda, hepatitis hepatocelular, mixta o colestásica;
- sistema nervioso: somnolencia, mareos, dolor de cabeza, aumento de la fatiga, hipertermia, ansiedad, insomnio, ansiedad, labilidad emocional, nerviosismo, depresión; raramente: tinnitus, irritabilidad, confusión, alucinaciones (principalmente en ancianos y pacientes gravemente enfermos), movimientos involuntarios;
- órganos hematopoyéticos: trombocitopenia, leucopenia, neutropenia, pancitopenia, anemia hemolítica y aplásica inmune, agranulocitosis;
- sistema endocrino: disminución de la potencia y / o libido, ginecomastia, hiperprolactinemia, amenorrea;
- sistema musculoesquelético: mialgia, artralgia;
- reacciones alérgicas: picor, erupción cutánea, urticaria, broncoespasmo, shock anafiláctico, angioedema, dermatitis exfoliativa, eritema multiforme exudativo, incluido el síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica;
- órganos de los sentidos: paresia de acomodación, percepción visual borrosa;
- otros: alopecia.
Sobredosis
Los síntomas de una sobredosis de Ranitidine-AKOS son bradicardia, convulsiones, arritmias ventriculares. En esta condición, se recomienda la inducción de vómitos y / o lavado gástrico, tratamiento sintomático. En caso de convulsiones, el diazepam se administra por vía intravenosa, con bradicardia, se usa atropina y se usa lidocaína para las arritmias ventriculares. Limpieza eficaz de la sangre mediante hemodiálisis.
instrucciones especiales
En el contexto de la administración a largo plazo de ranitidina-AKOS en pacientes debilitados en condiciones de estrés, pueden desarrollarse lesiones bacterianas del estómago con una mayor propagación de la infección.
La terapia con ranitidina puede enmascarar los síntomas causados por el carcinoma gástrico, por lo tanto, antes de comenzar el curso, es necesario excluir una posible neoplasia maligna.
Se recomienda utilizar bloqueadores de los receptores de histamina H 2 2 horas después de la ingesta de ketoconazol o itraconazol para evitar una disminución significativa de la absorción de este último.
Los síntomas de las lesiones ulcerativas del duodeno se pueden detener en 1-2 semanas. El tratamiento debe continuarse hasta que la cicatrización se confirme mediante radiografía o examen endoscópico.
Debido al riesgo de síndrome de "rebote", no es deseable dejar de tomar el fármaco de forma abrupta.
Al realizar una prueba de proteínas en la orina, la ranitidina-AKOS puede provocar una reacción falsa positiva.
La ranitidina promueve un aumento de los niveles séricos de gamma-glutamiltransferasa (GGT), creatinina y transaminasas. El medicamento suprime el efecto de la histamina y la pentagastrina en la función formadora de ácido del estómago, por lo tanto, no se recomienda tomarlo 24 horas antes de la prueba.
Antes de realizar pruebas cutáneas para detectar una reacción alérgica inmediata, se debe suspender el uso de Ranitidine-AKOS, ya que puede inhibir la reacción cutánea a la histamina y proporcionar resultados falsos positivos.
La eficacia del fármaco que inhibe la producción nocturna de ácido en el estómago puede verse debilitada por el tabaquismo.
Durante el período de terapia con Ranitidine-AKOS, se recomienda abandonar el uso de bebidas, alimentos y otros medicamentos que pueden causar irritación e inflamación de la mucosa gástrica.
Si no se observa ninguna mejora mientras toma Ranitidine-AKOS, debe consultar a un especialista.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Durante el tratamiento con el fármaco, los pacientes que conducen vehículos y otros mecanismos complejos deben tener cuidado.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
No se identificó el riesgo de efectos adversos de Ranitidine-AKOS en el feto en el estudio de reproducción en estudios con animales. No se han realizado estudios estrictamente controlados y adecuados sobre la seguridad de la terapia con medicamentos en mujeres embarazadas. Durante el embarazo, el medicamento debe usarse con extrema precaución.
Durante el período de lactancia, la administración de Ranitidina-AKOS está contraindicada, ya que se excreta en la leche materna.
Uso pediátrico
Se recomienda a los niños menores de 12 años que tomen Ranitidine-AKOS con extrema precaución.
Con insuficiencia renal
En insuficiencia renal, Ranitidine-AKOS se toma con precaución.
Los pacientes con insuficiencia renal deben prescribir un régimen posológico individual; con CC por debajo de 50 ml / min, se recomienda una dosis de 150 mg al día. Si hay disfunciones hepáticas concomitantes, puede ser necesaria una reducción adicional de la dosis.
Se recomienda a los pacientes sometidos a tratamiento de hemodiálisis que tomen la siguiente dosis de Ranitidine-AKOS inmediatamente después del final de la sesión de hemodiálisis.
Por violaciones de la función hepática
Los pacientes con insuficiencia hepática o con antecedentes de cirrosis con encefalopatía deben tratarse con precaución.
Interacciones con la drogas
- itraconazol, ketoconazol: la absorción de estos fondos disminuye;
- procainamida: aumenta su concentración plasmática;
- metoprolol: el área bajo la curva farmacocinética (AUC) y la concentración sérica de esta sustancia en sangre aumentan en un 80 y 50%, respectivamente, y T ½ aumenta de 4,4 a 6,5 horas;
- sucralfato, antiácidos: la absorción de ranitidina se ralentiza (con esta combinación, el intervalo entre tomar ranitidina y antiácidos debe ser de al menos 1-2 horas);
- fenazona, diazepam, aminofenazona, propranolol, nifedipina, metoprolol, lidocaína, warfarina, diazepam, hexobarbital, teofilina, fenitoína, aminofilina, glipizida, metronidazol, buformina, anticoagulantes indirectos, inhibidores de las calcificaciones hepáticas, inhibidores de las calcificaciones hepáticas;
- medicamentos que inhiben la médula ósea: se agrava la amenaza de neutropenia.
Análogos
Los análogos de Ranitidina-AKOS son: Ulran, Atsilok, Gistak, Zantak, Ranitidin-LekT, Ranisan, Ranitidin, Ranitidin-Ferein, Ranitidin Sopharma, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar protegido de la humedad y la luz, fuera del alcance de los niños, a una temperatura no superior a 25 ° C.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Comentarios de Ranitidine-AKOS
En la mayoría de los casos, en los sitios médicos, las revisiones de Ranitidine-AKOS son positivas. Los pacientes notan la efectividad del medicamento en la etapa inicial del tratamiento de defectos ulcerativos en el tracto digestivo, gastropatía por AINE, prevención de la esofagitis por reflujo. El medicamento le permite detener rápidamente el dolor en la región epigástrica, aliviar los episodios de acidez estomacal y, a menudo, se usa con éxito para prevenir las exacerbaciones de la úlcera péptica y la gastritis en caso de errores en la dieta. La ventaja del medicamento también se considera su disponibilidad y bajo costo.
Muchos pacientes atribuyen una gran cantidad de posibles efectos indeseables a las desventajas de Ranitidine-AKOS.
El precio de Ranitidine-AKOS en farmacias
El precio de Ranitidine-AKOS por un paquete que contiene 20 tabletas recubiertas con película puede ser: dosis 150 mg - 15-30 rublos, dosis 300 mg - 30-37 rublos.
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
