Fuerte sumamed
Sumamed forte: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. En caso de insuficiencia hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Sumamed forte
Código ATX: J01FA10
Ingrediente activo: Azitromicina (Azitromicina)
Productor: PLIVA HRVATSKA (Croacia)
Descripción y actualización de fotos: 2018-10-22
Precios en farmacias: desde 220 rublos.
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Sumamed forte es un fármaco antibacteriano, azalide.
Forma de liberación y composición
Forma farmacéutica Sumamed forte - polvo para preparación de suspensión para administración oral: de blanco amarillento a blanco, con un aroma característico de plátano, fresa o frambuesa; cuando se disuelve en agua, se forma una suspensión con una estructura homogénea, de blanco amarillento a blanco, con un aroma correspondiente al olor de un polvo [en una botella de polietileno con una tapa resistente de polipropileno: con un aroma de plátano - 16.74 g (15 ml) cada una, en una caja de cartón 1 botella de 50 ml, completa con una jeringa y / o cuchara dosificadora para dosificación; con sabor a fresa - 29.295 g (30 ml) cada uno, con sabor a frambuesa - 35.573 g (37.5 ml) cada uno, en una caja de cartón 1 frasco de 100 ml, completo con una jeringa y (o) cuchara dosificadora].
1 g de polvo contiene:
- sustancia activa: azitromicina dihidrato - 50,094 mg (con una actividad teórica de la sustancia del 95,4%), que equivale al contenido de 47,79 mg de azitromicina, respectivamente;
- componentes auxiliares: goma xantana, fosfato de sodio, sacarosa, hiprolosa, dióxido de silicio coloidal, dióxido de titanio;
- Sabores: Polvo con sabor a plátano - Sabor a plátano y sabor a vainilla, Polvo con sabor a fresa - Sabor a fresa, Polvo con sabor a frambuesa - Sabor a frambuesa.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Sumamed forte es un antibiótico del grupo macrólido-azalida, tiene la capacidad de suprimir o ralentizar el crecimiento y reproducción de una amplia gama de bacterias. El efecto antimicrobiano se debe a la capacidad de la azitromicina para suprimir la síntesis de proteínas de la célula microbiana. Después de unirse a la subunidad 50S del ribosoma en la etapa de traducción, el antibiótico inhibe la translocasa del péptido y, al inhibir la síntesis de proteínas, ralentiza el crecimiento y la reproducción de las bacterias. El efecto bactericida se manifiesta a altas concentraciones del fármaco.
La azitromicina es activa contra varios microorganismos intracelulares, anaerobios, grampositivos, gramnegativos y otros.
Sensibles a Sumamed forte son:
- microorganismos aerobios grampositivos: cepas de Staphylococcus aureus sensibles a la meticilina, Streptococcus pyogenes, cepas de Streptococcus pneumoniae sensibles a la penicilina;
- microorganismos aerobios gramnegativos: Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Moraxella catarrhalis;
- microorganismos anaeróbicos: Clostridium perfringens, Porphyromonas speciales (spp.) Fusobacterium spp., Prevotella spp.;
- otros microorganismos: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Borrelia burgdorferi, Mycoplasma hominis.
La resistencia a la azitromicina puede desarrollar aerobios grampositivos: cepas con sensibilidad media a la penicilina y cepas de Streptococcus pneumoniae resistentes a la penicilina.
Los siguientes microorganismos son naturalmente resistentes a Sumamed Forte:
- aerobios grampositivos: cepas de Staphylococcus aureus resistentes a la meticilina y Staphylococcus epidermidis, Enterococcus faecalis;
- anaerobios: Bacteroides fragilis.
Se conocen casos de resistencia cruzada entre Streptococcus pyogenes beta-hemolítico del grupo A, Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae y Staphylococcus aureus, incluidas cepas resistentes a la meticilina, a azitromicina, eritromicina y otras lincosamidas y macrólidos.
Farmacocinética
La biodisponibilidad del fármaco es del 37%, después de la administración oral, su concentración máxima (Cmax) en el plasma sanguíneo ocurre en 2-3 horas.
La unión de la azitromicina a las proteínas del plasma sanguíneo es de 12 a 52%. Vd (volumen de distribución) del fármaco - 31,1 l / kg. La eficacia del fármaco para las infecciones causadas por patógenos intracelulares se debe a su capacidad para superar las membranas celulares. El transporte de azitromicina al sitio de la infección se realiza mediante fagocitos, leucocitos polimorfonucleares y macrófagos; allí se libera en presencia de bacterias. Entra en el tejido por una fácil penetración a través de las barreras histohematógenas. En tejidos y células su concentración es 50 veces mayor que en el plasma sanguíneo, en tejidos sanos el contenido de azitromicina es 24-34% menor que en el foco de infección.
Desmetilado en el hígado, perdiendo actividad.
Se excreta lentamente de los tejidos, T1 / 2 (vida media): 48 a 96 horas. Después de tomar la última dosis, el nivel de concentración terapéutica de azitromicina continúa persistiendo durante 168 horas. El 50% del principio activo se excreta inalterado por los intestinos y el 12% por los riñones.
En insuficiencia renal grave, con aclaramiento de creatinina (CC) inferior a 10 ml / min, la T1 / 2 del fármaco aumenta en un 33%.
Indicaciones para el uso
De acuerdo con las instrucciones, Sumamed forte está indicado para el tratamiento de enfermedades infecciosas e inflamatorias causadas por microorganismos sensibles al medicamento, que incluyen:
- faringitis o amigdalitis, otitis media, sinusitis y otras infecciones del tracto respiratorio superior;
- exacerbación de bronquitis crónica, bronquitis aguda, neumonía extrahospitalaria y otras infecciones del tracto respiratorio inferior;
- impétigo, erisipela, dermatosis infectadas secundarias y otras infecciones de la piel y tejidos blandos;
- eritema migratorio (eritema migrans): enfermedad de Lyme (la primera etapa de la borreliosis).
Contraindicaciones
- disfunción hepática severa;
- disfunción renal severa;
- intolerancia a la fructosa, deficiencia de sacarasa o isomaltasa, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa;
- el uso simultáneo de ergotamina y dihidroergotamina;
- amamantamiento;
- intolerancia individual a eritromicina, macrólidos o cetólidos;
- hipersensibilidad a los componentes de la droga.
Sumamed forte no se prescribe para niños menores de 6 meses.
Se debe tener cuidado al prescribir el medicamento a pacientes con miastenia gravis, disfunción hepática leve y moderada, insuficiencia renal terminal (CC menor de 10 ml / min), diabetes mellitus, mientras se use digoxina, warfarina o ciclosporina; en presencia (especialmente en pacientes de edad avanzada) de los siguientes factores proarritmogénicos: terapia simultánea con antiarrítmicos de clase IA (procainamida, quinidina), III (sotalol, dofetilida, amiodarona), terfenadina, cisaprida, antipsicóticos (pimozida), fluoroquinolonas (levofloxacina, moxifloxacina), antidepresivos (citalopram), prolongación congénita o adquirida del intervalo QT, desequilibrio en el equilibrio hídrico y electrolítico, especialmente con hipopotasemia o hipomagnesemia, arritmia cardíaca, bradicardia clínicamente significativa,insuficiencia cardíaca grave.
Durante el embarazo, el uso de Sumamed forte está indicado solo en casos especiales, si los beneficios del tratamiento para la madre superan la amenaza potencial para el feto y el niño.
Instrucciones de uso de Sumamed forte: método y dosis
La suspensión terminada se toma 1 hora antes de las comidas o 2 horas después de las comidas, una vez al día. Después de tomar el medicamento, a los niños se les debe dar a beber una pequeña cantidad de agua para que puedan tragar el resto de la suspensión.
Para preparar una suspensión, se debe agregar agua al contenido del vial usando una jeringa dosificadora. Al disolver el polvo, se deben observar estrictamente las siguientes proporciones:
- frasco con 16,74 g de polvo: para obtener 15 ml de suspensión se añaden al frasco 9,5 ml de agua. El volumen de suspensión resultante es de aproximadamente 20 ml. Vida útil: no más de 5 días;
- vial con 29,295 g de polvo: para obtener 30 ml de suspensión, se añaden al vial 16,5 ml de agua. El volumen resultante de la suspensión es de aproximadamente 35 ml. Vida útil: no más de 10 días;
- botella con 35,573 g de polvo: para obtener 37,5 ml de suspensión, añadir 20 ml de agua a la botella. El volumen resultante es de aproximadamente 42,5 ml. La vida útil es de no más de 10 días.
Después de mezclar el fármaco con agua, la botella se agita para obtener una estructura de suspensión homogénea. La cantidad de suspensión en cada uno de los viales excede el volumen nominal en aproximadamente 5 ml. Esto está destinado a compensar las pérdidas naturales durante la dosificación.
La suspensión debe almacenarse a temperaturas de hasta 25 ° C.
El contenido del frasco debe agitarse bien antes de cada ingesta de la siguiente dosis del medicamento y tomarse inmediatamente.
La dosis prescrita de Sumamed forte se mide utilizando la jeringa dosificadora suministrada con el paquete (precio de graduación - 1 ml, capacidad nominal - 5 ml de suspensión o 200 mg de azitromicina) o una cuchara dosificadora (capacidad nominal - 2,5 o 5 ml de suspensión, que corresponde a 100 mg y 200 mg de azitromicina).
Después de su uso, la jeringa (previamente desmontada) y la cuchara dosificadora deben enjuagarse con agua corriente, secarse y almacenarse en un lugar seco hasta la siguiente dosis.
La dosis de Sumamed forte la determina el médico según las indicaciones clínicas.
Para el tratamiento de niños que pesen hasta 10 kg, se recomienda prescribir Sumamed en polvo para la preparación de una suspensión para administración oral que contiene 100 mg de azitromicina en 5 ml de suspensión. Al usar una cuchara dosificadora para la dosificación de esta forma del medicamento, debe tenerse en cuenta que una cuchara dosificadora con una capacidad de 2,5 ml contiene 50 mg y 5 ml contiene 100 mg de azitromicina.
Para los niños, Sumamed forte 200 mg / 5 ml se muestra de la siguiente manera de acuerdo con el peso del niño:
- 10-14 kg: 2,5 ml (100 mg de azitromicina);
- 15-24 kg: 5 ml (200 mg);
- 25-34 kg: 7,5 ml (300 mg);
- 35-44 kg: 10 ml (400 mg);
- 45 kg y más: 12,5 ml (500 mg, que corresponde a una dosis única para pacientes adultos).
Dosis diaria recomendada de Sumamed forte:
- enfermedades infecciosas e inflamatorias del tracto respiratorio superior e inferior, tejidos blandos y piel: a razón de 10 mg por 1 kg de peso corporal, duración del curso - 3 días, dosis del curso - 30 mg por 1 kg;
- amigdalitis o faringitis causada por Streptococcus pyogenes: 20 mg por 1 kg, pero no más de 500 mg por día. Duración del tratamiento: 3 días, dosis por 1 curso: 60 mg por 1 kg de peso corporal;
- Enfermedad de Lyme: el primer día - 20 mg por 1 kg, del segundo al quinto día - 10 mg por 1 kg de peso corporal. La dosis máxima de un curso es de 60 mg por 1 kg.
Con deterioro funcional de los riñones, la dosis recomendada no se ajusta en pacientes con CC 10-80 ml / min.
En caso de disfunción hepática leve a moderada y en el tratamiento de pacientes de edad avanzada, no se deben reducir las dosis recomendadas.
Efectos secundarios
- del sistema nervioso: a menudo - dolor de cabeza; con poca frecuencia: parestesia, insomnio, alteración del gusto, mareos, nerviosismo, somnolencia; raramente - agitación; posiblemente (frecuencia desconocida) - hiperactividad psicomotora, hiperestesia, ansiedad, desmayos, convulsiones, agresión, pérdida del gusto, pérdida del olfato, miastenia grave, sentido del olfato pervertido, alucinaciones, delirio;
- enfermedades infecciosas: con poca frecuencia: rinitis, neumonía, candidiasis (incluida la membrana mucosa de la boca, genitales), faringitis, enfermedades respiratorias, gastroenteritis; muy raramente - colitis pseudomembranosa;
- por parte del sistema cardiovascular: con poca frecuencia: flujo de sangre a la piel de la cara, palpitaciones; posiblemente - taquicardia ventricular, disminución de la presión arterial (PA), prolongación del intervalo QT en la electrocardiografía, arritmia como pirueta;
- del lado de la sangre y el sistema linfático: con poca frecuencia - leucopenia, eosinofilia, neutropenia; muy raramente - anemia hemolítica, trombocitopenia;
- reacciones alérgicas: con poca frecuencia - reacción de hipersensibilidad, angioedema; posiblemente reacción anafiláctica;
- trastornos del laberinto y de la audición: con poca frecuencia - vértigo, discapacidad auditiva; posiblemente - tinnitus, sordera;
- por parte del órgano de la visión: con poca frecuencia - discapacidad visual;
- del sistema respiratorio: con poca frecuencia - hemorragias nasales, dificultad para respirar;
- del tracto digestivo: muy a menudo - diarrea; a menudo - dolor abdominal, náuseas, vómitos; con poca frecuencia: estreñimiento, sequedad de la mucosa oral, aumento de la secreción de glándulas salivales, flatulencia, dispepsia, gastritis, disfagia, eructos, hinchazón, ulceración de la mucosa oral; muy raramente: pancreatitis, decoloración de la lengua;
- del sistema hepatobiliar: con poca frecuencia - hepatitis; raramente - ictericia colestásica, disfunción hepática; posiblemente - hepatitis fulminante, insuficiencia hepática (incluso mortal), necrosis hepática;
- del sistema urinario: con poca frecuencia - dolor en el área del riñón, disuria; posiblemente - insuficiencia renal aguda, nefritis intersticial;
- de los genitales y la glándula mamaria: con poca frecuencia - disfunción de los testículos, metrorragia;
- del sistema musculoesquelético: con poca frecuencia: dolor de espalda, osteoartritis, dolor de cuello, mialgia; posiblemente artralgia;
- del lado del metabolismo y la nutrición: con poca frecuencia - anorexia;
- reacciones dermatológicas: con poca frecuencia - piel seca, picazón, erupción cutánea, dermatitis, sudoración, urticaria; raramente - reacción de fotosensibilidad; posiblemente eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica;
- indicadores de laboratorio: a menudo: una disminución en el nivel de bicarbonatos en el plasma sanguíneo, una disminución en el número de linfocitos, un aumento en el número de basófilos, eosinófilos, monocitos y (o) neutrófilos; con poca frecuencia: un aumento en los niveles de glucosa en sangre, un aumento en la actividad de la alanina aminotransferasa y aspartato aminotransferasa, un aumento en el nivel de bilirrubina, urea y (o) creatinina en el plasma sanguíneo, una violación del nivel de concentración de potasio en el plasma sanguíneo, un aumento en la actividad de la fosfatasa alcalina en la) bicarbonatos en el plasma sanguíneo, aumento del hematocrito, disminución de los niveles de sodio en el plasma sanguíneo, aumento de los niveles de plaquetas;
- otros: con poca frecuencia: sensación de fatiga, astenia, edema periférico, malestar, edema facial, fiebre, dolor en el pecho.
Sobredosis
Los síntomas de sobredosis coinciden con algunos de los efectos indeseables que se producen al tomar azitromicina en dosis terapéuticas: náuseas, vómitos, diarrea, hipoacusia temporal.
Tratamiento: el nombramiento de carbón activado, terapia sintomática con monitoreo de funciones vitales.
instrucciones especiales
Los pacientes con diabetes mellitus y los pacientes que siguen una dieta hipocalórica deben tener en cuenta que el contenido de carbohidratos en 5 ml de suspensión (200 mg por 5 ml) corresponde a 0,32 XE.
Si accidentalmente se omite la siguiente dosis del medicamento, el paciente debe tomarla tan pronto como se acuerde; luego continúe la recepción a intervalos de 24 horas.
Con la terapia concomitante con antiácidos, Sumamed forte debe tomarse 1 hora antes o 2 horas después de tomarlos.
Con una disfunción hepática de leve a moderada, existe el riesgo de desarrollar hepatitis fulminante e insuficiencia hepática grave. El medicamento debe suspenderse si están presentes los siguientes síntomas de disfunción hepática: oscurecimiento de la orina, astenia en rápido aumento, tendencia al sangrado, ictericia, encefalopatía hepática y se debe realizar un estudio de la función hepática.
Durante el período de tratamiento, los pacientes necesitan un examen regular para detectar la presencia de microorganismos refractarios y signos de desarrollo de superinfecciones, incluidas las infecciones por hongos.
No se debe exceder la duración recomendada del curso de la terapia.
El uso prolongado de Sumamed forte puede contribuir al desarrollo de diarrea leve o colitis pseudomembranosa grave causada por Clostridium difficile. Los pacientes que han sufrido diarrea asociada a antibióticos mientras toman el fármaco deben ser examinados para descartar colitis seudomembranosa por clostridios, incluso 2 meses después de la interrupción del tratamiento. No use medicamentos que inhiban la peristalsis intestinal.
La azitromicina tiene un efecto sobre la prolongación de la repolarización cardíaca y el intervalo QT, lo que aumenta el riesgo de desarrollar arritmias cardíacas (incluidas arritmias como piruetas), hasta un paro cardíaco. Además, el medicamento puede contribuir al desarrollo del síndrome miasténico o la exacerbación de la miastenia gravis.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Dado que Sumamed forte puede provocar el desarrollo de efectos indeseables por parte del órgano de la visión y el sistema nervioso, se recomienda tener cuidado durante el período de tratamiento al conducir vehículos, mecanismos y otras actividades, cuya realización requiere una alta velocidad de reacciones psicomotoras y concentración de atención.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
El nombramiento de Sumamed forte durante el período de gestación solo es posible como último recurso, cuando, según el médico, el efecto esperado de la terapia para la madre supera la posible amenaza para el feto y el niño.
Está contraindicado tomar antibióticos durante la lactancia.
Uso pediátrico
Para el tratamiento de niños de 6 meses en adelante, está indicado el uso del medicamento en forma de suspensión para administración oral o tabletas a una dosis de 125 mg.
Con insuficiencia renal
El nombramiento de Sumamed forte está contraindicado en disfunción renal grave con CC inferior a 10 ml / min.
En caso de disfunción renal leve a moderada, el medicamento debe usarse con precaución, no es necesario ajustar la dosis.
Si la función hepática está alterada
Está contraindicado recetar el medicamento a pacientes con disfunción hepática grave.
Con precaución, se recomienda prescribir Sumamed forte para la disfunción hepática leve a moderada.
Uso en ancianos
Cuando se usa Sumamed forte en pacientes ancianos, se debe tener especial cuidado debido a la posible presencia de factores proarritmogénicos en el paciente que aumentan el riesgo de desarrollar arritmias cardíacas, arritmias como las piruetas.
Interacciones con la drogas
Con el uso simultáneo de Sumamed forte:
- antiácidos: reducen la concentración máxima de azitromicina en la sangre en un 30%;
- cetirizina: no causa interacciones farmacocinéticas y cambios significativos en el intervalo QT;
- didanosina (didesoxiinosina): no cambia sus indicaciones farmacocinéticas;
- Sustratos de la glicoproteína P, incluida la digoxina: aumentan su concentración en el suero sanguíneo;
- zidovudina (isoenzima del sistema del citocromo P450): no causa interacción clínicamente significativa;
- alcaloides del cornezuelo del centeno: no deben prescribirse, ya que existe riesgo de ergotismo;
- atorvastatina (estatinas): puede causar rabdomiólisis;
- carbamazepina: no cambia significativamente su concentración y metabolito activo en el plasma sanguíneo;
- cimetidina: la azitromicina no afecta la farmacocinética si se toma 2 horas antes de la administración del fármaco;
- warfarina y otros anticoagulantes orales indirectos (derivados cumarínicos): pueden aumentar su efecto, por lo que se requiere un control frecuente del tiempo de protrombina;
- ciclosporina: aumenta su concentración en el plasma sanguíneo;
- efavirenz, fluconazol, indinavir, metilprednisolona, sildenafil, teofilina, triazolam, midazolam, trimetoprim, sulfametoxazol: no producen interacciones farmacocinéticas clínicamente significativas cuando se utilizan en dosis terapéuticas;
- nelfinavir: puede aumentar el nivel de concentraciones de equilibrio del fármaco en el suero sanguíneo, lo que no causa efectos secundarios clínicamente significativos y no requiere un ajuste de dosis de azitromicina;
- rifabutina: puede causar neutropenia, aunque no se ha establecido una relación causal entre el uso de esta combinación y la aparición de neutropenia;
- terfenadina: Puede causar prolongación del intervalo QT y arritmias.
Análogos
Los análogos de Sumamed forte son Azivon, Azimycin, Azivok, Azitrox, Azitral, Azithromycin Zentiva, Azithromycin Sandoz, Azithromycin, Azicid, AzitRus, Vero-Azithromycin, Zetamax retard, Zitnob, ZI-Factor, Sumycindaz, Zitnob, Sumamox, Sumatrolide solutab, Azilid, Tremak-Sanovel, Azidrop, Hemomycin, Ecomed.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños.
Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° C.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Fuerte de Sumamed
Las revisiones de Sumamed Fort son en su mayoría positivas, la droga tiene un efecto rápido y eficaz, es bien tolerada por los niños. Las desventajas incluyen el sabor desagradable de la droga. En casos raros, causa fenómenos indeseables, incluida una violación de la microflora intestinal.
Precio de Sumamed forte en farmacias
El precio de Sumamed forte 200 mg / 5 ml por una botella de 50 ml (16.74 g) puede ser de 305-360 rublos, 100 ml (29.295 g) - 475-547 rublos, 100 ml (35.573 g) - 555-573 rublos …
Sumamed forte: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Sumamed forte 200 mg / 5 ml polvo para suspensión para administración oral 16,74 g 1 ud. 220 RUB Comprar |
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Polvo Sumamed Forte para suspensión prig. para interno aprox. 200 mg / 5 ml 16,74 g 332 RUB Comprar |
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Sumamed forte 200 mg / 5 ml polvo para suspensión para administración oral 35,57 g 1 ud. 366 r Comprar |
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Sumamed forte 200 mg / 5 ml polvo para suspensión para administración oral 29,3 g (30 ml) 1 ud. 400 rublos Comprar |
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Polvo Sumamed Forte para suspensión prig. para interno aprox. 200 mg / 5 ml 35,37 g RUB 519 Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
