Venofer
Venofer: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. Por violaciones de la función hepática
- 12. Uso en ancianos
- 13. Interacciones farmacológicas
- 14. Análogos
- 15. Términos y condiciones de almacenamiento
- 16. Condiciones de dispensación en farmacias
- 17. Reseñas
- 18. Precio en farmacias
El nombre latino: Venofer
Código ATX: B03AC02
Ingrediente activo: complejo de sacarosa de hidróxido de hierro (III) [complejo de sacarosa de hidróxido férrico (III)] o complejo de sacarosa de hierro (sacarosa de hierro)
Fabricante: Inc. Vifor (Suiza)
Descripción y actualización de fotos: 2019-08-14
Precios en farmacias: desde 2570 rublos.
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Venofer es un fármaco antianémico destinado a uso parenteral.
Forma de liberación y composición
El medicamento está disponible en forma de solución para administración intravenosa (en ampollas de 2 y 5 ml, 5 ampollas en ampollas, 1 paquete en una caja de cartón).
El ingrediente activo de Venofer es el complejo de sacarosa de hidróxido de hierro (III) - 540 mg / ml, que corresponde a un contenido de hierro de 20 mg / ml.
La preparación contiene agua para inyección e hidróxido de sodio como componentes auxiliares.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El componente activo de Venofer es el complejo de hierro-sacarosa, que es el núcleo del hidróxido de hierro (III) multinuclear, que está rodeado por una gran cantidad de moléculas de sacarosa unidas no covalentemente. El peso molecular medio de este complejo es de aproximadamente 43 kDa. En estructura, el núcleo multinucleado que contiene hierro es similar a la estructura del núcleo de la proteína ferritina, que realiza la función de depósito de hierro fisiológico.
El complejo le permite crear una fuente controlada de hierro utilizado para ferritina y transferrina, que son responsables del almacenamiento y transporte de hierro en el cuerpo.
Después de la administración intravenosa del complejo, su núcleo multinucleado que contiene hierro es capturado predominantemente por el sistema reticuloendotelial del hígado, la médula ósea y el bazo. En la siguiente etapa, el hierro se gasta en la síntesis de hemoglobina, mioglobina y otras enzimas que contienen hierro, o se almacena en forma de ferritina en el hígado.
Farmacocinética
En un estudio en el que participaron pacientes con insuficiencia renal crónica y anemia, se estudió la ferrocinética del complejo de hierro-sacarosa marcado con 59 Fe y 52 Fe. Se demostró que el bazo, la médula ósea y el hígado capturaron el complejo 52 Fe durante 6 a 8 horas. Se cree que el proceso de captación por parte del bazo rico en macrófagos del marcador radiactivo es típico de la captación de hierro por el sistema reticuloendotelial.
Los voluntarios sanos recibieron una única dosis intravenosa de Venofer que contenía 100 mg de hierro. En este caso, a una concentración promedio de 538 µmol / L, el tiempo para alcanzar la concentración total máxima de hierro en el suero sanguíneo fue de 10 minutos después de la administración. El volumen de distribución de la cámara central correspondió al volumen de plasma (aproximadamente 3 litros).
La mayor parte de la sacarosa se descompone después de la inyección. El núcleo multinucleado que contiene hierro es capturado predominantemente por el sistema reticuloendotelial del bazo, la médula ósea y el hígado. Después de cuatro semanas, los eritrocitos utilizan 59 a 97% del hierro.
El peso molecular medio del complejo hierro-sacarosa es de aproximadamente 43 kDa, suficiente para prevenir la excreción renal.
La excreción de hierro a través de los riñones durante las primeras 4 horas después de la inyección intravenosa de una dosis equivalente de 100 mg de hierro de Venofer fue de hasta el 5% de la dosis administrada. Después de 1 día, el contenido total de hierro en el suero sanguíneo disminuyó al nivel registrado antes de la inyección. La excreción de sacarosa por los riñones es aproximadamente el 75% de la dosis inicial.
Indicaciones para el uso
De acuerdo con las instrucciones, Venofer se usa para estados de deficiencia de hierro:
- Intolerancia a las preparaciones de hierro destinadas a la administración oral o incumplimiento del régimen terapéutico;
- La presencia de enfermedad inflamatoria intestinal activa, cuando la eficacia de las preparaciones de hierro oral es limitada;
- La necesidad de reponer rápidamente el hierro;
- Interrupción del proceso de utilización del hierro;
- Síntomas de sobrecarga de hierro (hemocromatosis, hemosiderosis);
- Anemia no asociada con la deficiencia de hierro;
- Hipersensibilidad del paciente a los componentes del fármaco;
- I trimestre de embarazo.
Contraindicaciones
Venofer se prescribe con precaución si el paciente tiene asma bronquial, eccema, insuficiencia hepática, enfermedades infecciosas crónicas y agudas, alergias polivalentes, reacciones alérgicas a otras preparaciones de hierro parenteral, así como con un mayor contenido de ferritina en el suero y con una baja capacidad de unión al hierro del suero y / o deficiencia de ácido fólico.
Instrucciones de uso de Venofer: método y dosis
Venofer está destinado únicamente para administración intravenosa (chorro lento o goteo) o para su introducción en la sección venosa del sistema de diálisis.
La administración simultánea de una dosis terapéutica completa de Venofer es inaceptable. Antes de la introducción de la primera dosis terapéutica, se recomienda el nombramiento de una dosis de prueba. Si ocurre alguna manifestación de intolerancia durante el período de observación, el medicamento debe suspenderse inmediatamente.
Antes de su uso, la ampolla debe inspeccionarse en busca de daños; una solución marrón sin precipitación es adecuada para su uso.
La variante más preferida de la administración de Venofer es la infusión por goteo, ya que este método reduce el riesgo de una disminución pronunciada de la presión arterial y la posibilidad de introducir el fármaco en el espacio peri-venoso. Antes de la introducción, es necesario diluir Venofer con una solución de cloruro de sodio al 0,9% en una proporción de 1:20. La cantidad de hierro en la solución determina el tiempo necesario para la administración del fármaco:
- 500 mg - 3,5 horas;
- 400 mg - 2,5 horas;
- 300 mg - 1,5 horas;
- 200 mg - 30 minutos;
- 100 mg - no menos de 15 minutos.
La dosis única máxima tolerada de Venofer es de 7 mg de hierro por 1 kg de peso corporal, debe administrarse durante al menos 3,5 horas, independientemente de la dosis total del fármaco.
El primer goteo de una dosis terapéutica de Venofer está precedido por la introducción de una dosis de prueba, que para pacientes adultos y niños cuyo peso corporal es superior a 14 kg es 20 mg de hierro, y para niños que pesan menos de 14 kg - la mitad de la dosis diaria (1,5 mg de hierro por 1 kg de peso corporal). La dosis de prueba debe administrarse dentro de los 15 minutos. Si no hay efectos no deseados, el resto del fármaco se administra a la velocidad recomendada.
Inyección a chorro: cuando el fármaco se administra por vía intravenosa lentamente, Venofer se utiliza sin diluir, siendo la tasa de 1 ml del fármaco por minuto. La dosis máxima permitida del medicamento por inyección es de 10 ml (200 mg de hierro).
Antes de la primera inyección de chorro, se administra una dosis de prueba al paciente dentro de 1-2 minutos: 1 ml del medicamento para niños que pesan más de 14 kg y pacientes adultos, la mitad de la dosis diaria (1,5 mg por 1 kg de peso corporal) - para niños cuya peso corporal inferior a 14 kg. Si después de 15 minutos después de la administración de la dosis de prueba, no hay reacciones indeseables, la solución restante se inyecta a la velocidad recomendada. Después del procedimiento, se recomienda al paciente que fije el brazo en una posición extendida durante un tiempo.
Cuando el medicamento se inyecta en la sección venosa del sistema de diálisis, se deben seguir estrictamente las recomendaciones descritas para la inyección intravenosa.
La dosis se determina individualmente de acuerdo con una fórmula especial y depende de la deficiencia general de hierro en el cuerpo del paciente.
La dosis estándar de Venofer para pacientes ancianos y adultos es de 5 a 10 ml del medicamento 1-3 veces por semana (dependiendo del nivel de hemoglobina). Los datos sobre el uso del medicamento en niños menores de 3 años son limitados. En este caso, no se inyectan más de 0,15 ml de Venofer por 1 kg de peso corporal de 1 a 3 veces a la semana (según el nivel de hemoglobina).
La dosis única máxima tolerada para pacientes ancianos y adultos:
- Jet - 10 ml (200 mg de hierro); tiempo de inyección - al menos 10 minutos;
- Goteo: hasta 500 mg de hierro (7 mg por 1 kg de peso corporal), administrado una vez a la semana.
Efectos secundarios
Los efectos secundarios derivados del uso de Venofer fueron muy raros.
- Del lado del sistema cardiovascular: disminución de la presión arterial, taquicardia, palpitaciones, sensación de calor, afecciones colaptoides, "sofocos" de sangre en la cara;
- Por parte del sistema digestivo: dolor en la región epigástrica, dolor abdominal difuso, náuseas, vómitos, diarrea, alteración del gusto;
- Del sistema musculoesquelético: dolor de espalda, dolor en las extremidades, artralgia, mialgia, edema articular;
- Del sistema nervioso: dolores de cabeza y mareos, parestesia, pérdida del conocimiento;
- Del sistema respiratorio: dificultad para respirar, broncoespasmo;
- De la piel: erupción, picazón, alteraciones de la pigmentación, sudoración excesiva, eritema;
- Reacciones alérgicas: edema facial, edema laríngeo, reacciones anafilactoides;
- Trastornos generales: dolores de pecho, sensación de pesadez en el pecho, edema periférico, fiebre, escalofríos, debilidad, astenia, malestar, palidez;
- Reacciones locales: hinchazón y dolor en el lugar de la inyección.
Sobredosis
Una sobredosis de Venofer puede provocar una sobrecarga de hierro, como resultado de lo cual pueden aparecer síntomas de hemosiderosis. El tratamiento debe ser con un agente quelante para unir hierro o de acuerdo con la práctica médica estándar.
instrucciones especiales
El medicamento se recomienda para la administración solo a aquellos pacientes cuyo diagnóstico de anemia se haya confirmado de manera confiable mediante pruebas de laboratorio apropiadas.
Es necesario observar estrictamente la velocidad recomendada de administración del medicamento para evitar el desarrollo de reacciones secundarias indeseables (especialmente una disminución de la presión arterial).
La penetración de Venofer fuera del vaso puede provocar necrosis tisular y tinción de la piel marrón, por lo tanto, es necesario evitar que el fármaco entre en el espacio peri-venoso. Si ocurre tal complicación, se deben aplicar preparaciones que contengan heparina en el lugar de la inyección, lo que ayuda a acelerar la excreción de hierro y evita su penetración adicional en los tejidos circundantes.
El uso de preparaciones de hierro por vía intravenosa puede contribuir al desarrollo de reacciones alérgicas o anafilactoides potencialmente mortales.
Entre los pacientes con hipersensibilidad al hierro dextrano, se realizaron estudios que no mostraron complicaciones durante la terapia con Venofer.
La estabilidad física y química del medicamento después de la dilución con solución salina se mantiene a temperatura ambiente durante 12 horas, pero desde un punto de vista microbiológico, se recomienda usar el medicamento de inmediato. Si la solución no se utilizó inmediatamente después de la preparación, toda la responsabilidad de las condiciones y tiempo de almacenamiento (que en cualquier caso no debe exceder las 3 horas a temperatura ambiente y si la dilución se realizó en condiciones asépticas garantizadas y controladas) recae en el usuario.
Es poco probable que se produzca un efecto indeseable de Venofer sobre la capacidad para conducir un automóvil y utilizar maquinaria.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Venofer está contraindicado para su uso en el primer trimestre del embarazo.
Una cantidad moderada de datos sobre el uso del fármaco en los trimestres II y III del embarazo no mostró la presencia de un riesgo para el recién nacido o la madre. Sin embargo, se recomienda el uso de Venofer durante este período solo en los casos en que el riesgo percibido para el feto sea menor que el beneficio potencial para la madre.
Los estudios en animales no han identificado efectos adversos directos o indirectos sobre el embarazo, la salud embrionaria / fetal, el trabajo de parto o el desarrollo posnatal.
La cantidad de información sobre la excreción de hierro en la leche materna humana como resultado de la administración intravenosa del fármaco es limitada. En un pequeño estudio clínico en el que participaron madres sanas que amamantaban con deficiencia de hierro y que recibieron una dosis de un complejo de hierro-sacarosa equivalente a 100 mg de hierro, la concentración de hierro en la leche se mantuvo igual 4 días después del inicio de la terapia. No hubo diferencias en relación con el grupo de control (n = 5). Dado que no se puede excluir la posibilidad de ingesta de hierro del medicamento en la leche materna, Venofer debe prescribirse durante la lactancia solo después de evaluar el equilibrio de beneficios y riesgos.
Uso pediátrico
Existe una cantidad moderada de datos de investigación sobre el uso de Venofer en niños. Si es necesario usar el medicamento, no se recomienda prescribir dosis que superen los 0,15 ml por 1 kg de peso corporal del paciente. En este caso, la introducción de Venofer debe realizarse hasta 3 veces por semana.
Por violaciones de la función hepática
En insuficiencia hepática, Venofer debe utilizarse con precaución.
Uso en ancianos
Cuando se tratan pacientes de edad avanzada, no es necesario ajustar la dosis.
Interacciones con la drogas
No se recomienda la administración simultánea de Venofer y preparaciones de hierro por vía oral. Las preparaciones de hierro destinadas a la administración oral se pueden utilizar al menos 5 días después de la última administración parenteral.
En una botella, el medicamento solo se puede mezclar con solución salina. No se permite la adición de otros medicamentos y soluciones terapéuticas para administración intravenosa. No se ha estudiado la compatibilidad de Venofer con recipientes hechos de materiales distintos al polietileno, cloruro de polivinilo y vidrio.
Análogos
Los análogos de Venofer son: Argeferr, Likferr 100, complejo de sacarosa de hidróxido de hierro (III), Dextrafer, Sufer, Maltofer, Ferrum Lek, FerMed, Ferinjekt, Ferrolek-Zdorovye.
Términos y condiciones de almacenamiento
Conservar en su embalaje original a una temperatura de 4-25 ° C fuera del alcance de los niños. No congele la droga.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Opiniones sobre Venofer
Las reseñas sobre Venofer son bastante raras. Los informes indican la eficacia del fármaco en el tratamiento de la anemia por deficiencia de hierro en un entorno hospitalario. También en las revisiones hay información sobre efectos secundarios (mareos, náuseas, hinchazón en las piernas), que desaparecen algún tiempo después de la inyección.
Precio de Venofer en farmacias
El precio aproximado de Venofer es de 3040 rublos (por 5 viales de una solución de 20 mg / 1 ml, 5 ml cada uno).
Venofer: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Venofer 20 mg / ml solución para administración intravenosa 5 ml 5 uds. 2570 RUB Comprar |
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Venofer solución para administración intravenosa 20 mg / ml vial 5 ml 5 piezas 4342 RUB Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
