Dexilante
Instrucciones de uso:
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Indicaciones de uso
- 3. Contraindicaciones
- 4. Método de aplicación y dosificación
- 5. Efectos secundarios
- 6. Instrucciones especiales
- 7. Interacciones farmacológicas
- 8. Análogos
- 9. Términos y condiciones de almacenamiento
- 10. Condiciones de dispensación en farmacias
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Dexilante - inhibidor de la bomba de protones (inhibidor de H + -K + -ATPasa); un agente que reduce la secreción de las glándulas del estómago.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - Cápsulas de liberación modificada:
- 30 mg: con cuerpo gris opaco y capuchón azul opaco, con el logo "TAP" impreso en el capuchón en tinta gris oscura, con "30" escrito en el cuerpo;
- 60 mg: con cuerpo y tapa azul opaco, con el logo TAP impreso en la tapa con tinta gris oscuro, con la palabra 60 escrita en el cuerpo.
Contenido de las cápsulas: granulado de blanco a casi blanco.
Envase de cápsulas: 14 y 28 uds. en botellas de polietileno, 1 botella en una caja de cartón.
Ingrediente activo: dexlansoprazol, en 1 cápsula - 30 o 60 mg.
Componentes auxiliares: dispersión de copolímero de ácido metacrílico (ácido metacrílico, acrilato de etilo, lauril sulfato de sodio, polisorbato 80), azúcar en polvo (almidón de maíz, sacarosa), dióxido de titanio, hipromelosa 2910, hiprolosa, hiprolosa de baja sustitución, carbonato de magnesio, cianuro de trietilcilo dióxido coloidal, polisorbato 80, copolímero de ácido metacrílico y metacrilato de metilo [1: 1], macrogol 8000, copolímero de ácido metacrílico y metacrilato de metilo [1: 2].
Composición de la cáscara:
- cápsulas de 30 mg: dióxido de titanio, cloruro de potasio, carragenina, hipromelosa, tinte de hierro óxido negro, laca de aluminio con tinte azul FD & C nº 2, tinta gris purificada para marcar (trazas);
- Cápsulas de 60 mg: dióxido de titanio, cloruro de potasio, carragenina, hipromelosa, barniz de aluminio con colorante azul FD&C nº 2, tinta gris purificada para marcar (trazas).
La composición de la tinta gris purificada: cera de carnauba, monooleato de glicerilo, goma laca, tinte de óxido de hierro amarillo, tinte de óxido de hierro rojo, tinte FD & C azul barniz de aluminio No. 2.
Indicaciones para el uso
- terapia sintomática de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE), incluida la enfermedad por reflujo no erosiva (ERNE);
- tratamiento de la esofagitis erosiva de cualquier gravedad;
- cuidados de apoyo después del final del curso de tratamiento para la esofagitis erosiva y alivio de los síntomas de la acidez estomacal.
Contraindicaciones
Contraindicaciones absolutas:
- intolerancia hereditaria a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa, deficiencia de sacarosa-isomaltasa;
- edad hasta 18 años;
- período de embarazo y lactancia;
- uso simultáneo de inhibidores de la proteasa del VIH (nelfinavir, atazanavir);
- hipersensibilidad a cualquier componente de la droga.
Dexilant debe usarse con precaución en pacientes que reciben simultáneamente alguno de los siguientes medicamentos:
- tacrolimus;
- metotrexato;
- warfarina;
- un inhibidor de la isoenzima CYP2C19 (por ejemplo, fluvoxamina).
Método de administración y dosificación
El dexilante debe tomarse por vía oral, independientemente de la ingesta de alimentos. Las cápsulas se pueden tragar enteras o abiertas, mezclar con puré de manzana y tragar lentamente sin masticar.
Modos de dosificación:
- esofagitis erosiva: 60 mg una vez al día durante 8 semanas;
- terapia de mantenimiento de la esofagitis erosiva y alivio de la acidez estomacal: 30 mg 1 vez al día, en casos de enfermedad moderada y grave - 60 mg 1 vez al día. Curso - hasta 6 meses;
- ERGE: 30 mg una vez al día durante 4 semanas.
Las personas de edad avanzada, los pacientes con insuficiencia renal y insuficiencia hepática leve no requieren ajuste de dosis.
En caso de disfunciones hepáticas moderadas, no se debe exceder una dosis diaria de 30 mg. Con un grado severo de violaciones, no hay datos clínicos sobre el uso del medicamento.
Efectos secundarios
- del sistema nervioso: a menudo (de ≥ 1/100 a <1/10) - dolor de cabeza; con poca frecuencia (de ≥ 1/1000 a <1/100) - mareos, disgeusia; raramente (de ≥ 1/10 000 a <1/1000) - parestesia, convulsiones; se desconoce la frecuencia (según los datos disponibles, no es posible estimar la incidencia de efectos secundarios) - accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio;
- desde el lado del metabolismo: la frecuencia es desconocida: una disminución patológica en la concentración de magnesio y sodio en el plasma sanguíneo;
- del sistema inmunológico: la frecuencia es desconocida - dermatitis exfoliativa, reacciones de hipersensibilidad (incluidas reacciones anafilácticas y shock anafiláctico), necrólisis epidérmica tóxica, eritema exudativo maligno (síndrome de Stevens-Johnson);
- del sistema respiratorio: a menudo - enfermedades infecciosas del tracto respiratorio superior; con poca frecuencia - tos; frecuencia desconocida - sensación de opresión en la garganta, edema laríngeo;
- del sistema digestivo: a menudo - flatulencia, malestar y dolor abdominal, náuseas, vómitos, estreñimiento o diarrea; con poca frecuencia - sequedad en la boca; raramente - candidiasis oral; frecuencia desconocida - pancreatitis, hinchazón de la mucosa oral;
- del hígado y el tracto biliar: con poca frecuencia, un cambio en los indicadores de la actividad funcional del hígado; frecuencia desconocida - hepatitis inducida por fármacos;
- por parte del sistema cardiovascular: con poca frecuencia - sofocos, aumento de la presión arterial;
- por parte de la psique: con poca frecuencia - insomnio, depresión; raramente, alucinaciones auditivas;
- del sistema urinario: la frecuencia es desconocida - insuficiencia renal aguda;
- del sistema musculoesquelético: frecuencia desconocida - fracturas;
- por parte del sistema sanguíneo y linfático: la frecuencia es desconocida: púrpura trombocitopénica idiopática, anemia hemolítica autoinmune;
- del órgano de la audición, así como trastornos del laberinto: raramente - vértigo; frecuencia desconocida - discapacidad auditiva;
- por parte del órgano de la visión: raramente - alteraciones en la percepción visual, incluida la visión borrosa;
- por parte de la piel y los tejidos subcutáneos: con poca frecuencia: picazón, urticaria, erupciones cutáneas; frecuencia desconocida - erupción generalizada, vasculitis leucocitoclástica;
- trastornos generales: con poca frecuencia - cambios en el apetito, debilidad; frecuencia desconocida - edema facial.
instrucciones especiales
Antes de prescribir Dexilant, está indicado un examen para excluir la probabilidad de una formación maligna, ya que el dexlansoprazol puede enmascarar sus síntomas, lo que puede retrasar el diagnóstico correcto.
Si los síntomas persisten durante el tratamiento, se debe realizar una evaluación completa.
El dexlansoprazol, al igual que otros inhibidores de la bomba de protones, aumenta el riesgo de infecciones gastrointestinales acompañadas de diarrea causada por la bacteria Clostridium difficile, especialmente en pacientes hospitalizados. Esto debe tenerse en cuenta en los casos en que el estado del paciente no mejore con el tratamiento de la diarrea.
Con el uso prolongado (durante un año o más) o en dosis altas, Dexilant aumenta el riesgo de fracturas osteoporóticas de las manos, la columna vertebral y los huesos de la cadera. Los pacientes en riesgo deben adherirse estrictamente al régimen posológico recomendado.
En algunos casos, los inhibidores de la bomba de protones causan hipomagnesemia: con más frecuencia, dentro de un año de tomar el medicamento, con menos frecuencia, dentro de los 3 meses. Sus síntomas son arritmias, titania, convulsiones. En este caso, Dexilant se cancela y se prescribe el tratamiento adecuado para reponer el magnesio.
Con el tratamiento a largo plazo con dexlansoprazol y con el uso simultáneo de digoxina u otros medicamentos que pueden causar hipomagnesemia (por ejemplo, diuréticos), se debe controlar la concentración de magnesio en el suero sanguíneo antes de iniciar la terapia y periódicamente durante la misma.
El dexilante puede causar discapacidad visual y mareos, por lo que se recomienda abstenerse de conducir un automóvil, trabajar con mecanismos complejos y otras actividades que requieran mayor atención.
Interacciones con la drogas
No hubo interacción farmacológica clínicamente significativa con el uso simultáneo de clopidogrel, diazepam, fenitoína y teofilina.
El dexlansoprazol puede afectar la absorción de fármacos cuya biodisponibilidad depende del pH del ambiente del estómago, por ejemplo, sales de hierro, ésteres de ampicilina, ketoconazol, digoxina, erlotinib.
La fluvoxamina aumenta el efecto sistémico del dexlansoprazol.
El dexilante puede aumentar la concentración de tacrolimus en el plasma sanguíneo (especialmente en pacientes después de un trasplante) y de metotrexato en el suero sanguíneo.
Análogos
No hay información sobre los análogos de Dexilant.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar seco, fuera del alcance de los niños, a temperaturas de hasta 25 ° C.
La vida útil es de 4 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Dexilante: precios en farmacias online
Nombre de la droga Precio Farmacia |
Dexilant 30 mg Cápsulas de liberación modificada 14 uds. 1180 RUB Comprar |
Dexilant 60 mg cápsulas de liberación modificada 14 uds. 1376 RUB Comprar |
Dexilant 30 mg Cápsulas de liberación modificada 28 uds. 1825 RUB Comprar |
Cápsulas dexilantes con modif. lanzamiento 30mg 28 Uds. 1879 RUB Comprar |
Dexilant 60 mg cápsulas de liberación modificada 28 uds. 2250 RUB Comprar |
Cápsulas dexilantes con modif. lanzamiento 60mg 28 uds. 2329 RUB Comprar |
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!