Loratadina-VERTEX
El nombre latino: Loratadine-VERTEX
Código ATX: R06AX13
Ingrediente activo: loratadina (Loratadina)
Fabricante: JSC "VERTEX" (Rusia)
Descripción y actualización de la fotografía: 2020-08-18
Precios en farmacias: desde 83 rublos.
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Loratadin-VERTEX es un fármaco antialérgico.
Forma de liberación y composición
El medicamento se produce en forma de tabletas: casi blancas o blancas, redondas, cilíndricas planas, con un chaflán (10, 20 o 30 piezas en un paquete de blíster, en una caja de cartón 1, 2 o 3 paquetes de 10 piezas cada uno o 1 paquete de 20 o 30 uds., así como instrucciones de uso de Loratadin-VERTEX).
Composición para 1 tableta:
- sustancia activa: loratadina - 10 mg;
- sustancias adicionales: celulosa microcristalina, estearato de calcio, carboximetil almidón de sodio (glicolato de almidón de sodio, tipo A), lactosa monohidrato.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
La loratadina es un compuesto tricíclico con un efecto antihistamínico pronunciado y pertenece al grupo de bloqueadores selectivos de los receptores periféricos de histamina H 1. Se caracteriza por una actividad antialérgica a largo plazo de rápida manifestación. Después de la administración oral, el efecto antihistamínico de Loratadin-VERTEX se manifiesta después de 0,5 horas, alcanza un máximo a las 8-12 horas desde el inicio de la acción y dura más de 24 horas.
El principio activo, cuando se usa en las dosis recomendadas, no afecta el sistema nervioso central (SNC), prácticamente no presenta efectos sedantes y anticolinérgicos, es decir, no produce somnolencia y no afecta la velocidad de las reacciones psicomotoras.
Los signos vitales, los resultados de las pruebas de laboratorio o la electrocardiografía, así como los datos del examen físico, no experimentan cambios significativos en el contexto de un tratamiento prolongado. La recepción de Loratadin-VERTEX no provoca la prolongación del intervalo QT en el electrocardiograma (ECG).
El medicamento no bloquea la recaptación de norepinefrina, no tiene un efecto significativo sobre los receptores de histamina H 2. Prácticamente no existe ningún efecto de la loratadina sobre la función del marcapasos y la actividad del sistema cardiovascular.
Farmacocinética
El principio activo se absorbe bien y rápidamente en el tracto gastrointestinal (TGI). La concentración plasmática máxima (C max) de loratadina después de la administración oral se anota después de 1-1.5 horas, y su derivado activo (desloratadina) - después de 1.5-3.7 horas. La ingesta simultánea de alimentos conduce a un aumento en el período para alcanzar la C max (T max) en promedio durante 1 hora, pero esto no afecta la efectividad del medicamento.
La loratadina y su metabolito activo desloratadina se unen a proteínas plasmáticas en 97 a 99% y 73 a 76%, respectivamente. Las concentraciones plasmáticas estacionarias (C ss) de loratadina y desloratadina se registran el quinto día de administración. El fármaco no atraviesa la barrera hematoencefálica.
El principio activo se metaboliza en el hígado con ayuda de las isoenzimas CYP3A4 del citocromo P 450 y, en menor medida, CYP2D6. Como resultado de la transformación metabólica, se forma el metabolito activo descarboetoxiloratadina (desloratadina).
El fármaco se elimina durante más de 10 días, principalmente en forma de metabolitos conjugados: alrededor del 40% de la dosis oral administrada a través de los riñones y alrededor del 42% a través de los intestinos. En promedio, se excreta por los riñones dentro de las 24 horas posteriores a la toma del 27% de la dosis recibida, mientras que no se modifica, menos del 1%. Las vidas medias (T 1/2) de loratadina y desloratadina son de aproximadamente 8.4 horas (3 a 20 horas) y 28 horas (8,8 a 92 horas), respectivamente.
En presencia de patologías renales crónicas, la C max y el área bajo la curva farmacocinética (AUC) de loratadina y su derivado activo aumentan en comparación con estos indicadores con función renal normal. Al mismo tiempo, la T 1/2 de loratadina y su metabolito en pacientes con enfermedad renal crónica son similares a los de pacientes sanos. El tratamiento con hemodiálisis en pacientes con insuficiencia renal crónica no produjo cambios en la farmacocinética de loratadina y desloratadina.
En presencia de daño hepático alcohólico, el AUC y la C max de loratadina y desloratadina aumentaron 2 veces en comparación con estos indicadores en la función hepática normal. Además, en el principio activo y su metabolito, T 1/2 aumenta en el contexto de agravar la gravedad de la enfermedad.
En voluntarios adultos sanos y voluntarios de edad avanzada, los perfiles farmacocinéticos del principio activo y su metabolito activo fueron comparables. En pacientes de edad avanzada, la T 1/2 de loratadina y desloratadina es de aproximadamente 18,2 horas (6,7 a 37 horas) y 17,5 horas (11 a 39 horas), respectivamente.
Indicaciones para el uso
- rinitis alérgica estacional (fiebre del heno) y perenne, conjuntivitis alérgica, para eliminar los síntomas causados por estas enfermedades, como picazón de la mucosa nasal, estornudos, rinorrea, ojos llorosos, picazón y sensación de ardor en los ojos;
- urticaria idiopática crónica.
Contraindicaciones
Absoluto:
- malabsorción de glucosa-galactosa, deficiencia de lactasa, intolerancia a la lactosa (el medicamento contiene lactosa monohidrato);
- edad hasta 3 años y peso corporal inferior a 30 kg;
- período de lactancia materna;
- intolerancia o hipersensibilidad a cualquier componente de la droga.
Relativo (use Loratadin-VERTEX con precaución):
- el embarazo;
- disfunción hepática severa.
Loratadin-VERTEX, instrucciones de uso: método y dosis
Las tabletas de loratadina-VERTEX se toman por vía oral, independientemente de la hora de las comidas. Deben tragarse enteros sin masticar y beber mucha agua.
Se recomienda que los niños mayores de 3 años, adolescentes y pacientes adultos tomen el medicamento una vez al día en una dosis de 10 mg (1 tableta).
Los pacientes con insuficiencia hepática grave deben tomar Loratadin-VERTEX en una dosis reducida, cada dos días, 10 mg (1 tableta).
Efectos secundarios
En el transcurso de los estudios clínicos en los que participaron niños de 2 a 12 años, en el grupo que recibió loratadina, los trastornos más comunes, en comparación con el grupo placebo, fueron trastornos como fatiga (1%), nerviosismo (2,3%), dolor de cabeza. dolor (2,7%). En adultos, durante la investigación, se observaron efectos indeseables en el 2% de los pacientes que recibieron un antihistamínico. Con mayor frecuencia, los pacientes de este grupo, en comparación con los que tomaron placebo, experimentaron insomnio (0,1%), aumento del apetito (0,5%), dolor de cabeza (0,6%) y somnolencia (1,2%). …
Además, en el período posterior al registro, las notificaciones de las siguientes reacciones adversas fueron extremadamente raras: sequedad de boca, fatiga, mareos, trastornos gastrointestinales (incluidas náuseas, gastritis), palpitaciones, aumento de peso, alopecia, erupción, angioedema, anafilaxia, taquicardia, disfunción hepática, convulsiones.
Sobredosis
Los síntomas de una sobredosis de Loratadin-VERTEX pueden incluir somnolencia, dolor de cabeza, taquicardia. Si sospecha una sobredosis, debe consultar inmediatamente a un médico para un tratamiento sintomático y de apoyo. Es posible realizar un lavado gástrico e introducción de adsorbentes (carbón activado triturado con agua). El fármaco no se elimina por hemodiálisis. Después de brindarle al paciente atención de emergencia, debe continuar monitoreando su estado.
instrucciones especiales
Si es necesario realizar pruebas cutáneas alérgicas, es necesario dejar de tomar Loratadin-VERTEX al menos 48 horas antes de su inicio, ya que el fármaco puede afectar los resultados de estas pruebas.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos.
No se encontró ningún efecto negativo de la loratadina sobre la capacidad para conducir vehículos de motor u otros equipos potencialmente peligrosos y complejos. Sin embargo, en algunos casos, mientras se toman comprimidos de Loratadin-VERTEX, se pueden desarrollar somnolencia y dolor de cabeza, que pueden afectar la capacidad para realizar este tipo de actividades.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
No se ha determinado la seguridad del uso de loratadina en mujeres embarazadas. La terapia con loratadina-VERTEX durante el embarazo solo es posible si el beneficio esperado del tratamiento para la futura madre supera significativamente la posible amenaza para el feto.
Se ha establecido que tanto la desloratadina como la loratadina se excretan en la leche materna, por tanto, si es necesario utilizar Loratadina-VERTEX durante la lactancia, es necesario resolver el problema de la interrupción de la lactancia.
Uso pediátrico
Loratadin-VERTEX está contraindicado para niños menores de 3 años y que pesen menos de 30 kg.
Con insuficiencia renal
Los pacientes con insuficiencia renal no necesitan cambiar el régimen de dosificación.
Por violaciones de la función hepática
Los pacientes con insuficiencia hepática grave deben tomar un antihistamínico en una dosis reducida, cada dos días, 10 mg (1 tableta).
Uso en ancianos
No es necesario ajustar la dosis de Loratadin-VERTEX para los ancianos.
Interacciones con la drogas
- ketoconazol, cimetidina, eritromicina: hay un aumento en el contenido plasmático de loratadina y su metabolito en la sangre, pero no es clínicamente significativo, incluidos los resultados del ECG;
- etanol: no aumenta el efecto de esta sustancia sobre el sistema nervioso central.
Análogos
Los análogos de Loratadin-VERTEX son Loratadin, Erolin, Loratadin-OBL, Clarifer, Loratadin Stada, Claridol, LoraGEXAL, Alerpriv, Loratadin-AKOS, Lomilan, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar fuera del alcance de los niños y protegido de la luz, a una temperatura no superior a 25 ° C.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Disponible sin prescripción médica.
Opiniones sobre Loratadin-VERTEX
En sitios especializados, los pacientes dejan en la mayoría de los casos comentarios positivos sobre Loratadine-VERTEX. Se ha demostrado que el antihistamínico es eficaz para aliviar los síntomas de la rinitis alérgica y la conjuntivitis, así como en el tratamiento de la urticaria idiopática crónica. Las ventajas del producto incluyen un precio asequible, un régimen de dosificación conveniente y un desarrollo mínimo de eventos adversos.
En casos raros, hay un efecto insuficiente o a corto plazo de Loratadin-VERTEX y la aparición de somnolencia mientras se toma.
Precio de Loratadin-VERTEX en farmacias
El precio medio de Loratadin-VERTEX en forma de tableta (10 mg) es de 80 rublos. por 30 uds. empaquetado.
Loratadin-VERTEX: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Comprimidos de Loratadin-Vertex 10 mg 30 uds. 83 rbl. Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
