Diabeton MV
Diabeton MV: instrucciones de uso y revisiones
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Instrucciones para el uso del método Diabeton y la dosificación.
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Diabeton mr
Código ATX: A10BB09
Ingrediente activo: gliclazida (gliclazida)
Productor: Les Laboratoires Servier (Francia)
Descripción y foto actualizada: 12.12.2018
Diabeton MV es un fármaco hipoglucemiante oral de liberación modificada.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - tabletas de liberación modificada: ovaladas, blancas, biconvexas; Diabeton MV 30 mg: grabado "DIA 30" en un lado y el logotipo de la empresa en el otro; Diabeton MV 60 mg - con una muesca, grabado "DIA 60" en ambos lados (15 uds. En blísteres, en una caja de cartón 2 o 4 blísteres; 30 uds. En blísteres, en una caja de cartón 1 o 2 blísteres).
Composición de 1 tableta:
- sustancia activa: gliclazida - 30 o 60 mg;
- componentes auxiliares: hidrogenofosfato de calcio dihidrato - 83,64 / 0 mg; hipromelosa 100 cP - 18/160 mg; hipromelosa 4000 cP - 16/0 mg; estearato de magnesio - 0,8 / 1,6 mg; maltodextrina - 11,24 / 22 mg; dióxido de silicio coloidal anhidro - 0,32 / 5,04 mg; lactosa monohidrato - 0 / 71,36 mg.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
La gliclazida es un derivado de sulfonilurea, un fármaco hipoglucemiante oral, que se distingue de fármacos similares por la presencia de un anillo heterocíclico que contiene N con un enlace endocíclico.
La gliclazida ayuda a reducir la concentración de glucosa en la sangre, estimula la secreción de insulina por las células β de los islotes de Langerhans. Un aumento en los niveles de insulina posprandial y péptido C persiste después de 2 años de uso del fármaco. Además de afectar el metabolismo de los carbohidratos, la sustancia tiene efectos hematovasculares.
En la diabetes mellitus tipo 2, Diabeton MB restaura el pico inicial de secreción de insulina en respuesta a la ingesta de glucosa y también mejora la segunda fase de secreción de insulina. Se observa un aumento significativo de la secreción en respuesta a la estimulación, que se debe a la introducción de glucosa y la ingesta de alimentos.
La gliclazida reduce la probabilidad de trombosis de vasos pequeños, influyendo en los mecanismos que pueden causar complicaciones en la diabetes mellitus: inhibición parcial de la adhesión / agregación plaquetaria y disminución de la concentración de factores de activación plaquetaria (tromboxano B2, β-tromboglobulina), así como aumento de la actividad del activador del plasminógeno tisular. y restauración de la actividad fibrinolítica del endotelio vascular.
El control glucémico intensivo, que se basa en el uso de Diabeton MB, en comparación con el control glucémico estándar, reduce significativamente las complicaciones macro y microvasculares de la diabetes mellitus tipo 2.
La ventaja se debe a una disminución significativa del riesgo relativo de complicaciones microvasculares importantes, la aparición y progresión de la nefropatía, la aparición de macroalbuminuria, microalbuminuria y el desarrollo de complicaciones renales.
Las ventajas del control glucémico intensivo durante el uso de Diabeton MV no dependieron de las ventajas logradas durante la terapia antihipertensiva.
Farmacocinética
- absorción: después de la administración oral, se produce una absorción completa. La concentración plasmática de gliclazida en la sangre aumenta gradualmente durante las primeras 6 horas, el nivel de meseta se mantiene en el rango de 6 a 12 horas. La variabilidad individual es baja. La ingesta de alimentos no afecta el grado / velocidad de absorción de gliclazida;
- distribución: unión a proteínas plasmáticas - aproximadamente 95%. Vd es de aproximadamente 30 litros. La recepción de Diabeton MB 60 mg una vez al día asegura el mantenimiento de una concentración plasmática eficaz de gliclazida en sangre durante más de 24 horas;
- metabolismo: el metabolismo se produce principalmente en el hígado. Los metabolitos activos no están presentes en el plasma;
- Excreción: la vida media es de 12 a 20 horas en promedio. La excreción ocurre principalmente por los riñones en forma de metabolitos, menos del 1% se excreta sin cambios.
La relación entre la dosis tomada y el AUC (área bajo la curva de concentración / tiempo) es lineal.
Indicaciones para el uso
- diabetes mellitus tipo 2 en los casos en que otras medidas (dietoterapia, ejercicio y adelgazamiento) no sean suficientemente eficaces
- complicaciones de la diabetes mellitus (prevención mediante un control glucémico intensivo): reducción de la probabilidad de complicaciones micro y macrovasculares (nefropatía, retinopatía, accidente cerebrovascular, infarto de miocardio) en pacientes con diabetes mellitus tipo 2.
Contraindicaciones
Absoluto:
- diabetes mellitus tipo 1;
- precoma diabético, cetoacidosis diabética, coma diabético;
- insuficiencia hepática / renal en curso grave (en tales casos, se recomienda el uso de insulina);
- uso combinado con miconazol, fenilbutazona o danazol;
- intolerancia congénita a la lactosa, galactosemia, síndrome de malabsorción de galactosa / glucosa;
- edad hasta 18 años;
- embarazo y lactancia;
- intolerancia individual a los componentes del medicamento, así como a otros derivados de sulfonilurea, sulfonamidas.
Relativo (enfermedades / afecciones en cuya presencia el nombramiento de Diabeton CF requiere precaución):
- alcoholismo;
- nutrición irregular / desequilibrada;
- enfermedades graves del sistema cardiovascular;
- insuficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa;
- insuficiencia suprarrenal / pituitaria;
- hipotiroidismo;
- terapia a largo plazo con glucocorticosteroides;
- insuficiencia renal / hepática;
- edad avanzada.
Instrucciones de uso de Diabeton MV: método y dosis
Los comprimidos de Diabeton MV se toman por vía oral, sin triturar ni masticar, preferiblemente durante el desayuno, una vez al día.
La dosis diaria puede variar de 30 a 120 mg (máximo). Está determinada por la concentración de glucosa en sangre y HbA1c.
En caso de omitir una dosis única, es imposible aumentar la siguiente.
La dosis diaria inicial recomendada es de 30 mg. En el caso de un control adecuado, Diabeton MB a esta dosis se puede utilizar como terapia de mantenimiento. En caso de un control glucémico inadecuado (no antes de 30 días después del inicio de la administración del fármaco), la dosis diaria se puede aumentar secuencialmente a 60, 90 o 120 mg. Es posible un aumento más rápido de la dosis (después de 14 días) en los casos en que la concentración de glucosa en sangre no haya disminuido durante el período de terapia.
1 comprimido de Diabeton 80 mg puede sustituirse por Diabeton MB 30 mg (bajo un estrecho control glucémico). También es posible cambiar de otros agentes hipoglucemiantes orales, teniendo en cuenta su dosis y semivida. Por lo general, no se requiere un período de transición. La dosis inicial en estos casos es de 30 mg, tras lo cual debe titularse en función de la concentración de glucosa en sangre.
Al cambiar de derivados de sulfonilurea con una vida media prolongada, para evitar el desarrollo de hipoglucemia, que está asociada con el efecto aditivo de los medicamentos, puede dejar de tomarlos durante varios días. La dosis inicial en tales casos también es de 30 mg con un posible aumento posterior según el esquema descrito anteriormente.
Posible uso combinado con biguanidinas, insulina o inhibidores de la α-glucosidasa. En casos de control glucémico inadecuado, se debe prescribir una terapia de insulina adicional con supervisión médica cuidadosa.
En caso de insuficiencia renal leve / moderada, el tratamiento debe realizarse bajo una estrecha supervisión médica.
Se recomienda que Diabeton MV se tome a 30 mg por día para pacientes que tienen riesgo de hipoglucemia debido a tales condiciones / enfermedades:
- nutrición desequilibrada / insuficiente;
- trastornos endocrinos graves o mal compensados, que incluyen insuficiencia pituitaria y suprarrenal, hipotiroidismo;
- cancelación de glucocorticosteroides después de su uso prolongado y / o ingesta de dosis altas; enfermedades graves del sistema cardiovascular, que incluyen aterosclerosis grave de las arterias carótidas, cardiopatía isquémica grave, aterosclerosis generalizada.
Para lograr un control glucémico intensivo, es posible aumentar gradualmente la dosis al máximo como complemento de la dieta y el ejercicio hasta que se alcance el nivel de HbA1c objetivo. Es necesario recordar la probabilidad de hipoglucemia. Además, se pueden añadir otros fármacos hipoglucemiantes a Diabeton MB, en particular, inhibidores de α-glucosidasa, metformina, insulina o derivados de tiazolidindiona.
Efectos secundarios
Al igual que otros medicamentos del grupo de las sulfonilureas, Diabeton MB en casos de comidas irregulares y, especialmente si se saltan comidas, puede causar hipoglucemia. Posibles síntomas: disminución de la concentración, agitación, náuseas, dolor de cabeza, respiración superficial, hambre intensa, vómitos, aumento de la fatiga, alteración del sueño, irritabilidad, reacción retardada, depresión, pérdida del autocontrol, confusión, alteraciones del habla y de la visión, afasia, paresia, temblor, alteración de la percepción, sensación de impotencia, mareos, debilidad, convulsiones, bradicardia, delirio, somnolencia, pérdida del conocimiento con posible desarrollo de coma, hasta la muerte.
También son posibles reacciones adrenérgicas: aumento de la sudoración, piel húmeda, taquicardia, ansiedad, aumento de la presión arterial, palpitaciones, angina de pecho y arritmia.
En la mayoría de los casos, estos síntomas se pueden detener con carbohidratos (azúcar). Tomar edulcorantes en tales casos es ineficaz. En el contexto de la terapia con otros derivados de sulfonilurea, se observaron recaídas de hipoglucemia después de su alivio exitoso.
En casos de hipoglucemia prolongada / severa, está indicada la atención médica de emergencia, hasta la hospitalización, incluso si existe un efecto por la ingesta de carbohidratos.
Posibles trastornos del sistema digestivo: náuseas, dolor abdominal, vómitos, estreñimiento, diarrea (la ingesta de Diabeton CF durante el desayuno ayuda a minimizar la probabilidad de desarrollar estos trastornos).
Con menos frecuencia, aparecen las siguientes reacciones secundarias:
- sistema linfático y órganos hematopoyéticos: raramente - trastornos hematológicos (manifestados en forma de anemia, leucopenia, trombocitopenia, granulocitopenia; son, por regla general, reversibles);
- piel / tejido subcutáneo: erupción, urticaria, prurito, eritema, edema de Quincke, erupción maculopapular, reacciones ampollosas;
- órgano de la visión: alteraciones visuales transitorias (asociadas con cambios en los niveles de glucosa en sangre, especialmente al comienzo del uso de Diabeton MV);
- tracto biliar / hígado: aumento de la actividad de las enzimas hepáticas (aspartato aminotransferasa, alanina aminotransferasa, fosfatasa alcalina); en casos aislados: hepatitis, ictericia colestásica (requiere la interrupción del tratamiento), los trastornos suelen ser reversibles.
Reacciones adversas inherentes a los derivados de sulfonilurea: vasculitis alérgica, eritrocitopenia, hiponatremia, agranulocitosis, anemia hemolítica, pancitopenia. Existe información sobre el desarrollo de una mayor actividad de las enzimas hepáticas, disfunción hepática (por ejemplo, con el desarrollo de ictericia y colestasis) y hepatitis. La gravedad de estas reacciones disminuye con el tiempo después de la retirada del fármaco, pero en algunos casos es posible el desarrollo de insuficiencia hepática potencialmente mortal.
Sobredosis
En casos de sobredosis con Diabeton MB, se puede desarrollar hipoglucemia.
Terapia: síntomas moderados: un aumento en la ingesta de carbohidratos, una disminución en la dosis del medicamento y / o un cambio en la dieta; se requiere una vigilancia cuidadosa hasta que desaparezca la amenaza para la salud; Condiciones hipoglucémicas graves, acompañadas de convulsiones, coma u otros trastornos neurológicos: se requiere hospitalización inmediata y atención médica de emergencia.
En coma hipoglucémico / sospecha del mismo, está indicada una inyección intravenosa a chorro de solución de dextrosa al 20-30% (50 ml), tras lo cual se inyecta una solución de dextrosa al 10% por vía intravenosa (con el fin de mantener una concentración de glucosa en sangre superior a 1000 mg / l). Se debe realizar un control cuidadoso de los niveles de glucosa en sangre y un control del estado del paciente durante al menos las siguientes 48 horas. La necesidad de un seguimiento adicional está determinada por el estado del paciente.
Debido a la unión pronunciada de la gliclazida a las proteínas plasmáticas, la diálisis es ineficaz.
instrucciones especiales
Durante la terapia, se puede desarrollar hipoglucemia y, en algunos casos, de forma prolongada / grave, que requiere hospitalización y dextrosa intravenosa durante varios días.
Diabeton MV se puede recetar solo si las comidas del paciente son regulares e incluyen el desayuno. Mantener una ingesta adecuada de carbohidratos de los alimentos es muy importante, ya que aumenta la probabilidad de hipoglucemia con una nutrición irregular / insuficiente, así como con el consumo de alimentos bajos en carbohidratos. Con mayor frecuencia, la aparición de hipoglucemia se observa con una dieta baja en calorías, después de ejercicio físico vigoroso / prolongado, beber alcohol o con el uso simultáneo de varios fármacos hipoglucemiantes.
Para evitar el desarrollo de hipoglucemia, se requiere una cuidadosa selección individual de medicamentos y un régimen de dosificación.
La probabilidad de desarrollar hipoglucemia aumenta en los siguientes casos:
- rechazo / incapacidad del paciente para controlar su condición y seguir las prescripciones del médico (en particular, esto se aplica a pacientes ancianos)
- desequilibrio entre la cantidad de carbohidratos ingeridos y la actividad física;
- saltarse comidas, nutrición irregular / inadecuada, cambios en la dieta y ayuno;
- insuficiencia renal;
- insuficiencia hepática grave;
- sobredosis de Diabeton MB;
- uso combinado con ciertos medicamentos;
- algunos trastornos endocrinos (enfermedad de la tiroides, insuficiencia suprarrenal e hipofisaria).
El debilitamiento del control glucémico mientras se toma Diabeton CF es posible con fiebre, traumatismos, enfermedades infecciosas o intervenciones quirúrgicas importantes. En estos casos, puede ser necesario suspender el medicamento y prescribir terapia con insulina.
Después de un largo período de tratamiento, la eficacia de Diabeton CF puede disminuir. Esto puede deberse a la progresión de la enfermedad o una disminución en la respuesta terapéutica al fármaco - resistencia secundaria al fármaco. Antes de diagnosticar este trastorno, es necesario evaluar la idoneidad de la selección de dosis y el cumplimiento del paciente con la dieta prescrita.
Para evaluar el control glucémico, se recomienda la monitorización periódica de la glucemia en ayunas y la hemoglobina glucosilada HbA1c. También es recomendable realizar un autocontrol periódico de la concentración de glucosa en sangre.
Los derivados de sulfonilurea pueden provocar anemia hemolítica en pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (el nombramiento de Diabeton MV con este trastorno requiere precaución); también es necesario evaluar la posibilidad de prescribir un fármaco hipoglucemiante de otro grupo.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Al conducir vehículos motorizados, los pacientes deben tener cuidado, lo que se asocia con la probabilidad de desarrollar hipoglucemia.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Diabetone MV no se prescribe para mujeres lactantes y embarazadas (debido a los datos limitados que confirman la seguridad / eficacia de la terapia).
Uso pediátrico
En niños y adolescentes menores de 18 años, el uso de Diabeton MV está contraindicado, lo que se asocia con datos limitados que confirman la seguridad / eficacia del tratamiento.
Con insuficiencia renal
Está contraindicada la recepción de Diabeton MV en insuficiencia renal grave.
Por violaciones de la función hepática
De acuerdo con las instrucciones, Diabeton MV está contraindicado en insuficiencia hepática grave.
Uso en ancianos
Recetar el medicamento requiere precaución. En pacientes de edad avanzada, no es necesario ajustar la dosis de Diabeton MV, pero es necesario un control constante de la enfermedad.
Interacciones con la drogas
Sustancias / medicamentos que aumentan la probabilidad de hipoglucemia (el efecto de la gliclazida aumenta):
- miconazol: se puede desarrollar hipoglucemia hasta coma (la combinación está contraindicada);
- fenilbutazona: si se requiere un uso combinado, se requiere control glucémico (no se recomienda la combinación; puede ser necesario un ajuste de dosis de Diabeton MB);
- etanol: la probabilidad de desarrollar un coma hipoglucémico (se recomienda rechazar el consumo de alcohol y el uso de medicamentos que contienen etanol);
- otros agentes hipoglucemiantes, que incluyen insulina, acarbosa, metformina, tiazolidindionas, inhibidores de dipeptidil peptidasa-4, agonistas de GLP-1; betabloqueantes; fluconazol; inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, incluidos captopril, enalapril; bloqueadores de los receptores H2 de histamina; inhibidores de la monoaminooxidasa; fármacos anti-inflamatorios no esteroideos; sulfonamidas; claritromicina y algunos otros medicamentos / sustancias: aumento del efecto hipoglucemiante (la combinación requiere precaución).
Sustancias / fármacos que aumentan los niveles de glucosa en sangre (se debilita el efecto de la gliclazida):
- Danazol: tiene un efecto diabetogénico (no se recomienda la combinación); si es necesario, uso combinado, se recomienda controlar cuidadosamente la glucosa en sangre y ajustar la dosis de Diabeton MB;
- clorpromazina (en dosis altas): disminución de la secreción de insulina (la combinación requiere precaución); se muestra un estrecho control glucémico, puede ser necesario ajustar la dosis de Diabeton MB;
- salbutamol, ritodrina, terbutalina y otros β 2 -adrenomiméticos: aumento de la concentración de glucosa en sangre (la combinación requiere precaución);
- glucocorticosteroides, tetracosactida: la probabilidad de desarrollar cetoacidosis: una disminución en la tolerancia a los carbohidratos (la combinación requiere precaución), se recomienda un control glucémico cuidadoso, especialmente al comienzo de la terapia; Puede ser necesario ajustar la dosis de Diabeton MB.
Durante el uso del medicamento, se debe prestar especial atención a la importancia del autocontrol glucémico. Si es necesario, se recomienda transferir al paciente a terapia con insulina.
Cuando se combina con anticoagulantes, su efecto puede potenciarse, lo que puede requerir un ajuste de dosis.
Análogos
Los análogos de Diabeton MV son: Gliclazid Canon, Gliclada, Glidiab, Diabetalong, Diabinax, Diabefarm y otros.
Términos y condiciones de almacenamiento
No se requieren condiciones especiales de almacenamiento. Mantener fuera del alcance de los niños.
Periodo de validez: dosis de 30 mg - 3 años; dosis de 60 mg - 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Comentarios de Diabetone MV
Según las revisiones, Diabeton MV es un fármaco eficaz que ayuda a reducir los niveles de azúcar en sangre. El desarrollo de efectos secundarios se informa solo en casos raros. De las deficiencias, generalmente indican un costo bastante alto del medicamento.
Precio de Diabeton MB en farmacias
El precio aproximado de Diabeton MV (30 tabletas de 60 mg cada una) es de 180-315 rublos.
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
