Acellbia: Instrucciones De Uso Del Medicamento, Precio, Revisiones, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificación: 2023-12-15 07:39

Acellbia

Acellbia: instrucciones de uso y reseñas.

1. 1. Forma y composición de la liberación
2. 2. Propiedades farmacológicas
3. 3. Indicaciones de uso
4. 4. Contraindicaciones
5. 5. Método de aplicación y dosificación
6. 6. Efectos secundarios
7. 7. Sobredosis
8. 8. Instrucciones especiales
9. 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
10. 10. Uso en la infancia
11. 11. Uso en ancianos
12. 12. Interacciones farmacológicas
13. 13. Análogos
14. 14. Términos y condiciones de almacenamiento
15. 15. Condiciones de dispensación en farmacias
16. 16. Reseñas
17. 17. Precio en farmacias

El nombre latino: Acellbia

Código ATX: L01XC02

Principio activo: rituximab (Rituximab)

Fabricante: Biocad CJSC (Rusia)

Descripción y foto actualizada: 2019-08-27

Precios en farmacias: desde 10.000 rublos.

Comprar

Acellbia es un fármaco antineoplásico.

Forma de liberación y composición

Forma de dosificación - concentrado para preparación de solución para infusiones: líquido transparente de incoloro a amarillo claro (en viales de vidrio incoloros, sellados con tapones de goma con cápsulas de aluminio enrollando: 10 ml - 2 piezas En una tira blister, en una caja de cartón 1 paquete; 30 ml o 50 ml - en una caja de cartón 1 botella; cada paquete también contiene instrucciones para el uso de Acellbia).

1 ml de concentrado contiene:

• sustancia activa: rituximab - 10 mg;
• componentes auxiliares: polisorbato 80, citrato de sodio dihidrato, ácido clorhídrico, cloruro de sodio, agua para preparaciones inyectables.

Propiedades farmacologicas

Farmacodinamia

El ingrediente activo del fármaco Acellbia, rituximab, es un anticuerpo monoclonal quimérico de ratón / humano que se une específicamente al antígeno transmembrana CD20. Este antígeno se encuentra en linfocitos B maduros y pre-linfocitos B, pero está ausente en células plasmáticas normales, pro-células B, hematopoyéticas y otros tejidos. Se expresa en más del 95% de los casos de linfomas no Hodgkin de células B. El CD20, expresado en la célula, después de unirse a rituximab no se internaliza y deja de ingresar al espacio extracelular desde la membrana celular. El CD20 no circula en el plasma como un antígeno libre, por lo que no compite por la unión del anticuerpo. Al unirse al antígeno CD20 en los linfocitos B, el fármaco inicia reacciones inmunológicas que median en la lisis de las células B. Los posibles mecanismos de lisis celular son la inducción de apoptosis, la citotoxicidad celular dependiente de anticuerpos y la citotoxicidad dependiente del complemento.

Acellbia in vitro aumenta la sensibilidad de las líneas de linfoma de células B a los efectos citotóxicos de ciertos agentes quimioterapéuticos.

Después de la primera inyección del fármaco, la cantidad de células B en la sangre periférica disminuye por debajo de lo normal. En pacientes con enfermedades hematológicas malignas, comienza a recuperarse a los 6 meses, alcanza valores normales 12 meses después del final del tratamiento, pero este período puede ser más largo.

Se detectaron anticuerpos anti-quiméricos en el 1,1% de los pacientes examinados con linfoma no Hodgkin. No se detectaron anticuerpos anti-ratón.

Farmacocinética

Linfoma no Hodgkin

Según los resultados de un análisis farmacocinético poblacional, en el linfoma no Hodgkin tras un uso único y repetido de rituximab como monopreparado o en combinación con quimioterapia según el régimen CHOP (ciclofosfamida + hidroxidaunorrubicina + vincristina + prednisolona), aclaramiento específico (CL2) clirency (CLI) y su rituximab el volumen de distribución en plasma (VI) es de 0,59 l / día, 0,14 l / día y 2,7 l, respectivamente.

La vida media terminal promedia 22 días. Cuando se administra rituximab por vía intravenosa a una dosis de 375 mg / m ² una vez a la semana durante 4 semanas, el aclaramiento específico del fármaco se ve afectado por el tamaño del foco del tumor y el nivel inicial de células CD 19 positivas. Este indicador es cuanto mayor es el tamaño del foco tumoral en el paciente o mayor es el nivel de células CD 19 positivas. La variabilidad individual en el aclaramiento específico de rituximab persiste incluso después de corregir el nivel de células CD 19 positivas y el tamaño del foco tumoral.

Los cambios relativamente pequeños en el volumen de distribución en plasma están influenciados por el área de superficie corporal (1,53-2,32 m ²) y la quimioterapia según el esquema CHOP, que ascienden al 27,1% y 19%, respectivamente.

El estado general del paciente, su edad, sexo y raza no afectan los parámetros farmacocinéticos de rituximab, por lo que no es necesario ajustar la dosis de Acellbia en función de estos factores.

La concentración máxima promedio (Cmax) aumenta después de cada inyección de Acellbia: después de la primera infusión es de 243 μg / ml, después de la cuarta - 486 μg / ml, después de la octava - 550 μg / ml. Las concentraciones mínima y máxima de rituximab están inversamente relacionadas con el número inicial de células B positivas para CD 19 y la magnitud de la carga tumoral.

Si la terapia es eficaz, aumenta la concentración media de equilibrio. Esta cifra es mayor en pacientes con subtipos histológicos de tumores B, C y D [según la clasificación International Working Formulation (IWF)] que en el subtipo A. Se pueden encontrar trazas de rituximab en el cuerpo durante 3-6 meses después de la última inyección de Acellbia.

El perfil farmacocinético de rituximab en monoterapia y terapia combinada (6 infusiones de rituximab a 375 mg / m ²y 6 ciclos de quimioterapia CHOP) es casi comparable. De acuerdo con los datos de nuestro propio estudio comparativo de la farmacocinética del fármaco en pacientes con linfoma no Hodgkin de bajo grado, el AUC (área bajo la curva concentración-tiempo) en el grupo de Acellbia fue de 16 170,57 (μg / ml) × h, en el grupo de uso del fármaco. MabThera - 17.608,42 (μg / ml) × h, el aclaramiento de rituximab fue 43,87 ml / (h × kg) y 43,17 ml / (h × kg), respectivamente. Cmax de Acellbia - 172,19 μg / ml, el tiempo para alcanzarla - 31,17 h, en el grupo MabThera los mismos indicadores fueron 190,68 μg / ml y 37,47 h, respectivamente. La vida media en el grupo Acellbia fue 49,60 h, en el grupo Mabthera - 48,95 horas. La relación de la media geométrica Cmax de Acellbia y Mabthera es 81,82-115,82%, la relación de la media geométrica AUC _0-168 Acellbia y Mabthera: 80,13-118,18%, lo que indica la equivalencia de los parámetros farmacocinéticos de ambos fármacos cuando se utilizan por vía intravenosa.

Leucemia linfocítica crónica

Después de la quinta infusión del medicamento a una dosis de 500 mg / m ^{2, la} concentración máxima promedio es de 408 μg / ml.

Indicaciones para el uso

El uso de Acellbia está indicado para el tratamiento de linfomas no Hodgkin:

• tratamiento de linfoma no Hodgkin de células B, CD20-positivo, de bajo grado o folicular, recurrente o quimiorresistente;
• terapia de mantenimiento del linfoma folicular después de la respuesta a la terapia de inducción;
• terapia combinada del linfoma folicular en estadio III-IV con quimioterapia en pacientes no tratados previamente;
• terapia combinada del linfoma difuso de células B grandes CD20-positivo con quimioterapia de acuerdo con el régimen CHOP.

Además, Acellbia se prescribe para la leucemia linfocítica crónica:

• uso simultáneo con quimioterapia en pacientes que no han recibido previamente la terapia estándar;
• una forma recurrente o quimiorresistente, en combinación con quimioterapia.

Contraindicaciones

• inmunodeficiencia primaria o secundaria severa;
• enfermedades infecciosas agudas;
• el período de embarazo y lactancia;
• edad hasta 18 años;
• hipersensibilidad a las proteínas de ratón;
• intolerancia individual a los componentes de la droga.

Acellbia debe utilizarse con precaución en pacientes con infiltración tumoral de los pulmones, antecedentes de insuficiencia respiratoria, infecciones crónicas, con una carga tumoral elevada o con un número de células malignas circulantes superior a 25.000 por μl, con neutropenia (menos de 1500 por μl), trombocitopenia (menos de 75.000 por μL).

Acellbia, instrucciones de uso: método y dosis

La solución de Acellbium lista para usar está destinada únicamente para la administración por goteo intravenoso (IV) a través de un catéter separado.

¡No inyecte la solución en / en bolo o chorro!

La preparación de la solución debe realizarse en condiciones asépticas antes del uso directo.

Es necesario recolectar la cantidad requerida de concentrado y diluir en una botella o bolsa de perfusión hasta la concentración calculada (1–4 mg por 1 ml) con una solución para perfusión de cloruro de sodio al 0,9% o una solución de dextrosa al 5%. Las soluciones utilizadas deben estar libres de pirógenos y esterilizadas. La mezcla debe hacerse invirtiendo suavemente la botella o la bolsa para evitar la formación de espuma.

Antes de la administración, se debe inspeccionar la solución para detectar cambios de color o presencia de impurezas.

El médico debe controlar la preparación correcta, el cumplimiento de las condiciones y el tiempo de almacenamiento de la solución terminada antes de su uso.

Física y químicamente, la solución de infusión permanece estable a temperatura ambiente durante 12 horas, a una temperatura de 2-8 ° C, no más de 24 horas.

Se recomienda comenzar la primera infusión a una velocidad de 50 mg por hora, luego cada 0,5 horas se puede aumentar en 50 mg por hora, lo que lleva a una velocidad máxima de 400 mg por hora. La segunda y siguientes infusiones se pueden iniciar a una velocidad de 100 mg por hora, incrementándola cada 0,5 horas en 100 mg por hora hasta alcanzar una velocidad máxima de 400 mg por hora.

No se recomienda reducir la dosis de Acellbia; cuando se usa en combinación con quimioterapia, la dosis de quimioterapia se reduce de acuerdo con las recomendaciones estándar.

Cada perfusión debe administrarse con premedicación con analgésicos o antipiréticos (incluido paracetamol), antihistamínicos (incluida difenhidramina). En ausencia de glucocorticosteroides (GCS) como parte de la terapia de combinación con medicamentos de quimioterapia, GCS también se incluye en la premedicación.

Régimen de dosificación estándar recomendado de Acellbia para el linfoma no Hodgkin folicular o de bajo grado:

• terapia inicial: monoterapia: a razón de 375 mg por 1 m ² de la superficie corporal del paciente una vez a la semana, el curso del tratamiento es de 4 semanas; terapia combinada con quimioterapia - a razón de 375 mg 1 m ²el primer día del ciclo de quimioterapia después de la administración intravenosa preliminar de GCS como componente de la terapia. El curso del tratamiento se lleva a cabo de acuerdo con uno de los siguientes esquemas: 8 ciclos (1 ciclo dura 2 semanas) - con el esquema R-CVP, que incluye rituximab, vincristina, prednisolona, ciclofosfamida; 8 ciclos (ciclo de 4 semanas) - con el esquema R-MCP (mitoxantrona, clorambucilo, rituximab, prednisolona); 8 ciclos (ciclo de 3 semanas): con el esquema R-CHOP (ciclofosfamida, doxorrubicina, rituximab, prednisolona, vincristina), cuando se logra la remisión completa después del cuarto ciclo, puede limitarse a seis ciclos; 6 ciclos (ciclo de 3 semanas) - con el esquema de R-CHVP-Interferón (rituximab, doxorrubicina, tenipósido, ciclofosfamida, prednisolona, interferón);
• uso repetido en pacientes con respuesta al primer curso de terapia en caso de recaída: 375 mg por 1 m ² una vez a la semana, el curso de tratamiento es de 4 semanas;
• terapia de mantenimiento después de la respuesta a la terapia de inducción: en pacientes no tratados previamente - 375 mg por 1 m ² 1 vez en 8 semanas, el curso de la terapia - no más de 12 infusiones (la terapia debe suspenderse si aparecen signos de progresión de la enfermedad); linfoma recurrente o resistente a la quimioterapia: 375 mg por 1 m ² una vez cada 12 semanas, no más de 8 infusiones (la terapia se detiene si aparecen signos de progresión de la enfermedad).

El tratamiento combinado del linfoma no Hodgkin difuso de células B grandes con quimioterapia según el régimen CHOP consiste en la introducción el primer día de cada ciclo de quimioterapia después de la administración intravenosa de GCS una dosis de Acellbium a razón de 375 mg por 1 m ², luego otros componentes del régimen CHOP (vincristina, ciclofosfamida, doxorrubicina). El curso de tratamiento es de 8 ciclos.

En el tratamiento de la leucemia linfocítica crónica en combinación con quimioterapia en pacientes que reciben terapia estándar por primera vez, y en el caso de leucemia linfocítica recurrente o quimiorresistente, se usan las siguientes dosis de Acellbia: el primer día del primer ciclo: 375 mg por 1 m ² de superficie corporal, luego el primer día de cada siguiente ciclo - 500 mg por 1 m ². El medicamento se administra antes de la quimioterapia. El curso de tratamiento es de 6 ciclos.

Para reducir el riesgo de desarrollar síndrome de lisis tumoral, el paciente, como medida preventiva, debe asegurar una adecuada hidratación y la introducción de uricostáticos 48 horas antes del inicio del tratamiento. Se recomienda a los pacientes con leucemia linfocítica crónica y un recuento de linfocitos de más de 25.000 en 1 μl que se inyecten 100 mg de prednisona o prednisolona 1 hora antes de la infusión intravenosa de rituximab. Esto reducirá la gravedad y la frecuencia del síndrome de liberación de citocinas y / o reacciones agudas a la infusión.

No se requiere ajuste de dosis de Acellbia en pacientes de edad avanzada (65 años o más).

Efectos secundarios

Efectos secundarios de la monoterapia o la terapia de mantenimiento para el linfoma no Hodgkin folicular o de bajo grado:

• patologías parasitarias e infecciosas: muy a menudo - infecciones virales y bacterianas; a menudo: herpes zóster, neumonía, infecciones del tracto respiratorio, infecciones por hongos, sepsis, infecciones de etiología desconocida, infecciones con fiebre;
• por parte del sistema sanguíneo y linfático: muy a menudo - neutropenia, leucopenia; a menudo - anemia, trombocitopenia; con poca frecuencia: trastorno de la coagulación de la sangre, linfadenopatía, anemia hemolítica, anemia aplásica parcial transitoria;
• del sistema inmunológico: muy a menudo - angioedema; a menudo - reacciones de hipersensibilidad;
• por parte del metabolismo y la nutrición: a menudo: pérdida de peso, hiperglucemia, edema facial, edema periférico, hipocalcemia, aumento de la actividad de la lactato deshidrogenasa (LDH);
• del sistema respiratorio, el tórax y los órganos mediastínicos: a menudo: tos, rinitis, dolor en el pecho, broncoespasmo, dificultad para respirar, enfermedades respiratorias; con poca frecuencia: función pulmonar alterada, hipoxia, asma bronquial, bronquiolitis obliterante;
• del tracto gastrointestinal: muy a menudo - náuseas; a menudo: falta de apetito, vómitos, diarrea, dolor abdominal, dispepsia, disfagia, estomatitis, dolor de garganta, estreñimiento; con poca frecuencia - un aumento en el abdomen;
• del sistema nervioso: a menudo - alteración del sueño, mareos, hiperestesia, parestesia, vasodilatación, agitación, ansiedad; con poca frecuencia - perversión del gusto;
• por parte del sistema cardiovascular: a menudo - disminución de la presión arterial (PA), hipotensión ortostática, aumento de la presión arterial, taquicardia, fibrilación auricular, arritmia, patología cardíaca; con poca frecuencia: bradicardia, insuficiencia cardíaca ventricular izquierda, taquicardia supraventricular y ventricular, angina de pecho, isquemia miocárdica;
• trastornos generales y reacciones locales: muy a menudo - astenia, fiebre, dolor de cabeza, escalofríos; a menudo: debilidad, dolor en los focos tumorales, sofocos, síndrome similar a la gripe; con poca frecuencia - dolor en el lugar de la inyección;
• por parte del sistema musculoesquelético: a menudo - dolor, mialgia, dolor en el cuello, artralgia, dolor de espalda, hipertonía muscular;
• trastornos mentales: con poca frecuencia - depresión, nerviosismo;
• de la piel y los tejidos subcutáneos: muy a menudo - erupción, picazón; a menudo: sudoración, urticaria, aumento de la sudoración por la noche, alopecia;
• por parte del órgano de la audición, trastornos del laberinto: a menudo - ruido y dolor en los oídos;
• por parte del órgano de la visión: a menudo - conjuntivitis, trastornos del lagrimeo;
• datos de laboratorio e instrumentales: muy a menudo, una disminución en el nivel de inmunoglobulina G (IgG).

Reacciones adversas adicionales en el tratamiento combinado del linfoma no Hodgkin y la leucemia linfocítica crónica con quimioterapia (R-CVP, R-FC, R-CHOP):

• patologías parasitarias e infecciosas: muy a menudo - bronquitis; a menudo: sinusitis, bronquitis aguda, infección primaria y exacerbación de la hepatitis B;
• de la piel y los tejidos subcutáneos: muy a menudo - alopecia; a menudo - enfermedades de la piel;
• por parte del sistema sanguíneo y linfático: muy a menudo - neutropenia febril, neutropenia, trombocitopenia; a menudo - granulocitopenia, pancitopenia;
• trastornos generales y reacciones locales: a menudo - escalofríos, fatiga.

Además, los eventos adversos que ocurren durante el tratamiento con rituximab: infecciones neutropénicas, hematotoxicidad, infecciones del tracto urinario, sobreinfecciones de los pulmones, choque séptico, infecciones de implantes, secreción nasal mucosa, septicemia estafilocócica, edema pulmonar, alteraciones sensoriales, insuficiencia cardíaca, trombosis venosa, mucositis, trombosis venosa profunda de las extremidades, disminución de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo, edema de las extremidades inferiores, fiebre, bacteriemia, deterioro de la salud general, descompensación de la diabetes mellitus, insuficiencia multiorgánica.

Efectos adversos de la terapia combinada:

• pacientes de 65 años o más: una mayor frecuencia de efectos secundarios (tercer y cuarto grados de gravedad) del sistema linfático y del sistema sanguíneo en comparación con pacientes más jóvenes cuando se usa el fármaco en la primera línea de terapia, tratamiento de leucemia linfocítica crónica recurrente o químicamente resistente;
• alta carga tumoral (diámetro de focos únicos más de 10 cm): mayor frecuencia de reacciones adversas de tercer y cuarto grado;
• Re-terapia: la severidad y frecuencia de las reacciones adversas son consistentes con las de la terapia inicial.

Efectos secundarios de Acellbia registrados en el período posterior al registro en el tratamiento del linfoma no Hodgkin y la leucemia linfocítica crónica:

• sistema cardiovascular: insuficiencia cardíaca grave, infarto de miocardio (más a menudo en pacientes con antecedentes de patologías cardiovasculares y / o durante la quimioterapia citotóxica); muy raramente - vasculitis (a menudo leucocitoclástica cutánea);
• sistemas circulatorio y linfático: trombocitopenia aguda reversible asociada con reacciones a la infusión; raramente - neutropenia (que ocurre después de la última administración de rituximab después de 4 semanas), un aumento transitorio en el nivel de inmunoglobulina con macroglobulinemia de Waldenstrom;
• órganos respiratorios: infiltrados pulmonares, insuficiencia respiratoria, enfermedad pulmonar intersticial con riesgo de desenlace fatal;
• reacciones dermatológicas: raramente - necrólisis epidérmica tóxica, reacciones ampollosas graves, síndrome de Stevens-Johnson con riesgo de muerte;
• sistema nervioso: raramente - neuropatía de los pares craneales (sin o en combinación con neuropatía periférica) en varios períodos de tratamiento y durante varios meses después de la finalización del curso, casos de encefalopatía reversible con daño en las partes posteriores del cerebro (dolor de cabeza, discapacidad visual, convulsiones, trastornos mentales con o sin aumento de la presión arterial);
• infecciones: reactivación de la hepatitis viral B (más a menudo cuando se combina con quimioterapia citotóxica), otras infecciones virales graves (infección primaria, exacerbación o reactivación del virus), incluidas las causadas por el virus de la hepatitis C, citomegalovirus, herpes simple, varicela zoster, poliomavirus JC (PML) con riesgo de muerte;
• tracto gastrointestinal: en el linfoma no Hodgkin: perforación del estómago y / o intestinos con riesgo de muerte (cuando se combina con quimioterapia);
• del cuerpo en su conjunto, reacciones en el lugar de la inyección: raramente - enfermedad del suero.

Sobredosis

No se observaron casos de sobredosis de la droga Acellbia. No se han estudiado los efectos de rituximab con una dosis única de más de 1000 mg. Se conocen episodios en los que se prescribió una dosis máxima de 5000 mg a pacientes con leucemia linfocítica crónica, pero no se obtuvieron datos adicionales sobre la seguridad del fármaco. Se ha establecido que cuando se agota el pool de linfocitos B, aumenta el riesgo de complicaciones infecciosas; por lo tanto, se recomienda cancelar Acellbia o reducir la velocidad de infusión y, si es necesario, realizar un análisis de sangre general detallado.

instrucciones especiales

El uso de Acellbia está indicado solo en un hospital equipado con equipos y medios para medidas de reanimación (incluida adrenalina, antihistamínicos, GCS), bajo la estrecha supervisión de un oncólogo o hematólogo.

En la mayoría de los casos, después de 0,5 a 2 horas desde el comienzo de la primera infusión, los pacientes desarrollan fiebre con temblores y escalofríos. Su desarrollo puede deberse a la liberación de mediadores, incluidas las citocinas. Las formas graves de reacciones a la infusión son similares en síntomas al síndrome de liberación de citocinas o reacciones de hipersensibilidad, que incluyen disminución de la presión arterial, náuseas, vómitos, picazón, debilidad, trastornos pulmonares, dolor de cabeza, urticaria, angioedema, dolor en los focos de la enfermedad, irritación de la lengua, edema. faringe, rinitis, sofocos, a veces, signos de síndrome de lisis tumoral rápida. Para aliviar los síntomas de una reacción a la infusión, es necesario interrumpir la administración de rituximab y realizar la terapia con medicamentos mediante la administración intravenosa de solución de cloruro de sodio al 0,9%, acetaminofén, difenhidramina, GCS,broncodilatadores y otros medicamentos esenciales. Por lo general, después de una recuperación completa del estado, la infusión se reanuda a una velocidad reducida del 50%, a menudo el curso del tratamiento puede completarse por completo, ya que es raro que se vuelvan a desarrollar reacciones graves a la infusión.

Con el desarrollo de efectos secundarios de los pulmones (hipoxia, infiltrados pulmonares, insuficiencia respiratoria aguda), los pacientes deben ser monitoreados cuidadosamente hasta que los síntomas desaparezcan por completo. La insuficiencia respiratoria aguda a menudo ocurre dentro de las primeras 1 a 2 horas después de comenzar la primera infusión. Debido al riesgo de infiltrados intersticiales o edema pulmonar en los pulmones, si se desarrollan reacciones graves en los pulmones, la perfusión debe interrumpirse inmediatamente y debe iniciarse una terapia sintomática intensiva.

Los pacientes del grupo de riesgo (con una alta carga tumoral o el número de células malignas circulantes superior a 25.000 por μl) deben estar bajo estrecha supervisión médica. Deben asegurarse de que se realicen pruebas de laboratorio regulares para la determinación oportuna de los síntomas de la lisis tumoral rápida y, en el caso de un diagnóstico de esta patología, comenzar la terapia adecuada. El síndrome de lisis tumoral puede desarrollarse después de la primera infusión de rituximab, a veces después del alivio completo de los síntomas, la terapia se puede continuar en combinación con la prevención adecuada del síndrome de lisis tumoral rápida.

Si la carga tumoral es alta o el número de células malignas circulantes supera los 25.000 / μl, la dosis de la primera infusión debe dividirse en dos días durante el primer ciclo y todos los ciclos posteriores, o inyectarse a un ritmo más lento.

Debido al riesgo de hipotensión, los medicamentos antihipertensivos deben suspenderse al menos 12 horas antes de la perfusión.

El uso de Acellbia debe ir acompañado de un análisis detallado regular de sangre periférica.

Antes de prescribir el medicamento, todos los pacientes deben someterse a pruebas de detección de hepatitis B, con una forma activa de la enfermedad, el uso está contraindicado. Si tiene un marcador serológico de hepatitis B positivo, debe consultar a un hepatólogo.

Si se detecta el desarrollo de necrólisis epidérmica tóxica y síndrome de Stevens-Johnson, Acellbia debe cancelarse. La cuestión del uso de rituximab en este caso debe decidirse teniendo en cuenta la proporción de beneficios y riesgos de la terapia para cada paciente individualmente.

Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos fiables durante todo el período de tratamiento y los 12 meses siguientes.

No se recomienda la vacunación con vacunas de virus vivos. Se pueden usar vacunas inactivadas, pero las tasas de respuesta pueden reducirse.

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos

No se ha establecido la influencia de Acellbia en la capacidad del paciente para conducir vehículos y mecanismos.

Aplicación durante el embarazo y la lactancia

Las inmunoglobulinas G pueden atravesar la barrera placentaria. No se han estudiado los niveles de células B en recién nacidos cuyas madres recibieron Acellbia durante el embarazo. Algunos recién nacidos tenían linfocitopenia y agotamiento temporal de la reserva de células B. No se ha establecido la seguridad y eficacia de rituximab en mujeres embarazadas. En este sentido, el medicamento está contraindicado durante el embarazo. Las mujeres en edad fértil durante el período de la terapia y durante los 12 meses posteriores a su finalización deben usar métodos anticonceptivos confiables.

Se desconoce si rituximab se excreta en la leche materna. Sin embargo, se ha establecido que las inmunoglobulinas G que circulan en la sangre de la mujer pasan a la leche. Por este motivo, el uso de Acellbia durante la lactancia está contraindicado.

Uso pediátrico

Este medicamento contra el cáncer no se utiliza en niños y adolescentes (hasta 18 años) debido a la falta de datos sobre la eficacia y seguridad de rituximab en pacientes de este grupo de edad.

Uso en ancianos

No se requiere ajuste de dosis de Acellbia en pacientes de edad avanzada.

Interacciones con la drogas

El uso simultáneo de rituximab, ciclofosfamida y fludarabina en la leucemia linfocítica crónica no modifica los parámetros farmacocinéticos.

La combinación de Acellbia con fines de diagnóstico o tratamiento con otros anticuerpos monoclonales en pacientes que tienen anticuerpos contra proteínas de ratón o anticuerpos antiquiméricos aumenta el riesgo de desarrollar reacciones alérgicas.

Para la introducción de la solución de Acellbia, se recomienda utilizar sistemas de infusión o bolsas de cloruro de polivinilo y polietileno.

Análogos

Los análogos de Acellbia son Avastin, Actemra, Bevacizumab, Vectibix, Herceptin, Campas, Mabtera, Removab, Simzia, Simponi, Tizabri, Erbitux.

Términos y condiciones de almacenamiento

Mantener fuera del alcance de los niños.

Almacenar en un lugar oscuro a una temperatura de 2-8 ° C, no congelar.

La vida útil es de 30 meses.

Condiciones de dispensación en farmacias

Dispensado por prescripción médica.

Opiniones sobre Acellbia

Teniendo en cuenta la especificidad del uso del fármaco, los pacientes se muestran reacios a hablar de su bienestar, por lo que no existen reseñas sobre Acellbia en foros y sitios web médicos especializados, lo que permitiría valorar la eficacia y grado de seguridad de este agente anticanceroso doméstico.

Precio de Acellbia en farmacias

Precios aproximados para Acellbia: 2 botellas de 10 ml - 16.800-19.000 rublos, 1 botella de 30 ml - 28.300 rublos, 1 botella de 50 ml - 42.000–46.120 rublos.

Acellbia: precios en farmacias online

Nombre de la droga Precio Farmacia

Acellbia 10 mg / ml concentrado para preparación de solución para perfusión 10 ml 2 uds. RUB 10,000 Comprar

Acellbia 10 mg / ml concentrado para preparación de solución para perfusión 50 ml 1 ud. 30.000 rublos Comprar

Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor

Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".

La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!