Ramazid N
El nombre latino: Ramazid N
Código ATX: C09BA05
Principio activo: hidroclorotiazida (hidroclorotiazida) + ramipril (Ramipril)
Fabricante: Actavis Ltd. (Actavis Ltd.) (Malta); Actavis GROUP AO (Actavis GROUP hf.) (Islandia)
Descripción y actualización de fotos: 2019-02-27
Precios en farmacias: desde 129 rublos.
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Ramazid N es un fármaco antihipertensivo combinado.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación de Ramazid N:
- Comprimidos de 2,5 mg + 12,5 mg: de casi blancos a blancos, planos, ovalados, marcados con "12,5" y una muesca en un lado (7, 10 o 14 uds. En blísters; en cartón un paquete de 2 o 4 blísteres de 7 uds., 1 o 3 blísteres de 10 uds., 1 o 2 blísteres de 14 uds.);
- comprimidos 5 mg + 25 mg: de casi blancos a blancos, planos, ovalados, marcados con "25" y una muesca en un lado (7, 10 o 14 piezas en blísteres; en caja de cartón 2 o 4 blísteres cada uno 7 uds., 1 o 3 blísteres de 10 uds., 1 o 2 blísteres de 14 uds.);
- comprimidos 5 mg + 12,5 mg: rosa, se permiten inclusiones, planas, oblongas, con riesgos laterales, marcado "R2" y una muesca se aplican en una cara (10 uds. en blísteres; en caja de cartón 3 o 10 blísteres).
Cada paquete también contiene instrucciones para el uso de Ramazid N.
Composición para 1 comprimido a dosis de 2,5 mg + 12,5 mg (5 mg + 25 mg):
- sustancias activas: ramipril + hidroclorotiazida - 2,5 mg + 12,5 mg (5 mg + 25 mg);
- excipientes: almidón de maíz pregelatinizado, carbonato de sodio, croscarmelosa de sodio, lactosa monohidrato, estearilfumarato de sodio.
Composición para 1 tableta a dosis de 5 + 12,5 mg:
- sustancias activas: ramipril + hidroclorotiazida - 5 mg + 12,5 mg;
- excipientes: bicarbonato de sodio, estearilfumarato de sodio, sulfato de calcio dihidrato, almidón de maíz pregelatinizado, colorante marrón rojizo PB24823.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Los principios activos de Ramazid N - ramipril e hidroclorotiazida tienen un efecto aditivo. Ramipril reduce la pérdida de iones potasio provocada por la ingesta de hidroclorotiazida.
Ramipril
Ramipril es uno de los inhibidores de la ECA (enzima convertidora de angiotensina). Su acción está dirigida a contrarrestar el proceso de transformación de la angiotensina I en angiotensina II, mientras que no se observa un aumento compensatorio de la frecuencia cardíaca (frecuencia cardíaca). La sustancia ayuda a reducir la producción de aldosterona, OPSS (resistencia vascular periférica total), presión en los capilares pulmonares, resistencia en los vasos pulmonares. Durante la terapia, hay un aumento en el flujo sanguíneo coronario, la tasa de filtración glomerular no cambia.
Durante un curso prolongado en pacientes con hipertensión arterial, la hipertrofia miocárdica disminuye, hay una disminución en la frecuencia de arritmias durante la reperfusión miocárdica, una mejora en la circulación sanguínea en el miocardio isqueminizado. El efecto cardioprotector se debe al efecto de ramipril sobre la biosíntesis de prostaglandinas, la inducción de la formación de óxido nítrico en los endoteliocitos. Ramipril reduce la agregación plaquetaria. El inicio del desarrollo del efecto hipotensor se observa 1,5 horas después de la ingestión de la sustancia, el efecto máximo se desarrolla después de 5-9 horas, la duración del efecto es de 24 horas. No hay síndrome de abstinencia con ramipril.
Hidroclorotiazida
La hidroclorotiazida es un diurético tiazídico, su efecto está asociado con una reabsorción deficiente de iones de magnesio, cloro, sodio, potasio y agua en la nefrona distal. La sustancia retrasa la excreción de ácido úrico e iones calcio. La hidroclorotiazida tiene propiedades antihipertensivas. La presión arterial normal (presión arterial) prácticamente no se ve afectada.
El efecto antihipertensivo de la sustancia se desarrolla debido a los siguientes efectos: cambio en la reactividad de la pared vascular; disminución de BCC (volumen de sangre circulante); fortalecimiento del efecto depresor sobre los ganglios; Disminución de la influencia presora.
El desarrollo del efecto diurético se observa después de 1 a 2 horas, alcanza su valor máximo después de 4 horas, su duración es de 6 a 12 horas. El efecto antihipertensivo se observa después de 3-4 días de terapia; pueden pasar 3-4 semanas antes de que se logre el efecto terapéutico óptimo.
Farmacocinética
Los procesos farmacocinéticos del principio activo de Ramazid N cuando se toman simultáneamente de aquellos cuando se usan por separado no difieren.
Ramipril
La absorción media de ramipril es del 50 al 60%. El grado de absorción no se ve afectado por la ingesta de alimentos, mientras que su velocidad disminuye. T max (tiempo para alcanzar la concentración máxima) varía de 2 a 4 horas.
El metabolismo de ramipril ocurre principalmente en el hígado, con la formación de un metabolito activo, ramiprilat. Inhibe la ECA de forma más activa que el ramipril, 6 veces. También se forma dictopiperazina (un metabolito inactivo). Posteriormente, se glucuronizan los metabolitos de ramipril.
Comunicación con proteínas del plasma sanguíneo: ramipril - 73%, ramiprilat - 56%.
La T 1/2 (vida media) de ramipril es de 5,1 horas; se produce una disminución de la concentración sérica de ramiprilato en sangre en la fase de distribución y eliminación con T 1/2 de 4 a 5 días. Con insuficiencia renal, T 1/2 aumenta.
V d (volumen de distribución): ramipril - 90 l, ramiprilat - 500 l.
La excreción del fármaco se realiza principalmente en forma de metabolitos por los riñones y por los intestinos (60 y 40%, respectivamente).
Hidroclorotiazida
Después de la administración oral, la hidroclorotiazida se absorbe a un nivel del 60-80%. La C max (concentración máxima) en la sangre se alcanza en 1 a 5 horas.
La conexión con las proteínas plasmáticas es del 64%.
La hidroclorotiazida no se metaboliza y se excreta rápidamente a través de los riñones. T 1/2 varía de 5 a 15 horas.
Indicaciones para el uso
Ramazid N se prescribe para el tratamiento de la hipertensión en pacientes que están indicados para terapia combinada.
Contraindicaciones
Ramipril
Absoluto:
- insuficiencia renal (en pacientes con aclaramiento de creatinina inferior a 20 ml / min.);
- hiperaldosteronismo primario;
- miocardiopatía hipertrófica obstructiva;
- historial agobiante de angioedema, incluidos los asociados con una terapia previa con inhibidores de la ECA;
- hemodiálisis;
- estenosis de una arteria de un solo riñón;
- estenosis de la arteria renal bilateral hemodinámicamente significativa;
- condición después de un trasplante de riñón;
- estenosis aórtica / mitral hemodinámicamente significativa (asociada con el riesgo de una disminución excesiva de la presión arterial, que puede causar insuficiencia renal);
- embarazo y lactancia;
- edad hasta 18 años;
- intolerancia individual a los componentes del fármaco y otros inhibidores de la ECA.
Relativo (Ramazid N se prescribe bajo supervisión médica):
- insuficiencia renal / hepática;
- lesiones graves de las arterias coronarias / cerebrales (asociadas con el peligro de una disminución del flujo sanguíneo con una disminución excesiva de la presión arterial);
- angina inestable;
- insuficiencia cardíaca crónica en estadio IV;
- alteraciones severas del ritmo ventricular;
- cor pulmonale descompensado;
- hiponatremia (incluidas las derivadas de una dieta con una ingesta limitada de sal y el uso de diuréticos);
- hiperpotasemia;
- enfermedades sistémicas del tejido conectivo;
- condiciones que van acompañadas de una disminución del BCC (incluidos vómitos, diarrea);
- opresión de la circulación de la médula ósea;
- diabetes;
- edad avanzada.
Hidroclorotiazida
Absoluto:
- insuficiencia renal crónica (en pacientes con aclaramiento de creatinina inferior a 20-30 ml / min y / o anuria);
- gota;
- diabetes mellitus en formas graves;
- hipopotasemia refractaria;
- hipercalcemia;
- hiponatremia;
- Trimestre de embarazo y lactancia;
- intolerancia individual a los componentes de la droga.
Relativo (los comprimidos de Ramazid N se recetan bajo supervisión médica):
- cirrosis del higado;
- hipopotasemia;
- hipercalcemia;
- hiponatremia;
- isquemia cardíaca;
- edad avanzada.
Ramazid N, instrucciones de uso: método y dosis
Los comprimidos de Ramazid N se toman por vía oral a diario, una vez al día por la mañana.
El medicamento debe usarse solo después de la selección individual de la dosis de cada uno de los ingredientes activos.
Dosis habitual de inicio y mantenimiento: ramipril 2,5 mg + hidroclorotiazida 12,5 mg. Si es necesario, la dosis se aumenta a intervalos de al menos tres semanas. Dosis máxima: ramipril 5 mg + hidroclorotiazida 25 mg.
Para pacientes con insuficiencia renal de grado leve o moderado (con aclaramiento de creatinina superior a 30 ml / min, valor de creatinina sérica de aproximadamente 3 mg / dL o 265 μmol / L), no es necesario ajustar la dosis. Ramazid N no está recomendado para pacientes con aclaramiento de creatinina menor de 30 ml / min.
Efectos secundarios
Ramipril
- órganos de los sentidos: alteraciones vestibulares, tinnitus, alteraciones del gusto (en particular, sabor metálico en la boca), olfato, visión y audición;
- sistema cardiovascular: hipotensión ortostática, disminución de la presión arterial, taquicardia, colapso ortostático; raramente - arritmia, infarto de miocardio, angina de pecho;
- sistema nervioso central: ansiedad, isquemia cerebral, mareos, accidente cerebrovascular, espasmo muscular, debilidad, somnolencia, parestesia, dolor de cabeza, irritabilidad nerviosa, temblores, trastornos del estado de ánimo; al tomar dosis altas: desmayos, insomnio, ansiedad, confusión, depresión;
- sistema genitourinario: aparición / intensificación de síntomas de insuficiencia renal, disminución de la libido, disminución del volumen de orina, proteinuria;
- sistema respiratorio: broncoespasmo, rinorrea, dificultad para respirar, rinitis, bronquitis, tos seca, sinusitis;
- sistema digestivo: función hepática alterada con desarrollo de insuficiencia hepática, sed, boca seca, estomatitis, disminución del apetito, glositis, obstrucción intestinal, náuseas, estreñimiento o diarrea, vómitos, dolor epigástrico, pancreatitis, hepatitis, ictericia colestásica;
- reacciones alérgicas: erupción cutánea, prurito, conjuntivitis, urticaria, fotosensibilidad, dermatitis exfoliativa, necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), eritema multiforme exudativo (incluido el síndrome de Stevens-Johnson), pénfigo, onicólisis, miositis, mialgia artralgia, vasculitis, eosinofilia, inflamación de la membrana serosa (por ejemplo, pericardio, peritoneo, pleura), angioedema de las extremidades, cara, lengua, labios, laringe y / o faringe;
- efecto sobre el feto: oligohidramnios, contractura de miembros, hipoplasia pulmonar, hiperpotasemia, disfunción fetal, disminución de la presión arterial del feto y recién nacidos, hipoplasia de los huesos del cráneo, disfunción renal, deformación de los huesos del cráneo;
- parámetros de laboratorio: aparición de anticuerpos antinucleares, aumento del nivel de nitrógeno ureico, hipercreatininemia, aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas, hiperpotasemia, hiperbilirrubinemia, hiponatremia;
- otros: aumento de la sudoración, convulsiones, hipertermia, alopecia.
Hidroclorotiazida
- sistema hematopoyético: leucocitopenia, trombocitopenia, agranulocitosis, anemia aplásica / hemolítica;
- equilibrio agua-electrolito / ácido-base: hipopotasemia y alcalosis hipoclorémica (en forma de aumento de la sed, xerostomía, arritmias cardíacas, cambios en la psique y el estado de ánimo, calambres o dolor muscular, náuseas, vómitos, debilidad; es posible el desarrollo de coma hepático o encefalopatía hepática), hipomagnesemia (en forma de arritmias), hiponatremia (en forma de confusión, convulsiones, apatía, ralentización del proceso de pensamiento, fatiga, irritabilidad);
- aparato digestivo: diarrea, estreñimiento, sialoadenitis, anorexia, dolor epigástrico, colecistitis, ictericia, pancreatitis;
- sistema cardiovascular: hipotensión ortostática, arritmia, taquicardia;
- reacciones alérgicas: erupción cutánea, fotosensibilidad, vasculitis necrotizante, púrpura, síndrome de Stevens-Johnson, dificultad respiratoria (en forma de neumonitis, edema pulmonar no cardiogénico), reacciones anafilácticas (posiblemente hasta un shock anafiláctico potencialmente mortal);
- metabolismo: hiperuricemia, hiperglucemia, exacerbación de gota, glucosuria.
Sobredosis
- los principales síntomas de una sobredosis de Ramazid N: estupor, xerostomía, somnolencia, debilidad, shock, bradicardia, disminución marcada de la presión arterial, desequilibrio en el equilibrio hídrico y electrolítico, insuficiencia renal aguda;
- terapia: el paciente debe tomar una posición horizontal con las piernas levantadas. En caso de una sobredosis leve, se indica el lavado gástrico, el uso de adsorbentes y sulfato de sodio (es deseable que estas medidas se lleven a cabo dentro de los primeros 30 minutos después de tomar el medicamento). En el caso de una disminución de la presión arterial, las catecolaminas, la angiotensina II se administran por vía intravenosa. El desarrollo de bradicardia puede requerir el uso de un marcapasos (marcapasos). Durante la hemodiálisis, el fármaco no se excreta.
instrucciones especiales
Ramipril
Se debe evaluar la función renal antes de iniciar el tratamiento. Durante el tratamiento, se requiere un control cuidadoso de la función renal, especialmente en pacientes con enfermedad vascular renal, insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca.
En pacientes sometidos a procedimientos de hemodiálisis que utilizan membranas de diálisis AN69, durante el uso de inhibidores de la ECA, aumenta la probabilidad de hipersensibilidad y reacciones anafilactoides (alérgicas). Se han informado reacciones similares en la aféresis de lipoproteínas de baja densidad con sulfato de dextrano, por lo que este método debe evitarse cuando se trata con ramipril.
Durante el período de aplicación de Ramazid N en pacientes con insuficiencia renal, especialmente en el contexto del tratamiento simultáneo con diuréticos, es posible un aumento de los niveles séricos de urea y creatinina en la sangre. En tales casos, está indicada una reducción de la dosis o una cancelación completa de la terapia. Con la función renal alterada, aumenta el riesgo de desarrollar hiperpotasemia.
En pacientes con insuficiencia hepática, el metabolismo de ramipril y la formación de un metabolito activo pueden ralentizarse, lo que se asocia con una disminución de la actividad de las enzimas hepáticas. Es necesario comenzar el tratamiento de pacientes con tal trastorno solo bajo estricta supervisión médica.
Si los pacientes siguen una dieta baja en sal o sin sal, se requiere precaución al prescribir ramipril, ya que en este caso existe una mayor probabilidad de hipotensión arterial. Con un BCC reducido (debido a la terapia con diuréticos), diálisis, vómitos y diarrea, puede desarrollarse hipotensión sintomática.
La hipotensión arterial transitoria no es una contraindicación para continuar el tratamiento después de que se haya logrado la estabilización de la presión arterial. Si vuelve a aparecer hipotensión arterial grave, es necesario reducir la dosis o cancelar Ramazid N.
En pacientes que se someten a intervenciones quirúrgicas mayores o reciben otros fármacos que provocan hipotensión arterial durante la anestesia general, el uso de ramipril puede provocar un bloqueo de la formación de angiotensina II debido a la liberación compensadora de renina. Si el médico asocia el desarrollo de hipotensión arterial con el mecanismo mencionado anteriormente, puede corregirse aumentando el volumen de plasma sanguíneo.
Durante el tratamiento con inhibidores de la ECA, en casos raros, se notan hemoglobinemia, agranulocitosis, trombocitopenia, eritrocitopenia o supresión de la médula ósea. Al comienzo del curso y durante el período de terapia adicional, es necesario controlar la cantidad de glóbulos blancos para identificar una posible agranulocitosis / neutropenia. Se recomienda una monitorización más frecuente para pacientes con insuficiencia renal, enfermedades del tejido conectivo (incluyendo lupus eritematoso sistémico o esclerodermia) y pacientes que toman medicamentos que afectan la formación de sangre. El recuento de células sanguíneas también es necesario en el caso del desarrollo de signos clínicos de agranulocitosis / neutropenia y aumento del sangrado.
Cuando se trata con ramipril en pacientes con hipertensión arterial, rara vez se observa un aumento de los niveles séricos de potasio en sangre. El riesgo de hiperpotasemia aumenta con las siguientes enfermedades / afecciones: insuficiencia cardíaca crónica, uso simultáneo con diuréticos ahorradores de potasio (espironolactona, amilorida, triamtereno) y preparaciones de potasio.
Durante la terapia de desensibilización al veneno de avispas o abejas mientras se toma ramipril, se pueden desarrollar reacciones anafilactoides (manifestadas en forma de hipotensión arterial, dificultad para respirar, vómitos, erupción cutánea), que pueden ser potencialmente mortales. Con las picaduras de insectos (avispas o abejas), pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad. En pacientes que requieran terapia desensibilizante con veneno de avispa o abeja, se debe suspender el ramipril y reemplazarlo con un fármaco antihipertensivo de otro grupo.
Hidroclorotiazida
Para prevenir la deficiencia de K + y Mg 2+, se prescriben diuréticos ahorradores de potasio, magnesio y sales de potasio. Se requiere un control regular de glucosa plasmática, potasio, ácido úrico, creatinina y lípidos.
La hidroclorotiazida durante el control antidopaje puede producir una reacción positiva.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Durante el período de tratamiento con Ramazid N, se debe tener precaución al conducir vehículos, ya que existe la posibilidad de mareos. Esto es especialmente posible después de tomar la dosis inicial de un inhibidor de la ECA en pacientes que toman medicamentos con efecto diurético. Hasta que se aclare la respuesta al tratamiento, se recomienda abstenerse de conducir.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Ramazid N no se prescribe durante el embarazo / lactancia.
Uso pediátrico
No se ha establecido la seguridad / eficacia de Ramazid N en pacientes pediátricos menores de 18 años y, por lo tanto, el fármaco no se prescribe para este grupo de pacientes.
Con insuficiencia renal
En insuficiencia renal, Ramazid N debe utilizarse con precaución.
Está contraindicado recetar el fármaco a pacientes con aclaramiento de creatinina inferior a 20 ml / min.
Por violaciones de la función hepática
En insuficiencia hepática, Ramazid N se debe utilizar con precaución.
Uso en ancianos
Ramazid N se prescribe para pacientes ancianos bajo supervisión médica.
Interacciones con la drogas
Ramipril
- medicamentos que disminuyen la presión arterial (anestésicos, nitratos, diuréticos, antidepresivos tricíclicos): hay un aumento del efecto antihipertensivo de ramipril;
- noradrenalina, adrenalina (simpaticomiméticos vasopresores): el efecto hipotensor de ramipril puede disminuir; en el caso de uso simultáneo, es necesario controlar cuidadosamente el nivel de presión arterial;
- preparaciones de potasio, diuréticos ahorradores de potasio: puede desarrollarse hiperpotasemia;
- preparaciones de litio: en el contexto del uso combinado, se observa una disminución en la excreción de litio; se requiere el control de la concentración de litio en el suero sanguíneo, que se asocia con el riesgo de desarrollar efectos tóxicos;
- alopurinol, inmunosupresores, corticosteroides, procainamida, citostáticos: aumenta la probabilidad de cambios en la imagen de la sangre periférica;
- ácido acetilsalicílico, indometacina y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides: el efecto hipotensor de ramipril puede debilitarse, mientras que aumenta el riesgo de insuficiencia renal, puede desarrollarse hiperpotasemia;
- insulina, derivados de sulfonilurea y otros agentes hipoglucemiantes: su efecto puede potenciarse, en algunos pacientes esto puede causar hipoglucemia; si es necesario, se debe controlar cuidadosamente el uso simultáneo de los niveles de azúcar en sangre, especialmente al comienzo de la terapia combinada
- heparina: en el contexto del uso combinado, es posible el desarrollo de hiperpotasemia;
- etanol: se potencia su efecto depresor sobre el sistema nervioso;
- sal (con alimentos): el efecto hipotensor de ramipril puede reducirse.
Durante el período de uso de ramipril, las reacciones anafilactoides y anafilácticas al veneno de los insectos que pican (probablemente a otros alérgenos) son más pronunciadas.
Hidroclorotiazida
- clofibrato, anticoagulantes indirectos, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos que se unen intensamente a proteínas): en el contexto del uso combinado, se mejora el efecto diurético de la hidroclorotiazida;
- glucósidos digitálicos: aumenta la probabilidad de sus efectos tóxicos, incluido el aumento de la excitabilidad de los ventrículos (asociado con un mayor riesgo de hipomagnesemia e hipopotasemia);
- fenotiazinas, etanol, vasodilatadores, barbitúricos, betabloqueantes, antidepresivos tricíclicos: se potencia el efecto antihipertensivo de la hidroclorotiazida;
- salicilatos: su neurotoxicidad aumenta en el contexto del uso combinado;
- preparaciones de litio: aumenta su efecto neurotóxico y cardiotóxico sobre la hidroclorotiazida;
- medicamentos hipoglucemiantes orales, epinefrina, norepinefrina, medicamentos contra la gota: su efecto se debilita;
- relajantes musculares periféricos: hay un aumento de su efecto;
- quinidina: se reduce su excreción;
- metildopa: en el contexto del uso combinado, puede desarrollarse hemólisis;
- colestiramina: disminuye la absorción de hidroclorotiazida;
- anticonceptivos orales: hay una disminución en su eficacia.
Análogos
Los análogos de Ramazid N son Amprilan ND, Konsilar-D24, Vasolong N, Tritace plus, Dilaprel Plus, Hartil-D, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Ramazid N
En su mayoría, hay críticas positivas sobre Ramazid N, en las que los pacientes notan el rápido desarrollo de un efecto terapéutico que dura 24 horas. Las ventajas también incluyen un régimen de dosificación conveniente. Los efectos secundarios son poco frecuentes, pero pueden ser pronunciados.
El precio de Ramazid N en farmacias
Precio aproximado de Ramazid N por paquete de 30 uds. puede ser:
- tabletas 2.5 mg + 12.5 mg - 259 rublos;
- tabletas 5 mg + 25 mg - 309 rublos.
Ramazid N: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Ramazid N 5 mg + 25 mg comprimidos 30 uds. 129 RUB Comprar |
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Ramazid N 5 mg + 12,5 mg comprimidos 30 uds. 188 r Comprar |
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Ramazid N 2,5 mg + 12,5 mg comprimidos 30 uds. 219 r Comprar |
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Ramazid N 5 mg + 12,5 mg comprimidos 100 uds. RUB 635 Comprar |
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Ramazid N 5 mg + 25 mg comprimidos 100 uds. RUB 690 Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
