Sulpirid Belupo
Sulpirid Belupo: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Uso en ancianos
- 13. Interacciones farmacológicas
- 14. Análogos
- 15. Términos y condiciones de almacenamiento
- 16. Condiciones de dispensación en farmacias
- 17. Reseñas
- 18. Precio en farmacias
El nombre latino: Sulpiride Belupo
Código ATX: N05AL01
Ingrediente activo: sulpirida (sulpirida)
Fabricante: BELUPO, medicamentos y cosméticos d. D. (BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, dd) (Croacia)
Descripción y actualización de fotos: 2020-01-17
Precios en farmacias: desde 81 rublos.
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Sulpiride Belupo es un fármaco neuroléptico muy eficaz en los trastornos psicóticos.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - cápsulas: gelatinosa dura, la cápsula contiene polvo blanco; dosis 50 mg - tamaño # 4, cuerpo y tapa blancos; dosis 200 mg - tamaño No. 0, cuerpo azul y tapa blanca (cápsulas de 50 mg: 12 uds. en un frasco, 1 frasco en una caja de cartón; cápsulas de 200 mg: 15 uds. en un blister, en una caja de cartón 2 blísteres. el paquete también contiene instrucciones para el uso de Sulpiride Belupo).
Composición de 1 cápsula:
- sustancia activa: sulpirida - 50 o 200 mg;
- componentes auxiliares (50/200 mg): almidón de maíz - 31/112 mg; lactosa monohidrato - 29/83 mg; almidón de maíz pregelatinizado - 7,2 / 0 mg; estearato de magnesio - 2.8 / 5 mg;
- cubierta de la cápsula (tapa 50/200 mg): dióxido de titanio - 2%; gelatina - hasta 100%;
- cubierta de la cápsula (caja 50/200 mg): dióxido de titanio - 2%; gelatina - hasta 100% / dióxido de titanio - 1,1%; azul índigo carmín FD&C 2 - 0,11%; gelatina - hasta 100%.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
La sulpirida es uno de los antipsicóticos atípicos (un grupo de benzamidas sustituidas). Se caracteriza por una actividad neuroléptica moderada, combinada con efectos antidepresivos y estimulantes.
Las propiedades neurolépticas se deben a la acción antidopaminérgica. Después del uso de sulpirida en el sistema nervioso central, los receptores predominantemente dopaminérgicos del sistema límbico se bloquean y el sistema motor (nigroestriatal) se ve levemente afectado. La terapia se acompaña del desarrollo de una pequeña cantidad de efectos secundarios. El efecto periférico se basa en la supresión de los receptores presinápticos. La cantidad de dopamina en el sistema nervioso central es importante, con un aumento en su nivel, se nota una mejora en el estado de ánimo, con una disminución, aparecen síntomas de depresión.
La dirección del efecto producido por la ingesta de Sulpiride Belupo está determinada por la dosis diaria: hasta 0,6 g prevalece el efecto antidepresivo y estimulante, desde 0,6 g - efecto antipsicótico. No tiene ningún efecto significativo sobre los receptores adrenérgicos, serotoninérgicos, colinérgicos, histamínicos y GABA (ácido gamma-aminobutírico).
En dosis bajas, como adyuvante, Sulpiride Belupo se puede usar para tratar enfermedades psicosomáticas, se prescribe para aliviar los síntomas mentales de la úlcera gástrica y la úlcera duodenal. Además, el medicamento es eficaz para el dolor abdominal que acompaña al síndrome del intestino irritable, como resultado de su uso, hay una mejora en la condición clínica del paciente.
En dosis bajas, Sulpiride Belupo puede usarse para tratar mareos de cualquier etiología. Inhibe el centro del vómito y conduce a la estimulación de la secreción de prolactina.
Farmacocinética
La sulpirida se caracteriza por una baja tasa de absorción, la concentración plasmática máxima de la sustancia se observa 3-6 horas después de la administración oral. La biodisponibilidad está en el rango de 25 a 35%, este indicador se caracteriza por la variabilidad individual. La sulpirida tiene una farmacocinética lineal cuando se usa en el rango de dosis de 50 a 300 mg. La ingesta simultánea de Sulpiride Belupo con alimentos provoca una disminución de su absorción en un 30%.
La sulpirida se caracteriza por una distribución tisular rápida. Se une a las proteínas plasmáticas en aproximadamente un 40%, en equilibrio el volumen de distribución es de 0,94 l / kg. Una pequeña cantidad se excreta en la leche materna y penetra la barrera placentaria.
El proceso metabólico está poco expuesto. La excreción se lleva a cabo principalmente en forma de sustancia inalterada por filtración glomerular. La vida media de la sulpirida plasmática es de 7 horas, el aclaramiento total es de 126 ml / min.
Indicaciones para el uso
Las cápsulas de Sulpiride Belupo 50 mg se prescriben para el tratamiento de las siguientes enfermedades / afecciones:
- trastornos de ansiedad: para la terapia sintomática a corto plazo en pacientes adultos en los casos en que otros medicamentos no tienen el efecto deseado;
- Trastornos del comportamiento: se utiliza en niños a partir de los 6 años, especialmente con síndrome de autismo, en casos graves de trastornos, como agitación, autolesiones, estereotipias.
Las cápsulas Sulpiride Belupo 200 mg como monoterapia o en terapia combinada con otros psicotrópicos están indicadas para los trastornos psicóticos de curso agudo y crónico, que incluyen esquizofrenia, psicosis alucinatoria crónica, delirios paranoides.
Como terapia auxiliar, Sulpiride Belupo se usa para el síndrome del intestino irritable (SII), úlcera gástrica y úlcera duodenal.
Contraindicaciones
Absoluto:
- intoxicación por alcohol, drogas con hipnóticos, analgésicos narcóticos (en curso agudo);
- tumores dependientes de prolactina (incluyendo cáncer de mama, prolactinomas hipofisarios);
- hiperprolactinemia;
- feocromocitoma, incluso en presencia de sospechas;
- galactosemia congénita, síndrome de malabsorción de glucosa / galactosa o deficiencia de lactasa;
- terapia combinada con levodopa, mechitazina, cabergolina, quinagolida, rotigotina, citalopram y escitalopram;
- edad hasta 6 y 14 años (para cápsulas de 50 y 200 mg, respectivamente);
- período de lactancia;
- hipersensibilidad establecida a los componentes de la droga.
Familiar (tomar Sulpiride Belupo requiere un cuidado especial y una supervisión médica cuidadosa):
- predisposición a la aparición de arritmias cardíacas, incluso con bradicardia inferior a 55 latidos por minuto, desequilibrio electrolítico (incluidos pacientes con hipopotasemia), prolongación congénita del intervalo QT, terapia combinada con fármacos que pueden conducir a estos trastornos;
- un historial agobiante de síndrome neuroléptico maligno;
- un estado de comportamiento agresivo o excitación con impulsividad;
- la presencia de factores de riesgo para el desarrollo de accidente cerebrovascular, tromboembolismo;
- Enfermedad de Parkinson;
- diabetes mellitus, incluidos pacientes con factores de riesgo para el desarrollo de la enfermedad;
- historial agravado de epilepsia o convulsiones;
- insuficiencia renal;
- uso combinado con medicamentos que contienen etanol;
- historial agobiante de glaucoma, obstrucción intestinal, estenosis congénita del tracto digestivo, hiperplasia prostática o retención urinaria;
- hipertensión grave, especialmente en pacientes de edad avanzada;
- el embarazo;
- edad avanzada, incluso con demencia;
- infancia.
Sulpirid Belupo, instrucciones de uso: método y dosis
Las cápsulas de Sulpiride Belupo están destinadas a la administración oral.
Debe tomarse una sola dosis antes de las comidas y lavarse con agua. Es recomendable iniciar la terapia con la dosis más baja, incrementándola gradualmente hasta lograr el efecto deseado. La dosis diaria debe dividirse en varias tomas, la última de las cuales debe ser a más tardar 16 horas.
Si otros métodos de tratamiento no son efectivos en adultos, la terapia sintomática se lleva a cabo en una dosis diaria de 50 a 150 mg, la duración máxima del curso es de 4 semanas. En el tratamiento de trastornos psicóticos agudos / crónicos, Sulpiride Belupo se prescribe en una dosis diaria más alta: de 200 a 400 mg, es posible aumentarla a 1200-2400 mg (máximo).
Para niños mayores de 6 años, la dosis de Sulpiride Belupo se calcula en función del peso y es de 5-10 mg / kg. En pacientes de edad avanzada tratamiento debe usarse con precaución en una dosis reducida de 1 / 4 - 1 / 2 dosis de adulto.
La eliminación de sulpirida del organismo se lleva a cabo principalmente por vía renal, por lo que en pacientes con insuficiencia renal se debe ajustar una pauta posológica, incluyendo un cambio en la dosis diaria y / o el intervalo entre dosis únicas. Con CC (aclaramiento de creatinina) de 30-60 ml / min, la dosis se reduce al 70% y el intervalo aumenta 1,5 veces. Con CC 10-30 ml / min y menos de 10 ml / min, la dosis se reduce al 50 y 30%, y el intervalo se aumenta 2 o 3 veces, respectivamente.
Efectos secundarios
Durante la terapia con Sulpiride Belupo, es posible desarrollar fenómenos indeseables que son similares a los causados por el uso de otros psicofármacos. Sin embargo, la frecuencia de su aparición es predominantemente menor.
Posibles efectos secundarios de Sulpiride Belupo [> 10% - muy a menudo; (> 1% y 0,1% y 0,01% y <0,1%) - raramente; <0.01% - muy raro; la frecuencia no se puede establecer a partir de los datos disponibles, con una frecuencia no especificada]:
- sistema nervioso: a menudo: somnolencia, sedación, acatisia, trastornos extrapiramidales (en la mayoría de los pacientes, después de tomar medicamentos antiparkinsonianos, estos trastornos desaparecen), temblor, parkinsonismo; con poca frecuencia - discinesia, hipertonía muscular y / o distonía; raramente - crisis oculógira; con frecuencia desconocida: hipocinesia, síndrome neuroléptico maligno, convulsiones, discinesia tardía;
- sistema endocrino: a menudo - hiperprolactinemia;
- genitales y glándula mamaria: a menudo - galactorrea, sensibilidad en los senos; con poca frecuencia: un aumento en las glándulas mamarias, función eréctil alterada, disfunción orgásmica, amenorrea; con una frecuencia desconocida - ginecomastia;
- sistema cardiovascular: con poca frecuencia - hipotensión ortostática; raramente: fibrilación ventricular, arritmias ventriculares, taquicardia ventricular; con una frecuencia desconocida: aumento de la presión arterial, paro cardíaco, prolongación del intervalo QT, taquicardia ventricular con piruetas, complicaciones tromboembólicas venosas, muerte súbita;
- psique: a menudo - insomnio;
- sistema sanguíneo y linfático: con poca frecuencia - leucopenia; con una frecuencia desconocida: agranulocitosis, neutropenia;
- hígado y vías biliares: a menudo - aumento de la actividad de las enzimas hepáticas;
- sistema inmunológico: con una frecuencia desconocida - reacciones anafilácticas (incluyendo dificultad para respirar, disminución excesiva de la presión arterial, urticaria, shock anafiláctico);
- sistema digestivo: con poca frecuencia - hipersalivación;
- otros: a menudo - erupción macular-papular; aumento de peso; con una frecuencia desconocida: trismo, tortícolis, síndrome de abstinencia de medicamentos en recién nacidos.
Sobredosis
No hay signos específicos de sobredosis de Sulpiride Belupo. Síntomas posibles: discinesia con tortícolis espástica, trismo, lengua protuberante, en algunos casos coma, se puede observar síndrome de Parkinson.
Terapia: sintomática y de apoyo. Se requiere una monitorización cuidadosa de la función respiratoria. La actividad cardíaca se monitoriza hasta que el paciente se recupera por completo, ya que existe un alto riesgo de desarrollar arritmias ventriculares y alargar el intervalo QT. Si se produce un síndrome extrapiramidal pronunciado, se pueden recetar medicamentos con acción anticolinérgica.
La sustancia se excreta parcialmente durante la hemodiálisis. No hay un antídoto especifico.
instrucciones especiales
Durante el período de aplicación de Sulpiride Belupo, es posible el desarrollo de un síndrome neuroléptico maligno, que se caracteriza por palidez de la piel, hipertermia, rigidez muscular, disfunción del sistema nervioso autónomo, alteración de la conciencia. Los síntomas de alerta temprana incluyen labilidad en la presión arterial y aumento de la sudoración. Si durante el período de terapia hay un aumento inexplicable de la temperatura corporal, el medicamento se cancela.
Antes de comenzar a tomar Sulpiride Belupo, es importante corregir la hipopotasemia y la hipomagnesemia. Además, los pacientes con un intervalo QT prolongado o la presencia de factores que pueden conducir a este trastorno necesitan un control médico cuidadoso, incluido un ECG, y una evaluación del contenido de electrolitos en la sangre.
En el contexto de la terapia, es posible el desarrollo de complicaciones tromboembólicas venosas, en algunos casos fatales. El estado de los pacientes con epilepsia y diabetes mellitus debe controlarse estrictamente.
Sulpiride Belupo en niños puede afectar los procesos cognitivos, por lo tanto, con una terapia prolongada, la capacidad de aprender se monitorea anualmente y la dosis se ajusta de manera oportuna.
En caso de fiebre inexplicable, es necesario realizar un examen hematológico para descartar leucopenia, agranulocitosis y neutropenia asociadas con la toma de Sulpiride Belupo.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Durante el período de terapia con Sulpiride Belupo, está prohibido conducir vehículos, así como realizar otros trabajos asociados con una mayor atención.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
No se encontró ningún efecto teratogénico durante los experimentos con animales. Sin embargo, los recién nacidos cuyas madres tomaron Sulpiride Belupo durante el tercer trimestre del embarazo tienen un mayor riesgo de reacciones adversas, incluido el desarrollo de síntomas extrapiramidales o síntomas de abstinencia. Estos trastornos pueden manifestarse con diversos grados de gravedad. Existe información sobre las manifestaciones de somnolencia, agitación, temblor, hipotensión / hipertonicidad muscular, trastornos alimentarios o trastornos respiratorios en los niños. En este sentido, es necesario establecer un control médico constante sobre su condición.
Aplicación de Sulpiride Belupo:
- embarazo: puede usar el medicamento solo con indicaciones estrictas en los casos en que los beneficios de la terapia superan el riesgo existente;
- período de lactancia: tomar el medicamento está contraindicado.
Uso pediátrico
El uso de cápsulas de Sulpiride Belupo en dosis de 50 mg y 200 mg está contraindicado en niños menores de 6 y 14 años, respectivamente. En niños mayores, el tratamiento debe realizarse con precaución, ya que no se conoce bien el perfil de seguridad y eficacia.
Con insuficiencia renal
La insuficiencia renal es una contraindicación relativa para el uso de Sulpiride Belupo, la pauta posológica debe ajustarse según el control de calidad.
Uso en ancianos
En pacientes de edad avanzada, especialmente con demencia, se recomienda el tratamiento con precaución.
Interacciones con la drogas
Combinaciones contraindicadas:
- levodopa: debido a efectos antagónicos;
- quinagolida, cabergolina, rotigotina: asociada con antagonismo mutuo entre estas sustancias y sulpirida;
- mechitazina, citalopram, escitalopram: debido a la mayor probabilidad de alteraciones del ritmo ventricular.
El etanol puede potenciar el efecto sedante de la sulpirida; su uso simultáneamente con la terapia no es deseable.
Es necesario evitar la administración simultánea de Sulpiride Belupo con medicamentos que pueden conducir a una extensión del intervalo QT o al desarrollo de taquicardia ventricular pirueta:
- betabloqueantes, glucósidos cardíacos, clonidina, guanfacina, otros fármacos que provocan bradicardia;
- diltiazem, verapamilo y otros bloqueadores lentos de los canales de calcio que ralentizan el número de contracciones cardíacas;
- medicamentos que pueden conducir al desarrollo de hipopotasemia (diuréticos excretores de potasio, glucocorticosteroides, fármacos estimulantes de la motilidad intestinal, anfotericina B intravenosa, tetracosactida): la hipopotasemia debe corregirse antes de usar sulpirida;
- fármacos antiarrítmicos de clase IA y III (quinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol);
- otros fármacos que pueden prolongar el intervalo QT o dar lugar al desarrollo de taquicardia ventricular pirueta [antidepresivos (derivados de imipramina), sultoprida, pimozida, haloperidol, tioridazina, preparaciones de litio, metadona, bepridil, cisaprida, vincamina y eritromicina, administrados por vía intravenosa esparfloxacina].
En algunos casos, no se puede evitar el uso combinado de estos fármacos y sulpirida; estos pacientes deben someterse a una cuidadosa observación clínica, electrocardiográfica y de laboratorio.
Combinaciones recomendadas a tener en cuenta:
- medicamentos antihipertensivos: hay un efecto hipotensor aditivo, aumenta la probabilidad de hipotensión ortostática;
- fármacos que tienen un efecto depresor sobre la función del sistema nervioso central, incluidos analgésicos narcóticos, barbitúricos, benzodiazepinas, fármacos antihipertensivos, ansiolíticos: puede producirse un debilitamiento de la reacción y depresión acumulativa del sistema nervioso central;
- antiácidos, sucralfato: hay una disminución en la absorción de sulpirida, el intervalo entre la toma de estos medicamentos y la sulpirida debe ser de al menos 2 horas;
- azitromicina, claritromicina, roxitromicina: mayor riesgo de arritmias ventriculares, en particular arritmia ventricular pirueta; cuando se utilizan juntos, es necesaria la monitorización clínica y electrocardiográfica del estado del paciente.
Análogos
Los análogos de Sulpiride Belupo son Betamax, Eglonil, Prosulpin, Sulpirid, Tsipralex, Eglek, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
Periodo de validez (dependiendo de la forma de liberación): cápsulas 50 mg - 4 años; cápsulas 200 mg - 5 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Opiniones sobre Sulpiride Belupo
Los pacientes dejan críticas en su mayoría positivas sobre Sulpiride Belupo. Las ventajas más a menudo incluyen el costo presupuestario del medicamento, la alta eficiencia y el rápido desarrollo de la acción terapéutica.
Las desventajas más importantes se consideran reacciones secundarias negativas y dispensación de recetas en farmacias.
Precio de Sulpirid Belupo en farmacias
El precio aproximado de Sulpirid Belupo es:
- cápsulas Sulpiride Belupo 50 mg, 30 uds. - 75 rublos;
- cápsulas Sulpiride Belupo 200 mg, 12 uds. - 130 rublos.
Sulpirid Belupo: precios en farmacias online
Nombre de la droga Precio Farmacia |
Sulpiride Belupo 200 mg cápsulas 12 uds. RUB 81 Comprar |
Sulpiride Belupo 50 mg cápsulas 30 uds. 95 rublos Comprar |
Cápsulas de sulpirida Belupo 200 mg 12 uds. 120 RUB Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!