Azurix: Instrucciones De Uso Del Medicamento, Revisiones, Precio, Análogos

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Azurix: Instrucciones De Uso Del Medicamento, Revisiones, Precio, Análogos
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Azurix

Azurix: instrucciones de uso y revisiones.

  1. 1. Forma y composición de la liberación
  2. 2. Propiedades farmacológicas
  3. 3. Indicaciones de uso
  4. 4. Contraindicaciones
  5. 5. Método de aplicación y dosificación
  6. 6. Efectos secundarios
  7. 7. Sobredosis
  8. 8. Instrucciones especiales
  9. 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
  10. 10. Uso en la infancia
  11. 11. En caso de insuficiencia renal
  12. 12. Por violaciones de la función hepática
  13. 13. Uso en ancianos
  14. 14. Interacciones farmacológicas
  15. 15. Análogos
  16. 16. Términos y condiciones de almacenamiento
  17. 17. Condiciones de dispensación en farmacias
  18. 18. Reseñas
  19. 19. Precio en farmacias

El nombre latino: Azurix

Código ATX: M04AA03

Principio activo: febuxostat (Febuxostat)

Productor: JSC FP Obolenskoye (Rusia)

Descripción y actualización de la foto: 28.11.2018

Precios en farmacias: desde 1604 rublos.

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Comprimidos recubiertos con película, Azurix
Comprimidos recubiertos con película, Azurix

Azurix es un medicamento contra la gota; inhibidor de la xantina oxidasa.

Forma de liberación y composición

El medicamento se produce en forma de tabletas recubiertas con película: biconvexas, oblongas, con extremos redondeados, amarillas, en una sección transversal, un núcleo casi blanco o blanco (10, 14, 15 o 30 piezas en una tira blister; en una caja de cartón 1, 2, 3, 4 o 5 paquetes e instrucciones de uso de Azurix).

1 tableta contiene:

  • sustancia activa: febuxostat - 80 o 120 mg;
  • componentes adicionales: croscarmelosa de sodio, manitol, bicarbonato de sodio, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, lauril sulfato de sodio, dióxido de silicio coloidal (aerosil), talco;
  • cubierta de película: macrogol 6000 (polietilenglicol 6000), hipromelosa (hidroxipropilmetilcelulosa), talco, dióxido de titanio, tinte amarillo de óxido de hierro.

Propiedades farmacologicas

Farmacodinamia

Azurix es un fármaco que afecta el metabolismo del ácido úrico, utilizado para tratar la gota. El ácido úrico es el producto final del metabolismo de las purinas en el cuerpo humano, que se forma como resultado de una serie secuencial de tales biotransformaciones: hipoxantina - xantina - ácido úrico. El principio activo de Azurix, febuxostat, es un derivado del 2-ariltiazol y pertenece a inhibidores selectivos potentes no purínicos de la xantina oxidasa; la constante de inhibición in vitro es inferior a 1 nM. La xantina oxidasa es una enzima que cataliza ambas etapas del metabolismo de las purinas: la oxidación de la hipoxantina a xantina y la posterior oxidación de la xantina a ácido úrico.

El febuxostat, inhibiendo selectivamente la xantina oxidasa, suprimiendo las formas oxidadas y reducidas, proporciona una disminución en el nivel de ácido úrico en el suero sanguíneo. El principio activo en concentraciones terapéuticas no inhibe la actividad de otras enzimas que intervienen en el intercambio de purinas o pirimidinas, como guanina desaminasa, orotato fosforribosiltransferasa, hipoxantina guanina fosforribosiltransferasa, purina nucleósido fosforilasa u orotiato dinaminoboxilaminoboxilasa.

Farmacocinética

Después de la administración oral, febuxostat se absorbe rápida y significativamente (más del 84% de la dosis administrada) en el tracto gastrointestinal (GIT). Con una sola ingesta de una sustancia a una dosis de 120 mg o múltiples dosis de 80 mg en combinación con alimentos ricos en grasas, su concentración máxima (C max) en plasma sanguíneo disminuyó en un 38 y 49%, respectivamente, y el área bajo la curva concentración-tiempo (AUC) - en 16 y 18%. Sin embargo, esto no dio lugar a un cambio significativo en la eficacia clínica de reducir la concentración sérica de ácido úrico (con el uso repetido de febuxostat a una dosis de 80 mg). Por tanto, Azurix se puede utilizar independientemente de la ingesta de alimentos.

Después del uso oral, la C max del principio activo se anota después de 1-1,5 horas. Esta cifra es de 2,8-3,2 μg / ml con una dosis única de 80 mg y de 5-5,3 μg / ml con una dosis única de 120 mg. No se ha estudiado la biodisponibilidad absoluta de febuxostat en forma de comprimidos. En el contexto de la administración oral repetida del fármaco en dosis de 10 a 240 mg, no se observó acumulación del principio activo.

El volumen aparente de distribución (Vd) en el estado de equilibrio puede variar de 29 a 75 litros después de la administración oral de febuxostat a una dosis de 10 a 300 mg. La sustancia se une a las proteínas del plasma sanguíneo (principalmente albúmina) en un 99,2%, mientras que el grado de unión no cambia si la dosis se incrementa de 80 a 120 mg. La asociación de los metabolitos activos de febuxostat con proteínas plasmáticas puede oscilar entre el 82 y el 91%.

La transformación metabólica del fármaco se realiza mediante conjugación con la participación de uridin difosfato glucuronil transferasa (UDFGT) y oxidación producida por enzimas del sistema del citocromo P450 (CUR). Se aislaron un total de 4 metabolitos hidroxilo farmacológicamente activos de febuxostat, 3 de los cuales se encontraron en el plasma sanguíneo humano. Durante estudios in vitro sobre microsomas hepáticos en humanos, se demostró que los metabolitos oxidados se forman principalmente por la acción de las isoenzimas CYP2C9, CYP2C8, CYP1A2 o CYP1A1. El glucurónido de febuxostat, a su vez, se forma principalmente con la participación de isoenzimas como UGT 1A9, UGT 1A8 y UGT 1A1.

El principio activo y sus metabolitos se excretan del organismo a través de los intestinos y los riñones. Después de la administración oral de febuxostat, marcado con radioisótopo 14 C, 80 mg, aproximadamente 49% de riñón: 3% - sin cambios, 30% - en la forma atsilglyukuronida, 13% - en la forma de metabolitos oxidados y sus conjugados y 3% - una la forma de otros metabolitos. Aproximadamente el 45% de febuxostat se excreta a través de los intestinos: 12% - inalterado, 25% - en forma de metabolitos oxidados y sus conjugados, 1% - en forma de acilglucurónido y 7% en forma de otros metabolitos. La vida media aparente (T 1/2) del febuxostat puede ser de 5 a 8 horas.

Con la administración oral repetida, el AUC y la C max de febuxostat fueron un 12 y un 24% más altos en mujeres que en hombres, respectivamente. Pero estos indicadores, ajustados al peso corporal del paciente, se mantuvieron similares para ambos grupos. Como consecuencia, no se requieren cambios de dosis específicos de género.

Indicaciones para el uso

  • terapia de hiperuricemia crónica en el contexto de afecciones acompañadas de la deposición de cristales de urato, incluso en presencia de artritis gotosa y / o tofo, incluidos datos en la anamnesis;
  • tratamiento y prevención de la hiperuricemia, en el contexto de la terapia citostática de la hemoblastosis, en presencia de un riesgo moderado o alto de desarrollar síndrome de desintegración tumoral, solo para una dosis de 120 mg.

Contraindicaciones

Absoluto:

  • embarazo y lactancia;
  • edad hasta 18 años;
  • hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del agente antigota.

Relativo (se requiere tomar las tabletas de Azurix con precaución):

  • un historial de reacciones alérgicas;
  • violaciones del hígado;
  • insuficiencia renal grave, con aclaramiento de creatinina (CC) inferior a 30 ml / min;
  • insuficiencia cardíaca congestiva;
  • enfermedad cardíaca isquémica (CHD);
  • Síndrome de Lesch-Nyhen;
  • enfermedad de la tiroides (con uso prolongado de febuxostat debido a un posible aumento en la concentración de hormona estimulante de la tiroides);
  • condiciones después del trasplante de órganos (debido a una experiencia de uso insuficiente);
  • administración combinada con mercaptopurina / azatioprina.

Azuriks, instrucciones de uso: método y dosificación

Las tabletas de Azurix se toman por vía oral 1 vez al día, independientemente de la ingesta de alimentos.

Cuando se trata la gota, se recomienda utilizar el medicamento en una dosis diaria inicial de 80 mg. Después de 2 a 4 semanas desde el comienzo del curso, se debe controlar el nivel de ácido úrico en el suero sanguíneo. Si la concentración de este último es superior a 6 mg / dL (357 μmol / L), la dosis diaria de Azurix puede aumentarse a 120 mg. Dado que la disminución de los niveles séricos de ácido úrico se alcanza con bastante rapidez durante el período de toma de febuxostat, su concentración debe controlarse dos semanas después del inicio de la administración. El objetivo de la terapia es reducir el contenido de ácido úrico y mantenerlo por debajo de 6 mg / dL (357 μmol / L).

Se recomienda tomar Azurix para prevenir el desarrollo de ataques agudos de gota durante al menos 6 meses.

Con el síndrome de desintegración tumoral, el medicamento se prescribe en una dosis diaria de 120 mg. Se recomienda comenzar a usar el medicamento 2 días antes del inicio de la terapia citotóxica. La duración de la toma de Azurix debe ser de al menos 7 días y puede ser de 9 días de acuerdo con el curso de la quimioterapia y la evaluación clínica de la eficacia.

Efectos secundarios

Efectos adversos observados durante los ensayos clínicos y durante la vigilancia poscomercialización en pacientes con gota durante el tratamiento con febuxostat:

  • sistema endocrino: con poca frecuencia - un aumento en la concentración plasmática de la hormona estimulante de la tiroides en la sangre;
  • sistema nervioso: a menudo - dolor de cabeza; con poca frecuencia: hipostesia, hemiparesia, parestesia, mareos, somnolencia, hiposmia (debilitamiento del sentido del olfato), alteración de la percepción del gusto;
  • sistema inmunológico: raramente - reacciones de hipersensibilidad, reacciones anafilácticas;
  • sistema sanguíneo y linfático: raramente - trombocitopenia, pancitopenia;
  • trastornos del metabolismo y la nutrición: a menudo: ataques de gota (en la mayoría de los casos, se observaron poco después del inicio del curso, así como durante los primeros meses de tratamiento, luego la frecuencia de desarrollo disminuyó); con poca frecuencia: aumento de peso, disminución del apetito, hiperlipidemia, diabetes mellitus; raramente - aumento del apetito, pérdida de peso, anorexia;
  • órganos de los sentidos: raramente - tinnitus, visión borrosa;
  • trastornos mentales: con poca frecuencia - insomnio, disminución de la libido; raramente - nerviosismo;
  • sistema respiratorio, tórax y órganos mediastínicos: con poca frecuencia: sensación de malestar en el área del tórax, tos, disnea, dolor en el pecho, infecciones del tracto respiratorio superior, bronquitis;
  • sistema cardiovascular (CVS): con poca frecuencia: sensación de calor, enrojecimiento de la cara, sensación de palpitaciones, aumento de la presión arterial (PA), cambios en el electrocardiograma (ECG), fibrilación auricular; para una dosis de 120 mg: taquicardia sinusal, bloqueo de rama izquierda, hemorragias;
  • sistema digestivo: a menudo - diarrea, función hepática anormal (estos trastornos registrados en los estudios de fase III se observaron con mayor frecuencia cuando se combinaron con colchicina), náuseas; con poca frecuencia: sequedad de la mucosa oral, vómitos, estreñimiento, distensión abdominal, malestar / dolor abdominal, deposiciones frecuentes, síntomas dispépticos, flatulencia, enfermedad por reflujo gastroesofágico, colelitiasis; raramente - estomatitis ulcerosa, pancreatitis, ictericia, hepatitis, daño hepático;
  • sistema musculoesquelético: con poca frecuencia - debilidad muscular, tensión muscular, espasmo muscular, dolor musculoesquelético, mialgia, artralgia, artritis, bursitis; raramente - rigidez muscular / articular, rabdomiólisis;
  • piel y tejido subcutáneo: a menudo - erupción cutánea (incluidos los diversos tipos de erupciones que se enumeran a continuación con menor frecuencia de desarrollo); con poca frecuencia: petequias, decoloración de la piel, prurito, lesiones cutáneas, urticaria, dermatitis, erupción papular, erupción maculopapular, erupción macular; raramente: hiperhidrosis, alopecia, erupción similar al sarampión, erupción eritematosa, erupción pruriginosa, erupción pustulosa, erupción vesicular, erupción folicular, erupción exfoliativa, reacción al fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos, síndrome de eritema, formas graves de JS necrólisis toxicodérmica;
  • sistema reproductivo: con poca frecuencia - disfunción eréctil;
  • trastornos generales: a menudo - edema; con poca frecuencia - mayor fatiga; raramente - sed;
  • riñones y tracto urinario: con poca frecuencia - proteinuria, polaquiuria, hematuria, nefrolitiasis, insuficiencia renal; raramente - ganas de orinar, nefritis tubulointersticial;
  • resultados de la investigación: con poca frecuencia - aumento de la actividad de la amilasa plasmática, disminución del número de leucocitos y / o plaquetas / linfocitos, aumento del nivel de creatinina y creatina en el plasma sanguíneo, aumento de la concentración plasmática de urea / triglicéridos / colesterol disminución del hematocrito / hemoglobina, aumento de la actividad de la lactato deshidrogenasa en el plasma sanguíneo, aumento de los niveles de potasio; raramente: un aumento en la actividad de la fosfatasa alcalina en el plasma, un aumento en la concentración de glucosa, una disminución en el número de eritrocitos, un aumento en el tiempo de tromboplastina parcial activada.

En el curso de la vigilancia posterior a la comercialización, ha habido informes raros de reacciones de hipersensibilidad graves (reacciones alérgicas) al febuxostat, que incluyen necrólisis toxicodérmica, síndrome de Stevens-Johnson, reacciones anafilácticas y shock. La necrólisis toxicodermal y el síndrome de Stevens-Johnson se caracterizan por la aparición de una erupción cutánea progresiva en combinación con lesiones ampollosas de la piel o membranas mucosas, incluida la irritación de la mucosa ocular. Los síntomas de reacciones de hipersensibilidad a Azurix también pueden incluir reacciones cutáneas, caracterizadas por una erupción maculopapular infiltrada, erupción generalizada / exfoliativa, fiebre, edema facial, trombocitopenia y eosinofilia, y daño a órganos individuales o múltiples (hígado, riñones, incluyendo nefritis estubular del túbulo intersticial).

En la mayoría de los casos, la aparición de estos efectos secundarios se observó durante el primer mes de tomar Azurix. Los pacientes que experimentaron estas complicaciones, en algunos casos, tenían antecedentes de indicaciones de reacciones de hipersensibilidad y / o insuficiencia renal mientras usaban alopurinol. Durante el período de terapia, los pacientes deben ser monitoreados cuidadosamente para detectar signos / síntomas de reacciones alérgicas y reacciones de hipersensibilidad, y los pacientes también deben ser informados sobre los posibles síntomas de estos trastornos. Cuando aparecen las condiciones anteriores, se requiere dejar de tomar el medicamento inmediatamente (ya que la suspensión temprana de febuxostat se asocia con un mejor pronóstico), la re-administración de Azurix está contraindicada.

En un estudio doble pivotal de fase III FLORENCE que comparó el efecto de febuxostat y alopurinol en pacientes que recibían quimioterapia para neoplasias hematológicas con riesgo moderado / alto de síndrome de colapso tumoral, se observaron reacciones adversas en solo el 6,4% de los pacientes en cada grupo. En general, no surgieron sospechas adicionales sobre la seguridad de febuxostat en pacientes con gota durante el estudio. La excepción fueron las siguientes reacciones indeseables del CVS: con poca frecuencia - taquicardia ventricular, bloqueo de rama izquierda; a veces sangrando.

Sobredosis

Un signo de sobredosis de Azurix puede ser un aumento de sus efectos secundarios.

Si se sospecha una sobredosis, se prescribe una terapia sintomática y de apoyo.

instrucciones especiales

El uso de Azurix debe iniciarse solo después del alivio de un ataque agudo de gota. Al comienzo del curso de la terapia, debido a la liberación de uratos de los depósitos de tejido y el aumento resultante en el nivel de concentración sérica de ácido úrico en la sangre, existe el riesgo de un ataque agudo. Para prevenir una exacerbación de la enfermedad, se recomienda, en ausencia de contraindicaciones, tomar medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) o colchicina con el medicamento durante al menos 6 meses. Si se ha desarrollado un ataque en el contexto del tratamiento farmacológico, debe continuar el tratamiento y, al mismo tiempo, realizar la terapia adecuada para la exacerbación de la gota. La frecuencia y gravedad de los ataques de esta enfermedad se reducen con el uso prolongado de febuxostat.

En presencia de formación acelerada de uratos (por ejemplo, en el síndrome de Lesch-Nyhen o en el contexto de tumores malignos), se agrava el riesgo de un aumento significativo de la concentración absoluta de xantinas en la orina, seguido de la deposición de estas últimas en el tracto urinario. Sin embargo, este fenómeno no se observó con febuxostat en pacientes con síndrome de desintegración tumoral en el estudio FLORENCE. Debido a los datos de observación limitados, no se recomienda tomar Azurix para pacientes con síndrome de Lesch-Nyhen.

En los estudios APEX y FACT en el grupo de febuxostat general, en comparación con el grupo de alopurinol (a diferencia del estudio CONFIRMS), se registró un aumento en el número de trastornos de ECV [establecimiento de criterios de valoración en el grupo de coanálisis de terapia antiplaquetaria (GCAAT), incluida la muerte por causas cardiovasculares - enfermedad vascular, accidente cerebrovascular sin resultado fatal, infarto de miocardio no fatal] - 1.3% comparado con 0.3% por año.

La incidencia de complicaciones CV, según los datos combinados de los ensayos clínicos de fase III (estudios FACT, APEX y CONFIRMS), fue del 0,7% frente al 0,6% anual. En estudios a largo plazo y a gran escala, las tasas informadas de anomalías cardiovasculares en GSAAT fueron de 1,2% y 0,6% por año, respectivamente, para febuxostat y alopurinol. Las diferencias no fueron estadísticamente significativas y no se determinó una relación causal entre estos trastornos y el febuxostat. Las siguientes enfermedades de la historia fueron clasificadas como factores de riesgo para estos eventos: insuficiencia cardíaca congestiva, infarto de miocardio y / o aterosclerosis.

No se recomienda la recepción de Azurix en pacientes con cardiopatía isquémica o insuficiencia cardíaca congestiva.

El uso del medicamento en pacientes que reciben terapia citostática de hemoblastosis, con una amenaza moderada o grave de desarrollo del síndrome de desintegración tumoral, en presencia de indicaciones clínicas, debe llevarse a cabo bajo la supervisión de un cardiólogo.

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos

Los pacientes que conducen vehículos o trabajan con cualquier otro equipo complejo y potencialmente peligroso deben tener cuidado durante el tratamiento con Azurix, ya que el medicamento puede causar mareos, parestesia, somnolencia y visión borrosa.

Aplicación durante el embarazo y la lactancia

Está contraindicado tomar Azurix durante el embarazo debido a que no hay datos suficientes para respaldar la eficacia y seguridad del tratamiento con febuxostat durante este período.

De acuerdo con la experiencia limitada de usar el medicamento durante el embarazo, no se registraron sus efectos adversos sobre su curso y la salud del feto / recién nacido. En estudios con animales, no se observaron efectos negativos directos / indirectos de Azurix en el desarrollo del embrión / feto o en el curso del embarazo y el parto.

No se ha establecido si febuxostat se excreta en la leche materna. En el curso de estudios en animales, se encontró que la sustancia se excreta en la leche materna y afecta negativamente el desarrollo de las crías lactantes y, por lo tanto, no se puede descartar una amenaza potencial para los bebés. El uso de Azurix durante la lactancia está contraindicado.

Se desconoce el efecto del fármaco sobre la función reproductora humana.

Uso pediátrico

Azurix no está diseñado para uso pediátrico.

Con insuficiencia renal

En presencia de insuficiencia renal leve a moderada, no es necesario ajustar la dosis de Azurix.

Los pacientes con insuficiencia renal grave (con CC inferior a 30 ml / min) deben utilizar un agente antigota con precaución, ya que su eficacia y seguridad en este grupo de pacientes no han sido suficientemente estudiadas.

Por violaciones de la función hepática

Pacientes con insuficiencia hepática Azurix debe tomarse con precaución.

Con el uso repetido de febuxostat en una dosis diaria de 80 mg, no hubo cambios significativos en los valores de C max y AUC de este principio activo y sus metabolitos en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada (clase A y B en la escala de Child-Pugh) en comparación con voluntarios. con función renal normal. No se han realizado estudios farmacocinéticos de febuxostat en pacientes con insuficiencia hepática grave (clase C en la escala Child-Pugh).

Para pacientes con insuficiencia hepática leve, se recomienda tomar Azurix en una dosis diaria de 80 mg para el tratamiento de la gota. La experiencia de usar el medicamento en un contexto de insuficiencia hepática moderada es limitada.

En un ensayo clínico de fase III combinado con febuxostat, se notificó una disfunción hepática leve en el 5% de los pacientes. Se recomienda evaluar los parámetros funcionales hepáticos antes del inicio del ingreso, así como durante el curso, si está indicado.

Uso en ancianos

En el contexto del uso repetido de Azurix en pacientes de edad avanzada, no hubo cambios significativos en el AUC del principio activo y sus metabolitos en comparación con voluntarios jóvenes sanos. No se requiere ajuste de dosis para pacientes de este grupo de edad.

Interacciones con la drogas

  • citostáticos: no se ha estudiado la interacción de estos fármacos con febuxostat; febuxostat a una dosis de 120 mg durante el estudio FLORENCE se utilizó para el síndrome de desintegración tumoral en pacientes que recibían varios tipos de terapia citostática (incluidos anticuerpos monoclonales); sin embargo, no se puede descartar la posible interacción de febuxostat con cualquier fármaco citotóxico cuando se administra de forma concomitante;
  • mercaptopurina / azatioprina: esta combinación no se recomienda, ya que la supresión de la xantina oxidasa por febuxostat puede provocar un aumento de la concentración de mercaptopurina / azatioprina en el plasma sanguíneo y, como resultado, conducir a un agravamiento de su efecto tóxico; no se ha estudiado la interacción entre febuxostat y fármacos metabolizados por la xantina oxidasa; si es necesario combinar el uso de febuxostat con mercaptopurina / azatioprina, es necesario reducir la dosis de esta última para reducir el efecto tóxico sobre el sistema hematopoyético y controlar cuidadosamente la condición del paciente;
  • inhibidores de la glucuronidación: naproxeno y otros AINE / inhibidores de la ciclooxigenasa-2 (COX-2); probenecid: los agentes que inhiben el proceso de glucuronidación son teóricamente capaces de influir en la excreción de febuxostat, ya que su metabolismo depende de la actividad de UDPGT; al realizar estudios clínicos en el contexto del uso combinado de febuxostat con naproxeno u otros AINE / inhibidores de la COX-2, no hubo un aumento clínicamente significativo en la incidencia de efectos secundarios; no se requieren cambios en las dosis de febuxostat o naproxeno;
  • inductores de glucuronidación: los inductores potentes de UDPGT pueden activar el metabolismo de febuxostat y reducir su eficacia; con esta combinación, 1-2 semanas después de su inicio, se recomienda controlar el nivel de ácido úrico en el plasma sanguíneo; en el caso de cancelación del inductor de glucuronidación, puede observarse un aumento en la concentración plasmática de febuxostat;
  • teofilina: se observó un aumento en la concentración de esta sustancia en el plasma sanguíneo cuando se usó simultáneamente con otros inhibidores de la xantina oxidasa; con la combinación de febuxostat en una dosis diaria de 80 mg y teofilina en una dosis única de 400 mg en voluntarios sanos, no hubo cambios en los parámetros de farmacocinética o la tolerabilidad de la teofilina, por lo que esta combinación no representa una amenaza para un aumento en la concentración de esta sustancia en el plasma sanguíneo; no hay información sobre la toma de febuxostat 120 mg al mismo tiempo que teofilina;
  • sustratos de isoenzima rosiglitazona / CYP2C8: no es necesario ajustar la dosis de ambos agentes; según los resultados de la investigación, el uso de febuxostat a una dosis de 120 mg y rosiglitazona a una dosis de 4 mg una vez no provocó un cambio en la farmacocinética de rosiglitazona y su metabolito N-dismetil rosiglitazona;
  • sustratos de desipramina / isoenzima CYP2D6: no se requieren cambios de dosis, ya que durante la investigación se encontró que el febuxostat in vivo tiene un efecto inhibidor débil sobre la isoenzima CYP2D6;
  • colchicina / indometacina / hidroclorotiazida / warfarina: Cuando se usa con colchicina, indometacina o hidroclorotiazida, no se debe cambiar la dosis de febuxostat; al combinar febuxostat a una dosis diaria de 80/120 mg con warfarina, no se observó su efecto sobre las características farmacocinéticas de esta última, el cociente internacional normalizado (INR) y la actividad del factor VII, por lo que no es necesario ajustar la dosis de warfarina;
  • antiácidos (que contienen hidróxido de magnesio o aluminio): cuando se toma en combinación con antiácidos, la absorción de febuxostat se ralentiza (aproximadamente 1 hora) y disminuye en un 32% de la Cmáx, pero su AUC no cambia significativamente, por lo tanto, febuxostat se puede combinar con antiácidos.

Análogos

Los análogos de Azuriks son Adenurik, Allopurinol, Kolhikum Dispert, Allopurinol-Egis, etc.

Términos y condiciones de almacenamiento

Conservar a una temperatura que no supere los 25 ° C, fuera del alcance de los niños.

La vida útil es de 3 años.

Condiciones de dispensación en farmacias

Dispensado por prescripción médica.

Reseñas sobre Azurix

Prácticamente no hay revisiones de Azuriks en sitios y foros médicos especializados, ya que el medicamento solo pasó el registro estatal en abril y en julio de 2018 se introdujo en el mercado farmacéutico ruso.

Los expertos señalan la eficacia de este fármaco y lo consideran un digno sustituto del alopurinol en el tratamiento de la gota, ya que Azurix es el primer fármaco genérico ruso con el ingrediente activo febuxostat. También indican la buena tolerancia del febuxostat, que ha demostrado en todos los ensayos clínicos, y la baja incidencia de efectos secundarios.

Los pacientes se quejan principalmente de la ausencia de Azurix en las farmacias.

Precio de Azurix en farmacias

El precio de Azurix por un paquete que contiene 30 comprimidos puede ser:

  • dosis 80 mg - 1,700-1900 rublos;
  • dosis 120 mg - 2200-2500 rublos.

Azurix: precios en farmacias online

Nombre de la droga

Precio

Farmacia

Tabletas Azurix p.p. cautiverio. 80mg 30 Uds.

1604 RUB

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Azuriks 80 mg comprimidos recubiertos con película 30 uds.

1604 RUB

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Azurix 120 mg comprimidos recubiertos con película 30 uds.

RUB 2099

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Tabletas Azurix p.p. cautiverio. 120mg 30 Uds.

RUB 2111

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Anna Kozlova
Anna Kozlova

Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor

Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".

La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!

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