Sulpiridas
Sulpirida: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. Por violaciones de la función hepática
- 12. En caso de insuficiencia renal
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Términos y condiciones de almacenamiento
- 16. Reseñas
- 17. Precio en farmacias
El nombre latino: Sulpirid
Código ATX: N05AL01
Principio activo: sulpirida (sulpirida)
Productor: Rosemont Pharmaceuticals Ltd (Gran Bretaña), Organic (Rusia)
Descripción y actualización de fotos: 2018-05-17
Precios en farmacias: desde 81 rublos.
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La sulpirida es un neuroléptico, un fármaco antipsicótico atípico con efectos antidepresivos y antieméticos.
Forma de liberación y composición
Formas de dosificación:
- solución oral: líquido incoloro o amarillento con estructura transparente, con olor característico a limón o anís (150 ml cada uno en frasco de vidrio naranja, 1 frasco en caja de cartón);
- comprimidos: forma redonda, cilíndrica plana, de color blanco con un ligero tinte amarillo o blanco, con un bisel, para comprimidos de 200 mg - en un lado hay una línea divisoria (10 uds. en una tira blister, en una caja de cartón 3 paquetes; 30 uds. en un frasco de vidrio de color oscuro, en una caja de cartón 1 lata);
- cápsulas: gelatinosa dura, forma cilíndrica con bordes redondeados; en una dosis de 50 mg - blanco, tamaño No. 1, en una dosis de 100 mg - blanco, tamaño No. 0, en una dosis de 200 mg - amarillo, tamaño No. 0; El contenido de las cápsulas - los polvos de la crema hasta el blanco (10 cápsulas en el embalaje blister del contorno, 3 paquetes en la caja de cartón);
- solución para inyección intramuscular (intramuscular): un líquido transparente, ligeramente coloreado o incoloro (2 ml en una ampolla, 10 ampollas en una caja de cartón completa con un cuchillo para ampollas o escarificador).
5 ml de solución oral contienen:
- sustancia activa: sulpirida - 200 mg;
- componentes auxiliares: parahidroxibenzoato de propilo, parahidroxibenzoato de metilo, ácido cítrico monohidrato, propilenglicol, aroma de anís (L559), maltitol líquido, aroma de limón (L573), agua purificada.
1 tableta contiene:
- sustancia activa: sulpirida - 50 mg o 200 mg;
- componentes auxiliares: almidón de patata, lactosa monohidrato (azúcar de leche), celulosa microcristalina, estearato de magnesio, gelatina, talco (hidrosilicato de magnesio).
1 cápsula contiene:
- sustancia activa: sulpirida - 50 mg, 100 mg o 200 mg;
- componentes auxiliares: almidón de maíz, estearato de magnesio, lactosa monohidrato, dióxido de silicio anhidro coloidal;
- composición de la cápsula: glicerina, dióxido de titanio (E171), gelatina, lauril sulfato de sodio, agua purificada, adicionalmente para cápsulas de 200 mg - colorantes amarillo ocaso (E110) y amarillo quinolina (E104).
1 ampolla con solución para administración i / m contiene:
- sustancia activa: sulpirida - 100 mg;
- componentes auxiliares: solución de ácido sulfúrico (0,2 M), cloruro de sodio, agua para preparaciones inyectables.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
La sulpirida es un neuroléptico atípico del grupo de las benzamidas sustituidas, que tiene una actividad neuroléptica moderada y tiene un efecto estimulante y timoanaléptico (antidepresivo) en el organismo.
El efecto antipsicótico de la sulpirida se manifiesta cuando la sustancia se toma en una dosis de más de 600 mg. A una dosis diaria de hasta 600 mg, predominan los efectos antidepresivos y estimulantes.
La sulpirida tiene un ligero efecto sobre los receptores de histamina, colinérgicos, adrenérgicos, serotonina y GABA (receptores del ácido gamma-aminobutírico).
El efecto neuroléptico de la sulpirida está asociado con un efecto antidopaminérgico. Esta sustancia bloquea predominantemente los receptores dopaminérgicos del sistema límbico y afecta en pequeña medida al sistema neoestriatal. La sulpirida tiene un efecto antipsicótico con pocos efectos secundarios. La acción periférica de la sulpirida se basa en la supresión de los receptores presinápticos. Con un aumento en la cantidad de dopamina en el sistema nervioso central, se observa una mejora en el estado de ánimo, con una disminución, el desarrollo de depresión.
Se pueden usar pequeñas dosis de sulpirida como adyuvante en el tratamiento de enfermedades psicosomáticas (por ejemplo, para aliviar los síntomas mentales negativos de la úlcera gástrica y la úlcera duodenal). El uso de sulpirida en el síndrome del intestino irritable puede reducir la intensidad del dolor abdominal y mejorar el estado clínico del paciente. Se utilizan dosis bajas de sulpirida (50 a 300 mg por día) para mareos de diversas etiologías. Esta sustancia estimula la secreción de prolactina y también tiene un efecto antiemético central (inhibe el centro del vómito).
Farmacocinética
Cuando se administra por vía oral, la concentración plasmática máxima de sulpirida se alcanza después de 3 a 6 horas. La biodisponibilidad oral de la sustancia es de 25 a 35%, la unión a proteínas plasmáticas es inferior al 40%. La concentración en el sistema nervioso central es del 2 al 5% de la concentración plasmática. En el cuerpo humano, cuando se toma por vía oral, la sulpirida no se metaboliza y se excreta por los riñones prácticamente sin cambios (aproximadamente el 95%).
La vida media después de la administración oral es de 6 a 8 horas. En pacientes con insuficiencia renal moderada y grave, este indicador aumenta significativamente, por lo que es necesario reducir la dosis y / o aumentar el intervalo entre dosis.
Con la inyección intramuscular de sulpirida a una dosis de 100 mg, la concentración máxima (2,2 mg / l) se alcanza después de 0,5 horas. La sustancia penetra rápidamente en los riñones y el hígado, más lentamente, en el tejido cerebral (se acumula principalmente en la glándula pituitaria). Comunicación con proteínas plasmáticas: no más del 40%. La sulpirida administrada por vía intramuscular prácticamente no sufre metabolismo: el 92% de la dosis se excreta sin cambios en la orina (por filtración glomerular). La vida media de la sulpirida es de 7 horas. Aclaramiento total - 126 ml / min.
La sulpirida pasa a la leche materna (con administración intramuscular: 0,1% de la dosis diaria).
Indicaciones para el uso
Solucion Oral
La recepción de sulpirida en forma de solución está indicada tanto en monoterapia como en combinación con otros fármacos psicotrópicos:
- forma aguda y crónica de esquizofrenia;
- depresión;
- condiciones delirantes agudas;
- trastornos neuróticos;
- mareos con insuficiencia vertebrobasilar, neuritis vestibular, enfermedad de Meniere, otitis media, afecciones posteriores a una lesión cerebral traumática.
Además, el medicamento se prescribe como terapia complementaria para el síndrome del intestino irritable, úlcera gástrica y úlcera duodenal.
Pastillas
- 200 mg cada uno: forma aguda de trastornos psicóticos en adultos, formas crónicas de trastornos psicóticos en adultos, incluida la esquizofrenia, estados delirantes crónicos no esquizofrénicos: psicosis alucinatoria crónica, delirios paranoides;
- 50 mg cada uno: en adultos: tratamiento sintomático a corto plazo de las condiciones de ansiedad con la ineficacia de los métodos de tratamiento tradicionales; en niños mayores de 6 años (incluido el síndrome de autismo): trastornos graves del comportamiento en forma de agitación, estereotipias, autolesiones.
Cápsulas
- psicosis esquizofrénicas crónicas y agudas, acompañadas de letargo;
- psicosis alcohólicas crónicas;
- terapia adyuvante para la dependencia del alcohol;
- trastornos psicosomáticos, neuróticos;
- migraña;
- úlcera péptica del estómago y duodeno;
- desmayos de diversos orígenes (enfermedad de Meniere).
Solución para administración i / m
Monoterapia y como parte de un tratamiento combinado con otros psicotrópicos:
- depresión;
- esquizofrenia aguda y crónica;
- condiciones delirantes en forma aguda.
Contraindicaciones
- feocromocitoma;
- período de lactancia materna;
- hipersensibilidad a la sulpirida oa otros componentes del fármaco.
Durante el embarazo, el nombramiento de Sulpiride solo es posible si el efecto esperado de la terapia para la madre excede la amenaza potencial para el feto.
No use solución para administración oral, tabletas, solución para administración intramuscular con hiperprolactinemia, intoxicación aguda con hipnóticos, alcohol, analgésicos.
Solucion Oral
- epilepsia;
- intolerancia hereditaria a la fructosa;
- un estado de afecto y agresión que presenta riesgo de provocar síntomas;
- edad hasta 14 años.
Con cuidado: insuficiencia renal, enfermedad cardíaca y vascular, enfermedad de Parkinson, antecedentes de trastornos convulsivos, dismenorrea, vejez.
Pastillas
- síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa, deficiencia de lactasa, galactosemia;
- tumores dependientes de prolactina (incluidos prolactinomas hipofisarios, cáncer de mama);
- porfiria aguda;
- combinación con agonistas del receptor de dopamina (rotigotina, quinagolida, cabergolina, ropinirol);
- uso simultáneo de levodopa;
- edad hasta 18 años (para tabletas de 200 mg);
- edad hasta 6 años (para comprimidos de 50 mg).
Con cuidado: angina de pecho, hipertensión arterial, enfermedad cardíaca grave, epilepsia, insuficiencia renal y / o hepática, dismenorrea, antecedentes de síndrome neuroléptico maligno, hiperplasia prostática, glaucoma, retención urinaria, vejez.
Cápsulas
- agitación psicomotora significativa;
- porfiria aguda;
- uso simultáneo de antiácidos y sucralfato (no antes de 2 horas después de tomarlos);
- niños menores de 6 años.
Se recomienda usar con precaución en pacientes con enfermedad de Parkinson, epilepsia, insuficiencia renal, enfermedades del sistema cardiovascular, debido al riesgo de exacerbación de la enfermedad, en pacientes con síntomas productivos, especialmente con síntomas de manía.
Solución para administración i / m
- tumores dependientes de prolactina (por ejemplo, prolactinomas hipofisarios y cáncer de mama);
- psicosis maníaca;
- convulsiones
- trastornos afectivos, comportamiento agresivo;
- combinación con sultoprida, agonistas del receptor dopaminérgico (apomorfina, amantadina, cabergolina, entacapona, bromocriptina, lisurida, piribedil, pergolida, pramipexol, ropinirol, quinagolida), excepto en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Con cuidado: hipertensión arterial, cardiopatía grave, angina de pecho, dismenorrea, insuficiencia renal y / o hepática, glaucoma, antecedentes de síndrome neuroléptico maligno, epilepsia, hiperplasia prostática, retención urinaria, vejez.
Instrucciones de uso de Sulpiride: método y dosis
Solucion Oral
La solución se toma por vía oral, preferiblemente en la primera mitad del día, después de agitar el contenido del frasco.
Dósis recomendada:
- esquizofrenia crónica y aguda, psicosis delirante aguda: la dosis inicial (según las indicaciones clínicas) es de 600-1200 mg por día, dividida en varias dosis. La dosis de mantenimiento puede oscilar entre 300 y 800 mg por día;
- depresión: 150-600 mg por día, divididos en varias dosis;
- mareos: 150-200 mg por día, para lograr el efecto deseado en condiciones severas, la dosis se puede aumentar a 300-400 mg por día. La duración del tratamiento es de 2 semanas o más;
- terapia auxiliar para el síndrome del intestino irritable, úlcera gástrica y úlcera duodenal: 100 a 300 mg por día, la frecuencia de administración es de 1 a 2 veces.
La dosis diaria para adultos no debe exceder los 1600 mg de sulpirida.
En caso de insuficiencia renal, debe reducirse la dosis y / o aumentarse el intervalo entre la toma del fármaco.
Para los niños mayores de 14 años, la dosis estándar del medicamento es de 3-5 mg por 1 kg de peso corporal.
Pastillas
Las tabletas se toman por vía oral con una cantidad suficiente de líquido, independientemente de la comida, por la mañana (a más tardar 16 horas) del día.
El tratamiento debe comenzar con la designación de una dosis baja del medicamento, adecuada a la condición clínica del paciente. Luego, incrementándolo gradualmente, se lleva a la dosis mínima efectiva.
Dósis recomendada:
- trastornos psicóticos crónicos y agudos: adultos: 200-1000 mg por día, divididos en varias dosis;
- ansiedad (terapia sintomática a corto plazo en ausencia de efecto de los tratamientos convencionales): 50-150 mg por día durante 4 semanas;
- Trastornos del comportamiento graves en niños mayores de 6 años, especialmente con síndrome de autismo (autolesiones, agitación, estereotipos): a razón de 5-10 mg por 1 kg de peso corporal por día.
Cápsulas
Las cápsulas se toman por vía oral a más tardar 1 hora antes y no antes de 2 horas después de las comidas.
Dosis diaria recomendada:
- esquizofrenia: dependiendo de los síntomas - 200-1200 mg, divididos en 2 dosis, la dosis máxima diaria es de 1200 mg;
- neurosis, trastornos psicofuncionales: 150–300 mg;
- migraña, mareos (síndrome de Meniere): 50-200 mg, curso - al menos 2 semanas.
En caso de enfermedad de úlcera péptica, el medicamento se toma a 50-100 mg 3 veces al día como terapia complementaria durante 1,5-2 meses.
La dosis para niños a partir de los 6 años es de 5 a 10 mg por 1 kg de peso corporal por día.
Los pacientes de edad avanzada no necesitan ajuste de dosis.
El médico prescribe la duración del tratamiento individualmente, teniendo en cuenta la condición del paciente.
Solución para administración i / m
La solución se usa en / m solo para el tratamiento de pacientes adultos.
Es necesario comenzar con la dosis más baja, teniendo en cuenta el estado clínico del paciente. Luego, incrementándolo gradualmente, se lleva a la dosis mínima efectiva.
La dosis diaria recomendada es de 400 a 800 mg, la duración del tratamiento es de 2 semanas.
En caso de insuficiencia renal, la dosis debe reducirse y / o aumentarse el intervalo entre la toma de cada una de las formas de sulpirida, dependiendo del aclaramiento de creatinina (CC):
- CC 30-60 ml / min: la dosis se reduce en 1/3 y / o los intervalos entre dosis se aumentan en 1,5 veces;
- CC 10-30 ml / min: la dosis se reduce 2 veces y / o los intervalos entre dosis se aumentan 2 veces;
- CC inferior a 10 ml / min: la dosis se reduce en 2/3 y / o los intervalos entre dosis se aumentan en 3 veces.
Sulpirida dosis inicial para pacientes de edad avanzada debe corresponder ¼ 1 / 2 dosis para los adultos.
Efectos secundarios
- sistema digestivo: boca seca, náuseas, vómitos, ardor de estómago, estreñimiento, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas; además, solución oral - diarrea o efecto laxante, cápsulas (muy raras) - miedo a comer (sitofobia);
- sistema nervioso: somnolencia, sedación, mareos, temblores, dolor de cabeza; raramente: afasia, síndrome extrapiramidal, discinesias tempranas y tardías, automatismo oral, acatisia; posiblemente (en dosis bajas) - ansiedad, trastorno del sueño, agitación psicomotora, irritabilidad, agudeza visual deteriorada;
- sistema cardiovascular: taquicardia; posiblemente - una disminución o aumento de la presión arterial; raramente - hipotensión ortostática, arritmia ventricular como pirueta; además, tabletas y solución oral, lo que alarga el intervalo QT;
- sistema endocrino: posiblemente - hiperprolactinemia, que se manifiesta con mayor frecuencia en forma de irregularidades menstruales, galactorrea, con menos frecuencia en forma de ginecomastia, frigidez, impotencia; además, tabletas y solución oral: aumento de peso corporal, aumento de la sudoración;
- reacciones alérgicas: posiblemente picazón, erupción cutánea, eczema.
Sobredosis
No hay síntomas específicos de sobredosis de sulpirida, visión borrosa, desarrollo de NZS (síndrome neuroléptico maligno), hipertensión arterial, sedación, ginecomastia, aparición de síntomas extrapiramidales, vómitos, náuseas, sequedad de boca, aumento de la sudoración.
No existe un antídoto específico, se recomienda una terapia sintomática y de apoyo.
instrucciones especiales
Dado que el fármaco reduce el umbral de actividad convulsiva, se recomienda a los pacientes con epilepsia que realicen un examen clínico y electrofisiológico antes de su uso.
Con trastornos extrapiramidales, es necesario reducir la dosis del medicamento o prescribir una terapia antiparkinsoniana.
No beba alcohol mientras usa sulpirida.
La retirada brusca del fármaco puede provocar un síndrome de abstinencia en el paciente.
El riesgo de muerte en pacientes ancianos con demencia suele estar asociado con insuficiencia cardíaca o enfermedades infecciosas (neumonía).
En caso de un aumento inexplicable de la temperatura corporal del paciente, se debe suspender el tratamiento con el medicamento y consultar inmediatamente a un médico. La hipertermia asintomática puede ser causada por el desarrollo del síndrome neuroléptico maligno; sus síntomas característicos incluyen palidez, hipertermia, rigidez muscular y disfunción del sistema nervioso autónomo. Antes del inicio de la hipertermia, el paciente puede experimentar aumento de la sudoración, inestabilidad de la presión arterial y pulso. No se ha establecido la génesis del desarrollo del síndrome neuroléptico maligno, se cree que la predisposición congénita, la deshidratación, el daño cerebral orgánico y la infección intercurrente pueden contribuir a su aparición.
De acuerdo con las instrucciones, la sulpirida debe usarse con precaución para tratar a pacientes con factores de riesgo de accidente cerebrovascular.
Debido al posible desarrollo de hiperglucemia en el contexto del uso de fármacos antipsicóticos atípicos, los pacientes con diabetes mellitus o pacientes con factores de riesgo para su desarrollo deben controlar el nivel de azúcar en sangre.
Se recomienda que la terapia a largo plazo con sulpirida vaya acompañada de un control regular de la composición de la sangre periférica, especialmente cuando se presenta fiebre o infección de etiología desconocida. Los cambios hematológicos significativos en la composición de la sangre periférica son motivo para la interrupción del tratamiento.
Para evitar el desarrollo de complicaciones tromboembólicas venosas (tromboembolismo pulmonar, trombosis venosa profunda) durante el tratamiento, el uso del medicamento debe iniciarse después de un examen apropiado y repetirse periódicamente durante la terapia. Esto le permitirá identificar los factores de riesgo existentes a tiempo y tomar las medidas preventivas adecuadas.
Los pacientes con enfermedad de Parkinson que reciben agonistas de los receptores de dopamina deben recibir sulpirida solo en casos excepcionales. Después de comenzar a usar el medicamento, es necesario reducir gradualmente la dosis de agonistas del receptor de dopamina hasta la cancelación completa.
Con el síndrome extrapiramidal inducido por neurolépticos, no se deben usar agonistas del receptor dopaminérgico; se deben usar anticolinérgicos.
El uso de la droga por la tarde ayuda a aumentar el nivel de vigilia.
Durante el período de tratamiento con sulpirida, se aconseja a los pacientes que tengan cuidado al conducir vehículos y mecanismos.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
El nombramiento de sulpirida durante el embarazo solo es posible después de una evaluación cuidadosa de la proporción de beneficios potenciales para la madre y el posible riesgo para el feto.
Está prohibido el uso de la droga durante la lactancia.
Uso pediátrico
Está prohibido usar Sulpiride en el tratamiento de niños:
- menores de 6 años - tabletas de 50 mg;
- hasta 14 años - solución oral, solución para administración intramuscular;
- hasta 18 años: comprimidos de 200 mg.
Por violaciones de la función hepática
Cuando se trate a pacientes con insuficiencia hepática, la sulpirida debe utilizarse con precaución.
Con insuficiencia renal
La excreción de sulpirida del cuerpo se lleva a cabo principalmente a través de los riñones, por lo tanto, cuando se usa el medicamento, es necesario reducir la dosis y / o aumentar el intervalo entre dosis.
Uso en ancianos
Cuando se tratan pacientes de edad avanzada, la dosis inicial de sulpirida debe ser del 25 al 50% de la dosis para adultos.
Interacciones con la drogas
Con el uso simultáneo de sulpirida:
- levodopa - reduce su efectividad;
- medicamentos antihipertensivos: mejoran su efecto hipotensor, aumentando el riesgo de hipotensión ortostática;
- analgésicos narcóticos, ansiolíticos (tranquilizantes) e hipnóticos, antitusivos de acción central, clonidina: mejoran su efecto depresor;
- antiácidos (que contienen A13 + y / o Mg2 +), sucralfato: reducen la biodisponibilidad en un 20–40%;
- antiarrítmicos de clase 1a (disopiramida, quinidina) y clase III (sotalol, amiodarona, ibutilida, dofetilida), fármacos que favorecen el desarrollo de hipopotasemia [diuréticos excretores de potasio, algunos laxantes, anfotericina B (intravenosa), tetracosactida, glucocorticeposteroides, clorpromazina, trifluoperazina, amisulprida, ciamemazina, tiaprida, droperidol, pimozida haloperidol), agentes inductores de bradicardia (verapamilo, bromuro de piridostigmina, diltiazem, betabloqueantes, guanfacina, clonidina, fármacos distintos de la galstamina cloruro de ambenonio), bepridil, metilsulfato de difemanil, cisaprida, eritromicina (intravenosa), vincamina (intravenosa), mizolastina, halofantrina, moxifloxacina, esparfloxacina,pentamidina: aumenta el riesgo de desarrollar arritmias ventriculares como piruetas.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños a una temperatura: tabletas y ampollas - hasta 30 ° C, viales con solución oral - hasta 25 ° C, cápsulas - 15-25 ° C.
Proteja las tabletas, ampollas y cápsulas de la luz solar directa, las ampollas de la humedad.
Periodo de validez: solución oral - 3 años (después de la apertura - 12 semanas), tabletas - 5 años, solución para inyección intramuscular - 3 años, cápsulas - 3 años.
Reseñas sobre sulpirida
Las revisiones de Sulpiride indican la alta efectividad de este medicamento. Los efectos secundarios son raros.
Precio de la sulpirida en farmacias
El precio de la sulpirida es: 30 cápsulas 50 mg - 104 rublos, 30 tabletas 200 mg - 140 rublos, 10 ampollas con una solución para administración intramuscular - 143 rublos.
Sulpirida: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Comprimidos de sulpirida 50 mg 30 uds. RUB 81 Comprar |
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Sulpiride Belupo 200 mg cápsulas 12 uds. RUB 81 Comprar |
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Sulpiride Belupo 50 mg cápsulas 30 uds. 95 rublos Comprar |
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Reseñas Sulpirid Belupo 95 rublos Comprar |
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Cápsulas de sulpirida Belupo 200 mg 12 uds. 120 RUB Comprar |
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Sulpirida 200 mg comprimidos 30 uds. 139 RUB Comprar |
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Comprimidos de sulpirida 200 mg 30 uds. 141 r Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
