Sumamox
Sumamox: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Sumamox
Código ATX: J01FA10
Ingrediente activo: azitromicina (azitromicina)
Fabricante: Oxford Laboratories Pvt. Limitado. (Oxford Laboratories Pvt. Ltd.) (India)
Descripción y actualización de fotos: 2020-01-17
Sumamox es un fármaco antibacteriano.
Forma de liberación y composición
Formas de dosificación:
- comprimidos recubiertos con película (500 mg): núcleo y carcasa de color blanco o casi blanco, en forma de comprimidos (cápsulas), se aplica una línea divisoria en ambos lados (3 uds. en blísteres, en una caja de cartón 1 blíster e instrucciones para la preparación);
- cápsulas (250 mg): No. 0, superficie gelatinosa, dura y lisa (faltan daños visibles e inclusiones mecánicas o de aire), el cuerpo es azul y la tapa es azul; el contenido de las cápsulas es una masa pulverulenta de color blanco o casi blanco (6 uds. en blísteres, en caja de cartón 1 blíster e instrucciones de uso de Sumamox).
1 tableta contiene:
- sustancia activa: azitromicina dihidrato - 524 mg, que equivale a 500 mg de azitromicina;
- componentes auxiliares: almidón de maíz, almidón de maíz para pasta, carboximetil almidón de sodio, fosfato de calcio, croscarmelosa de sodio, estearato de magnesio, talco;
- cubierta de película: recubrimiento para tabletas "Tabcoat blanco" - macrogol, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), talco.
1 cápsula contiene:
- sustancia activa: azitromicina dihidrato - 262 mg, lo que equivale a 250 mg de azitromicina;
- componentes auxiliares: lactosa monohidrato, almidón de maíz, lauril sulfato de sodio, colorante carmesí Ponso 4R (E124), estearato de magnesio;
- envoltura: gelatina, lauril sulfato de sodio, parahidroxibenzoato de metilo, dióxido de titanio (E171), parahidroxibenzoato de propilo, colorante azul brillante (E133); adicionalmente: tapa - colorante de azorubina (E122), cuerpo - colorante amarillo de quinoleína (E104).
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Sumamox es un fármaco antibacteriano, macrólido. Su principio activo, la azitromicina, pertenece al grupo farmacológico de las azálidas. El mecanismo de acción de Sumamox se debe a la propiedad de la azitromicina de unirse reversiblemente a la subunidad 50S de los ribosomas de las células bacterianas. Esto conduce a la interrupción de la translocación de la cadena polipeptídica en crecimiento desde la zona aminoacilo a la zona peptidilo, provocando la supresión de la síntesis de proteínas en las células bacterianas.
La penetración de azitromicina a través de las membranas celulares contribuye a la eficacia de Sumamox en infecciones causadas por patógenos intracelulares.
Las siguientes bacterias son susceptibles a Sumamox:
- Microorganismos aerobios grampositivos: Streptococcus pneumoniae (no resistente a penicilina), Staphylococcus aureus (no resistente a meticilina), Streptococcus pyogenes;
- microorganismos aerobios gramnegativos: Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Pasteurella multocida;
- microorganismos anaeróbicos: Fusobacterium spp. (speciales), Clostridium perfringens, Porphyromonas spp., Prevotella spp.;
- otros: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Borrelia burgdorferi.
Microorganismos aerobios grampositivos: Streptococcus pneumoniae (insensible o moderadamente sensible a la penicilina) es resistente a la azitromicina o muestra una sensibilidad moderada.
Bacterias resistentes a Sumamox:
- Microorganismos aerobios grampositivos: Staphylococcus spp. (resistente a la meticilina), Enterococcus faecalis;
- anaerobios: Streptococcus pneumoniae, Bacteroides fragilis, Streptococcus spp beta-hemolítico. (grupo A), Enterococcus faecalis y Staphylococcus aureus (incluidas las cepas resistentes a la meticilina), anaerobios resistentes a lincosamidas, eritromicina y otros macrólidos.
Farmacocinética
Después de la administración oral de comprimidos o cápsulas de Sumamox, la concentración máxima (Cmáx) de azitromicina en el plasma sanguíneo se alcanza después de 2-3 horas. Con la ingesta simultánea de alimentos, la Cmáx aumenta en un 31%, el AUC (área bajo la curva concentración-tiempo) no cambia. Biodisponibilidad: 37%.
La unión a proteínas plasmáticas es de 12 a 52%, es inversamente proporcional al nivel de concentración de azitromicina en sangre. El volumen de distribución es de 31 l / kg.
La liberación de azitromicina ocurre en el sitio de infección, en presencia de bacterias, donde es transportada por leucocitos polimorfonucleares, fagocitos y macrófagos. Entra fácilmente en los tejidos, superando las barreras histohematógenas. En el foco de la infección, el nivel de concentración de azitromicina es 24 a 34% más alto que en tejidos sanos, y en tejidos y células es 50 veces mayor que en plasma sanguíneo.
La azitromicina es un inhibidor de las siguientes isoenzimas implicadas en su metabolismo: CYP3A4, CYP3A5 y CYP3A7. En el hígado, se desmetila y pierde actividad.
Se elimina de los tejidos lentamente, la vida media (T 1/2) es larga y puede variar de 2 a 4 días. Después de tomar la última dosis, la concentración terapéutica del medicamento en el cuerpo permanece durante 5-7 días.
Se excreta principalmente sin cambios: a través de los riñones - 12%, a través de los intestinos - 50%.
En insuficiencia renal con aclaramiento de creatinina (CC) inferior a 10 ml / min, T 1/2 aumenta en un 33%.
Los parámetros farmacocinéticos en hombres de 65 a 85 años no cambian; en mujeres, la C max aumenta en un 30 a 50%.
Indicaciones para el uso
El uso de Sumamox está indicado para el tratamiento de las siguientes enfermedades infecciosas e inflamatorias causadas por bacterias sensibles a la azitromicina:
- amigdalitis, faringitis, sinusitis, otitis media;
- bronquitis crónica en la etapa aguda, bronquitis aguda, neumonía adquirida en la comunidad (incluidos casos con patógenos atípicos);
- acné simple de gravedad moderada, impétigo, erisipela, dermatosis secundariamente infectadas;
- formas no complicadas de uretritis o cervicitis causadas por Chlamydia trachomatis;
- eritema migratorio: la etapa inicial de la borreliosis (enfermedad de Lyme).
Contraindicaciones
Absoluto:
- terapia concomitante con derivados del cornezuelo del centeno;
- insuficiencia hepática y / o renal grave;
- amamantamiento;
- edad hasta 12 años;
- hipersensibilidad establecida a otros macrólidos;
- intolerancia individual a los componentes de las cápsulas y tabletas de Sumamox.
Además, el medicamento en forma de cápsulas está contraindicado para su uso en caso de intolerancia a la lactosa, deficiencia de lactasa o malabsorción de glucosa-galactosa.
Se recomienda tomar Sumamox con precaución en pacientes con insuficiencia renal crónica (CC superior a 40 ml / min), síndrome del intervalo QT prolongado, con terapia concomitante con terfenadina, digoxina, warfarina, agentes que pueden causar prolongación del intervalo QT durante el embarazo.
Sumamox, instrucciones de uso: método y dosis
Las cápsulas y tabletas de Sumamox se toman por vía oral 1 hora antes o 2 horas después de las comidas.
Tasa de frecuencia de ingreso: 1 vez por día.
La dosis recomendada de Sumamox para pacientes mayores de 12 años y con un peso corporal de más de 45 kg (incluidos los pacientes de edad avanzada):
- infecciones del tracto respiratorio superior e inferior, órganos otorrinolaringológicos, piel y tejidos blandos: la dosis del curso es de 1500 mg - dosis de Sumamox 500 mg (2 cápsulas o 1 tableta) una vez al día, la duración del curso del tratamiento es de 3 días;
- infecciones no complicadas del tracto urinario (uretritis, cervicitis) causadas por Chlamydia trachomatis: dosis única - 1000 mg (4 cápsulas o 2 tabletas);
- la etapa inicial de la enfermedad de Lyme: la dosis del curso es de 3000 mg; el primer día, se toman 1000 mg una vez al día, luego 500 mg durante los siguientes cuatro días. El curso general de la terapia es de 5 días;
- acné: la dosis del curso es 6000 mg - 500 mg una vez al día durante 3 días, luego la dosis de Sumamox 500 mg una vez a la semana durante 9 semanas.
Con deterioro moderado de la función renal (CC más de 40 ml / min), no se requiere ajuste de dosis de Sumamox.
Efectos secundarios
- por parte de los órganos hematopoyéticos: trombocitopenia, linfocitopenia, anemia hemolítica, leucopenia, eosinofilia, neutropenia transitoria;
- por parte del sistema cardiovascular: palpitaciones, prolongación del intervalo QT, arritmias (incluyendo taquicardia ventricular o de pirueta);
- del sistema nervioso: somnolencia, insomnio, mareos, hiperactividad, agresividad, dolor de cabeza, ansiedad, ansiedad, nerviosismo, astenia, vértigo, parestesia, hipostesia, convulsiones;
- del sistema digestivo: decoloración de la lengua, náuseas, vómitos, flatulencia, dolor abdominal o calambres abdominales, heces blandas, diarrea, estreñimiento, indigestión, anorexia, gastritis, colitis pseudomembranosa, alteraciones de las pruebas de función hepática, ictericia colestásica, necrosis hepática, hepatitis, insuficiencia hepática (incluso mortal);
- de los sentidos: perversión del gusto u olfato, zumbidos en los oídos, discapacidad auditiva, sordera, disminución de la agudeza visual;
- por parte del sistema musculoesquelético: artralgia;
- del sistema genitourinario: insuficiencia renal aguda, nefritis intersticial, vaginitis;
- reacciones alérgicas: picazón, erupción cutánea, urticaria, angioedema, reacciones anafilácticas, fotosensibilidad, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, necrólisis epidérmica tóxica;
- parámetros de laboratorio: en suero sanguíneo: una disminución en el nivel de bicarbonatos, un aumento en la concentración de iones urea, creatinina, bilirrubina y / o potasio;
- otros: exacerbación de la miastenia gravis, dolor de pecho, candidiasis, edema, desmayo.
Sobredosis
Síntomas: náuseas y vómitos, hipoacusia temporal, diarrea.
Tratamiento: tomar carbón activado, prescribir una terapia sintomática dirigida a mantener las funciones vitales del cuerpo.
instrucciones especiales
Si se demora en tomar la siguiente dosis a la hora establecida, debe tomarla lo antes posible, luego la terapia se continúa de acuerdo con las recomendaciones, con un intervalo de 24 horas.
El antibiótico de elección para la faringitis o amigdalitis por Streptococcus pyogenes son las penicilinas.
Debe tenerse en cuenta que en el contexto del uso de azitromicina, es posible el desarrollo de un efecto secundario como la superinfección (incluida la superinfección por hongos).
El uso prolongado de Sumamox se asocia con el riesgo de desarrollar colitis pseudomembranosa causada por Clostridium difficile. Por lo tanto, si se produce diarrea durante el período de tratamiento o dentro de los 60 días posteriores a su finalización, primero se deben realizar los estudios apropiados para excluir o confirmar la colitis seudomembranosa por clostridios.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Debido al hecho de que Sumamox puede causar reacciones adversas del sistema nervioso, se recomienda a los pacientes que tengan cuidado y, si aparecen somnolencia, mareos, dolor de cabeza o convulsiones, evite todas las actividades que requieran una mayor concentración de atención o una alta velocidad de reacciones psicomotoras, incluido el manejo. vehículos y mecanismos complejos.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
El uso de Sumamox está contraindicado durante la lactancia, por lo tanto, si es necesario, la designación del medicamento, la lactancia debe interrumpirse temporalmente.
El uso de azitromicina durante el embarazo solo está permitido en los casos en que, en opinión del médico, el efecto terapéutico esperado para la madre es mayor que el riesgo potencial para el feto.
Uso pediátrico
El uso de Sumamox está contraindicado para el tratamiento de niños menores de 12 años.
Con insuficiencia renal
El uso de Sumamox está contraindicado en insuficiencia renal grave.
Se recomienda tomar pastillas o cápsulas con precaución en pacientes con insuficiencia renal crónica (CC superior a 40 ml / min), no se requiere ajuste de dosis.
Por violaciones de la función hepática
El uso de Sumamox está contraindicado en insuficiencia hepática grave.
Uso en ancianos
Para pacientes de edad avanzada, no es necesario ajustar la dosis de Sumamox.
Interacciones con la drogas
- antiácidos: una combinación con antiácidos provoca una disminución de la C max de azitromicina en un 30%, por lo que las cápsulas o tabletas de Sumamox deben tomarse 2 horas después o 1 hora antes de tomar antiácidos;
- ciclosporina: en el contexto de la terapia concomitante con ciclosporina, se requiere el control de su concentración en la sangre;
- anticoagulantes indirectos: la combinación con anticoagulantes indirectos se asocia con el riesgo de un aumento en la frecuencia de sangrado, por lo tanto, es necesario controlar el INR (índice internacional normalizado) y el tiempo de protrombina;
- digoxina: la azitromicina puede aumentar el nivel de digoxina en la sangre, por lo que se recomienda que el tratamiento vaya acompañado de un control de la concentración de digoxina en la sangre;
- ergotamina: la interacción de Sumamox con ergotamina puede provocar el desarrollo de ergotismo, por lo que no deben combinarse;
- teofilina: existe riesgo de aumento de la concentración de teofilina;
- rifabutina: aumenta el riesgo de neutropenia;
- fluconazol: la interacción con fluconazol provoca una disminución de la C max de azitromicina en un 18%.
Análogos
Los análogos de Sumamox son Azitromicina, Azitromicina Avexim, Azitromicina Zentiva, Azitromicina Sandoz, Azitromicina-Akrikhin, Azitromicina-J, Azibiot, Azivok, Azidrop, Azitral, Azitrox, AzitRus, Zetamax retard, ZI-Faktorktor, Sumamed, Sumametsin, Tremak-Sanovel, Hemomycin, Ecomed, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños.
Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° C, protegido de la humedad y la luz.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Sumamoks
Las reseñas sobre Sumamoks son pocas. Los médicos evalúan la efectividad y seguridad del medicamento ligeramente por encima del promedio.
Precio de Sumamox en farmacias
El precio de Sumamox por un paquete que contiene 6 cápsulas o 3 tabletas puede oscilar entre 153 rublos.
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
