Hydrea
Hydrea: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Interacciones farmacológicas
- 11. Análogos
- 12. Términos y condiciones de almacenamiento
- 13. Condiciones de dispensación en farmacias
- 14. Reseñas
- 15. Precio en farmacias
El nombre latino: Hydrea
Código ATX: L01XX05
Ingrediente activo: hidroxicarbamida (hidroxicarbamida)
Fabricante: Bristol-Myers Squibb (EE. UU.); Bristol-Myers Squibb SrL (Italia)
Descripción y actualización de fotos: 2019-08-07
Precios en farmacias: desde 212 rublos.
Comprar
Hydrea es un fármaco antineoplásico.
Forma de liberación y composición
El medicamento se produce en forma de cápsulas: sólido gelatinoso, opaco, tamaño No. 0, con una inscripción negra "BMS 303", cuerpo - mate, rosa pálido, tapa - mate, verde; Contenido de la cápsula: masa compacta o polvo blanco (100 unidades en botellas de vidrio oscuro, 1 botella en una caja de cartón; 10 unidades en blísteres, 2 blísteres en una caja de cartón).
1 cápsula contiene:
- Ingrediente activo: hidroxicarbamida - 500 mg;
- Componentes auxiliares: lactosa monohidrato - 42,2 mg, ácido cítrico - 12,8 mg, estearato de magnesio - 9 mg, hidrogenofosfato de sodio - 36 mg.
La composición de la cubierta de la cápsula: dióxido de titanio - 2.016 mg, gelatina - 93.743 mg, tinte amarillo de óxido de hierro - 0.110 mg, tinte rojo de óxido de hierro - 0.115 mg, tinte azul 2 índigo carmín FD&C - 0.017 mg.
Composición de la tinta: óxido de hierro negro, goma laca, propilenglicol, alcohol N-butílico, alcohol isopropílico, alcohol metilado industrial, agua purificada.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
La hidroxicarbamida, el ingrediente activo de Hydrea, pertenece a los fármacos citostáticos específicos de fase (según algunos informes, es un antimetabolito de acción alquilante), cuyo pico de actividad recae en la fase S del ciclo celular. Este compuesto inhibe el crecimiento de células en la interfase G1-S, que es importante para la radioterapia simultánea debido a la aparición de una sensibilidad sinérgica de las células tumorales en la fase G1 a la radiación.
La hidroxicarbamida aumenta el efecto de un inhibidor de la ARN reductasa, la ribonucleósido difosfato reductasa, que inhibe la síntesis de ADN. La droga no afecta la síntesis de proteínas y ARN.
Farmacocinética
Después de la administración oral, la hidroxicarbamida se absorbe con relativa rapidez en el tracto gastrointestinal. El nivel máximo de la sustancia en el plasma sanguíneo se alcanza en las 2 horas posteriores a la ingestión. No hay información sobre la relación entre la absorción de Hydrea y la ingesta de alimentos. La hidroxicarbamida se distribuye rápidamente por todos los tejidos corporales y penetra fácilmente la barrera hematoencefálica. En el líquido cefalorraquídeo, el componente activo de Hydrea se determina en una cantidad de 10 a 20%, y en el líquido ascítico, en una cantidad de 15 a 50% de la concentración total en el plasma sanguíneo.
La hidroxicarbamida se acumula en eritrocitos y leucocitos. Su vida media es de 3-4 horas. El compuesto se metaboliza parcialmente en el hígado y aproximadamente el 80% de la hidroxicarbamida se excreta en la orina en 12 horas (aproximadamente el 50%, cantidades menores sin cambios, en forma de urea). Además, el ingrediente activo Hydrea se excreta a través del tracto respiratorio en forma de dióxido de carbono. 24 horas después de la administración, no se detecta hidroxicarbamida en el plasma sanguíneo.
En pacientes con disfunción renal, es necesario reducir la dosis de Hydrea, ya que la mayor parte de la hidroxicarbamida se excreta a través de los riñones.
Indicaciones para el uso
- Tumores malignos de cabeza y cuello, excepto cáncer de labio (simultáneamente con radioterapia);
- Policitemia vera (eritremia);
- Leucemia mieloide crónica;
- Osteomielofibrosis;
- Trombocitemia esencial;
- Cáncer de cuello uterino (al mismo tiempo que la radioterapia);
- Melanoma.
Contraindicaciones
Absoluto:
- Trombocitopenia por debajo de 100.000 / μL, leucopenia por debajo de 2500 / μL;
- Embarazo y lactancia;
- Edad de los niños (no se ha establecido la eficacia y seguridad del uso de Hydrea para este grupo de pacientes);
- Hipersensibilidad a los componentes del fármaco.
Relativo (el agente se prescribe con precaución en presencia de las siguientes enfermedades / afecciones):
- Malabsorción de glucosa-galactosa, intolerancia a la lactosa, deficiencia de lactasa;
- Anemia severa (debe compensarse antes de comenzar la terapia);
- Insuficiencia renal y / o hepática;
- Condición después de la quimioterapia o radioterapia (debido a la probabilidad de exacerbación del eritema por radiación, desarrollo de mielosupresión).
Instrucciones de uso de Hydrea: método y dosis
Las cápsulas se toman por vía oral. Si tiene dificultad para tragar, puede abrir la cápsula, verter el contenido en un vaso de agua y beber inmediatamente. Sin embargo, algunos de los componentes auxiliares insolubles en agua pueden permanecer en la superficie de la solución.
El médico determina el régimen de dosificación individualmente, según los datos de la literatura especial.
Durante la terapia, es necesario tomar líquido en una cantidad suficientemente grande.
Dependiendo de la indicación, el medicamento generalmente se prescribe de la siguiente manera:
- Leucemia mieloide crónica resistente: una vez al día, 20-30 mg / kg al día (terapia continua). La evaluación de la eficacia de Hydrea debe realizarse después de 1,5 meses de tratamiento. Si hay una respuesta clínica aceptable, la terapia se puede llevar a cabo de forma indefinida. El tratamiento se suspende si el recuento de leucocitos es inferior a 2500 / mm 3 o el recuento de plaquetas es inferior a 100.000 / mm 3… Después de 3 días, se repite el análisis de sangre. La terapia se puede reanudar después de un aumento en la cantidad de glóbulos rojos y leucocitos a un nivel aceptable. La recuperación, por regla general, ocurre lo suficientemente rápido; de lo contrario, con el uso simultáneo de Hydrea con radioterapia, esta última también se puede suspender. La anemia, incluso grave, no suele provocar la interrupción del tratamiento, siempre que se lleve a cabo una terapia adecuada (transfusión de glóbulos rojos);
- Policitemia vera: Hydrea se inicia con 15-20 mg / kg por día. La dosis se establece individualmente, mientras que es deseable mantener el recuento de plaquetas por debajo de 400.000 / μl y el hematocrito por debajo del 45%. En la mayoría de los casos, esto es posible con el uso constante de hidroxicarbamida en una dosis diaria de 500-1000 mg;
- Trombocitemia esencial: Hydrea se prescribe a una dosis inicial de 15 mg / kg por día. A continuación, se ajusta la dosis para mantener el recuento de plaquetas por debajo de 600.000 / µl sin que el recuento de leucocitos caiga por debajo de 4000 / µl. Para tumores sólidos y melanoma, terapia intermitente (una vez al día, 80 mg / kg cada tres días; 6-7 dosis) o continua (diariamente durante 3 semanas, 20-30 mg / kg una vez al día);
- Carcinoma de cuello uterino, carcinoma de cabeza y cuello: una vez al día a 80 mg / kg, cada tres días en combinación con radioterapia. Hydrea se prescribe al menos 7 días antes del inicio del curso de la radioterapia y no interrumpe la ingesta de medicamentos durante todo el curso. En ausencia de reacciones tóxicas graves o inusuales en el paciente después del final de la radioterapia, el uso del medicamento debe continuarse por tiempo ilimitado bajo estricta supervisión médica.
Los pacientes con alteraciones funcionales del hígado deben ser controlados de cerca para realizar recuentos sanguíneos. No hay datos sobre la necesidad de cambiar las dosis en este grupo de pacientes.
Cuando se prescribe Hydrea a pacientes con deterioro funcional de los riñones, es necesario ajustar la dosis. Con un aclaramiento de creatinina de hasta 60 ml por minuto, el medicamento generalmente se prescribe en una dosis de 15 mg / kg. Los pacientes con insuficiencia renal en etapa terminal deben usar Hydrea en la misma dosis dos veces, con un intervalo de 7 días: la primera vez, al final de una sesión de hemodiálisis de cuatro horas, la segunda, antes de la sesión de hemodiálisis.
Para pacientes de edad avanzada, se recomienda prescribir el medicamento en dosis que no superen los 60 mg / kg por día.
Efectos secundarios
- Sistema nervioso: con una frecuencia desconocida: somnolencia, mareos, desorientación, dolor de cabeza, convulsiones, alucinaciones, neuropatía periférica (en pacientes infectados por el VIH que reciben simultáneamente terapia antirretroviral, por ejemplo, estavudina y didanosina), aumento de la fatiga;
- Sistema urinario: con una frecuencia desconocida: nefritis intersticial, retención urinaria, aumento del contenido de ácido úrico en el suero sanguíneo, contenido de nitrógeno ureico y creatinina en el plasma sanguíneo; raramente - disuria;
- Sistema respiratorio: con frecuencia desconocida: infiltración pulmonar difusa, fibrosis pulmonar, disnea;
- Piel y apéndices cutáneos: con una frecuencia desconocida - vasculitis cutánea, erupciones macular-papulares, ulceración de la piel, eritema periférico y eritema de la cara, cambios de tipo dermatomiositis y exfoliación de la piel, eritema, hiperpigmentación, descamación, pápulas moradas, toxicidad dérmica de uñas y piel, atrofia cutánea de uñas y vasculitis (incluyendo gangrena y ulceración vasculítica); raramente - cáncer de piel, alopecia;
- Órganos digestivos: con una frecuencia desconocida: hepatotoxicidad, pancreatitis (en algunos casos mortal) (en pacientes infectados por el VIH que reciben simultáneamente terapia antirretroviral, por ejemplo, estavudina y didanosina), dispepsia, estomatitis, diarrea, anorexia, vómitos, náuseas, estreñimiento., mucositis, ulceración de la membrana mucosa del tracto gastrointestinal, irritación de la mucosa gástrica, aumento de la concentración de bilirrubina plasmática y actividad de las enzimas hepáticas;
- Órganos hematopoyéticos: con una frecuencia desconocida: supresión de la función de la médula ósea (anemia, leucopenia, trombocitopenia);
- Infecciones: con frecuencia desconocida - gangrena;
- Otros: con frecuencia desconocida: astenia, reacciones alérgicas cutáneas, escalofríos, malestar general, fiebre, aumento de la velocidad de sedimentación globular (VSG); raramente - dificultad para respirar, infiltración pulmonar difusa.
Se observaron casos de desarrollo de hepatotoxicidad y pancreatitis (con un posible desenlace fatal), así como neuropatía periférica grave, en pacientes con VIH que tomaron Hydrea simultáneamente con fármacos antirretrovirales, en particular, didanosina con o sin estavudina.
Los trastornos más comunes observados con el uso combinado de Hydrea y radioterapia son los mismos que con la monoterapia: supresión de la médula ósea (anemia, leucopenia) e irritación de la mucosa gástrica. Además, tomar hidroxicarbamida puede provocar un aumento de algunos de los efectos secundarios que se observan comúnmente con la radioterapia (mucositis, malestar estomacal).
Sobredosis
Al tomar el fármaco en dosis varias veces superiores a las terapéuticas, los pacientes presentaban síntomas de toxicidad dermatológica aguda: estomatitis, dolor, hiperpigmentación generalizada intensa de la piel, hinchazón seguida de descamación de los pies y palmas de las manos, eritema púrpura.
Actualmente se desconoce el antídoto específico. En caso de sobredosis, se prescribe un tratamiento sintomático.
instrucciones especiales
Hydrea solo se puede usar bajo la supervisión de un médico con experiencia en terapia contra el cáncer.
Antes de comenzar cada curso y periódicamente durante la terapia, es necesario controlar las funciones de la médula ósea, el hígado y los riñones. La determinación de leucocitos, plaquetas y hemoglobina debe realizarse al menos una vez cada 7 días durante todo el período de tratamiento. La terapia se prescribe solo en los casos en que el recuento de leucocitos es superior a 2500 / μl y el recuento de plaquetas es de 100.000 / μl. Cuando su nivel disminuye, la terapia se interrumpe hasta su normalización.
La anemia grave debe compensarse antes del tratamiento.
Durante el uso de Hydrea, se puede desarrollar mielosupresión, con mayor frecuencia leucopenia. La anemia y la trombocitopenia se desarrollan con menos frecuencia y, en casos muy raros, sin leucopenia previa. El desarrollo más probable de mielosupresión en pacientes después de una quimioterapia reciente con otros medicamentos o radioterapia.
Después de una radiación o quimioterapia reciente, Hydrea debe usarse con precaución, lo que se asocia con la probabilidad de exacerbación del eritema posradiación y una mayor gravedad de los efectos secundarios (ulceración del tracto gastrointestinal, dispepsia, aplasia de la médula ósea). Con el desarrollo de trastornos graves del sistema digestivo, como vómitos, náuseas, anorexia, la terapia, por regla general, se suspende.
Para el dolor y las molestias causadas por la mucositis en el área de radiación, generalmente se prescriben anestésicos locales y analgésicos orales. En casos graves, el tratamiento se suspende temporalmente, en casos muy graves, la radioterapia concomitante se cancela temporalmente.
Hydrea puede ralentizar la depuración plasmática de hierro y reducir la tasa de utilización de hierro por los eritrocitos, pero esto no afecta la vida útil de los eritrocitos.
En las primeras etapas del uso de Hydrea, a menudo se observa eritropoyesis megaloblástica leve. Los cambios morfológicos suelen parecerse a la anemia perniciosa, pero no se asocian con una deficiencia de ácido fólico o vitamina B12. Debido al hecho de que la macrocitosis puede enmascarar la falta de ácido fólico, es necesario considerar el tema de su cita profiláctica para el paciente.
En el contexto de las enfermedades mieloproliferativas durante el uso de Hydrea, se observó vasculitis tóxica cutánea, incluida la gangrena y la ulceración vasculítica. Con mayor frecuencia, se ha informado vasculitis tóxica en pacientes que han recibido o están recibiendo interferón. El fármaco debe suspenderse si progresa la ulceración vasculítica.
Con el uso prolongado de Hydrea en pacientes con enfermedades mieloproliferativas, como trombocitemia y policitemia vera, se han notificado casos de leucemia secundaria. Se desconoce el motivo del desarrollo de leucemia secundaria (tomando hidroxicarbamida o la enfermedad subyacente). Además, la terapia a largo plazo puede conducir al desarrollo de cáncer de piel, por lo tanto, durante la terapia, se recomienda proteger la piel de la luz solar y autocontrolar sistemáticamente su condición. Durante las visitas planificadas al médico, es necesario controlar el estado de la piel del paciente para identificar posibles cambios malignos.
Dado que Hydrea tiene un efecto citotóxico, se debe tener cuidado al abrir las cápsulas y también se debe evitar inhalar el medicamento o que el polvo entre en contacto con las membranas mucosas y la piel.
De acuerdo con las instrucciones, Hydrea puede provocar el desarrollo de mareos y otros fenómenos indeseables del sistema nervioso, que deben tenerse en cuenta al conducir.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
El embarazo es una contraindicación para el nombramiento de Hydrea. Si es necesario someterse a un tratamiento farmacológico durante la lactancia, se detiene la lactancia.
Las mujeres en edad reproductiva que estén tomando hidroxicarbamida deben utilizar métodos anticonceptivos fiables.
Los estudios experimentales han confirmado los efectos embriotóxicos y teratogénicos de la hidroxicarbamida.
Interacciones con la drogas
Con el uso simultáneo de ciertos medicamentos, pueden ocurrir los siguientes efectos:
- Otros medicamentos mielosupresores o radioterapia: un aumento de la supresión de la médula ósea o el riesgo de otros efectos secundarios;
- Citarabina: aumento de su efecto citotóxico;
- Fármacos uricosúricos: mayor riesgo de desarrollar nefropatía.
Si se produce dispepsia grave, náuseas, anorexia o vómitos durante el tratamiento combinado, normalmente se pueden detener interrumpiendo Hydrea.
La mucositis (malestar y dolor de las membranas mucosas en el lugar de la radiación) puede aliviarse con anestésicos locales y analgésicos (por vía oral). En la mucositis grave, el uso de Hydrea se interrumpe temporalmente; en casos muy graves, suspenda la radioterapia.
El fármaco es capaz de aumentar el contenido de ácido úrico en suero, lo que puede requerir ajustar la dosis de fármacos que aumentan la excreción de ácido úrico del cuerpo.
Como resultado de la interacción de la hidroxicarbamida y las enzimas (uricasa, ureasa, lactato deshidrogenasa) durante el uso de Hydrea, se han observado casos de resultados falsos positivos en la determinación de ácido úrico, urea y ácido láctico.
Análogos
Los análogos de Hydrea son: Hydroxycarbamide Medak, Hydroxycarbamide-Lance, Biosupressin, Hydroxyurea, Hydroxyurea-Apo.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar oscuro, fuera del alcance de los niños, a una temperatura de 15-25 ° C.
La vida útil es de 5 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Hydrea
El medicamento se prescribe temporalmente como un medicamento de quimioterapia de primera línea y económico para pacientes que padecen leucemia mieloide crónica durante el período de diagnóstico y selección de las tácticas de tratamiento correctas. Las revisiones de Hydrea son en su mayoría favorables, lo que demuestra su eficacia. Tomar el medicamento le permite lograr la remisión hematológica en el 20-40% de los pacientes, ya que conduce a una disminución rápida pero a corto plazo en la cantidad de leucocitos. Por esta razón, el medicamento se prescribe como terapia de mantenimiento en una dosis de 500 o 1000 mg por día.
Cuando se trata Hydrea, es imposible lograr la remisión citogenética (desaparición del cromosoma Ph). Ralentiza el desarrollo de la enfermedad y permite durante un cierto período de tiempo normalizar el recuento de leucocitos.
El rechazo del tratamiento puede provocar un deterioro en la condición del paciente. En la mayoría de los casos, el fármaco se tolera bien y los efectos secundarios son extremadamente raros. La enfermedad de úlcera péptica en la etapa de exacerbación puede convertirse en una contraindicación para tomar el medicamento. Sin embargo, debe recordarse que la recuperación completa en la leucemia mieloide crónica es posible solo después del trasplante alogénico de médula ósea durante el primer año de la enfermedad.
Hydrea se considera una buena opción y el estándar de oro para el tratamiento de la policitemia vera. Se obtienen buenos resultados mediante terapia citostática, que permite lograr una remisión estable. Para hacer esto, el medicamento se toma de acuerdo con el siguiente esquema: la dosis diaria inicial es de 30 mg / kg, dividida en 2 dosis, luego la dosis se reduce 2 veces y se transfiere a una dosis de mantenimiento de 500-1000 mg por día. En la mielofibrosis primaria, la terapia citostática puede reducir el tamaño del bazo y detener la trombocitosis.
A juzgar por las revisiones, Hydrea se prescribió con mayor frecuencia en una dosis diaria de 1000-3000 mg, seguida de una terapia de mantenimiento. En caso de trombocitemia esencial, tomar el medicamento tiene como objetivo reducir el nivel de plaquetas, pero esto no siempre fue efectivo. Los pacientes informan que el efecto secundario más común de tomar el medicamento es la caída del cabello.
Precio de Hydrea en farmacias
El precio de Hydrea 500 mg en la mayoría de las farmacias es de 240 a 270 rublos (el paquete contiene 20 cápsulas).
Hydrea: precios en farmacias online
|
Nombre de la droga Precio Farmacia |
|
Hydrea 500 mg cápsula 20 uds. 212 r Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
