Sumatriptán-Teva
Sumatriptan-Teva: instrucciones de uso y revisiones
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Sumatriptan-Teva
Código ATX: N02CC01
Principio activo: Sumatriptan (Sumatriptan)
Fabricante: TEVA Pharmaceutical Enterprises, Ltd. (TEVA Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Israel)
Descripción y actualización de fotos: 2020-01-17
Precios en farmacias: desde 107 rublos.
Comprar
Sumatriptan-Teva es un fármaco antimigraña oral.
Forma de liberación y composición
Sumatriptan-Teva está disponible en forma de comprimidos recubiertos con película:
- comprimidos de 50 mg: ovalados, rosados o rosados con tinte amarillento, con línea divisoria en ambos lados y grabado "5" y "0" en un lado; un núcleo blanco o casi blanco es visible en la fractura;
- Comprimidos de 100 mg: ovalados, blancos o casi blancos, grabados con "100" en una cara; un núcleo blanco o casi blanco es visible en la fractura.
Los comprimidos con una dosis de 50 mg y 100 mg se envasan en blísteres de 2, 6, 12 o 30 uds., En una caja de cartón 1 blíster e instrucciones de uso de Sumatriptan-Teva.
Composición para 1 tableta:
- sustancia activa: sumatriptán (en forma de succinato de sumatriptán) - 50 mg o 100 mg;
- componentes auxiliares del núcleo del comprimido: dióxido de silicio coloidal, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica;
- cubierta de película: para tabletas de 50 mg - Opadray II 33G23092 melocotón (dióxido de titanio, macrogol-3000, hipromelosa, triacetina, lactosa monohidrato, colorante óxido de hierro amarillo, colorante óxido de hierro rojo, colorante óxido de hierro negro); para comprimidos de 100 mg - Opadray II 33G28707 blanco (dióxido de titanio, macrogol-3000, hipromelosa, triacetina, lactosa monohidrato).
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El sumatriptán es un agonista selectivo específico de los receptores de serotonina similares a la 5-hidroxitriptamina-1 (5HT1D), que se encuentran principalmente en los vasos sanguíneos del cerebro. Como resultado de la estimulación de estos receptores, se produce un estrechamiento de los vasos sanguíneos. El fármaco no tiene ningún efecto sobre los receptores de serotonina de otros subtipos (5HT2-5HT7).
Se ha establecido que el principal mecanismo de aparición de la migraña es el edema y / o expansión de estos vasos. Los estudios experimentales han demostrado que sumatriptán estrecha selectivamente las arterias carótidas que suministran sangre a los tejidos intracraneales y extracraneales, incluido el revestimiento del cerebro. Al mismo tiempo, no afecta significativamente el flujo sanguíneo cerebral.
También se ha demostrado que el fármaco inhibe la actividad de los receptores ubicados en las terminaciones de las fibras aferentes del nervio trigémino.
Sumatriptán Teva elimina la fotofobia y las náuseas asociadas con los ataques de migraña.
Farmacocinética
El fármaco se absorbe rápidamente después de la administración oral. Después de 45 minutos, la concentración plasmática de sumatriptán alcanza el 70% del máximo. Después de tomar una dosis de Sumatriptan-Teva 100 mg, la concentración plasmática máxima es de aproximadamente 54 ng / ml y se observa después de aproximadamente 2 a 2,5 horas. Debido a la absorción incompleta y al metabolismo de primer paso, la biodisponibilidad oral absoluta es aproximadamente del 14%. Aproximadamente el 14-21% del principio activo se une a las proteínas plasmáticas y el Vd (volumen total de distribución) es de 170 l (o 2,4 l / kg) de media.
El metabolismo se produce principalmente bajo la influencia de la isoenzima A monoamino oxidasa (MAO). Como resultado, se forman varios metabolitos, el principal de los cuales es el análogo indolacético inactivo del sumatriptán, así como su glucurónido.
La T 1/2 (vida media) es de 2 a 2,5 horas, el aclaramiento del plasma es en promedio 1160 ml / min y el aclaramiento renal es de 260 ml / min. Después de tomar Sumatriptán-Teva por vía oral, el aclaramiento extrarrenal es aproximadamente del 40%. La mayor parte de sumatriptán se excreta por los riñones como metabolitos. No más del 3% se excreta a través de los intestinos.
Indicaciones para el uso
Sumatriptan-Teva se usa para aliviar los ataques de migraña con o sin aura.
Contraindicaciones
Absoluto:
- formas basilar, oftalmopléjica y hemipléjica de migraña;
- insuficiencia renal y / o hepática grave;
- cardiopatía isquémica (que incluye angina de pecho de Prinzmetal, cardiosclerosis postinfarto e infarto de miocardio);
- hipertensión arterial incontrolada;
- trastornos transitorios de la circulación cerebral o accidente cerebrovascular (incluido un historial);
- la presencia de factores de riesgo para el desarrollo de enfermedad coronaria;
- enfermedad oclusiva vascular periférica;
- deficiencia de lactasa, intolerancia a la lactosa, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa;
- coadministración con inhibidores de la MAO, así como un período de hasta 2 semanas después de su cancelación;
- uso simultáneo con triptanos / agonistas de receptores de serotonina 5HT1 o alcaloides del cornezuelo de centeno y derivados de alcaloides del cornezuelo
- período de lactancia;
- niños y adolescentes menores de 18 años;
- edad avanzada mayor de 65 años;
- hipersensibilidad a los componentes principales o auxiliares del fármaco.
Relativo (Sumatriptán-Teva se usa con precaución):
- deterioro leve a moderado de la función renal y / o hepática;
- hipertensión arterial controlada;
- lesiones orgánicas del cerebro;
- epilepsia o antecedentes de indicaciones de otras afecciones que se acompañan de una disminución en el umbral de convulsiones;
- período de embarazo.
Sumatriptan-Teva, instrucciones de uso: método y dosis
Los comprimidos se toman por vía oral, se tragan enteros y se lavan con abundante agua.
Al inicio del tratamiento, se recomienda una dosis de Sumatriptán-Teva 50 mg. Si es necesario, se aumenta a 100 mg.
Si, después de tomar la primera dosis del medicamento, los síntomas de la migraña no disminuyen ni desaparecen, no debe tomar la segunda dosis para detener el ataque de migraña en curso. Los ataques de migraña posteriores (si los síntomas desaparecen o disminuyen y luego se reanudan) pueden detenerse tomando una segunda dosis de Sumatriptán-Teva durante las siguientes 24 horas, pero solo si el intervalo entre dosis es de al menos 2 horas.
La dosis oral máxima de sumatriptán-teva es de 300 mg al día.
Efectos secundarios
- sistema digestivo: a menudo - vómitos, náuseas, un ligero aumento en la actividad de las enzimas hepáticas; muy raramente: malestar abdominal, diarrea, colitis isquémica;
- sistema respiratorio: a menudo - una sensación de ardor o irritación transitoria de la membrana mucosa de la cavidad nasal / garganta, dificultad para respirar;
- sistema cardiovascular: muy raramente: arritmia, vasoespasmo coronario, bradicardia, disminución de la presión arterial, taquicardia, rubor, signos transitorios de isquemia miocárdica en el ECG, síndrome de Raynaud, aumento transitorio de la presión arterial al comienzo del tratamiento, infarto de miocardio;
- sistema nervioso: a menudo - somnolencia, mareos, hiperestesia y parestesia; muy raramente: aparición de convulsiones (más a menudo si hay información sobre un historial de convulsiones); frecuencia desconocida - ansiedad, distonía, temblor;
- órganos de los sentidos: con poca frecuencia - nistagmo, disminución de la agudeza visual, parpadeo ante los ojos de las "moscas", visión doble, escotoma; muy raramente: pérdida parcial transitoria de la visión (debe tenerse en cuenta que las alteraciones visuales pueden ser causadas por el ataque de migraña en sí);
- sistema musculoesquelético: a menudo - dolor muscular; frecuencia desconocida - dolor en las articulaciones, rigidez en el cuello;
- reacciones alérgicas: muy raramente - picazón en la piel, urticaria, eritema, erupción cutánea, reacciones anafilácticas;
- otras reacciones: a menudo - hemorragias nasales, sensación de cansancio y / o debilidad, hormigueo, dolor, sensación de pesadez u opresión, sensación de calor; frecuencia desconocida - hiperhidrosis.
Sobredosis
La ingestión oral de sumatriptán a una dosis de más de 400 mg no provocó reacciones adversas inusuales distintas de las reacciones adversas enumeradas anteriormente.
En caso de sobredosis, se lava el estómago al paciente y se le administra carbón activado. El tratamiento es sintomático. El paciente debe permanecer en observación durante al menos 10 horas.
No hay datos sobre el efecto de la diálisis peritoneal y la hemodiálisis sobre la concentración plasmática de sumatriptán.
instrucciones especiales
Sumatriptán-Teva no está destinado a prevenir los ataques de migraña. El medicamento se toma solo en los casos en que el diagnóstico de migraña se establece con precisión.
La tableta debe tomarse lo antes posible después del inicio de un ataque de migraña, pero sumatriptán es igualmente eficaz independientemente de la etapa del ataque. Si no hay ningún efecto después de tomar la primera dosis, se debe aclarar el diagnóstico. En la migraña con síntomas atípicos, así como en los pacientes a los que no se les ha diagnosticado previamente migraña, se debe excluir la posibilidad de otras enfermedades neurológicas potencialmente peligrosas. Se recomienda tener en cuenta el hecho de que los pacientes con migraña tienen riesgo de complicaciones cerebrovasculares (incluidos accidentes cerebrovasculares transitorios o ictus).
Antes de prescribir Sumatriptán-Teva, deben excluirse las enfermedades cardiovasculares, especialmente en aquellas personas en riesgo (hombres mayores de 40 años, mujeres en período posmenopáusico y pacientes con factores de riesgo de enfermedad coronaria).
En muy raras ocasiones, después de tomar sumatriptán, pueden aparecer dolor transitorio y opresión en el pecho. A veces, el dolor es intenso y se extiende al área del cuello (faringe). Si sospecha que tiene una enfermedad coronaria, se debe suspender el medicamento y se debe realizar un examen apropiado.
Sumatriptán-Teva se usa con precaución en caso de deterioro leve a moderado de la función hepática o renal, ya que estas enfermedades pueden alterar significativamente la absorción, el metabolismo y la excreción del fármaco.
En personas con hipersensibilidad a las sulfonamidas, la ingesta de sumatriptán puede provocar el desarrollo de reacciones alérgicas de diversa gravedad (desde manifestaciones cutáneas leves hasta reacciones anafilácticas graves). No se ha establecido la sensibilidad cruzada, pero se debe tener cuidado.
No se recomienda abusar de medicamentos destinados a aliviar los ataques de migraña, porque los dolores de cabeza pueden empeorar en pacientes sensibles. En tales casos, debe plantearse la cuestión de cancelar Sumatriptan-Teva.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
El sumatriptán puede causar somnolencia, por lo tanto, durante el período de su uso, se debe tener cuidado al conducir vehículos y realizar otros trabajos que requieran una alta concentración de atención y una rápida reacción.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Los datos sobre el uso de la droga durante el embarazo son muy limitados. En mujeres embarazadas, Sumatriptán-Teva se usa solo en los casos en los que el beneficio esperado para la madre supera el posible riesgo para el feto.
Sumatriptán Teva está contraindicado durante la lactancia. La lactancia puede iniciarse no antes de las 24 horas posteriores a la finalización de la ingesta de sumatriptán.
Uso pediátrico
Sumatriptán-Teva no debe administrarse a niños y adolescentes menores de 18 años.
Con insuficiencia renal
Sumatriptán Teva está contraindicado en insuficiencia renal grave.
Para insuficiencia renal leve y moderada, los comprimidos se utilizan con precaución.
Por violaciones de la función hepática
Sumatriptan-Teva no está indicado para pacientes con insuficiencia hepática grave.
En personas con disfunción hepática leve a moderada, el uso del medicamento requiere precaución.
Uso en ancianos
La experiencia con el uso de un fármaco contra la migraña en personas mayores de 65 años es limitada. Las características farmacocinéticas del sumatriptán en pacientes de esta población no difieren significativamente de las de los pacientes más jóvenes. Pero se recomienda comenzar a tomar sumatriptán-teva para pacientes de edad avanzada después de completar estudios clínicos adicionales.
Interacciones con la drogas
El sumatriptán no debe usarse simultáneamente con alcaloides del cornezuelo de centeno y sus derivados, así como con otros agonistas del receptor 5HT1-serotonina / triptanos, ya que el riesgo de isquemia y vasoespasmo prolongado es alto. Sumatriptan-Teva se usa no antes de 24 horas después de tomar los medicamentos enumerados. A su vez, los alcaloides del cornezuelo de centeno pueden tomarse no antes de las 6 horas posteriores al uso de sumatriptán y otros agonistas / triptanos del receptor de serotonina 5HT1, no antes de las 24 horas.
No se recomienda el uso del medicamento junto con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, ya que es posible el desarrollo del síndrome de serotonina (incluidos trastornos neuromusculares, trastornos mentales y labilidad autonómica).
Sumatriptan-Teva no debe usarse simultáneamente con inhibidores de la MAO.
En el caso de una combinación con preparaciones de hierba de San Juan, los efectos secundarios de sumatriptán pueden aumentar.
No se ha establecido interacción con pizotifeno, flunarizina, alcohol etílico y propranolol.
Análogos
Los análogos de Sumatriptan-Teva son Imigran, Amigrenin, Sumamigren, Sumatriptan, Sumatriptan Canon, Sumatriptan Adipharm, Sumatriptan-OBL, Sumarin, Sumitran, Rapimed, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños. Almacenar a una temperatura no superior a 25 ° C.
La vida útil del medicamento es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Comentarios de Sumatriptan-Teva
Según las revisiones, Sumatriptan Teva es un remedio eficaz para aliviar los ataques de migraña. Actúa de forma suave y rápida, provocando un mínimo de reacciones adversas. Las tabletas son pequeñas y fáciles de tomar. La droga es más barata que algunos productos similares. Los pacientes notan que después de tomar sumatriptán, se recomienda permanecer en silencio en una habitación oscura durante 1 a 2 horas.
Algunos pacientes indican el desarrollo de efectos secundarios en forma de sensación de ingravidez, falta de concentración, sensación de irrealidad de lo que está sucediendo. Otros usuarios se quejan de que Sumatriptan-Teva es de corta duración.
Precio de Sumatriptan-Teva en farmacias
Precios aproximados de Sumatriptan-Teva en forma de comprimidos recubiertos con película:
- Sumatriptan-Teva 50 mg (2 piezas en un paquete) - 105-140 rublos;
- Sumatriptan-Teva 100 mg (2 piezas en un paquete) - 155-180 rublos.
Sumatriptán Teva: precios en farmacias online
|
Nombre de la droga Precio Farmacia |
|
Sumatriptan-Teva 50 mg comprimidos recubiertos con película 2 uds. 107 RUB Comprar |
|
Sumatriptan-Teva 100 mg comprimidos recubiertos con película 2 uds. 162 r Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
