Rabelok
Rabelok: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Instrucciones de uso: método y dosis.
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. En caso de insuficiencia hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Rabeloc
Código ATX: A02BC04
Ingrediente activo: rabeprazol (Rabeprazol)
Fabricante: Cadila Pharmaceuticals Ltd. (India)
Descripción y actualización de fotos: 2018-10-23
Precios en farmacias: desde 208 rublos.
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Rabelok es un inhibidor de la bomba de protones, fármaco antiulceroso.
Forma de liberación y composición
Formas de dosificación de Rabelok:
- comprimidos con cubierta entérica: de amarillo a amarillo claro, redondos, biconvexos, de superficie lisa en ambos lados (14 uds. en blísteres o blísteres, en una caja de cartón 1 o 2 blísteres o envases);
- liofilizado para la preparación de una solución para administración intravenosa (iv): masa o polvo liofilizado de amarillo claro a casi blanco (20 mg en un vial, 1 vial en una caja de cartón).
1 comprimido de Rabelok contiene:
- ingrediente activo: rabeprazol de sodio - 10 o 20 mg;
- componentes auxiliares: manitol, óxido de magnesio, hipromelosa, celulosa microcristalina, almidón, carmelosa, talco, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal;
- composición de la cáscara: propilenglicol, hipromelosa;
- composición de la cubierta entérica: ftalato de dibutilo, copolímero (tipo C) de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1: 1), hidróxido de sodio, polisorbato 80, tinte de hierro óxido amarillo, dióxido de titanio, talco.
1 botella de liofilizado Rabelok contiene:
- sustancia activa: rabeprazol de sodio - 20 mg;
- componentes auxiliares: manitol, hidróxido de sodio.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Rabelok es un fármaco antiulceroso, inhibidor de la bomba de protones. Como resultado del metabolismo del principio activo (rabeprazol) en las células parietales del estómago, se forman derivados de sulfonamida activos, que inactivan los grupos sulfhidrilo de la adenosina trifosfatasa de hidrógeno-potasio. El mecanismo de acción del fármaco se basa en bloquear la etapa final de la secreción de ácido clorhídrico, como resultado de lo cual, independientemente de la naturaleza del estímulo, el contenido de secreción basal y estimulada disminuye. El alto grado de lipofilicidad del rabeprazol le permite penetrar fácilmente en las células parietales del estómago. Concentrado en ellos, tiene un efecto citoprotector y aumenta la secreción de bicarbonato.
Después de tomar 20 mg por vía oral, el efecto antisecretor de rabeprazol ocurre después de 1 hora y alcanza un máximo en 2-4 horas. 23 horas después de tomar la primera dosis, el grado de inhibición de la secreción basal de ácido clorhídrico es del 62%, y por los alimentos estimulados, del 82%. Después de la administración intravenosa del fármaco en la misma dosis, la inhibición de la secreción basal y estimulada por alimentos es del 86 y el 95%, respectivamente. El efecto de la droga dura 48 horas.
La actividad secretora después de la interrupción del fármaco se normaliza en 2 a 3 días.
Durante las primeras 2 a 8 semanas de tratamiento, la concentración sérica de gastrina aumenta y vuelve a sus valores iniciales en 1 a 2 semanas después de suspender el fármaco.
Rabelok no tiene ningún efecto sobre los sistemas cardiovascular, respiratorio y nervioso central. En el contexto de su ingesta, no se encontraron cambios estables en la estructura morfológica de las células similares a las enterocromafines, la gravedad de la gastritis y la frecuencia de gastritis atrófica, metaplasia intestinal y la propagación de la infección por Helicobacter pylori.
Farmacocinética
La biodisponibilidad de rabeprazol con administración intravenosa es del 100%, con la administración oral - 52%. Los parámetros farmacocinéticos del medicamento en el contexto del uso repetido no cambian en el rango de dosis de 10 a 40 mg. Se metaboliza en el hígado con la participación de las isoenzimas del citocromo CYP3A y CYP2C9.
Unión a proteínas plasmáticas: 97%.
El alto grado de absorción le permite alcanzar la concentración máxima después de tomar el medicamento en el interior después de 3,5 horas.
La vida media es en promedio de 1-2 horas.
El 90% es excretado por los riñones [metabolitos - tioéster de ácido carboxílico (M6) y conjugados de ácido mercaptúrico (M5)], a través de los intestinos - 10%.
La concentración total de rabeprazol en el plasma sanguíneo en pacientes con insuficiencia hepática se duplica. La vida media aumenta de 2 a 3 veces. En pacientes de edad avanzada, el nivel del medicamento en el plasma sanguíneo aumenta 2 veces, la concentración máxima, en un 60%.
Indicaciones para el uso
- enfermedad por reflujo gastroesofágico erosiva y ulcerosa o esofagitis por reflujo;
- Síndrome de Zollinger-Ellison y otras afecciones caracterizadas por hipersecreción patológica;
Además, existen indicaciones separadas para el uso de cada una de las formas farmacéuticas de Rabelok.
Comprimidos con cubierta entérica
- úlcera anastomótica, una forma aguda de úlcera gástrica y úlcera duodenal;
- terapia de mantenimiento para la enfermedad por reflujo gastroesofágico;
- enfermedad por reflujo gastroesofágico no erosiva;
- erradicación de Helicobacter pylori en gastritis crónica o úlcera gástrica y úlcera duodenal, como parte de la terapia combinada.
Liofilizado para preparación de solución para administración intravenosa
- úlcera gástrica aguda y (o) úlcera duodenal con sangrado o daño erosivo severo;
- prevención de la aspiración por contenido ácido del estómago;
- daño inducido por estrés en la membrana mucosa del tracto gastrointestinal;
- terapia escalonada al cambiar de la administración oral de rabeprazol en el caso de que el paciente, por una razón objetiva, no pueda tomar medicamentos orales temporalmente.
Contraindicaciones
- hipersensibilidad a los benzimidazoles sustituidos;
- período de embarazo;
- amamantamiento;
- intolerancia individual a los componentes de la droga.
Contraindicaciones de edad para Rabelok:
- tabletas: hasta 12 años;
- liofilizado: hasta los 18 años.
Se debe tener cuidado al prescribir Rabelok a pacientes con insuficiencia hepática grave.
Además, se recomienda tomar pastillas con precaución en caso de insuficiencia renal grave, en la infancia.
Instrucciones de uso de Rabelok: método y dosis
Comprimidos con cubierta entérica
Las tabletas de Rabelok se toman por vía oral, tragándose enteras, sin violar la integridad del recubrimiento entérico, independientemente de la ingesta de alimentos y la hora del día.
La dosis y la duración del tratamiento dependen de la indicación clínica y la gravedad de la enfermedad.
Dosis recomendada de Rabelok para adultos:
- úlcera anastomótica, exacerbación de la úlcera gástrica: 10 a 20 mg 1 vez al día. La duración habitual del curso de la terapia es de 6 semanas, si es necesario, el curso se puede extender por otro período de hasta 6 semanas;
- exacerbación de la úlcera duodenal: 10 a 20 mg 1 vez al día durante 2 a 4 semanas. En ausencia de un efecto clínico suficiente, el curso del tratamiento se puede extender por otro período de hasta 4 semanas;
- enfermedad erosiva por reflujo gastroesofágico: 10 a 20 mg 1 vez al día durante 4 a 8 semanas. Si es necesario, el curso del tratamiento se puede extender por otras 8 semanas;
- Terapia de mantenimiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico: 10 a 20 mg 1 vez al día. La duración del tratamiento se prescribe individualmente, teniendo en cuenta la condición del paciente;
- enfermedad por reflujo gastroesofágico no erosiva: 10 a 20 mg una vez al día. Después del alivio de los síntomas de la enfermedad, se deben tomar 10 mg una vez al día según sea necesario. Si los síntomas persisten después de cuatro semanas de tomar las píldoras, se recomienda un estudio adicional del paciente;
- Síndrome de Zollinger-Ellison y otras afecciones caracterizadas por hipersecreción patológica: la dosis inicial es de 60 mg una vez al día. Además, la dosis se prescribe individualmente: 100 mg una vez al día o 60 mg 2 veces al día. La recepción de Rabelok debe continuar hasta que se logre el efecto terapéutico deseado, en algunos casos el curso puede durar hasta un año;
- erradicación de Helicobacter pylori en combinación con agentes antibacterianos según un régimen de tratamiento específico: 20 mg 2 veces al día durante 7 días.
No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada o en pacientes de edad avanzada.
El uso de Rabelok comprimidos para el tratamiento de niños de 12 años o más está indicado solo para la enfermedad por reflujo gastroesofágico en una dosis de 20 mg una vez al día. La duración del curso de la terapia no es más de 8 semanas.
Liofilizado para preparación de solución para administración intravenosa
Una solución preparada a partir de un liofilizado está destinada exclusivamente a la administración intravenosa.
Rabelok se prescribe en caso de imposibilidad de administración oral de rabeprazol a los pacientes, y cuando su condición permite tomar pastillas, se detiene la administración intravenosa.
El liofilizado solo se puede disolver en agua estéril para inyección y solución de cloruro de sodio al 0,9%.
Para la administración intravenosa a chorro, la solución se prepara diluyendo el contenido del vial en 5 ml de agua estéril para inyección. Después de disolver el liofilizado, la solución debe inyectarse dentro de 5-15 minutos.
Se prepara una solución para perfusión intravenosa mezclando un liofilizado previamente disuelto en 5 ml de agua estéril para inyección con una cantidad suficiente de solución de cloruro de sodio al 0,9%. La duración de la infusión es de 15 a 30 minutos.
La dosis recomendada de Rabelok para adultos: 20 mg una vez al día.
Efectos secundarios
Dado que tomar inhibidores de la bomba de protones puede aumentar el riesgo de fracturas óseas, esto debe tenerse en cuenta al prescribir Rabelok.
Comprimidos con cubierta entérica
- por parte de los órganos hematopoyéticos: raramente - trombocitopenia, neutropenia, leucopenia, leucocitosis;
- del sistema digestivo: a menudo - dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento; con poca frecuencia - eructos, dispepsia, boca seca; raramente - un trastorno del gusto, gastritis, estomatitis, anorexia, hepatitis, ictericia;
- reacciones alérgicas: raramente - reacciones sistémicas agudas, reacciones de hipersensibilidad en forma de edema facial, eritema;
- del sistema urinario: con poca frecuencia - infecciones del tracto urinario; raramente - nefritis intersticial;
- del sistema nervioso: a menudo - insomnio; con poca frecuencia - mayor excitabilidad; raramente - somnolencia, dolor de cabeza, debilidad, mareos, depresión; frecuencia no establecida - confusión;
- reacciones dermatológicas: con poca frecuencia - eritema, erupción; raramente - aumento de la sudoración, prurito, reacciones cutáneas ampollosas; muy raramente: eritema polimórfico, síndrome de Steven-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica;
- otros: a menudo - síndrome similar a la gripe, dolor de espalda, dolor inespecífico, astenia; con poca frecuencia: escalofríos, dolores en el pecho, mialgia, artralgia, calambres en los músculos de la pantorrilla, fiebre, aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas; raramente - visión borrosa, aumento de peso corporal; la frecuencia es desconocida - edema periférico, hiponatremia, ginecomastia, con uso prolongado - hipomagnesemia.
Liofilizado para preparación de solución para administración intravenosa
En estudios clínicos del liofilizado, se registraron eventos adversos en forma de dolor (localización no especificada), estreñimiento, faringitis, flatulencia, infecciones. No se ha establecido una relación causal entre la aparición de dolor abdominal, sequedad de boca, diarrea, dolor de cabeza, mareos, mialgia, artralgia, edema periférico, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, encefalopatía hepática, hepatitis y el uso de rabeprazol.
Sobredosis
Síntomas: no se han establecido los síntomas de sobredosis. Hay informes de efectos secundarios mínimos después de una sola ingesta oral de 160 mg de rabeprazol, que no requirió intervención médica.
Tratamiento: no existe un antídoto específico, por lo que se recomienda la terapia sintomática. La diálisis no es práctica debido al alto grado de unión del rabeprazol a las proteínas plasmáticas.
instrucciones especiales
Antes de iniciar el tratamiento con Rabelok y después del mismo, el paciente definitivamente debe realizar un examen endoscópico para excluir una neoplasia maligna, ya que el uso de rabeprazol puede enmascarar los síntomas y retrasar el período de diagnóstico correcto.
La acción del fármaco no afecta el nivel sanguíneo de hormona paratiroidea, estrógeno, testosterona, cortisol, prolactina, colecistoquinina, glucagón, secretina, hormonas estimulantes del folículo y luteinizantes, renina, hormona del crecimiento y aldosterona. El uso de Rabelok no causa disfunción de la glándula tiroides, metabolismo de carbohidratos.
Los estudios han confirmado un mayor riesgo de fracturas de muñeca, columna y cadera asociadas con la osteoporosis con la terapia con inhibidores de la bomba de protones. Es más probable que se produzcan fracturas en pacientes en tratamiento con dosis altas y durante un período prolongado (un año o más).
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Durante el período de aplicación de Rabelok, se recomienda evitar actividades potencialmente peligrosas, cuya implementación requiere una mayor concentración de atención y velocidad de las reacciones psicomotoras, incluida la conducción.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
El uso de Rabelok durante la gestación y la lactancia está contraindicado.
Si es necesario prescribir el medicamento durante la lactancia, se debe suspender la lactancia.
Uso pediátrico
El uso de Rabelok en forma de tabletas está contraindicado en niños menores de 12 años, liofilizados, menores de 18 años.
El uso de comprimidos para el tratamiento de niños de 12 años o más está indicado solo para la enfermedad por reflujo gastroesofágico en una dosis de 20 mg 1 vez al día. La duración del curso de la terapia no es más de 8 semanas. No existe información sobre la seguridad y eficacia de rabeprazol en pacientes pediátricos para otras indicaciones.
Con insuficiencia renal
Los comprimidos de Rabelok se utilizan con precaución en insuficiencia renal grave.
Si la función hepática está alterada
De acuerdo con las instrucciones, Rabelok debe prescribirse con precaución en caso de insuficiencia hepática grave.
En insuficiencia hepática leve a moderada, los niveles sanguíneos de rabeprazol son generalmente más altos que en pacientes con función hepática normal.
Uso en ancianos
Los pacientes de edad avanzada no necesitan ajustar la pauta posológica de Rabelok.
Interacciones con la drogas
Con uso simultáneo con Rabelok:
- anticoagulantes indirectos, diazepam, fenitoína (medicamentos, cuyo metabolismo se produce por oxidación microsomal en el hígado): ralentizan su excreción;
- ketoconazol de sodio, itraconazol: puede reducir significativamente el nivel de su concentración en el plasma sanguíneo;
- atazanavir: reduce significativamente su efecto, por lo que no se recomienda combinarlo con rabeprazol;
- ciclosporina: ralentiza su metabolismo;
- metotrexato: puede aumentar la concentración y / o su metabolito y aumentar la vida media;
- warfarina: puede aumentar el riesgo de hemorragia;
- antiácidos: contribuyen a una disminución significativa de la concentración plasmática de Rabelok;
- digoxina: disminuye su biodisponibilidad;
- claritromicina: sin interacción clínicamente significativa;
- teofilina, warfarina, diazepam, fenitoína (fármacos cuyo metabolismo se lleva a cabo mediante isoenzimas del citocromo P450): después de un solo uso, sus propiedades farmacológicas no cambian.
Análogos
Los análogos de Rabelok son Pariet, Zulbeks, Zolispan, Razo, Noflux, Khairabezol, Lancid, Ontime, Bereta.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños.
Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° C en un lugar oscuro.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Rabelok
La mayoría de las pocas críticas sobre Rabelok son positivas. Los pacientes indican su rápida acción después del inicio de su uso en la exacerbación de la úlcera gástrica, pancreatitis. El medicamento alivia el dolor de estómago y la incomodidad en forma de náuseas, amargura, acidez estomacal, sensación de pesadez en el estómago. Tiene un efecto terapéutico duradero. En comparación con el análogo del fármaco (Pariet), los autores de las revisiones señalan las ventajas de Rabelok, comenzando por su menor costo y un resultado de tratamiento significativo. Se aconseja a los pacientes que sigan una dieta estricta mientras usan el medicamento.
Precio de Rabelok en farmacias
El precio de Rabelok por 1 botella de liofilizado para la preparación de una solución para administración intravenosa puede variar de 518 rublos, por un paquete de tabletas (14 piezas) De 10 mg - 322 rublos, 20 mg - 524 rublos.
Rabelok: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Rabelok 20 mg comprimidos con cubierta entérica 14 uds. 208 RUB Comprar |
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Rabelok 20 mg comprimidos con cubierta entérica 28 uds. 332 RUB Comprar |
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Rabelok 20 mg liofilizado para preparación de solución para administración intravenosa 85 g 1 ud. 364 RUB Comprar |
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Tabletas Rabelok p.o intestinal. 20mg 28 uds. 667 RUB Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
