Venofundina
Instrucciones de uso:
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Indicaciones de uso
- 3. Contraindicaciones
- 4. Método de aplicación y dosificación
- 5. Efectos secundarios
- 6. Instrucciones especiales
- 7. Interacciones farmacológicas
- 8. Análogos
- 9. Términos y condiciones de almacenamiento
- 10. Condiciones de dispensación en farmacias
La venofundina es un agente sustitutivo del plasma con alta tolerancia y un riesgo reducido de anafilaxia.
Forma de liberación y composición
Venofundin se produce en forma de solución para perfusión al 6%: líquido incoloro o amarillo pálido ligeramente opalescente (500 ml en botellas de polietileno, 10 botellas en una caja de cartón; 250, 500 o 1000 ml cada una en envases de plástico encerrados en bolsas de plástico transparentes, en caja de cartón 20 envases de 250 o 500 ml o 10 envases de 1000 ml).
1 litro de solución contiene:
- sustancia activa: HES (hidroxietil almidón con un peso molecular medio de 130.000 Dalton y un grado de sustitución molar de 0,42) - 60 g;
- componentes auxiliares: cloruro de sodio, hidróxido de sodio, agua para preparaciones inyectables.
Características principales:
- concentración de electrolitos: cloruros y sodio - 154 mmol / l;
- propiedades fisicoquímicas: osmolaridad teórica - 309 mOsm / l; pH - 4.0-6.5.
Indicaciones para el uso
Se recomienda el uso de venofundina para la prevención y el tratamiento de la hipovolemia en casos de pérdida aguda de sangre (quemaduras, sepsis, hemorragia intraoperatoria), cuando solo los sustitutos de sangre cristaloides no son lo suficientemente efectivos.
También se utiliza una solución de hidroxietil almidón cuando se realiza una hemodilución terapéutica o normovolémica aguda y para llenar el aparato de circulación extracorpórea.
Contraindicaciones
Absoluto:
- hiperhidratación debido a alteraciones del metabolismo del agua y la sal (incluido edema pulmonar)
- CHF (insuficiencia cardíaca crónica);
- insuficiencia renal aguda en la etapa oligúrica / anúrica;
- hipernatremia / hipercloremia severa;
- insuficiencia hepática descompensada;
- hemorragia intracraneal;
- reveló una mayor sensibilidad del cuerpo al HES, provocando una reacción alérgica.
Relativo (la solución se usa con precaución):
- insuficiencia hepática
- trastornos de la coagulación sanguínea (especialmente en presencia de enfermedad de von Willebrand identificada / sospechada, hemofilia);
- la edad de los niños (debido a un conocimiento insuficiente de la seguridad y eficacia de la administración de Venofundin en este grupo de pacientes).
Durante el embarazo, especialmente en el primer trimestre, el HES se prescribe solo si el beneficio potencial del medicamento para la madre supera los posibles riesgos para el feto.
No hay suficientes datos clínicos sobre el uso de la solución durante la lactancia, se desconoce si el HES se excreta en la leche materna, por lo tanto, cuando se prescriba Venofundina, las mujeres lactantes deben prever la posibilidad de interrumpir la lactancia.
Método de administración y dosificación
La solución está destinada a la administración intravenosa.
La dosis diaria y la velocidad de administración de la solución se calculan en función de la cantidad de sangre perdida y los parámetros hemodinámicos.
La dosis diaria máxima de la solución se determina a razón de ≤ 50 ml / kg de peso corporal (en términos de almidón de hidroxietilo - 3 g / kg de peso corporal), que corresponde a una dosis de 3500 ml por día para un paciente con un peso de ~ 70 kg.
La velocidad máxima de administración se determina según la situación clínica; para la etapa aguda de shock, se recomienda inyectar hasta 20 ml / kg de peso corporal por hora (en términos de hidroxietil almidón - 1,2 g / kg), lo que corresponde a una tasa de 0,33 ml / kg de peso corporal por minuto.
Introducción posiblemente acelerada (bajo presión) de la solución en una situación crítica en un volumen de 500 ml. Si el medicamento se usa en recipientes de plástico, para evitar el riesgo de embolia de los recipientes y el sistema de inyección, se debe eliminar todo el aire con anticipación.
La duración del tratamiento depende del efecto hemodinámico, el nivel de hemodilución y la gravedad y duración de la hipovolemia.
Efectos secundarios
Con mayor frecuencia, durante la terapia con Venofundin, se producen efectos secundarios que están directamente relacionados con la acción de la solución de hidroxietil almidón y su dosis. Con la hemodilución, si la terapia con una solución de HES se lleva a cabo sin la administración simultánea de componentes sanguíneos, es probable que disminuyan los factores de coagulación.
Efectos secundarios más probables:
- Reacciones anafilácticas: raramente - reacciones alérgicas de un tipo inmediato de gravedad variable (no son dependientes de la dosis, requieren la interrupción inmediata de la infusión y la terapia de emergencia; es necesaria la supervisión constante del personal médico durante la terapia con HES). No se ha probado la eficacia del uso de corticosteroides para la prevención de la anafilaxia; con infusiones repetidas de soluciones de HES durante varios días, puede aparecer picazón;
- sistemas circulatorio y linfático: muy a menudo, una disminución en la concentración plasmática de proteínas y hematocrito debido a la hemodilución; a menudo (cuando se usan dosis altas): una disminución en la concentración de factores de coagulación y, como consecuencia, una disminución en la coagulación de la sangre, un aumento en el tiempo de sangrado y el índice APTT (tiempo de tromboplastina parcial activada), una disminución en la actividad de FVIII / vWF (factor VIII de von Willebrand);
- Indicadores bioquímicos: aumento de la concentración plasmática de α-amilasa asociado a la formación de un complejo de α-amilasa + almidón, que se excreta lentamente por las vías renal y extrarrenal, confundido con un signo bioquímico de pancreatitis.
La principal consecuencia de una sobredosis aguda puede ser una sobrecarga hipervolémica, una condición que requiere la suspensión inmediata de la administración de Venofundin y el uso de diuréticos, si es necesario.
instrucciones especiales
Con patologías cardíacas concomitantes, la dosis de hidroxietil almidón debe seleccionarse con especial cuidado para evitar la sobrecarga de volumen derivada de una sobredosis.
Para los pacientes de edad avanzada, se requiere una observación constante y una selección individual de la dosis del medicamento.
Asegúrese de que se controle la rehidratación, el equilibrio de líquidos, la función renal y los electrolitos séricos adecuados. Reponga los electrolitos y los líquidos según sea necesario, teniendo en cuenta las necesidades individuales del paciente.
Se recomienda controlar la función renal dentro de los 3 meses posteriores a la fecha de infusión de Venofundin.
La función del sistema de coagulación de la sangre debe controlarse en pacientes en caso de cirugía a corazón abierto utilizando una máquina de circulación extracorpórea, ya que hay evidencia de un aumento del sangrado cuando estos pacientes usan otros medicamentos HES.
El tratamiento con Venofundin no afecta la determinación del grupo sanguíneo.
Los primeros 10 a 20 ml se inyectan lentamente bajo la supervisión continua de personal médico para identificar la amenaza de anafilaxia lo antes posible.
No utilice una solución que contenga impurezas mecánicas visibles, opacas, de botellas / contenedores previamente abiertos o dañados.
Interacciones con la drogas
No mezcle Venofundin con otros medicamentos para evitar incompatibilidades.
Análogos
Los análogos de Venofundin son: Volekam HEC-200, Volekam, Volemkor, Voluven, Geta-Sorb, Hydroxyethyl almidón, Hemohes, HydroxyethylStarch 200, Infukol HES, Hydroxyethyl starch-Eskom, ReoHES 130, ReoHES 200, Stabizol ReoHES 200, Stabizol ReoHES 200 HES 6%, esterilizado con HAES.
Términos y condiciones de almacenamiento
Conservar a 2-25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños. ¡No congelar!
Vida útil: en botellas de plástico - 3 años, en envases de plástico - 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
