Maninil 5
El nombre latino: Maninil 5
Código ATX: A10BB01
Ingrediente activo: glibenclamida (Glibenclamida)
Productores: Berlin-Chemie, AG (Berlin-Chemie, AG) (Alemania); Menarini-Von Heyden, GmbH (Alemania)
Descripción y actualización de la fotografía: 2020-08-18
Precios en farmacias: desde 81 rublos.
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Maninil 5 es un fármaco hipoglucemiante para uso oral del grupo de PSM (derivados de sulfonilurea) de la II generación.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - tabletas: cilíndrica plana, biselada, color de rosa pálido a rosa, en un lado hay una línea divisoria (120 uds. En frascos de vidrio transparente, 1 frasco en una caja de cartón e instrucciones de uso de Maninil 5).
Composición para 1 tableta:
- sustancia activa: glibenclamida - 5 mg;
- componentes auxiliares: lactosa monohidrato - 90 mg; almidón de patata - 48,697 mg; estearato de magnesio - 1,5 mg; talco - 2,25 mg; gelatina - 2,55 mg; tinte carmesí E124 (Ponso 4R) - 0,003 mg.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Maninil es una forma de glibenclamida micronizada, de alta tecnología y especialmente molida, que optimiza el perfil farmacocinético y farmacodinámico del agente hipoglucemiante.
La glibenclamida induce la secreción de insulina al reducir el umbral de irritación de las células β pancreáticas por la glucosa, aumenta la sensibilidad a la insulina y el nivel de su unión a las células diana, aumenta la liberación de insulina endógena, mejora el efecto de la insulina sobre la absorción de glucosa por el tejido muscular y el hígado, inhibe la degradación del tejido adiposo bajo la acción de la lipasa sobre los ácidos grasos. Actúa en la segunda fase de la secreción de insulina, presenta un efecto hipolipemiante y reduce el potencial trombogénico de la sangre.
La actividad hipoglucemiante de la glibenclamida se desarrolla 2 horas después de la administración oral y, dependiendo de la dosis tomada, puede durar hasta 24 horas.
La forma micronizada de Maninil 5 le permite alcanzar rápidamente la concentración máxima (C max) de glibenclamida en el plasma sanguíneo. Como resultado, el efecto hipoglucemiante del fármaco corresponde prácticamente al desarrollo extremo de la hiperglucemia posprandial, que, en combinación con una vida media acortada (T 1/2), proporciona un proceso fisiológico y reduce el riesgo de hipoglucemia. En este caso, el requerimiento diario de glibenclamida del paciente puede disminuir en un 30-40%.
Farmacocinética
Cuando se toma por vía oral, la glibenclamida en forma micronizada se absorbe rápidamente en el tracto digestivo, lo que permite tomar Maninil 5 comprimidos inmediatamente antes de las comidas. La biodisponibilidad de la sustancia cuando se toma en formas micronizadas es del 100%. T Cmax (tiempo para alcanzar C max) es de 2.5 horas.
La glibenclamida se une a las proteínas plasmáticas a un nivel del 98%. Biotransformado completamente en el hígado, como resultado, se forman dos metabolitos inactivos, uno de los cuales está sujeto a eliminación renal, el otro se excreta en la bilis. Después de la administración oral, la T 1/2 es de 3 a 10 horas, en promedio alrededor de 7. La acción farmacológica del fármaco dura más de 12 horas.
Con la función hepática alterada, la excreción de glibenclamida del plasma se ralentiza, en pacientes con insuficiencia renal, la excreción de metabolitos en la bilis aumenta compensatoriamente. Si el CC (aclaramiento de creatinina) es superior a 30 ml / min, la excreción total no cambia, pero en pacientes con insuficiencia renal grave, la glibenclamida puede acumularse.
Indicaciones para el uso
Maninil 5 se utiliza como fármaco en monoterapia o como parte de un tratamiento combinado con otros agentes hipoglucemiantes orales para administración oral (excepto otros PSM y glinidas) para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2.
Contraindicaciones
Absoluto:
- diabetes mellitus tipo 1;
- cetoacidosis diabética, precoma / coma diabético;
- condición después de la extirpación del páncreas;
- insuficiencia hepática grave;
- insuficiencia renal grave con CC inferior a 30 ml / min;
- algunas condiciones de emergencia cuando se necesita terapia con insulina, como la descompensación del metabolismo de los carbohidratos en quemaduras, lesiones, enfermedades infecciosas o después de intervenciones quirúrgicas mayores;
- obstrucción intestinal, obstrucción intestinal paralítica;
- leucopenia;
- intolerancia a la lactosa determinada genéticamente, deficiencia de lactasa, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa;
- falta de G6PD (glucosa-6-fosfato deshidrogenasa);
- embarazo y período de lactancia;
- niños y adolescentes hasta los 18 años;
- hipersensibilidad individual al resto del PSM, sulfonamidas, diuréticos (diuréticos) con un grupo sulfonamida en la molécula, probenecid, ya que existe una alta probabilidad de desarrollar reacciones alérgicas cruzadas;
- hipersensibilidad establecida a la glibenclamida, así como a otros componentes en la composición de las tabletas.
Con precaución, bajo la supervisión de un especialista, Maninil 5 se recomienda para pacientes con disfunción tiroidea, síndrome febril, aterosclerosis cerebral, hipofunción de la corteza suprarrenal o de la glándula pituitaria anterior, alcoholismo crónico, intoxicación aguda por alcohol, en la vejez (mayores de 70 años) (debido a con riesgo de hipoglucemia), así como en condiciones acompañadas de una absorción deficiente de los alimentos y la aparición de hipoglucemia.
Maninil 5, instrucciones de uso: método y dosis
Los comprimidos de Maninil 5 están destinados a la administración oral. Deben tragarse enteros o por la mitad, sin masticar y beber una pequeña cantidad de líquido, 20-30 minutos antes de las comidas.
La dosis del medicamento se prescribe teniendo en cuenta la gravedad de la diabetes, la edad del paciente, la glucosa en sangre en ayunas y 2 horas después de comer.
La dosis diaria inicial de glibenclamida suele ser de 2,5 o 5 mg (0,5 o 1 comprimido) y se toma de una vez.
Si la administración de Maninil 5 en la dosis inicial no proporciona un control metabólico adecuado, se aumentará gradualmente bajo estricta supervisión médica. La dosis se aumenta a intervalos de varios días a 1 semana hasta obtener el efecto clínico deseado, siempre que la dosis alcanzada no supere el máximo. La dosis terapéutica diaria varía de 2,5 a 15 mg. Se permite un máximo de 3 comprimidos de Maninil 5 (15 mg de glibenclamida) por día.
Se toman dosis diarias de hasta 2 comprimidos a la vez, por la mañana antes del desayuno. Maninil 5 en la cantidad de 3 tabletas por día se divide en 2 dosis: por la mañana - 2 piezas, Por la noche - 1 pieza.
Saltarse la siguiente dosis en un momento determinado no se compensa, la siguiente pastilla se toma a la hora establecida en la dosis prescrita, que no debe aumentarse.
Los pacientes de edad avanzada, debilitados, con insuficiencia renal y / o hepática grave o pacientes con nutrición reducida deben recibir Maninil 5 en una dosis reducida, debido al riesgo de hipoglucemia.
La transición a Maninil 5 de otros agentes hipoglucemiantes se lleva a cabo bajo la supervisión de un médico de 0,5 o 1 comprimido al día (2,5 o 5 mg de glibenclamida), aumentando gradualmente la dosis hasta obtener el efecto clínico requerido, siempre que la dosis alcanzada no supere la máxima permitida. …
Efectos secundarios
Con el uso de Maninil 5, se pueden desarrollar los siguientes efectos secundarios [gradación en la frecuencia descendente de aparición: a menudo (> 0,01, pero 0,001, pero 0,0001, pero <0,001), extremadamente raros (<0,0001, incluidos los mensajes únicos)]:
- metabolismo y nutrición: a menudo - hipoglucemia, cuyos síntomas pueden incluir dolor de cabeza, hambre, taquicardia, hipertermia, somnolencia, humedad de la piel, debilidad, alteración de la coordinación de los movimientos, ansiedad generalizada, temblores, miedo, trastornos neurológicos transitorios (como visión y habla, aparición de paresia / parálisis, despersonalización alopsíquica); aumento de peso corporal;
- tracto digestivo: con poca frecuencia - sensación de pesadez en el estómago, dolor abdominal, náuseas, eructos, vómitos, sabor metálico en la boca, diarrea;
- sistema hepatobiliar: extremadamente raramente - colestasis intrahepática, aumento transitorio de la actividad de las enzimas hepáticas, hepatitis;
- sistema inmunológico: con poca frecuencia: picazón, púrpura, petequias, urticaria, aumento de la fotosensibilidad; extremadamente raro - vasculitis alérgica; reacciones de hipersensibilidad generalizada, acompañadas de artralgia, erupción cutánea, fiebre, ictericia, proteinuria; choque anafiláctico;
- sistema sanguíneo y linfático: raramente - trombocitopenia; extremadamente raramente: agranulocitosis, leucopenia, eritropenia; extremadamente raro: pancitopenia, anemia hemolítica;
- otras reacciones: extremadamente raras: deterioro visual / trastornos de la acomodación, proteinuria transitoria, hiponatremia, aumento de la diuresis, efecto antabuse o reacción similar al disulfiram, se desarrolla mientras se toma Maninil 5 con alcohol [los signos característicos son dolor abdominal, náuseas, vómitos, sensación de torrente sanguíneo (calor) en la piel de la cara y la parte superior del cuerpo, mareos, dolor de cabeza, taquicardia]; hipersensibilidad cruzada al probenecid, otros PSM, sulfonamidas, diuréticos (diuréticos) con un grupo sulfonamida en la molécula.
Sobredosis
Un síntoma de una sobredosis de glibenclamida es la hipoglucemia, cuyos signos pueden ser dolor de cabeza, hambre, taquicardia, hipertermia, somnolencia, humedad de la piel, debilidad, alteración de la coordinación de los movimientos, ansiedad generalizada, temblores, miedo, trastornos neurológicos transitorios (como trastornos visuales y del habla)., aparición de paresia / parálisis, despersonalización alopsíquica). La progresión de la hipoglucemia puede conducir a una pérdida del autocontrol / conciencia en los pacientes y al desarrollo de un coma hipoglucémico.
Para el tratamiento de la hipoglucemia leve, debe comer un trozo de azúcar, alimentos o bebidas con un alto contenido de glucosa (miel, mermelada, un vaso de té dulce).
En caso de pérdida del conocimiento, la glucosa se administra por vía intravenosa en forma de una solución de dextrosa / glucosa al 40% en una dosis de 40 a 80 ml, luego se infunde una solución de dextrosa al 5-10%. Posteriormente, se puede administrar 1 mg adicional de glucagón por vía intravenosa, subcutánea o intramuscular. Si el paciente no ha recuperado el conocimiento, se repite el procedimiento. En casos especialmente difíciles, puede ser necesario un conjunto de medidas terapéuticas para restaurar la función normal del cuerpo (terapia intensiva).
instrucciones especiales
Debe tomar Maninil 5 tabletas siguiendo estrictamente las recomendaciones de un endocrinólogo, observando la dieta prescrita por él y controlando de forma independiente la concentración de glucosa en la sangre.
Con abstinencia prolongada de alimentos, ingesta insuficiente de carbohidratos, esfuerzo físico intenso, diarrea o vómitos, el riesgo de hipoglucemia aumenta significativamente.
La administración simultánea de medicamentos que afectan la función del sistema nervioso central, reduciendo la presión arterial (incluidos los bloqueadores beta), así como la neuropatía autonómica diabética, pueden enmascarar los síntomas de la hipoglucemia.
Dado que la probabilidad de desarrollar hipoglucemia en pacientes de edad avanzada es ligeramente mayor, es necesario seleccionar con más cuidado la dosis de glibenclamida y controlar regularmente los niveles de glucosa en sangre tanto con el estómago vacío como después de las comidas, especialmente al comienzo de la terapia.
El consumo de alcohol durante el tratamiento de la diabetes mellitus puede provocar el desarrollo de hipoglucemia y reacciones similares al disulfiram (efecto antabuse), cuyos síntomas son dolor abdominal, náuseas, vómitos, sensación de flujo sanguíneo (calor) en la piel de la cara y la parte superior del cuerpo, taquicardia, mareos, dolor de cabeza. … En este sentido, se recomienda abstenerse de beber alcohol mientras toma Maninil 5.
Con intervenciones quirúrgicas extensas y lesiones, lesiones infecciosas con síndrome febril, quemaduras extensas profundas, puede ser necesario cancelar los agentes hipoglucemiantes orales y cambiar a la administración de insulina parenteral.
No se recomienda que los pacientes que toman Maninil 5 comprimidos permanezcan al sol durante mucho tiempo.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Teniendo en cuenta el riesgo de desarrollar hipoglucemia mientras se toma glibenclamida, así como las posibles reacciones secundarias de Maninil 5 en forma de discapacidad visual o trastorno de la acomodación, se debe tener cuidado al conducir y reparar otros mecanismos complejos potencialmente peligrosos.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Maninil 5 está contraindicado para el tratamiento de mujeres embarazadas y en período de lactancia. En caso de embarazo, se debe interrumpir la terapia.
Uso pediátrico
En la práctica pediátrica, los comprimidos de Maninil 5 no se utilizan para el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no existen datos que confirmen la eficacia y seguridad de glibenclamida en este grupo de edad.
Con insuficiencia renal
Está contraindicado tomar Maninil 5 pacientes con insuficiencia renal grave (CC menor de 30 ml / min).
Por violaciones de la función hepática
Está contraindicado tomar Maninil 5 en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Uso en ancianos
Maninil 5 se prescribe con precaución a pacientes ancianos mayores de 70 años debido al hecho de que tienen más probabilidades de desarrollar hipoglucemia.
Interacciones con la drogas
- inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, agentes anabólicos y hormonas sexuales masculinas, otros agentes hipoglucemiantes orales (como acarbosa o biguanidas) e insulina, azapropazona, antiinflamatorios no esteroideos, bloqueadores β-adrenérgicos, derivados de quinolona, cloranfenio y derivados del cloranfenicol, disopiramida, fenfluramina, fármacos antifúngicos (miconazol, fluconazol), fluoxetina, inhibidores de la monoaminooxidasa, ácido paraaminosalicílico, pentoxifilina (con administración parenteral de dosis altas), perhexilina, derivados de pirazolona, fosfamidas, probesfamidas, probosfamidas, probosamidas, probosamidas, probosamidas tetraciclinas y tritocualina: cuando se toman simultáneamente con Maninil 5, pueden potenciar su efecto hipoglucemiante;
- medicamentos que acidifican la orina (cloruro de amonio, cloruro de calcio): reducen el grado de disociación y aumentan la reabsorción de glibenclamida, mejoran la acción farmacológica de Maninil 5;
- barbitúricos, isoniazida, diazóxido, glucocorticoides, glucagón, nicotinatos (en dosis altas), fenotiazinas, fenitoína, rifampicina, acetazolamida, diuréticos tiazídicos, anticonceptivos orales y estrógenos, preparaciones de hormonas que contienen yodo de los conductos de la glándula tiroides, bloqueadores de los síntomas de la tiroides, inhibidores de la tiroides el uso simultáneo con el medicamento Maninil 5 puede reducir el efecto hipoglucémico de la glibenclamida;
- bloqueadores de los receptores de histamina H 2: por un lado, pueden debilitar y, por otro lado, potenciar el efecto hipoglucemiante de Maninil 5;
- pentamidina: en casos aislados, provoca una fuerte disminución o aumento de la concentración de glucosa en sangre;
- Derivados cumarínicos: la glibenclamida es capaz de potenciar o debilitar su eficacia;
- β-bloqueantes (guanetidina, clonidina, reserpina), así como agentes con un mecanismo de acción central: aumentan el efecto hipoglucémico de la glibenclamida, junto con esto debilitan la sensación de síntomas precursores de la hipoglucemia.
Análogos
Los análogos de Maninil 5 son Glibenclamide, Glidiab, Glidiab MV, Gliclada, Gliclazide MV, Gliclazid MV Pharmstandard, Gliclazide MV-Vertex, Gliclazid-SZ, Glyurenorm, Golda MV, Diabetalong, Diabeton MV, Diabefarm, Diabinfax SZ Dr.
Términos y condiciones de almacenamiento
Conservar a temperaturas de hasta 30 ° C fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Opiniones sobre Maninil 5
Las revisiones de Maninil 5 por parte de endocrinólogos son bastante diversas. Algunos expertos lo consideran un antiguo agente antidiabético probado, que ha demostrado su eficacia solo en el lado positivo, caracterizado por un alivio rápido y eficaz de la glucemia. La absorción activa del tracto digestivo proporciona un alto efecto terapéutico de la glibenclamida. Indicar que las reacciones adversas son extremadamente raras y dependen principalmente de las características individuales de los pacientes.
Otros médicos prefieren no recetar Maninil 5, porque causa hipoglucemia, aumenta el apetito, lo que puede llevar a un aumento de peso y aumentar la resistencia a la insulina, acercando a los pacientes a una posible terapia con insulina. Actualmente se han desarrollado nuevos fármacos para el tratamiento de la diabetes, que son más eficaces y con menos efectos secundarios. Dichos especialistas usan PSM solo en ausencia de una opción, con una estricta selección individual de la dosis, para reducir la probabilidad de reacciones adversas.
Los pacientes también son controvertidos en su evaluación del fármaco. Ayuda bien a muchas personas, incluso con un tratamiento prolongado de varios años o más, pero sujeto a un estricto cumplimiento de la dieta prescrita y al control constante de los niveles de azúcar en sangre, lo que garantiza la ausencia casi completa de efectos secundarios. Algunas revisiones describen un deterioro en el bienestar y reacciones secundarias en forma de dolores de cabeza, debilidad, sudoración de las palmas. Todos son unánimes en la evaluación del costo del medicamento y lo llaman económico, presupuestario o asequible.
Precio de Maninil 5 en farmacias
Precio estimado de Maninil 5, tabletas de 5 mg, 120 uds. en una botella de vidrio: de 81,5 a 126 rublos; 20 uds. en ampollas, en una caja de cartón 6 ampollas (120 piezas) - 106 rublos.
Maninil 5: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Maninil 5 comprimidos de 5 mg 120 uds. RUB 81 Comprar |
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Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
